CERTIFICACION DE BUENAS

PRACTICAS DE MANUFACTURA
MICRO Y MEDIANA EMPRESA
LEGISLACION
• Resolución ARCSA-DE-067-2015 NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS
PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS
• Resolución ARCSA-DE-002-2016 REFORMA
• Política de plazos de cumplimiento de Buenas Prácticas de
Manufactura para plantas procesadoras de alimentos. Resolución 12
247 (Registro Oficial 839, 27XI2012)
• Plazos de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para
plantas procesadoras de alimentos Resolución No. 005-2014-CIMC
Pequeña Empresa Certificada

Mis Frutales
• Ciudad: Riobamba
• Categorización: Pequeña Industria
• Línea de producción : Pulpa de frutas
• Limón, Guayaba, Mora, Manzana, Coco, Melón, Piña, Maracuyá entre otras
• Inicio de actividades: Septiembre 2015
• Nº de empleados:
PERFIL DE RIESGO
 OBJETIVO
• Establecer las condiciones higiénico sanitarias y requisitos que
deberán cumplir los procesos de fabricación, producción,
elaboración, preparación, envasado, empacado transporte y
comercialización de alimentos para consumo humano
• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).- Conjunto de
medidas preventivas y prácticas generales de higiene en la
manipulación, preparación, elaboración, envasado y
almacenamiento de alimentos para consumo humano, con el
objeto de garantizar que los alimentos se fabriquen en
condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan así los
riesgos potenciales o peligros para su inocuidad.
 VENTAJAS DE LA CERTIFICACION BPM
• Se exceptúan del cumplimiento de la Notificación Sanitaria , pero están
sujetos a la vigilancia y control sanitario por parte de la ARCSA Alimentos
procesados elaborados en líneas de producción certificadas con Buenas
Prácticas de Manufactura. Art. 14 literal k, Art. 39
• El usuario que elabore un nuevo producto dentro de la línea certificada de
BPM, deberá inscribir su producto a través del sistema informático que la
ARCSA implemente para el efecto, por medio de una solicitud digital en la
cual se deberá consignar los datos y documentos correspondientes. Elim
Art 42
• Incluye autorización para vehículos
• Pueden exportar
• Garantizar la inocuidad de los alimentos
• Menos reprocesos o perdidas
Requisitos Notificación Sanitaria
a. Declaración de la norma técnica nacional, normativa internacional
y si no especificaciones del fabricante, y deberá adjuntar la respectiva
justificación. eliminado en el acuerdo 02 -2016
b. Descripción e interpretación del código de lote;
c. Diseño de etiqueta o rótulo del o los productos
 CAPÍTULO II
DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
Art. 72.- Los establecimientos donde se realicen una o más actividades de las
siguientes: fabricación, procesamiento, envasado o empacado de alimentos
procesados, deberán obtener el certificado de Buenas Prácticas de
Manufactura
GUIA DE VERIFICACION
• INSTALACIONES
Condiciones mínimas básicas de localización (focos de
insalubridad, riesgos de contaminación)
Diseño y construcción( zonas según el nivel de higiene)

Condiciones especificas de las área, distribución

Pisos, paredes, techos, drenajes (fácil de limpiar,

uniones concavas, inclinación suficiente, sello
hidráulico, trampa de grasa)
Ventanas, puertas, y otras aberturas (película
protectora, sistema de cierre automático o barreras)
Escaleras, elevadores, rampas, plataformas

Instalaciones eléctricas y redes de agua (terminales

adosados a paredes y techos, identificar con colores)
Iluminación (protegidas en caso de rotura)
GUIA DE VERIFICACION
• INSTALACIONES
Calidad de Aire y Ventilación (mallas removibles)

Control de temperatura y humedad ambiental (medir

y controlar)
Instalaciones sanitarias (fuera del área de producción)

Suministro de agua (agua potable, control cada 12

meses)
Disposición de desechos solidos y líquidos

Condiciones ambientales

Monitoreo de los equipos (materiales no tóxicos e

inertes
GUIA DE VERIFICACION
• PERSONAL
Higiene y cuidado personal

Educación y capacitación

Estado de salud

Medidas de protección

Comportamiento del personal

Áreas restringidas

Señalética (sitios visibles, conocimiento del personal)

Normas internas de seguridad y salud

GUIA DE VERIFICACION
• MATERIA PRIMA E INSUMOS
Inspección de materias primas e insumos

Recepción y almacenamiento (inspecciones de control)

Recipientes, contenedores, y empaques (no

desprendan sustancias)
Traslado de insumos y materias primas

Manejo de materias primas e insumos

GUIA DE VERIFICACION
• OPERACIONES DE PRODUCCION
Planificación de producción

Procedimientos y actividades de producción (técnicas

y procedimientos)
Condiciones pre operacionales / condiciones
ambientales / verificación antes de la produccion
Trazabilidad /programa de seguimiento continuo

Manejo de materias primas e insumos

Medidas de prevención y diseño de materiales

envasado/ medidas de control acciones correctivas

Vida útil registros 2 meses después

GUIA DE VERIFICACION
• ENVASADO, ETIQUETADO
Áreas separadas

Envases

Tanques y depósitos

Actividades pre operacionales

Proceso de envasado

Embalaje del producto , ubicación

GUIA DE VERIFICACION
• ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION Y TRANSPORTE
Bodega de producto terminado

Transporte

Comercialización
 GUIA DE VERIFICACION
• ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Procedimientos de control de calidad

Sistema de control

Especificaciones de materias primas y producto

terminado
Manuales instructivos actas procedimientos de
laboratorio, planes de muestreo
Implementación de HACCP

Laboratorio de análisis

Registros de cada equipo

Programas de limpieza y desinfección (sistema de

control de alerganos)
Control de plagas
MUYUCUNA TE
NO CONFORMIDADES
• Incumplimiento al programa de vidrio: procedimiento en caso de
rotura de vidrio no se encuentra control ni verificación MENOR
• Acciones correctivas a largo plazo MENOR
• Incumplimiento en el programa de control de alérgenos: Una vez
finalizado la producción de pulpa de coco se debe realizar una
limpieza profunda, no se encontró el registro pero se comprobó con
el personal que lo realizaba
LEVANTAMIENTO NO CONFORMIDADES
• Incumplimiento al programa de vidrio: procedimiento en caso de
rotura de vidrio no se encuentra control ni verificación MENOR
• Acciones correctivas a largo plazo MENOR
• Incumplimiento en el programa de control de alérgenos: Una vez
finalizado la producción de pulpa de coco se debe realizar una
limpieza profunda, no se encontró el registro pero se comprobó con
el personal que lo realizaba
REGISTRO CERTIFICADO BPM
• Solicitud
• Copia del certificado emitido por el Organismo de Inspección
Acreditado;
• Copia del informe favorable de la inspección, con la declaración de las
líneas certificadas, la lista de los alimentos procesados y cada una de las
• Presentaciones de acuerdo a la línea;
• Copia del acta de inspección; y
• El plan de trabajo para el cierre de las no conformidades menores, de
ser el caso.
• Pago de la tasa correspondiente
Industria Nacional 5 SBU $1.830,00
Mediana industria 4 SBU $1.464,00
Pequeña industria 3 SBU $1.098,00
Microempresa 2 SBU $732,00
Artesanal 1 SBU $366,00
Empresas Extranjeras 5SBU $1.830,00
 Samanta Amaguayo
samanta.amaguayo@amynosconsultores.com
0999074012