Blister o paquete de burbuja es un término para varios tipos de pre-formado de

plástico de embalaje utilizado para pequeños productos de consumo, alimentos y

productos farmacéuticos.

El componente principal de un envase blister es una cavidad o bolsa hecha de una

banda formable, por lo general un plástico termoformado. Esto por lo general tiene un
soporte decartón o un sello de tapa de papel de aluminio o plástico. Una ampolla que
se pliega sobre sí misma a menudo se llama una cuchara.

Unidad de embalaje-dosis de fármacos.

Los envases blister se utilizan comúnmente como envases de dosis unitaria para
comprimidos farmacéuticos, cápsulas o pastillas. Los envases blíster pueden
proporcionar una barrera de protección para cumplir los requisitos en vida de anaquel,
y un grado de resistencia a la manipulación. En los EE.UU., los blisters se utilizan
principalmente para el embalaje de muestras médicas de productos farmacéuticos, o
para presentación en mostrador de los productos en farmacia. En otras partes del
mundo, los envases blíster son el tipo de empaquetado principal desde la farmacia de
dispensación. Una serie de cavidades de blíster a veces se le llama a una tarjeta blister
o tira de blister. La diferencia entre un paquete de tira y un envase blíster es que un
paquete de tira no tiene termo-formado o Formación de cavidades en frío; el paquete
de tira se forma alrededor de la tableta en el momento en que se deja pasa entre los
moldes de sellado. En algunas partes del mundo el Ovulo ampolla farmacéutica se
conoce como push-Through-Pack (PTP), una descripción precisa de dos propiedades
fundamentales (i) la película de protección es frágil permitiendo que se pueda empujar
el producto hacia fuera mientras (ii) la pelicula de proteccion contraria se rompa
facilmente al realizar esta accion. Las principales ventajas de los envases tipo blister
de dosis unitaria sobre otros métodos de envasado de productos farmacéuticos son la
garantía de la integridad del producto / envase (incluyendo tiempo de conservación) de
cada dosis individual y la posibilidad de crear un plan de cumplimiento calendarizado
mediante la impresión de la fecha de caducidad encima de cada dosis. Los blister se
crean por medio de un proceso de formado-llenado-sellado. Un proceso de formado-
llenado-sellado significa que el envase blíster se crea a partir de rollos de lámina plana
o película, llenados con el producto farmacéutico y cerrados (sellados) en el mismo
equipo. Dicho equipo se llama BLISTER. Hay dos tipos de diseño de la máquina blister:
Giratorio y de placa plana.

El plastico PVC es uno de los mas utilizados para cubiertas de blister. El consumidor
puede examinar visualmente el producto a través del plástico transparente. La carcasa
de plástico está formada al vacío alrededor de un molde por lo que puede contener el
elemento ajustado. La contracubierta puede ser de color y diseñada en función del
elemento interior, y el PVC se fija a la contracubierta usando calor y presión para
activar un adhesivo (capa de sellado térmico).
Termoformado

En el caso de termoconformado, una película o lámina de plástico se desenrolla de la

bobina y se guía a través de una estación de pre-calentamiento en la línea de blister.
La temperatura de las placas de calentamiento pre-(placas superior e inferior) es tal
que el plástico se ablandan y se vuelven flexibles. El plástico caliente entonces llegará
a una estación de formación, donde una gran presión (4 a 8 bar) que formarán la
cavidad blister en un molde negativo. El molde se enfría de tal manera que el plástico
se vuelve rígido de nuevo y mantiene su forma cuando se extrae del molde. En el caso
de formas difíciles, la película caliente es físicamente empujado hacia abajo
parcialmente en la cavidad por un "tapón" de forma característica.

Conformado en frío

En el caso de la conformación en frío, una película de laminado a base de aluminio

simplemente se presiona en un molde por medio de un sello. El aluminio se alarga y
mantiene la forma conformada. En la industria estas ampollas se llaman Ampollas por
formado en frio (CFF). La principal ventaja de las ampollas en frío es que el uso de
aluminio ofrece una barrera casi completa de agua y oxígeno, lo que permite una fecha
de caducidad del producto extendida. Las desventajas principales de asl ampollas
formadas en frío son: la velocidad más lenta de la producción en comparación con el
termoformado, la falta de transparencia del paquete (una desventaja al cumplimiento
de la terapia), y el mayor tamaño de la tarjeta blister (el aluminio no puede ser
formado con un angulo de 90 grados).

PVC

El material más básico para la red de formación es PVC o cloruro de polivinilo. Las
principales ventajas de PVC son el bajo coste y la facilidad de termoformado. Las
principales desventajas son la barrera pobre contra la penetración de humedad y la
entrada de oxígeno y, además el PVC tiene una connotación negativa hacia el medio
ambiente debido a su contenido de cloro. En el caso de los envases blister de lamina
de PVC no contiene ningún plastificante y se refiere a veces como PVC rígido o RPVC.
En ausencia de plastificantes, las ampollas de PVC ofrecen rigidez estructural y la
protección física de la forma farmacéutica dosificada. Por otro lado, la cavidad blister
debe seguir siendo accesible por el efecto de empuje de la banda formada y no puede
ser demasiado dura para colapsar cuando se presiona, por esta razón el espesor de la
lámina de PVC se elige típicamente entre 200μ a 300μ según el tamaño y forma de la
cavidad. La mayoría de las láminas de PVC para ampollas farmacéuticas son de 250μ o
0,250 mm de espesor. Los valores típicos para la Tasa de Transmisión de Vapor de
Agua (WVTR o MVTR ) de una película de PVC 250μ son alrededor de 3,0 g/m2/día
medido a 38°C/90% de humedad relativa y la velocidad de transmisión de oxígeno
(OTR) es de alrededor de 20 ml/m2 / día. Con el fin de superar la falta de propiedades
de la barrera de película de PVC, puede estar recubierta con PVDC o laminado a PCTFE
o COC para aumentar las propiedades de protección. Las Películas multicapa basadas
en blister de PVC se utilizan con frecuencia para el embalaje en la industria
farmacéutica, mediante el cual el PVC sirve como la base termoformable de la
estructura.