TEMA 5

Seguridad
del paciente

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ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
Son muchos los referentes internacionales y
nacionales que han aportado en la evolución
de la seguridad de los pacientes, sin querer
desconocer los importantes esfuerzos de cada
una de las personas y organizaciones en el
tema, solo se tendrán en cuenta algunos:
3. Ernest Codman: propone hacia 1910 el
1. Primum non nocere. “Ante todo, no dañar”,
es el principio fundamental del movimiento
para la seguridad del paciente surgido a
finales del pasado siglo en Estados Unidos9.
2. Hacia 1854 ya Florence Nightingale documentaba
con hechos y datos la importancia de una
“atención sanitaria limpia” y el impacto en la
salud de los pacientes. Logra disminuir la
tasa de mortalidad del 32% a 2% en seis
meses al articular: mejora en la higiene, los
cuidados y las condiciones de prestación de
servicios.
“estándar mínimo” que pretendía organizar la
prestación de los servicios contemplando “el
resultado final”, teniendo en cuenta la
cualificación de los médicos, los sistemas de
trabajo de los profesionales y los riesgos del
equipamiento para el diagnóstico y la
terapéutica.

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1
Autor:El Bibliomata/flickrcommons.com 2 Imagen tomada de http://eportuguese.blogspot.com/2010_07_01_archive.html Fecha de consulta: 5 de Junio de
2014. 3 Autor:UNK/wikimediacommons.com 4 Imagen tomada de http://erinemerson.blogspot.com/2007/01/dr-avedis-donabedian.html Fecha de consulta:
5 de Junio de 2014. 5 Imagen tomada de http://dgces.salud.gob.mx/ocasep/enlaces_internacionales.php Fecha de consulta: 11 de Junio de 2014. 6 Imagen
tomada de http://papabeto.blogspot.com/2009/06/eventos-adversos-01-errar-es-humano.html. Fecha de consulta: 5 de Junio de 2014. 7 Imagen tomada de
http://www.6topoderweb.com/ Fecha de consulta: 10 de Junio de 2014. 9 Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS. To err is human. Building a Safer Elath 2
System. Washington DC;Nacional Academy Press:1999.
4. Avedis Donabedian: con la publicación del
artículo; “Evaluación de la Calidad de la Atención
Médica”, el profesor Donabedian introduce
una de las primeras definiciones de proceso
asistencial, como un proceso continuo que se
desagrega en: estructura, proceso y resultado.
5. The Joint Commissión: creada en los años 50
en Estados Unidos, inicialmente para acreditar
hospitales y posteriormente otro tipo de
organizaciones sanitarias y sociales. Crea en
1998 “La Joint Commissión Internacional”,
cuyo objetivo es estimular las mejoras
continuas y sostenidas en las organizaciones
sanitarias aplicando estándares de consenso
internacional.
6. En el año 2000 el Institute of Medicine de la
National Academy of Siences de los Estados
Unidos publicó el libro: “Errar es humano”10,
el cual produjo un importante impacto por
una de sus contundentes conclusiones:
“anualmente ocurren entre 44.000 y 98.000
muertes como consecuencia del error
médico…”
7. La Alianza Mundial para la Seguridad del
Paciente puesta en marcha por la Organización
Mundial de la Salud en octubre de 2004, fue
creada con el propósito de coordinar, difundir
y acelerar las mejoras en materia de
seguridad del paciente en todo el mundo.
Durante los últimos años se han originado
cambios importantes que han forjado un
incremento en la seguridad con la cual se
prestan los servicios de salud en nuestro país.
Este fenómeno está penetrando de una forma
10
Institute of Medicine. To Err in Human. National Academy Press. Washington D.C. 2000.
11
Lineamientos para la Implementación de Política de Seguridad del Paciente 2007.
contundente en nuestras instituciones y en los
profesionales de las diferentes áreas.
…“Colombia impulsa una Política de Seguridad
del Paciente, liderada por el Sistema
Obligatorio de Garantía de Calidad de la
Atención en Salud, cuyo objetivo es prevenir la
ocurrencia de situaciones que afecten la
seguridad del paciente, reducir y de ser
posible eliminar la ocurrencia de eventos
adversos para contar con instituciones seguras
y competitivas internacionalmente11.
Siguiendo la tendencia mundial, ésta iniciativa
en nuestro país fue incorporada inicialmente en
el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad
en sus definiciones, en el Programa de Auditoría
para el Mejoramiento Continuo (como una
herramienta de auditoría, “seguimiento a eventos
trazadores”), en la habilitación con el planteamiento
del enfoque de riesgo (Resolución. 1043/2006) y
en el Sistema de Información para la Calidad.
Desde el Sistema Único de Acreditación fue
potenciada de manera importante (inicialmente
estableciéndolo como requisito de puerta de
entrada para las instituciones que aplicaban a
la acreditación y posteriormente. La Resolución
123/2012 incorporando un nuevo subgrupo de
estándares de seguridad del paciente)”.
Ahora, ante la obligatoriedad de la gestión de
la seguridad del paciente propuesta en la
resolución de condiciones de habilitación, se
espera que las instituciones avancen en su
mejora continua y las que aún no han iniciado
su camino en la atención segura; incorporen,
utilicen y gestionen las herramientas, que
redunden efectivamente en la minimización de
riesgos para los pacientes.
3
Definiciones adoptadas en
Colombia
Las definiciones y el modelo conceptual con las
cuales se ha impulsado la implementación de
la Política de Seguridad del Paciente, son las
siguientes12:
Seguridad del paciente: es el conjunto de
elementos estructurales, procesos, instrumentos y
metodologías basadas en evidencias científicamente
probadas, que propenden por minimizar el riesgo
de sufrir un evento adverso en el proceso de
atención de salud o de mitigar sus consecuencias.
Atención en salud: servicios recibidos por los
individuos o las poblaciones para promover,
mantener, monitorizar o restaurar la salud.
Indicio de atención insegura: un acontecimiento
o una circunstancia que pueden alertar acerca
del incremento del riesgo de ocurrencia de un
incidente o evento adverso.
Falla de la atención en salud: una deficiencia
para realizar una acción prevista según lo
programado o la utilización de un plan incorrecto,
lo cual se puede manifestar mediante la
ejecución de procesos incorrectos (falla de
acción) o mediante la no ejecución de los
procesos correctos (falla de omisión), en las
fases de planeación o de ejecución. Las fallas
son por definición no intencionales.
Riesgo: es la probabilidad que un incidente o
evento adverso ocurra.
12
Lineamientos para la Implementación de Política de Seguridad del Paciente 2007. Página 14 - 15.
Evento adverso: es el resultado de una atención
en salud que de manera no intencional produjo
daño. Los eventos adversos pueden ser
prevenibles y no prevenibles:
• Evento adverso prevenible: resultado no
deseado, no intencional, que se habría
evitado mediante el cumplimiento de los
estándares del cuidado asistencial
disponibles en un momento determinado.
• Evento adverso no prevenible: resultado
no deseado, no intencional, que se
presenta a pesar del cumplimiento de los
estándares del cuidado asistencial.
Incidente: es un evento o circunstancia que
sucede en la atención clínica de un paciente
que no le genera daño, pero que en su
ocurrencia se incorporan fallas en los procesos
de atención.
Complicación: es el daño o resultado clínico
no esperado, no atribuible a la atención en
salud sino a la enfermedad o a las condiciones
propias del paciente.
Violación de la seguridad de la atención en
salud: las violaciones de la seguridad de la
atención en salud son intencionales e implican
la desviación deliberada de un procedimiento,
de un estándar o de una norma de funcionamiento.
Barrera de seguridad: una acción o circunstancia
que reduce la probabilidad de presentación del
incidente o evento adverso.
4
Sistema de gestión del evento adverso: se para minimizar la probabilidad de ocurrencia
define como el conjunto de herramientas, de un inicdente o evento adverso. Tales acciones
procedimientos y acciones utilizadas para pueden ser proactivas o reactivas: proactivas
identificar y analizar la progresión de una falla a como el análisis de modo y falla y el análisis
la producción de daño al paciente, con el probabilístico del riesgo, mientras que las
propósito de prevenir o mitigar sus consecuencias. acciones reactivas son aquellas derivadas del
aprendizaje obtenido luego de la presentación
Acciones de reducción de riesgo: son todas del incidente o evento adverso, como por
aquellas intervenciones que se hacen en ejemplo el análisis de ruta causal.
estructuras o en procesos de atención en salud

Modelo conceptual13

13
Lineamientos para la implementación de Política de Seguridad del Paciente (página. 13).
5
Gestión del riesgo en
seguridad de pacientes
Cuando se habla de gestión, necesariamente
se piensa en estrategias, modelos y metodologías
que utilizados de manera ordenada y estructurada,
con unos lineamientos teóricos sólidos y basados
en evidencia científica, generan el avance hacia
la mejora de los procesos.
Para la implementación y gestión de la Política de
Seguridad de Pacientes, se proponen entre las
siguientes acciones14:
Institucionales:
• Metodologías para la evaluación de la frecuencia
con lo cual se presentan los eventos adversos.
• Procesos para la detección de la ocurrencia
de eventos adversos.
• Metodologías para el análisis de los eventos
adversos (se recomienda la utilización del
aplicativo para registro y gestión de eventos
adversos de la O.P.S).
• Estrategias para profundizar la cultura institucional
de seguridad del paciente.
• Protocolos para el manejo del paciente.
Inter-institucionales:
• Acciones con aseguradores.
• Acciones con entes de vigilancia y control.
• El reporte extrainstitucional.
14
Lineamientos para la Implementación de Política de Seguridad del Paciente. Páginas 21 a 27.
15
Guía técnica de buenas prácticas en seguridad del paciente- Presentación - Consejo Técnico Unidad Sectorial de Normalización en Salud. Bogotá, 4 de marzo
de 2010.
La guía técnica de buenas
prácticas de seguridad del
paciente
“La seguridad del paciente es una prioridad de
la atención en salud en nuestras instituciones,
los incidentes y eventos adversos son la luz
roja que alertan sobre la existencia de una
atención insegura. Los eventos adversos se
presentan en cualquier actividad y son un
indicador fundamental de su calidad”.
En nuestro país existe una sólida decisión por
parte del gobierno, prestadores y aseguradores
de desarrollar procesos que garanticen a los
usuarios una atención segura en las instituciones
de salud.
El propósito de esta guía es “brindar a las
instituciones recomendaciones técnicas, para
la operativización e implementación práctica de
los mencionados lineamientos en sus procesos
asistenciales, recopila una serie de prácticas
disponibles en la literatura médica que son
reconocidas como prácticas que incrementan
la seguridad de los pacientes, bien sea porque
cuentan con evidencia suficiente, o porque
aunque no tienen suficiente evidencia, son
recomendadas como tales por diferentes
grupos de expertos15.
En la guía establece las recomendaciones que
pueden tener en cuenta las instituciones para
incentivar, promover y gestionar la implementación
de prácticas seguras de la atención en salud,
incluye cuatro grupos que buscan:
• Obtener procesos institucionales seguros.
• Obtener procesos asistenciales seguros.
6
 Conceptualización gráfica de la guía técnica de buenas prácticas para la seguridad del paciente16

• Involucrar los pacientes y sus allegados en
su seguridad.
• Incentivar prácticas que mejoren la actuación
de los profesionales.
Las prácticas seguras que se incluyeron en la
guía corresponden a lo planteado por referentes
nacionales e internacionales y a la participación
de 111 instituciones del país. El alcance de su
aplicación es para:
Cada una de las “buenas prácticas” se acompaña
de un texto que sigue a continuación, corresponde
a la recomendación acerca de la mejor manera
de alcanzar el propósito hacia el cual está
dirigida la buena práctica, de acuerdo con la
evidencia científica, las tendencias mundiales
en seguridad del paciente y/o el consenso
obtenido en el Comité Sectorial de Normalización17.

• Prestadores hospitalarios. Listado de prácticas seguras

• Prestadores ambulatorios. Procesos institucionales seguros (8):

• Prestadores independientes. • Contar con un Programa de Seguridad del

• Entidades administradoras de planes de
beneficios en relación con sus propios
procesos operativos, administrativos y con su
red de prestadores.
Paciente que provea una adecuada caja de
herramientas para la identificación y gestión
de eventos adversos.

16
Guía técnica de buenas prácticas en seguridad del paciente. Página 7.
17
Guía técnica de buenas prácticas en seguridad del paciente. Página 9.
7
• Brindar capacitación al cliente interno en los • Asegurar la correcta identificación del
aspectos relevantes de la seguridad en los paciente en los procesos asistenciales.
procesos a su cargo.
• Garantizar la correcta identificación del
• Coordinar procedimientos y acciones recíprocas paciente y las muestras en el laboratorio.
de los programas de seguridad del paciente,
• Implementar equipos de respuesta rápida.
entre asegurador y prestador.
• Reducir el riesgo de la atención en pacientes
• Estandarización de procedimientos de atención.
cardiovasculares.
• Evaluar la frecuencia con la cual ocurren los
• Prevenir complicaciones asociadas a la
eventos adversos.
disponibilidad y manejo de sangre y
• La institución debe monitorizar aspectos componentes; además a la transfusión
claves relacionados con la seguridad del sanguínea.
paciente.
• Reducir el riesgo de la atención del paciente
• Utilización y/o desarrollo de software para crítico.
disminuir riesgo en la prestación del servicio.
• Mejorar la seguridad en la obtención de ayudas
• Seguridad en el ambiente físico y la diagnósticas.
tecnología en salud.
• Reducir el riesgo de la atención de pacientes
con enfermedad mental.

Procesos asistenciales seguros (16): • Prevención de la malnutrición o desnutrición.

• Detectar, prevenir y reducir el riesgo de • Garantizar la atención segura del binomio

infecciones asociadas con la atención en madre - hijo.
salud.

• Mejorar la seguridad en la utilización de

Incentivar prácticas que mejoren la actuación
medicamentos.
de los profesionales (4):
• Procesos para la prevención y reducción de
• Gestionar y desarrollar la adecuada comunicación
la frecuencia de caídas.
entre las personas que atienden y cuidan a
• Mejorar la seguridad en los procedimientos los pacientes.
quirúrgicos.
• Prevenir el cansancio del personal de salud.
• Prevenir úlceras por presión.
• Garantizar la funcionalidad de los procedimientos
• Prevenir las complicaciones anestésicas. de consentimiento Informado.

8
• Establecer pautas claras para el proceso docente • Un marco teórico.
asistencial definiendo responsabilidades éticas
• La buena práctica.
y legales entre las partes.
1. Objetivos generales y específicos.

2. Implementación de la buena práctica.

Involucrar los pacientes y sus allegados en
su seguridad (2): 3. Revisión de casos para realizar el análisis de
las causas, identificación de acciones
• Ilustrar al paciente en el autocuidado de su
inseguras, factores contributivos, barreras y
seguridad.
defensas.
• Facilitar las acciones colaborativas de
4. Recomendaciones y planes de acción.
pacientes y sus familias para promover la
seguridad de la atención. 5. Seguimiento y plan de acción.
De las 30 (treinta) prácticas seguras de la guía • Experiencias exitosas.
técnica de buenas prácticas propuestas como
“recomendaciones técnicas de voluntaria • Glosario de términos.
aplicación por los actores del Sistema
• Referencias bibliográficas.
Obligatorio de Garantía de la Calidad”18; 10
(diez) prácticas se vuelven de obligatorio
cumplimiento, pues fueron adoptadas e
incluidas dentro del estándar “Procesos Prácticas seguras
Prioritarios” de la Resolución de Habilitación del
Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad. Recordamos que las prácticas seguras que quedaron
incluidas en la Resolución 2003 de 2014 y por
lo tanto son de obligatoria implementación y
gestión por parte de las instituciones, fueron:
Los paquetes instruccionales19
Procesos institucionales seguros:
El Ministerio de Salud y Protección Social, diseñó y
elaboró los paquetes instruccionales que amplían 1. Contar con un Programa de Seguridad del
y desarrollan la mejor manera de alcanzar el Paciente que provea una adecuada caja de
propósito de las prácticas seguras; dichos herramientas para la identificación y gestión
paquetes son instrucciones para la aplicación de de eventos adversos.
la mejor práctica de acuerdo con la evidencia
2. La institución debe monitorizar aspectos
científica y las tendencias mundiales en seguridad
claves relacionados con la seguridad del
del paciente e incluyen:
paciente.

18
Guía técnica de buenas prácticas en seguridad del paciente. Página 8.
19
Observe los paquetes instruccionales en la página principal de la plataforma del diplomado.
9
Procesos asistenciales seguros:
3. Detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones
asociadas con la atención en salud.
4. Mejorar la seguridad en la utilización de
medicamentos.
5. Procesos para la prevención y reducción de
la frecuencia de caídas.
6. Mejorar la seguridad en los procedimientos
quirúrgicos.
7. Prevenir ulceras por presión.
8. Asegurar la correcta identificación del paciente
en los procesos asistenciales.
9. Prevenir complicaciones asociadas a la
disponibilidad y m a n e j o d e s a n g re y
componentes, además a la transfusión
sanguínea.
10.Garantizar la atención segura del binomio
madre - hijo.
Sin embargo cabe mencionar que hay muchas
herramientas adicionales propuestas y disponibles
para que las instituciones utilicen para su
gestión y avance en la seguridad de los pacientes.
Política de reúso
Dada la relevancia y el impacto en la seguridad
de los pacientes, que puede tener el reúso de
los dispositivos médicos, la resolución de
habilitación hace explícito la restricción en la
medida de lo posible del reúso o limita su
práctica con condiciones claramente definidas
y documentadas y soportadas en las normas
institucionales.
“Se tienen definidas normas institucionales y
procedimientos para el control del cumplimiento
que garanticen que no se reúsen dispositivos
médicos. En tanto se defina la relación y condiciones
de reúso de dispositivos médicos, los prestadores
de servicios de salud podrán reusar, siempre y
cuando dichos dispositivos puedan reusarse
por recomendación del fabricante, además
definan y ejecuten procedimientos basados en
evidencia científica que demuestren que el
reprocesamiento del dispositivo no implica
reducción de la eficacia y desempeño para la
cual se utiliza el dispositivo médico, ni riesgo de
infecciones o complicaciones por los procedimientos
para el usuario, con seguimiento a través del
comité de infecciones.
Por lo anterior, el prestador debe tener
documentado el procedimiento institucional
para el reúso de cada uno de los dispositivos
médicos que el fabricante recomiende, que
incluya la limpieza, desinfección, empaque,
reesterilización con el método indicado y
número límite de reúsos, cumpliendo con los
requisitos de seguridad y funcionamiento de los
dispositivos médicos, nuevo etiquetado, así
como los correspondientes registros de estas
actividades” (Resolución 2003/ 2014. Página
28).
Se refuerza la restricción de la práctica de
reúso en el proceso de esterilización:
Esterilización… “En tanto se defina la relación
y condiciones de reúso de dispositivos médicos
diseñados para un solo uso, los prestadores de
servicios de salud podrán reusar, siempre y
10
cuando definan y ejecuten procedimientos
basados en evidencia científica que demuestren
que el reprocesamiento del dispositivo no
implica reducción de la eficacia y desempeño
para el cual se utiliza el dispositivo médico, ni
riesgo de infecciones o complicaciones por los
procedimientos para el usuario, con seguimiento
a través del comité de infecciones.

• Documento del procedimiento institucional

para el reúso limitado de cada uno de los
dispositivos médicos que incluya la limpieza,
desinfección, empaque, reesterilización con
el método indicado y número límite de reúsos,
cumpliendo con los requisitos de seguridad y
funcionamiento de los dispositivos médicos,
nuevo etiquetado, así como los correspondientes
registros de estas actividades y su correspondiente
validación.

• Para aquellos dispositivos médicos que el

fabricante recomienda un número limitado de
reúsos, cuenta con la documentación
necesaria que soporte el proceso, de
acuerdo a lo que el fabricante recomienda”.

• Para aquellos dispositivos médicos que el

fabricante recomiende un número limitado de
reúsos, cuenta con la documentación
necesaria que soporte el proceso de acuerdo
a lo que el fabricante recomienda” (Resolución
2003/ 2014. Páginas 172 - página 173).

11
REFERENCIAS CRÉDITOS
BIBLIOGRÁFICAS
Autor:
María Isabel Riachi González.
1. Ministerio de la Protección Social. Herramientas
para promover la estrategia de la seguridad
del paciente en el Sistema Obligatorio de
Garantía de Calidad en el Sistema Obligatorio
de Garantía de Calidad. Colombia 2007.

2. Ministerio de la Protección Social. Lineamientos

para la implementación de la Política de
Seguridad del Paciente. Colombia 2008.

3. Ministerio de la Protección Social. Guías

básicas para la implementación de las pautas
de Auditoria para el Mejoramiento de la
Calidad de la Atención en Salud. 2007.

4. Unidad Sectorial de Normalización en Salud.

Guía técnica de buenas prácticas para la
seguridad del paciente en la atención en
salud. 2010.

5. Franco Astolfo. Fundamentos en seguridad al

paciente. 2005.

6. Ministerio de Salud y Protección Social.

Resolución 123. Colombia 2012.

7. Ministerio de Salud y Protección Social.

Resolución 2003. Colombia 2014.

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