UNIVERSIDAD NACIONAL

JOSÉ FAUSTINO SÁNCHEZ CARRIÓN

FACULTAD DE INGENIERÍA AGRARIAS, INDUSTRIAS

ALIMENTARIAS Y AMBIENTAL

ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÍA AMBIENTAL

ASIGNATURA:
MONITOREO AMBIENTAL

DOCENTE:
ING. YENIFER YULIANA ARÉVALO VILLAFUERTE

TITULO:
RESUMEN DE LA NORMA ISO 17025

INTEGRANTES:

Brito Chahua Dayana A.

Carranza Castillo William E.

Lizondro Romero Jhonny K.

Quispe paredes Jancarlos Y.

Sánchez Espinoza Brian J.

Santiago Palomino Alexis G.

HUACHO – PERÚ
 2019

NORMA ISO/IEC 17025

Es una norma que describe requerimientos para desarrollar implementar y mantener un

sistema de gestión en Laboratorios de Ensayos y Calibración con lo cual proporcionar

confianza de que técnicamente se posee la competencia necesaria y se cumplen los

requisitos para generar resultados técnicamente válidos y que se cumplen estándares

mundiales de calidad aplicables.

FACTORES QUE DETERMINAN UN LABORATORIO COMPETENTE

 Las calificaciones, capacitaciones y experiencia del personal.

 El equipo correcto que este apropiadamente calibrado y con mantenimiento.

 Aseguramiento de la calidad adecuada y procedimientos de control de calidad.

 Practicas de muestreo apropiadas.

 Procedimientos definidos de pruebas.

 Ambiente apropiados para pruebas.

PILARES SOBRE LO QUE SE APOYA LA COMPETENCIA TECNICA

 Personal: Debe estar capacitado y habilitado para la realización de los análisis.

 Equipamiento y ambiente: Los equipos deben estar bien calibrados y el

ambiente debe presentar condiciones favorables para el desenvolvimiento del

personal.

 Método: Deben estar acreditados para garantizar unos buenos resultados.

ACTIVIDADES DE UN LABORATORIO

 Ensayos

 Calibración

 Muestreo
COMPETENCIA TÉCNICA

Esta norma tiene dos secciones requerimientos:

 La primera sección (punto 4), asegura que la calidad del sistema de calidad del

laboratorio. Los requerimientos de calidad contenidos en el punto 4 son

equivalentes a los de la norma ISO9000.

 La segunda sección (de requerimientos técnicos o punto 5), contiene los

requerimientos técnicos para asegurar la competencia técnica del laboratorio.

Para asegurar la competencia técnica del laboratorio la norma tiene requisitos en:

 Personal

 Instalaciones

 Métodos de calibración

 Equipos

 Trazabilidad

 Manipulación de los equipos a calibrar

 Aseguramiento de calidad (medidas a tomar para asegurar los resultados)

 Certificados de calibración

Si un laboratorio cumple con todos estos requisitos se puede afirmar que el laboratorio es

técnicamente competente para realizar calibraciones en la magnitud donde se cumplan

estos requisitos (Rosales, 2017).

 ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO/IEC 17025:2017

6. Requisitos 7. Requisitos
1. Objetivo y 2. Terminos y 4. Requisitos 5. Requisitos 8. Requisitos del
3. Normativa relativos a los relativos a los
alcance definiciones generales estructurales sistema de gestion
recursos procesos
7.1 Revision de
5.1 Legalidad del
4.1 Imparcialidad 6.1 Generalidades solicitudes, ofertas 8.1 Opciones
laboratorio
y contratos
7.2 Seleccion,
8.2 Documentacion
4.2 5.2 Responsable verificacion y
6.2 Personal del sistema de
Confidencialidad del laboratorio validacion de
gestion
metodos
6.3 Instalaciones y
5.3 Alcance de 8.3 Control de
condiciones 7.3 Muestreo
actividades documentos
ambientales
5.4 Cumplimiento
7.4 Gestion de los
con la norma, 8.4 Control de
6.4 Equipamiento items de ensayo o
clientes y registros
calibracion
autoridades

5.5 Estructura 6.5 Trazabilidad 7.5 Registros 8.5 Riesgos y

organizacional metrologica tecnicos oportunidades

5.6 Responsable 7.6 Evaluacion de

6.6 Productos y
del sistema de la incertidumbre de 8.6 Mejora
servicios externos
gestion medicion

5.7 7.7 Aseguramiento

8.7 Acciones
Responsabilidad de de la validez de los
correctivas
la alta direccion resultados

7.8 Informe de 8.8 Auditorias

resultados externas

8.9 Revisiones por

7.9 Quejas
la direccion

7.10 Trabajo no
conforme

7.11 Gestion de
informacion y datos
CAMBIOS EN LA ESTRUCTURA

ISO 17025: 2005

1. Objetivo y campo de aplicación.

2. Referencias Normativas.

3. Términos y definiciones.

4. Requisitos de Gestión.

5. Requisitos Técnicos.

Anexo A – Referencias cruzadas a la ISO 9001

Anexo B – Directrices para aplicaciones específicas.

ISO 17025: 2017

1. Alcance.

2. Referencias Normativas.

3. Términos y definiciones.

4. Requisitos generales

5. Requisitos relativos a la estructura.

6. Requisitos relativos a los procesos.

7. Requisitos del proceso.

8. Requisitos del sistema de gestión-.

Anexo A – Referencias cruzadas a la ISO 9001

Anexo B – Directrices para aplicaciones específicas.

CAMBIOS ISO 17025: 2005 CON LA ISO 17025: 2017

ISO/IEC 17025:2005 DESCRIPCION ISO/IEC 17025:2017

1 Alcance 1
2 Referencias normativas 2
3 Términos y definiciones 3
4.1 Requisitos de gestión 5
4.2 Sistema de gestión 8.1
4.3 Control de documentos 8.2 – 8.3
4.4 Revisión de contratos y ofertas 7.1
4.5 Subcontratación 6.6
 4.6 Compras
4.7 Servicio al cliente -
4.8 Quejas 7.9
4.9 Control de trabajos no conformes 7.10
4.10 Mejora 8.6
4.11 Acción correctiva 8.7
4.12 Acción preventiva -
4.13 Control de registros 7.8 – 8.4
4.14 Auditorías internas 8.8
4.15 Revisión por la dirección 8.9
5.1 Requerimientos técnicos: General 6.1
5.2 Personal 6.2
5.3 Emplazamiento y condiciones 6.3
ambientales
5.4 Métodos y validación de métodos 7.2
5.5 Equipamiento 6.4

CONSIDERACIONES EN LA ISO 17025:2017

 Enfoque a procesos:
Concuerda con el resto de normas ISO recientemente revisados, como es el caso
de ISO 9001:2015. La cual en esta ISO habla sobre la calidad.
 Mayor uso de las tecnologías de la información:
Se ve reforzado incluyendo el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos
y producción tanto de resultados como de informes en formato electrónico.
Optimizando el uso de RR.SS (papel, tinta, etc.)
 Pensamiento basado en el riesgo:
Se reducen requisitos prescriptivos por requisitos basados en el desempeño. Este
el punto que se enfoca más en esta versión y es el que determinada en cualquier
sistema de gestión aplicada a una empresa donde la ISO da la certificación y
credibilidad.
 Mayor flexibilidad
En los requisitos de procesos, procedimientos, información documentada y
responsabilidades organizacionales.
 La revisión del alcance
Ha permitido que cubrir los ensayos, la calibración y el muestreo vinculado con
la calibración y las pruebas subsiguientes.
CAMBIOS EN EL CONTENIDO

1- Gestión del Riesgo

El principal cambio es el pensamiento basado en riesgos que permite a una
organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su
sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para
poner en marcha controles preventivos, para minimizar los efectos negativos y
maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.

2- Imparcialidad
En la NTP ISO 17025:2017 encontramos en el apartado 4.1 titulado
imparcialidad, el cual trata acerca de que el personal interno y externo de los
laboratorios deberán mantener la imparcialidad para todos sus clientes,
prohibiéndose contar con alguna inclinación de afinidad, entre otras, todo ello con
el fin de mantener la confidencialidad en todos los procesos.

3- Confidencialidad
En la NTP ISO 17025:2017 en el apartado 4.2 encontramos a la confidencialidad
que es obtener acceso privilegiado a la información necesaria para que el
organismo de certificación evalúe adecuadamente la conformidad con los
requisitos para la certificación, es esencial que el organismo de certificación
mantenga la confidencialidad de toda la información privada relativa al cliente.

4- Quejas
En la NTP ISO 17025:2005 había un apartado de título quejas en el cual describía
los pasos para realizar quejas, enviarlas y no se le hacía un seguimiento hasta
llegar al final, en la NTP ISO del 2017 se añaden más puntos acerca del apartado
quejas, en el cual se detallan los procedimientos desde la presentación de la queja
hasta el final asegurando la satisfacción del cliente.