ESTUDIANTE:………………………………………………………………………..

CURSO: Buenas Practicas de Laboratorio y Control de Calidad de Productos

Farmacéuticos y Cosméticos. NOTA
CARRERA: Técnica en Farmacia
FECHA:………/………/…………
DOCENTE: Q.F. Yoshitomi Cristobal Gino Antonio
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Estimado estudiante: Estás a punto de comenzar a resolver tu Examen Sustitutorio, ten en cuenta que el orden y la
limpieza al momento de trabajar es muy importante, evita por lo tanto borrones y/o manchones en tu examen. VAMOS
TÚ PUEDES!!

1. Marque la alternativa correcta, según el enunciado: (1 pt c/u)

1.1. Para las industrias farmacéuticas por lo crítico de 1.5. Es un factor que modifica la eficacia del
sus productos, los cuales intervienen medicamento:
directamente en la salud de los pacientes, se hace a) La forma física bajo la cual es administrado.
imprescindible el control dentro de todos sus b) Por la naturaleza y concentración de los
procesos productivos, uno de los cuales es el excipientes empleados en la elaboración de la
laboratorio de análisis, por eso es de gran forma farmacéutica.
importancia implementar las….. c) La tecnología empleada.
a) BPM d) Las propiedades físico-químicas y
b) BPL farmacológicas de otros fármacos con los cuales
c) BPOF puede ser combinado, para reforzar o
d) BPDyT complementar su propio efecto dentro del
e) BPA organismo.
e) Todas las anteriores
1.2. Son los principales pilares de las BPM.
1.6. Se define como la fracción (porcentaje) de una
a) Contaminación cruzada y Confusión
dosis administrada de fármaco inalterado que
b) Investigación, Confusión e Innovación llega al flujo sanguíneo (circulación sistémica).
c) Análisis y Calidad a) Efecto de primer paso
d) Equivocación y Validación b) Equivalente Farmacéutico
e) Todas las anteriores c) Farmacología
d) Bioequivalencia
1.3. Son los alcances de las BPM, excepto: e) Biodisponibilidad
a) Documentación
b) Control de Calidad 1.7. Garantizar que los productos farmacéuticos y
c) POEs / Instructivos dispositivos médicos con características de termo
d) Costos y presupuestos sensibilidad, se conserven dentro de los rangos de
e) Ninguna de las anteriores temperatura requeridos, en todas las fases que se
encuentren.
1.4. Para indicar la composición de una disolución se a) BPM
utiliza el concepto de concentración, que se define b) BPA
como la cantidad de soluto que hay en una c) BPL
d) BPDyT
determinada cantidad de disolución.
e) BPOF
a) Método cuantitativo
b) Método de Identificación
1.8. Es el sistema más adecuado para el
c) Método Organoléptico
almacenamiento de productos no perecederos.
d) Método cualitativo
e) Ninguna de las anteriores El motivo es que estos no tienen unas fechas de
caducidad determinadas.
a) FIFO
b) FEFO
c) LIFO
d) FOFO
e) Todas las anteriores
 1.12. Es un análisis de vital importancia que se realizan
1.9. Son considerados microorganismos indicadores: a los productos estériles líquidos:
a) Escherichia coli a) Identificación y valoración de los principios
b) Salmonella ssp. activos
c) S. aureus b) Impurezas (solo si se requiere)
d) Pseudomona aeruginosa c) Prueba de esterilidad
e) Todas las anteriores d) Pirógenos
e) Todas las anteriores
1.10. Es cuando partículas no solubles están
suspendidas en algún solvente, es decir, estas 1.13. Es la reducción de microorganismos a niveles
partículas muy pequeñas están distribuidas en seguros, ésta liga al concepto de limpieza.
todo el solvente de tal forma que pareciera que Cuantitativamente se admite como umbral de
estuviera disuelto. acción de un sanitizante la destrucción del 99,9%
a) Emulsión (3 logaritmos) de la carga inicial.
b) Gel a) Limpieza física
c) Solución b) Sanitización
d) Disolución c) Desinfección
e) Ninguna de las anteriores d) Esterilización
e) Antisepsia
1.11. El pH del preparado estéril garantiza:
a) La estabilidad 1.14. Los laboratorios con departamento de Control de
b) Puede evitar la sensación de dolor, la irritación Calidad, para poder tercerizar los análisis de
y la necrosis otros laboratorios, están obligados a certificar
c) Puede evitarse el crecimiento microbiano en:
d) La actividad farmacológica a) BPL
e) Todas las anteriores b) BPA
c) BPM
d) BPDyT
e) BPOF

2. Respecto a las BPL. Coloca Verdadero (V) o Falso (F), según corresponda: (1pt c/u)
Contribuir a garantizar la calidad de los productos farmacéuticos que se comercializan en el país. ( )
Control de Calidad se encarga de supervisar el cumplimiento de las BPM en todas las áreas. ( )
El control de calidad debe estar involucrado en todas las decisiones vinculadas con la calidad del
( )
producto, hasta su liberación.
Para analizar un producto terminado, se debe muestrear el 60% de unidades del lote total. ( )

3. Colocar el orden lógico para realizar una validación de procesos de manufactura farmacéutica cumpliendo la
secuencia de sus etapas correspondientes (Validación, Calificación, Verificación y Calibración): (2pts)

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