Fecha emisión:

Marzo 2009
INSTRUCTIVO USO DE Revisión: 0
MULTIRREGLAS DE WESTGARD.
Fecha revisión:
Marzo 2009
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Sección Inmunodiagnóstico
COPIA NO CONTROLADA.
1. OBJETIVO

Utilizar las reglas o multirreglas de Westgard para aceptar o rechazar una corrida analítica.

2. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS

2.1. MATERIALES
• No aplica.

2.2. REACTIVOS
• Material control interno de dos niveles (normal y patológico).

2.3. EQUIPOS
• Depende del analito a cuantificar.

3. DESARROLLO

3.1.Las reglas de Westgard a utilizar en el control de calidad interno y que son válidas para 2
niveles de control, son las siguientes:

3.1.1. La regla 13S se viola cuando el control sobrepasa el límite de ± 3s. Es una regla de
rechazo. (Anexo 1)

3.1.2. Regla 22S: El error relativo en dos controles es superior a ± 2s. Puede tratarse de los 2
materiales incluidos en una misma serie o de un solo material que viola la regla en dos
series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 2)

3.1.3. La regla R4S se viola cuando la diferencia entre dos controles excede 4s o un solo material
control viola la regla en 2 series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 3)

Elaborado por Revisado por Aprobado por

TM. Marcelo Yáñez Vera BQ. Hugo Moscoso Espinoza QF. Darwins Castillo A.
Profesional Sección Inmunodiagnóstico. Encargado Calidad Sección Inmunodiagnóstico. Jefe Sección Inmunodiagnóstico.

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3.1.4. La regla 41S se viola cuando 4 mediciones consecutivas del control exceden la media más
1s o 4 mediciones consecutivas del control exceden la media menos 1s. Es una regla de
rechazo. (Anexo 4)

3.1.5. La regla 10X se viola cuando 10 mediciones consecutivas de un control caen a un solo
lado de la media o con 2 controles en 5 mediciones consecutivas. Es una regla de
rechazo. (Anexo 5)

3.2. Interpretación multirreglas de Westgard

3.2.1. Los datos del control interno deben ser ingresados y almacenados en Registros manuales
o informáticos (siendo mejor los informáticos) para su posterior análisis.

3.2.2. Los límites de aceptación del control permiten la interpretación de los datos y aplicación
de las reglas o multirreglas de Westgard, tal como se muestra en la tabla Nº 1. (Anexo 6)

4. REGISTROS
Identificación Almacenamiento Protección Recuperación Tiempo retención
del registro y disposición
Registro de no Archivador en Acceso Director Técnico o5 años y se
conformidades laboratorio restringido, sólo Encargado de Calidad destruye.
control de general. personal Sección Inmunodiagnóstico.
calidad interno. autorizado.
Registro de Archivador en Acceso Director Técnico o5 años y se
acciones laboratorio restringido, sólo Encargado de Calidad destruye.
correctivas del general. personal Sección Inmunodiagnóstico
control de autorizado.
calidad interno.

5. ANEXOS

Anexo Nº 1: Figura 1. Representación de la regla 13S.

Anexo Nº 2: Figura 2. Representación de la regla 22S.
Anexo Nº 3: Figura 3. Representación de la regla R4S.
Anexo Nº 4: Figura 4. Representación de la regla 41S.
Anexo Nº 5: Figura 5. Representación de la regla 10X.
Anexo Nº 6: Tabla 1. Interpretación de la reglas de Westgard.
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Anexo Nº 1:

Figura 1. Representación de la regla 13S.

Anexo Nº 2:

Figura 2. Representación de la regla 22S.

Anexo Nº 3:

Figura 3. Representación de la regla R4S.

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Anexo Nº 4:

Figura 4. Representación de la regla 41S.

Anexo Nº 5:

Figura 5. Representación de la regla 10X.

Anexo Nº 6:
Regla Violada. Interpretación.
13S Rechazo
22S Rechazo
R4S Rechazo
41S Rechazo
10X Rechazo
Tabla 1. Interpretación de la reglas de Westgard.

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