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SÍLABO
UNIDAD ACADÉMICA EAP FARMACIA Y BIOQUIMICA

I. INFORMACIÓN GENERAL

Asignatura FARMACOVIGILANCIA

Código de asignatura FB4084

Créditos 04

Requisitos FB4074

Semestre Académico 2018 - II

Ciclo Académico VIII

Horas de teoría semanal 02

Horas de práctica semanal 04

Duración 17 semanas (Del 20/08/18 al12/12 /18)

Dr. Enrique León Soria

Coordinador de la asignatura
Correo electrónico: l49@wienergroup.com

Docentes Q.F. Esp. Julio César Rodríguez Arizábal juceroa@yahoo.com

II. SUMILLA
La asignatura forma parte del área de formación profesional de la especialidad. Siendo de
naturaleza teórico-práctica. Tiene como propósito conocer el sistema de farmacovigilancia a nivel
nacional y mundial; detectar, registrar, evaluar, informar y gestionar las reacciones adversas a
medicamentos.

Comprende: Farmacovigilancia, Generalidades, Sistema de farmacovigilancia a nivel mundial y

nacional, Métodos de Farmacovigilancia, Reacción Adversa Medicamentosa (RAM), Tipos,
Factores, Evaluación de la causalidad de la reacción adversa medicamentosa y Evaluación riesgo-
beneficio.

III. LOGRO DE APRENDIZAJE DE LA ASIGNATURA

Al finalizar la asignatura los estudiantes realizan el proceso de identificación, evaluación,
clasificación y notificación de las reacciones adversas y otros problemas relacionados a los
medicamentos, presentando los instrumentos de clasificación de PRM, análisis SOAP, notificación
de sospecha de RAM y evaluación de la causalidad.

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IV. PROGRAMA CALENDARIZADO

UNIDAD DIDÁCTICA N° I: FARMACOVIGILANCIA

Logro de aprendizaje: Al finalizar la Primera Unidad, los estudiantes realizan la identificación de sospechas de RAM, con el llenado correcto de la ficha de notificación de sospecha de RAM,
considerando los aspectos éticos y legales, y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

Duración: 24 horas Del 20 de agosto al 15 de setiembre del 2018

SEMANA SESIO CONTENIDOS DE APRENDIZAJE PRODUCTO EVALUACIÓN
-NES CONOCIMIENTO DESEMPEÑO INDICADORES DE INSTRUMENTOS
CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL LOGRO DE EVALUACIÓN
1 1 Prueba diagnóstica Determina las actividades de Valora la importancia de la Prueba diagnóstica Analiza con criterio Mapa conceptual
(6 horas) Historia, definición, aspectos farmacovigilancia farmacovigilancia en la la definición de
éticos y legales de la seguridad del paciente farmacovigilancia
farmacovigilancia.
2 Problemas relacionados con Determina los PRM de Asume una actitud crítica y Registro en el Identifica PRM en Desarrollo de caso
la seguridad de los seguridad y registra en el analítica sobre la clasificación formato de casos clínicos clínico
medicamentos (PRM). formato de presentación de de PRM, análisis SOAP y presentación de planteados
Metodología de resolución de casos clínicos. presentación de casos casos clínicos
casos clínicos clínicos
2 1 Farmacovigilancia y Planea el seguimiento Organiza el seguimiento Seguimiento Planifica el Cuestionario
(6 horas) seguimiento farmacoterapéutico. farmacoterapéutico. fármaco-terapéutico seguimiento
farmacoterapéutico. individualizado. farmacoterapéutico
individualizado
2 Clasificación de PRM según Caracteriza los problemas Usa los formatos de Presenta el caso Identifica, resuelve Rúbrica de caso
Minnesota. relacionados a los presentación de casos clínico o previene PRM en clínico
medicamentos. clínicos casos clínicos
planteados
3 1 Reacciones adversas a Expresa las diferencias entre Valora la notificación de Conoce el formato Analiza con criterio Evaluación oral
(6 horas) medicamentos (RAM) RAM, evento adverso y error sospechas de RAM de notificación de el formato de
de medicación RAM notificación de RAM
2 Ficha de notificación de Resuelve los casos clínicos Usa la metodología de Llenado correcto en Identifica, resuelve Rúbrica de caso
sospecha de RAM: caso planteados y utiliza la ficha resolución de casos clínicos la ficha de o previene PRM en clínico
clínico de notificación de RAM. notificación de RAM. casos clínicos
planteados
4 1 Farmacovigilancia de Utiliza los formatos de Valora la notificación de Conoce los Analiza con criterio Evaluación oral
(6 horas) Programas Especiales: notificación de RAFA, sospechas de RAFA, RAMA formatos de los formatos de
Tuberculosis, VIH SIDA, RAMA y ESAVI. y ESAVI notificación de notificación de
ESAVI. RAFA, RAMA y RAFA, RAMA y
ESAVI ESAVI

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 2 Reacción adversa a
medicamentos
antirretrovirales y
antituberculosos: caso
clínico
Resuelve los casos clínicos Usa la metodología de Llenado correcto de Identifica, resuelve Rúbrica de caso
planteados y utiliza la ficha resolución de casos clínicos ficha de notificación o previene PRM en clínico
de notificación de RAFA y RAFA y RAMA casos clínicos
RAMA. planteados

Fuentes de información utilizadas para el desarrollo de la Unidad Didáctica:

1. Organización Panamericana de la Salud. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. Red PARF Documento Técnico No. 5. Washington, DC diciembre del 2010.
2. Wiedenmayer K, Summers R, Mackie C, Gous A, Everard M. Desarrollo de la práctica de farmacia centrada en la atención del paciente. Organización Mundial de la Salud en colaboración
con Federación Internacional Farmacéutica. WHO/PSM/PAR/2006.5
3. Organización Mundial de la Salud. La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos, No. 9; octubre de
2004.
4. Posicionamiento político de la FIP sobre el papel del farmacéutico en la farmacovigilancia. Fédération internationale pharmaceutique. Se consigue en:
http://www.fip.org/www/uploads/database_file.php?id=283&table_id=
5. Fuentes de información de medicamentos. Información Farmacoterapéutica de la Comarca (publicación periódica en línea) Volumen 19 Nº 06 2011. Se consigue en:
http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_infac/es_cevime/adjuntos/infac_v19_n6.pdf
6. Laporte R. Tognioni G. Principios de Epidemiología del Medicamento. 2ª ed. Barcelona. Ediciones Científicas y Técnicas, 1993.

UNIDAD DIDÁCTICA N° II: REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS.

Logro de aprendizaje: Al finalizar la Segunda Unidad, los estudiantes realizan el llenado correcto de la ficha de notificación de sospecha de RAM, RAFA, RAMA y ESAVI, clasificación de RAM
por tipo, gravedad y términos preferidos de la OMS, y clasificación ATC de fármacos.

Duración: 18 horas Del 17 de setiembre al 06 de octubre del 2018

SEMANA SESIO CONTENIDOS DE APRENDIZAJE PRODUCTO EVALUACIÓN
-NES CONOCIMIENTO DESEMPEÑO INDICADORES DE INSTRUMENTOS
CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL LOGRO DE EVALUACIÓN
5 1 Clasificación de RAM: por Clasifica la terminología de Valora la metodología de Conoce las Analiza con criterio las Evaluación oral
(6 horas) términos preferidos (OMS), la RAM según OMS, por resolución de casos clasificaciones clasificaciones de
gravedad y tipo ABCDEF. tipo ABCDEF y gravedad. clínicos. de RAM y RAM y medicamentos
Clasificación de Clasifica los medicamentos medicamentos
medicamentos según ATC. según ATC
2 Clasifica la RAM y Resuelve los casos clínicos Usa las clasificaciones de Llenado correcto Identifica, resuelve o Rúbrica de caso
medicamentos: caso clínico. planteados y utiliza las RAM y de medicamentos de formato de previene PRM en clínico
clasificaciones de RAM y de casos clínicos casos clínicos
medicamentos. planteados

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 6 1 Evaluación de la causalidad
(6 horas) según algoritmo de Karch
Lasagna I.
2 Evalúa la causalidad de
sospecha de RAM: caso
clínico
7 1 Evaluación de la causalidad
(6 horas) según algoritmo de Karch
Lasagna II.
2 Evalúa los criterios de
explicación alternativa y
factores de riesgo.
8
Semana 8: E1 – Evaluación Parcial (08 al 13 de octubre del 2018)
Utiliza el algoritmo de Karch Valora la evaluación de Conoce el Analiza con criterio el Evaluación oral
Lasagna para valorar la causalidad de RAM. Algoritmo de Algoritmo de Karch y
causalidad. Karch y Lasagna Lasagna
Resuelve los casos clínicos Usa la metodología de Llenado correcto Identifica, resuelve o Rúbrica de caso
planteados y utiliza la resolución de casos clínicos de evaluación de previene PRM en clínico
evaluación de causalidad de causalidad casos clínicos
RAM. planteados
Utiliza el algoritmo de Karch Valora criterios de Conoce el Analiza con criterio el Evaluación oral
Lasagna para valorar la explicación alternativa y Algoritmo de Algoritmo de Karch y
causalidad. factores de riesgo. Karch y Lasagna Lasagna
Plantea casos clínicos y Usa la metodología de Llenado correcto Identifica, resuelve o Rúbrica de caso
utiliza la evaluación de resolución de casos clínicos de evaluación de previene PRM en clínico
causalidad de RAM. causalidad casos clínicos
planteados

Fuentes de información utilizadas para el desarrollo de la Unidad Didáctica:

1. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2014 (sitio en Internet). Disponible en: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/. Acceso el 03 de marzo de 2014.
2. Seguridad de medicamentos. prevención de errores de medicación (sitio en Internet) Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Disponible en: http://www.ismp-
espana.org/publicaciones/. Acceso el 03 de marzo de 2014.
3. De Abajo FJ, Bases epidemiológicas de la farmacovigilancia en : Los primeros 25 años del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. 2010, p47-66. En
línea< http://www.unioviedo.es/farmacovigilancia/documentos/libro25aniversario/libro.pdf > acceso marzo de 2017
4. Raquel Herrera Comoglio - Luis Alesso. Farmacovigilancia hacia una mayor seguridad en el uso de los medicamentos. Editado por Universidad Nacional de Córdoba, Argentina en
colaboración con Uppsala Monitoring Centre, 2012.
5. World Health Organization. Pharmacovigilance for antiretrovirals in resource por countries. Geneva, Switzerland, 2007.

UNIDAD DIDÁCTICA N° III: EVALUACION DE LA CAUSALIDAD Y FACTORES DE RIESGO

Logro de aprendizaje: Al finalizar la Tercera Unidad, los estudiantes realizan la evaluación de la causalidad de sospecha de RAM, utilizando el Algoritmo de Karch Lasagna, y analizando los
factores de riesgo del paciente y del medicamento.

Duración: 24 horas Del 15 de octubre al 10 de noviembre del 2018

SEMANA SESIO- CONTENIDOS DE APRENDIZAJE EVALUACIÓN
NES CONOCIMIENTO DESEMPEÑO PRODUCTO
CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL INDICADORES DE INSTRUMENTOS DE
LOGRO EVALUACIÓN

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 9 1 Factores de riesgo de RAM Determina factores de riesgo Valora los factores de riesgo Comprende los Analiza con criterio los Evaluación oral
(6 horas) del paciente: Fisiológicos. de RAM del paciente. de RAM del paciente factores de riesgo factores de riesgo del
del paciente paciente
2 Evalúa factores de riesgo del Resuelve los casos clínicos Usa la metodología de Llenado correcto Identifica, resuelve o Rúbrica de caso
paciente: caso clínico planteados y utiliza la resolución de casos clínicos de evaluación de previene PRM en casos clínico
evaluación de causalidad de causalidad clínicos planteados
RAM.
10 1 Factores de riesgo de RAM Determina factores de riesgo Valora los factores de riesgo Comprende los Analiza con criterio los Evaluación oral
(6 horas) del paciente: de RAM del paciente. de RAM del paciente factores de riesgo factores de riesgo del
Fisiopatológicos. del paciente paciente
2 Evalúa factores de riesgo del Resuelve los casos clínicos Usa la metodología de Llenado correcto Identifica, resuelve o Rúbrica de caso
paciente: caso clínico planteados y utiliza la resolución de casos clínicos de evaluación de previene PRM en casos clínico
evaluación de causalidad de causalidad clínicos planteados
RAM.
11 1 Factores de riesgo de RAM Determina factores de riesgo Valora factores de riesgo de Comprende los Analiza con criterio los Evaluación oral
(6 horas) del medicamento. de RAM del medicamento. RAM del medicamento. factores de riesgo factores de riesgo del
del medicamento medicamento
2 Evalúa factores de riesgo del Resuelve los casos clínicos Usa la metodología de Llenado correcto Identifica, resuelve o Rúbrica de caso
medicamento: caso clínico planteados y utiliza la resolución de casos clínicos de evaluación de previene PRM en casos clínico
evaluación de causalidad de causalidad clínicos planteados
RAM.
12 1 Reacciones de Determina factores de riesgo Valora factores de riesgo del Comprende los Analiza con criterio los Exposición
(6 horas) hipersensibilidad. del paciente y el paciente y el medicamento. factores de riesgo factores de riesgo del
Clasificación de Gell y medicamento por paciente y medicamento
Coombs. hipersensibilidad.
2 Reacciones de Resuelve los casos clínicos Usa la metodología de Llenado correcto Identifica, resuelve o Rúbrica de caso
hipersensibilidad: caso clínico planteados y utiliza la resolución de casos clínicos de evaluación de previene PRM en casos clínico
evaluación de causalidad de causalidad clínicos planteados
RAM.

Fuentes de información utilizadas para el desarrollo de la Unidad Didáctica:

1. Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos. Resolución Directoral Nº 813-2000-DG-DIGEMID (27 SEP 2000).
2. Carcas J, Frías J. Situaciones patológicas que modifican la respuesta a los fármacos: insuficiencia renal e insuficiencia hepática. En: Govantes J, Lorenzo P, Govantes C. Manual
Normon 8 ed. Laboratorios Normon. p. 355-371.
3. Lubomirov R, Guerra P. Interacciones medicamentosas. En: Govantes J, Lorenzo P, Govantes C. Manual Normon 8 ed. Laboratorios Normon. p. 415-482.
4. World Health Organization. A practical handbook on the pharmacovigilance of antiretroviral medicines. 2013.
5. World Health Organization. Vigilancia de la seguridad de los medicamentos. Sistema de notificación para el público en general. Francia, 2012.

UNIDAD DIDÁCTICA N° IV: EVALUACION DEL RIESGO - BENEFICIO

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Logro de aprendizaje: Al finalizar la Cuarta Unidad, los estudiantes realizan la evaluación del riesgo beneficio asociados al uso de medicamentos, con el fin de prevenir o resolver los problemas
de seguridad, considerando las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, con un enfoque multidisciplinario.

Duración: 18 horas Del 12 de noviembre al 01 de diciembre del 2018

SEMANA SESIO- CONTENIDOS DE APRENDIZAJE EVALUACIÓN
NES CONOCIMIENTO DESEMPEÑO PRODUCTO
CONCEPTUAL PROCEDIMENTAL ACTITUDINAL INDICADORES DE INSTRUMENTOS DE
LOGRO EVALUACIÓN
13 1 Análisis y gestión de la Caracteriza el análisis y Aplica métodos de gestión de Conoce la gestión Analiza con criterio el Evaluación oral
(6 horas) farmacovigilancia. gestión del riesgo. riesgos de RAM. de riesgos beneficio-riesgo
2 Prevención de RAM Realiza la comunicación del Diseña información de RAM Elabora una señal Presenta una señal Exposición
riesgo de señales de RAM. sobre señales de seguridad de seguridad de de información de
de farmacovigilancia farmacovigilancia seguridad
14 1 Buenas prácticas de la Desarrolla un plan de Diseña un plan de Conoce plan Analiza con criterio el Evaluación oral
(6 horas) farmacovigilancia. farmacovigilancia activa. farmacovigilancia activa farmacovigilancia plan de
farmacovigilancia
2 Plan de gestión de riesgos Presenta un plan de gestión Diseña un plan de gestión de Presenta un plan Presenta un plan de Lista de chequeo
de riesgos riesgos gestión de riesgos gestión de riesgos
15 1 Farmacovigilancia y Investiga sobre seguridad del Valora estudios de seguridad Importancia de la Analiza con criterio la Evaluación oral
(6 horas) seguridad del paciente paciente dirigido a la del paciente. seguridad del seguridad del
comunidad. paciente paciente
2 Seguridad del paciente Desarrolla material educativo Usa material educativo sobre Elaboración de Campaña de Lista de chequeo
sobre los riesgos de la los riesgos de la medicación material educativo farmacovigilancia
medicación
16
Semana 16: E2 – Evaluación Final (03 al 08 de diciembre del 2018)

Fuentes de información utilizadas para el desarrollo de la Unidad Didáctica:

1. Organización Mundial de la Salud. Curso virtual de Introducción a la Investigación en Seguridad del Paciente. 2012. Disponible en:
http://www.who.int/patientsafety/research/curso_virtual/es/. Acceso el 03 de marzo de 2014.
2. Organización Panamericana de la Salud. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica Red
PARF Documento Técnico No. 5. Washington, DC. Diciembre del 2010.
3. Food and Drug Administration. Approved Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Disponible en:
http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/ucm111350.htm. Acceso el 03 de marzo de 2017.
4. WHO. Pharmacovigilance in Public Health Programmes. Disponible en: http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmpubhealth/en/ Acceso el 03 de marzo
de 2017.

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 V. PROGRAMACIÓN DE PRÁCTICAS

Semana Título de la Práctica Contenido

1
Nº 1 Taller de PRM Aplica la clasificación de PRM de Minnesota
(4 horas)
2 Nº 2 Resolución de
Desarrolla la metodología de resolución de casos clínicos
(4 horas) casos clínicos
3 Nº 3 Identificación de Llenado de la ficha de notificación de una reacción adversa a medicamentos:
(4 horas) RAM caso clínico
4
Nº 4 RAMA y RAFA Llenado de ficha de notificación de RAMA y RAFA: caso clínico
(4 horas)
5 N° 5 Clasificación de
Clasifica la RAM y medicamentos: caso clínico
(4 horas) RAM
6
N° 6 Evaluación I Evalúa los criterios de causalidad de sospecha de RAM: caso clínico I
(4 horas)
7
N° 7 Evaluación II Evalúa los criterios de causalidad de sospecha de RAM: caso clínico II
(4 horas)
9 N° 8 Factores de
Evalúa factores de riesgo del paciente (fisiológicos): caso clínico
(4 horas) riesgo I
10 N° 9 Factores de
Evalúa factores de riesgo del paciente (fisiopatológicos): caso clínico
(4 horas) riesgo I
11 N° 10 Factores de
Evalúa factores de riesgo del medicamento: caso clínico
(4 horas) riesgo II
12 N° 11
Reacciones de hipersensibilidad: caso clínico
(4 horas) Hipersensibilidad
13 N° 12 Prevención de
Elabora información sobre señales de seguridad de farmacovigilancia
(4 horas) RAM
14
Nº 13 Plan de riesgos Presenta un plan de gestión de riesgos
(4 horas)
15 Nº 14 Seguridad del
Desarrolla y expone material educativo sobre los riesgos de los medicamentos
(4 horas) paciente

VI. RECURSOS DIDÁCTICOS UTILIZADOS EN LA ASIGNATURA

Impresos: Guías de práctica, instructivos, textos, test, cuestionarios, lecturas.
Medios Visuales: Videos, multimedia, imágenes, pizarra, esquemas.
Medios Audiovisuales: Video, diapositivas, internet.

VII. ESTRATEGIAS DE ENSEÑANZA-APRENDIZAJE Y DE EVALUACIÓN

Las estrategias metodológicas empleadas en el proceso de enseñanza aprendizaje de la asignatura son de
tipo:
Expositivo-participativo, trabajo individual, trabajo en equipo y Análisis de lectura.

La evaluación se hará de acuerdo al Reglamento Académico General de la Universidad que, entre otros,
establece que el estudiante, para ser evaluado, requiere:

1. Tener como mínimo el 65% de asistencia a clases.

2. No tener algún impedimento o disposición de tipo académico o administrativo.

7.1. Evaluación Diagnóstica: Se aplica el primer día de clases, con la finalidad de evaluar los conocimientos
previos necesarios para el desarrollo de la asignatura. La nota es referencial (no se utiliza para
determinar el promedio final) y sus resultados servirán para que los docentes programen las actividades
de retroalimentación, nivelación y de seguimiento de los estudiantes durante el periodo académico.

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 7.2. Evaluación Formativa: Es la evaluación más importante, es un proceso continuo y sirve para mejorar
el aprendizaje y la enseñanza. Se utiliza con el fin de retroalimentar al estudiante y al docente acerca
de su desempeño durante el desarrollo de la asignatura.

7.3. Evaluación Sumativa: Se utiliza para determinar si el estudiante es promovido o no al término del
periodo académico.
Importante: Para aprobar la asignatura, el estudiante debe rendir obligatoriamente la primera (E1)
y segunda (E2) evaluación.

Aspectos que se evalúan y determinación en promedios:

Tipo de Evaluación Detalle/ Fórmula

ED: Evaluación Referencial (Se aplica el primer día de clases, con la finalidad de evaluar los
Diagnóstica conocimientos previos necesarios para el desarrollo de la asignatura). La nota
es referencial (no se utiliza para determinar el promedio final) y sus resultados
servirán para que los docentes programen las actividades de retroalimentación,
nivelación y de seguimiento de los estudiantes durante el periodo académico
EP: Evaluación Conocimiento: Es parte de la evaluación conceptual: Promedio simple del
Permanente número de evaluaciones de conocimiento (Prácticas calificadas o evaluaciones
escritas)
Desempeño: Es parte de la evaluación procedimental y actitudinal: Promedio
simple del número de evaluaciones de desempeño (Evaluación en el desarrollo
de clases- Asistencia, puntualidad, presentación personal, trabajo en equipo,
participación en clase, exposiciones, participación en actividades deportivas,
culturales y de compromiso social, etc.)
Logros de Aprendizaje: Es parte de la evaluación procedimental: Trabajos
realizados en clase, informes de prácticas de laboratorio, trabajos de
aprendizaje independiente planificados en el silabo
La evaluación extraordinaria se realizará en la semana 17, será de toda la
E: Evaluación
Extraordinaria asignatura y la nota que se obtenga reemplazará a la Evaluación 1 ó la
Evaluación 2.
E: Evaluación E1 o E2 que se realizan en las semanas 8 y 16 respectivamente
¿Qué se evalúa? EVALUACIÓN PERMANENTE
CONCEPTUAL (C) PROCEDIMIENTAL (P) ACTITUDINAL (A)
Prácticas Desarrollo de prácticas Asistencia, puntualidad,
calificadas, trabajos guiadas, exposiciones, presentación personal,
grupales, resolución de problemas participación en clase,
evaluaciones y ejercicios en clase, participación en actividades
escritas, etc. trabajo en equipo, etc. deportivas, culturales y de
compromiso social, etc.

¿Cómo se determina
el promedio de cada Promedio de Fase: PEP X 0.70 + E X 0.30
fase (PF1, PF2)?
¿Cómo se determina
el promedio final Promedio Final (PF): PF1 X 0.40 + PF2 X 0.60
(PF)?

Evaluación extraordinaria (E3): Los estudiantes que hayan sido desaprobados en la asignatura o que no
hayan rendido la Evaluación Parcial o Final podrán rendir una Evaluación Extraordinaria, pagando
previamente el derecho correspondiente (Artículo 95).

La Evaluación Extraordinaria se realizará en la semana 17, será de toda la asignatura y la nota que se obtenga
reemplazará a la Evaluación Parcial o Final. En el caso que la nota obtenida sea igual en ambas evaluaciones,
reemplazará a la obtenida en la Evaluación (Artículo 96).

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VIII. FUENTES DE INFORMACIÓN COMPLEMENTARIAS
8.1.Fuentes bibliográficas
a. Kasper D, Braunwald E, Fauci A, Hauser S, Longo D y col. Principios de Medicina Interna de
Harrison. 18ava. Edición. México: Mc Graw Hill Interamericana; 2012.
b. Raffa R., Rawls S. y Portyansky E. Farmacología Ilustrada. España Elsevier Masson; 2008.
c. Goodman y Gilman.Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12va. Edición. México Editorial
Mc Graw-Hill – Interamericana; 2015.
d. Katzung B. Farmacología Básica y Clínica. 13a. Edición. México: Editorial Manual Moderno; 2016.
e. Aronson J.K. Meyler’s side effects of drugs. The International Encyclopedia of Adverse Reactions
and Interactions. 16th Edition. Amsterdam: Elsevier Science Publishers BV; 20175.
f. American Pharmacists Association (APhA). Drug Information Handbook. 26th Edition Editorial Lexi
– Comp. USA; 2017-2018.

8.2.Fuentes hemerográficas

Boletines
a. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin
b. Boletín del Centro Regional de Farmacovigilancia de Castilla y León
c. Boletín Informativo del Centro de Farmacovigilancia de Aragón
d. Bulletí Groc
e. Boletín del Centro Regional de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias
f. Boletín Informativo del Centro Regional de Farmacovigilancia de Navarra
g. Boletín de la Tarjeta Amarilla del Instituto de Farmacología
h. Canadian Adverse Drug Reactions Newletter
i. Adverse Reaction Newletter
j. Pharmaceuticals Newsletter
k. Re ACTION
l. Uppsala Reports
m. Drug Safety Monitor
n. Drug Safety

8.3.Fuentes electrónicas
a. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Centro de Información online
de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en internet]. España. 2016 [citado 18 octubre
2016]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pestanias.do?metodo=accesoAplicacion
b. Drugs.com [Internet]; Drug interactions cheker c2000-17 [Cited: 2017 8 marzo]. Disponible:
https://www.drugs.com/drug_interactions.html

Agencias Reguladoras
1. ARGENTINA Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
http://www.anmat.gov.ar/
2. ESPAÑA Agencia española de medicamentos y productos sanitarios http://www.aemps.es/
3. BRASIL Agencia Nacional de Vigilância Sanitaria http://www.anvisa.gov.br/
4. ESTADOS UNIDOS U.S. Food and Drug Administration http://www.fda.gov/
5. COLOMBIA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos http://www.invima.gov.co/
6. EMA - Agencia European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/home.htm
7. PERU Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas http://www.digemid.minsa.gob.pe/

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