PROCEDIMIENTOS GENERALES PG-01

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DIRECCIÓN, MEJORA CONTINUA Y ANÁLISIS FECHA: 2019-07-01
DE RIESGOS

1.- OBJETO:

El objeto de este procedimiento es establecer una metodología para la revisión del sistema de gestión de la calidad
por la dirección y establecer los indicadores básicos para realizar el seguimiento de la mejora del laboratorio y la
mejora del nivel de satisfacción del cliente

2.- ALCANCE:

Este procedimiento es de aplicación a todo el sistema de gestión de la calidad.

3.- RESPONSABLES

Todo el personal involucrado en el sistema de gestión de calidad.

4.- PROCEDIMIENTO

4.1 DETERMINACIÓN DE LAS CUESTIONES EXTERNAS E INTERNAS

Se determinan las cuestiones externas e internas mediante un análisis DAFO del laboratorio (véase FOR-01-1)

4.2 GESTIÓN DEL RIESGO

A partir de las debilidades y amenazas del análisis DAFO del apartado 4.1 de este documento, se definirán los riesgos
de la organización. Para estos riesgos se establece un sistema de calificación y evaluación del riesgo. Para ello se
emplea un sistema matricial de probabilidad y gravedad tal y como se muestra a continuación en la tabla 4.1, dónde
el nivel de riesgo se calcula como el producto de la probabilidad por el impacto de los efectos del riesgo considerado

Tabla 4.1 – Sistema matricial de probabilidad e impacto para calcular el nivel de riesgo

15 30 60
PROBABILIDAD

3 ALTA Riesgo Moderado Riesgo intolerable Riesgo Intolerable

Prevenir riesgo Corregir riesgo Corregir riesgo
10 20 40
2 MEDIA Riesgo Tolerable Riesgo Moderado Riesgo Intolerable
Disminuir riesgo Prevenir riesgo Corregir riesgo
5 10 20
1 BAJA Riesgo Aceptable Riesgo Tolerable Riesgo Moderado
Asumir riesgo Disminuir riesgo
BAJO MEDIO ALTO
5 10 20
IMPACTO

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Riesgo Acción

Riesgo Intolerable Detener proceso y tomar acción inmediata

Riesgo moderado Prevenir riesgo

Riesgo tolerable Disminuir riesgo

Riesgo aceptable Asumir riesgo

TABLA DE PROBABILIDAD

Nivel Descripcion de Probabilidad

Alto 3 Sucede con mayor frecuencia

Medio 2 Es poco probable, rara ves

Bajo 1 Improbable que ocurra

TABLA DE IMPACTO

Nivel Descripción de Impacto

Patrón Disminución Normas Infraestructura Personal

de ingresos

Alto 20 No No contar con Ambientes no Personal no

certificado normas controlados capacitado

Medio 10 Patrones no Pérdida de

actualizado clientes

Bajo 5

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El FOR-01-2 “Gestión de riesgos” contiene tanto el análisis de riesgos como el plan de acciones para abordarlos

4.3 OBJETIVOS DE LA CALIDAD

El gerente establece anualmente los objetivos de la calidad (véase FOR-01-3 “Objetivos de Calidad”), así como las
acciones y recursos que serán necesarios y el plazo para lograrlo.

El Coordinador de Calidad define los indicadores para la medición del proceso (véase FOR-01-4 “Indicadores de
Proceso), indicando:

− Indicador.
− Fórmula.
− Frecuencia toma de datos.
− Frecuencia registro y análisis.

4.4 BASES DE LA REVISIÓN DEL SISTEMA

Las bases para realizar la revisión del sistema son:

− Política de la calidad
− Desempeño del sistema de gestión de la calidad (logro de objetivos)
− Resultados de las auditorías.
− Retroalimentación del cliente (reclamaciones, devoluciones, encuesta de satisfacción del cliente)
− Desempeño de los procesos y conformidad del producto (incidencias, informes de no conformidad)
− Estado de las acciones correctivas
− Análisis de riesgos y oportunidades
− Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas
− Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad.
− Recomendaciones para la mejora.

4.5 PERIODICIDAD DE LA REVISIÓN DEL SISTEMA

La revisión del sistema de la calidad se efectúa una vez al año.

4.6 METODOLOGÍA DE LA REVISIÓN DEL SISTEMA

La revisión se lleva a cabo en reuniones de la dirección en las que asiste gerencia, laboratorio y control calidad. En
las reuniones se analiza la documentación presentada y se obtienen las conclusiones que se recogen en el informe
de revisión del sistema correspondiente.

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4.7 INFORME DE REVISIÓN DEL SISTEMA

De cada revisión del sistema de gestión de la calidad se establece un informe de revisión del sistema que es
archivado por el responsable del laboratorio (véase FOR-01-5 “Informe de Revisión del Sistema). Las personas
asistentes a la revisión firman el Informe de revisión como señal de conformidad con las conclusiones extraídas y
el plan de acciones.

4.8 ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS

En el caso de que alguno de los indicadores supere negativamente el objetivo marcado, personal del laboratorio
realiza el análisis de los resultados y establece las acciones de mejora de los indicadores.

5.- REFERENCIAS

 Manual de la Calidad
o 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
o 5.1.1 Generalidades
o 5.1.2 Enfoque al cliente
o 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
o 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
o 6.3 Planificación de los cambios
o 7.1.1 Generalidades
o 7.1.5.1 Generalidades
o 9.1.2 Satisfacción del cliente
o 9.1.3 Análisis y evaluación
o 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
o 10.3 Mejora continua

6.- ANEXOS

FOR-01-1: Análisis DAFO

FOR-01-2: Gestión de riesgos
FOR-01-3: Objetivos de la calidad
FOR-01-4: Indicadores del proceso
FOR-01-5: Informe de revisión del sistema
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FOR-01-1: ANÁLISIS DAFO

ANALISIS DAFO FOR-01-1-00

FACTORES INTERNOS FACTORES EXTERNOS

DEBILIDADES
• Sistema de gestión de la calidad no
certificado.
• Indicadores no actualizados.
• Falta de personal de aopoyo
• No se registran las acciones correctivas de
las no conformidades.
• Existencia de equipos obsoletos.
FORTALEZAS
• 20 años de experiencia.
• Prestigio del nombre de la empresa.
• Precios competitivos.
• Amplia gama de servicios.
• Rapidez en el servicio.
• Ubicación.
AMENAZAS
• Competidores de bajo costo.
• Creación de nuevos laboratorios.
• Imposición para la calibración en ciertos
laboratorios
OPORTUNIDADES
• Cierre de competidores debido a la crisis
económica.
• Prestigio del laboratorio.
• Posibles nuevos clientes a nivel nacional

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