Trabajo de Investigación

Integrantes:
Carrión Flor Carlos
Estrada Gaibor Joselin
Morocho Salazar Kenia
Ramírez Puno Ronny
Vásquez Tapuy Emilia
Vizuete Escobar Vicente

Universidad de Guayaquil Docente:

Facultad de Ingeniería Química Ing. Katherine Zalamea C. MSc.
Carrera de Ingeniería Química
Semestre: Paralelo:
8vo Semestre 8-2

Periodo Lectivo:
2018 – 2019 CII
 NORMAS DE CALIDAD
Las normas de calidad son reglas o directrices que debe cumplir un producto o servicio
para garantizar la calidad del mismo, por lo que resulta un elemento indispensable en
cualquier empresa u organización para poder participar en el mercado con garantías de
éxito.

¿Qué son las normas de calidad?

Cuando hablamos de la calidad de un producto o servicio, nos referimos generalmente
a la combinación de características (tanto de fabricación como de ingeniería) que
determinan el grado de satisfacción que ese producto o servicio proporciona al
consumidor. Así, las normas de calidad son reglas que hacen referencia a distintas
áreas de la calidad, como pueden ser el uso, el diseño o el servicio post-venta.

Estas normas conforman un documento establecido y aprobado por consenso por un

organismo nacional o internacional reconocido, y que se emite para un uso común y
continuado. La principal organización internacional emisora de normas de calidad es
ISO (Organización Internacional de Estándares, en su traducción al español).

SISTEMAS DE CALIDAD
Sistemas de gestión de calidad establecidos según el modelo de la norma ISO 9000:

 ISO 9001:2015: Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la

calidad, para demostrar la capacidad de la organización de proporcionar
productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentos
necesarios.
 ISO 9004: 2009: Son directrices para la mejora del desempeño, tanto en el
sentido de la eficacia como en el de la eficiencia. Está diseñada para ser utilizada
de forma conjunta con la ISO 9001.
 ISO 9000: 2005: Describe los términos utilizados y las descripciones de los
principios de un sistema de gestión de calidad.
 ISO 19011: 2002: Se describen las Directrices para la Auditoría de los Sistemas
de Gestión.

Además, también existen algunos otros estándares como:

 ISO 14001: 2004 – Define los requerimientos de un Sistema de Gestión Ambiental.

 OHSAS 18001: 2007 – Es el estándar aplicable a Sistemas de Salud Ocupacional y
Administración de la Seguridad.
 ISO/IEC 27001: 2005 – En cuestiones de seguridad informática y técnicas de
seguridad.
 AS9100(C): 2009 – Adoptado específicamente para la industria Aeroespacial.
INOCUIDAD ALIMENTARIA

A continuación hablaremos brevemente de cada una de las normas más importantes:

 ISO 22000
ISO22000 es una norma internacional que incluye los requerimientos necesarios para
implantar un sistema de gestión de la Inocuidad Alimentaria.

Es utilizada por organizaciones que necesitan evidenciar su aptitud para controlar los
riesgos vinculados con la inocuidad alimentaria. El objetivo es garantizar que el
alimento tiene las condiciones adecuadas para ser consumido.

Es aplicable a cualquier tipo de organización que tenga relación con alguna actividad de
la cadena alimentaria, independientemente de su tamaño.

 IFS
IFS son las siglas correspondientes a International Food Standard, se trata de una norma
creada por las federaciones de las cadenas de distribución de Alemania, Francia e Italia.

IFS se encarga de controlar los sistemas de gestión de la calidad de las organizaciones

del sector de la alimentación. Su objetivo es garantizar la seguridad de los procesos de
elaboración o manipulación de alimentos.

 FSSC
Desarrollada por la Fundación para la Certificación de la Seguridad Alimentaria, FSSC
22000 representa un nuevo enfoque a la gestión de riesgos de seguridad alimentaria en
toda la cadena de suministro.

 BRC
La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria British Retail Consortium o también
conocida como BRC. Se encarga de establecer los requerimientos de seguridad, calidad
y desempeño de las organizaciones responsables de la elaboración de productos
alimenticios con marca minorista, de las organizaciones de catering.

El objetivo de BRC es asegurar que las organizaciones que hemos mencionado con
anterioridad cumplan la legislación vigente y también de la protección del consumidor.

DOCUMENTACION

 ISBN - International Standard Books Number o Número Internacional Normalizado

para libros: identifica de forma exclusiva un título o una edición concreta de una
editorial. Norma ISO 2108:1992 Documentation-International Standard Serial
Numbering.
 El ISBN se utiliza para las búsquedas bibliográficas, los procesos de pedidos en
bibliotecas, centros de documentación y librerías, catalogación, intercambios,
estadísticas de préstamos, contabilidad y facturación, etc.

 ISSN - International Standard Serial Number o Número Internacional Normalizado

de Publicaciones Seriadas: Es el código internacional para identificar las
publicaciones seriadas, esto es, aquellas que se editan en partes sucesivas y que
normalmente se designan numérica o cronológicamente, y que pretenden
continuarse indefinidamente (periódicos, revistas, boletines, anuarios, series de
monografías, etc.). La primera norma fue la ISO 3297:1986 Documentación -
International Standard Serial Numbering,
 ISRC - International Standard Recording Code o Código Internacional
Normalizado para Grabaciones. Norma ISO 3901:2001. Es el identificador estándar
internacional para las grabaciones de sonido y videograbaciones. Numera cada
grabación de una pieza, sea cual sea el contexto o el soporte en el que se emita. El
sistema ISRC es administrado por la Federación Internacional de la Industria
Fonográfica.
 ISRN - International Standard Technical Report Number, para informes técnicos y
literatura gris. Norma ISO 10444:1994.
 ISMN - International Standard Music Number, para obras de música. Norma ISO
10957:1993. El ISMN identifica a todas las publicaciones de música impresa, tanto
si se destinan a la venta, alquiler o son gratuitas, y sean una parte, partitura o
elemento de un conjunto multimedia.
 ISAN - International Standard Audiovisual Number, o Número Internacional
Normalizado para Obras Audiovisuales. Norma ISO 15706:2002). Con este número
se identifica la obra audiovisual, pero no es posible identificar con él a los titulares
de derechos ni a sus participaciones respectivas.
 ISWC - International Standard Musical Work Code, Norma ISO 15707:2001 es el
Código Internacional Normalizado para Obras y sirve para identificar aquellos
derechos de propiedad intelectual como los de obras musicales y literarias que se
encuentran incluidos en los repertorios controlados por los miembros de CISAC
 ISTC - International Standard Text Code, para codificar obras textuales, pero no el
producto, sino la creación en sí, como por ejemplo un artículo, un ensayo, una
novela, un poema, una obra de teatro, un cuento, etc.
 DOI: identificador creado por la industria editorial. El Digital Object Identifier o
Identificador Digital de Objetos se utiliza para identificar las publicaciones
electrónicas, sobre todo las publicaciones en línea.
 SICI - Serial Item and Contribution Identifier Standard. Se convirtió en norma por
el American National Standars, por lo que es una norma americana, pero muy
extendida. Es un código que identifica las publicaciones periódicas, pero que no
sólo identifica la revista, sino también el número de que se trata.
LA CALIDAD EN EL LABORATORIO
 ISO/IEC 17025
La norma ISO 17025 de Acreditación de laboratorios se establece como la guía práctica
para la evaluación de la conformidad de los requisitos de calidad y competencias
técnicas. Un laboratorio acreditado reducirá, incluso hasta la extinción, los fallos de las
pruebas y alcanzará la validación de los métodos mejorando el proceso técnico.

 ISO 15189:2012
Contiene todos los requisitos que los laboratorios clínicos que analizan muestras
biológicas de origen humano.

OTROS EJEMPLOS DE NORMAS DE CALIDAD

A continuación, encontrarás un listado con algunos ejemplos de normas de calidad
empleadas en diferentes ámbitos y que persiguen determinados objetivos:

 ISO 17001: se refiere a los requisitos mínimos que debe cumplir cada producto
o servicio, a su idoneidad.
 ISO 18000: guía la normativa de salud y seguridad en el trabajo.
 SQAS - Sistema de Auditoría de Calidad, Seguridad y Salud, y Medio Ambiente
en la Industria Química
 UNE 166002 - Sistemas de Gestión de la Investigación, Desarrollo Tecnológico
e Innovación.
 UNE 179002 - Sistema de Gestión de Calidad para Empresas de Transporte
Sanitario
 ISO 13816 - Sistema de Gestión de Calidad del Transporte Público
 ISO 22716 - Guía de Buenas Prácticas de Productos Cosméticos
 ISO/TS 29001 - Sistema de Gestión de Calidad de la Industria Petroquímica
 ISO 26000 - Sistema de Gestión de Responsabilidad Social
 UNE 158000 - Sistemas de Gestión de la Calidad de los Servicios Asistenciales
 IRAM 4502: se aplica en el ámbito del dibujo técnico. Determina los diferentes
tipos de líneas teniendo en cuenta espesor, proporción, representación y
aplicación.
 IRAM 4504 (dibujo técnico): determina los formatos, elementos gráficos y
plegado de láminas.
 IRAM 10005: se aplica a los colores y señales de seguridad. Determina colores,
símbolos y señales de seguridad.
 IRAM 11603: se aplica al acondicionamiento térmico de edificios, teniendo en
cuenta factores bio ambientales.