Universidad técnica del norte

facultad de ciencia de la salud

metodología de la investigación

Código de Helsinki

Integrantes: Aguilar Melany

Cadena Marco
Sánchez Jaqueline
Sevilla Ytati
Tuquerres Mariuxi
Docente : Vaca Janet
Curso : 2 Enfermería “B”
 Objetivos generales

 Conocer cuál es la finalidad de la Declaración de Helsinki y en qué código se basaba esto se

logrará mediante una investigación profunda en fuentes bibliográficas confiables y verídicas con el
fin de adquirir nuevo conocimiento y aplicarlo como futuros profesionales de la salud.

 Objetivos específicos

 Aprender el propósito de la investigación médica para beneficio de los pacientes en procesos

terapéuticos y de diagnóstico.
 Conocer la historia de cómo y por qué surgió la Declaración de Helsinki (código).
 Analizar que pretende alcanzar cada principio dentro de este código.
 La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la
Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos
para investigación médica.

Código de
vincula al médico a la aseveración:
Helsinki
«La salud de mi paciente será mi empeño principal»,

y el Código internacional de Ética Médica declara que

«cuando un médico proporcione una asistencia médica que

pudiera tener un efecto de debilitamiento del estado físico y
mental del paciente el médico deberá actuar únicamente en interés
del paciente» (Nieve ,2017)
 HISTORIA –CÓDIGO DE-
HELSINKI
La declaración de Helsinki, formulada por la Asociación Médica en 1964, es el
documento internacional fundamental en el campo de la ética de la investigación
biomédica.
Y ha influido en la legislación y códigos de conducta internacionales, regionales y
nacionales. La Declaración, revisada varias veces, más recientemente en el año 2000,es
una formulación integral sobre ética de la investigación en seres humanos.
Establece pautas éticas para los médicos involucrados en investigación biomédica,
tanto clínica como no clínica.
Es el cuerpo de principios éticos que son la guía para la comunidad médica y de
cualquier actividad que se dedique a experimentación con seres humanos
( Albornoz Suarez, 2014)
PRINCIPIOS BÁSICOS:

1. La investigación biomédica en seres humanos debe ir precedida de experimentación básica correctamente

desarrollada y publicada.

2. Cada procedimiento experimental debe ser formulado claramente en un protocolo experimental, aprobado por
un comité de evaluación independiente del investigador y promotor.

3. La investigación biomédica debe ser desarrollada por personas científicamente cualificadas, bajo supervisión de
un clínico competente. La responsabilidad recae siempre en el profesional sanitario, nunca en el propio sujeto de
experimentación.

4. La investigación biomédica en seres humanos no puede realizarse legítimamente a menos que la importancia del
objetivo guarde proporción con el riesgo inherente para la persona que toma parte en ella.

5. Debe realizarse un análisis de riesgos previstos en comparación con los beneficios esperados para el sujeto
y/o el resto de los seres humanos. El respeto por el sujeto debe prevalecer sobre los intereses de la ciencia y la
sociedad.
6. Deben tomarse todas las precauciones para preservar la confidencialidad y para minimizar el impacto del
estudio tanto en la integridad física y mental, como sobre la personalidad del sujeto.

7. Abstenerse de participar en proyectos de investigación, a no ser que los riesgos puedan ser predecibles.
Interrumpir la investigación si se determina que los peligros sobrepasan los posibles beneficios.

8. Debe rechazarse para publicación todo informe de experimentos desarrollados sin tener en cuenta los
principios de esta declaración

9. Informar al sujeto de: Los objetivos, métodos, beneficios y riesgos previstos. Que tiene libertad para
abstenerse. De que puede retirarse en cualquier momento y que debe dar el consentimiento, firmado ante
testigos, antes de comenzar.

10. Para evitar situaciones forzadas o de obligación, el consentimiento debería obtenerlo un profesional
sanitario no relacionado con el proyecto de investigación e independiente del vínculo oficial.

11. En las situaciones de incapacidad (física o mental) o incompetencia (menores), el consentimiento debe
obtenerse o acompañarse del consentimiento de su representante legal.. (Universidad de Chile, 2019)
 PRINCIPIOS OPERACIONALES

• Conducida y • Protocolos
manejada aprobador,
• Investigación • Cuidadosa • Probabilidad revisión y
razonable de por
debe basarse evolución de investigador supervisión de
en un riesgos y beneficiar a un comité
es expertos
Articulo 16 y 17
conocimiento beneficios población convocados y
cuidadoso del estudiada asesorado

Articulo 15
campo

Articulo 19
previamente

Articulo 13
Articulo 11

científico

• (Campos,
2014)
 CONCLUSIONES
• En conclusión podemos decir que el código de Helsinki es una ley para "el bienestar de los seres
humanos que debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad".
• Deben respetarse ciertas condiciones que garanticen el respeto a la vida, a la dignidad del paciente
y a considerar la investigación como un medio que se ajuste a los principios subalternos de
procurar la salud.
• A lo largo de este estudio se constata la adecuación del documento de la Declaración de Helsinki,
para alcanzar el más alto nivel posible de desarrollo de los valores y principios bioéticos, que
demanda la investigación médica en seres humanos.
 GLOSARIO
Evolución:Cambio o transformación gradual de algo, como un estado, una circunstancia, una situación,
unas ideas, etc.
Protocolos: Conjunto de reglas de cortesía que se siguen en las relaciones sociales y que han sido
establecidas por costumbre.
Etica:Disciplina filosófica que estudia el bien y el mal y sus relaciones con la moral y el
comportamiento humano.
Formulacion:Expresión de una ley física, un principio matemático o una composición química
mediante una fórmula.
Protocolo: Puede ser un documento o una normativa que establece cómo se debe actuar en ciertos
procedimientos.
Inherente: El concepto se utiliza para nombrar a aquello que, debido a sus condiciones naturales,
resulta imposible separarlo de algo ya que está unido de una manera indivisible a eso.
Operacionales: De las operaciones matemáticas, comerciales o militares, o relacionado con ellas.
Placebo: sustancia farmacológicamente inerte que se utiliza como control en un ensayo clínico.
El placebo es capaz de provocar un efecto positivo a ciertos individuos enfermos, si estos no saben que
están recibiendo una sustancia inerte (ej. agua, azúcar) y que creen que es un medicamento.
(AMM) : La Asociación Médica Mundial
.
Principios éticos: Los principios son reglas o normas que orientan la acción de un ser humano
cambiando las facultades espirituales racionales.
 Bibliografía
Bibliografía
Albornoz Suarez, M. (09 de 09 de 2014). ShideShare. Obtenido de Informe de Belmont y
Declaracion de Helsinki: https://es.slideshare.net/michaelalbornoz3/informe-de-
belmont-y-declaracion-de-helsinki

Borrero, N. (2017). Obtenido de Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundia .: :

https://slideplayer.es/slide/3457562/

Campos, P. (27 de 09 de 2014). SlideShare. Obtenido de Declaració n de HELSINKI, ORIGEN,

ARTICULOS PRINCIPALES. METAS: https://es.slideshare.net/ElectrodxInr/declaracion-
de-helsinki-origen-articulos-principales-metas

EIster, J; Herpin, N. (2000). Obtenido de La etica de las decisiones medicas.

Universidad de Chile. (21 de 05 de 2019). Obtenido de Declaracion de Helsinki de la Asociacion

Medica Mundial: http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-
de-estudios-en-bioetica/documentos/76030/declaracion-de-helsinki-de-la-asociacion-
medica-mundial