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OPERACIÓN LIMPIEZA MANTENIMIENTO CALIBRACIÓN Versión: Fecha Vigencia:
BALANZAS-ANALIZ. HUMEDAD CPAC (Bel Star S.A.) 5 24/10/2016
Política: Control de Calidad de Material, Bulk, Proceso: Gestión de Calidad en
Producto Terminado y Mercadería Cosmética Manufactura

Objetivo

Establecer las instrucciones para la operación, limpieza, mantenimiento, calibración, verificación y chequeo, de
las balanzas y analizadores de humedad halógenos para asegurar su buen funcionamiento y garantizar la
confiabilidad de los resultados obtenidos, cumpliendo con las BPL.
Alcance

Este instructivo aplica a Calidad CPAC Colombia

Glosario

BPL: Buenas prácticas de Laboratorio.

Calibración: Conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relación entre los
valores indicados por un instrumento o sistema de medición o los valores representados por una medición
material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.

Capacidad máxima: carga máxima de pesada.

Capacidad mínima: Valor de la carga por debajo del cual los resultados de la pesada pueden estar sujetos a un
error relativo excesivo.

Chequeo: proceso mediante el cual se verifica un equipo contra un estándar de referencia para comprobar que
opera dentro de parámetros especificados.

EMP: Error máximo permisible. Diferencia máxima + ó – permitida por las regulaciones entre la indicación de un
instrumento y el valor verdadero correspondiente, determinada por referencia a masas patrón estando el
instrumento en cero sin carga.

Excentricidad: Serie de mediciones que se realizan con aproximadamente la tercera parte de la carga máxima
del equipo de pesaje en los diferentes puntos ya establecidos y determinan el grado de desviación de una
sección del plato de la balanza o plataforma de la báscula.

Patas regulables: Patas ubicadas en los extremos de los equipos de pesaje las cuales son roscadas regulables
para compensar desigualdades de la superficie de apoyo y mantener un equilibrio.

Repetibilidad: Capacidad de un instrumento para proporcionar resultados que coincidan entre si cuando se
coloca la misma carga varias veces y de manera prácticamente idéntica en el receptor de carga, en condiciones
de ensayo constantes.

Tara: Carga que se coloca en el platillo de la balanza para señalar el peso que corresponde al envase.

Verificación: Prueba que se realiza a un equipo o proceso con estándares de referencia para comprobar que
estos cumplen con los parámetros especificados.

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Acceso a la Transacción

N/A

Equipos y/o Materiales

 Guantes de tela limpios

 Paño limpio

 Pinzas

 Pesas

 Brocha de cerdas suaves limpias

Soluciones y/o Reactivos

 Agua de proceso

 Alcohol al 96 %

Instrucciones

OPERACIÓN

Balanzas Mettler Toledo MS3002-S, PB1502, PB1502-S, PB1502-S/FACT, AB 204-S, PJ 400, PB


602S/FACT, PIONNER OHAUS PA1502 y Sartorius AZ1502, AZ3102.

Analista/Técnico/Inspector/Auxiliar

1. Tenga en cuenta los requisitos para el empleo del equipo estipulados en el procedimiento de
“Administración de Equipos Calidad CPAC” PR.GC.03.01.01.

2. Conecte a la corriente eléctrica el equipo, verificando que sea una toma regulada.

3. Deje estabilizar la balanza por aproximadamente 30 minutos o lo indicado por el fabricante.

4. Revise que la balanza se encuentra limpia, si no lo está, continúe con el capítulo de Limpieza.

5. Verifique la nivelación de la balanza en la parte posterior, observando que la burbuja de aire se encuentre
en el centro del nivel, si no está nivelada proceda a girar las patas regulables hasta que la burbuja de aire
se ubique en el centro del nivel según los indicadores del nivel de la balanza.

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Centro de Nivel
de la Balanza

Burbuja

6. Pulse la tecla de mando ON/OFF, 0/T o con el platillo vacío, hasta que el display se encienda y
quede en 0.0000 g o 0.00 g según corresponda, de lo contrario pulse nuevamente la tecla ON/OFF, 0/T
o según corresponda.

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7. Coloque el recipiente o material en la balanza (según aplique), evitando golpear el platillo, la balanza
reporta el peso en el display.

Nota: Tenga en cuenta que para las balanzas Mettler Toledo AB 204S debe abrir y cerrar suavemente los corta
aires para realizar cualquier tipo de medición.

8. Si requiere adicionar al recipiente algún material, oprima la tecla para tarar como se indica en el display
debe leerse 0.0000 o 0.00 según corresponda.

9. Agregue la muestra dentro del recipiente, sin sobrepasar la capacidad de la balanza (Ver tabla 1).

CAPACIDAD CAPACIDAD
MARCA MODELO
MINIMA (g) MÁXIMA (g)
METTLER TOLEDO MS3002-S 2 3200
PIONNER OHAUS PA1502 0.5 1510
METTLER TOLEDO PB1502 0.5 1510
METTLER TOLEDO PB1502-S 0.5 1510
METTLER TOLEDO PB1502-S/FACT 0.5 1510
SARTORIUS AZ1502 0.5 1500
METTLER TOLEDO AB 204-S 0.01 220
METTLER TOLEDO PJ 400 0.2 410
METTLER TOLEDO PB 602S/FACT 0.5 610
SARTORIUS AZ3102 0.5 3100
METTLER TOLEDO HG53 0.02 51
METTLER TOLEDO HG63 0.02 61
Tabla 1: Capacidad Balanzas del CPAC

10. Realice la lectura en el display de la balanza y de la orden a la impresora para imprimir el valor, si la
balanza cuenta con dicho dispositivo.

11. Retire el recipiente de la balanza

12. Pulse la tecla de tara “O/T o Tare” según el tipo de balanza.

13. Registre su uso en el formato “Bitácora Operación de Equipos Laboratorios de Calidad”


FM.GC.03.01.01.02

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Nota1: En el caso de laboratorio fisicoquímico la operación queda registrada en los formatos “Hoja de Ruta
Análisis Fisicoquímico de Materia Prima” FM.GC.03.01.02.05 y “Hoja de Ruta Análisis Fisicoquímico de Bulk”
FM.GC.03.01.02.08.

Nota 2: Para el Laboratorio de Control de Calidad Abastecimiento solo registre el uso del equipo en la celda
“info adicional” ubicada en el plan de inspección de cada material según el “Manejo de SAP para Evaluación
Calidad Envase Empaque (Co)” PR.GC.03.01.07. Ejemplo:

Código del equipo /BPM de quien realiza el análisis

E-CAB-019/ALLANO

Analizadores de Humedad Halógenos Mettler Toledo HG53 y HG63

Analista/Técnico/Inspector

14. Tenga en cuenta los requisitos para el empleo del equipo estipulados en el procedimiento de
“Administración de Equipos Calidad CPAC” PR.GC.03.01.01”.

15. Conecte a la corriente eléctrica el equipo, verificando que sea una toma regulada.

16. Deje estabilizar la balanza por aproximadamente 30 minutos o el tiempo indicado por el fabricante.

17. Revise que la balanza se encuentra limpia, si no lo está, continúe con el capítulo de Limpieza.

18. Nivele el analizador de humedad girando las patas regulables

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19. Enciende el analizador halógeno con la tecla ON/OFF A. En este momento la pantalla /display refleja
valores en ceros: 0.000 g. Después oprima la tecla B para abrir el módulo donde se coloca la muestra
(debe estar vacío) oprima nuevamente la tecla B para cerrarlo.

Nota: El indicador del equipo refleja el estado de este (en este caso sin muestra)

Indicador Estado Equipo

20. Oprime la tecla A (con un termómetro dibujado) para programar la temperatura requerida, aumentando
con la tecla B o disminuyendo con la tecla C según lo requiera. Después de que elige la temperatura
deseada confirma con la tecla D.

21. Programe el tiempo de análisis, oprimiendo la tecla A la cual tiene un cronómetro dibujado, seguido
introduzca el tiempo de análisis requerido en minutos aumentando con la tecla B o disminuyendo con la
tecla C ubicadas en la parte inferior derecha del teclado. Después de elegir el tiempo deseado confirma
con la tecla D.

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22. Pulse la tecla que presenta el símbolo de porcentaje dibujado para elegir el tipo de desecación. Ver
Anexo “Elección del Tipo de Desecación” AN.GC.03.01.028.01

Nota: El indicador de estado del equipo le pedirá con parpadeo que ubique el plato en el porta muestras.

Indicador estado
del equipo

23. Ubique el plato vacío de aluminio en el manipulador. Ponga el manipulador en el módulo de la muestra.

24. Pulse la tecla (“Tarar/Poner a cero”) Con esto la balanza incorporada al analizador de humedad se pone
en ceros lo cual se verá reflejado en la pantalla / display con valor de 0.000.

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25. Agregue la muestra de forma uniforme, después de tarar. Ver Anexo “Preparación Óptima de la Muestra
a Analizar” AN.GC.03.01.028.02.

26. Pulse la tecla START y el instrumento inicia la desecación y la medición.

27. Observe que el indicador de estado del equipo (reflejado en la pantalla/display) simboliza con burbujas
ascendentes el proceso de desecación, aparece en la pantalla la temperatura actual de la unidad, el
tiempo de desecación transcurrido y el valor de la desecación actual.

Indicador
estado de
equipo

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28. Escuche una señal acústica una vez transcurrido y finalizado el tiempo de la desecación, el módulo de
la muestra sale automáticamente. (Tenga cuidado con el porta muestras y la muestra están todavía
calientes) Anexo “Medidas de seguridad para la Manipulación del Analizador Halógeno”
AN.GC.03.01.028.03.

29. Lee en este momento en la pantalla el contenido de humedad de su muestra.

30. Retire con cuidado el portamuestras y el plato, asì como los restos de la muestra analizada, para poder
limpiar èste ùltimo. Ubique nuevamente en su lugar tanto el portamuestras como el plato.

31. Apague el Analizador Halògeno oprimiendo la teclla ON/OFF

Nota: La operación queda registrada en los formatos “Hoja de Ruta Análisis Fisicoquímico de Materia Prima”
FM.GC.03.01.02.05 y “Hoja de Ruta Análisis Fisicoquímico de Bulk” FM.GC.03.01.02.08.

CHEQUEO (EXCENTRICIDAD - REPETIBILIDAD):

Analista/Técnico/Inspector/Auxiliar

Frecuencia: Diario para equipo en uso

32. Compruebe la limpieza de la balanza y/o analizador de humedad halógeno visualmente, si no se


encuentra limpia, continúe con el capítulo de Limpieza.

33. Nivele la balanza y/o analizador de humedad halógeno girando las patas regulables.

34. Revise con el platillo vació, que el Display muestre 0.0000 g, 0.000 g o 0.00g, según corresponda, si no
es así, pulse nuevamente la tecla ON/OFF, o 0/T.

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35. Seleccione el patrón de masa según la tabla 2, verificando que el rótulo de calibración de las pesas; se
encuentran vigente.

MARCA MODELO PATRÓN MASA A UTILIZAR (g)

METTLER TOLEDO MS3002-S 1000


SARTORIUS AZ3102 1000
METTLER TOLEDO PB1502 500
METTLER TOLEDO PB1502-S 500
METTLER TOLEDO PB1502-S/FACT 500
SARTORIUS AZ1502 500
PIONNER OHAUS PA1502 500
METTLER TOLEDO PB 602S/FACT 200
METTLER TOLEDO PJ 400 100
METTLER TOLEDO AB 204-S 50
METTLER TOLEDO HG53 20
METTLER TOLEDO HG63 20
Tabla 2: Masas patrón a utilizar para pruebas de Excentricidad - Repetibilidad

Nota: Tenga en cuenta el instructivo “Manipulación, Limpieza, Calibración, Verificación Almacenamiento Pesas
CPAC” IN.GC.03.01.108 para la correcta manipulación y cuidados de las masas patrón.

36. Ubique la masa correspondiente sobre el platillo en cada uno de los 5 puntos ubicados paralelamente a
los vértices de la base de la balanza como se indica en la figura 1. Diagrama secuencial realización
excentricidad en Balanzas

Figura 1: Diagrama secuencial realización excentricidad en Balanzas

37. Después de remover la masa patrón, para cada medición, se debe verificar que la pantalla/display vuelva
a cero, si es necesario, se ajusta a cero la balanza y/o analizador de humedad halógeno.

38. Realice el registro de la información requerida en el archivo magnético “Chequeo de las balanzas y
analizadores de Humedad CPAC Colombia” FM.GC.03.01.028.01 tal como se describe a continuación.
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39. Ingrese desde su dispositivo electrónico a la dirección \\CONTS04\GCCorporativa\02 COSMETICOS


COLOMBIA\ADMINISTRACIÓN EQUIPOS CALIDAD CPAC.

40. Seleccione la carpeta correspondiente según su área de trabajo.

41. Elija el archivo de registro correspondiente, Registro Chequeo Balanzas Lab, registre la información
requerida y verifique el cumplimiento de las pruebas de chequeo teniendo en cuenta el concepto de
excentricidad y repetibilidad generado en el archivo.

Nota: Si el chequeo de la balanza y/o analizador de humedad halógeno no está dentro de los parámetros
establecidos para alguna de las dos pruebas (excentricidad y/o repetibilidad) informe al jefe, analista,
técnico y/o inspector responsable del equipo, verifique la causa del error e identifique el equipo como
fuera de uso mientras se realiza la verificación de operatividad del mismo.

42. Guarde los cambios y cierre el archivo magnético.

LIMPIEZA
Analista/Técnico/Inspector/Auxiliar

Frecuencia: Diaria o cuando se derrame una sustancia, para el Laboratorio de Microbiología cuando se utilice
el equipo

43. Verifique que la balanza y/o analizador de humedad halógeno se encuentre apagado, en caso contrario
apáguelo.
44. Limpie con una brocha si el derrame corresponde a un sólido.
45. Retire el platillo del equipo.

46. Limpie el exterior, interior del equipo y el platillo con un paño humedecido con de alcohol al 96%

47. Ubique nuevamente el platillo.

Nota: Para los analizadores de humedad: abra el módulo de la muestra para la limpieza, se puede desmontar el
corta aires anular y el soporte del porta muestras.

48. Registré la actividad en el formato “Registro de limpieza equipos Calidad CPAC” FM.GC.03.01.01.08

Precauciones de Manejo de las Balanzas y Analizadores de Humedad Halógenos

 Deben protegerse de las variaciones de temperatura y humedad, exposición a la luz solar, no colocarse
cerca de hornos, baños de María, etc.
 Deben ubicarse en una mesa libre de vibraciones, estable y destinada únicamente para dichos equipos.

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 Mientras la balanza está oscilando, la sustancia a pesar no debe colocarse


sobre los platillos, ni removerse.
 No desenchufe la balanza del tomacorriente, déjela siempre conectada, de ese modo puede
establecerse un equilibrio térmico de la balanza
 No pese inmediatamente sustancias sacadas de la estufa, utilice un desecador para aclimatar las
muestras a la temperatura del Laboratorio.
 Si se derrama alguna sustancia durante la pesada, se debe limpiar inmediatamente.
 No utilizar líquidos de limpieza agresivos (disolventes o similares).

Recomendaciones adicionales en cuanto a los Analizadores de Humedad Halógenos

 Se debe dejar enfriar la unidad de calentamiento después de realizar una medición, esto garantiza que
las condiciones iniciales sean consistentes en cada medición
 Se debe distribuir la muestra de forma uniforme sobre el platillo.
 No utilizar el plato de muestra deformado.

MANTENIMIENTO, CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN

Analista / Técnico / Inspector

Frecuencia: De acuerdo al anexo “Frecuencias De Mantenimiento-Calibración-Calificación-Verificación Calidad


CPAC” AN.GC.03.01.01.02.

49. Coordine con el proveedor de servicio correspondiente según el formato “Listado de Proveedores de
Servicio Equipos Calidad CPAC” FM.GC.03.01.01.10 la visita de mantenimiento preventivo, calibración
y/o verificación.

50. Registre las tareas realizadas en el Formato “Hoja de vida de Equipos Calidad CPAC”
FM.GC.03.01.01.01.

51. Tenga en cuenta que los certificados de calibración entregados por el proveedor de servicio deben
contener como mínimo la siguiente información:

 Formato del proveedor del servicio

 Identificación del instrumento: Marca, modelo, serie, numero activo

 Fecha de recepción del equipo, de la calibración y de la próxima calibración (dada por el cliente)

 Condiciones del ensayo

 Resultados de la calibración

 Patrones de referencia empleados (con su trazabilidad)

 Firmas de elaborado y revisado

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 Rótulo de calibración, el cual debe colocarse al equipo. No aplica para el caso del proveedor
Metrología I&D el cual no rotula los equipos.

52. Revise que los certificados de calibración de proveedor incluyan las pruebas exigidas y estas se
encuentren dentro de los criterios de aceptación establecidos de acuerdo a la tabla 3: Criterios de
Aceptación.

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Capacidad Errores máximos permitidos (g)


Máxima
N° Rango (g) Exactitud/
balanza Excentricidad Repetibilidad/Invariablidad
Linealidad
(g)
≥2 a ≤500 NA 0,1 0,1
1 3200 >500 a ≤2000 0,2 0,2 0,2
>2000 a
≤3200 NA 0,3 0,3
≥0.5 a ≤500 NA 0,1 0,1
2 3100 >500 a ≤2000 0,2 0,2 0,2
>2000 a
≤3100 NA 0,3 0,3
≥0.5 a ≤500 0,1 0,1 0,1
3 1510
>500 a ≤1510 NA 0,2 0,2
≥0.5 a ≤500 0,1 0,1 0,1
4 1500
>500 a ≤1500 NA 0,2 0,2
≥0.5 a ≤50 NA 0,1 0,1
5 610 >50 a ≤200 0,2 0,2 0,2
>200 a ≤610 NA 0,3 0,3
≥0.2 a ≤50 NA 0,1 0,1
6 410 >50 a ≤200 0,2 0,2 0,2
>200 a ≤410 NA 0,3 0,3
≥0.01 a ≤50 0,001 0,001 0,001
7 220 >50 a ≤200 NA 0,002 0,002
>200 a ≤220 NA 0,003 0,003
≥0.02 a ≤50 0,01 0,01 0,01
8 61
>50 a ≤61 NA 0,02 0,02
≥0.02 a ≤50 0,01 0,01 0,01
9 51
>50 a ≤51 NA 0,02 0,02

Tabla 3: Pruebas exigidas y criterios de aceptación

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OPERACIÓN LIMPIEZA MANTENIMIENTO CALIBRACIÓN Versión: Fecha Vigencia:
BALANZAS-ANALIZ. HUMEDAD CPAC (Bel Star S.A.) 5 24/10/2016
Política: Control de Calidad de Material, Bulk, Proceso: Gestión de Calidad en
Producto Terminado y Mercadería Cosmética Manufactura

Registros

Código Nombre del Registro


FM.GC.03.01.028.01 Chequeo de las balanzas y analizadores de Humedad CPAC Colombia
FM.GC.03.01.01.01 Hoja de vida de Equipos Calidad CPAC
FM.GC.03.01.01.08 Registro de limpieza equipos Calidad CPAC
FM.GC.03.01.02.05 Hoja de Ruta Análisis Fisicoquímico de Materia Prima

FM.GC.03.01.02.08 Hoja de Ruta Análisis Fisicoquímico de Bulk”

FM.GC.03.01.01.02 Bitácora Operación de Equipos Laboratorios de Calidad

FM.GC.03.01.01.10 Listado de Proveedores de Servicio Equipos Calidad CPAC

Documentos de Referencia y Anexos


Procedimiento “Administración Equipos Calidad CPAC” PR.GC.03.01.01
Procedimiento “Manejo de SAP para Evaluación Calidad Envase Empaque (Co)” PR.GC.03.01.07
Instructivo “Manipulación Limpieza Calibración Verificación Almacenamiento Pesas CPAC” IN.GC.03.01.108

Anexo “Frecuencias De Mantenimiento-Calibración-Calificación-Verificación Calidad CPAC” AN.GC.03.01.01.02

Anexo “Elección del Tipo de Desecación” AN.GC.03.01.028.01

Anexo “Preparación Óptima de la Muestra a Analizar” AN.GC.03.01.028.02.

Anexo “Medidas de seguridad para la Manipulación del Analizador Halógeno” AN.GC.03.01.028.03

Manual de instrucciones de manejo balanzas Mettler Toledo MS3002-S, PB1502, PB1502-S, PB1502-S/FACT,
AB 204-S, PJ 400, PB 602S/FACT, PIONNER OHAUS PA1502 y Sartorius AZ1502, AZ3102 y Analizadores de
Humedad Halógenos Mettler Toledo HG53 y HG63.

Norma Técnica Colombiana NTC 2031 Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento no automáticos. Requisitos
metrológicos y Técnicos. Pruebas

Guía para la Calibración de Instrumentos para pesar de Funcionamiento no Automático.

Guía de la Pesada Mettler Toledo

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Control de Cambios

Versión Fecha del Cambio Razón del Cambio


Se automatiza el sistema de gestión de Documental, se migra el
N/A 23/01/2008 documento al sistema con versión 1, viene de la versión 1 del sistema
manual.
1 22/05/2012 Se modifican las definiciones de excentricidad y verificación.

2 06/11/2013 Se cambia el anexo AN.CA.03.08.006.01 reemplazado por el formato


FM.CA.03.08.006.02 ya que dicho anexo pasó a estado caducado
1. Actualización de la “plantilla de instrucción” FM.GC.06.01.01.04
2. Cambio del registro de limpieza del formato “Bitácora Operación de
Equipos Laboratorio Fisicoquímico y Microbiología”
FM.GC.03.01.01.02, por el formato “Registro de limpieza de equipos
del laboratorio fisicoquímico” FM.GC.03.01.01.08.
3. Cambio de formato “Chequeo de balanzas y basculas”
FM.CA.03.08.006.01 por el formato “Chequeo de balanzas analíticas”
FM.GC.03.01.028.01
4. Se incluye el ítem mantenimiento
5. Se incluye el formato “Registro Calibración, Calificación, Verificación,
3 02/10/2014 Mantenimiento Equipos FQ y MB” FM.GC.03.01.01.01
6. Se elimina el formato “Bitácora Operación de Equipos Laboratorio
Fisicoquímico y Microbiología” FM.GC.03.01.01.02, porque el uso del
equipo se encuentra registrado en la hoja de ruta de análisis (Hoja de
ruta análisis Fisicoquímico de materia prima FM.GC.03.01.02.05 y
hoja de ruta análisis de Bulk FM.GC.03.01.02.06)
7. Se incluye como ejecutantes a analista y auxiliar laboratorio
Fisicoquímico
8. Se incluye solución de extran neutro % como solución de limpieza

1. Se cambia el nombre del instructivo: Operación, Limpieza y


Verificación de la Balanza Mettler Toledo AB 204-S por Operación,
Limpieza, Mantenimiento Calibración Balanzas-Analiz. Humedad
CPAC.
4 24/10/2016
2. Se unifica con los instructivos IN.GC.03.01.035 Operación, Limpieza y
Verificación de la Balanza Mettler Toledo PJ400 y PB602,
IN.GC.03.03.038 Operación, Limpieza y Verificación de la Balanza
Sartorius, IN.GC.03.01.030 Operación Analizadores de Humedad
Halógeno Mettler, IN.GC.03.01.044 Operación, Limpieza y

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Producto Terminado y Mercadería Cosmética Manufactura

Verificación de la Balanza Mettler Toledo PB 1502-S,


IN.GC.03.01.076 Operación Balanza Sartorius AZ3102,
IN.GC.03.03.019 Operación, Limpieza y Verificación de la Balanza
Mettler Toledo PB 1502-S y IN.GC.03.01.045 Operación, Limpieza y
Verificación Balanzas Analíticas Laboratorio Mercadería. Los
anteriores instructivos deben pasar a estado caducado.
3. Se amplía el objetivo y alcance del documento.
4. Se incluyen los términos BPL, EMP, carga máxima, carga mínima,
chequeo, repetibilidad y patas regulables en el glosario.
5. Se incluye tabla con capacidad mínima y máxima de cada balanza y
analizador de Humedad.
6. Se incluyen precauciones de uso recomendadas por el proveedor.
7. Se modifica redacción en general.
8. Se elimina la exactitud como parámetro de chequeo y se incluye la
repetibilidad.
9. Se incluyen materiales y soluciones.
10. Se incluyen imágenes de las balanzas y analizadores de humedad
halógenos.
11. Se incluye el formato Bitácora Operación de Equipos Laboratorios de
Calidad” FM.GC.03.01.01.02 y para el Laboratorio FQ los formatos
“Hoja de Ruta Análisis Fisicoquímico de Materia Prima”
FM.GC.03.01.02.05 y “Hoja de Ruta Análisis Fisicoquímico de Bulk”
FM.GC.03.01.02.08.

12. Se incluye al Inspector con ejecutor de actividades.


13. Se incluye tabla con las masas patrón a utilizar en la prueba de
excentricidad.
14. Se cambia frecuencia para la prueba de excentricidad.
15. Se complementa el procedimiento de la limpieza de las balanzas y
analizadores de humedad halógenos.
16. Se incluyen referencias y anexos.
17. Se cambia elaborador, revisor y aprobador del documento.
18. Para el mantenimiento y calibración de los equipos se remite al anexo
“Frecuencias De Mantenimiento-Calibración-Calificación-Verificación
Calidad CPAC” AN.GC.03.01.01.02.

19. Se incluyen los requisitos, las pruebas requeridas y los criterios de


aceptación para los certificados emitidos por el proveedor de servicio.
20. Se elimina del documento el formato “Cuidados de Balanzas y
Básculas” FM.CA.03.08.006.02 debido a que se incluye la Figura 1:
Diagrama secuencial realización excentricidad en Balanzas.

21.Se elimina la Solución de Extrán neutro al 10% para la limpieza.

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22.Se incluye el formato Listado de Proveedores de Servicio Equipos


Calidad CPAC” FM.GC.03.01.01.10.

23.Se referencia el instructivo “Manipulación Limpieza Calibración


Verificación Almacenamiento Pesas CPAC IN.GC.03.01.108”

24.Se eliminan los siguientes formatos: Chequeo de Balanzas


Semianalíticas Laboratorio Fisicoquímico FM.GC.03.01.035.01,
Verificación de Balanzas Laboratorio Prueba Exactitud
FM.GC.03.01.044.01, Verificación de Balanzas Prueba de
Excentricidad FM.GC.03.01.044.02, Verificación de Balanzas
Laboratorio de Microbiología Prueba de Exactitud
FM.GC.03.03.019.01, Chequeo de Analizadores de Humedad
Laboratorio Fisicoquimico FM.GC.03.01.030.01 y Verificación de
Balanzas Laboratorio de Microbiología Prueba de Excentricidad
FM.GC.03.03.019.02. Los anteriores formatos deben pasar a estado
caducado.

25. Se referencia el acceso a la dirección<\\CONTS04\GCCorporativa\02


COSMETICOS COLOMBIA\ADMINISTRACIÓN> EQUIPOS CALIDAD
CPAC para el diligenciamiento del formato “Chequeo de las balanzas y
analizadores de Humedad CPAC Colombia” FM.GC.03.01.028.01.
26. Se incluyen los anexos Elección del Tipo de Desecación
AN.GC.03.01.028.01, Preparación Óptima de la Muestra a Analizar
AN.GC.03.01.028.02 y Medidas de seguridad para la Manipulación
del Analizador Halógeno AN.GC.03.01.028.03

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