Evaluación de la causalidad RAM:

Criterio de Descripción del caso clínico Numero Puntaje

evaluación
a) Secuencia COMPATIBLE
temporal La hepatotoxicidad aparece después de la 1 (+2)
administración de Linagliptina.
b) Conocimiento RAM CONOCIDA EN REFERENCIAS
previo OCASIONALES 2 (+1)
Según fuentes de información:
El daño hepático por Linagliptina no está descrito
en la ficha técnica y son casi inexistentes los
casos encontrados en la literatura.
c)Efecto de retiro LA RAM MEJORA
de medicamento Desde la suspensión de Linagliptina se observó 1 (+2)
un descenso de la FA, transaminasas y bilirrubina
total.
d)Efecto de POSITIVA: APARECE LA RAM
reexposicion Tras 17 días de ingreso el paciente es dado de 1 (+3)
alta reintroduciéndose Linagliptina. A los cuatro
días el paciente reingresa por vómitos,
intolerancia oral y prurito con una FA de 1421 U/L
y bilirrubina total de 2,8 mg/dl.
e) Existencia de NO HAY INFORMACION PARA ESTABLECER
causas UNA EXPLICACION ALTERNATIVA 3 (0)
alternativas
f) Factores Si hay factores contribuyentes
contribuyentes Del paciente: 1 (+1)
-La edad
-Tener diabetes
Del medicamento:
-Polifarmacia
g) Exploraciones Si hay exploraciones complementarias 1 (+1)
complementarias  Biopsia hepática
(La cual orienta hacia una hepatopatía de origen
medicamentoso)
Puntaje total +10

Gravedad GRAVE
A
 1. GRUPO 2. ORGANOS Y 3. 4. 5. 6.

ATC FARMACOLOGICO OMS SISTEMAS RAM CAUSALIDAD GRAVEDAD TIPO

Agente Hepatitis
A10BH05 DEFINIDA GRAVE A
antidiabético oral tóxica

CONCLUSIÓN:

De acuerdo a la evaluación de causalidad la hepatotoxicidad es causada por el

uso de Linagliptina, de causalidad DEFINIDA (+10), GRAVE, TIPO A.