REQUISITOS PARA NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA

DE PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA Y ABSORBENTES DE

HIGIENE CORPORAL NACIONALES E IMPORTADOS
(INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y HOMOLOGACIONES)
FORMULARIO

DOCUMENTACIÓN LEGAL – ADMINISTRATIVA DE LAS EMPRESAS

1 Fotocopia de Resolución Ministerial
2 Fotocopia de Certificado de Empresa vigente
3 Representación Legal (Presentar previamente al Área de
Vigilancia y Control)
4 Fotocopia de Notificación Sanitaria Obligatoria Anterior (para
reinscripción)
5 Certificado de Libre Venta consularizado (*)
6 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o ISOS
INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO
1 Fórmula cuali-cuantitativa
La descripción y la composición del producto con indicación de su fórmula cuali-
cuantitativa con nombre genérico y nomenclatura IUPAC, cuando corresponda;
2 Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto
3 Justificación de las bondades y proclamas del producto
Justificación de las bondades y proclamas atribuibles al producto, cuya no veracidad pueda
representar un problema para la salud;
4 Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado
Los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene
personal, sólo podrán comercializarse si en el envase o en el empaque
figuran con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles, las
menciones que se detallan a continuación:
a) Nombre comercial y marca;
b) Nombre o razón social de(l) (los) fabricante(s);
c) Nombre o razón social del titular de la NSO o del importador de ser el
caso;
d) Nombre del país de origen;
e) El contenido nominal o neto por envase en peso, volumen o unidades,
según corresponda;
f) Las precauciones particulares de empleo, advertencias, restricciones y
condiciones de uso de acuerdo al producto;
g) El número de lote o sistema de codificación de producción;
h) El código de NSO;
i) La composición básica cualitativa;
j) La fecha de vencimiento, para productos absorbentes de higiene personal
de uso interno; y,
k) Las condiciones especiales de almacenamiento según lo declarado en la
NSO.
5 Instrucciones de uso del producto
6 Descripción del material de envase primario y secundario (cuando
corresponda)
7 Advertencias, precauciones y restricciones (cuando corresponda)
8 Formas de presentación
9 Número de Lote o Sistema de codificación de producción
10 Información de las propiedades desinfectantes y/o bactericidas
del producto