SISTEMAS

HETERODISPERSOS
 SISTEMAS DISPERSOS
HETEROGÉNEOS
Los Sistemas Dispersos Heterogéneos (SDH) son aquellos en los
que una sustancia (fase dispersa) se encuentra dividida, dispersa,
en el seno de otra segunda (fase dispersante o continua).

SON MUY INESTABLES

TERMODINAMICAMENTE
por lo que su formulación, se dirige hacia
lograr la máxima estabilidad del sistema
 COMPONENTES SISTEMAS
DISPERSOS HETEROGÉNEOS

FASE INTERNA ( CERRADA, DISCONTINUA O DISPERSA)

Es la que se encuentra dispersa en el medio, generalmente en

menor cantidad.

Ejemplo:
Gotículas en emulsiones
Partículas o agregados sólidos en suspensiones y
Dispersiones colidales.

FASE EXTERNA ( ABIERTA, CONTINUA O DISPERSANTE)

Sirve de medio dispersante de la fase interna.

 TENSIÓN SUPERFICIAL E
INTERFACIAL
Superficie: Líquido / Aire Interfase: Líquido / Líquido ;
Líquido / Sólido
La tensión superficial es una manifestación de las fuerzas
intermoleculares en los líquidos, junto a las fuerzas que se
dan entre los líquidos y las superficies sólidas que entran
en contacto con ellos.

En cada fase las En la zona de unión

moléculas de la misma (interfase) las moléculas
naturaleza se atraen están sometidas fuerzas
entre sí igualmente, de adhesión que son las
debido a las fuerzas fuerzas entre las moléculas
de cohesión que son que forman la interfase y
fuerzas de Van der que son desiguales por ser
Waals, fáciles de moléculas de diferentes
romper fases con diferentes
fuerzas de atracción.
➢ Las fuerzas cohesivas entre las moléculas de
un líquido, son las responsables del
fenómeno conocido como tensión superficial.

➢ Las moléculas de la superficie no tienen otras

fuerzas iguales sobre todos sus lados, y por
lo tanto se cohesionan más fuertemente con
aquellas próximas a ellas, lo que hace mas
difícil mover un objeto a través de la
superficie que cuando está completamente
sumergido, debido a que se forma una
película en ésta.
 HUMECTACIÓN

✓Consiste en reemplazar el aire en contacto con la superficie del

sólido por un líquido.

✓Es el paso previo necesario para que el P.A. se disperse

homogéneamente en el vehículo, asegurando de esta forma la
uniformidad de la dosis.

✓El parámetro que refleja el grado de humectación es el ángulo que

forma el líquido con la superficie sólida en el punto de contacto.
 Un ángulo de contacto = 0

Indica que las fuerzas de adhesión entre el líquido

y el sólido son iguales o mayores que las fuerzas
de cohesión del líquido

La capacidad de humectación de un sólido por un

líquido se mide mediante el ángulo de contacto

Cuanto menor sea el ángulo θ

más mojado está el sólido
 REOLOGÍA
Corresponde a la rama de la física que estudia
la deformación y el flujo de la materia.

Parte del hecho que si se aplica una fuerza o tensión sobre cualquier
material y se espera el tiempo suficiente se logrará que éste fluya.

Desde el punto de vista reológico, cuando se aplica una fuerza sobre la

materia, se considera que:

✓ Los sistemas son SÓLIDOS si conservan su forma y volumen

✓ Los sistemas son LÍQUIDOS si conservan solo su volumen.

✓ Los sistemas son GASEOSOS cuando ni su forma, ni su

volumen permanecen constantes.
 Algunas definiciones importantes en reología para describir la
consistencia de los materiales son: .
Fluidez: Habilidad de un material para deslizarse

Elasticidad o “pegajosidad”: determinada por la estructura interna

del material. La capacidad de adherirse (sólidos). Rígidez, dureza o
resistencia a la elongación.
Viscosidad o espesamiento: Es la resistencia al flujo, o el recíproco
de la fluidez. Es la fricción interna que se produce entre dos capas
adyacentes de líquido, la resistencia que opone una de las capas
cuando la otra se mueve.

UNIDADES PARA MEDIR VISCOSIDAD

✓ Según el Sistema Cegesimal de Unidades (CGS) :
dinas/ cm2 . seg -1 poise
Suele utilizarse centipoise porque el agua y otros tiene viscosidad
1/100 poise
✓ Según el Sistema Inglés:
Newto / m2 . seg -1 Pascal . Seg (10 poises)
 TENSIÓN DE EMPUJE O FUERZA DE CORTE O FUERZA DE
CIZALLA O DE DEFORMACIÓN

Es la relación de la fuerza usada para mover una capa de fluido vs el

área de material en contacto. Es la fuerza necesaria para que un
cuerpo fluya.

VELOCIDAD DE DEFORMACIÓN, GRADIENTE DE CIZALLA,

VELOCIDAD DE CIZALLAMIENTO,
Es la relación entre la velocidad de movimiento relativo de una
superficie sobre otra vs. la distancia entre las superficies. Es la
rapidez con la que fluye o se deforma un material cuando se le aplica
una tensión.
Desde el punto de vista de la reología de líquidos, se pueden
clasificar a los fluidos en dos grandes grupos:

✓Newtonianos (viscosidad constante)

✓No-Newtonianos (viscosidad variable)

 Pseudoplásticos
 Dilatantes
 Plásticos:
 Cuerpos de Bingham
 Cuerpos de Casson
Fluidos Newtonianos o de viscosidad ideal
✓ La viscosidad es constante , no se modifica al aplicar una fuerza.

✓ La viscosidad solo varía con la temperatura y la presión.

✓ Las soluciones farmacéuticas presentan fluido Newtoniano.

✓ Ejemplos: agua, leche, glicerina, etanol, jarabes.

T= fuerza aplicada
T= n. ‫צּ‬ n= viscosidad (ctte. proporcionalidad)
‫ =צּ‬gradiente de velocidad de cizalla

T n
REOGRAMA

‫צּ‬
Fluidos No Newtonianos o de viscosidad estructural
✓ Su viscosidad no permanece constante, sino que varía con la velocidad de
cizalla o corte.
✓ Ejemplos: soluciones coloidales, emulsiones, suspensiones, pomadas.

Fluidos Pseudoplásticos
✓ Se hacen más fluidos cuanto más vigorosamente se les agita

✓ La viscosidad disminuye con el aumento de la velocidad de desplazamiento,

esto debido a la ruptura progresiva de la estructura del medio líquido.

✓ Los sistemas de carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetil

celulosa, presentan un flujo de tipo pseudoplástico.

✓ Ejemplos: Sistemas coloidales (soluciones de polímeros y dispersiones

floculadas sólido/líquido).
 T n
REOGRAMA

‫צּ‬

✓ Aumentan su viscosidad con el esfuerzo cortante, es decir, ocurre un

espesamiento cuando se agita rápidamente el sistema.
✓ Se presenta cuando existe una concentración muy elevada de partículas que
no tienden a agregarse o adherirse. Cuando se agita el sistema las partículas
se desordenan dejando espacios vacíos a donde fluye el líquido y las
partículas se amontonan resistiéndose a fluir.
✓ Ejemplos: suspensiones de almidón en agua, pastas
farmacéuticas, glicerina acuosa
 T n
REOGRAMA

‫צּ‬

✓ No fluyen en condiciones normales, precisan de una tensión de empuje

determinada (valor de ruptura) para que se desencadene el proceso de fluir.

✓ Deben vencerse las fuerzas Vander Waals que mantienen juntas las
partículas.
 ✓ Al comenzar a fluir, la sustancia puede mostrar dos comportamientos:

➢ Fluidos con viscosidad ideal o lineal (Cuerpos de Bingham)

Estos fluidos difícilmente son producidos por gomas o coloides hidrofílicos
farmacéuticos. Son llamados viscoplásticos.

T n
REOGRAMA

To

‫צּ‬
➢ Fluidos con estructural (Cuerpos de Casson)
Ejem: ungüentos,
T n pastas de
REOGRAMA dientes, no se
caen de los
To dedos, mantienen
su forma
‫צּ‬
 COMPORTAMIENTOS DE LOS FLUIDOS
DEPENDIENTES DEL TIEMPO
✓ Su viscosidad depende no solo de la velocidad de cizalla sino también
del tiempo durante el cual el material ha sido mantenido a la fuerza de
cizalla.

✓ Se requiere de cierto tiempo de agitación para que el sistema

modifique su viscosidad aparente cuando se deja aplicar la fuerza

✓ Cuando se deja aplicar la fuerza se requerirá de cierto tiempo para que

el sistema recupere su estructura inicial, ya que se trata de
suspensiones viscosas y/o partículas pesadas por lo que el
movimiento browniano es demasiado lento para reestablecer
instantáneamente las uniones rotas entre las partículas, como sucedía
en los casos anteriores.
✓ Su consistencia depende de la duración de la agitación, así como de la
velocidad de deslizamiento.

✓ La viscosidad aparente se reduce progresivamente en el tiempo durante el cual

se le aplica una agitación fuerte.

✓ Cuando cesa la agitación tardan cierto tiempo en recomponer su estructura

interna.

✓ El comportamiento externo es una transición o transformación

SOL GEL
reversible isotérmica, producida por la agitación y el reposo respectivamente.
El cambio de sol a gel se llama gelación ó gelificación
y de gel a sol se llama solación.
✓ Útil en la formulación de
Cuando se necesitan emulsiones y suspensiones :
verter de sus envases se
agitan vigorosamente, SOL
por lo que baja su
viscosidad Luego en reposo la
viscosidad aparente
vuelve a aumentar
lentamente GEL
 ✓ Los sistemas tixotrópicos tienen fácil flujo a relativamente altas
tasas de corte.

✓ Cuando el estrés cortante es removido, el sistema regresa a su

estado inicial.

✓ La ventaja primaria de este tipo de fluidos es que son muy fluidos

cuando se someten a estrés cortante y en reposo tienen una
viscosidad adecuada para mantener las partículas en suspensión.

✓ Agentes Tixotrópicos: Bentonita magnésica, dióxido coloidal de

silicio, celulosa microcristalina.
 Características de los sistemas tixotrópicos:
 La viscosidad se reduce mediante agitación en el tiempo.
 El valor de viscosidad se recupera con la suspensión en reposo
 A la estructura le toma tiempo recuperarse lo que permite verterla.
 ESTABILIZACIÓN DE LOS SISTEMAS
HETERODISPERSOS
✓Por ser sistemas termodinámicamente inestables deben formularse
con el fin de proporcionarles estabilidad físicoquímica.
✓Factores que determinan la estabilidad de los sistemas heterodispersos:
1.- Grado de dispersión y diámetro de las partículas (fase interna)
Cuando el grado de dispersión (relación superficie/volumen) de la fase
interna es elevado y homogéneo se comprueba un incremento de la
estabilidad. La fase interna soporta una fuerza que determina la tensión
interfacial.
❖Un elevado grado de dispersión implica partículas de menor diámetro

❖Si el diámetro de las partículas es mayor la fuerza aportada por éstas

será mayor y se desestabiliza el sistema.

❖En las suspensiones hay que pulverizar el sólido y en las emulsiones

hay que homogenizar y reducir el tamaño de la gota.
✓ Factores que determinan la estabilidad de los sistemas heterodispersos:

2.- Viscosidad de la fase externa

Se toma en cuenta la ley de Stockes que relaciona la velocidad de
sedimentación de las partículas con la viscosidad de la fase externa y el
diámetro de las partículas.
Vs= d2 ( Ᵽ int - Ᵽ ext) x g / 9 n
Vs= Velocidad de sedimentación o cremado
d= diámetro de las partículas
Ᵽ = densidad
g= gravedad
n= viscosidad de la fase externa
❖La adición de viscozantes favorece la estabilidad pues dificulta la
movilidad y por tanto el acercamiento y posibilidad de unión de las
partículas de la fase interna, disminuyendo la tendencia a la
separación de las fases.

❖La viscosidad es inversamente proporcional a la velocidad de

sedimentación
✓ Factores que determinan la estabilidad de los sistemas
heterodispersos:

3.- Temperatura
Debe evitarse el uso del calor porque:
❖Un aumento de temperatura disminuye la viscosidad y por tanto
aumenta la velocidad de sedimentación.

❖Un aumento de temperatura puede aumentar la solubilidad, por lo

que pudieran disolverse parcialmente algunos compuestos, pero al
enfriarse el sistema pueden precipitar y formar cristales que
producen un sedimento compacto que no puede resuspenderse.

❖Un aumento de temperatura puede permitir que algunos sólidos

varíen su forma cristalina afectando la biodisponibilidad.

El frio también puede desestabilizar el coloide que facilita la

suspensión, haciendo que se convierta en un sólido y la
suspensión sea rígida.
✓ Factores que determinan la estabilidad de los sistemas heterodispersos:

4.- Carga eléctrica de las partículas dispersas

Se trata de disminuir las cargas eléctricas (potencial zeta) para

evitar que se formen aglomerados rígidos (coagulados) y se
puedan formar aglomerados que se resuspendan fácilmente
(floculados).

Debe establecerse un balance entre las fuerzas atractivas y

repulsivas
- -
- - - -
+ +
- - - -
- -
-
-
+ - ESTABILIZACIÓN
- - ELECTROSTÁTICA
-
 ESTABILIZACIÓN ESTÉRICA

❖Se pueden agregar polímeros tales como gomas, almidón , celulosa y

sus derivados, los cuales forman capas alrededor de las partículas lo
que permite aislarlas y por tanto neutralizar su carga eléctrica

Dependiendo de su grosor, la capa impedirá la fuerza de la

repulsión, por lo que puede inducir a la atracción, formándose
flóculos

Las partículas se hacen más grandes y la velocidad de

sedimentación aumenta, pero los aglomerados serán menos rígidos
(flóculos) fácilmente redispersables.
Los polímeros no se disuelven en la fase externa, pero son afines a
ella, por lo que disminuyen la fuerza que soportan las partículas al
colocarse (adsorberse) en la interfase.

Los polímeros aumentan la viscosidad de la fase externa.

+ + ESTABILIZACIÓN
ESTÉRICA

+
 FLOCULACIÓN

La floculación es la aglomeración de partículas desestabilizadas

en microflóculos y después en los flóculos más grandes. La
floculación es un proceso químico mediante el cual, con la adición
de sustancias denominadas floculantes, se aglutinan las sustancias
coloidales presentes en el agua.
✓ Factores que determinan la estabilidad de los sistemas heterodispersos:

5.- Agentes Tensoactivos o emulgentes

❖Son moléculas que poseen una parte polar (cabeza hidrófila) y otra
parte apolar (cola hidrófoba).

❖ Tienen carácter anfifílico o anfipático.

❖ Actúan en la interfase o superficie disminuyendo la tensión

interfacial o superficial.

❖ Sus moléculas se ordenan de forma tal que la cadena de

hidrocarburos (cola) está en contacto con la superficie de la
partícula sólida o penetra en la gotita de aceite, mientras que el
grupo polar (cabeza) se orienta hacia la fase acuosa.
 TENSOACTIVOS

✓Facilitan la humectación de los ✓ Permiten eliminar el aire

polvos liófobos reduciendo así superficial, reduciendo la
la tendencia de las partículas a energía libre superficial que se
agregarse opone a la dispersión de éstas.

❖ La adsorción de tensioactivos aumenta el potencial zeta de las

partículas dispersas, aumentando la repulsión electróstatica y
estabilizando el sistema.

❖ Mantienen unidas a las dos fases, ya que favorecen las fuerzas de

adhesión y disminuyen las fuerzas de cohesión.

❖ Para que una molécula sea tensoactiva, su afinidad por la interfase

es mayor que por cada una de las fases.
 PUNTO DE VISTA FARMACOTÉCNICO
Son formas farmacéuticas líquidas constituídas por principios
activos sólidos e insolubles, dispersos en un vehículo
adecuado.

Son dispersiones groseras formadas por material insoluble finamente

dividido (tamaño de la partícula mayor a 1 μm) disperso o suspendido en
un medio líquido (fase dispersante).

PUNTO DE VISTA FÍSICOQUÍMICO

Son sistemas heterogéneos bifásicos constituidos por una

fase sólida dispersa, finamente dividida en el seno de una
fase líquida denominada fase dispersante, externa ó
continua.
Tamaño de partícula : 1- 50 μm
 CARACTERÍSTICAS

✓ Son dispersiones heterogéneas pero deben PERMANECER

ÓPTICAMENTE HOMOGÉNEAS durante cierto tiempo (entre la
agitación del recipiente y la retirada de la dosis correspondiente).

✓ El tamaño de la PARTÍCULA DEBE SER PEQUEÑO Y

HOMOGÉNEO (entre 1- 50 μm ) proporcionando una textura
aceptable y evitando la rápida sedimentación.

✓ El SEDIMENTO formado durante el almacenamiento NO DEBE

FORMAR PASTA, SINO RESUSPENDERSE FÁCILMENTE a través
de una mínima agitación.
 CARACTERÍSTICAS
✓ La VISCOSIDAD debe estar bien equilibrada de forma que la retirada
(vertido) de la dosis y sus aplicaciones sea fácil, pero se dificulte la
sedimentación.

✓ Presencia de un AGENTE VISCOSANTE

✓ Poseer CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS AGRADABLES.

✓ Ser resistente al ataque microbiano.

✓ Estéril (parenteral, ocular)

✓ Fácil de colocar en jeringas (parenteral, ocular)

 CONSTITUYENTES BÁSICOS
1.- PRINCIPIO ACTIVO

Características:
- Insoluble o poco soluble
- Tamaño de partícula uniforme
- Buenas características organolépticas
- Compatibilidad con los otros componentes
- Fáciles de humectarse
- Cumpla especificaciones de farmacopeas

2.- VEHÍCULOS
- Vehículo principal: Agua purificada
 3.- AGENTE SUSPENSOR O
MODIFICADOR DE LA VISCOSIDAD

Su principal función es dar la viscosidad al vehículo y

evitar la sedimentación rápida de las partículas sólidas

AGENTES VISCOSANTES

1. POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga): estabilización estérica
Goma tragacanto
Alginato
Almidón: siempre combinado

2. COLOIDES HIDRÓFILOS O CELULOSAS HIDROSOLUBLES

3. ARCILLAS O SILICATOS HIDRATADOS:
Bentonita, Silicato Al, Silicato Mg, Veegum
4. POLÍMEROS SINTÉTICOS O CARBOPOL:
Carbómero, Polivinilpirrolidona (PVP)

SUSPENSORES
Gelatina A y B 2%
Goma arábiga 5 – 15 % (5%)
Goma Tragacanto 0,5 – 1% (1%)
Goma Xanthan 0,32% usar redispersante
Ac. cítrico
Pectina 2%
Carboximetilcelulosa 0,5 – 1,5% (1%)
Bentonita 5 – 20% (en agua caliente)
Carbopol 1 – 10 % (5%) Uso externo
Polivinilpirrolidona 5 – 20 % ( 5%)
 VISCOSIDAD DE LA FASE EXTERNA
Es un factor de gran importancia porque determina la estabilidad de los
sistemas heterodispersos
Se toma en cuenta la ley de Stockes que relaciona la velocidad de
sedimentación de las partículas con la viscosidad de la fase externa y
el diámetro de las partículas.
Vs= Velocidad de sedimentación o
cremado
Vs= d2 ( Ᵽ int - Ᵽ ext) x g / 9 n d= diámetro de las partículas
Ᵽ = densidad
g= gravedad
n= viscosidad de la fase externa

❖La adición de viscozantes favorece la estabilidad pues dificulta la

movilidad y por tanto el acercamiento y posibilidad de unión de las
partículas de la fase interna, disminuyendo la tendencia a la
separación de las fases.

❖La viscosidad es inversamente proporcional a la velocidad de

sedimentación
 4.- AGENTES HUMECTANTES

- Modifican la tensión interfacial, (disminuye el ángulo de

contacto entre el sólido y el líquido).
- Se utilizan para fármacos hidrofóbicos, siendo
indispensables para que puedan dispersarse en la fase
externa.
- Tipos: surfactantes (HLB= 7-10), coloides hidrofílicos y
disolventes miscibles con agua (glicerina, propilenglicol,
alcohol) en concentración de 0,05 -0,5%.
 4A.- LEVIGANTES Y HUMECTANTES
Glicerina
Propilenglicol 5- 15 % (10%)

Sorbitol

4B.- TENSOACTIVOS
➢ Tween 80 (Polioxietilen)
Los Tween® o polisorbatos son ésteres del
polioxietilen sorbitano 0,05 – 0,5 % V.O.

➢ Span 80 (Monooleato de sorbitan)

 CLASIFICACIÓN
De acuerdo a la ionización en solución acuosa
 IÓNICOS

ANIÓNICOS CATIÓNICOS

Son aquellos que en solución su Son aquellos que en solución su

fracción polar se ioniza adquiriendo fracción polar se ioniza adquiriendo
carga negativa carga positiva

Se utilizan únicamente en
formulaciones de aplicación tópica
 NO IÓNICOS

Son aquellos que en solución NO SE IONIZAN

GRUPO HIDROFÓBO GRUPO HIDRÓFILO

Cadena hidrocarbonada de Cadena polimérica de
tipo Alquil, Alquil benceno, Óxido de etileno u Óxido de
Ácido graso, Alcohol graso propileno
 Los más usados son los ésteres del glicerol y los ésteres de sorbitán

TWEEN SPAN
Hidrofílicos Lipofílicos

Condensaciones del Óxido de etileno Amarrar colas a la molécula de Sorbitán

Tween 40= Monopalmitato de Span 60= Monoestearato de

polioxietileno de sorbitán sorbitán

Tween 80= Monooleato de Span 80= Monooleato de sorbitán

polioxietileno de sorbitán
 AGENTES FLOCULANTES

FLOCULACIÓN es un proceso en que a partir de una

sustancia (floculante) se aglutinan las sustancias.
Evita la cementación del sedimento, mejora la
redispersión y mantiene los flóculos de tamaño
razonable.

El agente floculante normalmente se adiciona en

concentraciones de 0.1 a 1%. Para evitar la
sobrefloculación se adiciona un agente tensoactivo.
 Los agentes floculantes primarios son los electrólitos
capaces de reducir el potencial zeta a cero, de las
partículas suspendidas.
 Concentraciones pequeñas (0.01 a 1%) de electrólitos
neutros como el cloruro de sodio o de potasio, son
suficientes para inducir floculación de partículas
insolubles débilmente cargadas.
 ENSAYOS EN FORMULACIÓN
Volumen de sedimentación (F)
Es la relación entre el volumen de equilibrio del sedimento (Vsed) y el
volumen total de la suspensión (Vt).
A mayor valor de F,
ASÍ : mejor suspensión
F = Vsed / Vt ……. Varia entre 0 y 1 Valor solamente
cualitativo

F = 1 …….No hay sedimento aparente aún cuando el sistema está

floculado. Es la suspensión IDEAL, ya que no se observa tanto
sobrenadante (floculación).
F = 0.75…… El 75 % del volumen total de recipiente esta
aparentemente ocupado por lo floculos porosos, que forman el
sedimento.
Ej: Si 200 ml de una suspensión bien agitada luego de dejarla en reposo
en una probeta tiene un volumen de equilibrio de 40 ml

F = 40 / 200 = 0.2
Como porcentaje de sedimentación: F= 40/200 * 100 = 20 %
 Grado de Floculación (B)
Relaciona el volumen de sedimento de la suspensión floculada (Vf), y
el volumen de sedimento de la suspensión en estado desfloculado
(Vdes).
Valor mínimo 1
ASÍ : (no hay floculación)
B = Vf / Vdes

B = 2………. Indica que en la suspensión floculada existe el doble de sedimento

que la desfloculada.

Sirve para escoger el mejor agente floculante y la concentración

adecuada . También el mejor método de preparación.

OBJETIVO
Es producir un producto lo más floculado posible.
 AGENTES REDISPERSANTES
➢ Previenen el aumento excesivo de la viscosidad y la gelificación
de la suspensión, sobretodo del agente suspensor.

➢ Sólo se utilizan en el caso de agentes suspensores que tienden a

gelificar ( almidón y gelatina).

➢ Se usan cuando están presentes metales pesados (Al, Mg…) en la

suspensión.
➢ Algunos de ellos son: Ácido cítrico (0,3%) , EDTA (ácido
etilendiaminotetraacético, quelante que puede crear complejos con
un metal) (0,01%) , Citrato de sodio, Fosfato de potasio, SiO2
coloidal (aerosil) (0,3%). En general, Se emplean en suspensiones
antiácidas con concentraciones de hasta 1%.
 AGENTES REGULADORES DE PH
Fosfatos, citrato de sodio, ácido cítrico

AGENTES CONSERVANTES Y PRESERVANTES

Antimicrobianos: Parabenos, benzoato de sodio
Antioxidantes y secuestrantes: EDTA (hasta 0.075%), ácido cítrico
(hasta 0.5 %), Metabisulfito de sodio (hasta 5%)

AGENTES MODIFICADORES DE
SABOR, OLOR, COLOR.

Edulcorantes (V.O.) :
.- Jarabes Simple (25 – 35 %)
.- Sacarina 0,02% y Ciclamato 0,05%
 FORMULACIÓN

P.A. insoluble

Suspensor: Carboximetilcelulosa

Tensioactivo: Tween 80

Levigante: Sorbitol

Conservador: Benzoato de sodio (0,5 -2 %) V.O.

Edulcorante.

Aromatizante (Esencia)

Solución de color

Agua destilada
Se incluyen los productos que se preparan en forma seca para ser
colocados en suspensión por el agregado de un vehículo líquido
apropiado al momento de su utilización (suspensiones
extemporáneas)
➢ El contendido de sólidos en una suspensión oral puede variar
considerablemente. Por ejemplo en una preparación de antibióticos
puede tener 125 a 500 mg en una dosis de 5 ml.

➢ El vehículo puede ser un jarabe, una solución de sorbitol o una

goma adelgazada o agua con algún edulcorante, pues es importante
el sabor.

➢ No deben ser excesivamente viscosas y poseer buenas

características organolépticas. Se usan gomas y derivados de la
celulosa, no se usan sintéticas por provocar irritación
gastrointestinal.
➢ En el caso de activos con baja estabilidad química que son
insolubles en agua, la forma de dosificación se prepara como un
granulado seco o una mezcla de polvos que es reconstituida antes
de usarse.

P.A. insoluble

Suspensor: CMC

Tensioactivo: Tween 80 granulado

Conservador: Benzoato de sodio

Edulcorantes: Sacarina 0,02% y Ciclamato 0,05%

Redispersante: alginato sódico

Levigantes: NO

Floculantes: No frecuente.
➢ Fueron las primeras en desarrollarse. Este tipo de suspensiones
muchas veces exceden el 20% de activo por lo que mantener la
suspensión es difícil.

➢ El tamaño de partículas debe ser menor a 35 μm para que no se

aprecien al tacto.

➢ Para que el P.A. permanezca en la superficie de la piel y luego e

retire mecánicamente, se usa como suspensores gelatina y PVP.

➢ Para que el P.A. se absorba se usa suspensores sintéticos como el

Carbopol R .
➢ Estas preparaciones estériles y apirógenas están diseñadas para
administración intramuscular, y subcutánea

➢ El contenido de sólidos de una suspensión parenteral es de entre

0.5 a 5%, excepto para formas insolubles de penicilina, en las cuales
las concentraciones del antibiótico pueden exceder el 30%.
➢ La viscosidad en las suspensiones parenterales debe de ser lo
suficientemente baja para facilitar su inyección.

➢ Los vehículos más comunes para este tipo de suspensiones son:

solución salina al 0.9% o un aceite vegetal aceptado para
administración parenteral.

➢ El tamaño de la partícula debe ser menor a 5μm

➢ Agentes floculantes: electrólitos NaCl y KCl.

➢ Tensioactios: Lecitinas, Tween 80 y Span 80

➢ Viscozantes: CMC sódica, metilcelulosa, gelatina, PVP

➢ Las suspensiones oftálmicas deben de ser preparadas con

soluciones isotónicas.

➢ Se deben emplear tensioactivos no iónicos porque son menos

irritantes.
➢ Tamaño de partícula menor a 10 μm

➢ Siempre debe ajustarse pH y osmoloaridad

➢ Viscosizantes: metilcelulosa, hidroximetilcelulosa, alcohol

polivinílico,, PVP, gelatina
 MÉTODO SECO
✓ Consiste en levigar todos los polvos insolubles incluyendo el agente suspensor

✓ Se añade el agua en pequeñas porciones, agitando durante cierto tiempo,

hasta que el agente suspensor se hidrate.

✓ Un vez transcurrido este tiempo se puede envasar.

MÉTODO HÚMEDO
✓ Se prepara inicialmente un mucílago con el agente suspensor, colocándolo en
hidratación con aproximadamente entre el 50 y el 80% del agua disponible, en la
cual se ha disuelto previamente las sustancias solubles en agua (ej:
conservadores)
✓ Se levigan los P.A. y se añade el mucílago progresivamente, hasta conseguir
una mezcla homogénea.
✓ Se deja reposar para que baje la espuma y se pueda envasar
 CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO

ANALISIS FISICO
ASPECTO FISICO.
DENSIDAD.
PH.
VISCOSIDAD.
VOLUMEN DE LLENADO.
ANALISIS QUIMICO
IDENTIFICACION.
DOSIFICACION.
ANALISIS MICROBIOLOGICO
 ENSAYOS PARA SUSPENSIONES
FACILIDAD DE REDISPERSIÓN DEL SEDIMENTO
Agitar mecánicamente la suspensión sedimentada y observar cuanto tiempo
tarda en desaparecer el sedimento.

CENTRIFUGACIÓN
Se utiliza para predecir la estabilidad de las suspensiones. Acelera el proceso
de sedimentación.

MÉTODOS REOLÓGICOS
Se emplea el viscosímetro de Brookfield a bajas velocidades de cizalla. Se
determina con distintos grados de floculación.

TAMAÑO DE PARTÍCULA Y MEDIDAS ELECTROCINÉTICAS

Se utiliza métodos microscópicos, difracción de luz laser y contadores Coulter
 ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES

Manifestaciones de Inestabilidad:

✓ Las partículas sedimentadas se pegan unas con otras en el fondo del

recipiente ( torta o “cakin” o cementación ). Se produce cuando los
viscosizantes provocan la adhesión de las partículas o cuando éstas tienen
diferentes tamaños.

✓ Puede producirse también cristalización de las partículas , su crecimiento y

compactación, esto puede ser provocado por cambios cíclicos de
temperatura.

✓ Se observan varias zonas de diferentes concentraciones, lo que se traduce

en una mala dosificación de la suspensión.
GRACIAS