PM06-CAT-G64 V1 08/04/2011

REGISTROS SANITARIOS
DE ALIMENTOS Y
TRAMITES ASOCIADOS
SUBDIRECCION DE
REGISTROS SANITARIOS

BOGOTA D.C. FEBRERO 2011

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 OBJETIVO GENERAL

DAR A CONOCER LOS ASPECTOS

FUNDAMENTALES DE LA NORMATIVIDAD
SANITARIA VIGENTE EN MATERIA DE
ALIMENTOS Y DEMAS PRODUCTOS
COMPETENCIA DE LA INSPECCION
VIGILANCIA Y CONTROL DEL INVIMA.

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 OBJETIVOS ESPECIFICOS
•DAR A CONOCER LA NORMATIVIDAD VIGENTE
GENERAL Y ESPECIAL APLICADA A LA
PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE
ALIMENTOS.

•EXPLICAR EL MANEJO EN LA PAGINA DE

INTERNET PARA LA BÚSQUEDA DE LOS
REQUISITOS, NORMATIVIDAD Y TRAMITES
ASOCIADOS.

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 OBJETIVOS ESPECIFICOS
•ESPECIFICAR LOS REQUISITOS PARA LA
OBTENCIÓN DEL TRAMITE DE REGISTRO
SANITARIO DE ALIMENTOS.

•EXPLICAR LOS REQUISITOS GENERALES QUE

DEBEN CUMPLIR EL ROTULADO DE ALIMENTOS
( REL. 5109 DE 2005).

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 TEMAS ESPECIFICOS
1. Normatividad general y especifica aplicada a
alimentos.
2. Como buscar en la pagina web del INVIMA la
normatividad general y especial aplicada a
alimentos.
3. Requisitos para la fabricación y comercialización
de alimentos.
4. Qué es el registro sanitario

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 TEMAS ESPECIFICOS
5. Obligatoriedad del registro sanitario.
6. Productos que no requieren registro sanitario.
7. Productos que se amparan bajo el mismo Registro
Sanitario.
8. Requisitos para obtener el Registro Sanitario con
modalidad de fabricar y vender e importar y vender.
9. Procedimiento de cada tramite al interior del grupo
de alimentos.

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 TEMAS ESPECIFICOS
11.Que es el control posterior.
12.Tramites asociados al registro sanitario.
13.Rotulado general de alimentos.
14.Cuales son las causas de mayor requerimiento
en la evaluación de los tramites radicados ante el
Instituto.

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 INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA

Es un establecimiento público del

orden nacional, de carácter
científico y tecnológico, con
personería jurídica, autonomía
administrativa y patrimonio
independiente, perteneciente al
sistema de salud, adscrito al
Ministerio de la Protección Social
y con sujeción a las disposiciones
que regulan su funcionamiento.
(Decreto 1290 de 1994).

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 OBJETIVOS
Su objeto es la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control
de calidad de los productos objeto de su competencia.

ASEO, HIGIENE Y
LIMPIEZA
ALIMENTOS

PLAGUICIDAS DE
MEDICAMENTOS USO DOMÉSTICO

BEBIDAS REACTIVOS DE
ALCOHOLICAS DIAGNÓSTICO

COSMETICOS
SUPLEMENTOS
DIETARIOS

DISPOSITIVOS PRODUCTOS MEDICAMENTOS

MEDICOS FITOTERAPEUTICOS HOMEOPATICOS

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MARCO LEGAL SANITARIO VIGENTE DE LOS
PRODUCTOS COMPETENCIA DEL INVIMA

DE CARÁCTER GENERAL
•Constitución Política,
•Código Contencioso Administrativo,
•Código Civil,
•Código de Comercio,
•Código de procedimiento civil.

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 NORMATIVIDAD

ASEO, HIGIENE Y
ALIMENTOS COSMÉTICOS LIMPIEZA

PERMISO SANITARIO
(Decreto 4444 de 2005)
CONCEPTO SANITARIO
DE FABRICACIÓN NOTIFICACIÓN NOTIFICACIÓN
SANITARIA SANITARIA
OBLIGATORIA OBLIGATORIA
(Decisión 516 de (Decisión 706 de
REGISTRO 2002) 2008)
SANITARIO
(Decreto 3075 de
1997)

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 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS FITOTERAPÉUTICOS HOMEOPÁTICOS

REGISTRO REGISTRO
REGISTRO
SANITARIO SANITARIO
SANITARIO
(Decreto 2266 de (Decreto 3554 de
(Decreto 677 de
2004 Y Decreto 3553 2004 y Decreto 1861
1995)
de 2004) de 2006)

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SUPLEMENTOS DISPOSITIVOS REACTIVOS DE BEBIDAS
DIETARIOS MÉDICOS DIAGNÓSTICO ALCOHÓLICAS

REGISTRO
SANITARIO
(Decreto 3249 REGISTRO REGISTRO REGISTRO
de 2006, SANITARIO SANITARIO SANITARIO
Decreto 3863 (Decreto 4725 (Decreto 3770 (Decreto 3192
de 2008 y de 2005) de 2004) de 1983)
Decreto 272 de
2009)

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 MARCO LEGAL SANITARIO
VIGENTE ALIMENTOS

DE CARÁCTER ESPECIAL
•Ley 9a. de 1979 - Código Sanitario
•Ley 100 de 1993 – creación del Invima
•Ley 1122 de 2007 - vigilancia
•Decreto 3075 de 1997

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 MARCO LEGAL SANITARIO
VIGENTE ALIMENTOS
DE CARÁCTER ESPECIAL
•Decreto 612 de 2000
(Control Posterior)
•Resolución 5109 de 2005
•(Rotulado de Alimentos)

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 MARCO LEGAL SANITARIO
VIGENTE ALIMENTOS
DE CARÁCTER ESPECIAL
•Reglamentos expedidos por el Ministerio de la
Protección Social
•Codex Alimentarius
•(Productos Importados)
•Resolución 243710 de 1999
(Pautas agotamiento de empaques)

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 QUE ES UN ALIMENTO?
ES TODO PRODUCTO
NATURAL O ARTIFICIAL,
ELABORADO O NO, QUE
INGERIDO APORTA AL
ORGANISMO LOS
NUTRIENTES Y LA ENERGIA
NECESARIOS PARA EL
DESARROLLO DE LOS
PROCESOS BIOLOGICOS.
BEBIDAS NO ALCOHOLICAS Y
ESPECIAS (SUSTANCIAS
SAZONADORAS)
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 REQUISITOS PARA FABRICAR Y
COMERCIALIZAR ALIMENTOS
1. CONCEPTO SANITARIO – INVIMA (Art 34 Ley
1122 de 2007)
“BPM” BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

2. REGISTRO SANITARIO - INVIMA.

NORMATIVIDAD SANITARIA
MINISTERIO DE PROTECCION
SOCIAL

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QUÉ ES UN REGISTRO SANITARIO?
ES EL DOCUMENTO EXPEDIDO
POR LA AUTORIDAD SANITARIA
COMPETENTE, MEDIANTE EL CUAL
SE AUTORIZA A UNA PERSONA
NATURAL O JURIDICA PARA
FABRICAR, ENVASAR E IMPORTAR
UN ALIMENTO CON DESTINO AL
CONSUMO HUMANO
EL REGISTRO SANITARIO TIENE
UNA VIGENCIA DE DIEZ (10) AÑOS
CONTADOS A PARTIR DE LA
FECHA DE SU EJECUTORIA.
DECRETO 3075 DE 1997

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OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO
SANITARIO
ARTICULO . 41 DECRETO 3075/97

TODO PRODUCTO QUE SE EXPENDA

DIRECTAMENTE
AL CONSUMIDOR CON NOMBRE Y MARCA

MARCA
TERMINOS, EXPRESIONES, EMBLEMAS O
REPRESENTACIONES GRAFICAS QUE MARQUEN
UNA DISTINCIÓN EN EL PRODUCTO.

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QUE PRODUCTOS NO REQUIEREN REGISTRO
SANITARIO?

SIN MARCA

NO REQUIERE REGISTRO SANITARIO

CERTIFICADO DE NO
OBLIGATORIEDAD

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 QUE PRODUCTOS NO REQUIEREN DE
REGISTRO SANITARIO?

1. Productos naturales no sometidos a transformación como frutas,

granos, hortalizas, verduras, p. apícolas.

2. Origen animal (crudos, refrigerados, congelados) sin proceso de

transformación.

3. Materias primas para utilización exclusiva por la industria y el

sector gastronómico, como precursores de alimentos terminados
(Decreto 4764 de 30 de diciembre de 2005).

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QUÉ PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO EL
MISMO REGISTRO SANITARIO?

EL MISMO ALIMENTO CON:

 - Diferentes marcas
 - Diferentes fabricantes
 - La misma composición básica diferentes .
Ingredientes. Secundarios.
 - Diferentes formas físicas de presentación.
DECRETO 3075 DE 1997

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QUÉ PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO EL
MISMO REGISTRO SANITARIO?

LOS ALIMENTOS DE ORIGEN VEGETAL CON

EL MISMO NOMBRE Y DENOMINACION
DISTINTIVA QUE INDIQUEN LA VERDADERA
NATURALEZA DEL ALIMENTO DE FORMA
ESPECIFICA Y NO GENERICA.

DECRETO 1270 2002

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 EJEMPLOS:

•MERMELADAS DE FRUTAS VARIEDADES MORA, PIÑA,

MANGO. (RESOLUCIÓN 15789/84)

•PULPAS DE FRUTAS VARIEDADES MORA, GUANABANA,

LULO. (RESOLUCIÓN 7992/91)

•AROMATICAS EN INFUSIÓN: MANZANILLA,

YERBABUENA, LIMONCILLO.

•NECTARES DE FRUTAS VARIEDADES: MARACUYÁ, UVA,

MANZANA . (RESOLUCIÓN 7992/91)

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 POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO

Bebida gaseosa con

Panes variedades:
sabor a limón, fresa, etc blando,
molde, integral, etc

Tortas variedades:
chocolate,
Vainilla, etc

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 POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO

Café en grano, café tostado y molido;

café tostado y molido sabores
A: amareto, vainilla.
Harinas de cereales variedades:
Maíz, avena.

Agua potable tratada, hielo , agua

saborizada a: fresa, mango; agua
con gas (RESOLUCIÓN 12186/91)

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 POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO

Galletas variedades: con

sabores a chocolate, vainilla, Salchicha de res variedades:
fresa; polvorosas seleccionada, premium, etc
(DECRETO 2162/83)

Pasta Alimenticia Compuesta Variedades: Larga (Espaguetis,

Linguinos, Macarrones, Tallarines); media (Canelones -
Canutillos - Caracoles - Conchas) (RESOLUCIÓN 4393/91)
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 REGISTRO SANITARIO INDEPENDIENTE

Mayonesa
(RESOLUCIÓN Salsa de Tomate
17782/85; (RESOLUCIÓN
RESOLUCIÓN 15790/84)
129/03)
Mostaza (RESOLUCIÓN
19021/84)

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 POSIBLES AMPARAMIENTOS
DE UN REGISTRO SANITARIO

Especias enteras y molidas

Variedades: canela, Sal refinada yodada y
pimienta (RESOLUCIÓN fluorizada para consumo
4241/91) humano (DECRETO 547/96)

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 DÓNDE CONSULTA LA NORMATIVIDAD?

Dar click
aquí

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QUÉ MÁS DEBO HACER?

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SELECCIONE LA NORMA DESEADA...

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POR EJEMPLO AL SELECCIONAR
DECRETOS OBTENDRÍA...

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Y SI SELECCIONA, POR EJEMPLO, EL
DECRETO 3075 DE 1997...

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 REQUISITOS REGISTRO SANITARIO
ALIMENTOS FABRICACIÓN NACIONAL

1. Formulario de información básica y de

solicitud (Decreto 3075/97) debidamente
diligenciado.
2. Ficha Técnica del producto modelo Invima.
3. Certificado de existencia y representación
legal y/o registro mercantil del titular y
fabricante. No mayor a tres meses.
4. Recibo consignación tarifa correspondiente.

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 REQUISITOS REGISTRO SANITARIO
ALIMENTOS IMPORTADOS

1. Formulario de información básica y de solicitud

(Decreto 3075/97) debidamente diligenciado.
2. Ficha Técnica del producto modelo Invima.
3. Certificado de existencia y representación legal
y/o registro mercantil del titular y fabricante.
4. Certificado de venta libre.
5. Autorización del fabricante al importador.
6. Recibo consignación tarifa correspondiente.

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 DÓNDE UBICO LOS FORMULARIOS Y CÓMO
DILIGENCIARLOS?

Dar click
aquí

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UBICO FORMATOS Y FORMULARIOS
VIGENTES

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SELECCIONE ALIMENTOS

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UBICA LOS FORMATOS DEPENDIENDO DE SI
LO DESEADO ES REGISTRO SANITARIO O
PERMISO SANITARIO

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CÓMO SE DILIGENCIA EL FORMATO DE
REGISTRO
SIEMPRE DEBE
DILIGENCIAR EL
FORMATO DE
INFORMACION
BÁSICA, ESTE LO
DIRECCIONA AL
TRÁMITE QUE
DESEE

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DÓNDE SELECCIONO EL TIPO DE TRÁMITE
QUE DESEO?

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 LO IMPRIMO O LO GUARDO COMO ARCHIVO DE EXCEL Y LO
DILIGENCIO (BIEN SEA A MANO CON LETRA CLARA Y LEGIBLE,
POR COMPUTADOR O A MÁQUINA)

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QUÉ TARIFA DEBO PAGAR POR CADA
PROCEDIMIENTO?

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SELECCIONA “TARIFAS LEGALES VIGENTE
POR PRODUCTO”

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VERIFICA EL CÓDIGO DE LA TARIFA Y EL
VALOR

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DÓNDE IRÍA LA INFORMACIÓN DE CÓDIGO Y
VALOR DE LA TARIFA?

Código de tarifa
Valor de tarifa

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DE CLIC EN EL TEXTO...

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CÓMO ELABORAR LA FICHA TÉCNICA?

a. NOMBRE DEL PRODUCTO

b. COMPOSICION
c. PROCESO DE ELABORACION
d. PRESENTACIONES COMERCIALES
e. MATERIAL DE EMPAQUE
f. TIPO DE CONSERVACION
g. VIDA UTIL
h. FIRMA

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 COMO ELABORAR LA FICHA TECNICA?
A. NOMBRE DEL PRODUCTO

- INDICAR LA VERDADERA NATURALEZA DEL PRODUCTO

SIENDO ESPECIFICO NO GENÉRICO ACORDE A LO
ESTABLECIDO EN LA RESOLUCIÓN 510905.

- PUEDE UTILIZAR UN NOMBRE DE FANTASIA.

- VERIFICAR LA NORMATIVIDAD SANITARIA.

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 RESOLUCION 5109 DE 2005
NATURAL
NO SE ADMITE ADITIVOS

LIGHT RESOLUCION 11488 DE 1984

REDUCCION CALORICA MINIMO 35%

PRODUCTOS BAJOS EN CALORIAS

RESOLUCION 11488 DE 1984

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DERIVADOS LÁCTEOS
RESOLUCION 2310 DE 1984

Yogurt entero con dulce con mora,

fresa,....
Yogurt entero con dulce con sabor
a mora...

Quesos
Queso fresco graso semiblando
campesino
Queso fresco graso duro costeño

RESOLUCION 1804 DE 1989

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 AGUA

RESOLUCION 12186 DE 1991

AGUA POTABLE TRATADA

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B. COMPOSICION

- CUALITATIVA
- CUANTITATIVA (ENRIQUECIDOS, FORTIFICADOS, BEBIDAS
ENERGIZANTES (EN 100 GRAMOS DE PRODUCTO)

ADITIVOS

- NOMBRE GENERICO Y ESPECIFICO

COLORANTES

RESOLUCION 10593 DE1985

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C. PROCESO DE ELABORACION

D. PRESENTACIONES COMERCIALES

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E. MATERIAL DE EMPAQUE

F. TIPO DE CONSERVACION

G. VIDA UTIL

H. FIRMA DE JEFE DE PRODUCCION O REPRESENTANTE

LEGAL
DOCUMENTOS FOLIADOS
Y LEGAJADOS
CON GANCHO PLASTICO
EN CARPETA BLANCA

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 CÓMO ES EL PROCEDIMIENTO
DE CADA TRÁMITE AL INTERIOR
DEL GRUPO DE ALIMENTOS?

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 CONTROL POSTERIOR
DECRETO 612 DE 2000

AUTO

RESPUESTA NO
NO RESPONDE SATISFACTORIA
RESPUESTA
SATISFACTORIA

SUSPENSION

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 TRAMITES ASOCIADOS
AL REGISTRO SANITARIO
1. MODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO
2. RENOVACION DEL REGISTRO SANITARIO
3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE
REGISTRO SANITARIO
4. CERTIFICADO DE VENTA LIBRE
5. AUTORIZACION

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 OTROS TRÁMITES

REQUERIMIENTO

RESOLUCION

RESPUESTA A
REQUERIMIENTO

NOTIFICACION
NO RESPONDE

DESISTIMIENTO
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ROTULADO GENERAL
DE ALIMENTOS

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ROTULADO GENERAL DE ALIMENTOS

NORMATIVIDAD APLICABLE

•Ley 09 de 1979
•Resolución 5109 de 2005 -
Rotulado General

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ROTULADO GENERAL DE ALIMENTOS
Todo Alimento tiene obligación de incluir en su rótulo los
siguientes datos:
Nombre del producto.
Marca del producto.
Lista de Ingredientes.
Nombre y ubicación del Fabricante, importador, envasador
responsable.
 Número de Registro Sanitario otorgado por el INVIMA.
Contenido neto en unidades del Sistema Internacional de medidas.
Numero del Lote.
Fecha de vencimiento.
Condiciones de conservación.
Instrucciones de Uso.

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 EJEMPLO INFORMACIÓN QUE DEBE TENER UNA
ETIQUETA
NOMBRE COMPLETO
MARCA COMERCIAL (si la tiene)
DEL PRODUCTO

FABRICANTE Y
Variedad PULPA Fabricado por :
Alimentos Frutisol
UBICACION
AZUCARADA establecimiento de comercio
de Ramiro Vélez Cardona. LISTA DE
DE FRUTAS Vereda Puntapiedra, Km. 2 Vía INGREDIENTES
Tunja – Duitama
Teléfono 247 28 61
INSTRUCCIONES DE
INGREDIENTES
Pulpa de fruta variedades CONSERVACION
MANTÉNGASE mango, piña, mix de frutas
REFRIGERADO (piña, coco, banano, naranja, INSTRUCCIONES DE
manzana, cereza); Azúcar; USO
Ácido ascórbico (antioxidante)
INSTRUCCIONES DE USO NUMERO DE REGISTRO
Disuelva el contenido en 1 litro SANITARIO O DE PERMISO
de agua, de leche o de agua SANITARIO (según sea el
leche. Licue, sirva y consuma.
caso)
Rinde para cuatro vasos.
Consumir antes de:
Registro Sanitario INVIMA FECHA DE VENCIMIENTO
500 g No. Lote
XXXXXXX (Día / Mes / Año )

CONTENIDO NETO NÚMERO DE LOTE

EL NUMERO DE LOTE CORRESPONDE AL MES Y AÑO

DE ENVASADO DEL PRODUCTO (por ejemplo)

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 Motivos de requerimientos
DE CARÁCTER DE CARÁCTER LEGAL...
TÉCNICO...
1. Fichas técnicas con
inconvenientes en la 1. Titular y fabricante no acorde al
denominación del producto. certificado de existencia y
representación legal o registro
2. Relación de composiciones mercantil.
incompletas. (especificar 2. Dirección de titular y fabricante no
ingredientes de ingrediente, acorde a camara de comercio.
aditivos)
3. Falta de soporte legal respecto de la
3. Falencias en etiquetados. calidad en la cuál actúa el interesado
dentro de una solicitud, respuesta.
4. Amparamientos de productos
en un mismo registro sanitario 4. Imprecisiones en objetos sociales.
que no son viables.
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Con base en la cúal se requiere
más:
1. Decreto 3075 de 1997
2. Decreto 1270 de 2002
3. Resolución 5109 de 2005

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PERMISO SANITARIO

DECRETO 4444 DE 2005

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 QUÉ ES UN PERMISO SANITARIO?

ES EL DOCUMENTO EXPEDIDO POR EL INSTITUTO NACIONAL

DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS, INVIMA,
POR EL CUAL SE AUTORIZA A UN MICROEMPRESARIO PARA
FABRICAR Y VENDER ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO, EN
EL TERRITORIO NACIONAL, CON SUS EXCEPCIONES.

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 DOCUMENTOS PARA SOLICITAR UN
PERMISO SANITARIO?
- FORMULARIO DEBIDAMENTE DILIGENCIADO Y FIRMADO.
- FICHA TECNICA DEL PRODUCTO (CONCEPTO
SANITARIO TARIFA 4051).
- EXPEDIDO POR EL INVIMA LEY 1122 DE 2007).
- CERTIFICADO DE EXISTENCIA Y REPRESENTACION
LEGAL Y/O REGISTRO MERCANTIL.
- RECIBO DE PAGO (ORIGINAL) TARIFA COD 4046.

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 EN QUÉ SE DIFERENCIA DEL
REGISTRO SANITARIO?

1. NO ES AUTOMATICO

2. VIGENCIA DE TRES (3) AÑOS NO RENOVABLE

3. SOLO APLICA A MICROEMPRESARIOS

4. NO APLICA PARA TODOS LOS ALIMENTOS

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 QUE ES UN MICROEMPRESARIO?

- PLANTA DE PERSONAL NO SUPERIOR A LOS DIEZ (10)

TRABAJADORES.

- ACTIVOS TOTALES EXCLUIDA LA VIVIENDA POR VALOR

INFERIOR A QUINIENTOS (500) SALARIOS MÍNIMOS
MENSUALES LEGALES VIGENTES.

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 ¿Qué Alimentos no se contemplan en el Permiso Sanitario?

Leches, leches
cárnicos fermentadas, crema de grasas Pdtos. pesca
leche, mantequilla y quesos

Enlatados agua
Pdtos. a basede baja Pdtos. Listos envasada Pdtos. infantiles
congelados y
de huevo acidez
precoc. de
origen animal

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QUE PRODUCTOS AMPARA EL PERMISO
SANITARIO?
FRUTAS Y SUS DERIVADOS (PULPAS, HELADOS,
BOCADILLOS, MERMELADAS, FRUTAS EN ALMÍBAR).

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 HORTALIZAS, LEGUMBRES Y LEGUMINOSAS
(CONSERVAS DE VEGETALES, ENCURTIDOS, ).

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Especias puras enteras y Molidas.
Comino, laurel, etc

- Pastas alimenticias variedades:

spaguetti, tagliatelli, etc.

Helados variedades:
Limon, fresa,etc

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Alimentos preparados (arepas, burritos, tacos, pizzas).

-Dulces, confites, chocolates.

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salsas para aderezar comidas:
Salsa china
Salsa de tomate
Salsa Soya
Salsa agridulce

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 Arequipe o Alchiras
Dulce de Leche con:
breva, ciruela, etc

Cortado De Leche

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CAFÉ TOSTADO Y
MOLIDO

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 DE CARÁCTER LEGAL...

1. Certificados de venta libre

DE CARÁCTER TÉCNICO... expedidos por una autoridad
1. Fichas técnicas con diferente a la sanitaria, que es la
competente.
inconvenientes en la denominación
del producto. 2. Falta de soporte legal respecto de
la calidad en la cuál actúa el
2. Relación de composiciones interesado dentro de una actuación,
incompletas. (especificar solicitud, respuesta.
ingredientes de ingrediente, aditivos)
3. Cuando se consulariza muchos
3. Falencias en etiquetados. documentos nos son abonados
ante el Ministerio de Relaciones
4. Amparamientos de productos en Exteriores.
un mismo registro sanitario que no
4. Imprecisiones en objetos sociales.
son viables.

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 Requerimientos
DE CARÁCTER TÉCNICO...
1. Fichas técnicas con
inconvenientes en la
denominación del producto.
2. Relación de composiciones
incompletas. (especificar
ingredientes de ingrediente,
aditivos)
3. Falencias en etiquetados.
4. Amparamientos de productos
en un mismo registro sanitario
que no son viables.

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Con base en la cúal se requiere
más:
1. Decreto 3075 de 1997
2. Decreto 1270 de 2002
3. Resolución 5109 de 2005

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