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PRODUCTORA
UNIVERSIDAD DE LA SALLE
División de Formación Avanzada
Especialización en Gerencia de Proyectos de Ingeniería
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INDICE
Pág.
I. ASPECTOS GENERALES DEL ESTUDIO
1. INTRODUCCION 5
1.1 HISTORIA DE LA EMPRESA PRODUCTORA 6
2 ANTECEDENTES 7
3 DEFINICION DEL PROBLEMA 8
4 OBJETIVOS 9
4.1 OBJETIVO GENERAL 9
5 JUSTIFICACION DEL PROYECTO 9
6 DELIMIETACION DEL PROBLEMA 9
3
5. CONCLUSIONES 50
6. BIBLIOGRAFIA 51
7. ANEXOS 52
1. Folletos y oferta de maquinaria
2. Diagrama de flujo del proceso
3. Análisis de Actividades del Proceso
4. Plano de la Planta
5. Fotos Area de Envase
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I. ASPECTOS GENERALES DEL ESTUDIO
1. INTRODUCCION
Las regiones exitosas en la economía mundial son aquellas que han logrado una
mayor concentración, calificación y especialización de los recursos productivos,
de tal manera que la capacidad para competir de las empresas, depende en
gran medida de los factores que determinan el acceso avanzado a estos
recursos, creando una ventaja de localización, concentración y especialización
de las empresas en las regiones exitosas y una desventaja en los territorios que
presentan alta desintegración productiva o carecen de estos recursos.
5
1.1. HISTORIA DE LA EMPRESA PRODUCTORA
1908: En otro escenarios el Abe P, Descrito como un hombre nacido para las
ventas, pidió prestados US $125 a su padre, compró un caballo y una carreta y
comenzó a vender medicinas y misceláneos a la gente de las fincas y en los
pequeños pueblos que rodeaban Memphis, en los Estados Unidos.
6
farmacéuticos. Importaba productos como talco DE LA EMPRESA
PRODUCTORA y los comercializaba a través de farmacias.
1975: Se une S.USA, con P.INC. Esta última ya era para entonces una de las
más grandes empresas fabricantes y comercializadoras de productos de
consumo masivo en EE.UU.
En ese mismo año, inicia en Colombia, la Compañía P, que años más tarde se
convertiría en la División de Productos de Consumo (División que vende talco
para pies en el mercado)
2. ANTECEDENTES
7
estuvo altamente posicionado en la mente del consumidor como un talco para el
aseo de los pies. Pero a comienzos de los años 90 la categoría comenzó a
dinamizarse y llegaron los aerosoles, como Deopies de Recamier que fue la
primera propuesta contundente en aerosoles y fue cuando la marca DE LA
EMPRESA PRODUCTORA decidió sacar al mercado DE LA EMPRESA
PRODUCTORA spray dando inicio a una serie de productos que comenzaron en
poco tiempo a introducirse en el mercado desplazando el mercado del talco para
pies.
Por otro lado no bastaba que el talco se manejara en tres presentaciones ya que
el talco para mujer estaba comenzando a ser protagonista. Fue entonces
cuando el talco para damas, y posteriormente jabón desodorante salieron al
mercado, aprovechando el posicionamiento de la marca. Hoy día la categoría es
muy amplia y hay cerca de ocho marcas de talco y el mercado es más
competido; el ser líder y protagonista requiere de mucho más esfuerzo, inversión
y dinámica constante, investigación y actividades variadas, direccionado al
consumidor final.
1. ANTECEDENTES
8
culturales y campañas de interés común. Durante tres décadas el producto
estuvo altamente posicionado en la mente del consumidor como un talco para el
aseo de los pies. Pero a comienzos de los años 90 la categoría comenzó a
dinamizarse y llegaron los aerosoles, como Deopies de Recamier que fue la
primera propuesta contundente en aerosoles y fue cuando la marca mexsana
decidió sacar al mercado mexsana spray dando inicio a una serie de productos
que comenzaron en poco tiempo a introducirse en el mercado desplazando el
mercado del talco para pies.
Por otro lado no bastaba que el talco se manejara en tres presentaciones ya que
el talco para mujer estaba comenzando a ser protagonista. Fue entonces
cuando el talco para damas, y posteriormente jabón desodorante salieron al
mercado, aprovechando el posicionamiento de la marca. Hoy día la categoría es
muy amplia y hay cerca de ocho marcas de talco y el mercado es más
competido; el ser líder y protagonista requiere de mucho más esfuerzo, inversión
y dinámica constante, investigación y actividades variadas, direccionado al
consumidor final.
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3. OBJETIVOS
3.1. OBJETIVO GENERAL:
El alcance del proyecto es entregar un área con maquinaria nueva que pueda
producir (utilizando de ser necesario 24 horas la planta) las unidades
demandadas no solamente por el mercado local sino el de exportación con un
proceso analizado y mejorado que permita flexibilidad y precisión en la entrega
del producto al cliente (unidades comerciales e la empresa productora).
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II. ESTADO DEL ARTE RELACIONADO CON PROCESOS DE
REINGENIERIA E INNOVACIÒN TECNOGICA
Tres conceptos están impulsando a las compañías a penetrar cada vez más
profundamente en un territorio que para la mayoría de los ejecutivos y
administradores es desconocido. Estos conceptos son: clientes, competencia e
innovación.
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crecieron con la mentalidad de mercado masivo, la realidad es más difícil de
aceptar acerca de los clientes, en cuanto a que cada uno cuenta. Si se pierde un
cliente hoy, no se aparece otro para reemplazarlo.
Antes la competencia era sencilla, la compañía que lograba salir al mercado con
un producto o servicio aceptable y al mejor precio realizaba una venta. Ahora
hay mucho mas competencia y de clases muy distintas. La globalización elimina
las barreras comerciales y la inclusión de mayor competencia extranjera. Ser
grande ya no es ser invulnerable, y todas las compañías existentes tienen que
tener la agudeza para descubrir las nuevas compañías del mercado.
o Redundancia de datos.
o Tecleo repetido.
o Es causado por la fragmentación arbitraria de un proceso natural.
o El flujo de información debe reducirse a productos terminados, y no
reprocesarse en cada unidad a partir de la información recibida.
12
• Alta relación de comprobación y control:
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moderados o limitados, demorando el punto en el que el abuso se detecta o
examinando patrones colectivos en lugar de casos individuales
• Se disminuyen los puntos de contacto externo que tiene un proceso, y con
ello se reducen las posibilidades de que se reciba información incompatible
que requiere de conciliación.
• En cierto modo lo que se hace es volver a reunir a un grupo de trabajadores
que habían sido separados artificialmente por la organización. Cuando se
vuelven a juntar se llaman equipos de proceso. En síntesis, un equipo de
procesos es una unidad que se reúne naturalmente para completar todo un
trabajo un proceso.
• Los trabajadores de equipos de proceso que son responsables
colectivamente de los resultados del proceso, más bien que individualmente
responsables de una tarea, tienen un oficio distinto. Comparten con sus
colegas de equipo, la responsabilidad conjunta del rendimiento del proceso
total, no sólo de una pequeña parte de él.
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III. ESTUDIO DE FACTIBILIDAD
1. ESTUDIO DE MERCADO
1.1. Objetivo
Analizar el mercado de talco para pies con el fin de resaltar las razones esterna
que no permiten disminuir el precio del talco a pesar del beneficio económico
que arroja e proyecto.
El beneficio principal del producto es evitar el mal olor que se genera por la
sudoración, ya que un ambiente húmedo permite el desarrollo de hongos y
bacterias. Otros usos son para refrescar y calmar efectos que se producen por
las altas temperaturas climáticas.
Es un producto con los más altos estándares en control de calidad lo que es una
de las fortalezas. Actualmente se tienen tres (3) tamaños en el mercado: 85g,
150g y 300g.
15
A nivel precio ha sido el Premium price de la categoría. El producto tiene una
excelente distribución y es posible ubicarlo en las poblaciones mas alejadas,
adicionalmente la mayoría de las droguerías y tiendas tienen el producto.
1.5. Competencia
EMPRESA % PART.
TALCO 54% 54%
YODORA 24%
EFICIENT 11%
MARC. PROP 8% 24%
OTROS 3% 11%
8% 3%
16
La participación de 53% dentro del mercado de talcos de nuestro talco, muestra
una clara supremacía sobre las empresas de la competencia. Le siguen Yodora
24% y efficient 11%.
Los canales de distribución son el medio tradicional para llevar los productos a
manos del consumidor. La composición actual de los canales de
comercialización del los productos producidos en el área de talcos son:
MERCADOS
INDEPENDIENTES
5%
AUTOSERVICIOS MAYORISTA
CANAL %PART 20% 45%
MAYORISTA 45
GRANDES CADENAS 30
AUTOSERVICIOS 20
MERCADOS INDEPENDIENTES 5
GRANDES
CADENAS
30%
BOGOTA C
REGIONAL % PARTICIPACI0N VALLE-CALDAS
31%
23%
BOGOTA C 30,84
BOGOTA R 6
COSTA 16,9
ANTIOQ.SANT 23,26 BOGOTA R
VALLE-CALDAS 23 ANTIOQ.SANT
6%
COSTA
23%
17%
17
COSTA
ANTIOQUIA-SANTANDER
BOGOTA C
BOGOTA R
VALLE-CALDAS
Promociones
15%
ESTRATEGIA %PART Eventos y rifas
Publicidad 55 10%
Acuerdos de negociación 20 Publicidad
Eventos y rifas 10 55%
Promociones 15
Acuerdos de
negociación
20%
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en el merdado por lo cual cualquier modificación en el precio o en sus
componentes internos o externos pueden volverlo vulnerable a pesar de la
tracidión.
$ 78,28
$ 48,17
$ 46,33
$ 36,30
$ 44,17
$ 42,33
$ 36,03
$ 38,67
$ 32,03
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ENCUESTA DE POSICIONAMIENTO DEL TALCO DE LA EMPRESA
PRODUCTORA
Bueno ____
Regular ____
Malo ____
No lo conoce ____
Moderno ____
Anticuado ____
Lo compraría ____
No lo compraría ____
Lo compraría ____
No lo compraría____
20
Pregunta No. 1:
No lo utiliza
40; 20%
Malo
8; 4%
Bueno
Regular 122; 59%
35; 17%
Pregunta No. 2:
No sabe/ no
responde
Moderno
45; 23%
95; 47%
Anticuado
60; 30%
Pregunta No. 3
No lo
compraría
80; 40%
Lo
compraría
120; 60%
Pregunta No. 4
No lo
compraria
90; 45%
Lo
compraría
Pensarí a que
110; 55% no es el mismo
product o
No sabe 10; 11%
10; 11%
Pref iere el que
usa act ual/ . Pensaria que
30; 33% bajo la calidad
40; 45%
21
2. EVALUACION LEGAL Y ADMINISTRATIVA
2.1. Objetivo
Revisar Las politicas de la compañía en cuanto obra civil en las áreas e impacto
del movimiento de maquinaria y equipo dentro de las mismas
ESSEX FARMACÉUTICA
UNDRA FARMACÉUTICA
PLOUGH FARMACÉUTICA
KEY FARMACÉUTICA
GERENCIA
ONCOLOGÍA
GENERAL
CONSUMO
VETERINARIA
FINANCIERA
MÉDICO – CIENTÍFICA
PLANTA
CALIDAD
RECURSOS HUMANOS
SISTEMAS
22
2.3 Organización del área de Talcos.
Dir. Planta
2.4 Misión
2.5 Visión
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2.6 Descripción de Cargos.
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: JEFE DE ÁREA
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: GERENTE DE PRODUCCIÓN
♦ Garantizar que el proceso productivo a su cargo se realice bajo los estándares de costo, calidad, oportunidad y
seguridad industrial.
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
X X X X
Manejo de
Colaboración
Personal
interdisciplinaria
X X X X
Administracion de
Escuchar y aprender
los Recursos
Técnicas de Comparación con las
Solución de
Problemas
X X mejores practicas y
mejora continua
X X
X X X X
Sistemas de Capacitación y Dllo.
Costos y Gastos de otras personas
X X X X
Integridad en los
BPM
negocios
Fecha
Valuación
24
♦ Dpto. de Logística: Coordinación de los programas de Producción.,
compras de insumos.
♦ Almacenamiento y Distribución: Coordinación del alistamiento de
Materiales y Materias Primas. Entrega de Producto terminado.
♦ Servicios Técnicos: Coordinación programas de mantenimiento.
Validación de procesos. Proyectos. Calibraciones. Capacitaciones.
♦ Costos: Evaluación y análisis de estándares.
♦ EHST: Implementación de programas y evaluación de incidentes.
Jefe Inmediato
Escolaridad Profesional Químico Farmacéutico o Ingeniero Industrial.
Firma
Experiencia Mínimo 1 año en cargos similares
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
25
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: OPERADOR INTEGRAL
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: JEFE DE AREA DE PRODUCCION
Coordinar la operación de equipos de las líneas de envase y empaque y ejecutar el ajuste electromecánico de las
mismas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas de higiene y seguridad y los
Procedimientos Operativos Standard (POS).
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
BPM X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
X X X X
Manejo de
Escuchar y aprender
Documentación
Comparación con las
X X X X
Conocimientos
mejores practicas y
Electromecánicos
mejora continua
Conocimiento
X X X X
Capacitación y Dllo.
básico en sistemas
de otras personas
( Office)
X X X X
Integridad en los
Liderazgo
negocios
Fecha
Valuación
26
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes ♦ Productividad.
vigentes, políticas y estándares corporativos y ♦ Nivel de Servicio de Mantenimiento
procedimientos locales de EHST y BPM de manera ♦ % Paradas No rutinarias por Cambio/Ajuste de Formato
segura. ♦ Incidentes Reportables y Accidentalidad.
♦ Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si ♦ Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación
mismo y de sus compañeros.
♦ Comunicar eficazmente riesgos relacionados con
procesos, procedimientos, actos y/o condiciones
inseguras, no cumplimiento de compliance, asuntos
éticos y otras deficiencias, con el objetivo de manejar,
identificar y comunicar el impacto potencial que ello
pueda generar en el desempeño de EHS y de las BPM.
♦ Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas
críticos de apoyo y reportar las fallas oportunamente.
♦ Participar en la implementación y mejoramiento continuo
de los procesos que se realizan en el área.
♦ Realizar cambios de formato y ajustes finos de la línea en
donde se encuentre operando.
♦ Realizar los controles en proceso requeridos para
garantizar la calidad de los productos.
♦ Crear y hacer seguimiento a órdenes de mantenimiento
MP2.
♦ Ser parte activa del personal de MOD en línea una vez el
proceso esté en marcha.
Jefe Inmediato
Escolaridad mecánico o electromecánico.
Firma
Preferiblemente mínimo 1 año en industria farmacéutica en áreas
Experiencia productivas o en industrias afines.
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
Recursos
Humanos
Habilidades / Firma
Conocimientos, Deseable: Inglés Técnico.
adicionales y/o
especiales
Fecha
27
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: OPERARIO DE FABRICACION Y PESAJE
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: JEFE DE AREA DE PRODUCCION
Ejecutar las labores del área (fabricación o pesaje) cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas
de seguridad, los Procedimientos Operativos Standard (POS), las Instrucciones de Manufactura y los estándares de
productividad.
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
BPM X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
X X X X
Manejo de
Escuchar y aprender
Documentación
Comparación con las
X X X X
Seguridad
mejores practicas y
Industrial
mejora continua
X X
Capacitación y Dllo.
de otras personas
X X
Integridad en los
negocios
Fecha
Valuación
28
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes ♦ Productividad
vigentes, políticas y estándares corporativos y procedimientos ♦ Incidentes Reportables y Accidentalidad
locales de EHST y BPM, de manera segura. ♦ Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación.
♦ Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si mismo y ♦ Rendimiento de Producto (Fabricación)
de sus compañeros.
♦ Participar en la implementación y mejoramiento continuo de
los procesos que se realizan en el área.
♦ Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas críticos
de apoyo y reportar las fallas oportunamente.
♦ Registrar las actividades diarias requeridas por la operación
(lavado de equipos, liberaciones de área, manejo de residuos,
etc.) en la documentación oficial.
♦ Realizar los controles en proceso requeridos para garantizar
la calidad de los productos.
♦ Realizar operaciones de limpieza de equipos e utensilios,
recibo de materias primas, pesaje de materias primas,
liberaciones de área, fabricación de producto, entrega de
graneles, entrega de muestras, ingreso de tiempos,
diligenciamiento de documentación y cierre de órdenes de
acuerdo con los requerimientos del área.
♦ Realizar operaciones de lavado y esterilización de material,
ensamble de equipos, filtración, pruebas de sellado,
inspección de ampollas- viales; en la sección de estériles.
♦ Crear y hacer seguimiento a órdenes de mantenimiento MP2.
♦ Comunicar eficazmente riesgos relacionados con procesos,
procedimientos, actos y/o condiciones inseguras, no
cumplimiento de compliance, asuntos éticos y otras
deficiencias, con el objetivo de manejar, identificar y
comunicar el impacto potencial que ello pueda generar en el
desempeño de EHS y de las BPM.
Inmediato
Firma
Experiencia Mínimo 1 año en cargos similares de la industria farmacéutica Jefe
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
Recursos
Humanos
Habilidades /
Conocimientos, Deseable: Conocimientos básico de Microsoft Office Firma
adicionales y/o Deseable: Primeros auxilios y medio ambiente
especiales Fecha
29
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: OPERARIO DE ENVASE Y EMPAQUE
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: JEFE DE AREA DE PRODUCCION
Ejecutar las labores de Envase y Empaque cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas de higiene y
seguridad, los Procedimientos Operativos Standard (POS) y los estándares de envase/empaque para obtener productos
que cumplan con las especificaciones de calidad y costos requeridos.
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
BPM X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Destreza Manual X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Manejo de
mejores practicas y
Documentación
mejora continua
X X X X
Seguridad Capacitación y Dllo.
Industrial de otras personas
X X
Integridad en los
negocios
Fecha
Valuación
30
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes ♦ Productividad
vigentes, políticas y estándares corporativos y ♦ Incidentes Reportables y Accidentalidad.
procedimientos locales de EHST y BPM, de manera ♦ Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación.
segura. ♦ Rendimiento de producto.
♦ Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si
mismo y de sus compañeros.
♦ Participar en la implementación y mejoramiento continuo
de los procesos que se realizan en el área.
♦ Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas
críticos de apoyo y reportar las fallas oportunamente.
♦ Realizar y registrar las actividades diarias requeridas por
la operación (lavado de equipos, liberaciones de línea,
manejo de residuos, etc.) en la documentación oficial.
♦ Realizar los controles en proceso requeridos para
garantizar la calidad de los productos.
♦ Realizar operaciones de limpieza de equipos, recibo de
materiales y graneles, liberaciones de línea, envase-
empaque de producto, codificado de materiales,
inspecciones de línea, estibado, entrega de producto
terminado, entrega de muestras, ingreso de tiempos,
diligenciamiento de documentación y cierre de órdenes de
acuerdo con los requerimientos de la línea.
♦ Comunicar eficazmente riesgos relacionados con
procesos, procedimientos, actos y/o condiciones
inseguras, no cumplimiento de compliance, asuntos
éticos y otras deficiencias, con el objetivo de manejar,
identificar y comunicar el impacto potencial que ello
pueda generar en el desempeño de EHS y de las BPM.
Jefe Inmediato
Escolaridad Bachiller
Firma
Experiencia Mínimo 6 meses en cargos similares de la industria farmacéutica
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
Recursos
Humanos
Habilidades / Firma
Conocimientos, Deseable: conocimientos básicos en Microsoft Office.
adicionales y/o Deseable: Primeros auxilios y Medio ambiente.
especiales
Fecha
31
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: GERENTE DE PRODUCCIÓN
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Manejo de
mejores practicas y
Personal
mejora continua
Técnicas de
X X X
Capacitación y Dllo.
Solución de X de otras personas
Problemas
X X X X
Integridad en los
BPM
negocios
X X
Administración de
recursos
Fecha
Valuación
AGO. 2004
32
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Dirigir, organizar y controlar la manufactura, envase y ♦ Delivery Performance
empaque de los productos fabricados por SP Colombia, ♦ Índice de Accidentalidad
administrando eficientemente todos los recursos ♦ Desviaciones
asignados, cumpliendo con los requerimientos de los ♦ Otros Costos de Producción
estándares de calidad y monografías de Casa Matriz, las ♦ Productividad de la Producción
instrucciones de Manufactura y Empaque vigentes, las ♦ Costos de Operación
Buenas Prácticas de Manufactura, Normas de protección
del medio ambiente, Normas de salud ocupacional,
exigencias de las autoridades locales y estándares de
Ingeniería Industrial.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del departamento.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad.
♦ Mantener los costos productivos dentro del estándar.
Jefe Inmediato
Escolaridad Profesional Químico Farmacéutico
Firma
Experiencia 4-5 Años en cargos similares
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel)
MS Project
Recursos
Humanos
Habilidades / Firma
Conocimientos básicos de Logística.
Conocimientos,
Deseable: Especialización en Administración de Empresas o
adicionales y/o temas complementarios
especiales
Fecha
33
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: GERENTE DE LOGÍSTICA
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X
Manejo de
Proyectos
mejores practicas y X
mejora continua
X X X X
Herramientas de Capacitación y Dllo.
Informatica. de otras personas
X X X X
Manejo de Integridad en los
Personal negocios
34
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Analizar, revisar y ajustar el Forecast según el plan de ♦ Delivery Performance
compras y el plan de producción y establecer estrategias ♦ Índice de Accidentalidad
para aceptar el mínimo posible de productos en ♦ Desviaciones
Backorder. ♦ Otros Costos de Producción
♦ Ejercer el control de planificación de necesidades de ♦ Nivel de servicio a Ventas (Global Pharmaceutical Business)
capacidad y determinar qué actividades deberán ♦ Control del Presupuesto de costos estándares de Compra
desarrollarse en las distintas unidades de producción; en ♦ Nivel de Inventarios
qué momentos y evaluar los requerimientos necesarios de
capacidad para esto.
♦ Manejar los inventarios de productos terminados para los
clientes de acuerdo con la planificación elaborada.
♦ Presentar propuestas de actividades y proyectos que
mejoren los procesos logísticos y dar una mejor respuesta
de servicio al cliente.
♦ Clasificar ABC de materiales y clientes.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del área.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad
Jefe Inmediato
Escolaridad Profesional, Ingeniero Industrial o Administrador de Empresas
Firma
Experiencia 5 años en cargo similar
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
Deseable Especialización o Diplomado en Logística
Recursos
Humanos
Habilidades / Internacional. Firma
Conocimientos, Microsoft Office (Nivel Intermedio de Power Point, Word y Excel)
adicionales y/o Software de Manejo de Inventarios, ERP
especiales Plataforma AS 400
MS Project Fecha
35
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: COORDINADOR EHST
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Manejo de
mejores practicas y
Proyectos
mejora continua
X X X X
Actualización Capacitación y Dllo.
Legislación Local de otras personas
X X X X
Manejo de Integridad en los
Personal negocios
Fecha
Valuación
AGO. 2004
36
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Liderar la implementación del programa de prevención en ♦ Delivery Performance
Seguridad e Higiene Industrial y Medio Ambiente con el ♦ Índice de Accidentalidad
objetivo de cumplir con las políticas y estándares de Casa ♦ Desviaciones
Matriz y las legales colombianas. ♦ Otros Costos de Producción
♦ Controlar el presupuesto asignado a medio ambiente, ♦ Day Away Cases
manteniéndolo dentro de los topes previstos. ♦ Incidentes ambientales
♦ Reallizar los estudios ambientales necesarios para tener
todos los permisos que la Ley exige en materia medio
ambiental.
♦ Actualización permanente en la legislación local y
corporativa: ambiental, de seguridad e Higiene para su
implementación en la Compañía.
♦ Mantener el manejo de sustancias peligrosas de manera
que no atenté contra la salud humana y el medio
ambiente.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad.
Jefe Inmediato
Escolaridad Industrial / Salud Ocupacional
Firma
Experiencia 3 Años en cargo similar.
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
Recursos
Humanos
Habilidades / Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel) Firma
Conocimientos, MS Project medio
adicionales y/o Liderazgo.
especiales
Fecha
37
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: GERENTE DE MANTENIMIENTO
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Actualización
mejores practicas y
Tecnológica
mejora continua
X X X X
Manejo de Capacitación y Dllo.
Proyectos de otras personas
X X X X
Integridad en los
BPM
negocios
X X
Manejo de
Personal
38
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Dirigir la función de mantenimiento e ingeniería. ♦ Delivery Performance
♦ Responder por las operaciones relacionadas con el ♦ Índice de Accidentalidad
mantenimiento de edificios, maquinaria y equipos. ♦ Desviaciones
♦ Supervisar e introducir la nueva tecnología para lograr las ♦ Otros Costos de Producción
necesidades de desarrollo de productos. ♦ Cumplimiento Plan de Capital (Tiempo, Costo)
♦ Velar por el adecuado estado de calificación, validación y
calibración de equipos, instrumentos y procesos de GSC
Colombia.
♦ Elaborar y ejecutar el plan de capital anual
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del área.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad
Jefe Inmediato
Escolaridad Farmacéutico.
Firma
Experiencia 5 Años en cargo similar
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
Recursos
Humanos
Habilidades / Firma
MS Project
Conocimientos,
Autocad
adicionales y/o Deseable: Especialización en gerencia de proyectos y/o
especiales finanzas. Fecha
39
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: INGENIERO INDUSTRIAL
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA
♦ Controlar y dar soporte a las áreas de GSC/GQO a través de técnicas y análisis de Ingeniería Industrial
tendientes a mejorar los procesos, incrementar la productividad y minimizar gastos de la operación.
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Análisis de
mejores practicas y
Proyectos
mejora continua
X X X X
Manejo de Capacitación y Dllo.
Personal de otras personas
X X
Integridad en los
negocios
Fecha
Valuación
40
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Desarrollar procesos que tiendan al mejoramiento ♦ Delivery Performance
continuo de los proceso de la cadena de abastecimiento, ♦ Índice de Accidentalidad
enfocados principalmente a la reducción de costos. ♦ Desviaciones
♦ Dar soporte técnico a las actividades de la cadena de ♦ Otros Costos de Producción
abastecimiento. ♦ Evolución de Proyectos
♦ Control de presupuesto y participación en su elaboración.
♦ Mantenimiento de MRP II (Item Master, Rutinas, Librería
Financiera).
♦ Análisis de viabilidad financiera de Proyectos.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del área.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad
Jefe Inmediato
Escolaridad Ingeniero Industrial / Economista / Contador
Firma
Experiencia 2 – 3 años en cargo similar
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
41
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Cargo: GERENTE DE CALIDAD
Área: LAFE División: TÉCNICA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR TÉCNICO
Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Manejo de Trabajo en equipo y
Sistemas de
Calidad
X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
GMP X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
GLP X X mejores practicas y
mejora continua
X X
X X X X
Capacitación y Dllo.
Manejo de Gente
de otras personas
X X
Integridad en los
negocios
Fecha
Valuación
42
Relaciones Internas Relaciones Externas
♦ Director Técnico: Información de métricas de reclamos y ♦ Terceros de Manufactura y Almacenamiento: envios de
desviaciones de alto impacto. Desviaciones.
♦ Gerentes y Jefes de Planta y Calidad: Manejo de Reclamos,
Rechazos e investigaciones.
♦ Supervisores, Personal Operativo de Planta: Manjeo de
algunas Desviaciones.
♦ Q.C.: Manejo de Rechazos, Reclamos e investigaciones.
♦ Coordinadotes de Disposición: Brindar soporte para
liberaciones. Notificación de Investigaciones.
♦ Director Global Quality Managment: Información de métricas.
X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio
Nombre
Recursos
Humanos
Habilidades / Firma
Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel)
Conocimientos,
adicionales y/o
especiales
Fecha
43
3. ESTUDIO TECNICO
3.1. Localización y Tamaño
3.2. Tecnología
Actualmente de cuenta con una máquina Matter Burt, diseñada en 1956 la
cual será cambiada por una CIM (la máquina es de fabricación nacinal y
utiizará como soprte el armazón de la Matter.
Matter CIM
Velocidad 30-80 60-180
Precisión de Llenado 95% 99%
Peso a dosificar 40g a 500 g 5g a 2000g
Recepción
Pesada Disposición
Mp, Mat 2 Disposición
1 3 P.T
Lead Time Despacho
Almacenamiento
Proveedor
44
Una vez se tiene clara la metodología de trabajo, se mapea el proceso logrando
la interrelación de la planta de talco con otras áreas de la compañía.
PLANEACIÓN DE PLANEACIÓN
COMPRAS
PRODUCCIÓN DE COMPRAS
MATERIA PRIMA
FABRICACION MATERIALES
IMPORTADO
DOCUMENTOS
BATCH RECEPCIÓN
PRODUCTO
PRODUCCIÓN TERMINADO Y
IMPORTADOS
EMPAQUE
CUMPLIMIENTO
CONTROLES
FISICOS
Del cual una vez analizado surge el cuadro de análisis presentado en los
anexos. ( 2 )
45
4. EVALUACION FINANCIERA
46
Cuadro de depreciación de maquinaria:
MAQUINA/EQUIPO Vida Util mes 1 mes 2 mes 3 mes 4 mes 5 mes 6 mes 7 mes 8 mes 9 mes 10 mes 11 mes 12
Control de automatización 5 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355
Dosificador 15 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083
Posicionador de frasco 10 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962
Switch de frascos 5 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667
Impulsador de frascos 10 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833
Eliminador de ruido 15 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656
Tornillo dosificador 5 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000
Chequeador de peso 10 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875
Sistema de tapado 15 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194
Colocador de etiquetas 15 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745
Depreciación $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370
MAQUINA/EQUIPO Vida Util mes 13 mes 14 mes 15 mes 16 mes 17 mes 18 mes 19 mes 20 mes 21 mes 22 mes 23 mes 24
Control de automatización 5 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355
Dosificador 15 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083
Posicionador de frasco 10 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962
Switch de frascos 5 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667
Impulsador de frascos 10 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833
Eliminador de ruido 15 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656
Tornillo dosificador 5 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000
Chequeador de peso 10 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875
Sistema de tapado 15 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194
Colocador de etiquetas 15 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745
Depreciación $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370
Origen/Destino Medellín-Bogotá
Validez de oferta 1 mes a partir del recibo de la misma por parte del cliente.
47
4.2 Inversión en Montaje y Puesta en Marcha
Para realizar el montaje de los equipos se requiere hacer obra civil y modificar
algunas partes del área. También se debe hacer validación del proceso para
certificar que las características con las cuales se hizo la apropiación de capital
si se cumplen en el momento de la entrega. El siguiente cuadro muestra la
inversión.
48
4.4 Estado de Perdidas y Ganancias
4.5.1 VPN
VPN= $ 71.975.264,95
49
La tasa con la cual se realiza el calculo es el WACC 22%, ya que de acuerdo
con las políticas de la Empresa Productora esta es la tasa mínima de
rentabilidad que se debe obtener cuando se realiza un proyecto de inversión
(politica CC006).
Mes 0 Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 4 Mes 5 Mes 6
Utilidad Operacional $ - $ 25.253.527 $ 34.867.520 $ 22.842.386 $ 27.033.239 $ 25.317.398 $ 22.493.475
Depreciaciones $ - $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370
Flujo de Operaciòn $ - $ 28.481.897 $ 38.095.890 $ 26.070.756 $ 30.261.609 $ 28.545.769 $ 25.721.846
Flujo de deuda $ 314.058.538 $ - $ 136.565.135 $ - $ - $ 91.043.423 $ -
Impuestos $ - $ - $ - $ - $ - $ - $ -
Flujo Neto de Caja -$ 314.058.538 $ 28.481.897 -$ 98.469.244 $ 26.070.756 $ 30.261.609 -$ 62.497.655 $ 25.721.846
4.5.2 TIRM
TIRM = 2.1% Lo que hace que el proyecto sea viable debido a que es mayor
que el WACC de la empresa 2.03%.
50
5 CONCLUSIONES
51
6 BIBLIOGRAFIA
www.gestiopolis.com
www.monografias.com
www.universia.net.com
52
7. ANEXOS
7.1. Folletos y oferta de maquinaria
53
54
55
56
57
58
7.2. Diagrama de flujo del proceso
59
B7-Inspeccionar B18-Cerrar bodega y F1-Verificar en el F8-Alistar y firmar rótulos F13-Tomar muestras, para F20-Realizar análisis visual y
A3-Generar B1-Entregar Remisión ¿Materiales o Mats H9-Ingresar en el sistema
PMS visualmente el estado la ¿Mats./MP no dirigirse a las oficinas sistema información del de apertura de análisis en el laboratorio de controles funcionales,
archivos PRN y de Carga y Certificado Materias . (AS/400) el N° de la orden de
INICIO DBF de Calidad en Almacén
de Recepción
carga en el camión estibados
estibas
o
SI
del almacén
recepción
de
Primas?
lote de materiales a
analizar
recipientes para control
de calidad
Controles Físicos dimensionales y de peso sobre la
muestra (análisis por variables y por 1
empaque
desacomodadas? atributos)
MP
PRN DBF H1-Revisar listado Programa de H10-Verificar en el sistema
PRN PMS DBF F9-Desplazarse con los F14-Completar cajas de los
B2-Confirmar en el sistema elementos hacia la Producción (talco pies-Lady- que las cantidades
A1-Recibir y consolidar datos básicos de la ¿Deterioro o B19 Grabar en el sistema la F2-Imprimir documento cuales se obtuvo la muestra, Secco) verificando la fecha de
A6-Ejecutar SI B13 bodega APROBADAS de Mats. sean
Forecast enviado por A4-Hacer cantidad real recibida. Recibo de Ingreso y anexar con el fin de dejar cantidades
SIGELO remisión: Nº de la Orden avería en la NO Bajar del camión utilizando F21-Diligenciar documento Reporte envase suficientes para la orden de
Divisiones Comerciales transferencia al de Compra, Código y carga? Ubicación en bodega, No. de Certificado de Calidad originales y un solo saldo
montacarga, los bultos, cajas o de Análisis de control de calidad, empaque
sistema AS400 remisión, No. de estibas y
Nombre del producto, ImplementarRF estibas desacomodadas. con los resultados del análisis,
PMS A7-Generar programas cantidad por estiba, nombre del F10-Alistar y vestir con elementos
fecha de entrega y Nº de Acomodar manualmente los fecha y firma
A2-Elaborar Plan para seguimiento y mal de seguridad para ingreso a
A5-Generar Lote B8-Reportar
bultos o cajas en una nueva proveedor, No. lote cuando es H2-Revisar el N° de la orden de
Maestro de NO bodega, y elementos para evitar
PMS revisarlos estado en MP. F3-Asignar MCB y H11-En la opción de
Producción PMS local estiba. Desarrollo contaminación de los materiales F15-Cerrar las cajas a las fabricación y el N° de la orden de
Remisión de Carga Coloca comentarios (con o sin diligenciar libro registro de dispensado, registrar el N° de
PMS Ingresar con montacarga a la cuales se realizó inspección F22-Enviar materiales empaque, correspondiente al N° de
y Certificado de certificado, estado de la carga, materiales para análisis FIN la orden de empaque.
A9-Generar bodega la nueva estiba o de las cuales se obtuvo analizados a destrucción lote de producto a elaborar
A8-Establecer programas para 1 Calidad # de cajas con unid de Seleccionar todos los
¿Hay explosión de ¿La información está NO muestra de material
NO seguimiento definitivos 0 empaque materiales
inventario de Mats/MP en orden?
F5-Informar al F11
ImplementarRF
MP y/o Mats? B14 Almacén de •Ubicar estiba de saldos F23-Entregar Reporte de Análisis
PMS H3-Ingresar en el sistema
A14-Generar orden de CI B9-Informar a Control Utilizando montacarga, bajar del F4-Confirmar con Almacén de Recepción y •Abrir cajas de los materiales a y Certificado de Calidad a Jefe de
(AS/400) el N° de la orden de H12-Dispensar cada Mat.
A10-Colocar compra Mats/MP en el SI B3-Esperar de Calidad camión estibas con Mats./MP. Recepción Rotulación de esperar inspeccionar Controles Físicos
SI B20-Confirmar Número de F16-Inspeccionar fabricación escogiendo de la lista de
requisición de sistema, ingresando autorización de Ubicar en la zona de descarga a la Cuarentena de los materiales Rotulación de •Inspeccionar visualmente los
Recibido asignado por el visualmente que las cajas de lotes de Mats., el de menor
Mat/MP en el sistema Vendor, Precio y Logística para entrada de la bodega. Cuarentena materiales de acuerdo con QCB
con Código, Fecha y recibir los sistema y colocarlos en la las cuales se obtuvo la
Especificación Ingresar estibas a la bodega Certificado de Calidad del
A20-Generar B10-Confirmar en la remisión muestra estén bien cerradas
Cantidad Mats./MP utilizando un segundo montacarga Proveedor F24-Revisión documentación.
orden de remisión y Certificado de ¿Los H4-Verificar en el sistema que
CI CI Calidad, los Mats./MP que materiales NO las cantidades APROBADAS de H13-Verificar las cantidades
fabricación en el A16-Realizar
A13-Realizar A15-Revisar se están recibiendo en B21-Imprimir Rótulos de tienen MP sean suficientes para la dispensadas y hacer los
sistema A11-Revisión de ajustes B4-Asignar ubicación en
ajustes la orden de físico estiba de CUARENTENA, con Número Rotulación de orden de fabricación ajustes necesarios
necesarios bodega, poner OK en B15-Armar
necesarios la requisición compra saldos para el muestreo y de Recibido, producto, código, Cuarentena? ¿Los SI
Remisión de Carga y RF ¿Hay resultados
A21-Generar posterior análisis de lote, fecha, Nº de orden de Desarrollo materiales
Certificado de Calidad si lo FUERA DE F32-Entregar
orden de envase/ Mats./MP. compra, proveedor, cantidad. SI requieren
trae y autorizar ingreso de la F17-Pegar rótulos de ESPECIFICACIÓN documentos a
empaque en el NO B11-Cerrar barreras de Entregar rótulos a Operario de análisis
¿requisición ok.? NO carga F6-Calcular tamaño de la apertura de cajas para ? NO Cumplimiento de QA H5-En la opción de dispensado,
sistema OC ok? seguridad de la zona de Bodega completo? H14-Imprimir Picking &
muestra y determinar plan control de calidad (ABIERTO registrar el N° de la orden de
A12- descarga de la bodega Transaction List de Mats y
NO SI de muestreo de acuerdo a NO POR) fabricación. Seleccionar todas las
Aprobación B5-Entregar documentos Rótulos de identificación de
B16-Recoger residuos de Tabla ANSI SI materias primas
requisición a Operario de Bodega estibas Dispensadores para
madera, cartón, suncho, B22-Dirigirse a la bodega y
A22-Enviar impresión de
¿Fabricación o A17- Aprobar la para iniciar descarga F12-Tomar una unidad del Mats.
documentos:
Emp. plásticos y llevarlos al área rotular colocando rótulos de material para cotejar con la
•BOM envase/empaque OC RF F7-Alistar 3
? B12-Vestir elementos de de incineración cuarentena en tres extremos F18-Diligenciar y
•Rutina monografía
•Picking List CI seguridad para el ingreso a de cada estiba o cuatro si son implementos completar Recibo de F25-Notificar a la unidad de H6-Dispensar cada MP escogiendo
•Hoja de entregas B6-Dirigirse con los necesarios para la H15-Entregar todos los
A29-Generar documentos en la bodega y para el manejo MP Ingreso Calidad y partes interesadas de la lista de lotes de MP, el de
Fab. ACCES para orden de empaque A18-Cambiar en el documentos hacia la inspección visual y/o documentos a operario de bodega
de la carga para comenzar investigación menor QCB
sistema status zona de descarga de la toma de muestras C9-Verificar en Tabla de Materia para iniciar el alistamiento de MP
approved a issue bodega correspondiente e B17-Abrir las barreras de preliminar y Mats.:
A23-Entregar para análisis Prima para Análisis
documentos a A24-Buscar iniciar descarga seguridad para permitir Microbiológico, si la materia •Picking & Transaction List de MP
EDI B23-Entregar al Laboratorio
Gerencia de Instrucciones de nuevamente el tránsito libre C1-Verificar en el prima a muestrear requiere H7-Verificar las cantidades •Rótulos de identificación de
A30-Unir documentos y marcar de Controles Físicos
Producción Manufactura sobre con descripción y N° de la A19-Enviar Orden de de personas sistema información del análisis microbiológico F19-Transportar dispensadas y hacer los ajustes estibas dispensadores de MP.
certificado de Calidad del F26-Alimentación de
Orden de producción, N° de lote y Compra al proveedor D16-Recoger caja de D23-Archivar Recuento lote de materia prima a muestras hacia el necesarios •Picking & Transaction List de
cantidad standard D8-Ingresar al área de Proveedor de los Mats./MP tendencias de
A25-Verificar que control para verificar que no Microbiano en AZ para muestrear laboratorio de Controles Mats.
siembra con las muestras, Control de Calidad
cantidades de orden de hubo contaminación continuar diligenciando en la Físicos •Rótulos de identificación de
Proceso medios de cultivo-aditivos, C10-Alistar frascos para
fabricación durante el proceso lectura de muestras luego D36-Revisar la información estibas dispensadores de Mats.
PROVEEDO e implementos necesarios D30-Escribir en el C2-Imprimir documento muestras
correspondan con IM A27-Diligenciar de la incubación del documento de Recuento
A31-Relacionar en el libro de RProceso para el proceso de siembra Recuento Microbiano los Recibo de Ingreso y anexar F27-Realizar investigación H8-Imprimir Picking &
N° de lote y N° de PROVEEDO Microbiano y comparar con el H16-Alistar MP y
control de Ordenes de (Lead Time) resultados del análisis y Certificado de Calidad con Inspector de Calidad y Transaction List de MP y
A26-Diligenciar orden en tiquetes producción y envase/empaque R Libro de Producto y Materia Mats. para orden de
D17-Recoger elementos los hallazgos notados con Coordinador de Rótulos de identificación de
N° de lote y N° de de pesadas (Lead Time) Prima para análisis C11-Desplazarse con los producción, de
utilizados durante la D24-Organizar instrumentos C4-Informar al C16-Marcar frascos de Cumplimiento de Control de estibas Dispensadores para
orden en IM microbiológico elementos hacia la bodega acuerdo a Picking
la siembra en el carro de usados durante la siembra C3-Confirmar con Almacén de muestras con rótulos, e Calidad MP
A33-Verificar que los D9-Sanitizar
A32-Verificar datos de vigencia de las cabina de análisis y transporte de instrumentos •Desechables a la basura. Almacén de Recepción Recepción y identificar muestra de
D31-Quitar los rótulos de
A28-Enviar a impresión documentación y IM y tamaño de lote la balanza de pesaje •Frascos de vidrio para identificación de las cajas Rotulación de Cuarentena esperar retención F30-Comunicación
documentos para orden de
entregar sobre a sean correctos y posterior sanitización. de PETRI con las muestras de las Materias Primas Rotulación de NO de RECHAZO a
Fabricación
•Sanitizar carro de C12-Alistar y vestir con elementos ¿Error en
Soporte a Manufactura devolver a Gerencia de y pegarlos en el documento Cuarentena Proveedor
D18-Sanitizar la transporte de instrumentos. D37-Revisar concepto del análisis y de seguridad para ingreso a análisis?
Producción de Recuento Microbiano para que
D10-Colocar caja de cabina de siembra y la alimentar file con información de bodega, y elementos para evitar C17-Tapar recipientes MP ME o
investigue ME
control del análisis balanza de pesaje fecha, lote de producto/materia contaminación de muestra y MP contenedores de la MP?
¿Las materias
prima y resultados del análisis. NO materia prima SI
¿MP/PT requiere primas tienen
análisis A34-Entregar a D25-Esperar D32-Escribir en el Recuento Guardar información en el sistema muestreada e
2 microbiológico? Rotulación de F31-Entregar copia física H26-Transportar Mats. a planta
SI Jefe Sección terminación del Microbiano el concepto inspeccionar que quede F28-Reportar de la investigación con
D1-Elaborar programa de D11-Pesar en la balanza, Cuarentena? talco pies y ubicar temporalmente
talco pies periodo de incubación (CUMPLE/NO CUMPLE) de bien cerrado. desviación
1 análisis microbiologico cantidades de muestra de D38-Entregar Recuento Reporte de Desviación a en área próxima a sección de
0 D19-Llenar el registro los resultados del análisis del analista Gerencia de Cumplimiento
NO 10g c/u y colocar en frascos de la materia Microbiano con los resultados y ¿Muestreo en SI empaque
control de uso de la cabina SI de QA
de laboratorio con los prima/producto ¿análisis tiene FIRMA al Jefe del Laboratorio Cabina de
fabricar y de la balanza, con fecha, D26-Sacar las
1 medios de cultivo concepto de de Análisis Físico-Químico, para C5-Establecer plan de Flujo Laminar?
E1-Elaborar programa de D2-Recibir muestra de Se va a actividad, MP/PT que se muestras de la F29-Corregir
NO NO anexar al paquete de muestreo de acuerdo a la
análisis químico MP/PT para análisis fabricar o a pesaron y firma del analista incubadora D33-Verificar nuevamente Reporte de
D12-Registrar CUMPLE? documentos de análisis Tabla Military Standard 4 H27-Entregar Picking a operario
microbiológico empacar? C13 Análisis o repetir
cantidad pesada el Recuento para S de envase y empaque
asegurarse de que no NO •Encender flujo laminar de la análisis
D27-Sacar de la AZ el I cabina. C18-Pegar rótulos de
Empacar quedaron campos sin
E2-Recibir muestras de MP/PT junto con Recuento Microbiano C6-Diligenciar (manualmente o •Diligenciar libro registro de apertura de recipientes para
diligenciar y que no hay D39-Notificar a la unidad
documentos (recibo de ingreso o solicitud D20-Abandonar el área de verificando la información por computador) rótulos para utilización de cabina. control de calidad
D13-Registrar al respaldo del rótulos sin pegar
de análisis o certificado de análisis) D3-Registrar recepción de la muestra de materia siembra, llevando las de lote y MP/PT contra la de Calidad y partes marcar muestras para análisis •Ingresar a la cabina bultos o (ABIERTO POR)
6 Recuento Microbiano, el N°
prima en el Libro de Producto y Materia Prima para muestras y con los información de los rótulos interesadas para comenzar 1 recipientes a muestrear. SI J1-Entregar documentación
de lote de cada uno de los Es mixtura?
Análisis Microbiológico instrumentos empleados de las cajas de PETRI con investigación preliminar 1 correspondiente a empaque a
medios-aditivos utilizados D34-Firmar Hoja de 6
•Asignar CM (# Control Microbiano). durante el proceso las muestras Operario de Envase/empaque
durante la siembra y pegar los Recuento C7-Alistar implementos
•Diigenciar nombre de la MP y N° lote. C19-Diligenciar y NO para diligenciar durante el proceso
Rótulos de identificación Microbiano necesarios para toma de
•Escribir el tipo de análisis/ensayo. completar Recibo de
correspondientes frente al D28-Realizar la lectura muestras
Está •Fecha de ingreso al laboratorio, fecha de análisis y Ingreso
no registro D21-Poner muestra para y repique a medios H17-Transportar estibas con
fecha de salida ¿La materia
Program análisis de hongos durante selectivos a 2 y 3 días D35-Entregar Libro de Producto D40-Alimentación de SI cantidades originales de MP
si C8-Alistar y firmar rótulos prima requiere
ado? 5 – 7 días en incubadora (lectura de TSA) y y Materia Prima para análisis tendencias de y ubicar temporalmente en
de apertura de análisis
D14-Alistar medios de que está a 20 – 25 °C lectura a 5 días microbiológico y documento de Control de Calidad área almacenamiento de MP
recipientes para control microbiológico? H16A – Transportar estiba J2-Recibir lote de materiales
cultivo-aditivos para Recuento Microbiano con los C14-Tomar primero
de calidad C20-Diligenciar con MP para la cabina 2 para envase y empaque de
crecimiento de Micro Org., resultados del análisis, al Jefe Relación de Materias
D4-Preparar documento de Recuento D29-Realizar la muestra para de CCM talco
frascos de laboratorio y D22-Poner muestra para del Laboratorio de Microbiología microbiología Primas muestreadas
E3- Esperar programa Microbiano incluyendo la información de lectura de hongos a NO H18-Transportar
cajas de PETRI análisis de bacterias y
De análisis MP/PT identificación que se encuentra en la etiqueta 5 y 7 días cantidades de MP para
patógenos y caja de control D41-Realizar investigación con C15-Tomar muestra para pesada a la Cabina 1 del
del frasco de la muestra
durante 3 - 5 días en analista de microbiología y con análisis químico y muestra Centro de Pesadas
D15-Poner la mezcla de incubadora que está a 30 – Coordinador de Cumplimiento de de retención
AUTOMATIZAR DE ACUERDO A
PLAN DE PRODUCCIÒ, MP/PT, medios de cultivo- 35 °C G5A-Recibir los documentos por Control de Calidad
J3-Verificar cantidad de
NECESIDADES.
D5-Preparar e imprimir Rótulos de aditivos en las cajas de parte de la Gerencia de H19-Entregar Picking de
4 unidades de empaque de
identificación de muestras de PETRI para siembra Cumplimiento y hacer el cierre de MP al Centro de Pesadas
3 C21-Enviar muestras acuerdo al picking
E4- Tomar la muestra y MP/PT, medios de cultivo y aditivos suceción junto con documentos al
verificar que esté completa la NO D44-Comunicación de 1
¿Error en RECHAZO a laboratorio
documentación correspondiente H20-Confrontar el Picking
análisis? Proveedor/Producción
Información
G1-Recibir
para que investigue con las Materias Primas
documentos de G6-Buscar (en excel) Archivo en físico
correcta? no J4-Informar al Almacén de
Mats/MP/PT General de Desviaciones (AGD) e SI
D6-Alistar medios de cultivo, C22-Entregar a Almacén de Recepción y esperar hasta
Ingresar al AGD, Nº consecutivo de
aditivos para crecimiento de Recepción Relación de Materias que se tenga la cantidad de
si desviaciones, Nº lote Mats/MP/PT, D42-Reportar D45-Entregar copia física H22-Pesar en la balanza
bacterias, frascos de laboratorio Primas muestreadas para materiales requerida para
E5- Verificar que la G2-Poner sello de fecha actual y fecha límite de cierre desviación del de la investigación con H21-Diligenciar rótulos cantidades exactas de
y cajas de PETRI descargar en sistema las la orden de producción
información del certificado de RECIBIDO con fecha de la desviación, numero de la orden analista Reporte de Desviación a de Pesadas y orden de
cantidades correspondientes saldos de cada MP de
proveedor sea correcta. E8- informar al área y firma de quien si aplica Gerencia de Cumplimiento Manufactura. acuerdo a los rótulos.
correspondiente y esperar recibe de QA ¿El material
respuesta NO de envase y
D43-Corregir
E6-Buscar monografía Recuento Microbiano empaque
G3-Buscar en Aplicación AS400 H24- Verificar y firmar las H23-Informar a Jefe de
Nota: Revisar POS EQ014, Revisiòn
D7-Utilizar elementos está
vendor cuando se compra a
la especificación de Mats. e SI ¿Documentos o repetir análisis 4 cantidades pesadas de saldos Producción y entregar Picking
corporaciòn? necesarios para el ingreso al completo?
imprimir, ver plano mecanico corresponden a G8-Generar reporte de la de MP y el correcto de MP para realizar verificación
área de siembra y para diligenciamiento de los rótulos de pesada
cuando aplique. Materiales? desviación y enviar correo
E7- Verificar que el proveedor impedir contaminación de la
electrónico con AGD adjunto SI
esté aprobado en el listado. muestra, medios de cultivo- 2
no parcialmente diligenciado a la 9
aditivos empleados NO 7
Aprobado? Jefatura implicada y a Gerencia de 1 I11-Cerrar la puerta de
I1-Entregar documentación
Cumplimiento y esperar respuesta correspondiente a manufactura a seguridad corrediza del J4A – Realizar
E9- Alistar materiales para si por parte del area correspondiente J12- Depositar frascos
Operario de Fabricación para cuarto del Mezclador en V J5-Alistar liberación de J14-Colocar frascos
análisis (mat de vidrio, std, vacíos, en canastillas
G4-Revisar documentos de diligenciar durante el proceso I20-Agregar talco materiales de línea. vacíos sobre línea de
reactivos, soluciones) G5-Poner sello de I25- Solicitar Materia próximas a la línea de
E21- Rvisar que no hayan Mats/MP/PT verificar cantidad recuperado en la línea de envase y llenado.
espacios en blanco y firmar. REVISADO a medida que se prima a Almacén Envase/Empaque envase
muestreada de material de acuerdo a empaque
examinan requisitos
E10- Realizar análisis acorde MIL-STD
a monografias I26- Realizar limpieza a
G9-Verificar que el AGD tanque de mixtura SI I12 Poner a girar mezclador
E13 y e11 , e15automatizar Es mixtura? I21-Pegar Rótulo de
para evitar transcripciòn y E22- Asignar QCB en el cuaderno esté diligenciado con J15-Ajustar el formato,
revisar que estè dentro de 7 Identificación de
para MP y FR para PT acciones correctivas y J13-Transportar cajas programar check we igher y
E11- Diligenciar la hoja
especificaciones granel en OGA
¿Se encuentra SI preventivas I27- Diligenciar NO vacías a estiba del sector verificar correcta operación
de cálculo, calcular e Control estadistico
desviación en los J6-Cargar de empaque. de la máquina
documentación IM J10-Ingresar cajas
imprimir documentos? alimentador de
con frascos vacíos J16-Detener proceso de
G10-Cerrar reporte de la I13-Informar al Jefe de I22-Cuando se haya tapas.
G13-Poner sello de desviación I2-Alistar estiba Planta o personal terminado de cargar el envase.
E23- Registrar en un rótulo: QCB,
RECHAZADO en los NO I28- Fabricar sobre la plataforma entrenado que ha iniciado Sistema de Transporte por ¿Se presentan
PT fecha de venc., y colocarlo a la
Es MP documentos del Rompedor de el proceso de mezcla Vacío OGA, entregar al errores en la operación
E12-Imprimir cromatograma muestra de retención de MP G11-Enviar reporte de
o PT? Sacos operario integral de envase y de llenado o formato de SI
cierre de investigación por empaque ¿El la máquina?
E24- Revisar que todos los correo electrónico 2 producto a J17-Inicia
MP SI ¿Datos fuera I14-Verificar correcta J7-Ajustar y verificar SI
espacios estén diligenciados en la G14- Marcar en el Recibo envasar es 8 proceso
de la G12-Imprimir 2 veces el programación del holograma/sticker en NO
master y sean correctos. de Ingreso, la casilla Talco de llenado
E25- Tomar la muestra de especificació? mezclador teniendo en etiquetadora J18-Diligenciar
correspondiente a Rechazo reporte: una copia para el I23-Descargar Sistema de
retención y diligenciar el libro de I29- Enviar muestra para I3-Encender bomba para cuenta el tiempo Secco? documentación
E13- Buscar la master en (Rejected) y el motivo sobre de PT o reporte de Transporte por Vacío OGA
ingreso de muestras de retención. análisis alimentación del silo. Poner de control de línea.
monografía (reason) Mats/MP (según corresponda) en la envasadora de la
NO y la otra impresión se archiva sistema en Fase Carga Silo NO
Línea de Envase y
no en archivo de Gcia. de Empaque
E14- Diligenciar en la master toda Correctos? Cumplimiento I15-Diligenciar Instrucciones de
I30- Solicitar rótulos de J8-Recibir tapas J11a Alistar
la información requerida Almacen/ Manufactura y Control de Tiempos de NO ¿FcoNO NO
cuarentena a almacén de etiquetadas que salen de la materiales ( Abrir ¿cumple
Fabricación con cantidad de materias rechazado
si G15-Poner sello de recepción con formato de I4-Alistar bisturí y vestir con máquina cajas) especificaciones?
G18-Cargar la información del lote de Mats/MP/PT primas que se pusieron en el CW?
E15- Armar el reporte de análisis APROBADO en los entrega elementos de seguridad
en el MRP del sistema verificando la cantidad e Mezclador, hora y firma de quien I24-Entregar documentos
(master, certificado, registros E26- Firmar el reporte documentos necesarios para la operación SI
ingresar la información de: realiza la operación. Instrucciones de Manufactura
obtenidos) •Fecha de vencimiento y fecha de reanálisis → de carga de Rompedor de Diligenciar Rótulo de Identificación de y Control de Tiempos de
Mats/MP I31- Rotular Sacos Granel para documentación de la Fabricación al Jefe de Planta J9-Transportar J11-Vaciar cajas con SI J19-Recoger frascos y
•Fecha de manufactura y fecha de vencimiento → G17-Asignar fecha de G16-Marcar en el Recibo de producción. tapas etiquetadas a frascos vacíos en tolva talco en la cuna de
E16- Comparar los resultados con PT reanálisis y fecha de Ingreso, la casilla estiba cercana a la
I32- Revisar de alimentación de recuperación.
las especificaiónes de la master. E27- entregar reporte a Jefe de •QCB/MCB vencimiento para Mats/MP . correspondiente a línea de envase
documentación Transportador de Envase
Laboratorio qúímico •Asignar estado de disposición al lote de Escribir esta fecha en el Liberación (Released) para
I16-Transportar mixtura FIN Palace
mats/MP/PT Recibo de Ingreso Mats/MP
•Liberación I5-Cargar Silo de desde la Cabina 2 del
J25-Empacar
•Liberación Condicional (en caso de alimentación del Centro de Pesadas a la J20-Vaciar contenido
I33- Enviar a Disposición 8 frascos llenos en
OO’s o no requerirse revisión 100% en SP o en espera Mezclador a través del Cabina 1 del Centro de de los frascos
cajas
FT? de alguna decisión), o Rompedor de Sacos Pesadas recuperados en bolsa
•Rechazo, según el caso G24-Esperar J26-Obtener muestras
si E28- Diligenciar el en cuaderno rotulación y Hoja 3 de retención y análisis
QCB, nombre, lote, E26-automatizar un solo MRP firmada por I6-Apagar silo de I16A - Esperar
E17- Notificar vía correo vencimiento, fecha de ingreso, G19-Imprimir la hoja MRP con el quien rotula alimentación del J21-Transportar frascos
cuaderno que sea 10 minutos de
electrónico al área de 4 fecha de análisis, nombre del electrònico para el estado de disposición del lote de Mezclador en V recuperados al inicio de
Mezcla J27-Colocar cajas
cumplimiento. analista, fecha de entrega a mats/MP/PT la línea de llenado
analista y el jefe 1
cumplimiento sobre estiba de
G25-Jefatura 3 producto terminado
9 correspondiente: J30-Diligenciar solicitud de
G20-Imprimir rótulos de disposición con 3 I7-Verificar que esté I17- Mezclar mixtura o análisis y enviar muestras a
Entregar hoja de soporte J22-Transportar el talco
E29- Anexar al reporte, el reporte desconectada de la salida inferior fragancias con activo, con laboratorio
1 la información del MRP MRP junto con rótulos al I28- Entrega rótulo y OM manualmente hacia la
de microbiología e incluir los datos •Liberación → Rótulo verde del Mezclador en V, la manguera verificación del Jefe de
1 Inspector de Calidad y de pesados a CP. estiba cercana al Sistema
si en la master. G29-Entregar paquete de documentos que conduce a los “totes” y que sección o persona entrenada
Deviación •Liberación Condicional → Azul dar orden de rotulación de transporte por Vacío
•Rechazo → Rojo a: esta salida se encuentre e ingresar los datos en la J28-Colocar Rótulo de
menor? Revisar 100%, OGA del área de
•Controles Físicos lo correspondiente debidamente cerrada instrucción de manufactura CUARENTENA a una caja de
de acuerdo a fabricación
E18- Revisar y E30- Entregar documentos a a Mats. 1 cada estiba para identificar
procedimiento I29- Revisar los rótulos por
corregir •Gerencia de la Unidad de Calidad lo producto terminado antes de
coordinador de cumplimiento de medio del CP. 4
documentación G26- Rotular: correspondiente a MP y PT dar disposición
no calidad.
G21-Buscar la matriz de Lead Time de • Ubicar la bodega donde se si I8-Agregar otros componentes J23- Tamizar talco
Disposición y diligenciar la información de I18-Agregar activos a la composición 2
encuentran los Mats/MP/PT y saldos de materias primas I30- Ingresar a AS400 e
que está en proceso en el Mezclador
Código, Nombre, N° de lote, Fecha de • Pegar rótulo de APROBADO sobre por la Tolva de Componentes ingresar Granel grabando
I25-Unir documentación de
7
Ingreso y Fecha de asignación de disposición. SI en V. Ajustar el paso de la manguera envase/empaque y
el cuadro amarillo del Rótulo de ¿revisión Menores cantidad y asignando
E31- Revisar los datos del reporte
ALIMENTA TENDENCIA ¿RECHAZO? que va del embudo al mezclador y fabricación J24- Adicionar talco
SEGÚN ESPECIFICACIÒN CUARENTENA NO UTILIZAR 100%? ubicación. J29-Transportar cada
verificar que no haya fugas J29A- Entregar PT al sistema de
• Firmar Hoja de soporte MRP NO estiba hacia la bodega
a Bodega transporte OGA 5
E19- Realizar la investigación. de producto terminado
No
G22-En la hoja impresa MRP del sistema, ¿Se requiere I9-Desconectar manguera de I31- Dispensar Granel a I26-Revisar documentos y
SI
para alimentación del mezclador y orden de envase. cerrar orden de producción
pegar uno de los rótulos como testigo para Destruir según I18A- Esperar
rotulación G27- Devolver la Hoja de producción? sellar la boca superior 1
E32- Diligenciar el archivo de procedimiento 25 minutos
soporte MRP firmada a 2
tendencias para cada MP o PT las Mezcla
Cumplimiento para I32- Devolver rótulos y I27-Armar sobre con la
E20- Diligenciar el especificaciones para determinar el 3
1
7 archivo. NO orden de manufactura a documentación, firmar y
reporte de investigación comportamiento del proveedor o la FIN
G23-Enviar la Hoja MRP junto con los rótulos: I10-Desconectar del producción. entregar a disposición
en word tendencia para establecer si el •A Controles Físicos lo correspondiente a mezclador, la manguera I19-Iniciar la descarga del
proceso está bajo control. Mats. y MP Almacenar correspondiente a la Tolva
G28-Adjuntar la mezclador hacia el
•A Soporte a manufactura lo correspondiente Hoja de Soporte Pulmón de Vacío OGA y Sistema de Transporte por
a PT 3
MRP al paquete de sellar la boca del mezclador Vacío OGA
documentos
7.3. Análisis de Actividades del Proceso
61
A. LOGÍSTICA Y GERENCIA DE PRODUCCIÓN
ALCANCE DEL PROCESO:
Este proceso comprende todas las actividades planeación de producción, elaboración de explosión de materiales y
materias primas, almacenamiento de la requisición en el sistema, aprobación de ordenes de compra y generación de la
orden de producción y/o empaque.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
A1 Logística Recibir y consolidar plan pronóstico de ventas Forecast enviado (vía correo electrónico
A9 Planeación de Generar explosión de Mats/MP con la información resultante del PMS local y los
producción programas para seguimiento. PMS se tiene planeado desarrollo local para el
primer semetre de 2006, mejora el proceso desde
A2 hasta A12
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
A10 Comprador Colocar requisición de Mats/MP en el sistema (Aplicación AS400) con código de los
planeador Mats/MP, fecha en que se requiere y cantidad
PMS tendrá contemplado los movimientos de
orden de compra y el lead time del proveedor ,
realiza seguimiento sobre requisiciones y ordenes
de compra.
A11 Gerente de Revisión y aprobación de la requisición .
Logística · Si no hay observaciones, aprobar la requisición y continuar con el Paso A7.
Eliminar
A12 Comprador Si hay sugerencias a la requisición por parte de la Gerencia Logística: Realizar los
planeador ajustes necesarios a la requisición (y repetir desde A4).
A14 Comprador Generar orden de compra de Mats/MP en el sistema, ingresando Vendor, precio y
planeador especificación.
Programar reunión con Control Interno para
revisar como se puede eliminar algunos pasos de
aprobación de requisiciones y ordenes de compra.
A15 Comprador Revisión y aprobación de la Orden de Compra. · Si no hay observaciones, Hablar con Control Interno y analizar para buscar
planeador aprobar la orden de compra y continuar con el Paso A10. la manera de eliminar
A16 Comprador Si hay sugerencias a la Orden de Compra por parte de a Gerencia logística: Realizar
planeador los ajustes necesarios a la Orden de compra y repetir desde A7.
Eliminar
A18 Comprador Cambiar en el sistema status open a issue .
planeador
Sistematizar EDI
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Proveedor Esperar entrega de Mats/MP (Lead time de proveedor)
o Orden de fabricación/empaque.
o Rutina
o Hoja de entregas.
A24 Secretaria de Buscar (en el computador el archivo de las) instrucciones de manufactura del producto 10’
gerencia de a fabricar.
producción
A25 Secretaria de Verificar que las cantidades de la orden de fabricación corresponden a las
gerencia de Instrucciones de Manufactura.
producción
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
A26 Secretaria de Diligenciar N° de lote y N° de la orden en cada hoja de las Instrucciones de
gerencia de manufactura (15 veces)
producción
A27 Secretaria de Diligenciar N° de lote y N° de la orden en la parte superior de cada página de los
gerencia de tiquetes de pesadas (50 tiquetes)
producción
A30 Secretaria de Unir la documentación de las órdenes de fabricación y envase/empaque y marcar un 10’
gerencia de sobre con N° de la orden de fabricación.
producción • Digitar la descripción
• N° de la orden de producción
• N° de lote
• Cantidad Standard
A32 Secretaria de Verificar toda la documentación. Introducir todos los documentos al sobre y entregar a
gerencia de Soporte a Manufactura.
producción Sobres resistentes preimpresos desde el inicio de
la operación.
A33 Soporte a Verificar que los datos de vigencia de las Instrucciones de manufactura y tamaño de 7’
manufactura lote sean correctos . Devolver documentos a Gerencia de producción.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o
B1 Vigilante Entregar Remisión de la Carga y Certificado de Calidad en Almacén de Recepción 6’
Esperar autorización de Logística para recibir los Mats./MP e iniciar la descarga. Coordinar con V.Chaves el perfil de los usuarios
de Certificado automático
Eliminar
B6 Operario de Dirigirse con los documentos hacia la zona de descarga de la bodega correspondiente 5’
Bodega e iniciar descarga.
Eliminar
B7 Operario de Inspeccionar visualmente el estado la carga en el camión. 3’
Bodega
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
B8 Operario de Si se presentan deterioros o averías en la carga: 1’
Bodega
Hacer anotación de mal estado en los documentos Remisión de Carga y Certificado de
Calidad.
Sistematizar
B11 Operario de Cerrar barreras de seguridad de la zona de descarga de la bodega. 30’’
Bodega
B12 Operario de Vestir elementos de seguridad para el ingreso a la bodega y para el manejo de la carga: 1’
Bodega
Gorro
Verificar si es necesario el uso del gorro en
almacenamiento y distribución
Guantes
Delantal
B13 Operario de Si los Mats./MP no están estibados o las estibas están desacomodadas, descargar 2h
Bodega Mats./MP del camión a la bodega asignada:
Bajar del camión utilizando montacarga, los bultos, cajas o estibas desacomodadas.
B17 Operario de Abrir las barreras de seguridad para permitir nuevamente el tránsito libre de personas. 30’’
Bodega
B18 Operario de Cerrar bodega y dirigirse a las oficinas del almacén de recepción con los documentos 5’
Bodega (Remisión de Carga y Certificado de Calidad). Entregar documentos a Coordinador del
Almacén de Recepción.
Sistematizar
El número de rótulos se hace de acuerdo a la cantidad de Mats./MP:
Tres rótulos por estiba.
Canécas con líquidos se rotulan en un 100%.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
B22 Operario de Dirigirse a la bodega y rotular 30’
Bodega
Sistematizar
B23 Coordinador de Entregar al Laboratorio de Controles Físicos certificado de Calidad del Proveedor de los 30’’
Almacén de Mats./MP.
Recepción
Eliminar
Finalizar procedimiento actual e iniciar procesos de toma de muestras de materias
primas para análisis o proceso de muestreo y análisis de materiales según el caso. FIN
DEL PROCEDIMIENTO
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Características:
1. Este proceso aplica para la toma de muestras de las MATERIAS PRIMAS utilizadas como insumo en la fabricación de
productos de la planta talco para pies:
Ácido Bórico NF polvo
Talco Omyatalc 60
Almidón de maíz GR alimenticio
Triclosan (Irgasan DP-300)
Óxido de Zinc USP
Perfume fragancia PCV 1430 first giv
Alcohol USP
Magnesio Carbonato EP
Es aires balsámicos K11056C/748167H&R
ALCANCE DEL PRODCESO:
Este proceso comprende todas las actividades de toma de muestras para análisis de materia prima, desde la impresión del Recibo de Ingreso de la materia prima, hasta el envío de las muestras de Materias
Primas al laboratorio correspondiente para su posterior análisis.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o
C1 Inspector de Verificar en el sistema (Aplicación AS400) la información del lote de materia prima que 1’30’’
Control de se va a muestrear:
Calidad
Eliminar
NOTA: Estos documentos se llevan al lugar donde se van a tomar las muestras para
diligenciar datos básicos del muestreo en el Recibo de Ingreso (Ver Paso C20).
C6 Inspector de Diligenciar (manualmente o por computador) rótulos para marcar muestras para 1’30’’
Control de análisis, con información de nombre de la materia prima, código, Nº de lote, recipientes
Calidad totales (bultos), fecha, Nº de recibido, recipientes muestreados y fecha de vencimiento.
C9 Inspector de Verificar en la tabla de materia prima para análisis microbiológico, si la materia prima a 30’’
Control de analizar requiere análisis en laboratorio de microbiología. Automatizar
Calidad NOTA: Materias primas de la planta talco para pies que requieren análisis
microbiológico: Talco Omyatalc 60, Almidón de Maíz GR Alimenticio, Magnesio
Carbonato EP.
C10 Inspector de Alistar frascos para muestras, de acuerdo al número de muestras a tomar (análisis 30’’
Control de microbiológico, análisis químico y retención).
Calidad
C11 Inspector de Desplazarse con los elementos hacia la bodega donde se encuentra la materia prima 3’
Control de para muestrear.
Calidad
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
NOTA: Los elementos son los mencionados en los Pasos C2, C6, C7, C8 y C10 del
procedimiento actual.
C12 Inspector de Alistar y vestir con elementos de seguridad necesarios para el ingreso a la bodega: 40’’
Control de
Calidad
Gorro
Casco
Además, alistar y ponerse elementos para evitar contaminación de la muestra y/o del
lote:
Tapaboca
Guantes
C13 Inspector de Si la muestra de materia prima se va a tomar en Cabina de Flujo Laminar : 11’
Control de
Calidad
Perforar bultos con bisturí sanitizado, por la región esterilizada con alcohol en el paso
anterior.
Abrir frasco de vidrio. 2’’
Introducir espátula en bultos perforados. 1’/bulto
Abrir recipientes.
Abrir frasco de vidrio.
Tomar muestra con pipeta. 4’’
Vaciar contenido de la pipeta en frasco de vidrio. 2’/bulto
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Cerrar frasco de vidrio.
Posteriormente, tomar muestra para laboratorio químico y muestra de retención: 2’/bulto
Cubrir con cinta bultos perforados para evitar futuros desperdicios de materia prima, así
como su contaminación.
Tomar dos trozos de cinta adhesiva grueso y colocar en cruz sobre el orificio.
C18 Inspector de Pegar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO POR). 2’’/bulto
Control de
Calidad
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
C19 Inspector de Diligenciar y completar el documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) con la 30’’
Control de información básica solicitada:
Calidad
Mezcla de referencias
Referencia diferente a la solicitada
Identificación incorrecta
Empaque deteriorado o inadecuado
Cantidad muestreada
Observaciones
Responsable del muestreo
Fecha y hora
Firma
C20 Inspector de Diligenciar documento Relación de Materias Primas Muestreadas. 30’’
Control de
Calidad
Eliminar
C21 Inspector de Llevar o enviar por ascensor muestras junto con Recibo de Ingreso diligenciado y 7’
Control de firmado, con el Certificado de Calidad e informar por radio a los Laboratorios
Calidad (Microbiología y analítico)
C22 Inspector de Entregar a Almacén de Recepción documento de Relación de Materia Prima 30’’
Control de Muestreada, para descargar cantidad en el sistema.
Calidad
Sistematizar
FIN DEL PROCEDIMIENTO
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
3. Aplica para las materias primas y productos de la Planta talco para pies que requieren análisis Microbiológico.
• Talco omyatalc 60
• Almidón de maíz GR alimenticio
• Magnesio Carbonato EP
• Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο
Paso Tiemp
N° Responsable Descripción de la Actividad o
D2 5’
• Los frascos con las muestras de Materia Prima llegan por ascensor al Laboratorio
de Análisis Físico-Químico. Allí se retiran verificando que la muestra se haya
almacenado en frasco de vidrio
• Λασ μυεστρασ δε ΠΤ σε ρεχιβεν αλ Ασεαδορ δελ 〈ρεα δε ταλχο παρα
πιεσ θυιεν λασ εντρεγα ϕυντο χον λα σολιχιτυδ δε αν〈λισισ.
D3 Analista de Preparar documento Recuento Microbiano, para diligenciar a lo largo del proceso, 3’
microbiología información de los medios de cultivo y materiales utilizados durante el análisis, así
como los resultados del mismo.
D5 Analista de Alistar medios de cultivo, aditivos para crecimiento de bacterias, frascos de laboratorio 10’
microbiología y cajas de PETRI.
D6 Analista de Utilizar elementos necesarios para el ingreso al área de siembra y para impedir 5’
microbiología contaminación de la muestra, medios de cultivo-aditivos empleados:
• Guantes
• Tapaboca
• Gafas
• Espátulas estériles
• Jeringas
D7 Analista de Ingresar al área de siembra con las muestras, medios de cultivo y aditivos, e 3’
microbiología implementos necesarios para el proceso de siembra.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
D8 Analista de Sanitizar la cabina de análisis y la balanza de pesaje. 3’
microbiología
D9 Analista de Colocar caja de control del análisis para verificar que no exista contaminación durante 2’
microbiología el proceso de siembra.
D10 Analista de Pesar en la balanza, cantidades de muestra de 10g c/u y colocar en frascos de 10’
microbiología laboratorio.
D12 Analista de Registrar al respaldo del Recuento Microbiano, el número de lote de cada uno de los 10’
microbiología medios y aditivos utilizados durante la siembra y pegar la Rótulos de identificación
correspondiente frente al registro.
NOTA: Los Rótulos que se pegan al respaldo del Recuento son los mismos que se
imprimieron en el Paso D4. En caso de que se dañe el rótulo:
D13 Analista de Alistar medios de cultivo-aditivos para crecimiento de bacterias, frascos de laboratorio y 10’
microbiología cajas de PETRI.
D14 Analista de Poner la mezcla de MP/PT, medios de cultivo y aditivos en las cajas de PETRI para 20’
microbiología siembra.
D15 Analista de Recoger caja de control para verificar que no hubo contaminación durante el proceso 5’
microbiología de siembra y de manipulación de muestras dentro del laboratorio.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
D16 Analista de Recoger elementos utilizados durante la siembra en el carro de transporte de 10’
microbiología instrumentos.
D18 Analista de Llenar el registro control de uso de la cabina y de la balanza, con fecha, actividad, 1’
microbiología materia primas o productos que se pesaron y firma del analista.
D19 Analista de Abandonar el área de siembra junto con las muestras y con los instrumentos 3’
microbiología empleados durante el proceso.
D20 Analista de Poner las muestras para análisis de hongos en la incubadora que está a 20 – 25 °C. 5’
microbiología Aquí deben permanecer entre cinco (5) y siete (7) días.
D21 Analista de Poner las muestras para análisis de bacterias y patógenos en la incubadora que está a
microbiología una temperatura de 30 – 35 °C. Aquí deben permanecer entre tres (3) y cinco (5) días.
D27 Analista de Realizar la lectura y repique a medios selectivos a 2 y 3 días (lectura de TSA) y lectura 1’
microbiología a 5 días.
D29 Analista de Escribir en el Recuento Microbiano los resultados del análisis y los hallazgos notados. 5’
microbiología
D30 Analista de Quitar los rótulos de identificación de las cajas de PETRI con las muestras y pegarlos 5’
microbiología en el documento de Recuento Microbiano.
NOTA: Esta operación se realiza para hacer seguimiento a los lotes de los medios y
aditivos utilizados.
Los Rótulos que se pegan al respaldo del Recuento son los mismos que se
imprimieron en el Paso D4. En caso de que se dañe el rótulo:
D31 Analista de Escribir en el Recuento Microbiano el concepto (CUMPLE/NO CUMPLE) de los 30’’
microbiología resultados del análisis de la materia prima/producto.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
D32 Analista de Verificar nuevamente el documento de recuento para asegurarse de que no quedaron 3’
microbiología campos sin diligenciar y que no hay rótulos sin pegar.
D34 Analista de Entregar Libro de Producto y Materia Prima para análisis microbiológico y documento 2’
microbiología de Recuento Microbiano con los resultados del análisis, al Jefe del Laboratorio de
Microbiología.
D35 Jefe Laboratorio Revisar la información del documento de Recuento Microbiano y comparar con el Libro 7’
de Microbiología de Producto y Materia Prima para análisis microbiológico.
D36 Jefe Laboratorio Revisar el concepto del análisis para el producto/materia prima y alimentar file con la 7’
de Microbiología información de fecha, lote de producto/materia prima y resultados del análisis. Guardar
información en el sistema.
• Revisar documentos.
Emitir comunicación de RECHAZO al proveedor (MP) o a Jefe de talco para pies (PT)
para que se investigue.
D41 Jefe Laboratorio Entregar copia física de la investigación con Reporte de Desviación a Gerencia de 3’
de Microbiología Cumplimiento de QA, para que se cierre el reporte y se de disposición a la MP/PT.
D45 Entregar Recuento Microbiano con los resultados y FIRMA al Jefe del Laboratorio de
Análisis Físico-Químico, para anexar al paquete de documentos de análisis.
Características:
Este proceso tiene lugar en el Laboratorio de análisis físico-químico y aplica para las materias primas y productos de la Pla
• Ácido Bórico NF polvo
• Talco Omyatalc 60
• Almidón de maíz GR alimenticio
• Triclosán (Irgasan DP-300)
• Oxido de Zinc USP
• Μιξτυρα Εσπεχιαλ ταλχο παρα πιεσ
• Magnesio Carbonato EP
• Perfume fragancia PCV 1430 first giv
• Alcohol USP
• Es aires balsámicos K11056C/748167H&R
• Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο
Este proceso comprende todas las actividades de análisis físico-químico de materias primas y productos, desde que se rec
Paso Tiemp
N° Responsable Descripción de la Actividad o
E1 Analista físico- Recibir muestras de MP/PT junto con documentos correspondientes: 5’
químico
o Análisis físico-químico
o Retención
• Verificar que las muestras vengan con los documentos correspondientes:
E4 Analista físico- Toma la muestra y verifica que esté completa la documentación, si no está informa a 10’
químico Logística para que se complete.
E5 Analista físico- Verificar que el cetificado de calidad este corecto (especificación, fecha venc, fecha
químico fab si la trae, No. lote , nombre MP).
E6 Analista físico- Informa y esperar hasta que lleguen los documentos completos desde el área
químico correspondiente.
E7 Analista físico- Buscar en el archivador del laboratorio la monografía de la MP/PT de acuerdo al código
químico de identificación
• La monografía de la Materia prima/Producto es el documento guía que contiene
los procedimientos para cada uno de los análisis que se deben realizar a la MP/PT.
E9 Analista físico- Alistar los materiales requridos para el análisis de acuerdo con los procedimientos y la
químico monografia
E10 Analista físico- Realizar el analisis de acuerdo con las pruebas requeridas por la monografía para el PT
químico o MP
E11 Analista físico- Una vez realizadas todas las pruebas y ensayos a la materia prima/producto:
químico
• Buscar (en el computador) la plantilla de cálculo de Excel para ingresar los datos
obtenidos en los ensayos.
• Ingresar datos de los ensayos para que el sistema realice los cálculos
automáticamente.
E12 Analista físico- Buscar la master (formato para reporte de rsultados) en la monografía.
químico
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
E13 Analista físico- Diligenciar el la master toda la información requerida, fecha de analisis, fecha de
químico vencimiento, datos obtenidos en la hoja de calculo
E14 Analista físico- Armar el reporte de análisis (master, documentos, registros obtenidos)
químico
E 16 Analista físico- Notificar por correo electrónico al área de cumplimiento si los resultados estan fuera de
químico especificación, si no es OOS ir a paso 20.
E17 Jefe Laboratorio Realizar la investigación (revisar muestras, soluciones, reactivos, equipos,
Análisis físico- procedimientos)
químico y
Coordinador de
Aseguraiento de
Calidad
E18 Jefe del lab de Diligenciar el word el reporte de investigación y enviar por correo electrónico a Gcia de
análisis químico cumplimiento, Gcia de Calidad y Jefe Senior de Lab.
E19 Jef del lab de Si es segundo análisis por OOS o tendencia, notificar el resultado al area de
análisis químico cumplimiento de Calidad
E20 Analista físico- Revisar que no hayan espacios en blanco en el reporte y firmar.
químico
E21 Analista físico- Asignar QCB (número de consecutivo para MP) o FR (número de consecutvo para PT
químico en el cuaderno
E22 Analista físico- Registrar en un rótulo el QCB, fecha de vencimiento, y lo coloca en la muestra de MP;
químico el PT ya se encuentra codificado.
E23 Auxiliar de Lab. Tomar la muestra y diligenciar el libro de registro de ingrso de muestras de retención.
E24 Jefe del lab de Revisar que todos los espacios en el reporte se encuentren diligenciados en la master y
análisis químico sean correctos. Registros de análisis, nombre de MP, No. de lote, Firma del analista,
Transcripción de datos.
E 25 Jefe del lab de Firmar el reporte
análisis químico
E26 Jefe del lab de Diligenciar el el cuaderno QCB, nombre, lote, vencimiento, analista y fecha de entrega a
análisis químico cumplimiento.
E27 Jefe del lab de Anerxar el reporte de microbiología e incluir los datos de este en la master si se ttara de
análisis químico producto terminado.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
E28 Jefe del lab de Entregar al Coordinador de Cumplimiento de Calidad.
análisis químico
E29 Analista físico- Comparar los datos de la solidcitud con la muestra física. Si los datos con correctos
químico pasa a E2
E30 Analista físico- Informar a quien corresponda si los datos no son correcto y esperar a que se complete
químico o corrija la información
E31 Analista físico- Busca la monografía del producto cuando va a realizar el análisis y continuar en E9.
químico
Características:
4. Este proceso aplica para el muestreo y análisis de los MATERIALES utilizados como insumo en la fabricación de produc
o Frasco
o Corrugado
o Tapa rejilla talco para pies Polvo, Lady talco para pies, Talco Secco; en todas sus presentaciones
o Holograma / Sticker
F1 Inspector de Verificar en el sistema (Aplicación AS400) la información del lote de materiales para 1’30’’
Control de analizar:
Calidad
F7 Inspector de Alistar implementos necesarios para toma de muestras o inspección visual, según el 30’’
Control de caso:
Calidad Guantes
Delantal
Tapaboca
Bisturí
Cinta gruesa
F8 Inspector de Alistar y firmar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO 1’
Control de POR), en cantidad correspondiente al tamaño de los recipientes que se van a abrir para
Calidad obtención de la muestra.
F9 Inspector de Desplazarse con los elementos hacia la bodega donde se encuentran los materiales 3’
Control de para muestrear.
Calidad
NOTA: Los elementos son los mencionados en el Paso F2, F7 y F8 del procedimiento
actual.
F10 Inspector de Alistar y vestir con elementos de seguridad necesarios para el ingreso a la bodega: 40’’
Control de
Calidad
Gorro
Casco
Además, alistar y ponerse elementos para evitar contaminación de los materiales:
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Delantal
Tapaboca
Guantes
F11 Inspector de Realizar inspección visual del material, en la bodega, de acuerdo a lo indicado en la
Control de Tabla MIL-STD:
Calidad
Ubicar la estiba de saldos (construida en el momento de la recepción y ubicación 30’’
en bodega de los materiales).
F14 Inspector de Completar empaques de los cuales se obtuvo la muestra, con el fin de dejar cantidades
Control de originales y un solo saldo.
Calidad
Sistematizar
F15 Inspector de Cerrar los empaques a los cuales se realizó inspección o de los que se obtuvo muestra 30’’/em
Control de de material. paque
Calidad
Sistematizar
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
F16 Inspector de Inspeccionar visualmente que los empaques de los cuales se obtuvo la muestra hayan 10’’/em
Control de quedado bien cerrados. paque
Calidad
Sistematizar
F17 Inspector de Pegar rótulos de apertura de empaques para control de calidad (ABIERTO POR). 10’’/em
Control de paque
Calidad
Sistematizar
F18 Inspector de Diligenciar y completar el documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) con la 30’’
Control de información básica solicitada:
Calidad Sistematizar
Mezcla de referencias
Referencia diferente a la solicitada
Identificación incorrecta
Empaque deteriorado o inadecuado
Cantidad muestreada
Observaciones
Responsable del muestreo
Fecha y hora
Firma
F19 Inspector de Transportar muestras hacia el laboratorio de Controles Físicos. 3’
Control de
Calidad
Sistematizar
F20 Inspector de Realizar análisis visual y controles funcionales, dimensionales y de peso sobre la
Control de muestra tomada.
Calidad
Sistematizar
Con base en Tabla MIL – STD y de acuerdo al material, examinar aspectos como: 15’/Uni
dad De
Muestr
a
ETIQUETADO Y CONTENIDO
Mezcla de referencias
Referencia diferente a la solicitada
Identificación incorrecta
DEFECTOS GENERALES DE IMPRESIÓN
Material solicitado
Distancia entre etiquetas
Diámetro core interno
Adhesivo
Distancia de margen
DOCUMENTACIÓN DE SOPORTE
Certificado de calidad
CONTROLES FUNCIONALES Y DIMENSIONALES
F21 Inspector de Diligenciar y FIRMAR documento Reporte de Análisis de control de calidad (específico 10’
Control de para el material), con los resultados del análisis.
Calidad
Sistematizar
F22 Inspector de Enviar materiales analizados a destrucción
Control de
Calidad
Eliminar
F23 Inspector de Entregar Reporte de Análisis y Certificado de Calidad a Jefe de Controles Físicos. 1’
Control de
Calidad
F25 Jefe de Controles Si después del análisis se encuentran resultados fuera de especificación: 5’
Físicos
F28 Jefe de Controles Si una vez realizada la investigación se encuentra algún error en el análisis: 5’
Físicos
Reportar la desviación del analista.
F30 Jefe de Controles Si luego de la investigación, se ratifica un fuera de especificación del proveedor: 5’
Físicos
F31 Jefe de Controles Entregar copia física de la investigación con Reporte de Desviación a Gerencia de 5’
Físicos Cumplimiento de QA para que se de disposición a los materiales.
F32 Jefe de Controles Si una vez revisados los resultados del análisis, no se encuentran datos fuera de la 1’
Físicos especificación:
Características:
6. Aplica para materiales, materias primas y producto terminado de la Planta talco para pies:
• Frasco
• Corrugado
• Tapa rejilla
• Holograma/sticker
• Ácido Bórico NF polv
• Talco Omyatalc 60
• Almidón de maíz GR alimenticio
• Triclosán (Irgasan DP-300)
• Oxido de Zinc USP
• Μιξτυρα Εσπεχιαλ ταλχο παρα πιεσ
• Magnesio Carbonato EP
• Perfume fragancia PCV 1430 first giv
• Alcohol USP
• Es aires balsámicos K11056C/748167H&R
• Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο
Para documentos correspondientes a materias primas, recibir del Coordinador De * Revisar propuesta de sobres plasticos con los
Cumplimiento de Control de Calidad: datos y sellos que se requieren.
* (Autonatizar) En el recibo de ingreso de ingreso
colocar sello de recibido en cumplimiento para
• Recibo de Ingreso definir prioridades.
• Certificado de calidad *En PT se contunua manejando el sello.
• Recuento microbiano (Si tiene microbiología)
• Reporte de análisis
Para documentos correspondientes a materiales de envase y empaque, recibir de
controles físicos: * Información:
Empresa Productora S.A.
• Recibo de Ingreso Nombre del Producto
• Certificado de calidad N° del lote
• Reporte de análisis N° del producto
Para documentos correspondientes a producto terminado, recibir: Cantidad
Fecha de inicio
• Γρανελ − Ινστρυχχιονεσ δε μανυφαχτυρα (δελ ϑεφε δε ταλχο παρα Fecha fafricación, Analisis, empaque.
• Ορδεν δε εμπαθυε (δελ ϑεφε δε ταλχο παρα πιεσ)
• Reporte de análisis (del Coordinador de Cumplimiento de Control de Calidad)
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
G2 Coord. de Poner sello de RECIBIDO en los documentos, con fecha y firma de quien recibe. 15’’
Cumplimiento
10’
2’
G10 Gerente de Si está correcto: Cerrar reporte de investigación de la desviación , notificándolo por 5’
Cumplimiento via e-mail a las áreas involucradas y a cumplimiento..
G11 Gerente de Enviar reporte de cierre de investigación de la desviación por correo electrónico . 5’
Cumplimiento
G17 Coord. de Asignar fecha de reanálisis y fecha de vencimiento. Escribir esta fecha en el Recibo 30’’
Cumplimiento de Ingreso.
G18 Coord. de Cargar la información del lote de Mats., MP, PT en el MRP del sistema (Aplicación 45’’
Cumplimiento AS400), verificando la cantidad e ingresar la información de:
• Fecha de vencimiento y fecha de reanálisis → Mats/MP
• Fecha de manufactura y fecha de vencimiento → PT
• QCB/MCB
• Poner el estado de disposición al lote de Mats/MP/PT:
o Liberación (Nº 1),
o Liberación Condicional (Nº 3), o
o Rechazo (Nº 4), según el caso.
G19 Coord. de Imprimir la hoja MRP con el estado de disposición del lote de Mats/MP/PT.
Cumplimiento
G222 Coord. de En la hoja impresa MRP del sistema, pegar uno de los rótulos con el estado de 30’’
Cumplimiento disposición correspondiente como testigo para la rotulación.
G23 Coord. de Grapar los rótulos y enviar la Hoja MRP junto con los rótulos: 15’
Cumplimiento
G25 Jefe de Controles Entregar hoja de soporte MRP junto con rótulos al Inspector de Calidad y dar orden de 30’’
Físicos o Soporte rotulación.
a Manufactura
G26 Inspector de Dirigirse hacia la bodega y rotular por parte de los inspectores de Calidad 30’
Calidad
H – PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES Y MATERIAS PRIMAS PLANTA talco para pies – PESADA DE MATERIAS PRIMAS.
Este proceso comprende todas las actividades de recepción y ubicación en bodega de materias primas y materiales utiliza
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o
H1 Coordinador de Revisar listado Programa de Producción verificando la fecha de envase.
H4 Coordinador de Verificar en el sistema que las cantidades APROBADAS de MP sean suficientes para la
Almacén de orden de fabricación.
Recepción
H6 Coordinador de Dispensar cada una de las MP escogiendo de la lista de lotes de MP, el de menor QCB.
Almacén de
Recepción
H7 Coordinador de Una vez dispensadas todas las MP para la orden de fabricación, ingresar a la opción de
Almacén de verificación en la que aparece la lista de la cantidad requerida y la cantidad dispensada
Recepción de MP. En caso de haber dispensado una cantidad superior o inferior a la requerida,
realizar los ajustes y correcciones necesarios.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
H8 Coordinador de Imprimir Picking & Transaction List para MP y Rótulos de identificación de Estibas
Almacén de Dispensadores para MP.
Recepción
H10 Coordinador de Verificar en el sistema que las cantidades APROBADAS de Mats sean suficientes para
Almacén de la orden de envase.
Recepción
H12 Coordinador de Dispensar cada uno de los Mats. escogiendo de la lista de lotes de Mats., el de menor
Almacén de QCB.
Recepción
H13 Coordinador de Una vez dispensados todos los Mats. para la orden de empaque ingresar a la opción de
Almacén de verificación en la que aparece la lista de la cantidad requerida y la cantidad dispensada
Recepción de Mats. En caso de haber dispensado una cantidad superior o inferior a la requerida,
realizar los ajustes y correcciones necesarios.
H14 Coordinador de Imprimir Picking & Transaction List para Mats. y Rótulos de Identificación de Estibas
Almacén de Dispensadores para Mats.
Recepción
H15 Coordinador de Entregar todos los documentos a operario de bodega para iniciar el alistamiento de MP
Almacén de y Mats.
Recepción
Se entrega:
• Picking & Transaction List de MP
• Rótulos de identificación de estibas dispensadores de MP.
• Picking & Transaction List de Mats.
• Rótulos de identificación de estibas dispensadores de Mats.
H16 Operario de Alistar MP y Mats. para orden de producción, de acuerdo a Picking.
cció: 2 – 2.5 horas
Bodega
Alistar estibas con materiales de empaque necesarios para la orden de producción.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
H17 Operario de Transportar estibas con cantidades originales de MP desde Bodega hacia área de
Bodega almacenamiento temporal de fabricación de la Planta talco para pies (ubicada en el
área del rompedor de Sacos). Actualmente se coloca en el área temporal de
almacenamiento de MP.
H18 Operario de Transportar cantidades de MP para pesada a la Cabina 1 del Centro de Pesadas.
Bodega
H24 Jefe de talco Verificar y firmar las cantidades pesadas de saldos de MP y el correcto diligenciamiento
para pies y Jefe de los rótulos. Hacer los ajustes correspondientes.
de Pesadas
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
H26 Operario de Transportar Materiales a la Planta talco para pies.
Bodega
Características:
7. En esta área se encuentran cuatro (4) operarios responsables de las diferentes actividades del proceso.
8. El proceso está dividido en varias etapas que se desarrollan simultáneamente para los diferentes sublotes (o letras). As
9. El proceso de fabricación y el proceso de empaque y envase son interdependientes. Por lo tanto, retrasos en el proceso de fabricación, afectan directamente el proceso de envase. Asimismo, interrumpir
el envase y empaque, obliga a detener la fabricación.
10. Este proceso aplica para la fabricación de talco talco para pies, Lady talco para pies, Secco
9 Delantal
9 Gorro y casco
9 Mascara con filtro de partículas
I4 Operario de Cargar Silo de alimentación del Mezclador a través del Rompedor de Sacos con los 20’
Fabricación siguientes componentes (de acuerdo al producto en fabricación):
15’’/saco
NOTA: Primero se vacían los sacos de talco, luego los de almidón y por último el ácido 10’’
bórico.
Este último requiere un proceso de tamizado que se realiza en la máquina con ayuda 2’09’’/saco
manual del operario.
I5 Operario de Una vez se haya terminado la operación de carga del silo: 1’
Fabricación
I7 Operario de Conectar Tolva Pulmón de Vacío OGA y manguera de transporte del silo al Mezclador 2’
Fabricación en V.
I9 Operario de Agregar otros componentes y saldos de materias primas por la Tolva de Componentes 7’
Fabricación Menores.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Por este punto generalmente se adiciona el Óxido de Zinc USP y los saldos de las
materias primas que no entraron en cantidades originales por el Rompedor de Sacos:
9 Talco Omyatalc 60
9 Almidón de maíz
9 Ácido Bórico NF
I10 Operario de Desconectar manguera de alimentación del mezclador y sellar la boca del mezclador. 1’
Fabricación
I11 Operario de Desconectar del mezclador, la manguera correspondiente a la Tolva Pulmón de Vacío 1’
Fabricación OGA y sellar la boca del mezclador.
I12 Operario de Cerrar la puerta de seguridad corrediza del cuarto del Mezclador en V. 1’
Fabricación
I13 Operario de Programar para treinta y cinco minutos (35’min.) en el timer del Tablero de Control la 1’
Fabricación acción del mezclador y poner a girar el mezclador.
I15 Jefe de Planta Verificar que se ha programado correctamente el mezclador y tener en cuenta el 1’
tiempo.
I17 Operario de Transportar componentes para la mezcla de activos, desde la Cabina 2 del Centro de 3’
Fabricación Pesadas a la Cabina 1 del Centro de Pesadas (segundo piso).
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
I18 Jefe de Planta y Pasados diez minutos (10 min.) del inicio de operación del Mezclador (tener en cuenta 10’
Operario de el timer del tablero):
Fabricación
o Alcohol – 4.5Kg
o Fragancia – 10Kg
o Triclosan – 1Kg
• Diligenciar y firmar documentos Instrucciones de Manufactura y Control de
Tiempos de Fabricación.
i19 Operario de Pasados quince minutos (15 min.) del inicio de operación del Mezclador (tener en 5’
Fabricación cuenta el timer del tablero):
Verificar que no existan fugas en la manguera para que baje completamente la mezcla
de activos.
I20 Operario de Una vez haya terminado la operación del Mezclador en V, iniciar la descarga hacia el 25’
Fabricación Sistema de Transporte por Vacío OGA (tote)
I22 Operario de Cuando se haya terminado de cargar el Sistema de Transporte por Vacío OGA, 2’
Fabricación
I23 Operario de Descargar Sistema de Transporte por Vacío OGA en la envasadora de la Línea de
Fabricación Envase y Empaque.
Características:
1. En esta área se encuentran seis (6) operarios responsables de las diferentes actividades del proceso.
Dentro de estos:
2. Hay un Operario Integral que se encarga de coordinar el flujo correcto de las operaciones de la línea, así como del
ajuste de maquinaria y equipos, el control de calidad en proceso y la gestión documental relacionada con la orden de
producción, el control de Calidad y la Liberación de Lote de Producción.
3. Hay un Mecánico que se encarga de hacer el soporte técnico en el ajuste de equipos y en general.
J9 Operario Ingresar estibas con las cajas de frascos vacíos por la puerta trasera del área de 24’32’’
envase y empaque.
J10 Operario Depositar frascos vacíos e canécas plásticas cercanas a la línea de envase. 12’’/caj
a
J11 Operario Colocar frascos vacíos sobre la línea de llenado que pasa a la máquina envasadora. La
máquina comienza a tomar los frascos vacíos.
(2)
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
J12 Operario Transportar cajas vacías a estiba del sector de empaque. 35’09’’
J13 Operario Integral Ajustar formato de maquina llenadora y verificar que no se estén presentando errores. 2’51’’
o Mecánico
Cada vez que se inicia el proceso de envase y empaque se debe dar formato a la
máquina.
Para conocer si existe un error de formato, se verifica que los frascos no estén saliendo
con rayones producidos por la máquina, que no haya borrado en el screen y que el
Código de Barras del producto esté correcto y no presente rayones.
Este tipo de defectos en los frascos indican que existe un error de formato en la
máquina que se debe corregir inmediatamente.
J15 Operario Integral Una vez se haya corregido el formato de la llenadora, y la máquina esté operando 54’’
correctamente:
Tomar la lectura del Calibrador de Pesos y verificar que los datos están dentro del
rango de la especificación.
La máquina rechaza automáticamente los frascos cuyo llenado está por fuera de la
especificación de peso.
J17 Operario Colocar tapas etiquetadas sobre el frasco para que la máquina ajuste las tapas al 25’’/36u
frasco lleno de modo que este quede completamente sellado. ds.
Las cajas continúan sobre la línea de empaque para que la máquina automáticamente
selle las cajas con cinta gruesa marcada con el nombre de la empresa (Empresa
Productora S.A.)
J19 Operario Colocar las cajas llenas sobre la estiba de producto terminado. 14'
El estibamiento se hace en diez (10) niveles de doce (12) cajas c/nivel, de acuerdo con
el POS establecido para cada producto.
J20 Operario Transportar estiba con las cajas llenas, hacia la bodega de producto terminado. 4’
J21 Operario Recoger frascos y talco en la cuna de recuperación. Cambiar la cuna de recuperación 10’
por una vacía y preparar los frascos y talco en la cuna llena, para su recuperación.
J25 Operario Transportar bolsas con talco recuperado, hacia el área donde se encuentra el silo de 5’
alimentación de la envasadora.
J26 Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada treinta (30) minutos: 5’
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Controlar el peso de los frascos llenos:
Tomar aleatoriamente una muestra de seis (6) frascos llenos, antes de que se les
ajuste la tapa y sean sellados.
J27 Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada hora (1h): 5’
J28 Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada vez que hay rotación de personal: 5’
114
7.5. Fotos Área de Envase
CHEQUEO DE PESO
ENVASE
116