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MODERNIZACION DEL AREA DE TALCO DE UNA EMPRESA

PRODUCTORA

PRESENTADO POR: JULIET URIBE CUERVO

UNIVERSIDAD DE LA SALLE
División de Formación Avanzada
Especialización en Gerencia de Proyectos de Ingeniería

Bogotá, Noviembre de 2006.


NOTA ACLARATORIA:

El trabajo que a continuación usted va a leer, es un proyecto real que se


está realizando en un laboratorio farmacéutico donde uno de sus
productos es talco para los pies. El nombre de la empresa al igual que la
marca comercial no serán nombrados para proteger la confidencialidad de
los mismos; el adelante llamare la empresa como “Empresa Productora” y
al producto lo denominaré “Talco”.

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INDICE

Pág.
I. ASPECTOS GENERALES DEL ESTUDIO
1. INTRODUCCION 5
1.1 HISTORIA DE LA EMPRESA PRODUCTORA 6
2 ANTECEDENTES 7
3 DEFINICION DEL PROBLEMA 8
4 OBJETIVOS 9
4.1 OBJETIVO GENERAL 9
5 JUSTIFICACION DEL PROYECTO 9
6 DELIMIETACION DEL PROBLEMA 9

II ESTADO DEL ARTE 10

III ESTUDIO DE FACTIBILIDAD


1. ESTUDIO DE MERCADO 14
1.1. Objetivo 14
1.2. Análisis Interno 14
1.3. Análisis del Entorno 14
1.4. Descripción del producto 14
1.5. Competencia 15
1.6. Canales de Comercialización 16
1.7. Estrategias de penetración 17
1.8. Costo del producto 17
1.9. Encuesta de Comprobación y posicionamiento 18
2. EVALUACION LEGAL Y ADMINISTRATIVA 21
2.1. Objetivo 21
2.2. Organización general 21
2.3. Organización del área de Talcos 22
2.4. Misión 22
2.5. Visión 22
2.6 Descripción de Cargos 23
3. ESTUDIO TECNICO 43
3.1. Localización y tamaño 43
3.2. Tecnología 43
3.3. Ingeniería del proyecto 43
3.3.1 Diagrama de proceso 43
4. EVALUACION FINANCIERA 45
4.1. Inversión Inicial en Maquinaría 45
4.2. Inversión en montaje y Puesta en Marcha 47
4.3. Ahorros por Implementación del Proyecto 47
4.4. Estado de pérdidas y Ganancias 48
4.5. Flujo de Caja 48
4.5.1. VPN 48
4.5.2. TIRM 49

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5. CONCLUSIONES 50
6. BIBLIOGRAFIA 51
7. ANEXOS 52
1. Folletos y oferta de maquinaria
2. Diagrama de flujo del proceso
3. Análisis de Actividades del Proceso
4. Plano de la Planta
5. Fotos Area de Envase

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I. ASPECTOS GENERALES DEL ESTUDIO

1. INTRODUCCION

El entorno en el cual se desenvuelven las empresas es la plataforma desde la


cual ellas se proyectan y logran la inserción en el mercado. Es por esto que se
convierte en un problema fundamental analizar los factores que determinan la
capacidad para competir, ya que toda organización que desee enfrentarse a la
competencia debe considerar el interrogante de como hacerlo con éxito, pues se
quiera o no, es una realidad inevitable en un mundo globalizado: las empresas
compiten en los mercados eficazmente o salen de el.

La globalización es un fenómeno que afecta las economías de los individuos,


las organizaciones y las naciones: los flujos de la información, la innovación
tecnológica, la modernización de maquinaria, los costos de producción y de
transporte, todo lo cual le otorga un nuevo papel a la geografía de la producción.

Las regiones exitosas en la economía mundial son aquellas que han logrado una
mayor concentración, calificación y especialización de los recursos productivos,
de tal manera que la capacidad para competir de las empresas, depende en
gran medida de los factores que determinan el acceso avanzado a estos
recursos, creando una ventaja de localización, concentración y especialización
de las empresas en las regiones exitosas y una desventaja en los territorios que
presentan alta desintegración productiva o carecen de estos recursos.

Por las razones generales expuestas y debido a que la casa matriz de la


empresa productora de talco no se encuentra en Colombia y compite con tres
plantas más en Latinoamérica y una en centro América (las cuales por costo y
oportunidad de entrega pueden absorber nuestra producción y acelerar el cierre
de nuestra planta) es que se plantea el proyecto de modernización de la planta
productora de talco. Entendiéndose por modernización no solamente la
sustitución de maquinaria sino la revisión del proceso desde la elaboración del
plan de producción hasta la entrega de producto terminado a almacenamiento.

La Empresa Productora de talco se dedica a la fabricación y empaque de talco


para pies en el sector de la industria cosmética. La puesta en marcha del
proyecto permitirá mejorar el ciclo de manufactura, lo cual redundará en un
mejor costo de producción. Por consiguiente, una mayor rentabilidad para la
División Comercial; ampliar la capacidad de producción con la inclusión de una
nueva máquina envasadora con sus equipos de apoyo, a su vez abrir la
posibilidad de exportar a otros países interesados en el producto y lo más
importante garantizará la permanencia de la planta en Colombia y el trabajo de
las personas que en ella laboran.

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1.1. HISTORIA DE LA EMPRESA PRODUCTORA

Siglo IXX - Berlín (Alemania)

1840: El Sr. ERNST XX en 1840 a la edad de 16 años inicia como aprendiz de


farmacia. Desarrolla y vende un puñado de productos para el alivio de múltiples
enfermedades y funda la BOTICA VERDE, una Farmacia que creció
rápidamente como proveedora de medicinas.

1854: Se establecieron instalaciones de Fabricación en Alemania. La


Compañía Productora de talco gana reputación internacional por sus altos
estándares de calidad y pureza.

1876: En ESTADOS UNIDOS ingresan por primera vez los productos de


Productora de talco y son exhibidos en la Feria Mundial de Filadelfia.

1880: ERNST S. introduce sus productos farmacéuticos en Estados Unidos,


(Nueva York), por intermedio de su sobrino, donde se comercializaron bajo el
nombre de PRODUCTORA DE TALCO & GLATZ (Distribuidor hasta la primera
guerra mundial).

1942: Después de la guerra, la Corporación Productora de talco queda bajo la


supervisión (regencia) del Departamento de Tesoro de los Estados Unidos y las
acciones de la Compañía son tomadas por la Oficina de Vigilancia de
Propiedades Extranjeras.

1952: El gobierno, después de diez años de regencia, nacionalizó las


operaciones de PRODUCTORA DE TALCO en los EE.UU. Y la Compañía fue
adquirida por inversionistas privados, el día 13 de marzo.

1908: En otro escenarios el Abe P, Descrito como un hombre nacido para las
ventas, pidió prestados US $125 a su padre, compró un caballo y una carreta y
comenzó a vender medicinas y misceláneos a la gente de las fincas y en los
pequeños pueblos que rodeaban Memphis, en los Estados Unidos.

Ganó reputación de ser escrupulosamente justo con sus consumidores y de


tener una capacidad instintiva para la publicidad. Para 1919 era propietario de
una gran empresa

Julio 1° de 1947: Nace LABORATORIOS DE PRODUCTORES.


(Unión de Droguistas Americanos). Constitución No. 2856 y $50.000 de Capital.
Calle 11 No. 8 - 49, quinto piso (oficinas); 12 empleados; 36 productos

6
farmacéuticos. Importaba productos como talco DE LA EMPRESA
PRODUCTORA y los comercializaba a través de farmacias.

1952 - 1958: Se construye la planta en un lote de 10.000 varas cuadradas.


Cercano a la carretera hacia Fontibón en el barrio Las Granjas. Inversión
$2’500.000. Fue una de las plantas más modernas de la época, con 1900
metros cuadrados de construcción, equipos y materias primas importadas.

Marzo 4 de 1958: Se hace realidad tener la fábrica. Se inaugura la planta con la


asistencia de: Monseñor Emilio de Brigard, Francis C. Brown, Presidente de la
Corporación S, W.H. Conzen, Gerente de la División Internacional, Giusseppe
Alajmo, Gerente General en Colombia, en esa época.

Laboratorios PRODUCTORES inicia producción en el área de sólidos (tabletas),


estériles (inyectables), cremas y líquidos. 140 empleados.

1975: Se une S.USA, con P.INC. Esta última ya era para entonces una de las
más grandes empresas fabricantes y comercializadoras de productos de
consumo masivo en EE.UU.

En ese mismo año, inicia en Colombia, la Compañía P, que años más tarde se
convertiría en la División de Productos de Consumo (División que vende talco
para pies en el mercado)

1990: Se construye la planta Productora de Talco para Pies.

2. ANTECEDENTES

La competitividad se define como la capacidad que tienen los habitantes de una


localidad, una región o un país para sostener y expandir su participación en los
mercados con el fin de elevar la calidad de vida de su población. La
competitividad no es algo estático, es un proceso continuo de mejoramiento y de
innovación que requiere objetivos claros, amplios insumos (recursos humanos,
naturales, capital, infraestructura), claras estrategias y un medio ambiente que
permita adoptar con rapidez las innovaciones basadas en el conocimiento.

La Empresa Productora de talco ha sido la marca líder del mercado en la


categoría de talcos medicinales durante aproximadamente 50 años. Su
participación está alrededor del 55%. Ha sido una marca que históricamente ha
realizado permanente actividad publicitaria y promocional, concursos a los
vendedores del canal distribuidor y participación en eventos deportivos,
culturales y campañas de interés común. Durante tres décadas el producto

7
estuvo altamente posicionado en la mente del consumidor como un talco para el
aseo de los pies. Pero a comienzos de los años 90 la categoría comenzó a
dinamizarse y llegaron los aerosoles, como Deopies de Recamier que fue la
primera propuesta contundente en aerosoles y fue cuando la marca DE LA
EMPRESA PRODUCTORA decidió sacar al mercado DE LA EMPRESA
PRODUCTORA spray dando inicio a una serie de productos que comenzaron en
poco tiempo a introducirse en el mercado desplazando el mercado del talco para
pies.

Por otro lado no bastaba que el talco se manejara en tres presentaciones ya que
el talco para mujer estaba comenzando a ser protagonista. Fue entonces
cuando el talco para damas, y posteriormente jabón desodorante salieron al
mercado, aprovechando el posicionamiento de la marca. Hoy día la categoría es
muy amplia y hay cerca de ocho marcas de talco y el mercado es más
competido; el ser líder y protagonista requiere de mucho más esfuerzo, inversión
y dinámica constante, investigación y actividades variadas, direccionado al
consumidor final.

Adicionalmente existe fuerte competencia de producción a nivel global con las


plantas productoras de talco a la cual pertenece la Empresa Productora.
Existen otros países que cuentan con la infraestructura pero no con la flexibilidad
de tamaños de lote que e ajusten a sus necesidades como si lo tiene de
Colombia, estos países pueden llegar a absorber la producción nuestra y la
empresa productora se dedicaría a comercializar talco para pies dejando sin
actividad laboral a cabezas de aproximadamente 100 familias cuyos ingresos
dependen en parte de este trabajo ya que el cierre de la planta de talco halaría
el cierre de la planta.

1. ANTECEDENTES

La competitividad se define como la capacidad que tienen los habitantes de una


localidad, una región o un país para sostener y expandir su participación en los
mercados con el fin de elevar la calidad de vida de su población. La
competitividad no es algo estático, es un proceso continuo de mejoramiento y de
innovación que requiere objetivos claros, amplios insumos (recursos humanos,
naturales, capital, infraestructura), claras estrategias y un medio ambiente que
permita adoptar con rapidez las innovaciones basadas en el conocimiento.

La Empresa Productora de talco ha sido la marca líder del mercado en la


categoría de talcos medicinales durante aproximadamente 50 años. Su
participación está alrededor del 55%. Ha sido una marca que históricamente ha
realizado permanente actividad publicitaria y promocional, concursos a los
vendedores del canal distribuidor y participación en eventos deportivos,

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culturales y campañas de interés común. Durante tres décadas el producto
estuvo altamente posicionado en la mente del consumidor como un talco para el
aseo de los pies. Pero a comienzos de los años 90 la categoría comenzó a
dinamizarse y llegaron los aerosoles, como Deopies de Recamier que fue la
primera propuesta contundente en aerosoles y fue cuando la marca mexsana
decidió sacar al mercado mexsana spray dando inicio a una serie de productos
que comenzaron en poco tiempo a introducirse en el mercado desplazando el
mercado del talco para pies.

Por otro lado no bastaba que el talco se manejara en tres presentaciones ya que
el talco para mujer estaba comenzando a ser protagonista. Fue entonces
cuando el talco para damas, y posteriormente jabón desodorante salieron al
mercado, aprovechando el posicionamiento de la marca. Hoy día la categoría es
muy amplia y hay cerca de ocho marcas de talco y el mercado es más
competido; el ser líder y protagonista requiere de mucho más esfuerzo, inversión
y dinámica constante, investigación y actividades variadas, direccionado al
consumidor final.

Adicionalmente existe fuerte competencia de producción a nivel global con las


plantas productoras de talco a la cual pertenece la Empresa Productora.
Existen otros países que cuentan con la infraestructura pero no con la flexibilidad
de tamaños de lote que e ajusten a sus necesidades como si lo tiene de
Colombia, estos países pueden llegar a absorber la producción nuestra y la
empresa productora se dedicaría a comercializar talco para pies dejando sin
actividad laboral a cabezas de aproximadamente 100 familias cuyos ingresos
dependen en parte de este trabajo ya que el cierre de la planta de talco halaría
el cierre de la planta.

2. DEFINICION DEL PROBLEMA

Lo que vemos actualmente es que la planta está en capacidad de producir once


millones de unidades al año. Durante los últimos dos años se ha venido
disminuyendo por la obsolescencia y daños de la máquina. La planta ha bajado
su eficiencia y productividad y o puede comprometerse en un momento dado a
cubrir más demanda si se requiriera. La empresa está buscando la posibilidad
de cubrir mercado en Centro América y Algunos países de Latinoamérica.

Pero no solamente el cambio de herramientas es el factor determinante, también


lo es la flexibilización de los proceso ya que la empresa productora tiene un
proceso burocratizado, con operaciones repetitivas o innecesarias que lo hacen
complicado y costoso. El proyecto consiste entonces en eliminar estas tareas
que no agregan valor en la operación y lograr un ciclo de manufactura flexible.

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3. OBJETIVOS
3.1. OBJETIVO GENERAL:

Asegurar el mejoramiento de procesos en la producción de Talco, desarrollando


para ello un sistema flexible, moderno, eficiente, productivo y que cubra los
intereses de la compañía y sus empleados mediante la mejor utilización del
recurso humano, técnico, económico y material.

4. JUSTIFICACION DEL PROYECTO

La planta productora de talco realiza en unidades el 35% de la producción de La


empresa; es una planta antigua que no puede actualmente aumentar su
capacidad y esta perdiendo competitividad frente a los productos que se
encuentran en el mercado local y de exportación. Cuenta con procesos
burocratizados por el paso del tiempo y por la interpretación que se da a las
políticas y normas de la casa matriz.

En otro aspecto, el sistema actual de envase de talco presenta sobre-costo por


el llenado de frascos con sobrepeso, por paradas frecuentes por mal
funcionamiento y daño del sistema de dosificado y desperdicio del producto
debido al desgaste de los componentes electromecánicos, imprecisión en el
sistema de dosificado, la ausencia de un controlador de peso y un mecanismo
de alimentación de tapas y etiquetas. No cuenta con sistemas de seguridad
adecuados para las personas y los productos y presenta alto nivel de ruido y
polución ambiental por el principio que usa la máquina actual.

Por estas razones existe un potencial alto de oportunidad de mejoramiento en


todos los procesos y de modernización de maquinaria y equipos para hacer de la
planta un área más competitiva acorde con la tecnología actual y los
requerimientos del mercado.

6. DELIMITACION DEL PROBLEMA

El alcance del proyecto es entregar un área con maquinaria nueva que pueda
producir (utilizando de ser necesario 24 horas la planta) las unidades
demandadas no solamente por el mercado local sino el de exportación con un
proceso analizado y mejorado que permita flexibilidad y precisión en la entrega
del producto al cliente (unidades comerciales e la empresa productora).

Es entregar un sistema de dosificado y un proceso libre de ineficiencias,


instalado y probado la línea de empaque que garantice un proceso limpio,
seguro, eficiente, con menor costo y mayor productividad.

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II. ESTADO DEL ARTE RELACIONADO CON PROCESOS DE
REINGENIERIA E INNOVACIÒN TECNOGICA

Nos encontramos iniciando un nuevo siglo donde la globalización y los tratados


comerciales con otros países marcan en funcionamiento de las compañías en
cuanto a desarrollo tecnológico y de competencia, por ello se requieren cambios
para continuar en el mercado.

Ante las nuevas exigencias se requieren nuevos modelos administrativos y uno


de ellos es la reingeniería, basada en el concepto de que no son los productos,
sino los procesos que los crean son los que llevan a las empresas al éxito o al
fracaso. Los buenos productos no hacen personas exitosas; las personas
exitosas son las que hacen buenos productos. Lo que tienen que hacer las
compañías es organizarse en torno a sus procesos. Reingeniería significa
volver a empezar arrancando de nuevo; reingeniería no es hacer más con
menos, es con menos dar más al cliente. El objetivo es hacer lo que ya estamos
haciendo, pero hacerlo mejor.

Es rediseñar los procesos de manera que estos no estén fragmentados. Así la


compañía podrá eliminar burocracias e ineficiencias.

Las operaciones especializadas, dificultan que los empleados y operarios


puedan proponer cambos significativos cuando lo crean necesario, ya que si lo
notan no pueden hacer nada por que no está en su campo de acción o de su
responsabilidad. Esto es un concepto equivocado de administración
organizacional.

Bajo el pensamiento tradicional de la administración muchas de las tareas que


realizaban los empleados nada tenían que ver con satisfacer las necesidades de
los clientes. Muchas de esas tareas se ejecutaban para satisfacer exigencias
internas de la propia organización de la empresa. En el ambiente de hoy nada
es constante ni previsible, ni el crecimiento del mercado, ni de la demanda de los
clientes, ni el ciclo de vida de los productos.

Tres conceptos están impulsando a las compañías a penetrar cada vez más
profundamente en un territorio que para la mayoría de los ejecutivos y
administradores es desconocido. Estos conceptos son: clientes, competencia e
innovación.

Los clientes son quienes mandan: ya no tiene vigencia el concepto de “él


cliente”, ahora es “este cliente”, debido a que el mercado masivo hoy está
dividido en segmentos, algunos tan pequeños como un solo cliente. Los clientes
ya no se conforman con lo que encuentran, debido a que actualmente tienen
múltiples opciones para satisfacer sus necesidades. Para las empresas que

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crecieron con la mentalidad de mercado masivo, la realidad es más difícil de
aceptar acerca de los clientes, en cuanto a que cada uno cuenta. Si se pierde un
cliente hoy, no se aparece otro para reemplazarlo.

Antes la competencia era sencilla, la compañía que lograba salir al mercado con
un producto o servicio aceptable y al mejor precio realizaba una venta. Ahora
hay mucho mas competencia y de clases muy distintas. La globalización elimina
las barreras comerciales y la inclusión de mayor competencia extranjera. Ser
grande ya no es ser invulnerable, y todas las compañías existentes tienen que
tener la agudeza para descubrir las nuevas compañías del mercado.

El cambio y la innovación se vuelven una constante, la naturaleza del cambio


también es diferente pues la rapidez del cambio tecnológico promueve, así
mismo la innovación. Los ciclos de vida de los productos han pasado de años a
meses. Ha disminuido el tiempo disponible para desarrollar nuevos productos e
introducirlos. Hoy las empresas tienen que moverse más rápidamente o pronto
quedarán totalmente paralizadas. Los ejecutivos creen que sus compañías
están equipadas con radares eficientes para detectar el cambio, pero la mayor
parte de ellas no lo esta, lo que detectan son lo cambio que ellas mismas
esperan. Los cambios que pueden hacer fracasar a una compañía son lo que
ocurren fuera de sus expectativas.

Lo que se va a innovar son los procesos no la organización. Es una parte difícil


dado que normalmente podemos identificar todos los elementos dentro de una
organización pero no así los procesos, podemos hablar del departamento de
compras y sus procedimientos, pero pocas veces hablamos de un proceso de
compras que involucra a varios departamentos.

Para seleccionar un proceso que va a cambiar, podemos considerar los


siguientes aspectos:

• Extenso intercambio de información:

o Redundancia de datos.
o Tecleo repetido.
o Es causado por la fragmentación arbitraria de un proceso natural.
o El flujo de información debe reducirse a productos terminados, y no
reprocesarse en cada unidad a partir de la información recibida.

• Inventarios, reservas y otros activos:

o Existen debido a incertidumbres en los procesos internos y externos.


Estas reservas no solo suelen ser de materiales, también son de personal
o recursos financieros. Es necesario planear junto con proveedores y
clientes las necesidades para no contar con recursos ociosos.

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• Alta relación de comprobación y control:

o Existen procesos internos que no dan valor agregado al producto pero si


afectan su costo y calidad final.

• Repetición de trabajo: Retro-información inadecuada a lo largo de las


cadenas. A menudo el problema se corrige al final del proceso regresando el
producto al inicio sin indicar incluso cual fue el problema encontrado y
cuando se detectó.
• Complejidad, excepciones y casos especiales. Acumulación a una base
sencilla. A un proceso sencillo inicial le creamos excepciones y casos
especiales a medida que surgen otros problemas, en reingeniería es
necesario rescatar el proceso inicial y crear otro proceso para cada caso
especial que surja.

Una vez realizada la innovación observaremos en ellos las siguientes


características:

• La característica más común y básica de los procesos rediseñados es que


desaparece el trabajo en serie. Es decir, oficios o tareas que antes eran
distintos se integran y comprimen en uno solo. Sin embargo, no siempre es
posible comprimir todos los pasos de un proceso en un solo oficio ejecutado
por una sola persona. En otros casos, puede no resultar práctico enseñarle a
una sola persona todas las destrezas que necesitaría para ejecutar la
totalidad del proceso.
• Los beneficios de los procesos integrados eliminan pases laterales, lo que
significa acabar con errores, demoras y repeticiones. Asimismo, reducen
costos indirectos de administración dado que los empleados encargados del
proceso asumen la responsabilidad de ver que los requisitos del cliente se
satisfagan a tiempo y sin defectos. Adicionalmente, la compañía estimula a
estos empleados para que encuentren formas innovadoras y creativas de
reducir continuamente el tiempo del ciclo y los costos, y producir al mismo
tiempo un producto o servicio libre de defectos. Otro beneficio es un mejor
control, pues como los procesos integrados necesitan menos personas, se
facilita la asignación de responsabilidad y el seguimiento del desempeño.
• En lugar de separar la toma de decisiones del trabajo real, la toma de
decisiones se convierte en parte del trabajo. Ello implica comprimir
verticalmente la organización, de manera que los trabajadores ya no tengan
que acudir al nivel jerárquico superior y tomen sus propias decisiones.
• Los procesos rediseñados hacen uso de controles solamente hasta donde se
justifican económicamente. Los procesos tradicionales están repletos de
pasos de verificación y control que no agregan valor, pero que se incluyen
para asegurar que nadie abuse del proceso.
• Los procesos rediseñados muestran un enfoque más equilibrado. En lugar de
verificar estrictamente el trabajo a medida que se realiza, se tienen controles
globales o diferidos. Estos sistemas están diseñados para tolerar abusos

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moderados o limitados, demorando el punto en el que el abuso se detecta o
examinando patrones colectivos en lugar de casos individuales
• Se disminuyen los puntos de contacto externo que tiene un proceso, y con
ello se reducen las posibilidades de que se reciba información incompatible
que requiere de conciliación.
• En cierto modo lo que se hace es volver a reunir a un grupo de trabajadores
que habían sido separados artificialmente por la organización. Cuando se
vuelven a juntar se llaman equipos de proceso. En síntesis, un equipo de
procesos es una unidad que se reúne naturalmente para completar todo un
trabajo un proceso.
• Los trabajadores de equipos de proceso que son responsables
colectivamente de los resultados del proceso, más bien que individualmente
responsables de una tarea, tienen un oficio distinto. Comparten con sus
colegas de equipo, la responsabilidad conjunta del rendimiento del proceso
total, no sólo de una pequeña parte de él.

Aunque no todos los miembros del equipo realizan exactamente el mismo


trabajo, la línea divisoria entre ellos disminuye. Todos los miembros del equipo
tienen por lo menos algún conocimiento básico de todos los pasos del proceso, y
probablemente realizan varios de ellos.

La reingeniería no sólo elimina el desperdicio sino también el trabajo que no


agrega valor. La mayor parte de la verificación, la espera, la conciliación, el
control y el seguimiento (trabajo improductivo que existe por causa de las islas
que hay en una empresa) se eliminan con la reingeniería, lo cual significa que la
gente destinará más tiempo a hacer su trabajo real.

14
III. ESTUDIO DE FACTIBILIDAD

1. ESTUDIO DE MERCADO
1.1. Objetivo

Analizar el mercado de talco para pies con el fin de resaltar las razones esterna
que no permiten disminuir el precio del talco a pesar del beneficio económico
que arroja e proyecto.

1.2. Análisis Interno

El mercado aproximado de 11 millones de unidades / año, los usuarios del


producto se distribuyen en hombres y mujeres, en los segmentos niños, jóvenes
y adultos, de los estratos medios y altos. La venta en los diferentes canales o
servicios y de distribuidores está repartida.

Como es un producto registrado como medicado tiene restricciones a nivel de


generar promociones masivas al consumidor, ésta reglamentación entró en
vigencia en 1998 y fue ratificada en 2005, en años anteriores era posible la rifa
por compra de producto o las acostumbradas promociones pague 1 lleve dos,
etc.

1.3. Análisis del Entorno

Se ha dirigido su comunicación al uso en pies y cuerpo, a diferencia de la


competencia que se centra en solo pies. En el año 1999 se trabajo con la
promesa “evita el mal olor del sudor “, 2000 a 2006 se ha buscado recordación
con comerciales de 5 a 10” buscando frecuencia.

El beneficio principal del producto es evitar el mal olor que se genera por la
sudoración, ya que un ambiente húmedo permite el desarrollo de hongos y
bacterias. Otros usos son para refrescar y calmar efectos que se producen por
las altas temperaturas climáticas.

1.4. Descripción del producto

Es un producto con los más altos estándares en control de calidad lo que es una
de las fortalezas. Actualmente se tienen tres (3) tamaños en el mercado: 85g,
150g y 300g.

15
A nivel precio ha sido el Premium price de la categoría. El producto tiene una
excelente distribución y es posible ubicarlo en las poblaciones mas alejadas,
adicionalmente la mayoría de las droguerías y tiendas tienen el producto.

1.5. Competencia

Dentro de la competencia Local podemos encontrar:

Yodora – Tecnoquímicas: Tamaños: 60g, 120g, 300g. Desde su lanzamiento ha


realizado inversión publicitaria en televisión y durante 1999 a 2006 ha sido el
principal anunciante.

Efficient – Unilever: La fuerte competencia de Yodora obligo a efficient a realizar


hace un par de años el cambio de imagen y contenidos de sus envases
actualmente los Tamaños son 60g, 100g, y 200g. No ha realizado publicidad
masiva durante los últimos 5 años pero en su historia se ha posicionado con “el
pie féliz”, de alta recordación; realiza actividades como sorteos de
electrodomésticos en puntos de venta bajo la sombrilla de Unilever.

En algunos sectores del mercado se ha generado la idea de que el talco está


siendo un producto suntuario, adicionalmente en la mayoría de los autoservicios
las exhibiciones de la categoría han disminuido dando paso a otras categorías.
Los últimos cambios en la categoría se dan por el ingreso de los operadores
logísticos y por las nuevas políticas de inventarios que han generado
ineficiencias en los surtidos, aumento de los agotados. Finalmente el ingreso de
marcas propias que se ha acentuado desde en el año 2002- y otras marca
como Hansaplast.

EMPRESA % PART.
TALCO 54% 54%

YODORA 24%
EFICIENT 11%
MARC. PROP 8% 24%
OTROS 3% 11%
8% 3%

TALCO YODORA EFICIENT MARC. OTROS


PROPIAS

16
La participación de 53% dentro del mercado de talcos de nuestro talco, muestra
una clara supremacía sobre las empresas de la competencia. Le siguen Yodora
24% y efficient 11%.

1.6. Canales de Comercialización

Los canales de distribución son el medio tradicional para llevar los productos a
manos del consumidor. La composición actual de los canales de
comercialización del los productos producidos en el área de talcos son:

MERCADOS
INDEPENDIENTES
5%

AUTOSERVICIOS MAYORISTA
CANAL %PART 20% 45%

MAYORISTA 45
GRANDES CADENAS 30
AUTOSERVICIOS 20
MERCADOS INDEPENDIENTES 5

GRANDES
CADENAS
30%

La empresa productora para atender el mercado nacional ha dividido


estratégicamente el país en zonas geográficas (regionales), para aumentar la
cobertura del territorio y facilitar la administración de ventas. Esta regionales
son: Bogotá Ciudad y Bogotá Rural, Costa, Antioquia-Santander y Valle-caldas.

La participación porcentual en ventas por regional son:

BOGOTA C
REGIONAL % PARTICIPACI0N VALLE-CALDAS
31%
23%
BOGOTA C 30,84
BOGOTA R 6
COSTA 16,9
ANTIOQ.SANT 23,26 BOGOTA R
VALLE-CALDAS 23 ANTIOQ.SANT
6%
COSTA
23%
17%

17
COSTA

ANTIOQUIA-SANTANDER

BOGOTA C

BOGOTA R

VALLE-CALDAS

1.7. Estrategias de Penetración

Dentro de las estrategias utilizadas se encuentran:

Promociones
15%
ESTRATEGIA %PART Eventos y rifas
Publicidad 55 10%
Acuerdos de negociación 20 Publicidad
Eventos y rifas 10 55%
Promociones 15
Acuerdos de
negociación
20%

1.8. Costo del producto

El costo está basado en el sistema de costos de la compañía la cual incluye dos


tasas una DL (Direct Labor o mano de obra directa) y OVH (over head u otros
gastos de administración). Co ya lo he comentado, el producto es primeum price

18
en el merdado por lo cual cualquier modificación en el precio o en sus
componentes internos o externos pueden volverlo vulnerable a pesar de la
tracidión.

$ 78,28

$ 48,17
$ 46,33

$ 36,30
$ 44,17
$ 42,33
$ 36,03
$ 38,67
$ 32,03

60g-85g$/g 100g-150g $/g 200g-300g $/g

TALCO YODORA EFFICIENT

1.9 Encuesta de Comprobación de Posicionamiento

Con el objetivo de confirmar la información suministrada por las áreas de


mercadeo de la compañía, se elaboró una encuesta para verificar el
posicionamiento de la marca y la fidelidad de los cliente.

La muestra tomada fue de 200 personas en 4 puntos diferentes de compra de la


ciudad de Bogotá.

19
ENCUESTA DE POSICIONAMIENTO DEL TALCO DE LA EMPRESA
PRODUCTORA

Esta encuesta tiene como objetivo confirmar si la marca del talco de la


empresa productora está posicionado en el mercado y si al tener
cambios considerables en precio o imagen continuaría su liderazgo

1 Como considera el producto talco de la empresa productora?

Bueno ____

Regular ____

Malo ____

No lo conoce ____

2 Considera que la imagen del talco de la empresa productora es:

Moderno ____

Anticuado ____

No sabe/ no responde ____

3 Si la imagen del talco de la empresa productora cambiara ud.:

Lo compraría ____

No lo compraría ____

4 Si el precio del talco de la empresa productora bajara ud:

Lo compraría ____

No lo compraría____

Por qué ________________________________

Los resultados obtenidos fueron los siguientes:

20
Pregunta No. 1:

No lo utiliza
40; 20%
Malo
8; 4%

Bueno
Regular 122; 59%
35; 17%

Pregunta No. 2:
No sabe/ no
responde
Moderno
45; 23%
95; 47%

Anticuado
60; 30%

Pregunta No. 3
No lo
compraría
80; 40%

Lo
compraría
120; 60%

Pregunta No. 4

No lo
compraria
90; 45%

Lo
compraría
Pensarí a que
110; 55% no es el mismo
product o
No sabe 10; 11%
10; 11%
Pref iere el que
usa act ual/ . Pensaria que
30; 33% bajo la calidad
40; 45%

21
2. EVALUACION LEGAL Y ADMINISTRATIVA
2.1. Objetivo

Revisar Las politicas de la compañía en cuanto obra civil en las áreas e impacto
del movimiento de maquinaria y equipo dentro de las mismas

Revisar normas corporativas sobre terminación o modificación de contratos de


personal.

2.2. Organización general

La estructura organizacional está dividida en siete áreas comerciales y seis


areas administrativas dentro de las cuales se encuentra la planta productora de
talco:

ESSEX FARMACÉUTICA

UNDRA FARMACÉUTICA

PLOUGH FARMACÉUTICA

KEY FARMACÉUTICA
GERENCIA
ONCOLOGÍA
GENERAL
CONSUMO

VETERINARIA

FINANCIERA
MÉDICO – CIENTÍFICA
PLANTA
CALIDAD
RECURSOS HUMANOS
SISTEMAS

La División Consumo es el área encargada de comercializar el producto de


nuestro estudio y la División Planta está a cargo de la producción.

22
2.3 Organización del área de Talcos.

Dir. Planta

EHST Ing. Industrial

Gica. Logistica Gia Producción Gcia. Calidad Gcia. Mtto

Jefe planta de Talcos

Fabricador Operador Integral

Operarios Empaque (5)

El área de talco se encuentra en la División Planta, dentro de la Gerencia de


Producción; en ella trabajan siete personas, las cuales después de un análisis
administrativo serán de ser posible reubicadas en otras áreas, de lo contrario se
dará fin a sus contratos; para ello hemos revisado las políticas respecto al retiro
de personal y no encontramos ninguna que nos impida ejecutar el proyecto al
igual que las normas locales ninguna impide que se pueda tomar dicha decisión.

2.4 Misión

Garantizar el suministro de productos a los mercados locales e internacionales,


asegurando que todas las acciones que emprendamos estén encaminadas a
ofrecer un servicio oportuno, flexible, a costo razonable y cumpliendo los
estándares corporativos y los requerimientos legales de cada mercado.

2.5 Visión

Ser una planta de manufactura internacionalmente competitiva y deseable para


la organización, fundamentada en los conceptos de cumplimiento, costos y
servicios.

23
2.6 Descripción de Cargos.

DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: JEFE DE ÁREA
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: GERENTE DE PRODUCCIÓN

MISIÓN DEL CARGO

♦ Garantizar que el proceso productivo a su cargo se realice bajo los estándares de costo, calidad, oportunidad y
seguridad industrial.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
X X X X
Manejo de
Colaboración
Personal
interdisciplinaria

X X X X
Administracion de
Escuchar y aprender
los Recursos
Técnicas de Comparación con las
Solución de
Problemas
X X mejores practicas y
mejora continua
X X
X X X X
Sistemas de Capacitación y Dllo.
Costos y Gastos de otras personas

X X X X
Integridad en los
BPM
negocios

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes 5
* Ver
SUPERIOR INMEDIATO Gerente de Producción Reportes Directos Observaciones
Reportes Indirectos0
ESTE CARGO Jefe Área de Producción
Total Personal a cargo82
Para uso de Recursos
Humanos
♦ Operarios de Fabricación Puntos de
♦ Operarios de Envase y Empaque Valuación
PUESTOS QUE LE
REPORTAN ♦ Operador Integral
Nivel

Fecha
Valuación

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ Calidad: Soporte en la operación rutinaria; aprobación de producto ♦ Proveedores:
terminado, materiales y producto terminado; auditorias internas, a - Auditorias
proveedores y seguimiento a planes de acción; análisis de - Desarrollo
tendencias, desviaciones e investigaciones de fuera de - Reclamos
especificación, actualización de documentación oficial y seguimiento
a cambios críticos en la operación; coordinación de análisis químico,
físico y microbiológico de materias primas, material de empaque y
producto intermedio y terminado. Coordinación de muestreo de
controles ambientales y de aguas.

24
♦ Dpto. de Logística: Coordinación de los programas de Producción.,
compras de insumos.
♦ Almacenamiento y Distribución: Coordinación del alistamiento de
Materiales y Materias Primas. Entrega de Producto terminado.
♦ Servicios Técnicos: Coordinación programas de mantenimiento.
Validación de procesos. Proyectos. Calibraciones. Capacitaciones.
♦ Costos: Evaluación y análisis de estándares.
♦ EHST: Implementación de programas y evaluación de incidentes.

Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión


♦ Dar cumplimiento a los programas de Producción, coordinando ♦ Productividad
con las áreas relacionadas los recursos y servicios de apoyo ♦ Eficiencia de Operación
para la operación de la Planta en lo que involucre los procesos ♦ Incidentes Reportables y Accidentalidad.
de la sección a su cargo. ♦ Desviaciones de Calidad
♦ Supervisar las labores de los operarios y Operadores integrales ♦ Cumplimiento del Plan de Producción.
y administrativos (donde aplique), verificando el cumplimiento de ♦ Cumplimiento Presupuesto de Gastos.
las normas de la Compañía. ♦ Costos de Operación.
♦ Implementar proyectos y/o fases de mejoramiento continuo de
los procesos a su cargo donde fuere necesario para el
cumplimiento de las metas de la sección y del Dpto.
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del área.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia EHST y
BPM sea un valor corporativo.

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Nombre

Jefe Inmediato
Escolaridad Profesional Químico Farmacéutico o Ingeniero Industrial.
Firma
Experiencia Mínimo 1 año en cargos similares

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel) Nombre


MS Project
Recursos
Humanos
Habilidades / Conocimientos básicos de Logística. Firma
Conocimientos, Deseable: Especialización en Administración de Empresas o
adicionales y/o temas complementarios
especiales
Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

25
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: OPERADOR INTEGRAL
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: JEFE DE AREA DE PRODUCCION

MISIÓN DEL CARGO

Coordinar la operación de equipos de las líneas de envase y empaque y ejecutar el ajuste electromecánico de las
mismas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas de higiene y seguridad y los
Procedimientos Operativos Standard (POS).

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
BPM X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
X X X X
Manejo de
Escuchar y aprender
Documentación
Comparación con las
X X X X
Conocimientos
mejores practicas y
Electromecánicos
mejora continua
Conocimiento
X X X X
Capacitación y Dllo.
básico en sistemas
de otras personas
( Office)

X X X X
Integridad en los
Liderazgo
negocios

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes 7 *Ver
Observaciones
SUPERIOR INMEDIATO Jefe de Area de Producción Reportes Directos 0
Reportes Indirectos 0
ESTE CARGO Operador Integral
Total Personal a cargo 0
Para uso de Recursos
Humanos
♦ Ninguno Puntos de
Valuación
PUESTOS QUE LE
REPORTAN
Nivel

Fecha
Valuación

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ Mantenimiento: programación de mantenimientos preventivos y ♦ Ninguna.
correctivos, calibraciones.
♦ EHST: Entrenamiento y reporte de incidentes - accidentes.

26
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes ♦ Productividad.
vigentes, políticas y estándares corporativos y ♦ Nivel de Servicio de Mantenimiento
procedimientos locales de EHST y BPM de manera ♦ % Paradas No rutinarias por Cambio/Ajuste de Formato
segura. ♦ Incidentes Reportables y Accidentalidad.
♦ Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si ♦ Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación
mismo y de sus compañeros.
♦ Comunicar eficazmente riesgos relacionados con
procesos, procedimientos, actos y/o condiciones
inseguras, no cumplimiento de compliance, asuntos
éticos y otras deficiencias, con el objetivo de manejar,
identificar y comunicar el impacto potencial que ello
pueda generar en el desempeño de EHS y de las BPM.
♦ Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas
críticos de apoyo y reportar las fallas oportunamente.
♦ Participar en la implementación y mejoramiento continuo
de los procesos que se realizan en el área.
♦ Realizar cambios de formato y ajustes finos de la línea en
donde se encuentre operando.
♦ Realizar los controles en proceso requeridos para
garantizar la calidad de los productos.
♦ Crear y hacer seguimiento a órdenes de mantenimiento
MP2.
♦ Ser parte activa del personal de MOD en línea una vez el
proceso esté en marcha.

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Bachiller técnico en mecánica o electromecánica o Técnico Nombre

Jefe Inmediato
Escolaridad mecánico o electromecánico.
Firma
Preferiblemente mínimo 1 año en industria farmacéutica en áreas
Experiencia productivas o en industrias afines.

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre
Recursos
Humanos

Habilidades / Firma
Conocimientos, Deseable: Inglés Técnico.
adicionales y/o
especiales
Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

27
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: OPERARIO DE FABRICACION Y PESAJE
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: JEFE DE AREA DE PRODUCCION

MISIÓN DEL CARGO

Ejecutar las labores del área (fabricación o pesaje) cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas
de seguridad, los Procedimientos Operativos Standard (POS), las Instrucciones de Manufactura y los estándares de
productividad.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
BPM X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
X X X X
Manejo de
Escuchar y aprender
Documentación
Comparación con las
X X X X
Seguridad
mejores practicas y
Industrial
mejora continua

X X
Capacitación y Dllo.
de otras personas

X X
Integridad en los
negocios

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes
SUPERIOR INMEDIATO Jefe de Area de Producción Reportes Directos 0
Reportes Indirectos 0
Total Personal a cargo 0
ESTE CARGO Operario de Fabricación y Pesaje
Para uso de Recursos
Humanos
♦ Ninguno Puntos de
Valuación
PUESTOS QUE LE
REPORTAN Nivel

Fecha
Valuación

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ Calidad: Entrega de muestras de granel, producto intermedio ♦ Ninguna
para análisis químico, físico y/o microbiológico.
♦ Almacenamiento y Distribución: Recibo de Materiales y
Materias Primas.
♦ EHST: Entrenamiento y reporte de incidentes - accidentes.

28
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes ♦ Productividad
vigentes, políticas y estándares corporativos y procedimientos ♦ Incidentes Reportables y Accidentalidad
locales de EHST y BPM, de manera segura. ♦ Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación.
♦ Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si mismo y ♦ Rendimiento de Producto (Fabricación)
de sus compañeros.
♦ Participar en la implementación y mejoramiento continuo de
los procesos que se realizan en el área.
♦ Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas críticos
de apoyo y reportar las fallas oportunamente.
♦ Registrar las actividades diarias requeridas por la operación
(lavado de equipos, liberaciones de área, manejo de residuos,
etc.) en la documentación oficial.
♦ Realizar los controles en proceso requeridos para garantizar
la calidad de los productos.
♦ Realizar operaciones de limpieza de equipos e utensilios,
recibo de materias primas, pesaje de materias primas,
liberaciones de área, fabricación de producto, entrega de
graneles, entrega de muestras, ingreso de tiempos,
diligenciamiento de documentación y cierre de órdenes de
acuerdo con los requerimientos del área.
♦ Realizar operaciones de lavado y esterilización de material,
ensamble de equipos, filtración, pruebas de sellado,
inspección de ampollas- viales; en la sección de estériles.
♦ Crear y hacer seguimiento a órdenes de mantenimiento MP2.
♦ Comunicar eficazmente riesgos relacionados con procesos,
procedimientos, actos y/o condiciones inseguras, no
cumplimiento de compliance, asuntos éticos y otras
deficiencias, con el objetivo de manejar, identificar y
comunicar el impacto potencial que ello pueda generar en el
desempeño de EHS y de las BPM.

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Nombre
Escolaridad Bachiller

Inmediato
Firma
Experiencia Mínimo 1 año en cargos similares de la industria farmacéutica Jefe

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre
Recursos
Humanos

Habilidades /
Conocimientos, Deseable: Conocimientos básico de Microsoft Office Firma
adicionales y/o Deseable: Primeros auxilios y medio ambiente
especiales Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:


* Centro de Pesadas: 3 personas. Sólidos: 5 personas.
Líquidos y Cremas: 3 personas. Mexsana: 1 persona.
Estériles: 18 personas (Fabricación y Envase).

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

29
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: OPERARIO DE ENVASE Y EMPAQUE
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: JEFE DE AREA DE PRODUCCION

MISIÓN DEL CARGO

ƒ Ejecutar las labores de Envase y Empaque cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, las normas de higiene y
seguridad, los Procedimientos Operativos Standard (POS) y los estándares de envase/empaque para obtener productos
que cumplan con las especificaciones de calidad y costos requeridos.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
BPM X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Destreza Manual X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Manejo de
mejores practicas y
Documentación
mejora continua

X X X X
Seguridad Capacitación y Dllo.
Industrial de otras personas

X X
Integridad en los
negocios

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes
SUPERIOR INMEDIATO Jefe de Area de Producción Reportes Directos
Reportes Indirectos
Total Personal a cargo
ESTE CARGO Operario de Envase y Empaque Para uso de Recursos
Humanos
Puntos de
♦ Ninguno Valuación
PUESTOS QUE LE
REPORTAN Nivel

Fecha
Valuación

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ Calidad: Entrega de muestras de producto terminado para ♦ Ninguna
análisis químico, físico y/o microbiológico. Liberaciones de
area / líneas, codificados, inspecciones de producto.
♦ Almacenamiento y Distribución: Recibo de Materiales y Entrega
de Producto terminado.
♦ Áreas de Fabricación: Recibo de gráneles.
♦ EHST: Entrenamiento y reporte de incidentes - accidentes.

30
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Ejecutar las labores asignadas cumpliendo con las leyes ♦ Productividad
vigentes, políticas y estándares corporativos y ♦ Incidentes Reportables y Accidentalidad.
procedimientos locales de EHST y BPM, de manera ♦ Desviaciones de Calidad: Proceso y Documentación.
segura. ♦ Rendimiento de producto.
♦ Velar por la salud, seguridad y medio ambiente de si
mismo y de sus compañeros.
♦ Participar en la implementación y mejoramiento continuo
de los procesos que se realizan en el área.
♦ Verificar el funcionamiento adecuado de los sistemas
críticos de apoyo y reportar las fallas oportunamente.
♦ Realizar y registrar las actividades diarias requeridas por
la operación (lavado de equipos, liberaciones de línea,
manejo de residuos, etc.) en la documentación oficial.
♦ Realizar los controles en proceso requeridos para
garantizar la calidad de los productos.
♦ Realizar operaciones de limpieza de equipos, recibo de
materiales y graneles, liberaciones de línea, envase-
empaque de producto, codificado de materiales,
inspecciones de línea, estibado, entrega de producto
terminado, entrega de muestras, ingreso de tiempos,
diligenciamiento de documentación y cierre de órdenes de
acuerdo con los requerimientos de la línea.
♦ Comunicar eficazmente riesgos relacionados con
procesos, procedimientos, actos y/o condiciones
inseguras, no cumplimiento de compliance, asuntos
éticos y otras deficiencias, con el objetivo de manejar,
identificar y comunicar el impacto potencial que ello
pueda generar en el desempeño de EHS y de las BPM.

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Nombre

Jefe Inmediato
Escolaridad Bachiller
Firma
Experiencia Mínimo 6 meses en cargos similares de la industria farmacéutica

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre
Recursos
Humanos

Habilidades / Firma
Conocimientos, Deseable: conocimientos básicos en Microsoft Office.
adicionales y/o Deseable: Primeros auxilios y Medio ambiente.
especiales
Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

31
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: GERENTE DE PRODUCCIÓN
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO


♦ Responsable de las actividades de producción, coordinando las actividades con las áreas relacionadas, para obtener
resultados que vayan en línea con las metas establecidas relativas a costos, servicio y calidad.
♦ Administrar la ejecución del plan de producción asegurando la optimización de los recursos y evaluar los resultados del
Departamento de Producción sobre bases cuantitativas y cualitativas, cumpliendo los estándares BPM y EHST corporativos y
locales.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Manejo de
mejores practicas y
Personal
mejora continua
Técnicas de
X X X
Capacitación y Dllo.
Solución de X de otras personas
Problemas

X X X X
Integridad en los
BPM
negocios

X X
Administración de
recursos

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes 1
SUPERIOR INMEDIATO Director Planta Reportes Directos 6
Reportes Indirectos 82
Total Personal a cargo 88
ESTE CARGO Gerente de Producción
Para uso de Recursos
Humanos
♦ Jefes de Área de Producción Puntos de
♦ Secretaría Valuación
PUESTOS QUE LE
REPORTAN Nivel

Fecha
Valuación
AGO. 2004

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ Logística: Evaluación y Análisis de capacidad de Producción. ♦ Proveedores: Realizar auditorias de Calidad y administrar
♦ Servicios Técnicos: Desarrollo y ejecución de proyectos. temporales de Aseo (areas comunes del núcleo limpio).
♦ Div. Financiera: Evaluación de costos estándar vs. real.
♦ Calidad: Evaluación de métricas de Calidad.
♦ EHST: Impacto ambiental y de seguridad industrial de los
procesos productivos.

32
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Dirigir, organizar y controlar la manufactura, envase y ♦ Delivery Performance
empaque de los productos fabricados por SP Colombia, ♦ Índice de Accidentalidad
administrando eficientemente todos los recursos ♦ Desviaciones
asignados, cumpliendo con los requerimientos de los ♦ Otros Costos de Producción
estándares de calidad y monografías de Casa Matriz, las ♦ Productividad de la Producción
instrucciones de Manufactura y Empaque vigentes, las ♦ Costos de Operación
Buenas Prácticas de Manufactura, Normas de protección
del medio ambiente, Normas de salud ocupacional,
exigencias de las autoridades locales y estándares de
Ingeniería Industrial.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del departamento.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad.
♦ Mantener los costos productivos dentro del estándar.

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Nombre

Jefe Inmediato
Escolaridad Profesional Químico Farmacéutico
Firma
Experiencia 4-5 Años en cargos similares

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre
Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel)
MS Project

Recursos
Humanos
Habilidades / Firma
Conocimientos básicos de Logística.
Conocimientos,
Deseable: Especialización en Administración de Empresas o
adicionales y/o temas complementarios
especiales
Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

33
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: GERENTE DE LOGÍSTICA
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO


♦ Planear los procesos logísticos estableciendo los niveles adecuados de inventarios y servicio.
♦ Desarrollar y mejorar los procesos logísticos internos y externos, para poder satisfacer las necesidades de la
compañía y minimizar los costos relacionados con la logística de la operación.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X
Manejo de
Proyectos
mejores practicas y X
mejora continua

X X X X
Herramientas de Capacitación y Dllo.
Informatica. de otras personas

X X X X
Manejo de Integridad en los
Personal negocios

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes 1
SUPERIOR INMEDIATO Director Planta Reportes Directos 8
Reportes Indirectos 0
Total Personal a cargo 8
ESTE CARGO Gerente de Logística
Para uso de Recursos
Humanos
♦ Planeador de Producción Puntos de
♦ Planeador de Compras Valuación
PUESTOS QUE LE
♦ Coordinador de Importación
REPORTAN Nivel
♦ Coordinador de Exportaciones
♦ Analistas de Importación
♦ Analista de Exportación Fecha
Valuación

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ División Financiera: Controlar los costos de Logística de la ♦ Proveedores a nivel Internacional y Nacional: Acordar la
compañía y nivel de inventarios compra del material que demanda la empresa de acuerdo a
♦ Divisiones de Mercadeo: Planeación de fabricación de la producción.
productos.
♦ Filiales de Venezuela, Panamá, Perú, Ecuador y Chile:
Exportación de Producto terminado.

34
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Analizar, revisar y ajustar el Forecast según el plan de ♦ Delivery Performance
compras y el plan de producción y establecer estrategias ♦ Índice de Accidentalidad
para aceptar el mínimo posible de productos en ♦ Desviaciones
Backorder. ♦ Otros Costos de Producción
♦ Ejercer el control de planificación de necesidades de ♦ Nivel de servicio a Ventas (Global Pharmaceutical Business)
capacidad y determinar qué actividades deberán ♦ Control del Presupuesto de costos estándares de Compra
desarrollarse en las distintas unidades de producción; en ♦ Nivel de Inventarios
qué momentos y evaluar los requerimientos necesarios de
capacidad para esto.
♦ Manejar los inventarios de productos terminados para los
clientes de acuerdo con la planificación elaborada.
♦ Presentar propuestas de actividades y proyectos que
mejoren los procesos logísticos y dar una mejor respuesta
de servicio al cliente.
♦ Clasificar ABC de materiales y clientes.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del área.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Nombre

Jefe Inmediato
Escolaridad Profesional, Ingeniero Industrial o Administrador de Empresas
Firma
Experiencia 5 años en cargo similar

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre
Deseable Especialización o Diplomado en Logística
Recursos
Humanos
Habilidades / Internacional. Firma
Conocimientos, Microsoft Office (Nivel Intermedio de Power Point, Word y Excel)
adicionales y/o Software de Manejo de Inventarios, ERP
especiales Plataforma AS 400
MS Project Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

35
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: COORDINADOR EHST
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO


♦ Liderar las funciones de Medio Ambiente, Seguridad Industrial, Higiene y Transporte en las áreas de GSC/GQO
asegurando que los principios de EHST sean un valor corporativo en toda la organización.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Manejo de
mejores practicas y
Proyectos
mejora continua

X X X X
Actualización Capacitación y Dllo.
Legislación Local de otras personas

X X X X
Manejo de Integridad en los
Personal negocios

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes 1
SUPERIOR INMEDIATO Director Planta Reportes Directos 0
Reportes Indirectos 0
Total Personal a cargo 0
ESTE CARGO Coordinador EHST
Para uso de Recursos
Humanos
♦ Ninguno Puntos de
Valuación
PUESTOS QUE LE
REPORTAN Nivel

Fecha
Valuación
AGO. 2004

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ Trabajadores Nuevos: Coordinar y Realizar Inducción. ♦ Entidades Gubernamentales: Recibir y brindar Información
♦ Todos los trabajadores de la Compañía: Realizar a: ARP, EPS, ANDI, CAM, DAMA, MINPROTECCIÓN
entrenamiento eficaz en los temas de Higiene, Seguridad y SOCIAL, PRODUCCIÓN LIMPIA (programas de medio
Medio Ambiente de la Compañía. ambiente)
♦ Coordinador de Salud Ocupacional.
♦ COPASO

36
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Liderar la implementación del programa de prevención en ♦ Delivery Performance
Seguridad e Higiene Industrial y Medio Ambiente con el ♦ Índice de Accidentalidad
objetivo de cumplir con las políticas y estándares de Casa ♦ Desviaciones
Matriz y las legales colombianas. ♦ Otros Costos de Producción
♦ Controlar el presupuesto asignado a medio ambiente, ♦ Day Away Cases
manteniéndolo dentro de los topes previstos. ♦ Incidentes ambientales
♦ Reallizar los estudios ambientales necesarios para tener
todos los permisos que la Ley exige en materia medio
ambiental.
♦ Actualización permanente en la legislación local y
corporativa: ambiental, de seguridad e Higiene para su
implementación en la Compañía.
♦ Mantener el manejo de sustancias peligrosas de manera
que no atenté contra la salud humana y el medio
ambiente.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad.

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Profesional con especialización en Medio Ambiente / Seguridad Nombre

Jefe Inmediato
Escolaridad Industrial / Salud Ocupacional
Firma
Experiencia 3 Años en cargo similar.

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre
Recursos
Humanos

Habilidades / Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel) Firma
Conocimientos, MS Project medio
adicionales y/o Liderazgo.
especiales
Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

37
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: GERENTE DE MANTENIMIENTO
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO


♦ Garantizar el servicio oportuno y confiable de los servicios de validaciones, transferencia tecnológica,
entrenamiento de personal, proyectos de inversión y mantenimiento a las áreas de producción, calidad y
almacenamiento; para asegurar el correcto funcionamiento de todos los equipos, máquinas e instalaciones,
cumplimiento con los estándares BPM y EHST corporativos y locales.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Actualización
mejores practicas y
Tecnológica
mejora continua

X X X X
Manejo de Capacitación y Dllo.
Proyectos de otras personas

X X X X
Integridad en los
BPM
negocios

X X
Manejo de
Personal

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes 1
SUPERIOR INMEDIATO Director Planta Reportes Directos 7
Reportes Indirectos 15
Total Personal a cargo 23
ESTE CARGO Gerente de Servicios Técnicos
Para uso de Recursos
Humanos
Puntos de
♦ Jefe de Proyectos
Valuación
PUESTOS QUE LE ♦ Jefe de Mantenimiento
REPORTAN ♦ Jefe de Validaciones
Nivel
♦ Jefe de Entrenamiento
♦ Coordinador de Calibraciones
♦ Coordinador de Compras y Almacenamiento Fecha
♦ Secretaría Valuación

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ Q.A.: Manejo de Desviaciones. ♦ Entidades Normativas.
♦ Q.C.: Prestar servicios a los equipos del Laboratorio. ♦ Proveedores / Contratistas:
♦ Áreas de Producción: Prestar servicios de mantenimiento, - Servicios de mantenimiento
validaciones, calibraciones y soporte a proyectos. - Calibración de equipos.
♦ Casa Matriz: Brindar reportes, Obtener información de GSC, - Desarrollo de Proyectos
GTS, GES.

38
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Dirigir la función de mantenimiento e ingeniería. ♦ Delivery Performance
♦ Responder por las operaciones relacionadas con el ♦ Índice de Accidentalidad
mantenimiento de edificios, maquinaria y equipos. ♦ Desviaciones
♦ Supervisar e introducir la nueva tecnología para lograr las ♦ Otros Costos de Producción
necesidades de desarrollo de productos. ♦ Cumplimiento Plan de Capital (Tiempo, Costo)
♦ Velar por el adecuado estado de calificación, validación y
calibración de equipos, instrumentos y procesos de GSC
Colombia.
♦ Elaborar y ejecutar el plan de capital anual
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del área.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Profesional. Ingeniero Mecánico/ Eléctrico/ Electrónico/ Químico Nombre

Jefe Inmediato
Escolaridad Farmacéutico.
Firma
Experiencia 5 Años en cargo similar

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre

Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel)

Recursos
Humanos
Habilidades / Firma
MS Project
Conocimientos,
Autocad
adicionales y/o Deseable: Especialización en gerencia de proyectos y/o
especiales finanzas. Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

39
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Puesto: INGENIERO INDUSTRIAL
Área: AMERICAS División: PLANTA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR PLANTA

MISIÓN DEL CARGO

♦ Controlar y dar soporte a las áreas de GSC/GQO a través de técnicas y análisis de Ingeniería Industrial
tendientes a mejorar los procesos, incrementar la productividad y minimizar gastos de la operación.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Trabajo en equipo y
Finanzas X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
Negociación X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
X X X X
Análisis de
mejores practicas y
Proyectos
mejora continua

X X X X
Manejo de Capacitación y Dllo.
Personal de otras personas

X X
Integridad en los
negocios

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes 1
SUPERIOR INMEDIATO Director Planta Reportes Directos 0
Reportes Indirectos 0
Total Personal a cargo 0
ESTE CARGO Ingeniero Industrial
Para uso de Recursos
Humanos
♦ Ninguno Puntos de
Valuación
PUESTOS QUE LE
REPORTAN Nivel

Fecha
Valuación

Relaciones Internas Relaciones Externas


♦ Divisiones Comerciales: Creación y mantenimiento de ♦ Contratistas
productos
♦ Logística: Creación y mantenimiento de ítem master y BOM
(Bill of Material)
♦ División Financiera: Control de presupuesto y gastos de
GSC/GQO, estándares de producción.
♦ Áreas Productivas: Temas inherentes a procesos productivos.
♦ Bodegas: Temas inherentes a recepción, almacenamiento y
despacho.
♦ Serv. Técnicos: Dar soporte al área de proyectos.

40
Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión
♦ Desarrollar procesos que tiendan al mejoramiento ♦ Delivery Performance
continuo de los proceso de la cadena de abastecimiento, ♦ Índice de Accidentalidad
enfocados principalmente a la reducción de costos. ♦ Desviaciones
♦ Dar soporte técnico a las actividades de la cadena de ♦ Otros Costos de Producción
abastecimiento. ♦ Evolución de Proyectos
♦ Control de presupuesto y participación en su elaboración.
♦ Mantenimiento de MRP II (Item Master, Rutinas, Librería
Financiera).
♦ Análisis de viabilidad financiera de Proyectos.
♦ Crear un ambiente de trabajo en donde la excelencia en
EHST y BPM sean un valor corporativo.
♦ Elaborar y controlar el presupuesto del área.
♦ Buscar el mejoramiento continuo de los procesos bajo su
responsabilidad

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Nombre

Jefe Inmediato
Escolaridad Ingeniero Industrial / Economista / Contador
Firma
Experiencia 2 – 3 años en cargo similar

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre

Experiencia en Empresas Manufactureras


Recursos
Habilidades / Humanos Firma
Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel)
Conocimientos,
Conocimientos intermedios de MRP II.
adicionales y/o MS Project avanzado
especiales
Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

41
DESCRIPCIÓN DE CARGO
Titulo del Cargo: GERENTE DE CALIDAD
Área: LAFE División: TÉCNICA
País: COLOMBIA Reporta a: DIRECTOR TÉCNICO

SINTESIS DEL CARGO


♦ Responsable de las actividades del área de Aseguramiento de Calidad, tomando la responsabilidad para aprobar
todos los procedimientos y métodos de control de calidad.

Competencias Comportamientos
Prioridad Bajo Medio Alto Prioridad Bajo Medio Alto
Técnicas De Líder
Responsabilidad
X X X X
Conocimiento del
Compartida y
Cargo
Transparencia
Manejo de Trabajo en equipo y
Sistemas de
Calidad
X X Colaboración
interdisciplinaria
X X
GMP X X Escuchar y aprender X X
Comparación con las
GLP X X mejores practicas y
mejora continua
X X
X X X X
Capacitación y Dllo.
Manejo de Gente
de otras personas

X X
Integridad en los
negocios

Ubicación Organizacional Información Adicional


No. Ocupantes 1
SUPERIOR INMEDIATO Director Técnico Reportes Directos 0
Reportes Indirectos 0
Total Personal a cargo 0
ESTE CARGO Gerente de Cumplimiento
Para uso de Recursos
Humanos
Puntos de
Valuación
PUESTOS QUE LE
REPORTAN Nivel

Fecha
Valuación

42
Relaciones Internas Relaciones Externas
♦ Director Técnico: Información de métricas de reclamos y ♦ Terceros de Manufactura y Almacenamiento: envios de
desviaciones de alto impacto. Desviaciones.
♦ Gerentes y Jefes de Planta y Calidad: Manejo de Reclamos,
Rechazos e investigaciones.
♦ Supervisores, Personal Operativo de Planta: Manjeo de
algunas Desviaciones.
♦ Q.C.: Manejo de Rechazos, Reclamos e investigaciones.
♦ Coordinadotes de Disposición: Brindar soporte para
liberaciones. Notificación de Investigaciones.
♦ Director Global Quality Managment: Información de métricas.

Principales responsabilidades del Cargo Indicadores de Gestión


♦ Planear y administrar los recurso para asegurar el ♦ ¿?
cumplimiento de los lineamientos del sistemas de calidad
realizando los controles establecidos por productos y/o
proceso de acuerdo a normas GMP, políticas corporativas
y políticas Regulatorias, durante el proceso de
manufactura, envase, empaque, almacenamiento y
disposición cuando aplique.
♦ Manejar el sistema de notificación e investigación de
Desviaciones, Reclamos, Reportes fuera de
especificación, reportes fuera de calibración, reportes
fuera de tendencia y rechazos.
♦ Manejar y reportar las Quality Metrics.
♦ Actualizar permanentemente el sistema de archivos y
tendencias para cada una de las líneas de cumplimiento.
♦ Notificar a los niveles gerenciales adecuados sobre el
desempeño del sistema de calidad.

Resumen del Perfil del Cargo Aprobaciones


Nombre
Escolaridad Químico Faramacéutico Jefe Inmediato
Firma
3 años en cargo similar o haber estado en un programa de
Experiencia backup.

X
No se Leer y Hablar y Fecha
Idioma Inglés requiere traducir entender
Dominio

Nombre
Recursos
Humanos

Habilidades / Firma
Microsoft Office (Nivel intermedio de Power Point, Word y Excel)
Conocimientos,
adicionales y/o
especiales
Fecha

Alcance Local X Local/Regional Regional

Observaciones y comentarios: Fecha:


Deseable: Especialización o cursos en sistemas de calidad.

He recibido, leído, comprendido y convengo en cumplir la presente Descripción de Cargo


Nombre División Firma Fecha

43
3. ESTUDIO TECNICO
3.1. Localización y Tamaño

La planta esta localizada en la zona industrial de las granjas de Bogotá.


Inicialmente no se está pensado en cambiar el lugar ni el tamaño de la
planta, las dimensiones actuales son 35.84 m x 32.91 m

3.2. Tecnología
Actualmente de cuenta con una máquina Matter Burt, diseñada en 1956 la
cual será cambiada por una CIM (la máquina es de fabricación nacinal y
utiizará como soprte el armazón de la Matter.

Matter CIM
Velocidad 30-80 60-180
Precisión de Llenado 95% 99%
Peso a dosificar 40g a 500 g 5g a 2000g

Esta nueva máquina envasa no solamente un mayor numero de unidades,


tambien es más precisa en la dosificación lo cual nos representa ahorro por
bajo desperdicio de granel y llena gramajes más bajos y más altos .
Adicionalmente utiliza 30% menos de personas frente a la maquina actual.

3.3 Ingeniería del Proyecto


3.3.1 Diagrama de Proceso

La ingeniería de este proyecto se basa en el levantamiento de información del


flujo del proceso desde la pesada de materia hasta la entrega del producto
terminado Anexo ( ), el cual fue analizado paso a paso para automatizar o
eliminar operaciones que no generan valor en el proceso; en cuatro etapas como
muestra la siguiente figura:

Recepción
Pesada Disposición
Mp, Mat 2 Disposición
1 3 P.T
Lead Time Despacho
Almacenamiento
Proveedor

Inicia cuando se pesa la materia prima


hasta la disposición del producto terminado

44
Una vez se tiene clara la metodología de trabajo, se mapea el proceso logrando
la interrelación de la planta de talco con otras áreas de la compañía.

MAPA DE PROCESO TALCO

PLANEACIÓN DE PLANEACIÓN
COMPRAS
PRODUCCIÓN DE COMPRAS

MATERIA PRIMA
FABRICACION MATERIALES
IMPORTADO
DOCUMENTOS
BATCH RECEPCIÓN

PRODUCTO
PRODUCCIÓN TERMINADO Y
IMPORTADOS
EMPAQUE

MICROBIOLOGÍA LABORATORIO ALMACENAMIENTO


DISPOSICIÓN QUÍMICO Y DISTRIBUCIÓN

CUMPLIMIENTO

CONTROLES
FISICOS

Finalmente se logra el diagrama total de flujo del proceso Anexo (1 )

Del cual una vez analizado surge el cuadro de análisis presentado en los
anexos. ( 2 )

45
4. EVALUACION FINANCIERA

Pretende determinar cual es el monto de los recursos económicos necesarios


para la realización del proyecto, cuál será el costo total para la operación de la
planta, así como el calculo de VPN y TIRM, indicadores que servirán para la
evaluación económica, que es muy importante para la toma de decisiones, ya
que la información obtenida debe de servir como base de la decisión tomada.
El proyecto de modernización de la planta productora de talco es evaluado
teniendo en cuenta los flujos relevantes del proyecto, por ello no se tendrán en
cuenta las ventas ya que no cambiará el volumen por la implementación.

Demostrar la rentabilidad económica y financiera del proyecto y aportar las


bases para su evaluación económica.

4.1. Inversión Inicial en Maquinaria

El siguiente cuadro muestra la maquinaria requerida para el desarrollo del


proyecto con su respectivo costo (este costo ya tiene el iIVA y de acuerdo con la
negociación, lo que se requiere de mano de obra de instalación hasta la entrega
por parte del proveedor está incluido).

MAQUINA/EQUIPO CANT. COSTO UNID COSTO TOTAL


Control de automatización 1 $ 45.201.310 $ 45.201.310
Dosificador 1 $ 6.675.000 $ 6.675.000
Posicionador de frasco 1 $ 23.635.433 $ 23.635.433
Switch de frascos 1 $ 13.600.000 $ 13.600.000
Impulsador de frascos 1 $ 17.500.000 $ 17.500.000
Eliminador de ruido 1 $ 16.498.000 $ 16.498.000
Tornillo dosificador 2 $ 1.500.000 $ 3.000.000
Chequeador de peso 1 $ 78.705.000 $ 78.705.000
Sistema de tapado 1 $ 84.275.000 $ 84.275.000
Colocador de etiquetas 1 $ 108.494.053 $ 108.494.053
Inversion maquinaria $ 396.083.796 $ 397.583.796

Cuadro 1. Inversión en maquinaria y equipo pag. 44

46
Cuadro de depreciación de maquinaria:
MAQUINA/EQUIPO Vida Util mes 1 mes 2 mes 3 mes 4 mes 5 mes 6 mes 7 mes 8 mes 9 mes 10 mes 11 mes 12
Control de automatización 5 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355
Dosificador 15 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083
Posicionador de frasco 10 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962
Switch de frascos 5 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667
Impulsador de frascos 10 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833
Eliminador de ruido 15 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656
Tornillo dosificador 5 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000
Chequeador de peso 10 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875
Sistema de tapado 15 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194
Colocador de etiquetas 15 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745
Depreciación $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370

MAQUINA/EQUIPO Vida Util mes 13 mes 14 mes 15 mes 16 mes 17 mes 18 mes 19 mes 20 mes 21 mes 22 mes 23 mes 24
Control de automatización 5 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355 $ 753.355
Dosificador 15 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083 $ 37.083
Posicionador de frasco 10 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962 $ 196.962
Switch de frascos 5 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667 $ 226.667
Impulsador de frascos 10 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833 $ 145.833
Eliminador de ruido 15 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656 $ 91.656
Tornillo dosificador 5 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000 $ 50.000
Chequeador de peso 10 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875 $ 655.875
Sistema de tapado 15 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194 $ 468.194
Colocador de etiquetas 15 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745 $ 602.745
Depreciación $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370

Cuadro 2. Cuadro de depreciación de maquinaria pag. 45

La negociación del sistema de llenado de talco que compone el proyecto,


contiene los siguientes acuerdos con el proveedor:

Origen/Destino Medellín-Bogotá

Valores Dolares convertidos a Pesos colombiano según T.R.M


vigente al día de facturación.

Validez de oferta 1 mes a partir del recibo de la misma por parte del cliente.

Tiempo de entrega 5 meses después de haber recibido el anticipo.

Montaje El precio de la cotización incluye gastos del montaje en sitio.

Forma de pago 50% anticipo

30% a la entrega de componentes

20% en el momento de entrega en funcionamiento.

IVA Incluido. 16%

Garantía 12 meses a partir de la entrega, cubre todas las partes.

47
4.2 Inversión en Montaje y Puesta en Marcha

Para realizar el montaje de los equipos se requiere hacer obra civil y modificar
algunas partes del área. También se debe hacer validación del proceso para

certificar que las características con las cuales se hizo la apropiación de capital
si se cumplen en el momento de la entrega. El siguiente cuadro muestra la
inversión.

ITEM COSTO TOTAL


Obra civil $ 24.740.000
Instalación de tuberias y trabajo electrico $ 7.580.000
Validación y calificación de equipos $ 6.189.886
Contingencias 3% de inversion en maquinaria $ 11.927.514
Materiales para pruebas $ 2.796.000
Fco 85 g $ 556.500
Fco 150g $ 711.000
Fco 300g $ 1.011.000
Tapas $ 328.500
Hologramas $ 189.000
MO $ 4.399.920
Levantamiento de informaciòn del proceso actual $ 2.500.000
Total gastos de montaje $ 60.133.320

Cuadro 2. Otros gastos de montaje y puesta en marcha 46.

4.3 Ahorros por implementación del Proyecto

El siguiente cuadro fue argumentado inicialmente, muestra los ahorros por


rendimiento de producto y por mejoramiento de procesos, los cuales constituyen
los flujos relevantes en la evaluaciòn financiera.
Cambio de Máquina
Presentación Producción año Peso normal Peso Real Cto de Granel Peso real Variación Ahorro/Mes
60 g 522.242 60 66 $ 7,80 61,8 4,2 $ 1.425.721,50
200g 287.174 200 210 $ 7,80 206 4 $ 746.652,55
100g 156.673 100 108 $ 7,80 103 5 $ 509.186,25
85 g 3.993.314 85 89,7 $ 15,00 87,55 2,15 $ 10.732.031,38
150g 3.022.559 150 156,6 $ 15,00 154,5 2,1 $ 7.934.218,55
177g 211.633 177 184,79 $ 15,00 182,31 2,48 $ 656.061,52
354g 163.705 354 363,2 $ 15,00 364,62 -1,42 $ -290.576,38
70g 209.930 70 78 $ 15,00 72,1 5,9 $ 1.548.236,90
Total 8.567.231 $ 23.261.532,27

Cto Actual/Mes Disminución


Tiempo no productivo $ 1.781.070 50% $ 890.535
Repuestos $ 2.083.333 30% $ 625.000
M.O. Mtto $ 1.200.000 50% $ 600.000
Ahorro por cada mes durante los siguientes años de operación $ 25.377.067,31

Cuadro 4. Ahorros por implementación del proyecto pag. 46

48
4.4 Estado de Perdidas y Ganancias

El estado de pèrdidas y ganancias muestra la situación actual y la situación


propuesta, la diferencia en la utilidad neta es la mayor utilidad que se obtiene al
implementar el proyecto, por tanto es la que se toma como relevante para su
sustentación. Esta diferencia son aproximadamente $25 millones mensuales de
ahorro que provienen del menor volumen de desperdicio de talco como se
muestra en el cuadro 4. de la pagina 7.

PYG Situaciòn Actual Situaciòn Propuesta


Ingresos $ 5.408.820.000 $ 5.408.820.000
Costos $ 2.084.198.640 $ 2.058.945.113
Depreciaciones $ 3.228.370 $ 3.228.370
Utilidad Bruta $ 3.321.392.990 $ 3.346.646.517
Gastos de Operación $ 47.380.000 $ 47.380.000
Gte prod $ 8.240.000 $ 8.240.000
Logistica $ 32.960.000 $ 32.960.000
Ingeniería $ 3.090.000 $ 3.090.000
Jefe sección $ 3.090.000 $ 3.090.000
Utilidad Operacional $ 3.274.012.990 $ 3.299.266.517
Utilidad Antes de Impuestos $ 3.274.012.990 $ 3.299.266.517
Impuestos
Utilidad Neta $ 3.274.012.990 $ 3.299.266.517

Cuadro 5. Estado de perdidas y ganancias pag. 47

4.5 Flujo de Caja (Flujos Relevantes)

Como se explicó en el estado del arte, se trata de un proyecto técnico, es


reingeniería e innovación de maquinaria por lo cual el ahorro que se obtiene
durante cada período es lo relevante para el flujo de caja y no las ventas ya que
estas continuarán igual, se tendrá una mayor utilidad por el menor costo del
producto. (Cuadro 6 de la pagina 10)

4.5.1 VPN

El VPN (valor presente neto) es el equivalente en pesos actuales de todos los


ingresos y egresos, presentes y futuros, que contituyen el proyecto.1 El VPN del
proyecto de calcula con los flujos netos de caja. El VPN me da la utilidad en
términos de caja en pesos de hoy del flujo del proyecto.

VPN= $ 71.975.264,95

El valor presente positivo me indica que el proyecto es rentable, a una tasa de


12,68% EA, lo cual nos indica la viabilidad el proyecto.

49
La tasa con la cual se realiza el calculo es el WACC 22%, ya que de acuerdo
con las políticas de la Empresa Productora esta es la tasa mínima de
rentabilidad que se debe obtener cuando se realiza un proyecto de inversión
(politica CC006).
Mes 0 Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 4 Mes 5 Mes 6
Utilidad Operacional $ - $ 25.253.527 $ 34.867.520 $ 22.842.386 $ 27.033.239 $ 25.317.398 $ 22.493.475
Depreciaciones $ - $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370
Flujo de Operaciòn $ - $ 28.481.897 $ 38.095.890 $ 26.070.756 $ 30.261.609 $ 28.545.769 $ 25.721.846
Flujo de deuda $ 314.058.538 $ - $ 136.565.135 $ - $ - $ 91.043.423 $ -
Impuestos $ - $ - $ - $ - $ - $ - $ -
Flujo Neto de Caja -$ 314.058.538 $ 28.481.897 -$ 98.469.244 $ 26.070.756 $ 30.261.609 -$ 62.497.655 $ 25.721.846

Mes 7 Mes 8 Mes 9 Mes 10 Mes 11 Mes 12


Utilidad Operacional $ 22.270.451 $ 26.485.045 $ 29.622.056 $ 22.843.262 $ 22.220.727 $ 18.750.913
Depreciaciones $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370
Flujo de Operaciòn $ 25.498.821 $ 29.713.415 $ 32.850.427 $ 26.071.632 $ 25.449.097 $ 21.979.283
Flujo de deuda
Impuestos
Flujo Neto de Caja $ 25.498.821 $ 29.713.415 $ 32.850.427 $ 26.071.632 $ 25.449.097 $ 21.979.283

Mes 13 Mes 14 Mes 15 Mes 16 Mes 17 Mes 18


Utilidad Operacional $ 27.046.527 $ 37.343.114 $ 15.167.801 $ 28.952.599 $ 27.114.934 $ 24.090.512
Depreciaciones $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370
Flujo de Operaciòn $ 30.274.898 $ 40.571.484 $ 18.396.172 $ 32.180.969 $ 30.343.304 $ 27.318.882
Flujo de deuda
Impuestos $ - $ - $ 1.222.641.522 $ - $ - $ -
Flujo Neto de Caja $ 30.274.898 $ 40.571.484 $ 18.396.172 $ 32.180.969 $ 30.343.304 $ 27.318.882

Mes 19 Mes 20 Mes 21 Mes 22 Mes 23 Mes 24


Utilidad Operacional $ 23.851.653 $ 28.365.483 $ 31.725.222 $ 24.465.133 $ 23.798.398 $ 20.082.227
Depreciaciones $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370 $ 3.228.370
Flujo de Operaciòn $ 27.080.023 $ 31.593.854 $ 34.953.593 $ 27.693.503 $ 27.026.769 $ 23.310.598
Flujo de deuda $ - $ - $ - $ - $ - $ -
Impuestos $ - $ - $ - $ - $ - $ -
Flujo Neto de Caja $ 27.080.023 $ 31.593.854 $ 34.953.593 $ 27.693.503 $ 27.026.769 $ 23.310.598

Cuadro 6. Flujos relevantes de caja pag. 48

4.5.2 TIRM

La TIRM o tasa interna de retorno, corresponde a aquella tasa de interes que


hace el VPN igual a cero el.2 Es la rentabilidad de los fondos que se encuentran
realmente invertidos en el proyecto. Para el proyecto se utiliza la TIRM o TIR
modificada para evitar el supuesto de que los flujos son reinvertidos a la misma
TIR.

Tasa de financiamiento 20.9% EA

Tasa de reinversión 24.36% EA

TIRM = 2.1% Lo que hace que el proyecto sea viable debido a que es mayor
que el WACC de la empresa 2.03%.

TASA VAN TIR TRM


2,03% $ 14.796.306,73 2,3% 2,1%

Cuadro 7. Calculo VPN, TIR y TRM pag. 48

50
5 CONCLUSIONES

ƒ La obsolescencia de la máquina hace indiscutible la decisión de cambiar


la tecnología debido a que no puede ser reparada en el corto plazo por
falta de repuestos en el mercado.
ƒ El ahorro que se obtiene con la implementación del proyecto es un flujo
relevante del mismo, no son las ventas que no variaran por la
implementación.
ƒ A pesar del beneficio que arroja el proyecto, no es aconsejable bajar el
precio por el posicionamiento que tiene el producto en el mercado. Al ser
lider de la categoría, cualquier movimiento en el precio puede causar un
efecto inverso y disminuir las ventas del mismo.
ƒ El personal cesante en la línea puede ser reubidaco en el area
farmaceutica en empaque.
ƒ Los procesos que deben ser automatizados se trabajrán en el primer
semestre del 2007.

51
6 BIBLIOGRAFIA

BERNAL, Cesar Augusto, Metodología de La Investigación, Colombia 2000


1.
INFANTE, Villareal Arturo. Evaluación Financiera de Proyectos de
Inversión. Pag.66
2.
INFANTE, Villareal Arturo. Evaluación Financiera de Proyectos de
Inversión. Pag.87

SAPAG Y SAPAG, Preparación y Evaluación de Proyectos, Colombia 1990.

Cuadros y datos de literatura propia de la empresa a la cual se analizo el


proceso.

www.gestiopolis.com

www.monografias.com

www.universia.net.com

52
7. ANEXOS
7.1. Folletos y oferta de maquinaria

53
54
55
56
57
58
7.2. Diagrama de flujo del proceso

59
B7-Inspeccionar B18-Cerrar bodega y F1-Verificar en el F8-Alistar y firmar rótulos F13-Tomar muestras, para F20-Realizar análisis visual y
A3-Generar B1-Entregar Remisión ¿Materiales o Mats H9-Ingresar en el sistema
PMS visualmente el estado la ¿Mats./MP no dirigirse a las oficinas sistema información del de apertura de análisis en el laboratorio de controles funcionales,
archivos PRN y de Carga y Certificado Materias . (AS/400) el N° de la orden de
INICIO DBF de Calidad en Almacén
de Recepción
carga en el camión estibados
estibas
o
SI
del almacén
recepción
de
Primas?
lote de materiales a
analizar
recipientes para control
de calidad
Controles Físicos dimensionales y de peso sobre la
muestra (análisis por variables y por 1
empaque
desacomodadas? atributos)
MP
PRN DBF H1-Revisar listado Programa de H10-Verificar en el sistema
PRN PMS DBF F9-Desplazarse con los F14-Completar cajas de los
B2-Confirmar en el sistema elementos hacia la Producción (talco pies-Lady- que las cantidades
A1-Recibir y consolidar datos básicos de la ¿Deterioro o B19 Grabar en el sistema la F2-Imprimir documento cuales se obtuvo la muestra, Secco) verificando la fecha de
A6-Ejecutar SI B13 bodega APROBADAS de Mats. sean
Forecast enviado por A4-Hacer cantidad real recibida. Recibo de Ingreso y anexar con el fin de dejar cantidades
SIGELO remisión: Nº de la Orden avería en la NO ƒBajar del camión utilizando F21-Diligenciar documento Reporte envase suficientes para la orden de
Divisiones Comerciales transferencia al de Compra, Código y carga? Ubicación en bodega, No. de Certificado de Calidad originales y un solo saldo
montacarga, los bultos, cajas o de Análisis de control de calidad, empaque
sistema AS400 remisión, No. de estibas y
Nombre del producto, ImplementarRF estibas desacomodadas. con los resultados del análisis,
PMS A7-Generar programas cantidad por estiba, nombre del F10-Alistar y vestir con elementos
fecha de entrega y Nº de ƒAcomodar manualmente los fecha y firma
A2-Elaborar Plan para seguimiento y mal de seguridad para ingreso a
A5-Generar Lote B8-Reportar
bultos o cajas en una nueva proveedor, No. lote cuando es H2-Revisar el N° de la orden de
Maestro de NO bodega, y elementos para evitar
PMS revisarlos estado en MP. F3-Asignar MCB y H11-En la opción de
Producción PMS local estiba. Desarrollo contaminación de los materiales F15-Cerrar las cajas a las fabricación y el N° de la orden de
Remisión de Carga Coloca comentarios (con o sin diligenciar libro registro de dispensado, registrar el N° de
PMS ƒIngresar con montacarga a la cuales se realizó inspección F22-Enviar materiales empaque, correspondiente al N° de
y Certificado de certificado, estado de la carga, materiales para análisis FIN la orden de empaque.
A9-Generar bodega la nueva estiba o de las cuales se obtuvo analizados a destrucción lote de producto a elaborar
A8-Establecer programas para 1 Calidad # de cajas con unid de Seleccionar todos los
¿Hay explosión de ¿La información está NO muestra de material
NO seguimiento definitivos 0 empaque materiales
inventario de Mats/MP en orden?
F5-Informar al F11
ImplementarRF
MP y/o Mats? B14 Almacén de •Ubicar estiba de saldos F23-Entregar Reporte de Análisis
PMS H3-Ingresar en el sistema
A14-Generar orden de CI B9-Informar a Control ƒUtilizando montacarga, bajar del F4-Confirmar con Almacén de Recepción y •Abrir cajas de los materiales a y Certificado de Calidad a Jefe de
(AS/400) el N° de la orden de H12-Dispensar cada Mat.
A10-Colocar compra Mats/MP en el SI B3-Esperar de Calidad camión estibas con Mats./MP. Recepción Rotulación de esperar inspeccionar Controles Físicos
SI B20-Confirmar Número de F16-Inspeccionar fabricación escogiendo de la lista de
requisición de sistema, ingresando autorización de ƒUbicar en la zona de descarga a la Cuarentena de los materiales Rotulación de •Inspeccionar visualmente los
Recibido asignado por el visualmente que las cajas de lotes de Mats., el de menor
Mat/MP en el sistema Vendor, Precio y Logística para entrada de la bodega. Cuarentena materiales de acuerdo con QCB
con Código, Fecha y recibir los sistema y colocarlos en la las cuales se obtuvo la
Especificación ƒIngresar estibas a la bodega Certificado de Calidad del
A20-Generar B10-Confirmar en la remisión muestra estén bien cerradas
Cantidad Mats./MP utilizando un segundo montacarga Proveedor F24-Revisión documentación.
orden de remisión y Certificado de ¿Los H4-Verificar en el sistema que
CI CI Calidad, los Mats./MP que materiales NO las cantidades APROBADAS de H13-Verificar las cantidades
fabricación en el A16-Realizar
A13-Realizar A15-Revisar se están recibiendo en B21-Imprimir Rótulos de tienen MP sean suficientes para la dispensadas y hacer los
sistema A11-Revisión de ajustes B4-Asignar ubicación en
ajustes la orden de físico estiba de CUARENTENA, con Número Rotulación de orden de fabricación ajustes necesarios
necesarios bodega, poner OK en B15-Armar
necesarios la requisición compra saldos para el muestreo y de Recibido, producto, código, Cuarentena? ¿Los SI
Remisión de Carga y RF ¿Hay resultados
A21-Generar posterior análisis de lote, fecha, Nº de orden de Desarrollo materiales
Certificado de Calidad si lo FUERA DE F32-Entregar
orden de envase/ Mats./MP. compra, proveedor, cantidad. SI requieren
trae y autorizar ingreso de la F17-Pegar rótulos de ESPECIFICACIÓN documentos a
empaque en el NO B11-Cerrar barreras de Entregar rótulos a Operario de análisis
¿requisición ok.? NO carga F6-Calcular tamaño de la apertura de cajas para ? NO Cumplimiento de QA H5-En la opción de dispensado,
sistema OC ok? seguridad de la zona de Bodega completo? H14-Imprimir Picking &
muestra y determinar plan control de calidad (ABIERTO registrar el N° de la orden de
A12- descarga de la bodega Transaction List de Mats y
NO SI de muestreo de acuerdo a NO POR) fabricación. Seleccionar todas las
Aprobación B5-Entregar documentos Rótulos de identificación de
B16-Recoger residuos de Tabla ANSI SI materias primas
requisición a Operario de Bodega estibas Dispensadores para
madera, cartón, suncho, B22-Dirigirse a la bodega y
A22-Enviar impresión de
¿Fabricación o A17- Aprobar la para iniciar descarga F12-Tomar una unidad del Mats.
documentos:
Emp. plásticos y llevarlos al área rotular colocando rótulos de material para cotejar con la
•BOM envase/empaque OC RF F7-Alistar 3
? B12-Vestir elementos de de incineración cuarentena en tres extremos F18-Diligenciar y
•Rutina monografía
•Picking List CI seguridad para el ingreso a de cada estiba o cuatro si son implementos completar Recibo de F25-Notificar a la unidad de H6-Dispensar cada MP escogiendo
•Hoja de entregas B6-Dirigirse con los necesarios para la H15-Entregar todos los
A29-Generar documentos en la bodega y para el manejo MP Ingreso Calidad y partes interesadas de la lista de lotes de MP, el de
Fab. ACCES para orden de empaque A18-Cambiar en el documentos hacia la inspección visual y/o documentos a operario de bodega
de la carga para comenzar investigación menor QCB
sistema status zona de descarga de la toma de muestras C9-Verificar en Tabla de Materia para iniciar el alistamiento de MP
approved a issue bodega correspondiente e B17-Abrir las barreras de preliminar y Mats.:
A23-Entregar para análisis Prima para Análisis
documentos a A24-Buscar iniciar descarga seguridad para permitir Microbiológico, si la materia •Picking & Transaction List de MP
EDI B23-Entregar al Laboratorio
Gerencia de Instrucciones de nuevamente el tránsito libre C1-Verificar en el prima a muestrear requiere H7-Verificar las cantidades •Rótulos de identificación de
A30-Unir documentos y marcar de Controles Físicos
Producción Manufactura sobre con descripción y N° de la A19-Enviar Orden de de personas sistema información del análisis microbiológico F19-Transportar dispensadas y hacer los ajustes estibas dispensadores de MP.
certificado de Calidad del F26-Alimentación de
Orden de producción, N° de lote y Compra al proveedor D16-Recoger caja de D23-Archivar Recuento lote de materia prima a muestras hacia el necesarios •Picking & Transaction List de
cantidad standard D8-Ingresar al área de Proveedor de los Mats./MP tendencias de
A25-Verificar que control para verificar que no Microbiano en AZ para muestrear laboratorio de Controles Mats.
siembra con las muestras, Control de Calidad
cantidades de orden de hubo contaminación continuar diligenciando en la Físicos •Rótulos de identificación de
Proceso medios de cultivo-aditivos, C10-Alistar frascos para
fabricación durante el proceso lectura de muestras luego D36-Revisar la información estibas dispensadores de Mats.
PROVEEDO e implementos necesarios D30-Escribir en el C2-Imprimir documento muestras
correspondan con IM A27-Diligenciar de la incubación del documento de Recuento
A31-Relacionar en el libro de RProceso para el proceso de siembra Recuento Microbiano los Recibo de Ingreso y anexar F27-Realizar investigación H8-Imprimir Picking &
N° de lote y N° de PROVEEDO Microbiano y comparar con el H16-Alistar MP y
control de Ordenes de (Lead Time) resultados del análisis y Certificado de Calidad con Inspector de Calidad y Transaction List de MP y
A26-Diligenciar orden en tiquetes producción y envase/empaque R Libro de Producto y Materia Mats. para orden de
D17-Recoger elementos los hallazgos notados con Coordinador de Rótulos de identificación de
N° de lote y N° de de pesadas (Lead Time) Prima para análisis C11-Desplazarse con los producción, de
utilizados durante la D24-Organizar instrumentos C4-Informar al C16-Marcar frascos de Cumplimiento de Control de estibas Dispensadores para
orden en IM microbiológico elementos hacia la bodega acuerdo a Picking
la siembra en el carro de usados durante la siembra C3-Confirmar con Almacén de muestras con rótulos, e Calidad MP
A33-Verificar que los D9-Sanitizar
A32-Verificar datos de vigencia de las cabina de análisis y transporte de instrumentos •Desechables a la basura. Almacén de Recepción Recepción y identificar muestra de
D31-Quitar los rótulos de
A28-Enviar a impresión documentación y IM y tamaño de lote la balanza de pesaje •Frascos de vidrio para identificación de las cajas Rotulación de Cuarentena esperar retención F30-Comunicación
documentos para orden de
entregar sobre a sean correctos y posterior sanitización. de PETRI con las muestras de las Materias Primas Rotulación de NO de RECHAZO a
Fabricación
•Sanitizar carro de C12-Alistar y vestir con elementos ¿Error en
Soporte a Manufactura devolver a Gerencia de y pegarlos en el documento Cuarentena Proveedor
D18-Sanitizar la transporte de instrumentos. D37-Revisar concepto del análisis y de seguridad para ingreso a análisis?
Producción de Recuento Microbiano para que
D10-Colocar caja de cabina de siembra y la alimentar file con información de bodega, y elementos para evitar C17-Tapar recipientes MP ME o
investigue ME
control del análisis balanza de pesaje fecha, lote de producto/materia contaminación de muestra y MP contenedores de la MP?
¿Las materias
prima y resultados del análisis. NO materia prima SI
¿MP/PT requiere primas tienen
análisis A34-Entregar a D25-Esperar D32-Escribir en el Recuento Guardar información en el sistema muestreada e
2 microbiológico? Rotulación de F31-Entregar copia física H26-Transportar Mats. a planta
SI Jefe Sección terminación del Microbiano el concepto inspeccionar que quede F28-Reportar de la investigación con
D1-Elaborar programa de D11-Pesar en la balanza, Cuarentena? talco pies y ubicar temporalmente
talco pies periodo de incubación (CUMPLE/NO CUMPLE) de bien cerrado. desviación
1 análisis microbiologico cantidades de muestra de D38-Entregar Recuento Reporte de Desviación a en área próxima a sección de
0 D19-Llenar el registro los resultados del análisis del analista Gerencia de Cumplimiento
NO 10g c/u y colocar en frascos de la materia Microbiano con los resultados y ¿Muestreo en SI empaque
control de uso de la cabina SI de QA
de laboratorio con los prima/producto ¿análisis tiene FIRMA al Jefe del Laboratorio Cabina de
fabricar y de la balanza, con fecha, D26-Sacar las
1 medios de cultivo concepto de de Análisis Físico-Químico, para C5-Establecer plan de Flujo Laminar?
E1-Elaborar programa de D2-Recibir muestra de Se va a actividad, MP/PT que se muestras de la F29-Corregir
NO NO anexar al paquete de muestreo de acuerdo a la
análisis químico MP/PT para análisis fabricar o a pesaron y firma del analista incubadora D33-Verificar nuevamente Reporte de
D12-Registrar CUMPLE? documentos de análisis Tabla Military Standard 4 H27-Entregar Picking a operario
microbiológico empacar? C13 Análisis o repetir
cantidad pesada el Recuento para S de envase y empaque
asegurarse de que no NO •Encender flujo laminar de la análisis
D27-Sacar de la AZ el I cabina. C18-Pegar rótulos de
Empacar quedaron campos sin
E2-Recibir muestras de MP/PT junto con Recuento Microbiano C6-Diligenciar (manualmente o •Diligenciar libro registro de apertura de recipientes para
diligenciar y que no hay D39-Notificar a la unidad
documentos (recibo de ingreso o solicitud D20-Abandonar el área de verificando la información por computador) rótulos para utilización de cabina. control de calidad
D13-Registrar al respaldo del rótulos sin pegar
de análisis o certificado de análisis) D3-Registrar recepción de la muestra de materia siembra, llevando las de lote y MP/PT contra la de Calidad y partes marcar muestras para análisis •Ingresar a la cabina bultos o (ABIERTO POR)
6 Recuento Microbiano, el N°
prima en el Libro de Producto y Materia Prima para muestras y con los información de los rótulos interesadas para comenzar 1 recipientes a muestrear. SI J1-Entregar documentación
de lote de cada uno de los Es mixtura?
Análisis Microbiológico instrumentos empleados de las cajas de PETRI con investigación preliminar 1 correspondiente a empaque a
medios-aditivos utilizados D34-Firmar Hoja de 6
•Asignar CM (# Control Microbiano). durante el proceso las muestras Operario de Envase/empaque
durante la siembra y pegar los Recuento C7-Alistar implementos
•Diigenciar nombre de la MP y N° lote. C19-Diligenciar y NO para diligenciar durante el proceso
Rótulos de identificación Microbiano necesarios para toma de
•Escribir el tipo de análisis/ensayo. completar Recibo de
correspondientes frente al D28-Realizar la lectura muestras
Está •Fecha de ingreso al laboratorio, fecha de análisis y Ingreso
no registro D21-Poner muestra para y repique a medios H17-Transportar estibas con
fecha de salida ¿La materia
Program análisis de hongos durante selectivos a 2 y 3 días D35-Entregar Libro de Producto D40-Alimentación de SI cantidades originales de MP
si C8-Alistar y firmar rótulos prima requiere
ado? 5 – 7 días en incubadora (lectura de TSA) y y Materia Prima para análisis tendencias de y ubicar temporalmente en
de apertura de análisis
D14-Alistar medios de que está a 20 – 25 °C lectura a 5 días microbiológico y documento de Control de Calidad área almacenamiento de MP
recipientes para control microbiológico? H16A – Transportar estiba J2-Recibir lote de materiales
cultivo-aditivos para Recuento Microbiano con los C14-Tomar primero
de calidad C20-Diligenciar con MP para la cabina 2 para envase y empaque de
crecimiento de Micro Org., resultados del análisis, al Jefe Relación de Materias
D4-Preparar documento de Recuento D29-Realizar la muestra para de CCM talco
frascos de laboratorio y D22-Poner muestra para del Laboratorio de Microbiología microbiología Primas muestreadas
E3- Esperar programa Microbiano incluyendo la información de lectura de hongos a NO H18-Transportar
cajas de PETRI análisis de bacterias y
De análisis MP/PT identificación que se encuentra en la etiqueta 5 y 7 días cantidades de MP para
patógenos y caja de control D41-Realizar investigación con C15-Tomar muestra para pesada a la Cabina 1 del
del frasco de la muestra
durante 3 - 5 días en analista de microbiología y con análisis químico y muestra Centro de Pesadas
D15-Poner la mezcla de incubadora que está a 30 – Coordinador de Cumplimiento de de retención
AUTOMATIZAR DE ACUERDO A
PLAN DE PRODUCCIÒ, MP/PT, medios de cultivo- 35 °C G5A-Recibir los documentos por Control de Calidad
J3-Verificar cantidad de
NECESIDADES.
D5-Preparar e imprimir Rótulos de aditivos en las cajas de parte de la Gerencia de H19-Entregar Picking de
4 unidades de empaque de
identificación de muestras de PETRI para siembra Cumplimiento y hacer el cierre de MP al Centro de Pesadas
3 C21-Enviar muestras acuerdo al picking
E4- Tomar la muestra y MP/PT, medios de cultivo y aditivos suceción junto con documentos al
verificar que esté completa la NO D44-Comunicación de 1
¿Error en RECHAZO a laboratorio
documentación correspondiente H20-Confrontar el Picking
análisis? Proveedor/Producción
Información
G1-Recibir
para que investigue con las Materias Primas
documentos de G6-Buscar (en excel) Archivo en físico
correcta? no J4-Informar al Almacén de
Mats/MP/PT General de Desviaciones (AGD) e SI
D6-Alistar medios de cultivo, C22-Entregar a Almacén de Recepción y esperar hasta
Ingresar al AGD, Nº consecutivo de
aditivos para crecimiento de Recepción Relación de Materias que se tenga la cantidad de
si desviaciones, Nº lote Mats/MP/PT, D42-Reportar D45-Entregar copia física H22-Pesar en la balanza
bacterias, frascos de laboratorio Primas muestreadas para materiales requerida para
E5- Verificar que la G2-Poner sello de fecha actual y fecha límite de cierre desviación del de la investigación con H21-Diligenciar rótulos cantidades exactas de
y cajas de PETRI descargar en sistema las la orden de producción
información del certificado de RECIBIDO con fecha de la desviación, numero de la orden analista Reporte de Desviación a de Pesadas y orden de
cantidades correspondientes saldos de cada MP de
proveedor sea correcta. E8- informar al área y firma de quien si aplica Gerencia de Cumplimiento Manufactura. acuerdo a los rótulos.
correspondiente y esperar recibe de QA ¿El material
respuesta NO de envase y
D43-Corregir
E6-Buscar monografía Recuento Microbiano empaque
G3-Buscar en Aplicación AS400 H24- Verificar y firmar las H23-Informar a Jefe de
Nota: Revisar POS EQ014, Revisiòn
D7-Utilizar elementos está
vendor cuando se compra a
la especificación de Mats. e SI ¿Documentos o repetir análisis 4 cantidades pesadas de saldos Producción y entregar Picking
corporaciòn? necesarios para el ingreso al completo?
imprimir, ver plano mecanico corresponden a G8-Generar reporte de la de MP y el correcto de MP para realizar verificación
área de siembra y para diligenciamiento de los rótulos de pesada
cuando aplique. Materiales? desviación y enviar correo
E7- Verificar que el proveedor impedir contaminación de la
electrónico con AGD adjunto SI
esté aprobado en el listado. muestra, medios de cultivo- 2
no parcialmente diligenciado a la 9
aditivos empleados NO 7
Aprobado? Jefatura implicada y a Gerencia de 1 I11-Cerrar la puerta de
I1-Entregar documentación
Cumplimiento y esperar respuesta correspondiente a manufactura a seguridad corrediza del J4A – Realizar
E9- Alistar materiales para si por parte del area correspondiente J12- Depositar frascos
Operario de Fabricación para cuarto del Mezclador en V J5-Alistar liberación de J14-Colocar frascos
análisis (mat de vidrio, std, vacíos, en canastillas
G4-Revisar documentos de diligenciar durante el proceso I20-Agregar talco materiales de línea. vacíos sobre línea de
reactivos, soluciones) G5-Poner sello de I25- Solicitar Materia próximas a la línea de
E21- Rvisar que no hayan Mats/MP/PT verificar cantidad recuperado en la línea de envase y llenado.
espacios en blanco y firmar. REVISADO a medida que se prima a Almacén Envase/Empaque envase
muestreada de material de acuerdo a empaque
examinan requisitos
E10- Realizar análisis acorde MIL-STD
a monografias I26- Realizar limpieza a
G9-Verificar que el AGD tanque de mixtura SI I12 Poner a girar mezclador
E13 y e11 , e15automatizar Es mixtura? I21-Pegar Rótulo de
para evitar transcripciòn y E22- Asignar QCB en el cuaderno esté diligenciado con J15-Ajustar el formato,
revisar que estè dentro de 7 Identificación de
para MP y FR para PT acciones correctivas y J13-Transportar cajas programar check we igher y
E11- Diligenciar la hoja
especificaciones granel en OGA
¿Se encuentra SI preventivas I27- Diligenciar NO vacías a estiba del sector verificar correcta operación
de cálculo, calcular e Control estadistico
desviación en los J6-Cargar de empaque. de la máquina
documentación IM J10-Ingresar cajas
imprimir documentos? alimentador de
con frascos vacíos J16-Detener proceso de
G10-Cerrar reporte de la I13-Informar al Jefe de I22-Cuando se haya tapas.
G13-Poner sello de desviación I2-Alistar estiba Planta o personal terminado de cargar el envase.
E23- Registrar en un rótulo: QCB,
RECHAZADO en los NO I28- Fabricar sobre la plataforma entrenado que ha iniciado Sistema de Transporte por ¿Se presentan
PT fecha de venc., y colocarlo a la
Es MP documentos del Rompedor de el proceso de mezcla Vacío OGA, entregar al errores en la operación
E12-Imprimir cromatograma muestra de retención de MP G11-Enviar reporte de
o PT? Sacos operario integral de envase y de llenado o formato de SI
cierre de investigación por empaque ¿El la máquina?
E24- Revisar que todos los correo electrónico 2 producto a J17-Inicia
MP SI ¿Datos fuera I14-Verificar correcta J7-Ajustar y verificar SI
espacios estén diligenciados en la G14- Marcar en el Recibo envasar es 8 proceso
de la G12-Imprimir 2 veces el programación del holograma/sticker en NO
master y sean correctos. de Ingreso, la casilla Talco de llenado
E25- Tomar la muestra de especificació? mezclador teniendo en etiquetadora J18-Diligenciar
correspondiente a Rechazo reporte: una copia para el I23-Descargar Sistema de
retención y diligenciar el libro de I29- Enviar muestra para I3-Encender bomba para cuenta el tiempo Secco? documentación
E13- Buscar la master en (Rejected) y el motivo sobre de PT o reporte de Transporte por Vacío OGA
ingreso de muestras de retención. análisis alimentación del silo. Poner de control de línea.
monografía (reason) Mats/MP (según corresponda) en la envasadora de la
NO y la otra impresión se archiva sistema en Fase Carga Silo NO
Línea de Envase y
no en archivo de Gcia. de Empaque
E14- Diligenciar en la master toda Correctos? Cumplimiento I15-Diligenciar Instrucciones de
I30- Solicitar rótulos de J8-Recibir tapas J11a Alistar
la información requerida Almacen/ Manufactura y Control de Tiempos de NO ¿FcoNO NO
cuarentena a almacén de etiquetadas que salen de la materiales ( Abrir ¿cumple
Fabricación con cantidad de materias rechazado
si G15-Poner sello de recepción con formato de I4-Alistar bisturí y vestir con máquina cajas) especificaciones?
G18-Cargar la información del lote de Mats/MP/PT primas que se pusieron en el CW?
E15- Armar el reporte de análisis APROBADO en los entrega elementos de seguridad
en el MRP del sistema verificando la cantidad e Mezclador, hora y firma de quien I24-Entregar documentos
(master, certificado, registros E26- Firmar el reporte documentos necesarios para la operación SI
ingresar la información de: realiza la operación. Instrucciones de Manufactura
obtenidos) •Fecha de vencimiento y fecha de reanálisis → de carga de Rompedor de Diligenciar Rótulo de Identificación de y Control de Tiempos de
Mats/MP I31- Rotular Sacos Granel para documentación de la Fabricación al Jefe de Planta J9-Transportar J11-Vaciar cajas con SI J19-Recoger frascos y
•Fecha de manufactura y fecha de vencimiento → G17-Asignar fecha de G16-Marcar en el Recibo de producción. tapas etiquetadas a frascos vacíos en tolva talco en la cuna de
E16- Comparar los resultados con PT reanálisis y fecha de Ingreso, la casilla estiba cercana a la
I32- Revisar de alimentación de recuperación.
las especificaiónes de la master. E27- entregar reporte a Jefe de •QCB/MCB vencimiento para Mats/MP . correspondiente a línea de envase
documentación Transportador de Envase
Laboratorio qúímico •Asignar estado de disposición al lote de Escribir esta fecha en el Liberación (Released) para
I16-Transportar mixtura FIN Palace
mats/MP/PT Recibo de Ingreso Mats/MP
•Liberación I5-Cargar Silo de desde la Cabina 2 del
J25-Empacar
•Liberación Condicional (en caso de alimentación del Centro de Pesadas a la J20-Vaciar contenido
I33- Enviar a Disposición 8 frascos llenos en
OO’s o no requerirse revisión 100% en SP o en espera Mezclador a través del Cabina 1 del Centro de de los frascos
cajas
FT? de alguna decisión), o Rompedor de Sacos Pesadas recuperados en bolsa
•Rechazo, según el caso G24-Esperar J26-Obtener muestras
si E28- Diligenciar el en cuaderno rotulación y Hoja 3 de retención y análisis
QCB, nombre, lote, E26-automatizar un solo MRP firmada por I6-Apagar silo de I16A - Esperar
E17- Notificar vía correo vencimiento, fecha de ingreso, G19-Imprimir la hoja MRP con el quien rotula alimentación del J21-Transportar frascos
cuaderno que sea 10 minutos de
electrónico al área de 4 fecha de análisis, nombre del electrònico para el estado de disposición del lote de Mezclador en V recuperados al inicio de
Mezcla J27-Colocar cajas
cumplimiento. analista, fecha de entrega a mats/MP/PT la línea de llenado
analista y el jefe 1
cumplimiento sobre estiba de
G25-Jefatura 3 producto terminado
9 correspondiente: J30-Diligenciar solicitud de
G20-Imprimir rótulos de disposición con 3 I7-Verificar que esté I17- Mezclar mixtura o análisis y enviar muestras a
Entregar hoja de soporte J22-Transportar el talco
E29- Anexar al reporte, el reporte desconectada de la salida inferior fragancias con activo, con laboratorio
1 la información del MRP MRP junto con rótulos al I28- Entrega rótulo y OM manualmente hacia la
de microbiología e incluir los datos •Liberación → Rótulo verde del Mezclador en V, la manguera verificación del Jefe de
1 Inspector de Calidad y de pesados a CP. estiba cercana al Sistema
si en la master. G29-Entregar paquete de documentos que conduce a los “totes” y que sección o persona entrenada
Deviación •Liberación Condicional → Azul dar orden de rotulación de transporte por Vacío
•Rechazo → Rojo a: esta salida se encuentre e ingresar los datos en la J28-Colocar Rótulo de
menor? Revisar 100%, OGA del área de
•Controles Físicos lo correspondiente debidamente cerrada instrucción de manufactura CUARENTENA a una caja de
de acuerdo a fabricación
E18- Revisar y E30- Entregar documentos a a Mats. 1 cada estiba para identificar
procedimiento I29- Revisar los rótulos por
corregir •Gerencia de la Unidad de Calidad lo producto terminado antes de
coordinador de cumplimiento de medio del CP. 4
documentación G26- Rotular: correspondiente a MP y PT dar disposición
no calidad.
G21-Buscar la matriz de Lead Time de • Ubicar la bodega donde se si I8-Agregar otros componentes J23- Tamizar talco
Disposición y diligenciar la información de I18-Agregar activos a la composición 2
encuentran los Mats/MP/PT y saldos de materias primas I30- Ingresar a AS400 e
que está en proceso en el Mezclador
Código, Nombre, N° de lote, Fecha de • Pegar rótulo de APROBADO sobre por la Tolva de Componentes ingresar Granel grabando
I25-Unir documentación de
7
Ingreso y Fecha de asignación de disposición. SI en V. Ajustar el paso de la manguera envase/empaque y
el cuadro amarillo del Rótulo de ¿revisión Menores cantidad y asignando
E31- Revisar los datos del reporte
ALIMENTA TENDENCIA ¿RECHAZO? que va del embudo al mezclador y fabricación J24- Adicionar talco
SEGÚN ESPECIFICACIÒN CUARENTENA NO UTILIZAR 100%? ubicación. J29-Transportar cada
verificar que no haya fugas J29A- Entregar PT al sistema de
• Firmar Hoja de soporte MRP NO estiba hacia la bodega
a Bodega transporte OGA 5
E19- Realizar la investigación. de producto terminado
No
G22-En la hoja impresa MRP del sistema, ¿Se requiere I9-Desconectar manguera de I31- Dispensar Granel a I26-Revisar documentos y
SI
para alimentación del mezclador y orden de envase. cerrar orden de producción
pegar uno de los rótulos como testigo para Destruir según I18A- Esperar
rotulación G27- Devolver la Hoja de producción? sellar la boca superior 1
E32- Diligenciar el archivo de procedimiento 25 minutos
soporte MRP firmada a 2
tendencias para cada MP o PT las Mezcla
Cumplimiento para I32- Devolver rótulos y I27-Armar sobre con la
E20- Diligenciar el especificaciones para determinar el 3
1
7 archivo. NO orden de manufactura a documentación, firmar y
reporte de investigación comportamiento del proveedor o la FIN
G23-Enviar la Hoja MRP junto con los rótulos: I10-Desconectar del producción. entregar a disposición
en word tendencia para establecer si el •A Controles Físicos lo correspondiente a mezclador, la manguera I19-Iniciar la descarga del
proceso está bajo control. Mats. y MP Almacenar correspondiente a la Tolva
G28-Adjuntar la mezclador hacia el
•A Soporte a manufactura lo correspondiente Hoja de Soporte Pulmón de Vacío OGA y Sistema de Transporte por
a PT 3
MRP al paquete de sellar la boca del mezclador Vacío OGA
documentos
7.3. Análisis de Actividades del Proceso

61
A. LOGÍSTICA Y GERENCIA DE PRODUCCIÓN
ALCANCE DEL PROCESO:
Este proceso comprende todas las actividades planeación de producción, elaboración de explosión de materiales y
materias primas, almacenamiento de la requisición en el sistema, aprobación de ordenes de compra y generación de la
orden de producción y/o empaque.

Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
A1 Logística Recibir y consolidar plan pronóstico de ventas Forecast enviado (vía correo electrónico

Duración del ciclo: 8 – 10 días


–libro de Excel-) por cada división comercial (Essex, Plough, Undra, Key farmacéutica,
No ajustar el forecast para disminuir el tiempo de
Consumo, Línea Hogar, Oncología.
plan de 5 a tres días, revisar si se pueden tener
archivos aparte Eticos- otros
A2 Planeación de Elaborar Plan Maestro de Producción PMS y ajustar de acuerdo a la tendencia de
producción ventas.

Si no hay inventario de Mp y Mats. para la producción del lote


A3 Planeación de Generar archivos .PRN y .DBF
producción

A4 Planeación de Con el archivo PRN,hacer transferencia al sistema AS400


producción

PMS se tiene planeado desarrollo local para el


primer semetre de 2006, mejora el proceso desde
A5 Planeación de Generar PMS local.
A2 hasta A12
producción

A6 Planeación de Con el archivo DBF, ejecutar sistema de gestión logística SIGELO


producción

Confirmar con Abeltran si el programa SIGELO


está en PMS
A7 Planeación de Generar programas para seguimiento con el fin de controlar existencias de MP/PT y lo
producción que hace falta por llegar. Revisar manualmente programas para seguimiento.

A8 Planeación de Establecer programas para seguimiento definitivos.


producción

A9 Planeación de Generar explosión de Mats/MP con la información resultante del PMS local y los
producción programas para seguimiento. PMS se tiene planeado desarrollo local para el
primer semetre de 2006, mejora el proceso desde
A2 hasta A12
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
A10 Comprador Colocar requisición de Mats/MP en el sistema (Aplicación AS400) con código de los
planeador Mats/MP, fecha en que se requiere y cantidad
PMS tendrá contemplado los movimientos de
orden de compra y el lead time del proveedor ,
realiza seguimiento sobre requisiciones y ordenes
de compra.
A11 Gerente de Revisión y aprobación de la requisición .
Logística · Si no hay observaciones, aprobar la requisición y continuar con el Paso A7.

Eliminar
A12 Comprador Si hay sugerencias a la requisición por parte de la Gerencia Logística: Realizar los
planeador ajustes necesarios a la requisición (y repetir desde A4).

A13 Comprador Realizar los ajustes necesarios a la orden de compra


planeador

A14 Comprador Generar orden de compra de Mats/MP en el sistema, ingresando Vendor, precio y
planeador especificación.
Programar reunión con Control Interno para
revisar como se puede eliminar algunos pasos de
aprobación de requisiciones y ordenes de compra.
A15 Comprador Revisión y aprobación de la Orden de Compra. · Si no hay observaciones, Hablar con Control Interno y analizar para buscar
planeador aprobar la orden de compra y continuar con el Paso A10. la manera de eliminar

A16 Comprador Si hay sugerencias a la Orden de Compra por parte de a Gerencia logística: Realizar
planeador los ajustes necesarios a la Orden de compra y repetir desde A7.

A17 Comprador Habilitar Orden de Compra. ·


planeador

Eliminar
A18 Comprador Cambiar en el sistema status open a issue .
planeador

A19 Comprador Enviar Orden de Compra al proveedor .


planeador

Sistematizar EDI
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Proveedor Esperar entrega de Mats/MP (Lead time de proveedor)

Si hay inventario de Mp y Mats. para la producción del lote

A20 Coordinador Generar orden de fabricación: 2’


Logístico de • Ingesar al sistema AS400 - Menú – Inventory Control on line Manufacture Order.
Terceros
• Digitar código del producto. El sistema arroja automáticamente la cantidad.

• Digitar fecha de elaboración de la orden, due date, batch number. El sistema


asigna el N° de la orden.
A21 Coordinador Generar orden de empaque: 2’
Logístico de De acuerdo con el plan de producción, el
Terceros • Ingresar al sistema AS400 - Menú – Inventory Control on line Manufacture order.
a´rea de producción debería imprimir las
• Digitar código del producto. El sistema arroja automáticamente la cantidad.
ordenes con sus respectivos documentos
• Digitar fecha de elaboración de la orden, due date, batch number. El sistema
asigna el N° de la orden.
• Si el lote es para varias presentaciones se debe asignar el número de unidades
requeridas.
A22 Coordinador Imprimir documentos (IC 720): 2’
Logístico de
Terceros • Dirigirse a la impresora a recoger documentos:

o Orden de fabricación/empaque.

o Rutina

o Hoja de entregas.

A23 Coordinador Entregar documentos a Secretaria de Gerencia de producción 1’


Logístico de
Terceros
Para la orden de fabricación:

A24 Secretaria de Buscar (en el computador el archivo de las) instrucciones de manufactura del producto 10’
gerencia de a fabricar.
producción

A25 Secretaria de Verificar que las cantidades de la orden de fabricación corresponden a las
gerencia de Instrucciones de Manufactura.
producción
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
A26 Secretaria de Diligenciar N° de lote y N° de la orden en cada hoja de las Instrucciones de
gerencia de manufactura (15 veces)
producción

A27 Secretaria de Diligenciar N° de lote y N° de la orden en la parte superior de cada página de los
gerencia de tiquetes de pesadas (50 tiquetes)
producción

A28 Secretaria de Imprimir documentos para orden de fabricación:


gerencia de
producción • Ingresar a Access.

• Revisar el número de hojas a imprimir de cada documento

o 2 rótulos de equipo limpio en uso.

o 1 Hoja de aprobación total del lote.

o 2 Rótulos de identificación de granel.

o Ingresar N° de Orden, Nombre de producto, N° de lote.

Para la orden de envase/empaque:

A29 Secretaria de Generar documentos para orden de envase/empaque: 10’


gerencia de
producción • Ingresar a Access.

• Digitar N° de la Orden, descripción del producto y N° de lote.

• Revisar cantidad de impresiones de cada documento

o 1 formato de reconciliación de granel

o 2 formatos de liberación de línea

o 1 hoja de Control de Peso

o 1 disposición totla de la Orden

o 1 Personas que intervienen en el proceso

o 1 Equipo limpio en uso, por cada equipo.


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
o Ingresar N° de Orden, Nombre de producto, N° de lote.

A30 Secretaria de Unir la documentación de las órdenes de fabricación y envase/empaque y marcar un 10’
gerencia de sobre con N° de la orden de fabricación.
producción • Digitar la descripción

• N° de la orden de producción

• N° de lote

• Cantidad Standard

A31 Secretaria de Relacionar en el libro de control de Ordenes de producción y envase/empaque


gerencia de
producción

A32 Secretaria de Verificar toda la documentación. Introducir todos los documentos al sobre y entregar a
gerencia de Soporte a Manufactura.
producción Sobres resistentes preimpresos desde el inicio de
la operación.

A33 Soporte a Verificar que los datos de vigencia de las Instrucciones de manufactura y tamaño de 7’
manufactura lote sean correctos . Devolver documentos a Gerencia de producción.

A34 Secretaria de Entregar al Jefe de Sección de talco para pies. 1’


gerencia de
producción

FABRICACIÓN, ENVASE Y EMPAQUE


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

B – PROCESO DE RECEPCIÓN DE MATERIALES Y MATERIAS PRIMAS PLANTA talco para pies

ALCANCE DEL PROCESO:


Este proceso comprende todas las actividades de recepción y ubicación en bodega de materias primas y materiales
utilizados como insumo en la manufactura de productos de la planta talco para pies, desde que llegan los Mats./MP,
hasta que se identifican con la Rotulación de cuarentena y se notifica a controles físicos para su posterior análisis.

Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o
B1 Vigilante Entregar Remisión de la Carga y Certificado de Calidad en Almacén de Recepción 6’

B2 Coordinador de Confirmar en el sistema datos básicos de la remisión: Nº de la Orden de Compra, 5’


Almacén de Código y Nombre del producto, fecha de entrega y Nº de Lote.
Recepción

B3 Coordinador de Si la información no es correcta, 6’


Almacén de
Recepción

Esperar autorización de Logística para recibir los Mats./MP e iniciar la descarga. Coordinar con V.Chaves el perfil de los usuarios
de Certificado automático

B4 Coordinador de Si la información es correcta, 2’


Almacén de Asignar ubicación en bodega de los Mats./MP en el sistema, poner OK en Remisión de
Recepción Carga y Certificado de Calidad y autorizar ingreso de la carga.

B5 Coordinador de Entregar documentos a Operario de Bodega para iniciar descarga. 30’’


Almacén de
Recepción

Eliminar
B6 Operario de Dirigirse con los documentos hacia la zona de descarga de la bodega correspondiente 5’
Bodega e iniciar descarga.

Eliminar
B7 Operario de Inspeccionar visualmente el estado la carga en el camión. 3’
Bodega
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
B8 Operario de Si se presentan deterioros o averías en la carga: 1’
Bodega
Hacer anotación de mal estado en los documentos Remisión de Carga y Certificado de
Calidad.

B9 Operario de Informar a Control de Calidad (Cumplimiento de QA), para asignar disposición 5’


Bodega correspondiente y emitir documentación de rechazo.

B10 Operario de Si la carga está en buenas condiciones : 2’


Bodega Confirmar en la Remisión y Certificado de Calidad, los Mats./MP que se están
recibiendo en físico.

Sistematizar
B11 Operario de Cerrar barreras de seguridad de la zona de descarga de la bodega. 30’’
Bodega
B12 Operario de Vestir elementos de seguridad para el ingreso a la bodega y para el manejo de la carga: 1’
Bodega
Gorro
Verificar si es necesario el uso del gorro en
almacenamiento y distribución
Guantes
Delantal
B13 Operario de Si los Mats./MP no están estibados o las estibas están desacomodadas, descargar 2h
Bodega Mats./MP del camión a la bodega asignada:

Bajar del camión utilizando montacarga, los bultos, cajas o estibas desacomodadas.

Analizar y buscar eliminar un paso del uso de dos


Acomodar los bultos o cajas en una nueva estiba (cubrir con plástico en el caso de los montacargas en el proceso
bultos).

Ingresar normalmente con montacarga la nueva estiba a la bodega.

Continuar con el Paso B15.


B14 Operario de Si los materiales están estibados en buen estado, descargar Mats./MP del camión a la 1h
Bodega bodega asignada:

Utilizando montacarga, bajar del camión estibas con Mats./MP.


Analizar y buscar eliminar un paso del uso de dos
Ubicar en la zona de descarga a la entrada de la bodega. montacargas en el proceso
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Ingresar estibas a la bodega utilizando un segundo montacarga.

B15 Operario de Durante la operación de descarga de los Mats./MP, si es posible: 1h-2h


Bodega (Dentro
Armar estiba de saldos para el muestreo y posterior análisis de Mats./MP. de la
operaci
ón de Eliminar
Tomar uno o dos bultos o cajas aleatoriamente de cada estiba del y colocarlos en otra descar las muestras de retención sea automático y no se
estiba de la cual se van a tomar las muestras para análisis. ga) tenga que hacer la operación de descargue SRA
para bajarlo del inventario
B16 Operario de Una vez se ha terminado la descarga de Mats./MP 10’
Bodega

Recoger residuos de madera, cartón, suncho, plásticos y llevarlos al área de


incineración

B17 Operario de Abrir las barreras de seguridad para permitir nuevamente el tránsito libre de personas. 30’’
Bodega

B18 Operario de Cerrar bodega y dirigirse a las oficinas del almacén de recepción con los documentos 5’
Bodega (Remisión de Carga y Certificado de Calidad). Entregar documentos a Coordinador del
Almacén de Recepción.

Elinar por ser un paso que debe hacerse siempre


B19 Coordinador de Ingresar nuevamente al sistema el Nº de la Orden de Compra verificando la 1’
Almacén de identificación del producto (código y nombre)
Recepción
Utilizat RF para recepción y almacenamiento
buscando incluir el No. de OC para que haga una
sola operación.
B20 Coordinador de Almacenar en el sistema la cantidad real recibida, Nº de lote, ubicación en bodega, Nº 1’
Almacén de de remisión, Nº de estibas, VENDOR LOTE (es decir, Nº de lote como viene en el
Recepción Certificado de Calidad)

Sistematizar grabación de MP y Mat


Confirmar Número de Recibido (asignado automáticamente por el sistema) 20’’

Analizar el paso y completarlo


B21 Coordinador de Imprimir Rótulos de Cuarentena, confirmando Número de Recibido asignado por 10’’
Almacén de sistema, producto, código, lote, fecha, N° de orden de compra, proveedor, cantidad.
Recepción Entregar rótulos a Operario de Bodega.

Sistematizar
El número de rótulos se hace de acuerdo a la cantidad de Mats./MP:
ƒ Tres rótulos por estiba.
ƒ Canécas con líquidos se rotulan en un 100%.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
B22 Operario de Dirigirse a la bodega y rotular 30’
Bodega
Sistematizar
B23 Coordinador de Entregar al Laboratorio de Controles Físicos certificado de Calidad del Proveedor de los 30’’
Almacén de Mats./MP.
Recepción

Eliminar
Finalizar procedimiento actual e iniciar procesos de toma de muestras de materias
primas para análisis o proceso de muestreo y análisis de materiales según el caso. FIN
DEL PROCEDIMIENTO
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

C – PROCESO DE TOMA DE MUESTRAS DE MATERIAS PRIMAS PARA ANÁLISIS

Características:
1. Este proceso aplica para la toma de muestras de las MATERIAS PRIMAS utilizadas como insumo en la fabricación de
productos de la planta talco para pies:
Ácido Bórico NF polvo
Talco Omyatalc 60
Almidón de maíz GR alimenticio
Triclosan (Irgasan DP-300)
Óxido de Zinc USP
Perfume fragancia PCV 1430 first giv
Alcohol USP
Magnesio Carbonato EP
Es aires balsámicos K11056C/748167H&R
ALCANCE DEL PRODCESO:
Este proceso comprende todas las actividades de toma de muestras para análisis de materia prima, desde la impresión del Recibo de Ingreso de la materia prima, hasta el envío de las muestras de Materias
Primas al laboratorio correspondiente para su posterior análisis.

Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o
C1 Inspector de Verificar en el sistema (Aplicación AS400) la información del lote de materia prima que 1’30’’
Control de se va a muestrear:
Calidad

Diligenciar cuaderno de Recibido de Certificados de Calidad.

Comparar la información del sistema contra la información que se encuentra en el


Certificado de Calidad expedido por el proveedor.

Verificar Código, Nombre, Número de lote, ubicación en bodega, cantidad.

C2 Inspector de Imprimir documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) y anexar Certificado de 1’


Control de Calidad.
Calidad

Eliminar
NOTA: Estos documentos se llevan al lugar donde se van a tomar las muestras para
diligenciar datos básicos del muestreo en el Recibo de Ingreso (Ver Paso C20).

C3 Inspector de Confirmar con el Almacén de Recepción de Mats./MP si la materia prima ya se 20’’


Control de encuentran marcada con el Rótulo de Cuarentena.
Calidad
Eliminar
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
C4 Inspector de Si la materia prima NO está identificada con el Rótulos de Cuarentena: 15’’
Control de
Calidad Eliminar
Advertir al Almacén de Recepción y esperar hasta que la materia prima tenga la
identificación con el Rótulo de Cuarentena para tomar las muestras.
C5 Inspector de Si la materia prima ya está identificada con el Rótulos de Cuarentena: 1’
Control de
Calidad Automatizar
Establecer el plan de muestreo. Calcular tamaño de la muestra a obtener del lote de
materia prima, de acuerdo a lo señalado en la Tabla MIL – STD.

C6 Inspector de Diligenciar (manualmente o por computador) rótulos para marcar muestras para 1’30’’
Control de análisis, con información de nombre de la materia prima, código, Nº de lote, recipientes
Calidad totales (bultos), fecha, Nº de recibido, recipientes muestreados y fecha de vencimiento.

Analizar y buscar eliminar


C7 Inspector de Alistar implementos necesarios para toma de muestras, según el caso: 2’
Control de
Calidad
Blusa
Manguillas
Guantes
Tapaboca
Alcohol
Espátula
Pipeta
Dos (2) bisturí
Destornillador
Tijeras
Cinta gruesa
Toallas absorbentes
C8 Inspector de Alistar y firmar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO 1’
Control de POR), en cantidad correspondiente al tamaño de la muestra.
Calidad

C9 Inspector de Verificar en la tabla de materia prima para análisis microbiológico, si la materia prima a 30’’
Control de analizar requiere análisis en laboratorio de microbiología. Automatizar
Calidad NOTA: Materias primas de la planta talco para pies que requieren análisis
microbiológico: Talco Omyatalc 60, Almidón de Maíz GR Alimenticio, Magnesio
Carbonato EP.

C10 Inspector de Alistar frascos para muestras, de acuerdo al número de muestras a tomar (análisis 30’’
Control de microbiológico, análisis químico y retención).
Calidad

C11 Inspector de Desplazarse con los elementos hacia la bodega donde se encuentra la materia prima 3’
Control de para muestrear.
Calidad
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
NOTA: Los elementos son los mencionados en los Pasos C2, C6, C7, C8 y C10 del
procedimiento actual.

C12 Inspector de Alistar y vestir con elementos de seguridad necesarios para el ingreso a la bodega: 40’’
Control de
Calidad
Gorro
Casco
Además, alistar y ponerse elementos para evitar contaminación de la muestra y/o del
lote:

Tapaboca
Guantes
C13 Inspector de Si la muestra de materia prima se va a tomar en Cabina de Flujo Laminar : 11’
Control de
Calidad

Encender flujo laminar de la cabina antes de ingresar los bultos o recipientes a


muestrear (este debe permanecer encendido durante diez (10) minutos).

Diligenciar libro registro de utilización de cabina de flujo laminar.

Ingresar a la cabina bultos o recipientes a muestrear.

C14 Inspector de Si la materia prima REQUIERE ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO:


Control de
Calidad
Tomar primero muestra para microbiología:

MATERIA PRIMA SÓLIDA 1’/bulto

Esterilizar con alcohol el área de perforación. 1’/bulto

Perforar bultos con bisturí sanitizado, por la región esterilizada con alcohol en el paso
anterior.
Abrir frasco de vidrio. 2’’
Introducir espátula en bultos perforados. 1’/bulto

Vaciar contenido de la espátula en frasco de vidrio esterilizado. 1’/bulto

Cerrar frasco de vidrio.


MATERIA PRIMA LÍQUIDA 2’’

Abrir recipientes.
Abrir frasco de vidrio.
Tomar muestra con pipeta. 4’’
Vaciar contenido de la pipeta en frasco de vidrio. 2’/bulto
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Cerrar frasco de vidrio.
Posteriormente, tomar muestra para laboratorio químico y muestra de retención: 2’/bulto

MATERIA PRIMA SÓLIDA 4’’


Abrir frascos plásticos.
Introducir espátula en bultos perforados.
Vaciar contenido de la espátula en frascos plásticos esterilizados.
Cerrar frascos plásticos.
MATERIA PRIMA LÍQUIDA
Abrir frascos de vidrio
Tomar muestra con pipeta.
Vaciar contenido de la pipeta en frasco de vidrio.
Cerrar frasco de vidrio.
C15 Si la materia prima NO REQUIERE ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO:

Tomar muestras para laboratorio químico y muestra de retención: 1’/bulto

Esterilizar con alcohol el área de perforación.


Perforar bultos con bisturí por el área esterilizada en el paso anterior. 4’’
Abrir frascos plásticos. 2’/bulto

Introducir espátula en bultos perforados.


Vaciar contenido de la espátula en los frascos plásticos esterilizados. 2’/bulto

Cerrar frascos plásticos. 4’’


C16 Inspector de Marcar los frascos con las muestras recogidas, utilizando los rótulos diligenciados en el 4’’/frasc
Control de Paso C6 del procedimiento actual o
Calidad

Además, identificar la muestra de retención


Escribir con marcador sobre la tapa del frasco la letra R. 2’’
C17 Inspector de Cerrar o tapar recipiente contenedor de la muestra. 4’’/bulto
Control de
Calidad
MATERIA PRIMA SÓLIDA

Cubrir con cinta bultos perforados para evitar futuros desperdicios de materia prima, así
como su contaminación.

Tomar dos trozos de cinta adhesiva grueso y colocar en cruz sobre el orificio.

MATERIA PRIMA SÓLIDA


Cerrar nuevamente los recipientes de los cuales se obtuvo la muestra.

C18 Inspector de Pegar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO POR). 2’’/bulto
Control de
Calidad
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
C19 Inspector de Diligenciar y completar el documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) con la 30’’
Control de información básica solicitada:
Calidad

Mezcla de referencias
Referencia diferente a la solicitada
Identificación incorrecta
Empaque deteriorado o inadecuado
Cantidad muestreada
Observaciones
Responsable del muestreo
Fecha y hora
Firma
C20 Inspector de Diligenciar documento Relación de Materias Primas Muestreadas. 30’’
Control de
Calidad

Eliminar
C21 Inspector de Llevar o enviar por ascensor muestras junto con Recibo de Ingreso diligenciado y 7’
Control de firmado, con el Certificado de Calidad e informar por radio a los Laboratorios
Calidad (Microbiología y analítico)

C22 Inspector de Entregar a Almacén de Recepción documento de Relación de Materia Prima 30’’
Control de Muestreada, para descargar cantidad en el sistema.
Calidad

Sistematizar
FIN DEL PROCEDIMIENTO
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

D – PROCESO DE ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO DE MATERIAS PRIMAS


Características:
2. Este proceso tiene lugar en el Laboratorio de análisis microbiológico.

3. Aplica para las materias primas y productos de la Planta talco para pies que requieren análisis Microbiológico.

• Talco omyatalc 60
• Almidón de maíz GR alimenticio
• Magnesio Carbonato EP
• Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο

ALCANCE DEL PROCESO:


Este proceso comprende todas las actividades de análisis microbiológico de materias primas, desde que se reciben las
muestras de la materia prima, hasta la entrega de resultados del análisis microbiológico al Jefe del Laboratorio de
Microbiología.

Paso Tiemp
N° Responsable Descripción de la Actividad o
D2 5’

D2 Analista de Recibir muestra de MP/PT para análisis microbiológico.


microbiología

• Los frascos con las muestras de Materia Prima llegan por ascensor al Laboratorio
de Análisis Físico-Químico. Allí se retiran verificando que la muestra se haya
almacenado en frasco de vidrio
• Λασ μυεστρασ δε ΠΤ σε ρεχιβεν αλ Ασεαδορ δελ 〈ρεα δε ταλχο παρα
πιεσ θυιεν λασ εντρεγα ϕυντο χον λα σολιχιτυδ δε αν〈λισισ.

Analista de Registrar recepción de muestras en el Libro de MP y PT para análisis microbiológico. 5’


microbiología
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

• Asignar CM (Número consecutivo de control microbiano) para seguimiento a la


muestra en el laboratorio de microbiología.

• Diligenciar nombre de la materia prima y número de lote.

• Escribir el tipo de análisis/ensayo que se va a hacer al producto.

• Fecha de ingreso al laboratorio, fecha de análisis y fecha de salida.

D3 Analista de Preparar documento Recuento Microbiano, para diligenciar a lo largo del proceso, 3’
microbiología información de los medios de cultivo y materiales utilizados durante el análisis, así
como los resultados del mismo.

Incluir en este documento todos los datos de identificación de la muestra que se


encuentran en la etiqueta del frasco.

D4 Analista de Preparar e imprimir Rótulos de identificación de muestras de MP/PT, medios de cultivo- 7’


microbiología aditivos.

D5 Analista de Alistar medios de cultivo, aditivos para crecimiento de bacterias, frascos de laboratorio 10’
microbiología y cajas de PETRI.

D6 Analista de Utilizar elementos necesarios para el ingreso al área de siembra y para impedir 5’
microbiología contaminación de la muestra, medios de cultivo-aditivos empleados:

• Guantes
• Tapaboca
• Gafas
• Espátulas estériles
• Jeringas
D7 Analista de Ingresar al área de siembra con las muestras, medios de cultivo y aditivos, e 3’
microbiología implementos necesarios para el proceso de siembra.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
D8 Analista de Sanitizar la cabina de análisis y la balanza de pesaje. 3’
microbiología

• Limpiar con alcohol y toallas absorbentes.

D9 Analista de Colocar caja de control del análisis para verificar que no exista contaminación durante 2’
microbiología el proceso de siembra.

D10 Analista de Pesar en la balanza, cantidades de muestra de 10g c/u y colocar en frascos de 10’
microbiología laboratorio.

D11 Analista de Verificar y registrar en el Recuento Microbiano la cantidad pesada. 5’


microbiología

D12 Analista de Registrar al respaldo del Recuento Microbiano, el número de lote de cada uno de los 10’
microbiología medios y aditivos utilizados durante la siembra y pegar la Rótulos de identificación
correspondiente frente al registro.

NOTA: Los Rótulos que se pegan al respaldo del Recuento son los mismos que se
imprimieron en el Paso D4. En caso de que se dañe el rótulo:

Poner sello con la plantilla del rótulo y completar la información manualmente.

D13 Analista de Alistar medios de cultivo-aditivos para crecimiento de bacterias, frascos de laboratorio y 10’
microbiología cajas de PETRI.

D14 Analista de Poner la mezcla de MP/PT, medios de cultivo y aditivos en las cajas de PETRI para 20’
microbiología siembra.

D15 Analista de Recoger caja de control para verificar que no hubo contaminación durante el proceso 5’
microbiología de siembra y de manipulación de muestras dentro del laboratorio.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
D16 Analista de Recoger elementos utilizados durante la siembra en el carro de transporte de 10’
microbiología instrumentos.

D17 Analista de Sanitizar la cabina de siembra y la balanza de pesaje. 7’


microbiología

• Limpiar con alcohol y toallas absorbentes.

D18 Analista de Llenar el registro control de uso de la cabina y de la balanza, con fecha, actividad, 1’
microbiología materia primas o productos que se pesaron y firma del analista.

D19 Analista de Abandonar el área de siembra junto con las muestras y con los instrumentos 3’
microbiología empleados durante el proceso.

D20 Analista de Poner las muestras para análisis de hongos en la incubadora que está a 20 – 25 °C. 5’
microbiología Aquí deben permanecer entre cinco (5) y siete (7) días.

D21 Analista de Poner las muestras para análisis de bacterias y patógenos en la incubadora que está a
microbiología una temperatura de 30 – 35 °C. Aquí deben permanecer entre tres (3) y cinco (5) días.

D22 Analista de Archivar el documento Recuento Microbiano en AZ para continuar su diligenciamiento 1’


microbiología en el momento de la lectura de muestras después de la incubación.

D23 Analista de Organizar los instrumentos utilizados durante la siembra. 5’


microbiología

• Las jeringas, espátulas y productos/materias primas sobrantes van a la basura.

• Los frascos de vidrio utilizados durante la siembra se organizan para su


posterior sanitización.

• Sanitizar carro de transporte de instrumentos.


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
D24 Analista de Esperar periodo de incubación.
microbiología

D25 Analista de Una vez finalizado el periodo de incubación de la muestras: 5’


microbiología

Sacar cajas de PETRI de la incubadora

D26 Analista de Sacar de la AZ el documento de Recuento Microbiano verificando el número de lote, 2’


microbiología nombre de la MP/PT y comparando la información del rótulo de las cajas, con los datos
del Recuento Microbiano

D27 Analista de Realizar la lectura y repique a medios selectivos a 2 y 3 días (lectura de TSA) y lectura 1’
microbiología a 5 días.

D28 Analista de Realizar la lectura de hongos a 5 y 7 días.


microbiología

D29 Analista de Escribir en el Recuento Microbiano los resultados del análisis y los hallazgos notados. 5’
microbiología

D30 Analista de Quitar los rótulos de identificación de las cajas de PETRI con las muestras y pegarlos 5’
microbiología en el documento de Recuento Microbiano.

NOTA: Esta operación se realiza para hacer seguimiento a los lotes de los medios y
aditivos utilizados.

Los Rótulos que se pegan al respaldo del Recuento son los mismos que se
imprimieron en el Paso D4. En caso de que se dañe el rótulo:

Poner sello con la plantilla del rótulo y completar la información manualmente.

D31 Analista de Escribir en el Recuento Microbiano el concepto (CUMPLE/NO CUMPLE) de los 30’’
microbiología resultados del análisis de la materia prima/producto.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
D32 Analista de Verificar nuevamente el documento de recuento para asegurarse de que no quedaron 3’
microbiología campos sin diligenciar y que no hay rótulos sin pegar.

D33 Analista de Firmar documento de Recuento Microbiano. 30’’


microbiología

D34 Analista de Entregar Libro de Producto y Materia Prima para análisis microbiológico y documento 2’
microbiología de Recuento Microbiano con los resultados del análisis, al Jefe del Laboratorio de
Microbiología.

D35 Jefe Laboratorio Revisar la información del documento de Recuento Microbiano y comparar con el Libro 7’
de Microbiología de Producto y Materia Prima para análisis microbiológico.

D36 Jefe Laboratorio Revisar el concepto del análisis para el producto/materia prima y alimentar file con la 7’
de Microbiología información de fecha, lote de producto/materia prima y resultados del análisis. Guardar
información en el sistema.

D37 Jefe Laboratorio Si se encuentra un NO CUMPLE del producto/materia prima: 10’


de Microbiología

Notificar a la unidad de Calidad y partes interesadas para comenzar investigación


preliminar

D38 Coordinador de Alimentar tendencias de Control de Calidad. 15’


Cumplimiento de
Control de
Calidad

• Revisar documentos.

• Buscar (en el computador) archivo de tendencias para cada MP/PT.

• Alimentar el archivo, para determinar el comportamiento del proveedor y el


comportamiento del proceso a través del tiempo (establecer si el proceso está bajo
control o no).
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
D39 Jefe Laboratorio Realizar investigación dentro del Laboratorio de Microbiología, para encontrar o 3h
de Microbiología descartar errores o contaminación atribuible al proceso de análisis microbiológico.
y Coordinador de
Cumplimiento de
Control de
Calidad
D40 Jefe Laboratorio Si no se encuentra error en el análisis: 5’
de Microbiología

Emitir comunicación de RECHAZO al proveedor (MP) o a Jefe de talco para pies (PT)
para que se investigue.

D41 Jefe Laboratorio Entregar copia física de la investigación con Reporte de Desviación a Gerencia de 3’
de Microbiología Cumplimiento de QA, para que se cierre el reporte y se de disposición a la MP/PT.

D42 Jefe Laboratorio Si se encuentra error en el análisis: 3’


de Microbiología

Reportar desviación del analista.

D43 Analista de Corregir Recuento Microbiano o repetir análisis. 7dias


microbiología

D44 Jefe Laboratorio Si se encuentra concepto de CUMPLE de la MP/PT: 2’


de Microbiología

D45 Entregar Recuento Microbiano con los resultados y FIRMA al Jefe del Laboratorio de
Análisis Físico-Químico, para anexar al paquete de documentos de análisis.

FIN DEL PROCEDIMIENTO


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

E - PROCESO DE ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO

Características:

Este proceso tiene lugar en el Laboratorio de análisis físico-químico y aplica para las materias primas y productos de la Pla
• Ácido Bórico NF polvo
• Talco Omyatalc 60
• Almidón de maíz GR alimenticio
• Triclosán (Irgasan DP-300)
• Oxido de Zinc USP
• Μιξτυρα Εσπεχιαλ ταλχο παρα πιεσ
• Magnesio Carbonato EP
• Perfume fragancia PCV 1430 first giv
• Alcohol USP
• Es aires balsámicos K11056C/748167H&R
• Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο

ALCANCE DEL PROCESO:

Este proceso comprende todas las actividades de análisis físico-químico de materias primas y productos, desde que se rec

Paso Tiemp
N° Responsable Descripción de la Actividad o
E1 Analista físico- Recibir muestras de MP/PT junto con documentos correspondientes: 5’
químico

Las muestras de MP se reciben del Inspector de Control de Calidad.

• Verificar que venga el número de muestras correspondiente (según los análisis


que requiera la MP/PT):
o Microbiología

o Análisis físico-químico
o Retención
• Verificar que las muestras vengan con los documentos correspondientes:

o Recibo de Ingreso (Firmado por quien hizo el muestreo) y Certificado de Calidad


del proveedor → MP.
o Solicitud de Análisis (Firmada por el Jefe de talco para
pies) → PT.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Si es MP pas a E2 si el PT pas a E29

E2 Analista físico- Almacenar hasta cuando llegue el programa de Análisis.


químico

E3 Jefe Laboratorio Elaborar el programa de análisis y entregar al los analistas.


Análisis físico-
químico

E4 Analista físico- Toma la muestra y verifica que esté completa la documentación, si no está informa a 10’
químico Logística para que se complete.

E5 Analista físico- Verificar que el cetificado de calidad este corecto (especificación, fecha venc, fecha
químico fab si la trae, No. lote , nombre MP).

E6 Analista físico- Informa y esperar hasta que lleguen los documentos completos desde el área
químico correspondiente.

E7 Analista físico- Buscar en el archivador del laboratorio la monografía de la MP/PT de acuerdo al código
químico de identificación
• La monografía de la Materia prima/Producto es el documento guía que contiene
los procedimientos para cada uno de los análisis que se deben realizar a la MP/PT.

E8 Revisar el Listado de Proveedores aprobados de Materia Prima con información del


Analista físico-químfabricante, proveedor y lote.
Si no concuerdan los datos de fabricante y proveedor
Contactar a COMPRAS y pedir confirmación de los datos del fabricante y proveedor
para continuar con el análisis

E9 Analista físico- Alistar los materiales requridos para el análisis de acuerdo con los procedimientos y la
químico monografia

E10 Analista físico- Realizar el analisis de acuerdo con las pruebas requeridas por la monografía para el PT
químico o MP

E11 Analista físico- Una vez realizadas todas las pruebas y ensayos a la materia prima/producto:
químico
• Buscar (en el computador) la plantilla de cálculo de Excel para ingresar los datos
obtenidos en los ensayos.

• Ingresar nombre del analista y datos de identificación de la MP/PT.

• Ingresar datos de los ensayos para que el sistema realice los cálculos
automáticamente.

• Imprimir Hoja de Cálculo.

E12 Analista físico- Buscar la master (formato para reporte de rsultados) en la monografía.
químico
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
E13 Analista físico- Diligenciar el la master toda la información requerida, fecha de analisis, fecha de
químico vencimiento, datos obtenidos en la hoja de calculo

E14 Analista físico- Armar el reporte de análisis (master, documentos, registros obtenidos)
químico

E15 Analista físico- Comparar los resultados con la especificación de la master.


químico

E 16 Analista físico- Notificar por correo electrónico al área de cumplimiento si los resultados estan fuera de
químico especificación, si no es OOS ir a paso 20.

E17 Jefe Laboratorio Realizar la investigación (revisar muestras, soluciones, reactivos, equipos,
Análisis físico- procedimientos)
químico y
Coordinador de
Aseguraiento de
Calidad

E18 Jefe del lab de Diligenciar el word el reporte de investigación y enviar por correo electrónico a Gcia de
análisis químico cumplimiento, Gcia de Calidad y Jefe Senior de Lab.

E19 Jef del lab de Si es segundo análisis por OOS o tendencia, notificar el resultado al area de
análisis químico cumplimiento de Calidad

E20 Analista físico- Revisar que no hayan espacios en blanco en el reporte y firmar.
químico

E21 Analista físico- Asignar QCB (número de consecutivo para MP) o FR (número de consecutvo para PT
químico en el cuaderno

E22 Analista físico- Registrar en un rótulo el QCB, fecha de vencimiento, y lo coloca en la muestra de MP;
químico el PT ya se encuentra codificado.

E23 Auxiliar de Lab. Tomar la muestra y diligenciar el libro de registro de ingrso de muestras de retención.

E24 Jefe del lab de Revisar que todos los espacios en el reporte se encuentren diligenciados en la master y
análisis químico sean correctos. Registros de análisis, nombre de MP, No. de lote, Firma del analista,
Transcripción de datos.
E 25 Jefe del lab de Firmar el reporte
análisis químico

E26 Jefe del lab de Diligenciar el el cuaderno QCB, nombre, lote, vencimiento, analista y fecha de entrega a
análisis químico cumplimiento.

E27 Jefe del lab de Anerxar el reporte de microbiología e incluir los datos de este en la master si se ttara de
análisis químico producto terminado.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
E28 Jefe del lab de Entregar al Coordinador de Cumplimiento de Calidad.
análisis químico

E29 Analista físico- Comparar los datos de la solidcitud con la muestra física. Si los datos con correctos
químico pasa a E2

E30 Analista físico- Informar a quien corresponda si los datos no son correcto y esperar a que se complete
químico o corrija la información

E31 Analista físico- Busca la monografía del producto cuando va a realizar el análisis y continuar en E9.
químico

E32 Coordinador de Revisar los datos del reporte y sus anexos.


Cumplimiento de
Calidad
E33 Coordinador de Diligenciar el el archivo de tendencias para cada PT o MP las especificaciones y
Cumplimiento de determinar comportamiento del proveedor o tendencia de Producto y establecer si el
Calidad proceso se encuentra bajo control.
E34 Coordinador de Entregar los documentos al área de Aseguramiento de Calidad.
Cumplimiento de
C lid d FIN DEL PROCEDIMIENTO
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

F – PROCESO DE MUESTREO Y ANÁLISIS DE MATERIALES

Características:

4. Este proceso aplica para el muestreo y análisis de los MATERIALES utilizados como insumo en la fabricación de produc
o Frasco
o Corrugado

o Tapa rejilla talco para pies Polvo, Lady talco para pies, Talco Secco; en todas sus presentaciones
o Holograma / Sticker

ALCANCE DEL PROCESO:


Este proceso comprende todas las actividades de toma de muestreo y análisis de materiales, desde la impresión del
Recibo de Ingreso del material, hasta la entrega de resultados del análisis al área de Disposición.

F1 Inspector de Verificar en el sistema (Aplicación AS400) la información del lote de materiales para 1’30’’
Control de analizar:
Calidad

Diligenciar cuaderno de Recibido de Certificados de Calidad.

Comparar la información del sistema con información de identificación que se


encuentra en el Certificado de Calidad expedido por el proveedor. Verificar Código,
Nombre, Número de lote, ubicación en bodega, cantidad.

F2 Inspector de Imprimir documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) y anexar Certificado de 1’


Control de Calidad.
Calidad
NOTA: Estos documentos se llevan al lugar donde se van a tomar las muestras para
diligenciar en el Recibo de ingreso datos básicos del muestreo (Ver Paso F9).

Buscar una herramienta que le permita a los tres


F3 Inspector de Asignar MCB (Material Control Batch) y diligenciar libro registro de materiales para 25’’
lab tener electrónicos los libros de ingreso e MP y
Control de análisis de Controles Físicos.
ME con registros de auditoría y que sea
Calidad
automático
F4 Inspector de Confirmar con el Almacén de Recepción de Mats./MP rotulación de Cuarentena de los 20’’
Control de materiales a analizar.
Calidad

F5 Inspector de Si los materiales NO están identificados con el Rótulos de Cuarentena:


Control de
Calidad
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Informar al Almacén de Recepción y esperar hasta que los materiales tengan la
identificación con el Rótulo de Cuarentena para hacer el análisis.
Revisar una herramienta automática de analisis de
variables para que el personal de C.Físicos tenga
más soporte.
F6 Inspector de Si los materiales ya están debidamente identificados con el Rótulos de Cuarentena: 1’30’’
Control de
Calidad Calcular tamaño de la muestra a obtener del lote de materiales y determinar el plan de
muestreo atendiendo a lo señalado en la Tabla MIL – STD y teniendo en cuenta si los
materiales requieren o no análisis en el Laboratorio de Controles Físicos.

Revisar y modificar el POS de destrucciones.


El paletizado actual de fcos ty talco se debe
NOTA:
extender a todos los proveedores
§ Los materiales que NO REQUIEREN ANÁLISIS son los entregados por un
proveedor certificado de acuerdo a los criterios de calidad establecidos a través de la
historia del proveedor en Empresa Productora .

ƒ Los materiales que REQUIEREN ANÁLISIS en el laboratorio de Controles Físicos


son los siguientes:

o Los entregados por un proveedor no certificado para Empresa Productora.


o Cada diez (10) entregas del mismo producto se analizan una vez los materiales
procedentes de un proveedor certificado.
o Cuando se presenta cambio en la especificación del material (cambio de letra en la
versión del código) procedentes de un proveedor certificado o no certificado.

F7 Inspector de Alistar implementos necesarios para toma de muestras o inspección visual, según el 30’’
Control de caso:
Calidad Guantes
Delantal
Tapaboca
Bisturí
Cinta gruesa
F8 Inspector de Alistar y firmar rótulos de apertura de recipientes para control de calidad (ABIERTO 1’
Control de POR), en cantidad correspondiente al tamaño de los recipientes que se van a abrir para
Calidad obtención de la muestra.

F9 Inspector de Desplazarse con los elementos hacia la bodega donde se encuentran los materiales 3’
Control de para muestrear.
Calidad
NOTA: Los elementos son los mencionados en el Paso F2, F7 y F8 del procedimiento
actual.
F10 Inspector de Alistar y vestir con elementos de seguridad necesarios para el ingreso a la bodega: 40’’
Control de
Calidad
Gorro
Casco
Además, alistar y ponerse elementos para evitar contaminación de los materiales:
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Delantal
Tapaboca
Guantes
F11 Inspector de Realizar inspección visual del material, en la bodega, de acuerdo a lo indicado en la
Control de Tabla MIL-STD:
Calidad
ƒ Ubicar la estiba de saldos (construida en el momento de la recepción y ubicación 30’’
en bodega de los materiales).

ƒ Abrir empaque de los materiales a inspeccionar.

o Romper con bisturí la cinta que mantiene sellado el empaque.


o Quitar papel que cubre el material. 25’’/em
paque
Sistematizar
ƒ Inspeccionar visualmente los materiales de acuerdo con el Certificado de Calidad
expedido por el proveedor, características como:

o Material correspondiente al pedido. 20’’/mat


erial
o Código del producto (frasco y corrugado).
o Aspecto de la impresión del arte.
o Colores del arte screen.
o Adherencia de la tinta.
o Legibilidad del arte y la impresión.
o Legibilidad del código de barras
o Código del material (Ej.: PEAD – Polietileno de Alta Densidad).
F12 Inspector de Si el material NO REQUIERE ANÁLISIS en el Laboratorio de Controles Físicos:
Control de Sistematizar
Calidad
ƒ Tomar una unidad del material para análisis y posterior destrucción.
Continuar con el Paso F15.

F13 Inspector de Si el material REQUIERE ANÁLISIS en el Laboratorio de Controles Físicos:


Control de Sistematizar
Calidad ƒ Tomar muestras de material para análisis en el Laboratorio de Controles Físicos,
de acuerdo a lo indicado en la Tabla MIL-STD. Estas muestras se empacan en una
bolsa.

F14 Inspector de Completar empaques de los cuales se obtuvo la muestra, con el fin de dejar cantidades
Control de originales y un solo saldo.
Calidad

Sistematizar
F15 Inspector de Cerrar los empaques a los cuales se realizó inspección o de los que se obtuvo muestra 30’’/em
Control de de material. paque
Calidad

Sistematizar
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
F16 Inspector de Inspeccionar visualmente que los empaques de los cuales se obtuvo la muestra hayan 10’’/em
Control de quedado bien cerrados. paque
Calidad

Sistematizar
F17 Inspector de Pegar rótulos de apertura de empaques para control de calidad (ABIERTO POR). 10’’/em
Control de paque
Calidad

Sistematizar
F18 Inspector de Diligenciar y completar el documento Recibo de Ingreso (Reporte de Recibido) con la 30’’
Control de información básica solicitada:
Calidad Sistematizar
Mezcla de referencias
Referencia diferente a la solicitada
Identificación incorrecta
Empaque deteriorado o inadecuado
Cantidad muestreada
Observaciones
Responsable del muestreo
Fecha y hora
Firma
F19 Inspector de Transportar muestras hacia el laboratorio de Controles Físicos. 3’
Control de
Calidad
Sistematizar
F20 Inspector de Realizar análisis visual y controles funcionales, dimensionales y de peso sobre la
Control de muestra tomada.
Calidad
Sistematizar
Con base en Tabla MIL – STD y de acuerdo al material, examinar aspectos como: 15’/Uni
dad De
Muestr
a
ETIQUETADO Y CONTENIDO

Mezcla de referencias
Referencia diferente a la solicitada
Identificación incorrecta
DEFECTOS GENERALES DE IMPRESIÓN

Impresión descentrada/desfasada, borrosa o ilegible, repisada o embotada, falta de


impresión
Adherencia de tinta
Variación e la tonalidad del color
Sobre impresión
Manchas sobre impresión
Caída de screen
ARTE
Textos diferentes al arte aprobado
Código de barras incorrecto (Terminal)
Colores
Pantones
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Reserva de brillo
ASPECTO GENERAL DE LA ENTREGA
CARACTERÍSTICAS CERTIFICADAS POR PROVEEDOR (de acuerdo al material)

Material solicitado
Distancia entre etiquetas
Diámetro core interno
Adhesivo
Distancia de margen
DOCUMENTACIÓN DE SOPORTE

Certificado de calidad
CONTROLES FUNCIONALES Y DIMENSIONALES
F21 Inspector de Diligenciar y FIRMAR documento Reporte de Análisis de control de calidad (específico 10’
Control de para el material), con los resultados del análisis.
Calidad

Sistematizar
F22 Inspector de Enviar materiales analizados a destrucción
Control de
Calidad

Eliminar
F23 Inspector de Entregar Reporte de Análisis y Certificado de Calidad a Jefe de Controles Físicos. 1’
Control de
Calidad

Sistemtizar entrega de reporte de análisis


F24 Jefe de Controles Revisar resultados del análisis de los materiales. 15’
Físicos

F25 Jefe de Controles Si después del análisis se encuentran resultados fuera de especificación: 5’
Físicos

Notificar a la unidad de Calidad y partes interesadas para comenzar investigación


preliminar.

F26 Coordinador de Alimentar tendencias de Control de Calidad. 15’


Cumplimiento de
Control de
Calidad
• Revisar documentos.
• Buscar (en el computador) archivo de tendencias para cada material.
• Alimentar el archivo, para determinar el comportamiento del proveedor y el
comportamiento del proceso a través del tiempo (establecer si el proceso está bajo
control o no).
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
F27 Jefe de Controles Realizar investigación con Inspector de Calidad y con Coordinador de Cumplimiento de 1-2h
Físicos Control de Calidad

F28 Jefe de Controles Si una vez realizada la investigación se encuentra algún error en el análisis: 5’
Físicos
Reportar la desviación del analista.

F29 Inspector de Corregir Reporte de Análisis o repetir análisis. 1’


Control de
Calidad

F30 Jefe de Controles Si luego de la investigación, se ratifica un fuera de especificación del proveedor: 5’
Físicos

Emitir comunicación de rechazo al proveedor para que investigue.

F31 Jefe de Controles Entregar copia física de la investigación con Reporte de Desviación a Gerencia de 5’
Físicos Cumplimiento de QA para que se de disposición a los materiales.

F32 Jefe de Controles Si una vez revisados los resultados del análisis, no se encuentran datos fuera de la 1’
Físicos especificación:

Entregar los documentos a Cumplimiento de Quality Assurance.

FIN DEL PROCEDIMIENTO


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

G – DISPOSICIÓN DE MATERIALES, MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO

Características:

5. Este proceso tiene lugar en la unidad de calidad, gerencia de cumplimiento

6. Aplica para materiales, materias primas y producto terminado de la Planta talco para pies:
• Frasco
• Corrugado
• Tapa rejilla
• Holograma/sticker
• Ácido Bórico NF polv
• Talco Omyatalc 60
• Almidón de maíz GR alimenticio
• Triclosán (Irgasan DP-300)
• Oxido de Zinc USP
• Μιξτυρα Εσπεχιαλ ταλχο παρα πιεσ
• Magnesio Carbonato EP
• Perfume fragancia PCV 1430 first giv
• Alcohol USP
• Es aires balsámicos K11056C/748167H&R
• Ταλχο ταλχο παρα πιεσ, Λαδψ ταλχο παρα πιεσ, Σεχχο

ALCANCE DEL PROCESO:


Este proceso comprende todas las actividades de disposición de materias primas, materiales y producto terminado

G1 Coord. de Recibir documentos, verificando que estén completos: 30’’


Cumplimiento

Para documentos correspondientes a materias primas, recibir del Coordinador De * Revisar propuesta de sobres plasticos con los
Cumplimiento de Control de Calidad: datos y sellos que se requieren.
* (Autonatizar) En el recibo de ingreso de ingreso
colocar sello de recibido en cumplimiento para
• Recibo de Ingreso definir prioridades.
• Certificado de calidad *En PT se contunua manejando el sello.
• Recuento microbiano (Si tiene microbiología)
• Reporte de análisis
Para documentos correspondientes a materiales de envase y empaque, recibir de
controles físicos: * Información:
Empresa Productora S.A.
• Recibo de Ingreso Nombre del Producto
• Certificado de calidad N° del lote
• Reporte de análisis N° del producto
Para documentos correspondientes a producto terminado, recibir: Cantidad
Fecha de inicio
• Γρανελ − Ινστρυχχιονεσ δε μανυφαχτυρα (δελ ϑεφε δε ταλχο παρα Fecha fafricación, Analisis, empaque.
• Ορδεν δε εμπαθυε (δελ ϑεφε δε ταλχο παρα πιεσ)
• Reporte de análisis (del Coordinador de Cumplimiento de Control de Calidad)
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
G2 Coord. de Poner sello de RECIBIDO en los documentos, con fecha y firma de quien recibe. 15’’
Cumplimiento

G3 Coord. de Si los documentos corresponden a materiales de envase y empaque: 1’


Cumplimiento
Buscar en el sistema (Aplicación AS400) la especificación de Materiales., (QC
Description/Master File Listing)e imprimirlas
Hablar con sistemas para ver la especificación
• Ingresar Código del material. completa en panatalla para el área de disposicion
• Verificar Nombre del material. y revisar el POS - CM -001 (Disposición)
• Imprimir especificación del material.

Si los documentos corresponden a MP o PT ir a G5


G4 Coord. de Revisar los documentos de Materiales: 2’
Cumplimiento
Recibo, certificado y análisis.
• Verificar que la cantidad muestreada haya sido correcta de acuerdo a Tabla MIL- Automatizar y elimnar.
STD.
G5 Coord. de • Confirmar que se cumple cada uno de los requisitos de calidad de Mats/MP/PT 10’
Cumplimiento -Colocar en una sola hoja el sello y cambiar en el recibo
expresados en los documentos que se revisan.
para colocar revizado y aprovado.
-Eliminar el sello de rechazado que esta en el recibido.
-Diego presenta propuesta a sistemas sobre el espacio
• Poner sello de REVISADO a medida que se van examinando los requisitos de la de recibido.
especificación.
Si se encuentra desviación en los documentos de Mats., MP, PT:

G6 Coord. de Buscar (en el computador) el Archivo General de Desviaciones. 2’


Cumplimiento

G7 Coord. de Ingresar al archivo el número consecutivo de desviaciones, y la información del Mats., 4’


Cumplimiento MP o PT, Nº de Lote, fecha actual y fecha límite de cierre de la desviación, numero de
la orden si aplica.

G8 Coord. de Llenar el formato de la desviación y enviar a la jefatura implicada y a Gerente de 5’


Cumplimiento Cumplimiento, correo electrónico con Archivo General de Desviaciones (AGD) adjunto,
parcialmente diligenciado. Y esperar la respuesta de la Jefatura correspondiente (16):
El AGD se envía según corresponda
ƒ A Jefe de Controles Físicos lo correspondiente a análisis de Materiales.

ƒ A Jefe de Laboratorio Físico-Químico lo correspondiente a análisis de MP/PT.

ƒ A Jefe de Laboratorio de Microbiología lo correspondiente a análisis de MP/PT.

§ A jefe de talco para pies lo correspondiente a documentos de fabricación y


empaque de talco para pies.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
1 día

10’

2’

G9 Gerente de Si se recibe respuesta a la investigación de la desviación, en la que la Jefatura 7’


Cumplimiento implicada determina que existió un error en el análisis:

Verificar que el Archivo General de desviaciones esté diligenciado con acciones


correctivas y preventivas.

• Imprimir reporte y enviar medio físico a Cumplimiento de QA.

G10 Gerente de Si está correcto: Cerrar reporte de investigación de la desviación , notificándolo por 5’
Cumplimiento via e-mail a las áreas involucradas y a cumplimiento..

G11 Gerente de Enviar reporte de cierre de investigación de la desviación por correo electrónico . 5’
Cumplimiento

G12 Gerente de Imprimir dos (2) veces el reporte: 1’


Cumplimiento

ƒ Una copia para el sobre de PT o reporte de Mats/MP según corresponda.

ƒ La otra impresión se archiva en el file de Gerencia de Cumplimiento

Continuar con el Paso G16.


Si HAY DATOS FUERA DE LA ESPECIFICACIÓN requerida por Empresa Productora para el
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
G13 Coord. de Poner sello de RECHAZADO en los documentos.
Cumplimiento

G14 Coord. de Marcar en el Recibo de Ingreso, en la sección de Disposición de Aseguramiento de


Cumplimiento Calidad (Quality Assurance Disposition) la casilla correspondiente a Rechazo
(Rejected) y hacer la observación del motivo en el campo reason.

Continuar con el Paso G21.


Si NO HAY DATOS FUERA DE LA ESPECIFICACIÓN requerida por Empresa Productora para
G15 Coord. de Poner sello de APROBADO en los documentos. 30’’
Cumplimiento

G16 Coord. de Marcar en el Recibo de Ingreso, en la sección de Disposición de Aseguramiento de 15’’


Cumplimiento Calidad (Quality Assurance Disposition) la casilla correspondiente a Liberación
(Released)

G17 Coord. de Asignar fecha de reanálisis y fecha de vencimiento. Escribir esta fecha en el Recibo 30’’
Cumplimiento de Ingreso.

G18 Coord. de Cargar la información del lote de Mats., MP, PT en el MRP del sistema (Aplicación 45’’
Cumplimiento AS400), verificando la cantidad e ingresar la información de:
• Fecha de vencimiento y fecha de reanálisis → Mats/MP
• Fecha de manufactura y fecha de vencimiento → PT
• QCB/MCB
• Poner el estado de disposición al lote de Mats/MP/PT:
o Liberación (Nº 1),
o Liberación Condicional (Nº 3), o
o Rechazo (Nº 4), según el caso.
G19 Coord. de Imprimir la hoja MRP con el estado de disposición del lote de Mats/MP/PT.
Cumplimiento

G20 Coord. de Imprimir rótulos de disposición con la información del MRP 1’


Cumplimiento

1- Retomar proyecto de sistema de impresión de


• Liberación → Rótulo verde rotulos en MRP.
• Liberación Condicional → Azul 2- Evaluar sistema de rotulación y eliminar (comité
• Rechazo → Rojo certifica)

En el caso de las MP diligenciar en el rótulo la casilla correspondiente a


Valoración/Potencia .
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
G21 Coord. de Buscar la matriz de Lead Time de Disposición y diligenciar la información de Código, 3’
Cumplimiento Nombre, N° de Lote, Fecha de Ingreso y Fecha de asignación de disposición de Mats.,
MP, PT.
Solicitar a sistemas una aplicación que genere un
informe consolidado (sistemas).

G222 Coord. de En la hoja impresa MRP del sistema, pegar uno de los rótulos con el estado de 30’’
Cumplimiento disposición correspondiente como testigo para la rotulación.

G23 Coord. de Grapar los rótulos y enviar la Hoja MRP junto con los rótulos: 15’
Cumplimiento

• A Controles Físicos lo correspondiente a Mats. y MP.


• A Soporte a Manufactura lo correspondiente a PT.
G24 Coord. de Esperar a que se haga la rotulación y a que sea devuelta la Hoja MRP con la Firma
Cumplimiento correspondiente

G25 Jefe de Controles Entregar hoja de soporte MRP junto con rótulos al Inspector de Calidad y dar orden de 30’’
Físicos o Soporte rotulación.
a Manufactura

G26 Inspector de Dirigirse hacia la bodega y rotular por parte de los inspectores de Calidad 30’
Calidad

• Ubicar la bodega donde se encuentran los Mats., MP, PT.


• Pegar rótulo de APROBADO sobre la franja amarilla del Rótulo de
CUARENTENA NO UTILIZAR.
• Firmar la hoja de soporte MRP.
G27 Inspector de Devolver la Hoja de soporte MRP firmada a Cumplimiento de QA. 10’
Calidad

G28 Coord. de Adjuntar la Hoja de Soporte MRP al paquete de documentos. 1’


Cumplimiento

G29 Coord. de Entregar paquete de documentos a: 5’


Cumplimiento

• Controles Físicos lo correspondiente a Mats.


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
• Secretaria de la Gerencia de la Unidad de Calidad lo correspondiente a MP y
PT.

FIN DEL PROCEDIMIENTO


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

H – PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES Y MATERIAS PRIMAS PLANTA talco para pies – PESADA DE MATERIAS PRIMAS.

ALCANCE DEL PRODCESO:

Este proceso comprende todas las actividades de recepción y ubicación en bodega de materias primas y materiales utiliza
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o
H1 Coordinador de Revisar listado Programa de Producción verificando la fecha de envase.

Duración del proceso de Dispensado: 15 - 20 min.


Almacén de
Recepción

H2 Coordinador de Revisar el N° de la orden de fabricación y el N° de la orden de empaque,


Almacén de correspondiente al N° de lote de producto a elaborar.
Recepción

H3 Coordinador de En el sistema (Aplicación AS400), ingresar el N° de la orden de fabricación.


Almacén de
Recepción

H4 Coordinador de Verificar en el sistema que las cantidades APROBADAS de MP sean suficientes para la
Almacén de orden de fabricación.
Recepción

H5 Coordinador de En la opción de dispensado, registrar el N° de la orden de fabricación. Se muestra el


Almacén de listado de MP necesarias para fabricar el producto. Seleccionar todas las materias
Recepción primas.

H6 Coordinador de Dispensar cada una de las MP escogiendo de la lista de lotes de MP, el de menor QCB.
Almacén de
Recepción

Si la MP tiene Valoración/Potencia, hacer el cálculo correspondiente para dispensar la


cantidad correcta.

H7 Coordinador de Una vez dispensadas todas las MP para la orden de fabricación, ingresar a la opción de
Almacén de verificación en la que aparece la lista de la cantidad requerida y la cantidad dispensada
Recepción de MP. En caso de haber dispensado una cantidad superior o inferior a la requerida,
realizar los ajustes y correcciones necesarios.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
H8 Coordinador de Imprimir Picking & Transaction List para MP y Rótulos de identificación de Estibas
Almacén de Dispensadores para MP.
Recepción

H9 Coordinador de En el sistema (Aplicación AS/400), ingresar el N° de la orden de empaque.


Almacén de
Recepción

H10 Coordinador de Verificar en el sistema que las cantidades APROBADAS de Mats sean suficientes para
Almacén de la orden de envase.
Recepción

H11 Coordinador de En la opción de dispensado, registrar el N° de la orden de empaque. Se muestra el


Almacén de listado de Mats. necesarios para el empaque del producto. Seleccionar todos los Mats.
Recepción

H12 Coordinador de Dispensar cada uno de los Mats. escogiendo de la lista de lotes de Mats., el de menor
Almacén de QCB.
Recepción

H13 Coordinador de Una vez dispensados todos los Mats. para la orden de empaque ingresar a la opción de
Almacén de verificación en la que aparece la lista de la cantidad requerida y la cantidad dispensada
Recepción de Mats. En caso de haber dispensado una cantidad superior o inferior a la requerida,
realizar los ajustes y correcciones necesarios.

H14 Coordinador de Imprimir Picking & Transaction List para Mats. y Rótulos de Identificación de Estibas
Almacén de Dispensadores para Mats.
Recepción

H15 Coordinador de Entregar todos los documentos a operario de bodega para iniciar el alistamiento de MP
Almacén de y Mats.
Recepción

Se entrega:
• Picking & Transaction List de MP
• Rótulos de identificación de estibas dispensadores de MP.
• Picking & Transaction List de Mats.
• Rótulos de identificación de estibas dispensadores de Mats.
H16 Operario de Alistar MP y Mats. para orden de producción, de acuerdo a Picking.
cció: 2 – 2.5 horas
Bodega
ƒ Alistar estibas con materiales de empaque necesarios para la orden de producción.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

Duración del proceso de Pesada y entrega de Mats/MP para produc


ƒ Armar estibas con cantidades originales de MP para cada sublote (letra) de
producción (para ubicar en el rompedor de sacos) y alistar cantidades (bultos)
necesarias para obtener saldos para pesada.

H17 Operario de Transportar estibas con cantidades originales de MP desde Bodega hacia área de
Bodega almacenamiento temporal de fabricación de la Planta talco para pies (ubicada en el
área del rompedor de Sacos). Actualmente se coloca en el área temporal de
almacenamiento de MP.

H18 Operario de Transportar cantidades de MP para pesada a la Cabina 1 del Centro de Pesadas.
Bodega

H19 Operario de Entregar Picking de MP a Coordinador de Centro de Pesadas.


Bodega

H20 Coordinador de Confrontar el Picking con las Materias Primas en físico.


Centro de
Pesadas

H21 Coordinador de Diligenciar rótulos de Pesadas.


Centro de
Pesadas
Buscar automatizar.
Hacer Bechmarking con Boehringer.
H22 Coordinador de Efectuar proceso de pesada .
Centro de
Pesadas

ƒ Pesar en la balanza cantidades exactas de saldos de cada MP necesarios para


cada soblote (letra) de producción.

H23 Coordinador de Una vez finalizada la pesada de MP,


Centro de
Pesadas

Informar a jefe de Producción y entregar Picking de MP para realizar verificación de


pesada.

H24 Jefe de talco Verificar y firmar las cantidades pesadas de saldos de MP y el correcto diligenciamiento
para pies y Jefe de los rótulos. Hacer los ajustes correspondientes.
de Pesadas
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
H26 Operario de Transportar Materiales a la Planta talco para pies.
Bodega

Almacenar temporalmente los materiales en el área próxima a la sección de empaque


de la planta talco para pies.

H27 Operario de Entregar Picking de Mats. a Operario de Envase y empaque.


Bodega

Pasa a Envase y Empaque de Talco

FIN DEL PROCEDIMIENTO


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

I – PROCESO DE FABRICACIÓN DE TALCO (PLANTA talco para pies)

Características:
7. En esta área se encuentran cuatro (4) operarios responsables de las diferentes actividades del proceso.
8. El proceso está dividido en varias etapas que se desarrollan simultáneamente para los diferentes sublotes (o letras). As
9. El proceso de fabricación y el proceso de empaque y envase son interdependientes. Por lo tanto, retrasos en el proceso de fabricación, afectan directamente el proceso de envase. Asimismo, interrumpir
el envase y empaque, obliga a detener la fabricación.
10. Este proceso aplica para la fabricación de talco talco para pies, Lady talco para pies, Secco

ALCANCE DEL PRODCESO:


Este proceso comprende todas las operaciones de fabricación de un lote de Lady talco para pies, desde la carga del
Rompedor de Sacos con las Materias Primas dispensadas y pesadas, hasta que se pone el talco listo en el Sistema de
Transporte por Vacío OGA de alimentación de la línea de envase y empaque.

I1 Jefe de Planta Para cada lote de fabricación: 3’13’’

Verificar Orden de Producción y comprobar que esté en orden la información


correspondiente a componentes (Materias Primas) del producto y cantidad requerida de
cada componente.

Verificar Picking & Transaction List y comprobar que se encuentra en orden la


información correspondiente a cantidad total de la Orden de Producción, código y
descripción de los componentes y cantidad en Kg de cada componente.

Autorizar inicio de fabricación del primer sublote de talco.

Para cada sublote (letra) de fabricación

I2 Operario de Encender silo de alimentación del mezclador. 30’’


Fabricación

• Poner tablero de control en Fase Carga Silo.


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
I3 Operario de Alistar bisturí y vestir con elementos de seguridad necesarios para la operación de 1’58’’
Fabricación carga de Rompedor de Sacos:

9 Delantal
9 Gorro y casco
9 Mascara con filtro de partículas
I4 Operario de Cargar Silo de alimentación del Mezclador a través del Rompedor de Sacos con los 20’
Fabricación siguientes componentes (de acuerdo al producto en fabricación):

9 Talco Omyatalc 60 – 34 sacos


9 Almidón de maíz – 2 sacos
9 Ácido Bórico NF – 1 saco
Romper sacos manualmente con bisturí sobre la plataforma de almacenamiento
temporal de carga del equipo.

Tomar un saco cada vez. 1’’/saco

Vaciar contenido de los sacos en equipo Rompedor.


Almacenar bolsas (sacos vacíos) para posterior reciclaje. 2’’/saco

15’’/saco

NOTA: Primero se vacían los sacos de talco, luego los de almidón y por último el ácido 10’’
bórico.
Este último requiere un proceso de tamizado que se realiza en la máquina con ayuda 2’09’’/saco
manual del operario.
I5 Operario de Una vez se haya terminado la operación de carga del silo: 1’
Fabricación

Apagar silo de alimentación del Mezclador en V.


• Poner tablero de control en Fase Carga Mezclador.
I6 Operario de Verificar que esté desconectada de la salida inferior del Mezclador en V, la manguera 30’’
Fabricación que conduce a los “totes” (sistema de Transporte por Vacío OGA), y que esta salida se
encuentre debidamente cerrada.

I7 Operario de Conectar Tolva Pulmón de Vacío OGA y manguera de transporte del silo al Mezclador 2’
Fabricación en V.

I8 Operario de Poner tablero de control en fase de adición de componentes menores. 3’


Fabricación

I9 Operario de Agregar otros componentes y saldos de materias primas por la Tolva de Componentes 7’
Fabricación Menores.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Por este punto generalmente se adiciona el Óxido de Zinc USP y los saldos de las
materias primas que no entraron en cantidades originales por el Rompedor de Sacos:

9 Talco Omyatalc 60
9 Almidón de maíz
9 Ácido Bórico NF
I10 Operario de Desconectar manguera de alimentación del mezclador y sellar la boca del mezclador. 1’
Fabricación

I11 Operario de Desconectar del mezclador, la manguera correspondiente a la Tolva Pulmón de Vacío 1’
Fabricación OGA y sellar la boca del mezclador.

I12 Operario de Cerrar la puerta de seguridad corrediza del cuarto del Mezclador en V. 1’
Fabricación

I13 Operario de Programar para treinta y cinco minutos (35’min.) en el timer del Tablero de Control la 1’
Fabricación acción del mezclador y poner a girar el mezclador.

I14 Operario de Informar al Jefe de Planta que ha iniciado el proceso de mezcla. 2’


Fabricación

I15 Jefe de Planta Verificar que se ha programado correctamente el mezclador y tener en cuenta el 1’
tiempo.

I16 Operario de Diligenciar documentos Instrucciones de Manufactura y Control de Tiempos de 5’


Fabricación Fabricación.

• Ingresar la cantidad de materias primas que se pusieron en el Mezclador, con la


hora y firma de quien realiza la operación.

Diligenciar Rótulo de Identificación de Granel para completar documentación de la


producción en la línea de envase y empaque del producto terminado.

I17 Operario de Transportar componentes para la mezcla de activos, desde la Cabina 2 del Centro de 3’
Fabricación Pesadas a la Cabina 1 del Centro de Pesadas (segundo piso).
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
I18 Jefe de Planta y Pasados diez minutos (10 min.) del inicio de operación del Mezclador (tener en cuenta 10’
Operario de el timer del tablero):
Fabricación

Verificar la preparación y adición de componentes activos:

• Asegurarse de que la mezcla de componentes activos se está haciendo en las


cantidades y medidas correctas. Esta mezcla generalmente contiene:

o Alcohol – 4.5Kg
o Fragancia – 10Kg
o Triclosan – 1Kg
• Diligenciar y firmar documentos Instrucciones de Manufactura y Control de
Tiempos de Fabricación.

o Ingresar la cantidad de componentes activos que se preparan para ser añadidos a


la composición que se encuentra en el mezclador.

i19 Operario de Pasados quince minutos (15 min.) del inicio de operación del Mezclador (tener en 5’
Fabricación cuenta el timer del tablero):

Agregar componentes activos a la composición que está en proceso en el Mezclador en


V.

• Abrir embudo para mixtura.


• Vaciar olla con activos
• Tapar embudo
Ajustar el paso de la manguera que va del embudo al mezclador.
• Asegurarse de que la mezcla de activos baje gradualmente durante quince
minutos (15 min.)

Verificar que no existan fugas en la manguera para que baje completamente la mezcla
de activos.

I20 Operario de Una vez haya terminado la operación del Mezclador en V, iniciar la descarga hacia el 25’
Fabricación Sistema de Transporte por Vacío OGA (tote)

I21 Operario de Colocar Rótulo de Identificación de granel. 3’


Fabricación
• Pegar Rótulo en Sistema de Transporte por Vacío OGA

I22 Operario de Cuando se haya terminado de cargar el Sistema de Transporte por Vacío OGA, 2’
Fabricación

Llevar rótulo de identificación de granel a la línea de envase y empaque.


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
• Entregar al operario integral para completar documentación de la producción.

I23 Operario de Descargar Sistema de Transporte por Vacío OGA en la envasadora de la Línea de
Fabricación Envase y Empaque.

I24 Operario de Entregar documentos Instrucciones de Manufactura y Control de Tiempos de


Fabricación Fabricación al Jefe de planta
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.

J – PROCESO DE ENVASE Y EMPAQUE DE TALCO

Características:

1. En esta área se encuentran seis (6) operarios responsables de las diferentes actividades del proceso.

Dentro de estos:
2. Hay un Operario Integral que se encarga de coordinar el flujo correcto de las operaciones de la línea, así como del
ajuste de maquinaria y equipos, el control de calidad en proceso y la gestión documental relacionada con la orden de
producción, el control de Calidad y la Liberación de Lote de Producción.
3. Hay un Mecánico que se encarga de hacer el soporte técnico en el ajuste de equipos y en general.

ALCANCE DEL PRODCESO:


Este proceso comprende todas las operaciones de la línea de envase y empaque, desde que se reciben los materiales
(frascos, tapas, etiquetas, cajas), hasta que es puesto en bodega el producto empacado para entrega a Centro de
Distribución.
J1 Operario Recibir lote de materiales para envase y empaque de talco. 43’’

J2 Operario Verificar de acuerdo al picking de bodega la cantidad de unidades de material de 1’23’’


envase y empaque que se están recibiendo (El material para envase y empaque debe
estar completo. No deben faltar unidades).

Verificar la cantidad de frascos (y corrugado).


Verificar la cantidad de tapas.
Verificar la cantidad de holograma/sticker
J3 Operarios línea Si NO está completo el material de envase y empaque:
de envase y
empaque
Esperar hasta que se tenga la cantidad de materiales requerida para la orden de
producción.

Si está completo el material de envase y empaque :

Continuar con el Paso Nº 4

J4 Operario Alistar material de envase y empaque: 5’54’’


Se alistan los frascos para el ingreso al área de envase y empaque.
9 Las cajas con los frascos vacíos se colocan en la estiba para ser transportados en
montacarga, hacia el interior del área de envase y empaque.
Las tapas se sacan de las cajas y se preparan para el ingreso al área de envase y
empaque.
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Las etiquetas deben ser preparadas para su ingreso al área de envase y empaque.

J5 Operario Cargar máquina etiquetadora con las tapas. 2’33’

J6 Operario Ajustar y verificar el rollo de holograma/sticker del producto correspondiente en la 3’46


máquina etiquetadora.

Se ajusta el centrado y la correcta colocación del sticker en la tapa del frasco.

J7 Operario Recibir las tapas etiquetadas que salen de la máquina.

J8 Operario Transportar tapas etiquetadas a estiba cercana a la línea de envase.

J9 Operario Ingresar estibas con las cajas de frascos vacíos por la puerta trasera del área de 24’32’’
envase y empaque.

J10 Operario Depositar frascos vacíos e canécas plásticas cercanas a la línea de envase. 12’’/caj
a

J11 Operario Colocar frascos vacíos sobre la línea de llenado que pasa a la máquina envasadora. La
máquina comienza a tomar los frascos vacíos.

(2)
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
J12 Operario Transportar cajas vacías a estiba del sector de empaque. 35’09’’

J13 Operario Integral Ajustar formato de maquina llenadora y verificar que no se estén presentando errores. 2’51’’
o Mecánico

Cada vez que se inicia el proceso de envase y empaque se debe dar formato a la
máquina.

J14 Operario Integral Si se presentan errores en el formato de la máquina: 15’34’’


o Mecánico

Detener el proceso de llenado ajustar nuevamente el formato de la máquina.

Para conocer si existe un error de formato, se verifica que los frascos no estén saliendo
con rayones producidos por la máquina, que no haya borrado en el screen y que el
Código de Barras del producto esté correcto y no presente rayones.

Este tipo de defectos en los frascos indican que existe un error de formato en la
máquina que se debe corregir inmediatamente.

J15 Operario Integral Una vez se haya corregido el formato de la llenadora, y la máquina esté operando 54’’
correctamente:

Tomar la lectura del Calibrador de Pesos y verificar que los datos están dentro del
rango de la especificación.

Tener en cuenta la lectura de varios frascos.


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
J16 Operario Integral Si la lectura en el Calibrador de Pesos se encuentra por fuera del rango de la 9’48’’
o Mecánico especificación:

Detener el proceso de llenado y ajustar el Calibrador de Pesos, durante el tiempo que


sea necesario, hasta que el producto se encuentre dentro de la especificación.

Si la lectura en el calibrador de pesos es correcta, los frascos llenos continúan en la


línea de empaque.

La máquina envasadora, llena los frascos a una tasa media de 90uds./min.

La máquina permite ingresar la especificación de peso establecida previamente para el


producto (para el lote de muestra de la especificación es de 98g>n>108g).

Los productos que están dentro de la especificación de peso continúan en la línea de


empaque.

La máquina rechaza automáticamente los frascos cuyo llenado está por fuera de la
especificación de peso.

Los frascos rechazados caen en una cuna de recuperación de talco y frascos.

J17 Operario Colocar tapas etiquetadas sobre el frasco para que la máquina ajuste las tapas al 25’’/36u
frasco lleno de modo que este quede completamente sellado. ds.

El producto continúa sobre la línea de empaque.


Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
j18 Operario Empacar los frascos llenos en cajas de cartón. Utilizar las cajas vacías que se 28’’/caj
encuentran en sobre la estiba cercana a la línea de empaque. a

Para este producto, se empacan 36 unidades en cada caja.

Las cajas continúan sobre la línea de empaque para que la máquina automáticamente
selle las cajas con cinta gruesa marcada con el nombre de la empresa (Empresa
Productora S.A.)

J19 Operario Colocar las cajas llenas sobre la estiba de producto terminado. 14'

El estibamiento se hace en diez (10) niveles de doce (12) cajas c/nivel, de acuerdo con
el POS establecido para cada producto.

J20 Operario Transportar estiba con las cajas llenas, hacia la bodega de producto terminado. 4’

J21 Operario Recoger frascos y talco en la cuna de recuperación. Cambiar la cuna de recuperación 10’
por una vacía y preparar los frascos y talco en la cuna llena, para su recuperación.

J22 Operario Vaciar contenido de los frascos recuperados en la cuna 5’

J23 Operario Transportar frascos recuperados al inicio de la línea de llenado 5’

J24 Operario Colocar en bolsa(s) el talco recogido en la cuna de recuperación 5’

J25 Operario Transportar bolsas con talco recuperado, hacia el área donde se encuentra el silo de 5’
alimentación de la envasadora.

J26 Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada treinta (30) minutos: 5’
Paso Tiemp
Nº Responsable Descripción de la Actividad o ACTIVIDAD RESPONS. CUMPLI/.
Controlar el peso de los frascos llenos:

Tomar aleatoriamente una muestra de seis (6) frascos llenos, antes de que se les
ajuste la tapa y sean sellados.

Pesar frascos en la balanza.

Escribir información de peso de los seis frascos en el documento Control de Pesos

J27 Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada hora (1h): 5’

Controlar variables de calidad del producto:

Tomar una mustra de un frasco

Observar detalles como sellado, colocación de etiquetas.

Diligenciar documento Gráfica de Control en Proceso.

J28 Operario Integral Durante el proceso de envase y empaque, cada vez que hay rotación de personal: 5’

Diligenciar documento Personas que Intervienen en el Proceso.


7.4. Plano de la Planta

114
7.5. Fotos Área de Envase

SUMINISTRO DE FRASCOS POSICIONAMIENTO DE FRASCOS

CHEQUEO DE PESO
ENVASE

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