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ILAC, IAF e IAAC
Organismo Argentino
de Acreditación
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OBJETIVOS DEL CURSO
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Presentaciones
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Que es el OAA?
El Organismo Argentino de Acreditación es una entidad privada sin fines de lucro
y tiene como autoridad de aplicación a la Secretaría de Industria y Comercio.
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Que es la acreditación ?
La Acreditación es el reconocimiento formal que hace una tercera parte independiente,
de que un organismo de evaluación de la conformidad cumple con los requisitos
especificados y es competente para desarrollar tareas específicas de evaluación de la
conformidad y realiza sus tareas de manera imparcial.
Por este motivo definimos la acreditación como una declaración de competencia
técnica e imparcialidad, esto debe ser demostrado por la entidad que se somete a la
evaluación conducente a la acreditación, mantenida y mejorada a lo largo del tiempo.
La acreditación busca dar respaldo a la actividades de provisión de productos, servicios
y procesos, buscando de esta manera proteger la seguridad y salud de los usuarios,
mejorar la calidad de vida y el comercio internacional.
Podemos verlo en este video ilustrativo desarrollado por IAF e ILAC como homenaje
en el día mundial de la acreditación.
https://www.youtube.com/watch?v=QeA4ySsaInM
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• Ensayos
• Calibraciones
• Análisis Clínicos
• Proveedores de Ensayos de Aptitud
declaración de
• Buenas Prácticas de Laboratorios
conformidad
• Inspecciones
• Certificación de Sistemas de Gestión
• Certificación de Productos
• Certificación de Personas
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ILAC - IAF
EA
IAAC
SADCA –
AFRAC
ARAC APLAC-PAC
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https://www.youtube.com/watch?v=3zE--MIkIIE
https://www.youtube.com/watch?v=76ldm3OJ3xk
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Evaluación de la Conformidad
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INTRODUCCIÓN
La Norma IRAM ISO/IEC 17020:2013 ha sido redactada con el objetivo de
promover la confianza en los organismos que realizan inspección.
Los organismos de inspección (OI) llevan a cabo evaluaciones en nombre
o a pedido de :
• clientes privados,
• sus organizaciones matrices, o
• autoridades públicas
y con el objetivo de informar sobre la conformidad de los ítems
inspeccionados respecto de lo establecido en: reglamentos, normas,
especificaciones, esquemas de inspección o contratos.
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Esta Norma armoniza los requisitos generales que deben cumplir los OI
para que sus servicios sean aceptados por los clientes y/o las
autoridades reguladoras.
Cubre las actividades de los OI cuya labor puede incluir:
• el examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos,
procedimientos de trabajo o servicios, y
• la determinación de su conformidad con los requisitos,
•así como la subsiguiente emisión del informe de los resultados
de
estas actividades y su comunicación a los clientes y, cuando se
requiera, a las autoridades.
La inspección puede abarcar todas las etapas de la vida de estos
ítems, incluyendo la etapa de diseño.
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REFERENCIAS NORMATIVAS
Documento de referencia para aplicación de esta Norma:
• Norma ISO/IEC 17000, Evaluación de la conformidad:
Vocabulario y principios generales
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
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• 3.1 Inspección:
Examen de un producto, proceso, servicio, o instalación o
su diseño y determinación de su conformidad con
requisitos específicos o, sobre la base del juicio
profesional, con requisitos generales.
NOTA 1 La inspección de un proceso puede incluir la inspección de personas,
instalaciones, tecnología y metodología.
NOTA 2 Los procedimientos o los esquemas de inspección pueden limitar la
inspección a un examen únicamente. *
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• 3.2 Producto:
Resultado de un proceso
• 3.3 Proceso:
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada
en resultados.
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• 3.4 Servicio: *
Resultado de al menos una actividad realizada
necesariamente en la interfaz entre el proveedor y el
cliente, que generalmente es intangible.
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• 3.8 Imparcialidad:
Presencia de objetividad
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• 3.9 Apelación *
Solicitud del proveedor del ítem de inspección al OI de
reconsiderar la decisión que tomó en relación con dicho
ítem.
• 3.10 Queja:
Expresión de insatisfacción, diferente de la apelación,
presentada por una persona u organización a un OI,
relacionada con las actividades de dicho organismo,
para la que se espera una respuesta.
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Requisitos de la Norma
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NOTA Una relación que compromete la imparcialidad del OI puede resultar de factores
tales como la propiedad, la gobernabilidad, la dirección, el personal, los recursos
compartidos, las finanzas, los contratos, el marketing (incluidas las marcas
comerciales), y el pago de una comisión por ventas u otros incentivos para la remisión
de nuevos clientes.
ILAC P15 4.1.3a: Los riesgos para la imparcialidad del OI deben ser considerados cuando se produzcan
eventos que podrían tener relación con la imparcialidad del OI o su personal.
ILAC P15 4.1.3b : El OI debería describir cualquier relación que pueda afectar su imparcialidad, con la
extensión que corresponda, usando diagramas organizacionales u otros medios.
Ejemplos de relaciones que pueden influir sobre la imparcialidad incluyen:
- Relaciones con la Organización Madre.
- Relaciones con los departamentos de la misma Organización.
- Relaciones con compañías u Organismos relacionados.
- Relaciones con reguladores.
- Relaciones con clientes.
- Relaciones con el personal.
- Relaciones con Organizaciones que diseñan, manufacturan, proveen, instalan, compran, poseen, usan o
mantienen los ítems inspeccionados.
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ORGANISMO DE
INSPECCIÓN
TIPO A ORGANISMO DE
INSPECCIÓN
ORGANISMO DE
TIPO B
INSPECCIÓN
SIEMPRE ES DE TIPO C
TERCERA PARTE
(independiente) ES DE PRIMERA O
DE SEGUNDA
PARTE PRESTA SERVICIOS
DEL TIPO A o B, PERO
(no se puede NO ES INDEPENDIENTE
demostrar
independencia ya (no puede demostrar
que es interno) independida por el
resto de las actividades
que realiza)
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Anexo A
(normativo)
Requisitos de independencia para los
organismos de inspección
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NOTA Las inspecciones realizadas por OIs Tipo C no se pueden clasificar como
inspecciones de tercera parte para las mismas actividades de inspección, ya que
no cumplen los requisitos de independencia de las operaciones de los OIs Tipo A.
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P15 ILAC Anexo Aa: Anexos A1 y A2 de la ISO/IEC 17020 referidos a la frase “ítems
inspeccionados” con respecto a los OI Tipo A y B. En el Anexo A1 b se enuncia que “en
particular no deben estar comprometidos en el diseño, elaboración, suministro, instalación,
compra, propiedad, uso o mantenimiento de los ítems inspeccionados”. En el Anexo 2 c se
anuncia “en particular no deben estar comprometidos en el diseño, elaboración, suministro,
instalación, compra, propiedad, uso o mantenimiento de los ítems inspeccionados”. El
“deben” hacen referencia a los OI involucrados y su personal. Los ítems en estos casos
son aquellos especificados en el certificado/anexo del Organismo de Acreditación con
respecto al alcance Acreditado del OI (por ejemplo recipientes sometidos a presión).
P15 ILAC Anexo Ab: En el punto d) del A1 se hace referencia a los vínculos para separar
entidades legales comprometidas en el diseño, fabricación, suministro, instalación, compra,
propiedad, uso o mantenimiento de los ítems inspeccionados. Tales vínculos incluyen
propietarios comunes y propietarios comunes designados en directorios o equivalentes.
Estos vínculos son aceptables si las personas involucradas no tienen la posibilidad de
incluir el resultado de la inspección. En particular existe la posibilidad de influir en el
resultado si la persona tienen la habilidad para:
- Influir en la selección de inspectores para asignaciones o clientes específicos ,
- Influir en la decisión de conformidad en asignaciones de inspecciones específicas.
- Influir en la remuneración de inspectores individuales.
- Influir en la remuneración para asignaciones o clientes específicos,
- Iniciar el uso de prácticas alternativas de trabajo para asignaciones específicas.
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4.2 Confidencialidad
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4.2 Confidencialidad
4.2.1 El OI debe ser responsable, en el marco de compromisos
legalmente ejecutables, de la gestión de toda la información
obtenida o generada durante la realización de las actividades de
inspección.
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