Evaluación y Prevención de Riesgos Derivados de La Exposición A Agentes Biológicos

Guía Práctica
Evaluación y prevención de riesgos

derivados de la exposición a agentes
biológicos
Guía Práctica
Evaluación y prevención de riesgos derivados de
la exposición a agentes biológicos
Autores: Ana Alejandro y Armando Cruz
Edita:
Centro Tecnológico GAIKER
Parque Tecnológico, edificio 202
48170 Zamudio
Tel.: 946002323
Fax: 946002324
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ser reproducida, ni procesada, reproducida o transmitida por medios electrónicos sin permiso formal
y escrito de Fundación GAIKER. La infracción a esta protección será perseguida de acuerdo con el
Real Decreto 1/1996.
Índice
ÍNDICE
Abreviaturas 2
Definiciones 3
Introducción 5
Parte I. Descripción 7
1.1. Clasificación de los agentes biológicos 9
1.2. Identificación y evaluación del riesgo 12
1.2.1. Niveles de riesgo 12
1.2.2. Procedimiento de evaluación del nivel de
riesgo intrínseco asociado a un agente biológico 13
1.2.3. Procedimiento de evaluación del nivel de riesgo
asociado a la actividad laboral 16
1.2.4. Organismos modificados genéticamente 17
1.2.5. Animalarios 20
1.2.6. Riesgos derivados del trabajo con cultivos celulares 21
1.3. Sistemas y prácticas de los niveles de contención 24
1.4. Gestión de residuos 33
1.5. Medidas higiénicas y precauciones universales 37
1.6. Vigilancia de la salud 43
1.7. Documentación y notificaciones 45
1.8. Plan de emergencia y actuación en accidentes 47
Parte II. Proceso de evaluación según actividades 53
2.1. Actividades que utilizan agentes biológicos deliberadamente 55
2.2. Actividades que no utilizan agentes biológicos deliberadamente 57
Parte III. Cuestionarios 61
3.1. Identificación de los agentes biológicos 63
3.2. Evaluación del riesgo de los agentes biológicos 65
3.3. Evaluación del nivel 1 de contención 67
3.7. Evaluación de las medidas higiénicas 103
3.8. Niveles de contención para los locales con animales 105
3.9. Determinación del nivel de cumplimiento 114
Parte IIII. ANEXOS 115
4.1. Clasificación agentes biológicos 117
4.2. Bibliografía 131
4.3. Recursos Web 135
1
Abreviaturas
ABREVIATURAS
A Posibles efectos alérgicos
ADN Ácido Desoxirribonucleico
CSB Cábina de Seguridad Biológica
D Obligación de conservar una lista durante más de 10 años después

de la última exposición de los trabajadores expuestos
GR Grupo de Riesgo
NBSA Nivel de bioseguridad para las instalaciones con animales
NIH National Institutes of Health
OMG Organismo Modificado Genéticamente
OMS Organización Mundial de la Salud
RD Real Decreto
spp Indicación de riesgo de nivel de género
T Producción de toxinas
TMA Técnicas Microbiológicas Adecuadas
V Vacuna eficaz disponible
2
Definiciones
DEFINICIONES
Riesgo biológico: Es la posibilidad de que un trabajador sufra un determinado daño derivado

de la exposición a un agente biológico.
Prevención: El conjunto de actividades o medidas adoptadas o previstas en todas las fases de

actividad con el fin de evitar o disminuir los riesgos derivados de la exposición a agentes
biológicos.
Nivel de contención: Conjunto de medidas técnicas, físicas, estructurales, procedimentales,

etc… encaminadas a prevenir la exposición de los trabajadores a agentes biológicos. Existen
cuatro niveles de contención.
Equipo de protección individual: Cualquier equipo destinado a ser llevado por el trabajador
para que le proteja de uno o varios riesgos que pueden amenazar su seguridad o salud en el
trabajo.
Seguridad biológica: Es el término que se utiliza para referirse a los principios, técnicas y
prácticas llevadas a cabo con la intención de evitar la exposición no intencional a patógenos y
toxinas o su liberación accidental.
Protección biológica: Se refiere a las medidas de protección de la organización y el personal

destinadas a reducir el riesgo de pérdida, robo, uso incorrecto, desviaciones o liberación
intencional de patógenos o toxinas.
Microinyección: Consiste en la inyección directa en una célula de ADN exógeno.
Macroinyección: Se utiliza con vegetales y consiste en la inyección de ADN exógeno sobre

gametocitos (polen) justo antes o durante la fase paquitena de la meiosis celular con el fin de
que sea incorporado durante la recombinación meiótica.
Microencapsulación: Está relacionado con el xenotransplante celular o transplante de células

funcionales entre diferentes especies. Por ejemplo: transplante en diabéticos de células
pancreáticas encapsuladas en tejido del receptor, que pueden sobrevivir en largos periodos de
tiempo sin provocar respuesta inmune.
3
Introducción
INTRODUCCIÓN
La guía que se presenta en este documento tiene como objetivo posibilitar la evaluación del
riesgo que supone la exposición de personas a agentes biológicos, permitiendo disponer de
las medidas adecuadas para su correcta prevención.
El desarrollo de esta guía ha tenido lugar gracias a la ayuda concedida por el Instituto Vasco de
Seguridad e Higiene en el Trabajo-OSAL AN dentro de la convocatoria de ayudas para
proyectos de I+D en materia de prevención laboral.
Esta guía consta de tres partes. La primera es una descripción de diversos aspectos
relacionados con la exposición a agentes biológicos, la segunda es un diseño guiado de cómo
proceder a realizar una evaluación de riesgos biológicos en función de la actividad a la cuál se
dedica el centro o empresa, y la tercera contiene un cuestionario que permitirá no solo la
evaluación de riesgos sino la revisión de dicha evaluación en momentos posteriores.
Para potenciar su utilidad práctica, se ha dedicado un especial interés a la elaboración de

cuestionarios completos y exhaustivos, que permitan una auténtica y eficaz evaluación del
riesgo biológico. Estos cuestionarios se han elaborado a partir de cada uno de los niveles e
contención, permitiendo una visión global de las medidas necesarias para minimizar los riesgos
derivados de la exposición a los diversos tipos de agentes biológicos.
La elaboración de esta guía se ha realizado tomando como base la legislación vigente y

aportando la experiencia que posee el Centro Tecnológico GAIKER en la evaluación del riesgo y
prevención de riesgos derivados de la exposición de trabajadores a agentes biológicos
potencialmente infecciosos.
La documentación que aquí se presenta podrá ser utilizada por los comités de seguridad y por
los ser vicios de prevención propios y ajenos de las empresas o centros de trabajo. Las
indicaciones que se muestran en esta guía pertenecen sólo a la evaluación del riesgo biológico,
una evaluación completa de riesgos, tal y como recoge la Ley de Prevención de Riesgos
Laborales, exige tener en cuenta otras causas posibles de accidente o enfermedad que no son
objeto de esta guía.
5
Parte I · Descripción
1.1. CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES BIOLÓGICOS
Un trabajador está sometido a un riesgo biológico cuando, como consecuencia de su

actividad laboral, puede desarrollar una patología en términos de infección, toxicidad o alergia,
de carácter agudo o crónico, a corto, medio o largo plazo. El riesgo de desarrollo de la
enfermedad está relacionado con la exposición a los llamados agentes biológicos.
Los agentes biológicos son organismos o sustancias procedentes de seres vivos. En cuanto al
riesgo biológico, pueden clasificarse como:
Microorganismos: Toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o

transferir material genético. Se incluyen bacterias, hongos, virus, rickettsias, clamidias y
las toxinas o productos derivados de ellos que puedan causar patología.
Cultivos celulares : El resultado del crecimiento in vitro de células obtenidas de
organismos multicelulares, con consideración de los agentes infecciosos que estas
células podrían contener tales como virus o priones.
Endoparásitos humanos: Parásitos que se alojan dentro del cuerpo de un animal o
planta.
Organismos Modificados Genéticamente (OMG): Organismos generados a partir
de técnicas de ADN recombinante que utilizan sistemas de vectores; organismos que
supongan la incorporación directa en un microorganismo de material genético
preparado fuera del organismo; fusión de células utilizando métodos que no se dan
naturalmente o hibridación en las que se forman células vivas con nuevas
combinaciones de material genético. Se excluyen de la definición de OMG: hibridomas
con organismos de bajo riesgo, mutagénesis o fusión celular natural y fertilización in
vitro.
A nivel general, las actividades profesionales susceptibles de generar una exposición a un

agente biológico de riesgo se dividen en:
1. Actividades cuyo propósito principal de trabajo implica la intención deliberada de

utilizar o manipular un agente biológico. Aquí entrarían las actividades desarrolladas
con animales deliberadamente infectados o en los laboratorios de diagnóstico
microbiológico.
2. Actividades que no implican la manipulación, ni el trabajo en contacto directo ni el uso
deliberado del agente biológico.
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Evaluación y prevención de riesgos derivados de la exposición a agentes biológicos
Ejemplos de estas actividades son:

Trabajos en centros de producción de alimentos.
Trabajos agrarios.
Actividades en las que existe contacto con animales o con productos de origen
animal.
Trabajos de asistencia sanitaria, comprendidos los desarrollados en ser vicios de
aislamiento y de anatomía patológica.
Trabajos en laboratorios clínicos, veterinarios de diagnóstico y de investigación, con
exclusión de los laboratorios de diagnóstico microbiológico.
Trabajos en unidades de eliminación de residuos.
Trabajos en instalaciones depuradoras de aguas residuales.
La exposición a estos agentes se realiza en el ámbito laboral a través de su manipulación, su
producción a diferentes escalas, y en la actividad de manipulación, gestión y eliminación de
residuos de las anteriores actividades.
La evaluación y prevención del riesgo relacionado con la exposición a agentes biológicos en

cualquier actividad, debe realizarse a través de los siguientes pasos:
1. Evaluación del nivel de riesgo, al inicio de la actividad y siempre que exista una
modificación cualitativa o cuantitativa del agente biológico de exposición. La
evaluación se ha de realizar relativa tanto al carácter intrínseco del agente como de la
actividad concreta a desarrollar.
2. Establecimiento de medidas de contención asociadas al nivel de riesgo y su control
periódico.
3. Establecimiento de procedimientos de trabajo y utilización de equipos de protección
personal asociados al nivel de riesgo y vigilancia de la salud.
4. Establecimiento de un sistema de gestión y eliminación de residuos asociados al nivel
de riesgo.
5. Establecimiento de un plan de emergencia adaptado al nivel de riesgo y a accidentes
de diferente magnitud.
La legislación para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a
agentes biológicos tiene como elemento principal el Real Decreto (RD) 664/1997, de 12 de
mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición
10
a agentes biológicos durante el trabajo. Este Real Decreto resulta de la transposición al

ordenamiento jurídico español de la Directiva del Consejo 90/679/CEE del 26 de noviembre,
posteriormente modificada por la Directiva del Consejo 93/88/CE de 12 de octubre y adaptada
al progreso técnico por Directiva de la Comisión 95/30/CE de 30 de junio.
Este Real Decreto, en cualquier caso, se incluye en la reglamentación general sobre la

seguridad y salud en el trabajo constituida principalmente por la Ley 31/1995 del 8 de
noviembre de Prevención de Riesgos Laborales.
11
1.2. IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DEL RIESGO
El primer paso en la prevención del riesgo biológico es la realización de una correcta evaluación
del nivel de riesgo biológico. El objetivo de esta evaluación es la clasificación de la actividad
dentro de los cuatro niveles de riesgo existentes. La clasificación ha de hacerse con relación al
riesgo intrínseco asociado al agente de exposición y con relación a los puestos de trabajo y los
trabajadores con riesgo.
Esta evaluación debe realizarse siempre que se inicie una actividad con un nuevo agente o
siempre que se aumente el volumen o cantidad de material biológico de exposición, o en
general cada vez que se produzca un cambio en las condiciones que puedan afectar a la
exposición. Asimismo, se procederá a una nueva evaluación del riesgo cuando se haya
detectado en algún trabajador una infección o enfermedad que se sospeche que sea
consecuencia de una exposición a agentes biológicos en el trabajo. El responsable de la
correcta evaluación del riesgo biológico es, en última instancia, el empresario.
1.2.1. Niveles de riesgo
Los agentes de riesgo biológicos se clasifican en atención a su peligrosidad en cuatro niveles

(RD 664/1997):
Agente biológico del grupo 1: Agente biológico con poca probabilidad de causar
una enfermedad en el hombre.
Agente biológico del grupo 2 : Aquel que puede causar una enfermedad en el
hombre y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que
se propague a la colectividad y existiendo generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.
Agente biológico del grupo 3: Aquel que puede causar una enfermedad grave en el
hombre y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se
propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento
eficaz.
Agente biológico del grupo 4: Aquel que causando una enfermedad grave en el
hombre supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de
que se propague a la colectividad y sin que exista generalmente una profilaxis o
tratamiento eficaz.
La clasificación de un agente biológico en un Grupo de Riesgo (GR) conlleva la aplicación del

nivel de contención correspondiente. Cualquier actividad que implique la exposición a un
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agente biológico debe ser incluida en alguno de estos niveles.
RIESGO PARA LOS PROFILAXIS +

NIVEL PATOGENIA TRABAJADORES
PROPAGACIÓN TRATAMIENTO
1 POCO PROBABLE - - -
2 SI SI POCO PROBABLE EFICAZ
SI SI SI
3 EFICAZ
GRAVE SERIO PELIGRO RIESGO
SI SI SI
4 NO EXISTE
GRAVE SERIO PELIGRO MUCHO RIESGO
1.2.2. Procedimiento de evaluación del nivel de riesgo intrínseco

asociado a un agente biológico
Los criterios generales para la inclusión de un agente biológico en su nivel apropiado de

peligrosidad son:
1. Patogenicidad. Capacidad de generación de una enfermedad por infección, toxicidad

o alergia. Hay que considerar asimismo agentes capaces de producir enfermedad en
colectivos especialmente sensibilizados tales como enfermos, ancianos, niños,
mujeres embarazadas o personas inmunodeprimidas en general. La gravedad de la
enfermedad aumenta el nivel de riesgo.
2. Vía de transmisión. Capacidad de ser transmitido por diferentes vías tales como
inhalación, ingestión, contacto directo, inyección, etc... Las vías más facilitadoras de la
transmisión como inhalación o contacto directo aumentan el nivel de riesgo.
3. Estabilidad del agente. Capacidad del agente de sobrevivir y/o mantener su
capacidad generadora de enfermedad fuera de su medio biológico. La mayor
super vivencia del agente en el medio ambiente facilita las vías de transmisión
indirectas y, por lo tanto, aumenta el nivel de riesgo.
4. Dosis infectiva. Se conoce como dosis infectiva la cantidad mínima de agente
biológico capaz de provocar el desarrollo de enfermedad en un individuo. La dosis
infectiva menor aumenta el nivel de riesgo. En este caso, hay que tener especial
consideración a los colectivos anteriormente citados ya que pueden desarrollar la
enfermedad a dosis infectivas menores.
13
5. Concentración. La cantidad de material biológico en exposición es un factor

determinante ya que determina el riesgo de exposición a la dosis mínima infectiva. En
el caso de algunos microorganismos, las actividades de subcultivo o escalado de
subcultivos, incrementan el nivel de riesgo.
6. Origen. En ausencia de datos acerca de la presencia cierta de determinado agente
conocido de riesgo, el origen humano o animal de una muestra o material biológico
incrementa en nivel de riesgo. Lo mismo ocurre si procede de una población humana
o animal con especiales probabilidades de contener un agente de riesgo.
7. Datos de estudios con animales. Los estudios con animales pueden matizar el nivel
de riesgo tanto al alza como a la baja en función de los resultados.
8. Profilaxis o tratamiento eficaz. La existencia de un tratamiento curativo o de una
vacuna disminuye el riesgo.
9. Vigilancia médica. Hay que considerar la existencia de procedimientos diagnósticos
específicos a medio y largo plazo que evidencian la exposición continuada o puntual a
un agente biológico. Asimismo, hay que considerar la vigilancia en este sentido en
casos de exposición accidental. La existencia de estos procedimientos disminuye el
riesgo.
Si el agente biológico es conocido y está bien caracterizado, puede utilizarse como documento
la clasificación en la cuál se define el nivel de riesgo 2, 3 y 4 de agentes biológicos. Esta
clasificación, que aparece en el RD 664/1997, y se recoge en el anexo de esta guía, incluye
aquellos microorganismos para los cuáles hay documentación científica suficiente para poder
establecer su nivel de riesgo. En algunos de ellos se realizan algunas puntualizaciones que se
añaden al nivel de riesgo definido:
Posibles efectos alérgicos (A): La alergenicidad de un agente biológico o sus

productos puede aumentar el nivel de riesgo o determinar medidas especiales de
protección. Esta característica está especialmente indicada en hongos y endoparásitos.
Obligación de conservar una lista durante más de 10 años después de la última
exposición de los trabajadores expuestos (D): En determinadas circunstancias (RD
664/1997, artículo 9 apartado 3) la obligación general de mantener dicha lista durante
10 años para agentes de riesgo 3 y 4 se amplia a 40 años.
Producción de Toxinas (T): Se refiere al carácter de ciertas bacterias y hongos de
producir reacciones tóxicas adicionalmente a la infección.
Vacuna eficaz disponible (V): Indica la existencia de vacuna eficaz y, por lo tanto la
obligación de ofrecerla al trabajador no inmune expuesto o que va a exponerse, por
14
parte del empresario.

Agente biológico no infeccioso a través del aire (*): Esta anotación puede permitir
prescindir de algunas medidas de contención destinadas a evitar su transmisión por vía
aérea salvo indicación en contrario de la autoridad sanitaria a la que se deberá
informar previamente de tal circunstancia.
Indicación de riesgo a nivel de género (spp): Cuando aparece un listado de varias
especies de un género junto con el género y la referencia spp indica las especies
patógenas para el hombre y no se excluyen del riesgo el resto de las especies del
género (por ejemplo Legionella pneumophila, Legionella spp). Cuando aparece en la
clasificación únicamente el género con la referencia spp, deberán de considerarse
excluidas las especies y cepas no patógenas para el ser humano (por ejemplo
Enterococcus spp.).
En relación a agentes biológicos conocidos y caracterizados que no se encuentren en esta

clasificación será necesario realizar las siguientes consideraciones:
1. La no inclusión en la lista de un determinado agente no significa su implícita y

automática clasificación en el grupo 1. Solamente en el caso de que se conozcan
sus características como agente infeccioso en relación a los criterios anteriormente
citados. Asimismo se deberá tener en cuenta su carácter tóxico o alergénico.
Igualmente hay que considerar la actualización de la taxonomía y la nomenclatura de
las especies biológicas para discernir la identidad de un agente con alguno de los
consignados en la clasificación.
2. Los organismos genéticamente modificados no se incluyen en esta lista. Existe
una reglamentación específica para las actividades relacionadas con ellos y, en
particular para la evaluación de riesgos asociados. En concreto, la clasificación de un
OMG en un determinado nivel de riesgo se ha de hacer caso por caso considerando el
nivel de riesgo del donante, del receptor y las posibles características de infectividad, y
diseminación del organismo y/o su material genético. Las indicaciones concretas para
la clasificación de un OMG se detallan posteriormente.
3. Los virus no incluidos en la lista que hayan sido aislados en seres humanos se
considerarán clasificados como mínimo en el grupo 2 salvo cuando la autoridad
sanitaria haya estimado que es innecesario.
4. Cuando una cepa de microorganismo esté atenuada o haya perdido genes de

virulencia bien conocidos no será necesariamente aplicable la contención
requerida por la clasificación de su cepa madre. Por ejemplo en el caso de vacunas.
15
Este material podrá disminuir el nivel de riesgo en función de las características

adquiridas.
1.2.3. Procedimiento de evaluación del nivel de riesgo asociado a

la actividad laboral
Una vez que se han identificado los agentes biológicos de exposición conocida hay que
evaluar la actividad en cada puesto de trabajo en los siguientes términos:
Si la actividad no implica la intención deliberada de manipular agentes biológicos

en el trabajo pero puede provocar la exposición de los trabajadores a dichos agentes,
hay que poner en práctica las medidas de contención total o parcialmente (Artículos 5
a 13 del RD 664/1997). En este caso hay que estimar la probabilidad de exposición y,
en función de ésta, establecer las medidas de protección previstas en la legislación, a
través de los citados artículos.
Si la actividad implica la intención deliberada de manipular agentes biológicos, se
realizará la clasificación correspondiente en función del nivel de riesgo con las
siguientes consideraciones:
a. Si se conoce la presencia y exposición de un agente conocido de riesgo se deben de
aplicar las medidas de contención previstas para su correspondiente nivel.
b. En el caso de establecimientos sanitarios y veterinarios distintos de laboratorios de
diagnóstico. Se deberá tener en cuenta especialmente los riesgos inherentes
relativos a la presencia de agentes biológicos en el organismo de pacientes
humanos y animales o de materiales o muestras procedentes de éstos y el peligro
que tal presencia podría suponer. Para ello hay que realizar una evaluación basada
en la población de pacientes y la variedad de muestras a manipular así como
circunstancias especiales tales como epidemias. Las medidas a tomar tendrán
especial consideración las actividades de descontaminación y desinfección y
eliminación de residuos. Si se sospecha la contaminación de agentes de nivel 3 ó 4
se aplicarán medidas de contención seleccionadas de entre las que se detallan en la
legislación (RD 664/1997).
c. En el caso de procedimientos industriales, laboratorios y locales para animales que
están deliberadamente contaminados con agentes de riesgo 2, 3 ó 4 ó se sospeche
que sean portadores se deberá actuar con las siguientes directrices:
Únicamente se ejecutarán actividades de un nivel de riesgo determinado en las
zonas con contención igual al nivel de riesgo correspondiente.
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Los laboratorios que manipulen agentes de riesgo 2, 3 ó 4 con fines de

investigación, desarrollo, enseñanza o diagnóstico, aplicarán las medidas de
contención relativas a cada nivel de riesgo.
Los laboratorios en los que exista incertidumbre acerca del nivel de riesgo,
siempre que no tengan como objetivo trabajar con ellos como tales,
cultivándolos o concentrándolos deberán adoptar al menos el nivel 2 de
contención, o los niveles 3 ó 4 siempre que se sepa o sospeche que son
necesarios.
En el caso de procedimientos industriales en los que se manipule agentes de
riesgo conocido, se deben aplicar los mismos principios en materia de contención
que en caso de laboratorios.
Todas las actividades relacionadas con los ámbitos anteriormente citados

(laboratorios, procedimientos industriales y locales para animales en las que no
haya sido posible proceder a una evaluación concluyente de un agente biológico
pero de cuya utilización prevista parezca que puede derivarse un riesgo grave
para la salud de los trabajadores únicamente podrán realizarse en locales de
trabajo cuyo nivel de contención corresponda, al menos, al nivel 3.
1.2.4. Organismos Modificados Genéticamente (OMG)
La manipulación de organismos modificados genéticamente es objetivo de una amplia

legislación cuyos detalles más concretos están descritos en las correspondientes
reglamentaciones.
Hay que incluir en este grupo los organismos que hayan sido objeto de una modificación
genética con las siguientes técnicas (Directiva 90/219/CEE):
1. Recombinación del Ácido Desoxirribonucleico (ADN) utilizando vectores:

generación de nuevas combinaciones de material genético por inserción de ADN
producido en el exterior de la célula receptora como interior de un virus, plásmido
bacteriano, u otro sistema vectorial que facilite la incorporación del ADN en el
organismo hospedante en cuyo interior puede multiplicarse de modo continuo
(replicarse).
2. Incorporación directa de material genético mediante microinyección,
macroinyección y la microencapsulación.
17
3. Fusión de células, fusión de protoplastos o hibridación que forman células vivas con
nuevas combinaciones de material genético mediante la fusión de dos o más células
utilizando métodos que no se producen naturalmente.
Se excluyen modificaciones realizadas por técnicas de mutagénesis o fusión celular,

protoplastos de células vegetales, en la que los organismos resultantes puedan producirse
mediante métodos tradicionales de multiplicación o cultivo, cuando ni el organismo parental ni
el receptor es un OMG, fertilización in vitro, conjugación, transducción, transformación o
cualquier otro proceso natural, y la inducción poliploide, siempre que no se use ADN
recombinante ni OMG.
La evaluación de riesgo de un OMG y de su actividad relacionada ha de hacerse caso por

caso y el objetivo primero es clasificar el OMG en una de las siguientes categorías:
Tipo 1. Actividades de riesgo nulo o insignificante, esto es, actividades en las cuales el
grado 1 de confinamiento es suficiente para proteger la salud humana y el medio ambiente.
Tipo 2. Actividades de bajo riesgo , esto es, actividades en las cuales el grado 2 de
confinamiento es suficiente para proteger la salud humana y el medio ambiente.
Tipo 3. Actividades de riesgo moderado, esto es, actividades en las cuales el grado 3 de
Tipo 4. Actividades de alto riesgo , esto es, actividades en las cuales el grado 4 de
En general, se pueden clasificar como organismos modificados genéticamente de bajo

riesgo o de tipo 1 aquellos que:
1. Es poco probable que el receptor o microorganismo de origen cause enfermedad en

seres humanos animales y plantas.
2. La naturaleza del vector y del material incorporado sean tales que no transmitan al
microorganismo modificado un fenotipo que pueda causar enfermedades en seres
humanos, animales o plantas ni efectos deletéreos en el medio ambiente.
3. Es poco probable que el OMG cause enfermedad en seres humanos, animales o
plantas y es poco probable que tenga efecto sobre el medio ambiente.
Se considera que un OMG es un organismo de riesgo cuando causa los siguientes efectos:
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1. Enfermedades que afecten a las personas, incluidos los efectos alérgicos o tóxicos.
2. Enfermedades que afecten a los animales o a los vegetales.
3. Efectos deletéreos debidos a la imposibilidad de tratar una enfermedad o realizar una
profilaxis eficaz.
4. Efectos deletéreos debidos al establecimiento o la diseminación en el medio ambiente.
5. Efectos deletéreos debidos a la transferencia de material genético insertado a otros
organismos.
Es necesario identificar los efectos nocivos con relación al microorganismo receptor, el

donante, el organismo modificado genéticamente, el material genético insertado y el vector.
Para la clasificación de estos y otros organismos modificados genéticamente, la legislación

propone utilizar como referencia la clasificación de agentes biológicos aplicable para los casos
generales (RD 667/1997) así como otros sistemas de clasificación internacionales tales como el
de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o National Institutes of Health (NIH).
El análisis llevado a cabo a partir de los puntos anteriores debe clasificar inequívocamente el
organismo en un nivel de riesgo de los anteriormente indicados.
El procedimiento para la decisión de la inocuidad de un microorganismo modificado

genéticamente se detalla en la Decisión 2005/174/CE. Este procedimiento se basa en los
siguientes puntos:
1. Comprobación/acreditación de la cepa. Debe establecerse la identidad de la cepa y

caracterizarse debidamente la estructura y función del vector o inserto tal y como
figure en el microorganismo final.
2. Acreditación y establecimiento de la inocuidad , a través de referencias
bibliográficas o de ensayos realizados a tal efecto.
3. Estabilidad genética. La modificación genética no debe aumentar la estabilidad del
nuevo organismo, si esto pudiera provocar efectos nocivos.
4. Ausencia de patogenicidad, toxigenicidad o alergenicidad.
5. Ausencia de agentes adventicios nocivos tales como micoplasmas, virus, bacterias,
hongos, otras células vegetales, animales o simbiontes.
6. Transferencia del material genético. El material genético insertado en el organismo
modificado genéticamente no debe ser transmisible ni movilizable si puede dar lugar a
19
un fenotipo nocivo en un microorganismo receptor.

7. Inocuidad para el medio ambiente en el caso de liberación del confinamiento. La
inocuidad se establece en términos de supervivencia incrementada, capacidad de
dispersión, establecimiento en el medio ambiente y transferencia del material genético
a otros organismos.
En la evaluación de riesgos de OMG, es necesario considerar, también, la actividad laboral.

Cada una de ellas se encuadra en un marco legal (Real Decreto178/2004).
1. Utilización confinada . Cualquier actividad por la que se modifique el material

genético de un organismo o por la que éste, así modificado, se cultive, almacene,
emplee, transporte, destruya o elimine, siempre que en la realización de tales
actividades se utilicen medidas de confinamiento con el fin de evitar su contacto con
la población y con el medio ambiente. Este es el caso habitual de laboratorios de
investigación y a pequeña escala.
2. Liberación voluntaria . La introducción deliberada en el medio ambiente de un
organismo o combinación de organismos modificados genéticamente sin que hayan
sido adoptadas medidas especiales de confinamiento.
3. Comercialización. Todo acto que suponga una entrega a terceros a título oneroso o
gratuito de organismos modificados genéticamente.
Las tres actividades por separado son objeto de una evaluación de riesgo caso por caso y de
un procedimiento detallado en la legislación de registro, notificación y autorización.
Las medidas de contención relativas a los diferentes tipos de organismos modificados

genéticamente se detallan para los diferentes niveles y las diferentes actividades. En general los
principios de contención son correlativos a los principios para organismos naturales. La
referencia de las medidas de contención se encuentra en los anexos de la directiva 90/219/CEE.
1.2.5. Animalarios
La evaluación del nivel de contención en el caso del trabajo con animales debe tener en
cuenta el trabajo con vertebrados a los cuáles se les haya inoculado intencionadamente
agentes biológicos de los grupos de riesgo 1, 2, 3 ó 4. Para cada uno de ellos, se establece un
nivel de contención que se resume en la siguiente tabla:
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GRUPO NIVEL DE
CARACTERÍSTICAS GENERALES
DE RIESGO CONTENCIÓN
1 NBSA-1 Acceso restringido, ropa y guantes protectores.
NSBA-1, más señales de advertencia de riesgo.

CSB de clase I o II para actividades que producen
2 NBSA-2
aerosoles. Descontaminación de desechos y jaulas
antes del lavado.
NSBA-2, más acceso controlado. CSB y ropa

3 NBSA-3
protectora para todas las actividades.
NSBA-2, más acceso estrictamente restringido.

Muda de ropa antes de entrar. CSB de clase III o
4 NBSA-4 trajes de presión positiva. Ducha a la salida.
Descontaminación de todos los desechos antes
de su salida de las instalaciones.
NBSA: Nivel de bioseguridad para las instalaciones con animales.

Fuente: Manual de Bioseguridad. Organización Mundial de la Salud. 3ª ed. 2005.
En todos los casos es necesario que el personal disponga de la información suficiente, así
como entrenamiento e instrucciones para el trabajo seguro con animales. Además, el trabajo
con animales implica el contacto con la piel y excreciones de los mismos, con gran capacidad
sensibilizante, lo que debe tenerse en cuenta a la hora de realizar la evaluación.
1.2.6. Riesgos derivados del trabajo con cultivos celulares
Los cultivos celulares son el resultado del crecimiento in vitro de células obtenidas de
organismos pluricelulares y, de acuerdo a la definición del RD 664/1997, se refiere tanto a los
cultivos celulares primarios, como a los de líneas continuas celulares.
Los cultivos celulares no contaminados no suponen riesgo significativo en sí mismos, pero si

hay que tenerlos en cuenta como base para la supervivencia de agentes oportunistas: virus.
21
Los virus pueden causar contaminación por micoplasmas o productos celulares que pueden
ser moléculas biológicamente activas con propiedades farmacológicas, de inmunomodulación
o sensibilizantes.
Origen de las líneas celulares
En un proceso de evolución del riesgo de cultivos celulares, es necesario evaluar el organismo

del cuál proceden las células, así como su origen anatómico, para valorar su potencial
infeccioso por virus u otros agentes patógenos en humanos. En el caso de células humanas, el
trabajador no puede utilizar sus propias células para el desarrollo in vitro, deben obtenerse de
individuos que no tengan relación con el trabajo experimental.
Los cultivos celulares de mayor riesgo son los que proceden de primates y humanos,
especialmente si derivan de sangre periférica, tejido linfoide y nervioso. Cuando se sospeche la
infección del cultivo celular por un agente patógeno para el hombre, dichos cultivos deberán
ser manejados en un nivel de contención adecuado al agente en cuestión.
La siguiente tabla muestra el nivel de contención necesario de acuerdo al origen del cultivo
celular:
CULTIVO CELULAR NIVEL DE CONTENCIÓN
Líneas celulares bien caracterizadas de Nivel de contención 2 y empleo de

origen humano o simios. cabina de seguridad biológica.
Líneas celulares no humanas ni de

simios bien caracterizadas, con bajo Nivel de contención 2 y empleo de
riesgo de infección endógena con cabina de seguridad biológica.
patógenos humanos.
Células con patógenos endógenos y Nivel de contención 2 y empleo de

células deliberadamente infectadas. cabina de seguridad biológica.
Células con patógenos endógenos y

Contención apropiada al patógeno.
células deliberadamente infectadas.
Células sanguíneas humanas, células

Contención apropiada al riesgo
linfoides, tejido ner vioso de origen
potencial.
humano o simio.
22
Procedimientos de cultivos celulares
La manipulación de cultivos celulares, al igual que el resto de las actividades que implican
riesgo biológico debe seguir las medidas higiénicas descritas en el apartado 1.5. de esta guía.
Además, cobra vital importancia la organización del trabajo para evitar la contaminación
cruzada entre líneas; es decir, la transmisión de los patógenos de una línea celular a otra. Es
recomendable que los cultivos celulares infectados se manipulen al final de la jornada de
trabajo o en equipos diferentes a los que se utilizan con las células libres de infección.
Hay que destacar que algunos productos celulares pueden ser alergénicos por lo que en estos
casos se requieren estrictos niveles de contención primaria y/o protección personal de los
trabajadores para prevenir la inhalación o el contacto con las mucosas.
Los procedimientos de descontaminación en el desecho de residuos deberán ser capaces de

inactivar virus y otros agentes contaminantes en presencia de fluidos con una elevada carga de
material orgánico. En este sentido, la descontaminación por calor es más efectiva que la
descontaminación química.
La identificación y evaluación del riesgo al que pueden estar expuestos los trabajadores como
consecuencia de la exposición a agentes biológicos puede realizarse a través de los siguientes
cuestionarios definidos en los apartados de esta guía:
3.1. Identificación de los agentes biológicos.

3.2. Evaluación del riesgo de los agentes biológicos.
23
1.3. SISTEMAS Y PRÁCTICAS DE LOS NIVELES DE CONTENCIÓN
Tipos de medidas de contención
El objetivo de las medidas de contención es la reducción de la exposición al riesgo del

manipulador/operario, la comunidad y medio ambiente. Existen barreras primarias y
secundarias.
Las barreras primarias son la primera línea de contención al agente del personal que
manipula el agente biológico y se clasifican en:
1. Equipo de protección personal: guantes, ropa, gafas, máscara... Evita transmisión

del agente hacia los sistemas circulatorio y respiratorio.
2. Barreras físicas: plástico, vidrio (recipientes). Para el transporte de muestras de riesgo
biológico existen recipientes como el que se muestra. Estos recipientes son adecuados
para el transporte de microorganismos viables o muestras de origen humano o animal.
Contenedor
primario
Cultivo
Tapa
impermeable Contenedor
secundario
Tapas
Cultivo
Etiqueta que señale el

Etiqueta agente biológico
identificativa de
la muestra
Etiqueta que contenga
los datos (nombre,
Envase dirección y teléfono) del
absorvente Contenedor responsable del envío
de transporte
Figura 1. Empaquetado y etiquetado de Agentes Etiológicos.
3. Barreras de aire: controlan los flujos de aire a través de filtros (cabinas de seguridad).
Las cabinas de seguridad se agrupan en 3 tipos según su grado de contención:
24
a) Cabina de seguridad biológica de Clase I
Esta cabina protege al

trabajador aunque no
protege la muestra, filtra el Ventilador extractor
aire de salida con un filtro
tipo HEPA. Es adecuada
para contención de nivel 2
Filtro HEPA
y 3.
Figura 2. Filtro Primario

Cabina de seguridad biológica
de Clase I.
Fuente: Universidad Politécnica de

Valencia, Servicio Integrado de
Prevención y Salud Laboral.
b) Cabina de seguridad biológica de Clase II
Filtro HEPA
Figura 3.
Cabina de seguridad biológica
de Clase II.
Fuente: Universidad Politécnica de

Valencia, Servicio Integrado de
Prevención y Salud Laboral.
Esta cabina presenta una filtración de aire por un filtro HEPA de entrada y de salida
por lo que además de proteger al trabajador protege la muestra. Es apropiada para los
grupos de riesgo 2 y 3. Existen 2 subclases: Clase IIA con recirculación del 70 % de aire
para menores cantidades de sustancias tóxicas o volátiles y Clase IIB con recirculación
del 30% de aire para mayores cantidades de estas sustancias.
25
c) Cabina de seguridad biológica de Clase III
Filtro HEPA
Filtro HEPA
Filtro Primario
Figura 4. Cabina de
seguridad biológica de
Clase III.
Fuente: Universidad
Politécnica de Valencia, Servicio
Integrado de Prevención y
Salud Laboral.
Se trata de una estructura totalmente cerrada y ventilada con filtros HEPA de entrada
y salida, impermeable al gas y con presión negativa. Apropiada para trabajos con nivel
de contención 4.
Las barreras secundarias constituyen la segunda línea de contención al agente frente a la

comunidad/medio ambiente que rodea las instalaciones, y suponen un diseño de instalaciones
y determinadas prácticas de trabajo.
Niveles de contención
El diseño de los laboratorios y las prácticas de trabajo asociadas están relacionados con los
diferentes niveles de bioseguridad. Los niveles de bioseguridad se anidan secuencialmente,
esto es, todas las medidas de contención de un nivel superior engloban o superan las medidas
de contención de un nivel inferior. A continuación se enumeran directrices para el diseño de
instalaciones así como algunas prácticas que contribuyen a mantener la correcta contención
del agente biológico.
A cada uno de los riesgos definidos en el apartado 1.2. le corresponde un nivel de contención:
La manipulación de agentes biológicos de riesgo 1 conlleva el nivel de contención 1.
26
La manipulación de agentes biológicos de riesgo 2 conlleva

el nivel de contención 2.
En general, las características asociadas a cada uno de los niveles de contención se detallan a
continuación:
Laboratorios de nivel de contención 2
Techos, paredes y suelos lisos, lavables, impermeables a líquidos, resistentes a

desinfectantes.
Conducción no empotrada separada de la pared.
Evitar esquinas en ángulo recto.
Iluminación adecuada (300-400 lux).
Lavabos cerca de la salida.
Puertas que cierren automáticamente y con ojo de buey.
Autoclave o incinerador en el mismo edificio.
Locales para guardar ropa de calle y
objetos personales para la zona de
contención.
Dispositivos de pipeteo.
Cámara de bioseguridad.
Frascos y tubos con tapón de rosca
(contención positiva de muestras y
cultivos).
Pipeta Pasteur de plástico en vez de
vidrio.
Se colocará en lugar visible la
siguiente señalización:
27

Concebido para trabajar
con agentes riesgo 3 y
grandes cantidades (>10
litros) de agentes grupo 2.
Laboratorio con vestíbulo
de entrada (entrada de
doble puerta).
Puertas con cerradura.
El local debe ser susceptible
a cierre completo para su
descontaminación:
posibilidad de desinfección
gaseosa.
Cierre hermético de
ventanas.
Lavabo accionado con pie
o codo en las
inmediaciones de la
puerta de salida.
Flujo direccional de aire
forzado desde los
espacios de acceso al local.
Sistema de conducción que no permite recircular el aire del local al resto del edificio. El
aire de salida del laboratorio lejos de la toma de aire. Evacuación a través de HEPA
(99.97% de las partículas superiores a 0.3 mm).
Cámaras de seguridad biológica separadas de las zonas de paso o cruce de corriente.
El aire que sale de las cámaras de seguridad se conectará al sistema de evacuación del
aire general evitando perturbar el flujo de aire en la cámara.
Abastecimiento de agua con dispositivos anti-reflujo.
Regla del trabajo realizado por dos personas.
Símbolo internacional de biorriesgo en la puerta.
28
Batas envolventes, gorros y calzado especial, si procede.

Equipo de protección respiratorio, si procede.

Acceso reglamentado. Vestíbulos aislantes con ducha.
Ventilación controlada. Presión negativa. Filtros HEPA de salida de aire.
Descontaminación de efluentes. Todo efluente, incluido agua ducha, descontaminado
antes de evacuar.
Descontaminación desechos y material. Autoclave de doble puerta.
Contención primaria. Cámaras de seguridad tipo III.
El Real Decreto 664/1997 establece el nivel de contención en función de la actividad del centro
o empresa que se muestran en la siguiente tabla.
GRUPO
NIVEL DE EJEMPLOS DE PRÁCTICAS DE EQUIPO DE
DE
BIOSEGURIDAD LABORATORIOS LABORATORIO SEGURIDAD
RIESGO
Ninguno; trabajo
Laborarorio Básico en la mesa de
1 Nivel de Enseñanza básica TMA (a) laboratorio
Bioseguridad 1
descubierto
Servicio de atención
primaria de salud; Trabajo en la mesa
Laboratorio Básico TMA y ropa
hospital de nivel de laboratorio al
2 Nivel de protectora; riesgo
primario; diagnóstico, descubierto de
Bioseguridad 2 biológico
enseñanza y salud CSB (b)
pública
Laboratorio de Prácticas de nivel 2 y CBS y/o la restante

Contención ropa especial, acceso contención primaria
3 Diagnóstico especial controlado, flujo para todas las
Nivel de
Bioseguridad 3 direccional del aire actividades
Igual que el nivel 3 CBS de clase III o

Laboratorio de entrada con cámara ropa de presión
Contención Unidades patógenas de aire, salida para la positiva, autoclave
4 Máxima Nivel de peligrosas
Bioseguridad 4 ducha y eliminación de doble extremo,
especial de residuos aire filtrado
(a) TMA- Técnicas Microbiológicas Apropiadas.

(b) CSB – Cámara de Seguridad Biológica.
29
En el caso de laboratorios, las medidas de contención previstas en la Ley se agrupan en la

siguiente tabla.
NIVELES DE CONTENCIÓN
MEDIDAS DE CONTENCIÓN
2 3 4
1. El lugar de trabajo se encontrará separado
de toda actividad que se desarrolle en el No Aconsejable Si
mismo edificio.
2. El aire introducido y extraído del lugar de Si, salida/

trabajo se filtrará con filtros de alta eficacia No Si, salida aire
entrada aire
para partículas en el aire (HEPA) o similar.
3. Acceso a personal designado. Aconsejable Si Si

4. Lugar de trabajo puede precintarse para
No Aconsejable Si
desinfectar.
5. Procedimientos de desinfección
Si Si Si
especificados.
6. Lugar de trabajo con presión negativa

No Aconsejable Si
respecto a la atmosférica.
7. Control de vectores como roedores e

Aconsejable Si Si
insectos.
Mesa Mesa trabajo,
8. Superficies impermeables al agua y de fácil
Mesa trabajo trabajo y suelo, techo y
limpieza.
suelo paredes
9. Superficies resistentes a ácidos, álcalis,
Aconsejable Si Si
disolventes y desinfectantes.
10. Almacenamiento de seguridad para

Si Si Si, almacén seguro
agentes biológicos.
11. Ventanilla de observación o alternativo

Aconsejable Aconsejable Si
para poder ver a los ocupantes.
12. Equipamiento propio. No Aconsejable Si
13. Material infectado incluido animales

manejado en cabina de seguridad biológica u Si procede Aconsejable Si
otra contención apropiada.
14. Incinerador para eliminar animales Si, en el mismo

Aconsejable Si disponible
muertos. lugar
30
En el caso de que la actividad desarrollada consista en trabajos a escala industrial las medidas a
aplicar se detallan en la siguiente tabla:
2 3 4
1. Los microorganismos viables deberán ser

manipulados en un sistema que separe Si Si Si
físicamente el proceso del medio ambiente.
2. Deberán tratarse los gases de escape del Minimizar Impedir la Impedir la

sistema cerrado para: la liberación liberación liberación
3. La toma de muestras, la adición de

materiales a un sistema cerrado y la Impedir la Impedir la
Minimizar
transferencia de organismos viables a otro liberación liberación
la liberación
sistema cerrado deberán realizarse de un
modo que permita:
Inactivados Inactivados Inactivados

4. Los fluidos de grandes cultivos no deberán mediante mediante mediante
retirarse del sistema cerrado a menos que los medios de medios físicos o medios físicos o
microorganismos viables hayan sido: eficacia químicos de químicos de
probada eficacia probada eficacia probada
5. Los precintos deberán diseñarse con el fin Minimizar Minimizar la Minimizar la

de: la liberación liberación liberación
6. Los sistemas cerrados deberán ubicarse en Si, expresamente

Facultativo Facultativo
una zona controlada: construida
a) Deberán colocarse señales de peligro

Facultativo Si Si
biológico.
b) Sólo deberán permitirse el acceso al Si, mediante

Facultativo Si
personal designado. esclusa de aire
c) El personal deberá vestir indumentaria de Si, ropa de Cambiarse

Si
protección. trabajo completamente
d) Deberá dotarse al personal de instalaciones

Si Si Si
de descontaminación y lavado.
e) Los trabajadores deberán ducharse antes

No Facultativo Si
de abandonar la zona controlada.
31
2 3 4
f) Los efluentes de fregaderos y duchas

deberán recogerse e inactivarse antes de su No Facultativo Si
liberación.
g) La zona controlada deberá ventilarse

adecuadamente para reducir al mínimo la Facultativo Facultativo Si
contaminación atmosférica.
h) En la zona controlada deberá mantenerse

una presión del aire negativa respecto a la No Facultativo No
atmósfera.
i) Se deberá tratar con filtros HEPA el aire de

No Facultativo Si
entrada y salida de la zona controlada.
j) Deberá diseñarse la zona controlada para

impedir la fuga del contenido del sistema No Facultativo Si
cerrado.
k) Se deberá poder precintar la zona

No Facultativo Si
controlada para su fumigación.
Inactivados Inactivados por Inactivados por

l) Tratamiento de efluentes antes de su por medios medios físicos o medios físicos o
vertido final. de eficacia químicos de químicos de
probada eficacia probada eficacia probada
Los cuestionarios que permiten la evaluación del nivel de contención 1, 2, 3 y 4 se encuentran

recogidos en los apartados 2.3., 2.4., 2.5. y 2.6., respectivamente. Cada uno de estos
cuestionarios recoge las preguntas necesarias para realizar la evaluación de cada uno de los
niveles de contención en todos los ámbitos: instalaciones, procedimientos, residuos, vigilancia
de la salud, formación, documentación y notificaciones y planes de emergencia.
El apartado 3.8. de esta guía recoge el cuestionario para la evaluación de los niveles de
contención para locales con animales.
32
1.4. GESTIÓN DE RESIDUOS
Toda actividad en la cual interviene un agente biológico de riesgo genera residuos en forma del
propio material biológico, los recipientes y material que ha estado en contacto con él, los
efluentes líquidos o aerosoles o los equipos de protección personal utilizados.
El RD 664/1997, en la definición de los diferentes niveles de contención, se plantea la

necesidad de desinfectar las superficies y materiales en contacto con el agente biológico. La
inactivación ha de realizarse por medios eficaces conocidos y comprobados para cada agente
de riesgo y hay que considerar el carácter sólido o líquido del residuo.
Los residuos procedentes de actividades en las que intervenga un agente de riesgo biológico
están clasificados como residuo peligroso por el RD 952/1997. Existen legislaciones de
aplicación a residuos de carácter biológico. En concreto, en la Comunidad Autónoma Vasca,
este punto está recogido por el Decreto 313/1996, por el que se regulan las condiciones para
la gestión de los residuos sanitarios en la Comunidad Autónoma del País Vasco.
En este Decreto se clasifican los residuos de estas actividades en tres grupos:
Grupo I. Residuos asimilables a urbanos

Son los residuos generados en actividades sanitarias, no incluidos en los Grupos II y III, y que
no plantean exigencias diferentes en cuanto a su gestión que el resto de residuos sólidos
urbanos. Entre ellos se incluyen residuos de cocina y alimentación, residuos de residencia,
papel, cartón, materiales de oficinas y talleres, residuos de jardinería, material médico obsoleto
sin utilizar, filtros de diálisis, tubuladuras, sondas, vendajes, gasas, guantes, placas radiológicas
o similares.
Grupo II. Residuos sanitarios específicos

Son los residuos generados por las actividades sanitarias que requieren una gestión
diferenciada tanto a nivel del interior de los centros como en el exterior, en todas las etapas de
la gestión.
Este grupo comprende:
a) Residuos infecciosos. Son los residuos generados a partir de las patologías relacionadas
en el Anexo I del presente Decreto.
33
b) Cultivos y reservas de agentes infecciosos y material de desecho en contacto con ellos.

c) Vacunas con agentes vivos o atenuados.
d) Restos anatómicos que por su entidad no se incluyen en el ámbito de aplicación del
Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria, ni en el Decreto 267/1992, de 6 de octubre,
por el que se establecen las condiciones sanitarias del transporte de cadáveres y restos
de la Comunidad Autónoma del País Vasco.
e) Residuos cortantes y punzantes.
f) Fluidos corporales, sangre y hemoderivados en forma líquida o en recipientes en
cantidades superiores a 100 ml.
g) Residuos de animales infecciosos y/o inoculados con agentes infecciosos responsables
de las patologías incluidas en el Anexo 4.1., cadáveres, restos anatómicos y residuos
procedentes de su estabulación.
h) Restos de fármacos y fármacos caducados.
Grupo III. Residuos de naturaleza química y otros residuos

regulados por normativas específicas
Son aquellos sujetos en su gestión a requerimientos especiales, desde el punto de vista
sanitario y medioambiental, tanto dentro como fuera del centro que los genera.
Este grupo incluye:
a) Residuos de citostáticos y todo el material utilizado en su preparación o en contacto

con los mismos.
b) Residuos líquidos (fijadores, reveladores o similares) generados en radiología así como
el formaldehído utilizado en anatomía patológica y el glutaraldehído utilizado en
endoscopias.
c) Otros residuos tóxicos y peligrosos que pudiendo generarse en actividades sanitarias
no son específicos de las mismas, tales como transformadores fuera de uso, aceites
usados, disolventes o similares.
d) Residuos radiactivos.
e) Restos humanos de suficiente entidad, de acuerdo con el Reglamento de Policía
Sanitaria Mortuoria y con el Decreto 267/1992, de 6 de octubre, por el que se
establecen las condiciones sanitarias del transporte de cadáveres y restos en la
34
Comunidad Autónoma del País Vasco.
La legislación prevé la eliminación de los residuos de los tres grupos. En lo referente a agentes
biológicos de riesgo únicamente son aplicables las medidas relativas al Grupo II.
Los residuos del Grupo II deben ser clasificados y separados en origen, siendo su recogida en
bolsas y/o recipientes rígidos y semirrígidos, que cuenten con las características siguientes:
Un solo uso.
Estanqueidad total.
Opacidad.
Cierre hermético, salvo en bolsas y recipientes semirrígidos, los cuales tendrán un
cierre que impida la apertura accidental.
Resistencia a la carga.
Asépticos en el exterior.
Composición tal que garantice que en su destrucción se eviten o minimicen
emisiones tóxicas.
Cuando los residuos del Grupo II se recojan en bolsas, deberán ser de color rojo, con galga
mínima 400, y que cumplan la norma UNE 53-147-85.
Los residuos cortantes y punzantes previamente a su introducción en las bolsas y/o los
recipientes contemplados en el apartado 1 de este artículo, se depositarán en envases de un
solo uso, rígidos, imperforables e impermeables.
Los residuos líquidos correspondientes a fluidos biológicos, sangre y hemoderivados incluidos

en el Grupo II, previamente a su introducción en las bolsas y/o recipientes indicados, se
depositarán en envases rígidos, impermeables y herméticos.
Los recipientes y/o bolsas indicados para los residuos del Grupo II se rotularán con un
anagrama que indique «residuos con riesgo», y contarán con el logotipo de riesgo biológico.
35
1.5. MEDIDAS HIGIÉNICAS Y PRECAUCIONES UNIVERSALES
Ante una actividad que implique exposición a agentes biológicos de riesgo 2, 3 ó 4 existen
una serie de medidas de actuación e higiénicas de carácter general independiente del nivel de
riesgo y aplicable a todos los trabajadores expuestos.
Siempre que la naturaleza de la actividad lo permita, se evitará la utilización de agentes de

riesgo mediante la sustitución de éstos por otros que no sean peligrosos o lo sean en menor
grado. En muchos casos es posible la sustitución mediante la inactivación previa, la sustitución
de especies patógenas por especies del mismo género no patógenas, o por material biológico
procedente del organismo en sustitución del organismo completo y viable.
La directriz general a seguir tanto en estas medidas como en los sucesivos niveles de
contención es evitar la exposición o reducirla al nivel más bajo posible. Para ellos, existen una
serie de medidas relativas a la organización e instalaciones que se detalla a continuación:
1. Evitar la liberación mediante procedimientos adecuados y de medidas seguras para la

recepción, manipulación y transporte de los agentes biológicos dentro del lugar de
trabajo.
2. Adoptar medidas de protección colectiva o individual.
3. Reducir el número de trabajadores expuestos.
4. Reducir al mínimo la cantidad de material de riesgo.
5. Reducir al mínimo el tiempo de exposición.
6. Utilización de medidas higiénicas que eviten o dificulten la dispersión del agente
biológico fuera del lugar de trabajo. A nivel general se dispone de las siguientes
medidas higiénicas:
a) Prohibición de comer, beber y fumar en las zonas de trabajo con riesgo.
b) Proveer de vestuario laboral y elementos de protección adecuados.
c) Retretes y cuartos de aseo apropiados incluyendo de productos para limpieza ocular
y antisépticos de la piel.
d) Disponer de vestuarios y lugar determinado para el almacenamiento adecuado de
los equipos de protección con verificación de su limpieza y mantenimiento.
e) Especificar los procedimientos de obtención manipulación y procesamiento de
muestras de origen humano o animal.
37
f) Disponer, dentro de la jornada laboral para el aseo personal de diez minutos antes
de la comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo.
g) Al salir de la zona de trabajo, el trabajador deberá quitarse las ropas de trabajo y los
equipos de protección personal que pudieran estar contaminados y deberá
guardarlos por separado de otras prendas.
h) El empresario se responsabiliza del lavado, descontaminación y, en su caso,
destrucción de la ropa de trabajo.
38
Además, existen una serie de prácticas de trabajo que están encaminadas a la minimización de
la exposición a agentes de riesgo. A continuación se dan algunas pautas para el trabajo con
agentes biológicos de riesgo.
MATERIAL RIESGO CÓMO ELIMINAR O REDUCIR EL RIESGO
• No tapar de nuevo ni sujetar las agujas.

• Utilizar jeringas con ajuste de bayoneta para evitar
que la aguja se separe de la jeringa o utilizar un tipo
de jeringa desechable en la que ésta sea parte
integrante de la unidad de la aguja.
• Utilizar técnicas correctas de laboratorio, por ejemplo:
- Llenar cuidadosamente la jeringa para reducir al
mínimo la formación de burbujas y espumas en el
material que se vaya a inyectar.
- Evitar el empleo de jeringas para mezclar líquidos
infecciosos; en caso de utilizarlas, asegurarse de que
sólo la punta de la aguja penetra en el líquido del
recipiente y abstenerse de actuar con excesiva
fuerza.
Inoculación,
Agujas accidental, aerosol o - Envolver la aguja y el tapón del recipiente con un
hipodérmicas derramamiento algodón empapado en un desinfectante apropiado
antes de retirar la aguja del tapón de caucho del
frasco.
- Expulsar el exceso de líquido y las burbujas de la
jeringa, manteniéndola verticalmente en una
torunda de algodón empapada del desinfectante
apropiado o en un frasquito lleno de algodón.
• Utilizar una cámara de seguridad biológica para todas
las operaciones con material infeccioso.
• Sujetar adecuadamente los animales a los que se va a
inocular. Las inoculaciones de animales por vía oral o
intrasanal deben hacerse con agujas romas o cánulas.
Utilizar una cámara de seguridad biológica.
• Esterilizar el material en autoclave después de usarlo y
asegurar su evacuación correcta.
Aerosoles,
• Utilizar cestillos de cierre hermético (cestillos de
Centrífugadoras salpicaduras y roturas
seguridad).
de tubos
39
• Instalar un filtro HEPA entre la centrifugadora y la

bomba rotura de tubos de vacío.
• Llevar un registro de las horas de funcionamiento
Aerosoles,
Ultra- de cada rotor e instituir un programa de
salpicaduras y roturas
centrífugadoras mantenimiento preventivo para reducir el riesgo de
de tubos
fallos mecánicos.
• Utilizar una cámara de seguridad biológica para
cargar y descargarlos cestillos.
Frascos Exposición, dispersión • Asegurar la integridad de la cápsula de alambre

anaeróbicos material infeccioso que rodea al catalizador.
Imposición, dispersión
Desecadores • Colocar en una jaula de alambre de fuerte.
fragmentos de vidrio
• Utilizar y abrir el material en una cámara de

seguridad biológica.
• Utilizar modelos especialmente concebidos para
Homogenizadores, evitar los escapes procedentes de los cojines del
trituradoras de Aerosoles y escapes rotor y de las arandelas en 0 ó utilizar un
tejido «stomacher».
• Antes de abrir la cazoleta del mezclador, esperar
10 minutos para que se deposite la nube de
aerosol. Refrigerar para condensar los aerosoles.
• Asegurar el aislamiento para proteger contra los

Sonicadores, sonidos subarmónicos.
Daños de la audición,
limpiadores • Llevar guantes para proteger contra la acción de
dermatitis
ultrasónicos las altas frecuencias sumada al detergente sobre la
piel.
• Trabajar en una cámara de seguridad biológica o

en un recipiente de contención primaria
Dispositivos para Aerosoles especialmente diseñado.
agitar, revolver y salpicaduras y
sacudir los cultivos derramamientos • Utilizar frascos de cultivo resistentes con tapón de
rosca, orificios de salida con filtros si fuese
necesario y un buen sistema de sujeción.
40
• El aparato debe ser totalmente hermético gracias

al empleo de juntas en forma de O.
• Utilizar filtros de aire para proteger el circuito de
vacío.
• Utilizar un método satisfactorio de
Aerosoles y descontaminación, por ejemplo, con sustancias
Liofilizadores contaminación por químicas.
contacto directo • Prever un colector de humedad totalmente
metálico y un condensador de vapor.
• Inspeccionar cuidadosamente todos los recipientes
de vacío de vidrio para ver si están rayados. Utilizar
sólo cristalería concebida especialmente para
funcionamiento en vacío.
Algunos de sus
dispositivos • Colocar una señal de advertencia en los
termostatos, refrigeradores de tipo doméstico: «No guardar
conmutadores, barras solventes inflamables en este refrigerador».
de conexión, etc.
• Modificador el refrigerador instalando controles
Refrigeradores de pueden producir
manuales de temperatura en el exterior del aparato
tipo doméstico chispas que
y obturando todos los puntos de paso por los que
provoquen la
salen cables del compartimento de refrigeración.
exposición de vapores
procedentes de • Nota: Los refrigeradores con descongelación
solventes inflamables automática no son modificables de modo.
acumulados
Proliferación de • Limpieza y desinfección regulares.

Baños de María y microorganismos.
baños de Warburg Utilización de azida • No emplear azida de sodio para evitar la
sódica proliferación de microorganismos.
La evaluación de las medidas higiénicas está recogida en el apartado 3.7. de este cuestionario.
41
1.6. VIGILANCIA DE LA SALUD
La vigilancia de la salud en relación a agentes biológicos ha de garantizarse por parte del

empresario y se ha de realizar por personal sanitario competente y mediante las pautas y
protocolos que determinen las autoridades sanitarias.
Es muy importante que el médico encargado de la vigilancia de la salud de los trabajadores

esté familiarizado con las circunstancias y exposición a los agentes biológicos así como con las
posibles patologías agudas o crónicas que se podrían generar. Hay que tener en consideración
los efectos eventuales de un accidente o incidente así como los efectos prolongados de una
exposición. Para ello se ha de recabar información acerca de las patologías concretas, las
pruebas de detección precoz, la presencia de infecciones latentes, todo ello en cada caso.
Asimismo se deberá llevar un historial médico de los trabajadores expuestos.
Las medidas de vigilancia de la salud se deben ofrecer en las siguientes ocasiones:
Antes de la exposición.
A intervalos regulares, dependiendo del tipo de agente.
Siempre que se haya detectado que algún trabajador manifieste una infección o
enfermedad sospechosa de deberse a la exposición de agentes biológicos.
Se informará asimismo de cualquier control médico que sea pertinente realizar con
posterioridad al cese de la exposición.
Existe la obligación de poner a disposición de los trabajadores vacunas eficaces siempre que
existan. En relación con la vacunación se han de seguir los siguientes pasos y pautas:
1. Identificación de la existencia de la vacuna. Para ello se puede seguir la lista de vacunas

disponibles en el Anexo II del RD /664/1997. Esta lista debe de actualizarse y conocer
la eficacia de la vacuna en cuanto a tiempo de protección y dosis necesarias.
2. Informar al trabajador sobre las ventajas e inconvenientes de la vacunación y de la no
vacunación así como ofrecerle la vacunación.
3. Tramitar por escrito tanto el ofrecimiento como la aceptación de la vacunación.
4. Proceder a la vacunación sin gasto alguno para el trabajador según la pauta
recomendada.
5. Podrá elaborarse un certificado de vacunación que se expedirá al trabajador referido y
43
cuando así se solicite a las autoridades sanitarias.

6. Podrán realizarse los análisis necesarios y disponibles para verificar la eficacia de la
vacunación.
44
1.7. DOCUMENTACIÓN Y NOTIFICACIONES
Cuando el centro o empresa trabaja con agentes biológicos de riesgo, la legislación vigente
obliga al empresario a disponer de:
Documentos que avalan la evaluación del riesgo realizada, los criterios, métodos de
medición, análisis y procedimientos utilizados.
Información, cuando la evaluación ponga de manifiesto que existen riesgos para la
seguridad o salud de los trabajadores, sobre:
1. Actividades de los trabajadores que hayan podido estar expuestos a agentes
biológicos.
2. Número de trabajadores expuestos.
3. Nombre y formación de las personas con responsabilidades en materia de
prevención.
4. Medidas de prevención y protección adoptadas, incluyendo los procedimientos y
métodos de trabajo.
5. Plan de emergencia para la protección de los trabajadores frente a una exposición a
un agente biológico tipo 3 y 4, por fallo de la contención física.
Lista de los trabajadores expuestos en la empresa a agentes biológicos de los grupos 3
y 4, con el tipo de trabajo efectuado, el agente biológico al que han estado expuestos,
así como registro de los accidentes e incidentes. Esta lista deberá conservarse durante,
al menos, 10 años después de finalizada la exposición. Está lista deberá conservarse
40 años cuando:
1. La infección es debida a agentes biológicos con capacidad conocida de provocar
infecciones persistentes o latentes.
2. La infección no es diagnosticable con los métodos existentes, hasta que se
manifiesta la enfermedad.
3. El periodo de incubación sea especialmente largo.
4. La infección da lugar a una enfermedad con fases de recurrencia.
5. Puede tener secuelas importantes a largo plazo.
Historial médico individual de los trabajadores objeto de vigilancia sanitaria.
Además, el empresario está obligado a informar inmediatamente a las autoridades legales de
45
cualquier accidente que suponga la liberación de un agente biológico que puede causar una
infección grave o enfermedad en el hombre. También debe informar de todos los casos de
enfermedad o fallecimiento derivados de la exposición profesional a agentes biológicos.
46
1.8. PLAN DE EMERGENCIA Y ACTUACIÓN EN ACCIDENTES
El plan de emergencia consiste en una serie de directrices e instrucciones elaboradas con la

finalidad de ser aplicadas tanto en caso de pequeño incidente como en grave accidente. El
alcance del plan de emergencia depende de la gravedad del accidente y del nivel de riesgo.
En el artículo 6 del RD 664/1997 apartado h, se establece la obligación por parte del

empresario, para agentes del tipo 2, 3 ó 4, de establecer planes para hacer frente a accidentes
de los que puedan derivarse exposiciones a agentes biológicos. Esta obligación se remarca en
el artículo 11 apartado e, así como la obligación de comunicación por parte del empresario a
las autoridades laboral y sanitaria de cualquier accidente o incidente que haya podido provocar
la liberación de cualquier agente biológico y que pueda causar una grave infección o
enfermedad en el hombre.
En lo relativo a este punto, es obligación del empresario, informar y formar a los trabajadores
de las medidas que deben de adoptar los trabajadores en caso de incidentes y para la
prevención de éstos. Adicionalmente, se deben dar instrucciones escritas en el lugar de trabajo
y colocar avisos con el procedimiento a seguir en caso de accidente o incidente grave. En caso
de que implique la manipulación de un agente biológico, hay que especificarlo y detallarlo
especialmente para los agentes biológicos del grupo 4. Además, en caso de accidente o
incidente grave que hubiese provocado la liberación de un agente biológico capaz de causar
una grave infección o enfermedad en el hombre, el empresario tiene la obligación de informar
a los trabajadores y sus representantes de estos accidentes, de su causa y las medidas
adoptadas o que se vayan a adoptar para remediar la situación.
En cuanto a los trabajadores, tienen la obligación de comunicar cualquier accidente o

incidente que implique la manipulación de un agente biológico a su superior directo y a la
persona con responsabilidades de prevención.
A la hora de elaborar el plan de emergencia debe de tenerse en cuenta la posibilidad de

accidente dentro del local y la actuación dentro del local (laboratorio, local de producción,
animalario…) y establecer las medidas y los procedimientos de actuación y comunicación
inmediatos. Debe de tenerse en cuenta que este plan debe de integrarse dentro del plan
general de emergencia del edificio y/o recinto e integrarse dentro del plan de emergencia
colectivo a nivel municipal, autonómico o nacional.
En relación a este plan, han de definirse unos responsables de bioseguridad. En el caso de

centros grandes se designará un comité de bioseguridad y para los centros pequeños un
responsable individual de bioseguridad. En última instancia, empresario y trabajadores son
47
todos responsables, en su ámbito de la bioseguridad.
Para la elaboración de un plan de emergencia se ha de recabar y detallar la siguiente

información:
1. Identificación de agentes biológicos de alto riesgo.

2. Identificación de zonas de riesgo elevado.
3. Identificación del personal y de las poblaciones expuestas.
4. Identificación del personal con responsabilidades de bioseguridad y emergencias en
general.
5. Instalaciones o centros sanitarios donde puedan recibir asistencia las personas
expuestas.
6. Localización de suministros de medicamentos y material farmacológico en general.
7. Provisión de material de emergencia (ropa protectora, desinfectantes, equipo de
48
descontaminación……).
Además se deben de tener localizados y en lugar visible y accesible la siguiente información

relativa a servicios de emergencia:
1. Señas del propio establecimiento o laboratorio.

2. Funcionario de bioseguridad.
3. Servicio de incendios.
4. Hospital/servicio de ambulancias.
5. Policía.
6. Médico.
7. Director del centro o laboratorio.
8. Mecánico.
9. Servicio de agua, gas y electricidad.
Se debe de disponer de un equipo de emergencia independiente de los equipos de protección

personal que se usen habitualmente:
1. Maletín de primeros auxilios.

2. Camilla.
3. Ropa protectora completa (Riesgo 3 y 4).
4. Careta protectora provista de filtros para partículas o productos químicos.
5. Material para la desinfección de locales.
6. Herramientas variadas.
7. Material para delimitar zonas peligrosas.
Adicionalmente se han de identificar y detallar las diferentes contingencias o situaciones
accidentales por ejemplo:
1. Inoculación accidental, cortes y abrasiones.

2. Ingestión accidental.
3. Emisión de un aerosol posiblemente peligroso.
49
4. Rotura o derramamiento de recipientes de cultivo.

5. Rotura de tubos dentro de centrifugadoras con o sin cestillos de seguridad.
6. Incendios, inundaciones, terremotos, actos de vandalismo.
Una vez considerados todos estos elementos se ha de procedimentar cada situación previsible,
considerando las medidas primarias, las medidas secundarias o colectivas y las
comunicaciones. A continuación se presentan varios ejemplos para un caso de pequeño
incidente (corte o pinchazo con material infeccioso), una posible liberación (rotura de
recipiente) y un gran accidente (incendio).
PEQUEÑO ACCIDENTE
(Corte o pinchazo con material infeccioso)
50
POSIBLE LIBERACIÓN
(Rotura de recipiente)
51
GRAN ACCIDENTE
(Incendio)
52
Parte II · Proceso de evaluación
según actividades
Parte II · Proceso de evaluación según actividades
La evaluación del riesgo biológico al cuál pueden estar sometidos los trabajadores de un
centro o empresa se inicia necesariamente con la clasificación del centro en una de las dos
actividades siguientes:
1. Actividades cuyo propósito principal de trabajo implica la intención deliberada de

utilizar o manipular un agente biológico.
2. Actividades que no implican la manipulación, ni el trabajo en contacto directo ni el uso
deliberado del agente biológico.
En cada uno de los dos tipos de actividades el alcance de la reducción de riesgos y el nivel de
las medidas de control aplicables puede ser diferente.
Una vez clasificada la actividad, el proceso sigue un camino que es propio para cada una de las
actividades. A continuación se detallan los pasos a seguir en cada una de ellas.
2.1. ACTIVIDADES QUE UTILIZAN AGENTES BIOLÓGICOS

DELIBERADAMENTE
Las actividades laborales que implican la utilización directa de un agente biológico son las más
afectadas por una posible exposición a uno de estos agentes que, en algunos casos, pueden
ser altamente peligrosos. Aquí entrarían las actividades desarrolladas con animales
deliberadamente infectados o en los laboratorios de diagnóstico microbiológico.
En estos casos, la legislación vigente obliga a una exhaustiva evaluación que, según la
metodología adoptada en esta guía, debe contener los pasos:
Paso 1
Deberán cumplimentarse los cuestionarios correspondientes a identificación y evaluación:

3.2. Evaluación del nivel del riesgo de los agentes biológicos.
Paso 2
De acuerdo a los resultados del cuestionario 3.2. en cuanto al nivel de riesgo del agente
biológico, deberá procederse a la elección de uno de los tres cuestionarios que evalúan las
medidas concretas del nivel de contención. Es decir:
55
3.3. Evaluación del nivel de contención 1.

Cada uno de los cuestionarios contiene una evaluación completa de ese nivel de contención.
En el caso de que el centro tuviera animalarios, se sustituirá esta evaluación del paso 2 por la
especificada en el cuestionario de evaluación 3.8. “Nivel de contención para los locales con
animales”.
Paso 3
Se procederá a la evaluación del resto de apartados relacionados con este tipo de actividades:
3.7. Evaluación de las medidas higiénicas.

3.9. Determinación del nivel de cumplimiento.
Este tipo de actividades están sujetas a la normativa expuesta en el RD 664/1997, en toda su

extensión.
56
2.2. ACTIVIDADES QUE NO UTILIZAN AGENTES BIOLÓGICOS

DELIBERADAMENTE
Se incluyen en este apartado aquellas actividades laborales que, aunque no implican la
utilización deliberada de agentes biológicos, los trabajadores pueden estar expuestos a sus
riesgos de forma accidental y sin intención. Ejemplos de estas actividades son:
Trabajos en centros de producción de alimentos.

Trabajos agrarios.
Actividades en las que existe contacto con animales o con productos de origen animal.
Trabajos de asistencia sanitaria, comprendidos los desarrollados en ser vicios de
aislamiento y de anatomía patológica.
Trabajos en laboratorios clínicos, veterinarios de diagnóstico y de investigación, con
exclusión de los laboratorios de diagnóstico microbiológico.
Trabajos en unidades de eliminación de residuos.
Trabajos en instalaciones depuradoras de aguas residuales.
La evaluación del riesgo en este tipo de actividades debe tener en cuenta la probabilidad de
que pueda suceder la exposición al agente biológico y el grado de peligrosidad del agente
biológico que puede encontrarse.
De acuerdo a la legislación vigente, a este tipo de actividades le afectan los apartados:

medidas higiénicas, vigilancia de la salud de los trabajadores y documentación. Por ello, los
pasos a seguir son:
Paso 1
En primer lugar, deberán cumplimentarse los cuestionarios correspondientes a identificación y
evaluación:

3.2. Evaluación del nivel del riesgo de los agentes biológicos.
Paso 2
La evaluación a que hace referencia el punto 3.2. da como resultado el nivel de riesgo del
agente biológico que pudiera aparecer en las actividades que no implican la manipulación
57
directa. Aunque este tipo de actividades no están sujetas a todas las exigencias especificadas
en cada uno de los niveles de contención, si deben cumplir algunos requisitos, por lo que será
necesario evaluar los epígrafes: medidas higiénicas, vigilancia de la salud y documentación del
cuestionario del nivel de contención requerido.
Además, en el caso de laboratorios que utilicen animales, se procederá a la evaluación de

acuerdo al cuestionario de evaluación 3.8. “Nivel de contención para los locales con animales”.
58
Paso 3
Se procederá a la evaluación del resto de apartados relacionados con este tipo de actividades:
3.7. Evaluación de las medidas higiénicas.

3.9. Determinación del nivel de cumplimiento.
El proceso detallado en este apartado, se esquematiza en el siguiente cuadro:
59
60
Parte III · Cuestionarios
3.1. IDENTIFICACIÓN DE LOS AGENTES BIOLÓGICOS

1. Actividad de la empresa/centro.
La actividad de la empresa conlleva la intención deliberada de utilizar o manipular un

agente biológico.
Laboratorio de diagnóstico microbiológico.

Laboratorio que utiliza animales infectados.
Industria farmacéutica.
Industria alimentaria fabricante de quesos, cerveza, yogur…
La exposición al agente biológico es colateral a la actividad principal de la empresa.

Trabajo en centros de producción de alimentos.
Trabajo agrario.
Actividad en la que existe contacto con animales o con productos de origen animal.
Trabajo de asistencia sanitaria.
Laboratorio clínico, veterinario, de diagnóstico e investigación.
Unidad de eliminación de residuos.
Instalación depuradora de aguas residuales.
2. ¿Están los agentes biológicos correctamente identificados?.
Si. Seguir a la pregunta 3.
No. Seguir a la pregunta 4.
3. Respecto a los agentes biológicos correctamente identificados. Detalle la lista de los

agentes biológicos utilizados y su clasificación del riesgo biológico de acuerdo a la legislación
vigente:
NOMBRE CIENTÍFICO
CLASIFICACIÓN RIESGO DOCUMENTO
ANIMAL / DE INFECCIÓN ACREDITATIVO
MICROORGANISMO
TEJIDO / CÉLULAS
63
4. Respecto a los agentes biológicos no correctamente identificados. Es necesario realizar una

evaluación del riesgo que supone su utilización, por lo que se procederá a completar el
cuestionario 3.2. de esta guía.
64
3.2. EVALUACIÓN DEL RIESGO DE LOS AGENTES BIOLÓGICOS

Este cuestionario se aplicará en aquellos casos en los cuáles no esté correctamente identificado
el agente biológico utilizado o no está clasificado el riesgo que supone su utilización.
1. Respecto a los agentes biológicos no correctamente identificados, pueden clasificarse en:
Bacterias.
Hongos.
Parásitos.
Organismos modificados genéticamente.
Virus.
Cultivos celulares de origen animal.
Cultivos celulares de origen humano.
Endoparásitos humanos.
2. Identificación del daño para la salud. Respecto a su potencial infeccioso:
¿Hay alguno infeccioso? Si Potencialmente No

Detalle el huésped habitual y la vía de transmisión _______________________
¿Puede transmitirse a humanos? Si No
¿Puede transmitirse a otras especies? Si No
¿Existe tratamiento contra la infección? Si No
¿Existe profilaxis preventiva contra la infección? Si No
3. Identificación del daño para la salud. Respecto a otro tipo de daños:
¿Qué tipo de daños puede provocar su utilización?
¿Puede aumentar el daño producido al utilizarse en combinación con otros

agentes/materiales/sustancias? Si No
¿Cómo son los efectos adversos sobre la salud?
Agudos Crónicos Agudos y crónicos
65
¿Cuáles son las vías de transmisión?

Inhalación Ingestión Absorción dérmica Ojos
¿Puede provocar una enfermedad grave? Si No
¿Puede contagiarse a otros trabajadores? Si No
4. Medidas de protección recomendadas en el manejo:
Nivel de contención: ______

Equipos de protección individual:
Mascarilla Gafas Guante Calzado especial Ropa protección
Inmunización: Si No
Procedimientos de actuación segura específicos: Si No
Una vez finalizado el cuestionario 3.1. y 3.2., se procederá a realizar la evaluación del nivel de
contención necesario para el manejo de los agentes biológicos cuyo riesgo ha sido evaluado y
clasificado.
66
3.3. EVALUACIÓN DEL NIVEL 1 DE CONTENCIÓN

Guía para la evaluación del nivel de contención 1 en las instalaciones de laboratorios,
animalarios, etc…
En cuanto a las instalaciones:

1. Los equipos e instalaciones descritos en la documentación coinciden con los realmente
existentes.
Si No
2. Las superficies de trabajo son resistentes al agua, ácidos, álcalis, agentes desinfectantes y
descontaminantes y fáciles de limpiar.
Si No
3. Hay Autoclave in situ. Si No

Calibración (Registros de fechas): __________________________
Verificación (Sistema, periodos, registros): _____________________
4. Existe un lugar de almacenamiento de seguridad para agentes biológicos.
Si No
En cuanto a procedimientos:
5. Existen evaluaciones de riesgo biológico. Si No
Revisiones: _____________________
Registros: _____________________
6. Verificación de presencia de organismos viables fuera del confinamiento físico primario

(control ambiental). Si No
Periodicidad: _____________________
Registros: _____________________
7. Limpieza. Quien la realiza: _____________________
Periodicidad: ________________________
67
8. Existen procedimientos de desinfección especificados. Si No
9. Existe copia escrita de procedimientos de seguridad y de códigos locales de conducta.
Si No
10. Hay conocimiento por parte de los trabajadores de estos procedimientos.
Si No
11. Se mantiene la exposición del lugar de trabajo y medio ambiente al nivel

más bajo posible de riesgo biológico en la práctica. Si No
En cuanto a residuos:
12. Uso de recipientes adecuados para residuos (asimilables a residuos domésticos).
Si No
13. Existe la retirada diaria de residuos. Si No
En cuanto a vigilancia de la salud:
15. La vigilancia de la salud es llevada a cabo por personal sanitario competente.
Si No
16. El resultado de los exámenes médicos es conocido por:
El trabajador. El personal médico. Otros.
17. El empresario y/o servicios de prevención conocen las conclusiones de

los exámenes de salud. Si No
18. El personal directa o indirectamente relacionado con los agentes biológicos está sometido
a vigilancia médica periódica (recomendado).
Si No No procede
19. El personal es sometido a un reconocimiento médico antes de su incorporación a la

empresa (recomendado).
Si No No procede
68
20. Este reconocimiento inicial incluye un test de screening para valorar el grado de
inmunización frente a los microorganismos a los que va a estar expuesto.
Si No No procede
21. Se mantienen registros de los antecedentes médicos del personal. Si No
22. Existe procedimiento para la notificación de:
Accidentes. Enfermedades profesionales.
23. Existen procedimientos de inmunización específica.
Si No No procede
En cuanto a formación:
24. El empresario informa sobre las medidas que se adoptan
en cumplimiento de la legislación vigente. Si No
25. Existe un programa de formación continua en materia de seguridad biológica.
Si No
26. Existe un programa de capacitación inicial para los nuevos empleados. Si No
27. El manual de seguridad está a disposición de todos los trabajadores. Si No
28. Existe formación de técnicas para la eliminación de riesgos. Si No
29. El personal está concienciado de la necesidad de minimizar riesgos.
Si No Registros _____________________
30. Formación del personal en materia técnica, sanitaria y medioambiental.
Si No Registros _____________________
En cuanto a documentación y notificaciones:

31. El empresario o responsable de la entidad dispone de los resultados
de la evaluación del nivel de contención. Si No
69
32. Se producen nuevas evaluaciones:
Cuando se dan cambios en las condiciones de trabajo que puede afectar a la

exposición de los trabajadores.
Cuando se detecta infección o actividad que puede provenir de la exposición a
agente biológico.
Periódicamente.
33. Están documentados los criterios y procedimientos de evaluación empleados
así como los métodos de medición, análisis o ensayo utilizados. Si No
34. Se efectúan nuevas evaluaciones:
Periódicamente.
Al cambiar las condiciones de trabajo.
Al detectar alguna enfermedad sospechosa que pueda provenir de la exposición
de agentes biológicos.
35. Se conserva el registro de los historiales médicos individuales. Si No
¿Cuánto tiempo? ________________________________
36. Existe documentación relativa a nombres y funciones de las personas

con responsabilidades en materia de prevención. Si No
37. Existe información sobre las medidas de prevención y protección

adoptadas, incluyendo procedimientos y métodos de trabajo. Si No
38. El responsable o empresario informa de cualquier accidente o incidente

que haya podido provocar la liberación de agentes biológicos. Si No
En cuanto a planes de emergencia:
39. Existen procedimientos de emergencia para los siguientes casos:
Heridas punzantes, cortes y abrasiones.

Ingestión de material potencialmente infeccioso.
Emisión de aerosoles potencialmente infecciosos.
70
Rotura de recipientes y derrames de sustancias infecciosas.

Rotura de tubos con material potencialmente infeccioso en centrífugas carentes
de cestillos de seguridad.
40. Está claramente descrita la dirección y teléfono de los implicados en un proceso de

emergencia:
Responsable del laboratorio. Técnico de prevención.

Servicio local de salud. Servicio de emergencias.
41. Está claramente visible el procedimiento a seguir en caso de emergencia.
Si No
42. Existe un botiquín de primeros auxilios. Si No
43. Existen extintores de incendios y mantas para apagar fuegos. Si No
71

animalarios, etc…

1. Los equipos e instalaciones descritos en la documentación coinciden
con los realmente existentes. Si No
2. Las superficies de trabajo son resistentes al agua, ácidos, álcalis, agentes

desinfectantes y descontaminantes y fáciles de limpiar. Si No
3. El suelo y las paredes son fáciles de limpiar. Si No

Calibración (Registros de fechas): ___________________________
Si No
6. Las ventanas permanecen herméticamente cerradas.
Si No No procede
7. Existe lavabo para el lavado de manos. Si No
8. El lavabo funciona con el pie o con la mano (optativo). Si No No procede
9. Existe ventanilla de observación o cámaras para la observación de los ocupantes

(recomendado).
Si No No procede
10. Existe vestíbulo entre el laboratorio y el pasillo. Si No
11. Existe ropa específica de trabajo distinta a la ropa habitual. Si No
12. El cambio de ropa se produce en el vestíbulo. Si No
13. Existe renovación de aire (optativo). Si No No procede
72
14. Si la pregunta 13 es afirmativa, ¿la renovación de aire es mayor de 60 m3/ persona y hora?.
Si No No procede
15. Hay una sala destinada al reposo del personal. Si No
16. Existen cabinas de seguridad biológica de clase I o II para el manejo de agentes biológicos.
Si No
17. Los agentes biológicos que se manejan pertenecen al nivel de riesgo 1 y 2.
Si No

Revisiones: _____________________
Registros: ______________________
19. Verificación de presencia de organismos viables fuera del

confinamiento físico primario (control ambiental). Si No
Periodicidad: _____________________
Registros: _______________________
20. Limpieza.
Quien la realiza: _____________________

Periodicidad: ________________________
22. Se mantiene la exposición a riesgo biológico del lugar de trabajo y

medio ambiente al nivel más bajo posible en la práctica. Si No
23. Existe centrífuga hermética y tubos de seguridad para la centrifugación de grandes
volúmenes y concentraciones de agentes infecciosos.
Si No No procede
73
24. Los tubos se llenan, abren y cierran en cabinas de seguridad biológica. Si No
25. Las técnicas que generan aerosoles se evitan o se realizan dentro

de la cabina de seguridad biológica. Si No
26. Las puertas permanecen cerradas durante las manipulaciones. Si No
27. El personal se lava las manos después de toda manipulación con el agente biológico.
Si No
28. Se utilizan guantes en aquellas técnicas que pueden suponer un riesgo
de contacto accidental directo con material biológico infeccioso. Si No
29. El personal lleva una bata de protección dentro del laboratorio. Si No
30. La bata debe dejarse en el laboratorio cuando el personal lo abandona

para dirigirse a otras instalaciones. Si No
31. No se permite la presencia de animales no objeto del trabajo en marcha.
Si No
32. Existe un responsable de laboratorio. Si No

33. Existe acceso restringido a los laboratorios. Si No
34. Existen normas para el acceso a los laboratorios. Si No
35. El personal ha recibido formación en cuanto a los riesgos que supone

el acceso a los laboratorios. Si No
36. El personal con riesgo de adquirir infecciones tiene prohibida su entrada al laboratorio.
Si No
37. Se utilizan agujas y jeringas de un solo uso. Si No
38. Las agujas que se utilizan van provistas de diafragma. Si No
39. Las puertas de laboratorio disponen de la señalización internacional de riesgo biológico.
Si No
74
40. Los congeladores y refrigeradores utilizados para guardar agentes biológicos

de grupo 2 disponen de la señalización de riesgo biológico. Si No
41. Existe un manual de seguridad biológica. Si No
42. Las superficies se descontaminan una vez al día y cuando se produce un derrame.
Si No
43. Existen programas de desinfección y desratización de la instalación. Si No

44. La comida se almacena en armarios o refrigeradores destinados a
este fin y situados fuera de la zona de trabajo. Si No
45. El personal se lava las manos antes de dejar el laboratorio. Si No
46. Las técnicas de laboratorio minimizan la creación de aerosoles. Si No
47. Existe un procedimiento de actuación en caso de accidente. Si No
48. Los derramamientos y otros accidentes son comunicados al responsable de seguridad.
Si No
Si No
51. Existe autoclave para la eliminación de desechos. Si No
52. Existe eliminación adecuada de agujas y objetos punzantes. Si No
53. Los materiales contaminados se depositan en contenedores apropiados para su

descontaminación.
Si No
54. Existen procedimientos de descontaminación de los residuos. Si No
75
55. Vigilancia de la salud de los trabajadores. Si No
Controles médicos: _____________________
Vacunación: __________________________
Si No
58. El empresario y/o servicios de prevención conocen las conclusiones de

los exámenes de salud. Si No
59. El personal es sometido a un reconocimiento médico.
Antes de su incorporación a la empresa.

Durante su estancia en la empresa.
Cuando se haya detectado en un trabajador con exposición similar, una infección
que pudiera deberse a agentes biológicos.
60. El personal sometido a vigilancia médica es que está directa o indirectamente relacionado
con los agentes biológicos. Si No
Si No No procede
62. El reconocimiento está enfocado a evaluar la salud ocupacional. Si No
63. Existe una evaluación individual del nivel de riesgo al que está sometido cada trabajador en
función de sus condiciones de exposición. Si No
76
Accidentes.
Enfermedades profesionales.
Si No No procede
67. Existen registros de enfermedades y bajas laborales.
Si No No procede
68. Las mujeres en edad fecunda reciben información sobre los riesgos para el feto.
Si No No procede
69. El empresario informa sobre las medidas que se adoptan en
cumplimiento de la legislación vigente. Si No
Si No
74. El personal está concienciado de la necesidad de minimizar riesgos. Si No
75. El personal ha recibido formación en cuanto al empleo y limitaciones de las cabinas de

seguridad biológica.
Si No
76. El empresario informa a los trabajadores y a sus representantes de los accidentes o

incidentes que supongan la liberación de un agente biológico capaz de causar infección.
Si No
77

incidentes graves y de las causas y medidas que va a adoptar para remediar la situación.
Si No
Si No
79. Hay conocimiento por parte de los trabajadores de estos procedimientos. Si No
Si No Registros: _____________________

81. El empresario o responsable de la entidad dispone de los resultados de
la evaluación del nivel de contención. Si No

agente biológico.
Periódicamente.
Periódicamente.
¿Cuánto tiempo? ______________________________
78
86. Existe documentación relativa a nombres y funciones de las

personas con responsabilidades en materia de prevención. Si No


89. Existen procedimientos de descontaminación de las superficies de trabajo.
Si No
90. Se ha notificado a las autoridades competentes la utilización de agentes
biológicos del grupo 2. Si No



emergencia:
Responsable del laboratorio.

Técnico de prevención.
Servicio local de salud.
Servicio de emergencias.
Si No
79
94. Existe un botiquín de primeros auxilios.
Si No
95. Existen extintores de incendios y mantas para apagar fuegos.
Si No
96. La conducta a seguir en caso de accidente está visible y claramente expuesta en el

laboratorio.
Si No
80

animalarios, etc…



Calibración (Registros de fechas): ____________________________
5. Existe un lugar de almacenamiento de seguridad para agentes biológicos. Si No

6. El laboratorio está separado del resto de la actividad del edificio, a través
de doble puerta o salas o exclusas… Si No
7. Las ventanas permanecen herméticamente cerradas. Si No
9. El lavabo funciona con el pie o con la mano. Si No

10. Existe ventanilla de observación o dispositivo alternativo para ver a los
ocupantes y poner de manifiesto accidentes e incidentes (recomendado). Si No
14. La ropa de trabajo es descontaminada antes de ser lavada. Si No
15. Existe renovación de aire con presión negativa. Si No
81
16. Existen registros de la comprobación del funcionamiento de la presión negativa.
Si No
17. El aire expulsado del laboratorio pasa a través de filtros HEPA y es expulsado al exterior.
Si No
18. Existen cabinas de seguridad biológica para el manejo de agentes biológicos.
Si No
19. El aire extraído de las cabinas de seguridad biológica I, II y III es expulsado a través de filtros
HEPA.
Si No
20. Las cabinas de seguridad biológica I y II recirculan el aire y son controladas por un
organismo competente.
Si No
21. Los filtros HEPA están comprobados y certificados. Si No
22. Las puertas tienen cierre automático y con cerradura. Si No
23. Existe interfono para la comunicación con el exterior. Si No
24. No existe conexión al gas de la red. Si No
25. Los agentes biológicos que se manejan pertenecen al nivel de riesgo 1, 2 y 3.
Si No
27. Las superficies de paredes, suelos y techos son impermeables y de fácil limpieza.
Si No
28. Las canalizaciones están recubiertas para permitir la limpieza.
Si No
82

Revisiones: _____________________
Registros: _____________________
30. Verificación de presencia de organismos viables fuera del confinamiento

físico primario (control ambiental). Si No
Periodicidad: _____________________
Registros: _______________________
31. Limpieza.
Quién la realiza: _____________________

Periodicidad: ________________________
Si No
Si No
Si No Registros:_____________________

más bajo posible en la práctica. Si No

Si No No procede
83

Si No

43. El personal lleva una bata de protección dentro del laboratorio. Si No
44. La bata debe dejarse en el laboratorio cuando el personal lo abandona

para dirigirse a otras instalaciones. Si No
45. No se permite la presencia de animales no objeto del trabajo en marcha. Si No
49. Existe una lista de personal autorizado a entrar en los laboratorios. Si No
50. El personal ha recibido formación en cuanto a los riesgos que supone

el acceso a los laboratorios. Si No
51. Está prohibido estar solo en el laboratorio. Si No
Si No
Si No
84
56. Los congeladores y refrigeradores utilizados para guardar agentes

biológicos de grupo 2 y 3 disponen de la señalización de riesgo biológico. Si No
58. Las superficies de trabajo de las cabinas se descontaminan una vez

al día y cuando se produce un derrame. Si No
60. La comida se almacena en armarios o refrigeradores destinados a este

fin y situados fuera de la zona de trabajo. Si No
Si No
65. Las tomas de vacío están protegidas con filtros HEPA. Si No
66. Existen procedimientos para la descontaminación de sifones. Si No
67. Se emplean equipos de protección respiratoria en la manipulación de animales infectados.
Si No
68. Existen procedimientos para la actuación en caso de accidente con agente infeccioso.
Si No
69. Estos procedimientos recogen la necesidad de comunicar, de forma urgente, cualquier
accidente con agentes infecciosos al responsable de laboratorio, servicio de prevención y
médico de empresa.
Si No
70. Las puertas de laboratorio permanecen cerradas cuando se realizan ensayos. Si No
85
71. Todas las actividades relacionadas con la manipulación de agentes

infecciosos son realizadas en cabina de seguridad biológica
adecuada o mediante el empleo de otros equipos sustitutorios. Si No
Si No

75. Existe eliminación adecuada de agujas y objetos punzantes en
envases adecuados y descontaminados en autoclave. Si No
76. Los materiales contaminados se depositan en contenedores

apropiados para su descontaminación. Si No
78. Todo el material de desecho es descontaminado al salir del laboratorio

(por autoclave o por vía química) antes de su eliminación. Si No
79. El material contaminado que va a ser desinfectado es depositado en
un recipiente cerrado para ser trasladado. Si No

Vacunación: ___________________________

Si No
86
83. El empresario y/o servicios de prevención conocen las conclusiones

de los exámenes de salud. Si No

85. El personal sometido a vigilancia médica es que está directa o indirectamente relacionado
con los agentes biológicos.
Si No
Si No No procede

88. Existe una evaluación individual del nivel de riesgo al que está sometido
cada trabajador en función de sus condiciones de exposición. Si No
Accidentes.
Si No No procede
Si No No procede
Si No No procede
87
94. Los trabajadores llevan permanentemente unas fichas en las cuáles

se especifica el contacto médico que utilizan. Si No
Si No
101. El personal ha recibido formación en cuanto al empleo y limitaciones

de las cabinas de seguridad biológica. Si No
Si No
Si No

104. El empresario o responsable de la entidad dispone de los resultados de
la evaluación del nivel de contención. Si No
Cuando se detecta infección o actividad que puede provenir de la exposición a agente
biológico.
Periódicamente.
88

Periódicamente.
¿Cuánto tiempo? ________________________________

110. Existe información sobre las medidas de prevención y protección adoptadas, incluyendo
procedimientos y métodos de trabajo. Si No

Si No
113. Se ha notificado a las autoridades competentes la utilización de agentes
biológicos del grupo 2 y 3. Si No
114. Existe una lista de los trabajadores expuestos a agentes biológicos del grupo 3, indicando
el tipo de trabajo, el agente biológico, las exposiciones, accidentes e incidentes.
Si No
115. Existe un plan de emergencia para la protección de los trabajadores
frente a una exposición por fallo de la barrera física. Si No
116. Se notifica a la autoridad laboral la utilización de cada nuevo agente de tipo 3 y 4 (excepto
laboratorios de diagnóstico).
Si No
89

emergencia:
Si No
12 1. Existen extintores de incendios y mantas para apagar fuegos. Si No
122. La conducta a seguir en caso de accidente está visible y claramente

expuesta en el laboratorio. Si No
123. Existe un plan de contingencia para actuar en caso de accidentes. Si No
124. El plan de contingencia contempla planes operativos para los siguientes casos:
Precauciones contra catástrofes naturales.

Medidas en caso de exposición accidental.
Vacunación de emergencia.
Vigilancia médica de las personas afectadas.
Manejo clínico de las personas expuestas.
Investigación epidemiológica.
90

animalarios, etc…



Calibración (Registros de fechas): ____________________________
Si No
6. El laboratorio está separado del resto de la actividad del edificio, a través
de doble puerta o salas o exclusas… Si No
7. Las ventanas permanecen herméticamente cerradas y son de material irrompible.
Si No
9. El lavabo funciona con el pie o con la mano. Si No
10. Existe ventanilla de observación o dispositivo alternativo para ver a los ocupantes y poner
de manifiesto accidentes e incidentes.
Si No
91
13. El personal se cambia totalmente de ropa antes de entrar en el laboratorio.
Si No
14. El personal lleva un traje especial, de una sola pieza, con presión positiva en el interior y
respiración asistida, alarmas y bombonas de oxígeno de emergencia.
Si No
15. El personal se ducha al salir del laboratorio. Si No
16. El laboratorio es un lugar herméticamente cerrado. Si No
17. El laboratorio está aislado del resto por tabiques. Si No
18. Las paredes son de material resistente a los productos químicos y a la desinfección.
Si No
19. Las paredes, techos y suelos forman una cámara sellada que no permite
la entrada de roedores. Si No
20. Todos los desagües están conectados directamente con el sistema de

descontaminación de desechos. Si No
21. El suministro de agua está protegido. Si No
22. Existen procedimientos para la descontaminación antes de evacuar, de los líquidos de

desecho de fregaderos, cabinas de seguridad biológica y de autoclaves.
Si No
23. Existen procedimientos para la descontaminación antes de evacuar, de

los efluentes de duchas y lavabos. Si No
24. Las mesas tienen ausencia de juntas. Si No
25. El mobiliario es robusto y permite fácil limpieza. Si No
26. Existe ventilación de aire propio, independiente del resto del edificio. Si No
27. El aire entra en el laboratorio por un sistema mecánico. Si No
28. Existe sistema de alarma de fallo del sistema de ventilación (optativo). Si No
92
30. La ropa de trabajo es descontaminada antes de ser lavada. Si No
Si No
Si No
34. Existen cabinas de seguridad biológica tipo III para el manejo de agentes biológicos.
Si No
35. El aire extraído de las cabinas de seguridad biológica I, II y III es

expulsado a través de filtros HEPA. Si No
36. Las cabinas de seguridad biológica I y II recirculan el aire y son controladas por un
organismo competente.
Si No
37. Los filtros HEPA están comprobados y certificados. Si No
38. Las puertas tienen cierre automático y con cerradura. Si No
39. Existe interfono para la comunicación con el exterior. Si No
40. No existe conexión al gas de la red. Si No
41. Los agentes biológicos que se manejan pertenecen al nivel de riesgo 1, 2, 3 y 4.
Si No
43. Las superficies de paredes, suelos y techos son impermeables y de fácil limpieza.
Si No
44. Las canalizaciones están recubiertas para permitir la limpieza. Si No
93

Revisiones:_____________________
Registros: _____________________
46. Verificación de presencia de organismos viables fuera del confinamiento

físico primario (control ambiental). Si No
Periodicidad: _____________________
Registros: _______________________
47. Limpieza.
Quién la realiza: _____________________

Periodicidad: ________________________
Si No
Si No
51. Formación del personal en materia técnica, sanitaria y medioambiental. Si No

Registros:_____________________

más bajo posible en la práctica. Si No
Si No No procede
94

Si No

59. El personal lleva una ropa especial de protección dentro del laboratorio. Si No
60. No se permite la presencia de animales no objeto del trabajo en marcha.
Si No
64. Existe una lista de personal autorizado a entrar en los laboratorios. Si No
65. El personal ha recibido formación en cuanto a los riesgos que

supone el acceso a los laboratorios. Si No
66. Está prohibido estar solo en el laboratorio. Si No
67. Solo se permite la entrada al personal estrictamente necesario. Si No
68. El personal se ducha siempre antes de salir. Si No
69. La ropa de trabajo se deja en el vestíbulo y es descontaminada antes de salir.
Si No
Si No
95
Si No
74. Los congeladores y refrigeradores utilizados para guardar agentes biológicos

de grupo 2 y 3 disponen de la señalización de riesgo biológico. Si No
76. Las superficies de trabajo de las cabinas se descontaminan una vez

al día y cuando se produce un derrame. Si No

78. La comida se almacena en armarios o refrigeradores destinados a este
fin y situados fuera de la zona de trabajo. Si No
Si No
83. Las tomas de vacío están protegidas con filtros HEPA. Si No
84. Existen procedimientos para la descontaminación de sifones. Si No
Si No
86. Existen procedimientos para la actuación en caso de accidente con agente infeccioso.
Si No
96
87. Estos procedimientos recogen la necesidad de comunicar, de forma urgente, cualquier

accidente con agentes infecciosos al responsable de laboratorio, servicio de prevención y
médico de empresa. Si No
88. Las puertas de laboratorio permanecen cerradas cuando se realizan ensayos.
Si No
89. Todas las actividades relacionadas con la manipulación de agentes infecciosos son
realizadas en cabina de seguridad biológica adecuada o mediante el empleo de otros
equipos sustitutorios. Si No
90. La entrada y salida de personal y suministros se realiza siempre a través

de vestíbulos de independencia. Si No
91. El personal se cambia siempre de ropa al entrar al laboratorio. Si No
92. El desinfectante, concentración y tiempo de contacto a utilizar está expuesto a la vista.
Si No
93. Existen procedimientos para el embalaje de todo material biológico
que deba salir del laboratorio. Si No
94. Existen procedimientos para la esterilización o descontaminación de todo

el material que salga del laboratorio, incluidos muebles o equipos. Si No
95. Todos los materiales que salen del laboratorio son descontaminados en
autoclave antes de salir. Si No
Si No
97. Las manipulaciones se llevan a cabo en cabinas de seguridad biológica clase III o en
cabinas clase II en combinación con trajes autónomos de respiración autónoma y presión
positiva. Si No
Si No
97

101. Existe eliminación adecuada de agujas y objetos punzantes en
envases adecuados y descontaminados en autoclave. Si No
102. Los materiales contaminados se depositan en contenedores

apropiados para su descontaminación. Si No

104. Todo el material de desecho es descontaminado al salir del laboratorio
(por autoclave o por vía química) antes de su eliminación. Si No
105. El material contaminado que va a ser desinfectado es depositado

en un recipiente cerrado para ser trasladado. Si No

Vacunación: ___________________________
Si No

109. El empresario y/o servicios de prevención conocen las conclusiones
de los exámenes de salud. Si No

98
111. El personal sometido a vigilancia médica es el que está directa

o indirectamente relacionado con los agentes biológicos. Si No
inmunización frente a los microorganismos a los que va a estar expuesto. Si No

114. Existe una evaluación individual del nivel de riesgo al que está sometido
cada trabajador en función de sus condiciones de exposición. Si No
Accidentes.
Si No No procede
Si No No procede
Si No No procede
120. Los trabajadores llevan permanentemente unas fichas en las cuáles
se especifica el contacto médico que utilizan. Si No
Si No
99

127. El personal ha recibido formación en cuanto al empleo y limitaciones
de las cabinas de seguridad biológica. Si No
Si No
Si No

130. El empresario o responsable de la entidad dispone de los resultados
de la evaluación del nivel de contención. Si No
agente biológico.
Periódicamente.
Periódicamente.
¿Cuánto tiempo? ________________________________
100



Si No
139. Se ha notificado a las autoridades competentes la utilización de
agentes biológicos del grupo 2 y 3. Si No
140. Existe una lista de los trabajadores expuestos a agentes biológicos del grupo 3, indicando
el tipo de trabajo, el agente biológico, las exposiciones, accidentes e incidentes.
Si No
141. Existe un plan de emergencia para la protección de los trabajadores frente a una
exposición por fallo de la barrera física.
Si No
142. Se notifica a la autoridad laboral la utilización de cada nuevo agente de tipo 3 y 4 (excepto
laboratorios de diagnóstico).
Si No

101

emergencia:

Si No
147. Existen extintores de incendios y mantas para apagar fuegos. Si No
148. La conducta a seguir en caso de accidente está visible y claramente expuesta en el

laboratorio. Si No
149. Existe un plan de contingencia para actuar en caso de accidentes. Si No
150. El plan de contingencia contempla planes operativos para los siguientes casos:
Precauciones contra catástrofes naturales.

Medidas en caso de
exposición accidental.
Vacunación de
emergencia.
Vigilancia médica de las
personas afectadas.
Manejo clínico de las
personas expuestas.
Investigación
epidemiológica.
Continuación tras el
accidente.
102
3.7. EVALUACIÓN DE LAS MEDIDAS HIGIÉNICAS

1. Está prohibido comer, beber o fumar en las zonas de trabajo. Si No
2. Los trabajadores disponen de las prendas de protección adecuadas
a cada nivel de contención. Si No
3. Los trabajadores disponen de retretes y cuartos de aseo apropiados y
adecuados para su uso. Si No
4. Estos cuartos de aseo disponen de antisépticos para la piel y productos

para la limpieza ocular. Si No
5. Existe política de higiene para el lavado de manos. Si No
6. Existe un lugar adecuado para el almacenamiento adecuado de los equipos de protección.
Si No
7. En este lugar no se guardan otras prendas. Si No
8. El trabajador se quita las ropas de trabajo y equipos de protección

personal al salir de la zona de trabajo. Si No
9. La ropa de trabajo y los equipos de protección se lavan. Si No
10. Se comprueba el funcionamiento de los equipos de protección después de cada utilización.
Si No
11. Existen procedimientos de obtención, manipulación y procesamiento
de muestras de origen humano o animal. Si No
12. Los trabajadores disponen de 10 minutos para su aseo personal antes

de comer y al finalizar la jornada. Si No
13. El empresario se responsabiliza del lavado, descontaminación y

destrucción de la ropa de trabajo y equipos de protección. Si No
14. Cuando este proceso lo realiza una empresa ajena, el material se envía en recipientes
cerrados y con las indicaciones precisas.
Si No No procede
103
15. Está prohibido llevar la ropa a lavar a casa. Si No
16. Existen códigos locales de conducta de seguridad. Si No
17. Existen dispositivos de pipeteo mecánico. Si No
18. Se prohíbe pipetear con la boca. Si No
19. Existen procedimientos de recogida de derrames de OMGs. Si No
20. Se minimiza la formación de aerosoles o salpicaduras mediante técnicas adecuadas.
Si No
21. Existen procedimientos de trabajo adecuados. Si No
104
3.8. NIVELES DE CONTENCIÓN PARA LOS LOCALES CON

ANIMALES
Nivel 1
1. El acceso al animalario se encuentra restringido (recomendado). Si No
2. Existe una lista de personas autorizadas (recomendado). Si No
3. El animalario es de fácil limpieza. Si No
4. Existen procedimientos de limpieza del animalario. Si No
5. El animalario tiene un sistema de ventilación. Si No
6. Existen procedimientos para minimizar la producción de aerosoles. Si No
7. Está prohibido mascar chicle, comer, beber, fumar, tomar medicación,

almacenar comida para consumo humano y maquillarse. Si No
8. Está prohibido pipetear con la boca. Si No
9. Existe un lavabo para el lavado de las manos. Si No
10. El personal se lava las manos: Si No

al salir del animalario.
cuando hay sospecha de contaminación.
11. Existe autoclave para esterilización material de deshecho. Si No
12. El transporte de jaulas y material de eliminación se realiza sin derrames. Si No
13. Las jaulas se descontaminan después de utilizarlas. Si No
14. Existen procedimientos para la eliminación del material de desecho. Si No
15. Existen procedimientos de actuación en caso de accidente e incidente. Si No
16. Los accidentes e incidentes son comunicados a la persona responsable del trabajo.
Si No
105
17. El equipo de protección personal es:
almacenado en un lugar seguro.

revisado y limpiado regularmente.
reemplazado cuando se estropea.
18. El equipo de protección contaminado:
se deja en el área de trabajo al salir.

se descontamina y se limpia.
19. La ropa se limpia o cambia al salir del animalario. Si No
20. Existe ropa de protección personal y calzado para ser utilizada en el animalario.
Si No
Nivel 2
1. El acceso al animalario se encuentra restringido. Si No
2. Existe una lista de personas autorizadas. Si No
5. Las superficies de trabajo son impermeables al agua, resistentes a ácidos,

álcalis, disolventes y desinfectantes. Si No
6. Existen procedimientos específicos de desinfección. Si No
7. Existen medidas de control de vectores (insectos y roedores). Si No
8. Existe almacenado seguro de agentes biológicos. Si No
9. Se utilizan cabinas de seguridad biológica en el trabajo con animales infectados.
Si No
10. Existe incinerador para la eliminación de animales muertos. Si No
106
11. Los animales muertos son transportados al incinerador en contenedores seguros.
Si No


14. La ropa se limpia o cambia al salir del animalario. Si No
15. Existe ropa de protección personal y calzado para ser utilizada en el animalario.
Si No
17. La puerta del animalario se cierra cuando los animales están presentes. Si No

21. Existe un lavabo para el lavado de las manos. Si No
22. Las jaulas se descontaminan después de utilizarlas. Si No
23. Existen procedimientos para la eliminación del material de desecho. Si No
107
24. Las superficies se desinfectan después de utilizarlas. Si No
25. Las jaulas son tratadas antes de su reutilización (desinfección,

fumigación o tratamiento por calor). Si No
Si No
28. Existen registros de los accidentes e incidentes. Si No
29. Los desagües del suelo tienen trampillas con agua que se limpia y desinfecta.
Si No
Nivel 3
1. El animalario está separado del resto de actividades del edificio. Si No

Si No
Si No
10. El sistema de ventilación dispone de alarma para prevenir el flujo invertido. Si No
108
11. Existen procedimientos de desinfección. Si No
12. Existe una ventanilla para observar a los ocupantes (recomendado). Si No
15. Se utilizan cabinas de seguridad biológica en el trabajo con animales infectados.
Si No

se deja en el área de trabajo al salir. se descontamina y se limpia.
18. Existe incinerador para la eliminación de animales muertos. Si No
19. Existe una antesala de paso al animalario con dos puertas. Si No
20. La antesala permite el almacenaje de la ropa de protección y las duchas. Si No
21. Existe la señal de riesgo biológico en la entrada del animalario. Si No
22. El animalario está cerrado cuando el personal está ausente. Si No
23. Los desagües del suelo tienen trampillas con agua que se limpia y desinfecta. Si No
24. Los animales infectados con agentes del grupo 3 son albergados en
cabinas de seguridad con filtros HEPA. Si No
25. El personal utiliza equipo de protección primaria. Si No
109
30. Se utilizan guantes desechables en la manipulación de material infeccioso.
Si No
31. El lavabo se acciona con el codo o el pie. Si No
32. Existe autoclave para la esterilización de material contaminado. Si No
33. Existen procedimientos para la recogida, almacenaje y eliminación de forma segura.
Si No
34. Todo el material de desecho es tratado antes de su eliminación. Si No
35. Las jaulas son tratadas antes de su reutilización (desinfección,

fumigación o tratamiento por calor). Si No
Si No
39. Los accidentes son incluidos en los historiales médicos de los trabajadores.
Si No
40. El material contaminado que se saca fuera del animalario es transportado
en contenedores sellados. Si No
41. Las superficies de trabajo son desinfectadas después de su uso. Si No
42. El lugar de trabajo es fumigado al final de cada experimento. Si No
110
Nivel 4
1. El animalario está separado del resto de actividades del edificio. Si No

8. La presión negativa es mayor de 70 pascales en el animalario. Si No
9. La presión negativa es de, al menos, 30 pascales en la esclusa. Si No
Si No
11. Existe sistema de alarma de la presión negativa. Si No
12. El aire expulsado del laboratorio pasa a través de un doble filtro HEPA. Si No
13. El aire de entrada es filtrado a través de filtros HEPA. Si No
14. Existen procedimientos de desinfección. Si No
15. El animalario cuenta con equipo propio. Si No
16. Existe una ventanilla para observar a los ocupantes. Si No

19. Se utilizan cabinas de seguridad biológica tipo III en el trabajo
con animales infectados. Si No
111
20. El incinerador está en el lugar de trabajo. Si No


23. El lado limpio de la esclusa de entrada está separado del lado restringido.
Si No
24. Existe indicación de la actividad y del trabajo en marcha en la puerta.
Si No
25. El sistema de ventilación dispone de alarma para prevenir el flujo invertido.
Si No
26. Existen sistemas eléctricos de emergencia. Si No
27. Existe un autoclave de doble acceso, uno al laboratorio y otro a un área limpia.
Si No
28. El animalario puede descontaminarse por fumigación. Si No
29. El personal se cambia por completo la ropa antes de salir. Si No
30. El personal se ducha antes de salir. Si No
31. Todos los efluentes son inactivados antes de su eliminación. Si No
32. Existe un programa de validación de la fiabilidad de los sistemas de control.
Si No
112
33. Existen registros de los chequeos de los sistemas de control. Si No
34. Todo material de desecho se inactiva antes de ser retirado. Luego se trata en autoclave.
Si No
35. El material de desecho de jaulas es incinerado. Si No
36. Existe desinfectante para el tratamiento de materiales que no

pueden introducirse en autoclave. Si No
37. Existe un equipo de protección respiratoria de alta eficiencia para su

utilización en casos de emergencia. Si No
38. En todo momento, hay una persona competente para asistir los casos de emergencia.
Si No
39. Existe comunicación con el exterior a través de teléfono. Si No
42. El material infectivo se almacena en el propio animalario o en

otra sala de nivel de contención 4. Si No
43. Los desagües del suelo están cerrados hasta su utilización. Si No
44. Todos los efluentes son tratados antes de su eliminación al alcantarillado. Si No
Si No
48. Los accidentes son incluidos en los historiales médicos de los trabajadores. Si No
113
3.9. DETERMINACIÓN DEL NIVEL DE CUMPLIMIENTO

Una vez cumplimentadas las preguntas, puede realizarse una evaluación del nivel alcanzado
en el cumplimiento de las directrices de seguridad para cada uno de los apartados siguientes.
Para ello, se calcula el porcentaje de cumplimiento (%) mediante la aplicación de la siguiente
fórmula.
Nº RESPUESTAS “SI”
% CUMPLIMIENTO = x100
Nº TOTAL PREGUNTAS - Nº PREGUNTAS N.A.(*)
(*) N.A.: no aplica.
Instalaciones __________ %
Procedimientos __________ %
Residuos __________ %
Vigilancia de la salud __________ %
Formación __________ %
Documentación __________ %
Planes de emergencia __________ %
Medidas higiénicas __________ %
Nivel de contención (valor medio) __________ %
Fecha de la evaluación ......................................…………………..
Lugar evaluado .......................................................………………
Persona que realiza la evaluación ..............………………………..
114
Parte IIII · Anexos
4.1. CLASIFICACIÓN AGENTES BIOLÓGICOS

Clasificación
Agente biológico riesgo Notas
biológico
Bacterias y afines
Actinobacillus actinomycetemcomitans 2
Actinomadura madurae 2
Actinomadura pelletieri 2
Actinomyces gerencseriae 2
Actinomyces israelii 2
Actinomyces pyogenes 2
Actinomyces spp 2
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum) 2
Bacillus anthracis 3
Bacteroides fragilis 2
Bartonella bacilliformis 2
Bartonella (Rochalimea) spp 2
Bordetella bronchiseptica 2
Bordetella parapertussis 2
Bordetella pertussis 2 V
Borrelia burgdorferi 2
Borrelia duttonii 2
Borrelia recurrentis 2
Borrelia spp 2
Brucella abortus 3
Brucella canis 3
Brucella melitensis 3
Brucella suis 3
Campylobacter fetus 2
Campylobacter jejuni 2
Campylobacter spp 2
Cardiobacterium hominis 2
Chlamydia pneumoniae 2
Chlamydia trachomatis 2
Chlamydia psittaci (cepas aviares) 3
Chlamydia psittaci (cepas no aviares) 2
Clostridium botulinum 2 T
117
Clasificación
biológico
Clostridium perfringens 2
Clostridium tetani 2 V/T
Clostridium spp 2
Corynebacterium diphtheriae 2 V/T
Corynebacterium minutissimum 2
Corynebacterium pseudotuberculosis 2
Corynebacterium spp 2
Coxiella burnetii 3
Edwardsiella tarda 2
Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) 2
Ehrlichia spp 2
Eikenella corrodens 2
Enterobacter aerogenes cloacae 2
Enterobacter spp 2
Enterococcus spp 2
Erysipelothrix rhusiopathiae 2
Escherichia coli (excepto las cepas no patógenas) 2
Escherichia coli, cepas verocitotóxicas (por ejemplo 0157:H7 o 0103) 3 (*) T
Flavobacterium meningosepticum 2
Fluoribacter bozemanae (Legionella) 2
Francisella tularensis (tipo A) 3
Francisella tularensis (tipo B) 2
Fusobacterium necrophorum 2
Gardnerella vaginalis 2
Haemophilus ducreyi 2
Haemophilus influenzae 2
Haemophilus spp 2
Helicobacter pylori 2
Klebsiella oxytoca 2
Klebsiella pneumoniae 2
Klebsiella spp 2
Legionella pneumophila 2
Legionella spp 2
Leptospira interrogans (todos los serotipos) 2
118
Clasificación
biológico
Listeria monocytogenes 2
Listeria ivanovii 2
Micoplasma caviae 2
Micoplasma hominis 2
Morganella morganii 2
Mycobacterium africanum 3 V
Mycobacterium avium intracellulare 2
Mycobacterium bovis (excepto la cepa BCG) 3 V
Mycobacterium chelonae 2
Mycobacterium fortuitum 2
Mycobacterium kansasii 2
Mycobacterium leprae 3
Mycobacterium malmoense 2
Mycobacterium marinum 2
Mycobacterium microti 3 (*)
Mycobacterium paratuberculosis 2
Mycobacterium scrofulaceum 2
Mycobacterium simiae 2
Mycobacterium szulgai 2
Mycobacterium tuberculosis 3 V
Mycobacterium ulcerans 3 (*)
Mycobacterium xenopi 2
Mycoplasma pneumoniae 2
Neisseria gonorrhoeae 2
Neisseria meningitidis 2 V
Nocardia asteroides 2
Nocardia brasiliensis 2
Nocardia farcinica 2
Nocardia nova 2
Nocardia otitidiscaviarum 2
Pasteurella multocida 2
Pasteurella spp 2
Peptostreptococcus anaerobius 2
Plesiomonas shigelloides 2
119
Clasificación
biológico
Porphyromonas spp 2
Prevotella spp 2
Proteus mirabilis 2
Proteus penneri 2
Proteus vulgaris 2
Providencia alcalifaciens 2
Providencia rettgeri 2
Providencia spp 2
Pseudomonas aeruginosa 2
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) 3
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) 3
Rhodococcus equi 2
Rickettsia akari 3 (*)
Rickettsia canada 3 (*)
Rickettsia conorii 3
Rickettsia montana 3 (*)
Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri) 3
Rickettsia prowazekii 3
Rickettsia rickettsii 3
Rickettsia tsutsugamushi 3
Rickettsia spp 2
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) 2
Salmonella arizonae 2
Salmonella enteritidis 2
Salmonella typhimurium 2
Salmonella paratyphi A, B, C 2 V
Salmonella typhi 3 (*) V
Salmonella (otras variedades serológicas). 2
Serpulina spp 2
Shigella boydii 2
Shigella dysenteriae (tipo 1) 3 (*) T
Shigella dysenteriae (con excepción del tipo 1) 2
Shigella flexneri 2
Shigella sonnei 2
120
Clasificación
biológico
Staphylococcus aureus 2
Streptobacillus moniliformis 2
Streptococcus pneumoniae 2
Streptococcus pyogenes 2
Streptococcus suis 2
Streptococcus spp 2
Treponema carateum 2
Treponema pallidum 2
Treponema pertenue 2
Treponema spp 2
Vibrio cholerae (incluido El Tor) 2
Vibrio parahaemolyticus 2
Vibrio spp 2
Yersinia enterocolitica 2
Yersinia pestis 3 V
Yersinia pseudotuberculosis 2
Yersinia spp 2
Virus
Adenoviridae 2
Arenaviridae:
Complejos virales LCM-Lassa (arenavirus del Viejo Continente):
Virus de Lassa 4
Virus de la coriomeningitis linfocítica (cepas neurotrópicas) 3
Virus de la coriomeningitis linfocítica (otras cepas) 2
Virus Mopeia 2
Otros complejos virales LCM-Lassa 2
Complejos virales Tacariba (arenavirus del Nuevo Mundo):
Virus Guanarito 4
Virus Junin 4
Virus Sabia 4
Virus Machupo 4
Virus Flexal 3
Otros complejos virales Tacaribe 2
Astroviridae 2
121
Clasificación
biológico
Bunyaviridae:
Virus Bunyamwera 2
Bhanja 2
Belgrade (también conocido como Dobrava) 3
Germiston 2
Virus Oropouche 3
Virus de la encefalitis de California 2
Sin nombre (antes Muerto Canyon) 3
Hantavirus:
Hantaan (Fiebre hemorrágica de Corea) 3
Virus Seoul 3
Virus Puumala 2
Virus Prospect Hill 2
Otros hantavirus 2
Nairovirus:
Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea Congo 4
Virus Hazara 2
Flebovirus:
De la Fiebre del valle Rift 3 V
Virus de los flebótomos 2
Virus Toscana 2
Otros bunyavirus de patogenicidad conocida 2
Caliciviridae
Virus Norwalk 2
Virus de la hepatitis E 3 (*)
Otros Caliciviridae 2
Coronaviridae 2
Filoviridae:
Virus Ebola 4
Virus de Marburg 4
Flaviviridae:
Encefalitis de Australia (Encefalitis del Valle Murray) 3
Virus de la encefalitis de las garrapatas de Europa Central 3 (*) V
Absettarov 3
122
Clasificación
biológico
Hanzalova 3
Hepatitis G 3 (*) D
Hypr 3
Kumlinge 3
Virus del dengue tipos 1-4 3
Virus de la hepatitis C 3 (*) D
Encefalitis B japonesa 3 V
Bosque de Kyasamur 3 V
Mal de Louping 3 (*)
Omsk (a) 3 V
Powassan 3
Rocio 3
Encefalitis verno-estival rusa (a) 3 V
Encefalitis de St Louis 3
Virus Wesselsbron 3 (*)
Virus del Nilo occidental 3
Fiebre amarilla 3 V
Otros flavivirus de conocida patogenicidad 2
Hepadnaviridae:
Virus de la hepatitis B 3 (*) V/D
Virus de la hepatitis D (Delta) (b) 3 (*) V/D
Herpesviridae:
Cytomegalovirus 2
Virus de Epstein-Barr 2
Herpesvirus humano 7 2
Herpesvirus humano 8 2 D
Herpesvirus simiae (virus B) 3
Herpes simplex virus tipos 1 y 2 2
Herpesvirus varicella-zoster 2
Virus linfotrópico humano B (HBLV-HHV6) 2
Orthomyxoviridae:
Virus de la influenza tipos A, B y C 2 V (c)
Ortomixovirus transmitidos por garrapatas: Virus Dhori y Thogoto 2
123
Clasificación
biológico
Papovaviridae:
Virus BK y JC 2 D (d)
Virus del papiloma humano 2 D (d)
Paramyxoviridae:
Virus del sarampión 2 V
Virus de las paperas 2 V
Virus de la enfermedad de Newcastle 2
Virus de la parainfluenza tipos 1 a 4 2
Virus respiratorio sincitial 2
Parvoviridae:
Parvovirus humano (B 19) 2
Picornaviridae:
Virus de la conjuntivitis hemorrágica (AHC) 2
Virus Coxsackie 2
Virus Echo 2
Virus de la hepatitis A (enterovirus humano tipo 72) 2 V
Poliovirus 2 V
Rinovirus 2
Poxviridae:
Buffalopox virus (e) 2
Cowpox virus 2
Elephantpox virus (f) 2
Virus del nódulo de los ordeñadores 2
Molluscum contagiosum virus 2
Monkeypox virus 3 V
Orf virus 2
Rabbitpox virus (g) 2
Vaccinia virus 2
Variola (major & minor) virus 4 V
«Whitepox» virus (variola virus) 4 V
Yatapox virus (Tana & Yaba) 2
Reoviridae:
Coltivirus 2
Rotavirus humanos 2
124
Clasificación
biológico
Orbivirus 2
Reovirus 2
Retroviridae:
Virus de inmunodeficiencia humana 3 (*) D
Virus de las leucemias humanas de las células T (HTLV) tipos 1 y 2 3 (*) D
Virus SIV(h) 3 (*)
Rhabdoviridae:
Virus de la rabia 3 (*) V
Virus de la estomatitis vesicular 2
Togaviridae:
Alfavirus:
Encefalomielitis equina americana oriental 3 V
Virus Bebaru 2
Virus Chikungunya 3 (*)
Virus Everglades 3 (*)
Virus Mayaro 3
Virus Mucambo 3 (*)
Virus Ndumu 3
Virus O'nyong-nyong 2
Virus del río Ross 2
Virus del bosque Semliki 2
Virus Sindbis 2
Virus Tonate 3 (*)
De la encefalomielitis equina venezolana 3 V
De la encefalomielitis equina americana occidental 3 V
Otros alfavirus conocidos 2
Rubivirus (rubeola) 2 V
Toroviridae 2
Virus no clasificados:
Virus de la hepatitis todavía no identificados 3 (*) D
Morbillivirus equino 4
Agentes no clasificados asociados a
encefalopatías espongiformes transmisibles:
La enfermedad de Creutzfeldt-Jakob 3 (*) D (d)
125
Clasificación
biológico
Variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) 3 (*) D (d)

Encefalopatía espongiforme bovina (BSE) y
3 (*) D (d)
otras TSE de origen animal afines (i)
El síndrome de Gerstmann-Sträussler-Scheinker 3 (*) D (d)
Kuru 3 (*) D (d)
Parásitos
Acanthamoeba castellani 2
Ancylostoma duodenale 2
Angiostrongylus cantonensis 2
Angiostrongylus costaricensis 2
Ascaris lumbricoides 2 A
Ascaris suum 2 A
Babesia divergens 2
Babesia microti 2
Balantidium coli 2
Brugia malayi 2
Brugia pahangi 2
Capillaria philippinensis 2
Capillaria spp 2
Clonorchis sinensis 2
Clonorchis viverrini 2
Cryptosporidium parvum 2
Cryptosporidium spp 2
Cyclospora cayetanensis 2
Dipetalonema streptocerca 2
Diphyllobothrium latum 2
Dracunculus medinensis 2
Echinococcus granulosus 3 (*)
Echinococcus multilocularis 3 (*)
Echinococcus vogeli 3 (*)
Entamoeba histolytica 2
Fasciola gigantica 2
Fasciola hepatica 2
Fasciolopsis buski 2
126
Clasificación
biológico
Giardia lamblia (Giardia intestinalis) 2
Hymenolepis diminuta 2
Hymenolepis nana 2
Leishmania brasiliensis 3 (*)
Leishmania donovani 3 (*)
Leishmania ethiopica 2
Leishmania mexicana 2
Leishmania peruviana 2
Leishmania tropica 2
Leishmania major 2
Leishmania spp 2
Loa loa 2
Mansonella ozzardi 2
Mansonella perstans 2
Naegleria fowleri 3
Necator americanus 2
Onchocerca volvulus 2
Opisthorchis felineus 2
Opisthorchis spp 2
Paragonimus westermani 2
Plasmodium falciparum 3 (*)
Plasmodium spp (humano y símico) 2
Sarcocystis suihominis 2
Schistosoma haematobium 2
Schistosoma intercalatum 2
Schistosoma japonicum 2
Schistosoma mansoni 2
Schistosoma mekongi 2
Strongyloides stercoralis 2
Strongyloides spp 2
Taenia saginata 2
Taenia solium 3 (*)
Toxocara canis 2
Toxoplasma gondii 2
127
Clasificación
biológico
Trichinella spiralis 2
Trichuris trichiura 2
Trypanosoma brucei brucei 2
Trypanosoma brucei gambiense 2
Trypanosoma brucei rhodesiense 3 (*)
Trypanosoma cruzi 3
Wuchereria bancrofti 2
Hongos
Aspergillus fumigatus 2 A
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) 3
Candida albicans 2 A
Candida tropicalis 2
Cladophialophora bantiana (antes: Xylohypha bantiana,
3
Cladosporiun bantianum o trichoides)
Coccidioides immitis 3 A
Cryptococcus neoformans var. neoformans
2 A
(Filobasidiella neoformans var. neoformans)
Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora) 2 A
Emmonsia parva var. parva 2
Emmonsia parva var. crescens 2
Epidermophyton floccosum 2 A
Fonsecaea compacta 2
Fonsecaea pedrosoi 2
Histoplasma capsulatum var capsulatum (Ajellomyces capsulatus) 3
Histoplasma capsulatum duboisii 3
Madurella grisea 2
Madurella mycetomatis 2
Microsporum spp 2 A
Neotestudina rosatii 2
Paracoccidioides brasiliensis 3
Penicillium marneffei 2 A
Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii) 2
Scedosporium prolificans (inflatum) 2
128
Clasificación
biológico
Sporothrix schenckii 2
Trichophyton rubrum 2
Trichophyton spp 2
(a) Encefalitis vehiculada por la garrapata.
(b) El virus de la hepatitis D precisa de otra infección simultánea o secundaria a la provocada por
el virus de la hepatitis B para ejercer su poder patógeno en los trabajadores.
La vacuna contra el virus de la hepatitis B protegerá, por lo tanto, a los trabajadores no afectados
por el virus de la hepatitis B, contra el virus de la hepatitis D (Delta).
(c) Sólo por lo que se refiere a los tipos A y B.
(d) Recomendado para los trabajos que impliquen un contacto directo con estos agentes.
(e) Se pueden identificar dos virus distintos bajo este epígrafe: un género buffalopox virus y
una variante de vaccinia virus.
(f) Variante de cowpox.
(g) Variante de vaccinia.
(h) No existe actualmente ninguna prueba de enfermedad humana provocada por otro retrovirus de origen símico.
Como medida de precaución, se recomienda un nivel 3 de contención para los trabajos que supongan
una exposición a estos retrovirus.
(i) No hay pruebas concluyentes de infecciones humanas causadas por los agentes responsables de las TSE en los
animales. No obstante para el trabajo en laboratorio se recomiendan medidas de contención para los agentes
clasificados en el grupo de riesgo 3 (*) como medida de precaución,excepto para el trabajo en laboratorio
relacionado con el agente identificado de la tembladera (scrapie) de los ovinos, para el que es suficiente
un nivel 2 de contención.
129
4.2. BIBLIOGRAFÍA
Legislación general
1. Ley de Prevención de Riesgos Laborales. Ley 31/1995, de 8 de noviembre. (BOE nº

269, de 10 de noviembre de 1995).
2. Protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a

agentes biológicos durante el trabajo. R.D. 664/1997, de 12 de mayo. (BOE nº 124, de
24 de mayo de 1997).
3. Real Decreto 773/1997 de 30 de mayo sobre disposiciones mínimas de seguridad y

salud relativa a la utilización por los trabajadores de equipos de protección individual.
(BOE, nº 140, de 12 de junio de 1997).
4. Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, 3ª ed. Organización Mundial de la Salud.

Ginebra, 2005.
5. Utilización de equipos de protección individual: R.D. 773/1997, de 30 de mayo (BOE,

nº 140, de 12 de junio de 1997).
6. Gestión de residuos sanitarios. Decreto 313/1996 de 24 de diciembre (BOPV, de 21 de

enero de 1997).
7. Orden de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en función del proceso técnico el
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo (BOE, nº 76, de 30 de marzo de 1998).
8. Ley 10/1998 de 21 de abril de residuos (BOE, nº 96 de 22 de abril de 1998).
9. Real Decreto 485/1997, de 14 de abril, sobre disposiciones mínimas en materia de

señalización de seguridad y salud en el trabajo (BOE, nº 97 de 23 de abril de 1997).
10. Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de

2000, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la
exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Séptima Directiva específica con
arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE). (DOUE nº L262, de
17 de octubre de 2000).
11. Ley 8/2003, de 24 de julio, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios
131
para la prevención y control de la legionelosis (BOE de 18 de julio de 2003).
12. Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen los requisitos para
importación y exportación de muestras biológicas (BOE de 7 de febrero de 2006).
Organismos modificados genéticamente
13. Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización
confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados
genéticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y para el medio
ambiente (BOE nº 100, de 26 de abril de 2003).
14. Real Decreto 178/2003, de 30 de enero, Reglamento general para el Desarrollo y

Ejecución de l Ley 9/2003, de 25 de abril (BOE del 31 de enero de 2004).
15. Directiva 90/219/CEE, de 23 de abril de 1990, relativa a la utilización confinada de

microorganismos modificados genéticamente (DOUE nº L117, de 8 de mayo de
1990).
16. Directiva 91/448/CEE, de 29 de julio de 1991, relativa a las directrices para la

clasificación mencionadas en el artículo 4 de la Directiva 90/219/CEE (DOUE nº L239,
de 28 de agosto de 2001).
17. Directiva 94/51/CE, de 7 de noviembre de 1994, por la que se adapta al progreso

técnico la Directiva 90/219/CEE sobre la utilización confinada de microorganismos
modificados genéticamente (DOUE nº L297, de 18 de noviembre de 1994).
18. Directiva 96/134/CE, de 16 de enero de 1996, decisión de la comisión por la que se

modifica la Directiva 91/448/CEE relativa a las directrices para la clasificación
mencionadas en el artículo 4 de la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización
confinada de microorganismos modificados genéticamente (DOUE nº L031, de 9 de
diciembre de 1996).
19. Directiva 98/81/CE, de 26 de octubre de 1997, por la que se modifica la Directiva

90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados
genéticamente (DOUE nº L330/13, de 5 de diciembre de 1998).
20. Directiva 2001/18/CE, del 12 de marzo de 2001 sobre la liberación intencional en el

medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la
132
directiva 90/220/CEE (DOUE nº L106, de 17 de abril de 2001).
21. Directiva 2001/204/CE, de 8 de marzo de, por la que se completa la Directiva

90/219/CEE con respecto a los criterios por los que se establece la inocuidad de los
microorganismos modificados genéticamente para la salud y el medio ambiente 2001
(DOUE nº L73/32, de 15 de marzo de 2001).
22. Directiva 2002/623/CE, de 24 de julio de 2002, por la que se establecen unas notas de
orientación complementarias al anexo II de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo sobre la liberación internacional en el medio ambiente de
organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva
90/220/CEE (DOUE nº L200/22, de 30 de julio de 2002).
23. Directiva 2005/174/CE, de 28 de febrero de 2005, por la que se establecen notas de

orientación complementarias de la parte B del anexo II de la Directiva 90/219/CEE,
relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente
(DOUE nº L59/20, de 5 de marzo de 2005).
133
4.3. RECURSOS WEB
Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo

http://es.osha.europa.eu/
CDC (Centers for Disease Control & Prevention)

http://www.cdc.gov/
CIS (International Occupational Safety and Health Information Center)

http://www.ilo.org/public/english/protection/safework/cis/index.htm
Directorio de los Centros Colaboradores de la OPS/OMS en Salud de los Trabajadores

http://www.cepis.ops-oms.org/eswww/saluocup/cclist.html
ICOH (International Commission on Occupational Health)

http://www.icohweb.org/
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo

http://www.insht.es/portal/site/Insht
IOHA (International Occupational Hygiene Association)

http://www.ioha.net/
Ministerio de Trabajo e Inmigración

http://www.mtas.es/
NIH (National Institute of Health)

http://www.nih.gov/
135
NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health)

http://www.cdc.gov/niosh/
OECD (Organization for Economic Co-operation and Development)

http://www.oecd.org/
OMS (Organización Mundial de la Salud)

http://www.who.int/es/
OSALAN-Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laborales

http://www.osalan.net/
136

Evaluación y Prevención de Riesgos Derivados de La Exposición A Agentes Biológicos

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Guía Práctica

Evaluación y prevención de riesgos

Depósito legal: BI-375-09

A Posibles efectos alérgicos

ADN Ácido Desoxirribonucleico

CSB Cábina de Seguridad Biológica

D Obligación de conservar una lista durante más de 10 años después

NBSA Nivel de bioseguridad para las instalaciones con animales

NIH National Institutes of Health

OMG Organismo Modificado Genéticamente

OMS Organización Mundial de la Salud

spp Indicación de riesgo de nivel de género

TMA Técnicas Microbiológicas Adecuadas

V Vacuna eficaz disponible

Riesgo biológico: Es la posibilidad de que un trabajador sufra un determinado daño derivado

Prevención: El conjunto de actividades o medidas adoptadas o previstas en todas las fases de

Nivel de contención: Conjunto de medidas técnicas, físicas, estructurales, procedimentales,

Protección biológica: Se refiere a las medidas de protección de la organización y el personal

Microinyección: Consiste en la inyección directa en una célula de ADN exógeno.

Macroinyección: Se utiliza con vegetales y consiste en la inyección de ADN exógeno sobre

Microencapsulación: Está relacionado con el xenotransplante celular o transplante de células

Para potenciar su utilidad práctica, se ha dedicado un especial interés a la elaboración de

La elaboración de esta guía se ha realizado tomando como base la legislación vigente y

1.1. CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES BIOLÓGICOS

Un trabajador está sometido a un riesgo biológico cuando, como consecuencia de su

Microorganismos: Toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o

A nivel general, las actividades profesionales susceptibles de generar una exposición a un

1. Actividades cuyo propósito principal de trabajo implica la intención deliberada de

Ejemplos de estas actividades son:

La evaluación y prevención del riesgo relacionado con la exposición a agentes biológicos en

a agentes biológicos durante el trabajo. Este Real Decreto resulta de la transposición al

Este Real Decreto, en cualquier caso, se incluye en la reglamentación general sobre la

1.2. IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DEL RIESGO

1.2.1. Niveles de riesgo

Los agentes de riesgo biológicos se clasifican en atención a su peligrosidad en cuatro niveles

La clasificación de un agente biológico en un Grupo de Riesgo (GR) conlleva la aplicación del

agente biológico debe ser incluida en alguno de estos niveles.

RIESGO PARA LOS PROFILAXIS +

2 SI SI POCO PROBABLE EFICAZ

1.2.2. Procedimiento de evaluación del nivel de riesgo intrínseco

Los criterios generales para la inclusión de un agente biológico en su nivel apropiado de

1. Patogenicidad. Capacidad de generación de una enfermedad por infección, toxicidad

5. Concentración. La cantidad de material biológico en exposición es un factor

Posibles efectos alérgicos (A): La alergenicidad de un agente biológico o sus

parte del empresario.

En relación a agentes biológicos conocidos y caracterizados que no se encuentren en esta

1. La no inclusión en la lista de un determinado agente no significa su implícita y

4. Cuando una cepa de microorganismo esté atenuada o haya perdido genes de

Este material podrá disminuir el nivel de riesgo en función de las características

1.2.3. Procedimiento de evaluación del nivel de riesgo asociado a

Si la actividad no implica la intención deliberada de manipular agentes biológicos

Los laboratorios que manipulen agentes de riesgo 2, 3 ó 4 con fines de

Todas las actividades relacionadas con los ámbitos anteriormente citados

1.2.4. Organismos Modificados Genéticamente (OMG)

La manipulación de organismos modificados genéticamente es objetivo de una amplia

1. Recombinación del Ácido Desoxirribonucleico (ADN) utilizando vectores:

Se excluyen modificaciones realizadas por técnicas de mutagénesis o fusión celular,

La evaluación de riesgo de un OMG y de su actividad relacionada ha de hacerse caso por

En general, se pueden clasificar como organismos modificados genéticamente de bajo

1. Es poco probable que el receptor o microorganismo de origen cause enfermedad en

Es necesario identificar los efectos nocivos con relación al microorganismo receptor, el

Para la clasificación de estos y otros organismos modificados genéticamente, la legislación

El procedimiento para la decisión de la inocuidad de un microorganismo modificado