Ficha Ambiental Y Plan de Manejo Ambiental "Sanofi Aventis Del Ecuador S.A."

FICHA
AMBIENTAL Y
PLAN DE
MANEJO
AMBIENTAL
“SANOFI
AVENTIS DEL
ECUADOR S.A.”
PRESENTADO PARA:
Secretaría de Ambiente de
Quito
FECHA
JULIO, 2015
ECUCOM150701
Ficha Ambiental y Plan de Manejo Ambiental
SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A.
1. PROYECTO, OBRA O ACTIVIDAD 2. ACTIVIDAD ECONÓMICA

MAYORISTAS FARMACÉUTICOS Y/U OPERADORES
LOGÍSTICOS (NO INCLUYE TRATAMIENTO Y/O 61.01.01.
GESTIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCADOS)
3. DATOS GENERALES
Sistema de Coordenadas UTM WGS84 Zona 17S. Oficinas SANOFI AVENTIS
Este (X): 780387 Norte (Y): 9980517 Altitud: (msnm) 2783
Sistema de Coordenadas UTM WGS84 Zona 17S. Operador Logístico TECNANDINA S.A.
Este (X): 781772 Norte (Y): 9992645 Altitud: (msnm) 2591
Estado del proyecto, obra o Construcción: Operación: Cierre: Abandono:
actividad: X X X
Dirección del proyecto, obra o actividad: Información de las oficinas de SANOFI AVENTIS
Cantón: Quito Ciudad: Quito Provincia: Pichincha
Parroquia: Iñaquito
Urbana: X
Zona no delimitada: NA Periferia: NA
Rural:
Dirección del proyecto, obra o actividad: Información del Operador Logístico TECNANDINA S.A.
Cantón: Quito Ciudad: Quito Provincia: Pichincha
Parroquia: Pomasqui
Urbana: X
Zona no delimitada: NA Periferia: NA
Rural:
Datos del Promotor: Agustín Vincent Viña

Domicilio del promotor: Av. De los Shyris N3727 y Naciones Unidas. Edificio Silva Núñez. Piso 7.
Correo electrónico: Jenny.Astudillo@sanofi.com Teléfono: 2994300
CARACTERÍSTICAS DE LA ZONA (OFICINAS SANOFI AVENTIS)
Infraestructura:
El sitio de implantación de las oficinas de SANOFI

Área del proyecto (ha o m²): Oficinas SANOFI AVENTIS
AVENTIS, se encuentra en un área netamente urbana
– comercial, en los al rededores de las oficinas, existe
Posee un área total 665 m2 y un área de ocupación de las
la presencia de Centros Comerciales (Quicentro
oficinas de 478 m².
Shopping), hoteles (Casino Plaza), parqueaderos,
negocios de venta de comida rápida y el parque La
Carolina.
CARACTERÍSTICAS DE LA ZONA (OPERADOR LOGÍSTICO)
Área del proyecto (ha o m2): Infraestructura: (residencias, edificios,
industrias, entre otras.)
SANOFI AVENTIS, las actividades de recepción,
almacenamiento y distribución de productos en las En los alrededores de TECNANDINA, se puede
instalaciones del operador logístico contratado evidenciar la presencia de una zona urbano –
TECNANDINA S.A., misma que se encuentra ubicada en la comercial, en los alrededores se pueden visualizar
Av. Manuel Córdova Galarza km 6 ½ y calle El Paraíso instituciones educativas, centros de recreación,
S/N. urbanizaciones residenciales, centros de descanso
temporal y venta de comida en menor porcentaje.
El área total de la bodega de almacenamiento del
operador logístico TECNANDINA S.A., es de 48835 m² y el
espacio ocupado para las actividades de almacenamiento
de los productos a ser distribuidos por SANOFI AVENTIS
es de 540 m².
Mapa del sitio: OFICINAS DE SANOFI AVENTIS
Fuente:: Fotografía aérea de la parroquia Iñaquito, 2014
Mapa del sitio: OPERADOR LOGÍSTICO CONTRATADO POR SANOFI AVENTIS (TECNANDINA S.A.)
Fuente:: Fotografía aérea de la parroquia Iñaquito, 2014
EQUIPOS Y ACCESORIOS PRINCIPALES A INSTALAR O INSTALADOS

1. Balanza 2. Bandas Transportadoras 3. Cámaras frías
4. Congeladora de geles 6. Lectores de código de
5. Impresoras Inkjet
refrigerantes barras
7. Montacargas 8. Carretillas hidráulicas 9. Camiones
Observaciones: El listado mencionado de los principales equipos y maquinarias, es el de aquellos utilizados por
el operador logístico para la ejecución de las actividades de recepción, almacenamiento temporal y despacho de
los productos comercializados por SANOFI AVENTIS.
REQUERIMIENTO DE PERSONAL
Área administrativa de SANOFI: 5
Área Operativa: 29
ESPACIO FÍSICO PARA LA CONSTRUCCIÓN / IMPLEMENTACIÓN DEL PROYECTO
Espacio físico (m²)
Las oficinas de SANOFI AVENTIS se encuentran

ubicadas en la Av. de los Shyris N3727 y Naciones
Unidas, Edificio Silva Núñez, piso 7.
Posee un área total 665 m² y un área de ocupación de

las oficinas de 478 m².
Espacio físico (m²): TECNANDINA OPERADOR

Consumo de agua:
LOGÍSTICO
El agua en las oficinas de SANOFI AVENTIS, es
El espacio físico de almacenamiento de los productos
netamente de consumo humano debido a la ejecución
de Sanofi corresponde a 540 m², del área total de la
de actividades administrativas. Se registra un consumo
Bodega de TECNANDINA (48835 m²).
de 150 m3.
La bodega presenta una estructura con cimientos de
No existe consumo de agua para la ejecución de las
hormigón armado y estructuras metálicas en el techo.
actividades de transporte, almacenamiento y despacho
Internamente las paredes son de bloque, losas
de los productos de SANOFI AVENTIS en las
alivianadas y piso de cemento pulido.
instalaciones del Operador Logístico TECNANDINA.
Posee techo de zinc metálico y transparente, ventanales
a lo largo de toda la bodega, lo cual que permite el paso
de la luz del día, adicionalmente cuenta con luminarias
fluorescentes colocadas en el techo.
La bodega de TECNANDINA, posee 6000 ubicaciones

pallets de racks o estructuras metálicas para el
almacenamiento del producto listo para su
distribución. De esta área, SANOFI AVENTIS utiliza
1800 posiciones pallets. Los productos terminados son
colocados sobre pallets de madera.
Uso de Suelo
SANOFI AVENTIS: De acuerdo al Informe de Uso y Consumo de luz eléctrica:

Compatibilidad de Suelo, se evidencia que el sitio de
implantación del operador corresponde a la En las oficinas de SANOFI AVENTIS, se registra un
Clasificación de suelo: (SU) Suelo Urbano, Zonificación consumo promedio anual de energía eléctrica de 1185
A27 (A1016-40) correspondiente al Uso principal: (M) kw/h.
Múltiple, por lo tanto las actividades de oficina
ejecutadas pueden desarrollarse en este sector.
OPERADOR LOGÍSTICO TECNANDINA S.A.: De

acuerdo al Informe de Uso y Compatibilidad de Suelo,
se evidencia que el sitio de implantación del operador
logístico tiene un Uso Principal I3. INDUSTRIAL DE
ALTO IMPACTO, por lo tanto posee una relación de
compatibilidad PERMITIDA, para la ejecución de las
actividades contratadas por SANOFI.
Acceso vehicular
OFICINAS DE SANOFI AVENTIS Y OPERADOR

Telefonía LOGÍSTICO TECNANDINA S.A.: los vehículos que
pueden acceder a las instalaciones de las oficinas de
SANOFI AVENTIS y del OPERADOR LOGÍSTICO son,
La empresa cuenta con el servicio de telefonía fija de
forma permanente ya sea en sus oficinas o en las del automóviles, motocicletas, camionetas, camiones,
autobuses, etc., esto se debe a que las oficinas y las
operador logístico. Dicho servicio está dado por la
Corporación Nacional de Telecomunicaciones, bodegas de almacenamiento del producto final de
adicionalmente para establecer comunicación entre el comercialización, se encuentran ubicadas en una zona
personal que labora en las instalaciones del operador urbano comercial,
logístico y el personal administrativo de las oficinas de
Sanofi ubicadas en la Av. Shyris, se cuenta con el Las oficinas de SANOFI AVENTIS y la bodega del
servicio de telefonía celular de diferentes operadoras operador logístico se encuentran ubicadas en Avenidas
móviles. principales como Av. Shyris (Oficinas) y Av. Manuel
Córdoba Galarza (Bodegas del operador logístico)
cuyas características son las de una vía de primer
orden, por esta razón el acceso vehicular abarca un
amplio rango de medios de transporte.
Facilidades de transporte
OFICINAS SANOFI AVENTIS: se puede acceder mediante transporte privado y público. Las líneas de buses del
transporte de uso público se mencionan a continuación.
- Catar
OPERADOR LOGÍSTICO: de igual manera que a las oficinas de SANOFI AVENTIS, se puede acceder mediante
transporte privado y público. Las líneas de buses del transporte de uso público se mencionan a continuación.
- Metro Bus desde el terminal de la Ofelia
ACUERDO DE NEGOCIACIÓN DE TIERRAS. OFICINAS DE SANOFI AVENTIS Y OPERADOR LOGÍSTICO

TECNANDINA
Alquiler: X Compra: NA
Comunitarias: NA Zonas restringidas: NA
DATOS GENERALES (COORDENADAS) DE LA ZONA DE IMPLANTACIÓN DE LAS OFICINAS
Sistema de coordenadas UTM WGS84 Zona 17S para la creación de un polígono de implantación.
Este (X): 781996 Norte (Y): 9992675 Altitud (msnm): 2783
DATOS GENERALES (COORDENADAS) DE LA ZONA DE IMPLANTACIÓN DE LA BODEGA DEL OPERADOR
LOGÍSTICO
Sistema de coordenadas UTM WGS84 Zona 17S para la creación de un polígono de implantación.
4. MARCO LEGAL REFERENCIAL
Marco Legal No de artículos

Título I: De los Principios fundamentales. Art. 3.
Título II: Derechos. En el Capítulo Segundo – Derechos del
Buen Vivir. Sección Segunda – Ambiente Sano. Art. 14. Art.
15
Título II: Derechos. En el Capítulo Segundo – Derechos del
Buen Vivir. Sección Séptima – Salud. Art. 32.
CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR
Título II: Derechos. En el Capítulo Sexto – Derechos de
- Registro Oficial No. 449 - Lunes 20 de Octubre de 2008
Libertad. Art. 66.
Título II: Derechos. En el Capítulo Noveno –
Responsabilidades. Art 83.
Título VII Biodiversidad y recursos naturales capítulo
segundo: Sección primera: De la naturaleza y Ambiente. Art
395. Art 396
Título I: Ámbito y Principios de la Gestión Ambiental. Art. 1
Título II: Del Régimen Institucional de La Gestión Ambiental.
Codificación de la Ley de Gestión Ambiental. (LGA) - Capítulo IV: De la Participación de las Instituciones del
codificación 19, registro oficial, suplemento 418 de 10 de Estado. Art 12. Art. 13
septiembre de 2004 Título III: Instrumentos de Gestión Ambiental.
Capítulo II: De la Evaluación de Impacto Ambiental y del
Control Ambiental. Art. 19. Art 23.
Capítulo I. De la prevención y control de la contaminación
del aire. Art 1.
Ley de prevención y control de contaminación ambiental - Capítulo II. De la prevención y control de la contaminación
Suplemento del R.O. No 418 de 10 de septiembre de 2004 de las aguas. Art 6.
Capítulo III. De la prevención y control de la contaminación
de los suelos. Artículo 10.
Título I: Ámbito y Principios de la Gestión Ambiental. Art. 1
Título II: Del Régimen Institucional de La Gestión Ambiental.
Código Orgánico de Organización Territorial, Autonomía y Capítulo IV: De la Participación de las Instituciones del
Descentralización; Registro Oficial el 19 de Octubre del Estado. Art 12. Art. 13
2010. Título III: Instrumentos de Gestión Ambiental.
Capítulo II: De la Evaluación de Impacto Ambiental y del
Control Ambiental. Art. 19. Art 23.
Art. 175.- Sesenta días antes de la fecha de caducidad de los
medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus
proveedores, quienes tienen la obligación de retirar dichos
productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la
Ley Orgánica de Salud. Ley 67, Registro de Suplemento 423 reglamentación correspondiente.
del 22 de Diciembre 2006.
Art. 176.- Los medicamentos caducados referidos en el
artículo anterior deben ser destruidos y eliminados por los
fabricantes o importadores. Conforme a los procedimientos
establecidos por la autoridad sanitaria nacional y bajo su
supervisión.
SEPTIMA.- Sesenta días antes de la fecha de caducidad de los

medicamentos, las farmacias y botiquines notificarán a sus
proveedores quienes tienen la obligación de retirar dichos
productos sean estos en su presentación comercial completa
o fracción como: caja conteniendo un frasco, blíster
completo, ristra completa, entre otros, y canjearlos con otros
cuya fecha de elaboración sea reciente.
OCTAVA.- El propietario de la farmacia o botiquín

conjuntamente con el responsable farmacéutico notificará
anualmente a la Dirección Provincial de Salud
Reglamento de Control y Funcionamiento de los correspondiente la lista y cantidad de medicamentos
Establecimientos Farmacéuticos. R.O. 513. Enero 2009. caducados que no fueron retirados por los proveedores al no
cumplir las condiciones señaladas en el artículo precedente,
con el propósito de que se conforme la comisión técnica que
asistirá a la destrucción de los mismos conforme a los
procedimientos establecidos según el caso.
Las casas de representación, distribuidoras y laboratorios
farmacéuticos deberán notificar a la Dirección Provincial de
Salud respectiva, la lista y cantidad de medicamentos
caducados que vayan a destruir, la que designará un
delegado para verificar el procedimiento de destrucción en
una empresa incineradora autorizada contratada por la
empresa responsable.
Titulo I.- Disposiciones preliminares. Art 1.
TÍTULO III.- Del sistema único de manejo ambiental
 Capítulo I. Régimen institucional. Art. 6, Art 9.
 Capítulo II. Sistema único de información ambiental.
Art: 14, 15, 20.
 Capítulo III. De la categorización ambiental
nacional. Art: 26
 Capítulo IV de los estudios ambientales. Art 32
 Capítulo V. De la participación social. Art 48.
 Capítulo VI. Gestión integral de residuos sólidos no
peligrosos, y desechos peligrosos y/o especiales.
ACUERDO Nº 028. SUSTITUIR EL LIBRO VI DEL TEXTO
Art: Art 52, 53.
UNIFICADO DE LEGISLACIÓN SECUNDARIA DEL
- Sección I Gestión integral de residuos y/o
MINISTERIO DEL AMBIENTE POR EL LIBRO DE LA CALIDAD
desechos sólidos no peligrosos
AMBIENTAL
- Parágrafo I de la Generación. Art: 64.
- Parágrafo II de la separación en la fuente.
Art: 66.
- Parágrafo III del Almacenamiento
Temporal. Art: 67,68.
- Parágrafo IV de la recolección y transporte.
Art: 70.
- Parágrafo VI del Aprovechamiento. Art: 77.
- Parágrafo VII del tratamiento. Art 78.
 Capítulo X. Control y seguimiento Ambiental. Art
266, 267
 Capítulo XV de las normas técnicas ambientales.
Dicho acuerdo deroga al acuerdo ministerial Nº 161, 068, 006,

libro VI y anexos 1, 2, 3, 5
Ordenanza Metropolitana reformatoria de la Ordenanza Artículos : II.380.1, II380.4, II380.43, II.380.44, II.380.45,
Metropolitana 213 sustitutiva del título V, “Del medio II.380.46., II.380.55, II.380.90, II.380.91
Ambiente” del código Municipal, No 404. Sancionada el 25
de junio del 2013
La ordenanza municipal del Distrito Metropolitano de Quito

Ordenanza Metropolitana de gestión integral de residuos regula la gestión de los residuos sólidos urbanos,
sólidos No 332, del Distrito Metropolitano de Quito. Registro domésticos, comerciales, industriales y biológicos
Oficial No. 318, de 11 de noviembre del 2010. potencialmente infecciosos a través de los siguientes
capítulos, reglas técnicas de la gestión integral de residuos
sólidos del Distrito Metropolitano de Quito y Anexo único.
Establece las disposiciones del Reglamento de
Reglamento de Prevención, Mitigación y Protección Contra
Prevención, Mitigación y Protección Contra Incendios,
Incendios (2 ABRIL 2009)
serán aplicadas en todo el territorio nacional
Este reglamento se aplicará a toda actividad laboral puesto
Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores
que su objetivo es la prevención, disminución o eliminación
Mejoramiento del Ambiente de trabajo (DE 2393 RO 565:
de los riesgos de trabajo y el mejoramiento del medio
09-Agosto-2000).
ambiente de trabajo.
TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y MANEJO DE
MATERIALES PELIGROSOS. REQUISITOS
NORMA TÉCNICA ECUATORIANA INEN 2266: 2013
Numeral 6.1.7.10. literales a, b,c d, f, g, h, numeral, 6.1.7.11,
6.1.7.12, 6.1.7.13. literal a2
Símbolos gráficos. Colores de seguridad y señales de
seguridad.
NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO 3864:- Establece los símbolos, gráficos, colores y señales de
1:2013. seguridad a ser utilizadas en los lugares de trabajo y áreas
públicas con el fin de prevenir accidentes, protección contra
incendios, información sobre riesgos a la salud y evacuación
de emergencia
5. DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD
DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD
SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A., es una empresa dedicada de la importación y comercialización al por
mayor de productos farmacéuticos que son distribuidos a nivel nacional, estos productos son importados desde
las plantas del Grupo Sanofi a quienes representan localmente y que se encuentran ubicadas en Brasil, México,
Colombia, Argentina, Alemania, Francia y plataforma de Panamá donde se concentra el 70% de los productos
que salen a la venta en Ecuador.
Sus actividades administrativas las realizan en oficinas ubicadas en la Av. De los Shyris N3727 y Naciones
Unidas. Edificio Silva Núñez. Piso 7, mismas que pertenecen al barrio Batán Bajo, parroquia Iñaquito, cantón
Quito, provincia de Pichincha. La administración zonal a la que pertenecen las oficinas de SANOFI AVENTIS es la
Administración Zonal Norte.
Adicionalmente, SANOFI AVENTIS contrata un operador logístico para la ejecución de actividades de recepción,
descarga, control de calidad, almacenamiento, reacondicionamiento, empaquetado y despacho de sus productos
para la distribución.
TECNANDINA S.A., es el operador logístico contratado por SANOFI, sus instalaciones se encuentran ubicadas en
la Av. Manuel Córdova Galarza en el km 6 ½, calle Paraíso S/N, barrio Granilandia Alto, parroquia Pomasqui,
cantón Quito, parroquia de Pichincha. TECNANDINA S.A., pertenece a la Administración Zonal La Delicia.
SANOFI AVENTIS, comercializador de productos farmacéuticos al por mayor, se encuentra en proceso de

regularización de sus actividades, por lo que pone en consideración ante la Autoridad Ambiental Competente, la
presente Ficha Ambiental, misma que se alinea con la Ordenanza Municipal 404, sancionada el 4 de Junio del
2013, respectivamente por el Ilustre Municipio del Distrito Metropolitano de Quito y el Acuerdo Ministerial
028, sancionado el 13 de febrero del 2015, el cual aplica para cualquier tipo de proyecto que genere impactos
significativos bajos al entorno, con Categoría II, sujetándose además, a las ordenanzas vigentes relativas al
Informe de Compatibilidad de Uso de Suelos (ICUS).
Una de las principales metas para la regularización ambiental, constituye la elaboración de un documento de
regulación ambiental (Ficha Ambiental) con su respectivo Plan de Manejo Ambiental, en el cual se describirán
las principales actividades realizadas por SANOFI y su Operado Logístico, en base a las mismas se identificarán
los principales aspectos e impactos ambientales derivados de las actividades ejecutadas, a partir de las cuales se
diseñarán las respectivas medidas ambientales, que permitan contrarrestar los impactos a identificarse.
DESCRIPCIÓN DE LAS ACTIVIDADES REALIZADAS EN LAS OFICINAS DE SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR
S.A.
1. PRODUCTO DE IMPORTACIÓN
SANOFI AVENTIS determina comercialmente cuales son las necesidades de mercado en los productos que tiene
registrados para comercialización requerimiento y procede a realizar el requerimiento de dichos productos a
sus plantas en el extranjero.
2. DESADUANIZACIÓN
SANOFI AVENTIS y su agente aduanero proceden a realizar la desaduanización de todos los productos de
importación y coordinar la entrega de los mismos hacia el Operador Logístico.
3. GESTIÓN DE VENTAS Y PROMOCIÓN MÉDICA
SANOFI AVENTIS realiza la recepción de pedidos, facturación de sus clientes y la planificación de distribución de
muestras médicas para ser comunicadas al operador logístico, prepare los pedidos, requerimientos y los
despache.
4. DEVOLUCIONES
Los Representantes comerciales de SANOFI AVENTIS mensualmente registran de los clientes productos que
tengan desde sesenta días antes de su fecha de expiración para generar notas de crédito o canjearlos por
productos de buena fecha. Estos registros son enviados al operador logístico que procede a retirar los productos
objeto de devolución para verificación física y confirmación.
DESCRIPCIÓN DE LAS ACTIVIDADES REALIZADAS POR EL OPERADOR LOGÍSTICO (TECNANDINA S.A)
CONTRATADO POR SANOFI S.A.
1. RECEPCIÓN DE PRODUCTOS DE IMPORTACIÓN
Los productos farmacéuticos importados son transportados hacia las instalaciones de TECNANDINA, por medio
de camiones cerrados tipo furgón. Esta es la primera fase de identificación de productos en mal estado.
Los productos farmacéuticos se descargan en el área de recepción, en caso de que esta exceda la capacidad de
almacenamiento de área de recepción es colocada en un área provisional y se colocan letreros que indiquen que
la misma debe ser revisada por control de calidad.
Cuando los productos importados llegan a las instalaciones del operador logístico TECNANDINA, se encargan de
tomar una muestra de los mismos para verificar si se encuentran en buen estado. Esta es la segunda fase de
identificación de productos en mal estado.
En esta fase existe la generación de fuentes de rechazo de productos, debido a que se pueden encontrar cajas
que se encuentren en mal estado o aplastadas, estuches rotos, derrames de productos líquidos como jarabes, etc.
Una vez identificados los productos que se encuentran en mal estado, se procede a colocarlos en una de las
perchas de los andenes de recepción de productos o materia prima, a continuación se realiza proceso de
verificación de Calidad para verificar el estado de los productos no confirmes, con la finalidad de conocer si los
mismos pueden ser utilizados como muestras médicas, para la venta o deben ser definitivamente rechazados
generándose una fuente de residuos. La decisión final de rechazar el producto es confirmada por Aseguramiento
de Calidad de SANOFI AVENTIS.
2. REACONDICIONAMIENTO
Cuando el producto se encuentra certificado por calidad y almacenado, se procede a la realización de la

impresión de precios, frases, cambios de la condición de ventas, procesos de reacondicionamiento: Marcado de
precios, marcado de frases regulatorias, condiciones de ventas, de cambios de presentación, etc.
En esta fase también puede existir la generación de rechazos por la identificación de productos en mal estado, a
razón de que a esta etapa pasa el 100% de los productos certificados, se emite un reporte por escrito de la
cantidad de unidades que pueden encontrarse en mal estado, en base a esto se emite un reporte de rechazo del
producto en el sistema y en físico. La decisión final de rechazar el producto también es confirmada por
Aseguramiento de Calidad de SANOFI AVENTIS.
Dentro de esta área existe la presencia de un kit de derrame de productos citotóxicos o citostáticos, los
trabajadores se encuentran debidamente capacitados para saber qué acciones tomar y que EPP usar en caso de
derrame de estos productos.
3. ALMACENAMIENTO
Todo el producto que se encuentra almacenado en los racks de TECNANDINA, pasa para el picking de venta o
despachos de venta, en esta fase también puede existir la generación de productos rechazados, debido a posibles
caídas durante la carga de las cajas en los montacargas.
El producto aprobado para venta, se coloca en el montacargas y el mismo baja por un ascensor hacia el área de
despacho.
Una vez que los productos son aprobados por calidad de SANOFI AVENTIS, se emite una disposición de
aprobado y el personal de TECNANDINA inicia con el proceso de almacenamiento de los productos de SANOFI
AVENTIS en la Bodega central, en el área designada específicamente para los productos de la empresa
contratista.
La bodega central posee un sistema completo contra incendios, existe la presencia de sprinkles, extintores, cajas
de emergencia para incendios, detectores de humo, pulsadores manuales de emergencia y puertas automáticas
contra fuegos.
4. ÁREA DE MUESTRAS MÉDICAS Y MATERIAL PROMOCIONAL
En esta área se separan dos muestras de cada materia prima, insumo o producto terminado que ingrese a las
instalaciones del Operador Logístico. En este caso se aplica a los productos importados de SANOFI AVENTIS. Se
considera también una fuente de rechazo de producto de muestras médicas y productos en papel, es decir libros,
flayers, papel con indicaciones médicas, el material reciclable al caducarse es enviado a un gestor calificado.
5. DESPACHO Y DISTRIBUCIÓN
Una vez que los productos pertenecientes a SANOFI AVENTIS han pasado por las fases anteriormente
mencionadas se procede a dar la orden de despacho de los productos farmacéuticos de acuerdo a la demanda de
cada cliente y a la distribución de los mismos a nivel nacional.
6. DESECHOS SOLIDOS
- Material reciclable
Producto terminado en mal estado, papel cartón, cartulinas de los estuches en mal estado, pallets, fundas
plásticas de embalaje, cartones, de la gestión de estos materiales se encarga TECNANDINA, ya que como
operador logístico, para acceder al producto el momento de realizar la recepción y descarga del mismo se debe
desarmar el pallet de importación, cartones, fundas etc.
- Área de devoluciones y rechazado
Los productos rechazados son almacenados en el área de devoluciones y rechazados de SANOFI AVENTIS,
quienes realizan la recolección del producto 60 días antes de que se caduque para que se realice la reposición o
cambio del producto. Las devoluciones que se recolectan, pasan a esta área, los mismos se segregan, se verifican,
se ingresan al sistema y se da disposición final de rechazado.
De cuatro a seis meses se realiza un corte de inventario de la bodega y se gestiona el ordenamiento por pallets,
por producto por cajas para comunicarnos con el gestor ambiental calificado e iniciar el proceso de envío y
disposición final de los desechos almacenados en esta área, se comunica esta actividad a la Secretaría de
Ambiente con 15 días de anticipación.
- Área de productos citostáticos o citotóxicos
En caso de existir rechazo de este tipo de productos, estos son almacenados en una cabina de malla metálica, con
3 divisiones, en las cuales son colocados de manera ordenada, hasta que se emita la disposición de rechazo
definitiva.
Estos productos poseen hojas de seguridad en las cuales se especifican las características físicas, químicas
toxicológicas, etc., del producto, adicionalmente se presenta información acerca del EPP que deberá utilizarse en
caso de derrame o incendio del área, así como las medidas preventivas que deberán tomarse para el
almacenamiento adecuado de los mismos.
Se presenta a continuación un diagrama de flujo del proceso que realiza SANOFI AVENTIS para el inicio de la
comercialización de sus productos.
Figura 1. Diagrama de procesos para la comercialización de productos farmacéuticos de SANOFI

AVENTIS DEL ECUADOR S.A.
Fuente: SANOFI AVENTIS ECUADOR S.A., 2015

- Productos farmacéuticos importados para comercialización por SANOFI
El listado de los productos farmacéuticos importados hacia el Ecuador para ser distribuidos SANOFI AVENTIS,
se presentan en el Anexo 5, en este listado se presentan los valores totales y el promedio anual de importación
de cada producto, los valores promedios se presentan desde mayo del 2014 hasta mayo del 2015.
6. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
Se analizarán las actividades principales de recepción, almacenamiento, despacho y despacho

del operador logístico TECNANDINA, ya que en las mismas
Materiales e insumos Fase del proceso Impactos potenciales

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS DE Afectación a la calidad del suelo por la
Productos farmacéuticos
IMPORTACIÓN generación de posibles rechazos de
importados
(Análisis de calidad de los productos farmacéuticos en mal estado.
productos)
Afectación a la calidad del suelo por la
generación de posibles rechazos de
REACONDICIONAMIENTO productos farmacéuticos en mal estado.
Productos farmacéuticos
(Análisis de calidad de los
importados
productos) Afectación a la calidad del suelo por la
productos citotóxicos.
Cajas con productos farmacéuticos ALMACENAMIENTO EN Afectación a la calidad del suelo por la
importados BODEGA CENTRAL generación de posibles productos
(Caída de los productos por farmacéuticos importados.

manejo inadecuado de
montacargas) Afectación a la calidad del suelo por la
productos citotóxicos.
ALMACENAMIENTO DE
Afectación a la calidad del suelo por la
Muestras de productos MUESTRAS MÉDICAS
farmacéuticos importados (Muestras de productos
productos farmacéuticos en mal estado.
farmacéuticos importados)
7. DESCRIPCIÓN DEL ÁREA DE IMPLANTACIÓN
7.1. Área de implantación física
- Superficie del área de implantación
El área total de la bodega en la cual se realizan las actividades de recepción,

reacondicionamiento, almacenamiento y despacho corresponde a 48835 m², es el espacio
ocupado para el almacenamiento de los productos farmacéuticos de SANOFI AVENTIS es de
540 m².
- Altitud
Las instalaciones del Operador Logístico (TECNANDINA) contratado por SANOFI AVENTIS, se
encuentra ubicado en la Av. Manuel Córdoba Galarza km 6 ½, se encuentra a una altura de
2591 msnm.
- Clima
Los datos que a continuación se presentan se han obtenido de los Reportes de Meteorología
de la Red de Monitoreo de Quito, para esto se ha tomado en cuenta la estación meteorológica
más cercana al sitio de implantación del proyecto, en este caso la Estación Carapungo. Los
datos han sido tomados de los 12 últimos meses, desde el 1 de junio del 2014 hasta el 30 de
mayo del 2015.
Tabla 1. Parámetros climáticos
Humedad Presión Velocidad del

Parámetro Temperatura Precipitación
Relativa Barométrica viento
Unidad °C Mm % Mb m/s
Valor
promedio 14,85 1,58 70,42 743,67 2.03
anual
Valor mínimo: Valor mínimo: Valor Valor mínimo: Valor mínimo:
Octubre, 2014 Julio, 2014 – mínimo: Noviembre, Mayo, 2015 –
– 14,48 0,43 Julio, 2014 – 2014 – 742,46 1,76
Descripción
Valor máximo: Valor máximo: 56,49 Valor Valor máximo:
Julio, 2014: Octubre, 2014: Valor máximo: Septiembre,
15,64 3,95 máximo: Septiembre, 2014 - 2.88
Marzo, 2015 2014: 745,47

- 79,70
Fuente: Red de monitoreo de Quito, Estación Carapungo
- Geología, geomorfología, suelos

“Su relieve es notablemente heterogéneo: está formado por una amplia gama de variaciones
que van desde planicies y terrenos con ondulaciones leves hasta vertientes con pendientes
pronunciadas; los relieves glaciáricos también son comunes en las partes más altas del DMQ”1.
El tipo de suelo en el cual se encuentra implantado el Operador Logístico pertenece al Entisol,

que son suelos minerales derivados tanto de materiales aluviónicos como residuales, de
textura moderadamente gruesa a fina, de topografía variable entre plana a extremadamente
empinada.
- Ocupación actual del suelo

El sitio de implantación de las instalaciones del operador logístico, se encuentra ubicado en un
área totalmente intervenida en la cual se puede evidenciar la presencia industrias, complejos
deportivos, viviendas, negocios, centros educativos, etc., es por esta razón que el ICUS
corresponde a al tipo de suelo I3. Industrial de alto impacto.
- Pendiente del terreno

La superficie del terreno tiene una pendiente plana debido a que el terreno posee pendientes
menores a 30%. En este sector no existe la presencia de elevaciones.
- Condiciones de drenaje
El sitio en el cual está implantada TECNANDINA se encuentra dentro de la zona urbana por lo
tanto las condiciones de drenaje del suelo están limitadas al sistema de drenaje pluvial de la
ciudad de Quito.
- Hidrología
En los sitios aledaños a las instalaciones del operador logístico contratado por SANOFI
AVENTIS, no existe la presencia de cuerpos hídricos que pueden verse directamente afectados
por las actividades realizadas para SANOFI AVENTIS.
- Aire
Para conocer la calidad del aire del sector se han tomado de la Red de Monitoreo de Quito,
para esto se ha tomado en cuenta la estación meteorológica más cercana al sitio de
implantación del proyecto, en este caso la Estación Carapungo. Los datos han sido tomados
desde el 1 de junio del 2014 hasta el 31 de mayo del 2015.
Tabla 2. Parámetros de calidad de aire

Parámetro Unidad Valor promedio anual
Dióxido de azufre ug/m³ 3,19
Dióxido de Nitrógeno ug/m³ 18,62
1
Atlas Ambiental, Distrito Metropolitano de Quito, 2008.
Monóxido de carbono ug/m³ 0,54

Monóxido de Nitrógeno ug/m³ 15,33
Óxidos de nitrógenos totales ug/m³ 34,24
Ozono ug/m³ 28,23
Fuente: Red de Monitoreo de Quito
- Ruido
Externamente a las instalaciones del operador logístico TECNANDINA, las fuentes
generadoras de ruido pertenecen a los distintos tipos de vehículos que transitan por la Av.
Manuel Córdoba Galarza.
Internamente el ruido que se genera en la bodega pertenece al uso de montacargas y al
apilamiento de los productos en cada una de las locaciones de los racks.
7.2. Área de implantación biótica
- Cobertura vegetal
Las instalaciones del Operador Logístico contratado por SANOFI, se encuentran ubicadas en
una zona Industrial de Alto Impacto de acuerdo a lo que menciona el ICUS de la empresa.
Debido al uso actual del suelo, no se ha podido evidenciar remanentes de vegetación natural;
la especie más representativa del sector son los Eucaliptos (Eucalyptus globulus), los cuales se
encuentran plantados internamente en la empresa y en el complejo de Grunenthal –
Tecnandina que se ubica frente a TECNANDINA. (Fuente: Visita en campo)
- Fauna Asociada
Debido a que el área de estudio se encuentra completamente intervenida por las actividades
antrópicas, no es necesaria una recolección de especies para determinar la fauna existente,
por esta razón se ha aplicado la observación directa del área y se ha determina que la misma
es escasa. A continuación se presenta una lista de la fauna identificada en el área de influencia.
Tabla 3. Fauna identificada en el área de influencia
FAMILIA ESPECIE NOMBRE COMÚN

FELIDAE Felis domesticus Gato
CANIDAE Canis domesticus Perro
TURDIDAE Turdus fuscater Mirlo
Fuente: Visita de campo, junio 2015
- Medio Perceptual
El entorno del área en el cual ejecuta sus actividad el operador logístico es de tipo urbano –
industrial, en el interior de la planta existen espacios verdes con árboles de eucalipto, no
existe la presencia de espacios o paisajes que generen un impacto visual positivo al personal
circundante en el sector.
7.3. Medio Socio económico

- Demografía
La parroquia Pomasqui alberga un total de 29,502 habitantes, en el barrio Granilandia Lato
existe la presencia de 981 habitantes.
- Vivienda
A continuación se presentan los datos de vivienda en la parroquia Pomasqui y el barrio
Granilandia Lato, de acuerdo a los datos proporcionados por el censo de población del 2010.
Tabla 4. Vivienda en la parroquia Pomasqui y barrio Granilandia Lato

Parroquia Pomasqui Barrio: Granilandia Lato
Total de viviendas 9855 316
Total 8713 292
Con Viviendas 8166 277
Ocupadas personas 981
Condición de
Ocupantes 24493
ocupantes
presentes
Con personas ausentes 547 15
Desocupadas 869 21
En construcción 268 3
Viviendas 5 -
Colectivas
Ocupantes 9 -
Promedio de habitantes por vivienda particular 3,6 -
Fuente: http://sthv.quito.gob.ec/images/html/Vivienda10.htm
- Servicios Básicos
Se presentan los datos en porcentaje del censo de población del INEC 2010, para el barrio
Granilandia Lato.
Vía
Red pública
Red pública de Recolección Energía Servicio pavimentada,
de agua
alcantarillado de basura eléctrica telefónico adoquinada o
potable
concreto
99,6 % 96,8 % 100 % 99,6 % 83 % 93 %
Fuente: http://sthv.quito.gob.ec/images/indicadores/Barrios/serbas_barrio10.htm
- Actividades Socio económicas

Las principales actividades económicas en la Parroquia se describen a continuación: Comercio
al por mayor y menor (19,19%), Industrias manufactureras (15,29%), Transporte y
almacenamiento (7,62%), Enseñanza (5,79%), Administración pública y defensa (5,48%),
Construcción (5,24%), entre otras actividades que representan un menor porcentaje en la
parroquia. (Fuente: INEC, 2010)
- Organización Social
En el barrio en el cual se ubica la empresa no existe la presencia de una organización barrial,
debido a que es una zona urbano-industrial, la mayoría de actores sociales identificados
dieron a conocer que no existía la presencia de un presidente o directiva barrial, se pudo
identificar a un líder barrial.
- Aspectos Culturales
La población del sector tiene las siguientes características:
La lengua de la mayoría de la población de la parroquia es el castellano,
La religión de los moradores identificados en el barrio es la católica.
Las principales festividades son las siguientes:

o Fin de año (31 de Diciembre)
o Año nuevo (Enero)
o Semana Santa (Marzo)
o Día de difuntos (02 de noviembre)
o Navidad (25 de diciembre)
Fuente: Visita en campo, mayo 2015
8. PRINCIPALES IMPACTOS AMBIENTALES
PRINCIPALES IMPACTOS AMBIENTALES

ASPECTO IMPACTO ETAPA DEL
POSITIVO/NEGATIVO
AMBIENTAL AMBIENTAL PROYECTO
Generación de
Recepción de
desechos sólidos
Afectación a la Negativo producto
peligrosos (rechazo
calidad del suelo No significativo farmacéuticos
de productos
(Control de calidad)
farmacéuticos)
Generación de
desechos sólidos
Afectación a la Negativo
peligrosos (rechazo Reacondicionamiento
calidad del suelo No significativo
de productos
farmacéuticos)
Riesgo de caída de
Afectación a la salud
cajas con productos Negativo Almacenamiento en
e integridad de la
farmacéuticos desde Significativo Bodega Central
persona
distinto nivel
Generación de
desechos sólidos
Afectación a la Negativo Almacenamiento de
peligrosos (rechazo
calidad del suelo No significativo muestras médicas
de productos
farmacéuticos)
9. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL
Una vez que se han identificado los impactos ambientales que se generan debido a la
ejecución de las actividades previas a la comercialización de productos farmacéuticos por
SANOFI se procede a la realización del Plan de Manejo Ambiental.
El operador logístico se encarga de prevenir, mitigar o corregir los posibles impactos

identificados en el numeral 9. IDENTIFICACIÓN DE IMPACTOS.
Las actividades para corregir, mitigar o prevenir los posibles impactos al ambiente, se
presentarán en los siguientes planes y programas respectivos
9.1. Plan de prevención y mitigación de impactos

9.2. Plan de Manejo de Desechos
9.3. Plan de comunicación Capacitación y Educación Ambiental
9.4. Plan de Relaciones comunitarias

9.5. Plan de contingencias
9.6. Plan de seguridad y salud ocupacional
9.7. Plan de monitoreo y seguimiento
9.8. Plan de Rehabilitación de áreas afectadas
9.9. Plan de cierre, abandono y entrega del área
9.1. PLAN DE PREVENCIÓN Y MITIGACIÓN DE IMPACTOS
PLAN DE PREVENCIÓN Y MITIGACIÓN DE IMPACTOS

Objetivos: N/A
Lugar de aplicación: N/A PPI – 01
Responsable: N/A
Aspecto Impacto Medio de
Medidas propuestas Indicadores Inicio Periodicidad Finalización
Ambiental Ambiental verificación
Programa de Prevención y Reducción de la Contaminación producida por: Emisiones gaseosas
N/A
Programa de Prevención y Reducción de la Contaminación producida por: Descargas liquidas
N/A
Programa de Prevención y Reducción de la Contaminación producida por: Emisiones de ruido y vibraciones
N/A
9.2. PLAN DE MANEJO DE DESECHOS
PLAN DE MANEJO DE DESECHOS

Objetivos:
- Prevenir la afectación a la calidad del suelo por la generación de desechos peligrosos en las distintas fases
del proceso previo a la distribución de los productos farmacéuticos adecuados
- Brindar un adecuado almacenamiento y disposición final a los productos farmacéuticos definitivamente PMD – 01
rechazados, con la ayuda de un gestor calificado.
Lugar de aplicación: Área de almacenamiento de desechos peligrosos de SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A.
Responsable: Jefe de Aseguramiento de Calidad de SANOFI AVENTIS.
Programa de Desechos peligrosos
% de desechos o
Generación de
residuos sólidos Inventario de
desechos En el mes
Afectación a la Realizar la revisión, clasificación y almacenados/% productos Finalización de
peligrosos de la
calidad del adecuado almacenamiento de los productos de desechos o farmacéuticos Permanente vida de la
(productos obtención
suelo farmacéuticos rechazados. residuos rechazados y actividad
farmacéuticos de la AAA
sólidos almacenados.
rechazados)
inventariados
Inventario de
Generación de Realizar el almacenamiento en forma
% de residuos productos
desechos clasificada y en los sitios especificados para
sólidos farmacéuticos En el mes
peligrosos Afectación a la los productos caducados rechazados y no Finalización de
almacenados/% rechazados y de la
(productos calidad del aptos para la venta, y para residuos no Permanente vida de la
de desechos almacenados. obtención
farmacéuticos suelo peligrosos (papel, cartón, plástico, madera) actividad
sólidos de la AAA
rechazados o en los contenedores dispuestos por el
inventariados Registros
caducados) operador logístico.
fotográficos
Cumplimiento En el mes
Llevar los inventarios de productos Finalización de
Control de de medidas Listado de de la
caducados, considerados como desechos, a NA Permanente vida de la
documentación operativas y inventarios obtención
través de su base de datos actividad
ambientales de la AAA
Los materiales con requerimientos
especiales de seguridad, los productos
Generación de
caducados, rechazados y no aptos para la Especificaciones
desechos
venta y las sustancias controladas serán aplicadas de la En el mes
peligrosos Afectación a la Finalización de
almacenados en un área diferenciada y norma/ Registro de la
(productos calidad del Permanente vida de la
sujeta a vigilancia por personal autorizado Especificaciones fotográfico obtención
farmacéuticos suelo actividad
por SANOFI AVENTIS y bajo las condiciones propuestas en la de la AAA
rechazados o
de almacenamiento indicados en la norma norma
caducados)
la Norma INEN 2266:2013 y
procedimientos Sanofi.
Registros de auditorías realizadas al
operador logístico de acuerdo al
Cumplimiento procedimiento interno de SANOFI AVENTIS N° de auditorías Informes de Dos años a
Finalización de
Control de de medidas que establece que se deben realizar cada realizadas/ N° auditorías al partir de Cada dos
vida de la
documentación operativas y dos años y se verificará el cumplimiento de de auditorías operador la última años
actividad
ambientales los procedimientos de manejo de residuos. programadas logístico auditoria
Se deberá llevar una bitácora de entrega

de desechos peligrosos o especiales, en la 1 mes a
Cumplimiento
cual conste como mínimo la siguiente Cantidad de Bitácora de partir de Finalización de
Control de de medidas
información: tipo de desecho generado, bitácoras generación de la Permanente vida de la
documentación operativas y
cantidad, recipiente o envase contenedor, generadas desechos obtención actividad
ambientales
etiquetado, hoja de seguridad y gestor de la AAA
ambiental.
Cantidad de
desechos
Generación de Los productos caducados rechazados y no
peligrosos o
desechos aptos para la venta de deben estar Registro de
especiales En el mes
peligrosos Afectación a la señalizados en sus embalajes con la generación de Finalización de
generados/ de la
(productos calidad del etiqueta Roja de Rechazados y la etiqueta desechos Permanente vida de la
Cantidad de obtención
farmacéuticos suelo de Residuos acuerdo a los formatos peligrosos o actividad
desechos de la AAA
rechazados o establecidos por el Ministerio del Ambiente especiales
peligrosos o
caducados) y la Norma INEN 2288:2000
especiales
etiquetados
Mantener la señalización del área de
almacenamiento de productos caducados
1 mes a
rechazados y no aptos para la venta y la
Cumplimiento partir de Finalización de
Control de señalización de los sitios de Registro
de medidas NA la Permanente vida de la
señalética almacenamiento temporal de material fotográfico
ambientales obtención actividad
promocional residual identificando en cada
de la AAA
caja el producto, la cantidad y la
información básica del riesgo.
Mantener actualizadas y aplicar las
medidas establecidas en las hojas de
seguridad para los productos farmacéuticos N° de hojas de
En el mes
caducados rechazados y no aptos para la seguridad/ N° Finalización de
Control de Cumplimiento Hojas de de la
venta. Las mismas deberán encontrarse en de productos Permanente vida de la
documentación ambiental seguridad obtención
un lugar visible en el área de rechazados actividad
de la AAA
almacenamiento de productos caducados y peligrosos
rechazados.
Se aplicará los requisitos establecidos en

En el mes
las hojas de seguridad de los productos Finalización de
Control de Cumplimiento Hojas de de la
citotóxicos caducados transportándolos NA Permanente vida de la
documentación ambiental seguridad obtención
dentro de un contenedor secundario para actividad
de la AAA
prevenir problemas por derrames.
Entregar las Hojas de Seguridad de los 1 mesa Cuando se
productos citotóxicos a los transportistas Bitácora de partir de envíen Finalización de
Control de Cumplimiento
cada vez que se realice el transporte de NA desechos la desechos con vida de la
documentación ambiental
productos caducados, rechazados y no peligrosos obtención un gestor actividad
aptos para la venta de la AAA calificado
Cantidad de
envíos de
desechos
peligrosos o
Oficios de
Se deberá comunicar a la Secretaría de especiales/ En caso de Finalización de
Control de Cumplimiento aviso a la Cuando se
Ambiente el envío de desechos peligrosos Cantidad de realizar el vida de la
documentación ambiental Secretaría de requiera
o especiales con 15 días de anticipación. oficios de aviso envío actividad
Ambiente
de entrega de
desechos
peligrosos o
especiales
Programa de desechos no peligrosos
Cumplimiento Registro de En el mes
Llevar los registros de residuos sólidos Finalización de
Control de de medidas generación de de la
reciclables (material promocional residual, NA Mensual vida de la
documentación operativas y material obtención
papel, cartón, flyers, etc.) actividad
ambientales reciclable de la AAA
Actas de
entrega de 1 mes a
Generación de Se deberá realizar la recolección anual del No de entregas
Afectación a la residuos partir de Finalización de
residuos papel de oficina, publicidad y material realizadas/ No
calidad del sólidos no la última Anual vida de la
sólidos no promocional obsoleto será enviado a un de entregas
suelo peligroso a entrega actividad
peligrosos gestor calificado. programadas
gesto realizada
calificado
Generación de Los desechos peligrosos y no peligrosos
No de entregas Certificados
desechos deberán ser entregados a gestores 1 mes a
de desechos de
peligrosos Afectación a la calificados por el Ministerio de Ambiente. partir de Finalización de
peligrosos/ No tratamiento y
(productos calidad del En el caso de los desechos peligrosos el la Permanente vida de la
de certificados disposición
farmacéuticos suelo gestor deberá entregar a SANOFI AVENTIS obtención actividad
de tratamiento y final de
rechazados o un certificado de tratamiento y disposición de la AAA
disposición final desechos
caducados) final de los desechos recolectados.
9.3. PLAN DE COMUNICACIÓN CAPACITACIÓN Y EDUCACIÓN AMBIENTAL
PROGRAMA DE CAPACITACIÓN
Objetivo: Realizar capacitaciones al personal encargado de la ejecución de las actividades previas a la distribución y
comercialización de los productos farmacéuticos de SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A.
PCC- 01
Lugar de aplicación: Instalaciones del Operador Logístico
Responsable: Departamento de EHS del Operador Logístico de TECNANDINA
SANOFI AVENTIS solicitará al operador
logístico la realización de capacitaciones a
los trabajadores encargados de ejecutar
las actividades previas a la fase de
distribución de productos farmacéuticos.
No de
Los trabajadores deberán estar
Control de Cumplimiento capacitaciones En el año
capacitados como mínimo en los Registro de Finalización
medidas de medidas realizadas/ No de
siguientes temas: asistencia a Anual de vida de la
operacionales operacionales de obtención
- Manejo adecuado de montacargas capacitaciones actividad
y ambientales y ambientales capacitaciones de la AAA
- Manejo adecuado de desechos
programadas
peligrosos y no peligrosos
- Conocimiento del uso de las
hojas de seguridad
- Uso adecuado de EPP
- Medidas de seguridad
- Manejo de kit anti derrames
9.4. PLAN DE RELACIONES COMUNITARIAS
PROGRAMA DE RELACIONES COMUNITARIAS

Objetivo: Dar a conocer a la comunidad aledaña al sector las actividades realizadas por el operador logístico para la
comercialización de productos farmacéuticos, al igual que los impactos generados positivos o negativos y las
medidas a aplicarse para la minimización, prevención o mitigación de los mismos. PRC- 01
Lugar de aplicación: Instalaciones del Operador Logístico
Responsable: Ing. Katherine Guzmán
Se deberá difundir el contenido de la Ficha
Ambiental de Sanofi Aventis a la
comunidad aledaña al sector en el cual se
Reunión
Cumplimiento ejecutan las actividades principales para la Una vez
Control de informativa Informe de Antes del Una vez antes
de medidas comercialización de productos ingresada la
medidas socio realizada/Reunión Participación ingreso de del ingreso de
socio farmacéuticos. Ficha
ambientales informativa Ciudadana la FA la FA
ambientales La difusión de la información se realiza Ambiental
programada
mediante una Reunión Informativa con los
mecanismos de difusión establecidos en el
AM 066.
En caso de existir quejas, reclamos o
denuncias de la comunidad aledaña, se
deberá:
- Coordinar una reunión con los
denunciantes para determinar las
molestias
- Establecer acuerdos con los
Cumplimiento Una que se ha
Control de vecinos sobre las actividades a Informe de
de medidas En caso de En caso de llegado a un
medidas socio realizar para solucionar los NA reunión con la
socio requerirse requerirse acuerdo con
ambientales conflictos comunidad
ambientales la comunidad
- Fijar un plazo para aplicar las
actividades o acuerdos
Se deberá emitir un informe a la
Secretaría del Ambiente en el que consten
las denuncias o reclamos y las medidas
tomadas conjuntamente con la comunidad
para llegar a un mutuo acuerdo.
9.5. PLAN DE CONTINGENCIAS
PROGRAMA DE CONTINGENCIAS
Objetivo: Establecer medidas que permitan prevenir o brindar una respuesta eficaz en caso de
acaecimiento de un evento emergente durante el despacho de los productos farmacéuticos.
PCA- 01
Lugar de aplicación: Transporte de productos farmacéuticos
Realizar la inspección de los
vehículos que se utilicen cada
vez que se transporte
productos caducados,
rechazados y no aptos para la
Afectación al venta, para disposición final;
Riesgo de
vehículo la misma consistirá en: No de Inspecciones
ocurrencia de
revisión de equipos para inspecciones técnicas En el mes de Finalización de
eventos
Afectación a la contingencias (extintor, realizadas/ No vehiculares por la obtención Permanente la vida útil del
emergentes
salud y material absorbente, conos de de inspecciones entidades de la AAA proyecto
(Choques,
seguridad del seguridad, etc.); equipo de programadas acreditadas
volcamientos)
trabajador protección personal;
señalética de acuerdo al
producto que se transporta,
de acuerdo al producto que se
transporta y a la Norma INEN
2266:2013.
Afectación al
Riesgo de
vehículo El conductor del vehículo
ocurrencia de
deberá constar con una Licencia de En el mes de Finalización de
eventos
Afectación a la licencia de conducir de tipo E, NA conducir de tipo la obtención Permanente la vida útil del
emergentes
salud y misma que deberá E y actualizada de la AAA proyecto
(Choques,
seguridad del mantenerse actualizada
volcamientos)
trabajador
Afectación al Los agentes citostáticos deben
Riesgo En el mes de Finalización de
recurso ser transportados y Registro
ambiental NA obtención de Permanente la vida útil del
ambiental almacenados en contenedores fotográfico
(derrame) la AAA proyecto
expuesto secundarios para contener el
(Suelo, agua) derrame, se debe disponer y

conocer la hoja de
información de productos
citotóxicos y se debe
mantener en el área de
almacenamiento un kit
completo de protección
personal y materiales para
limpieza de derrames
En caso de establecerse
nuevas rutas para el
transporte de productos
caducados, rechazados y no
aptos para la venta, se
Control de Cumplimiento Informe de Al finalizar el
deberán trazar las rutas más En caso de En caso de
medidas de medidas NA restablecimiento restablecimiento
segura desde el lugar del requerirse requerirse
operacionales operacionales de rutas de las rutas
embarque hasta el lugar de
destino antes de empezar la
operación, identificando,
zonas pobladas, escuelas,
colegios, etc.
Verificar anualmente
mediante lista de verificación
y visita de inspección, que el
operador logístico realice
actividades de:
mantenimiento de la Registro o
No de
Control de Cumplimiento señalética de acuerdo a la informe de Doce meses a
inspecciones Fin de la vida
medidas de medidas Norma INEN 3864; inspección a las partir de
realizadas/ No Anual útil de la
operacionales operacionales mantenimiento de equipos instalaciones del agosto del
de inspección actividad
y ambientales y ambientales para la prevención y control operador 2015
programadas
de incendios (extintores y logístico
sistemas de detección de
incendios, etc.)
mantenimiento de equipos
para la prevención y control
de derrames (kit e
infraestructura de derrames);
mapa actualizado de riesgos
ambientales y rutas de
evacuación; teléfonos de
emergencia en lugares
visibles, capacitaciones,
simulacros, etc.
En caso de ocurrencia de un
Riesgo de derrame el personal deberá No de medidas Informe de
Afectación al Una vez
ocurrencia de aplicar las medidas con aplicadas/ No de ocurrencia de
recurso finalizadas las
eventos respecto al uso del kit anti medidas incidente En caso de
natural En caso de suceder actividades
emergentes derrames, información que establecidas en (emitido por el suceder
receptor correctivas para
habrá sido impartida de el plan de operador
(suelo, agua) un derrame
(Derrames) acuerdo a lo mencionado en el contingencias logístico)
Plan de Capacitación
Riesgo de Todas las roturas y/o
ocurrencia de contactos de productos
No de eventos Una vez
eventos citostáticos con piel, ojos, etc.,
emergentes finalizadas las
emergentes Afectación a la deberán ser documentadas, Informe de
ocurridos/ No de En caso de actividades
salud del para lo cual se empleará un notificación de En caso de suceder
eventos suceder correctivas para
(Contacto trabajador formato derivado del informe emergencias
emergentes el evento
directo con de notificación de
reportados emergente
productos emergencias. Frecuencia
citostáticos) cuando sea requerido.
En caso de ocurrir una
emergencia/contingencia en
Riesgo de
bodega se aplicará el
ocurrencia de
Procedimiento de Manejo de No de medidas
eventos Una vez
Citotóxicos en el anexo de aplicadas/ No de
emergentes finalizadas las
Afectación a la Información en caso de medidas Informe de
En caso de actividades
salud del accidentes con productos propuestas en el notificación de En caso de suceder
(Contacto suceder correctivas para
trabajador citotóxicos, donde se describe Procedimiento emergencias
directo con el evento
cómo proceder con la de Manejo de
productos emergente
contingencia, medidas de Citotóxicos
citostáticos,
primeros auxilios, proceso
derrames)
limpieza y registro del
incidente.
9.6. PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
El operador logístico se encarga de ejecutar actividades referentes a la seguridad y salud ocupacional de los trabajadores encargados de la
realización de las actividades previas a la comercialización de productos farmacéuticos de SANOFI AVENTIS S.A.
PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

Objetivos: N/A
Lugar de aplicación: N/A PPI – 01
Responsable: N/A
Programa de Prevención y Control de incidentes y accidentes
N/A
9.7. PLAN DE MONITOREO Y SEGUIMIENTO
PLAN DE MONITOREO Y SEGUIMIENTO

Objetivos: Verificar el cumplimiento de las medidas propuestas en el Plan de Manejo Ambiental, con la finalidad de
comprobar si las medidas ambientales propuestas minimizan los riesgo o impactos al ambiente.
PMS – 01
Lugar de aplicación: Instalaciones del operador logístico
PROGRAMA DE MONITOREO AMBIENTAL
NA
PROGRAMA DE SEGUIMIENTO AMBIENTAL
Control y No de Seis meses

Mantener reuniones internas semestrales
seguimiento Cumplimiento de reuniones Informe de a partir de Fin de vida
para verificar el cumplimiento de cada
de las las medidas realizadas/ No cumplimiento la Semestral útil de la
actividad del CPMA mediante una lista de
medidas establecidas de reuniones del CPMA obtención actividad
verificación.
ambientales programadas de la AAA
Oficio de aviso
Control y Comunicar a la Secretaría de Ambiente, de cambios en el
seguimiento Cumplimiento de con 30 días de anticipación, sobre proceso de Fin de los
En caso de En caso de
de las las medidas cualquier cambio en el proceso y/o NA comercialización cambios
ocurrir ocurrir
medidas establecidas procedimientos que modifique aspectos de productos propuestos
ambientales ambientales definidos anteriormente. farmacéuticos
de SANOFI
Control y Comunicar a la Secretaría de Ambiente, Oficio de aviso
seguimiento Cumplimiento de con 15 días de anticipación, sobre de cambio de Fin de los
de las las medidas cualquier cambio en la Razón Social o NA razón social o cambios
ocurrir ocurrir
medidas establecidas Representante Local de la Empresa. Representante propuestos
ambientales legal de SANOFI
9.8. PLAN DE REHABILITACIÓN DE ÁREAS AFECTADAS

Objetivos: Rehabilitar las áreas que puedan verse afectadas por los impactos generados por la ejecución de las
actividades de comercialización de productos farmacéuticos de SANOFI S,A,
PRA – 01
PROGRAMA DE REHABILITACIÓN DE ÁREAS AFECTADAS
Medidas o
técnicas
En caso de existir daño o afectación a los aplicadas/ Informe de
Afectación a componentes ambientales (físico, biótico medidas o hallazgo de
Control y componentes o social) por acción de las actividades de técnicas componente
cumplimiento ambientales e recepción, almacenamiento despacho y sugeridas afectado
En caso de En caso de En caso de
de las infraestructura comercialización de productos
suscitarse suscitarse suscitarse
medidas por eventos de farmacéuticos de SANOFI AVENTIS, se Componentes Informe de
establecidas contaminación o deberá realizar un análisis de las ambientales aplicación de
de emergencias técnicas de remediación que deberán tratados/ técnicas de
aplicarse en el componente afectado. Componentes remediación
ambientales
afectados
Informes
presentados a
Afectación a
En caso de acaecimiento de afectación a la Autoridad
Control y componentes
un componente ambiental, se deberá Ambiental/
cumplimiento ambientales e Informe emitido
emitir un informe detallado a la Acontecimiento En caso de En caso de En caso de
de las infraestructura a la Autoridad
Autoridad ambiental en el cual se indique de eventos que suscitarse suscitarse suscitarse
medidas por eventos de ambiental
el tipo de suceso ocurrido, el alcance, las hayan afectado
establecidas contaminación o
técnicas de remediación a aplicarse a un área física
de emergencias
o componente
ambiental
9.9. PLAN DE CIERRE, ABANDONO Y ENTREGA DEL ÁREA
PLAN DE CIERRE, ABANDONO Y ENTREGA DEL ÁREA

Objetivos: Establecer medidas del abandono de las actividades de comercialización al por mayor de productos
farmacéuticos de SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A., al igual que la entrega de oficinas e instalaciones del
operador logístico. PRA – 01
Responsable: Jefe de Aseguramiento de Calidad
PROGRAMA DE CIERRE, ABANDONO Y ENTREGA DEL ÁREA
Se deberá informar a la Autoridad Finalización de
Comunicado de
ambiental competente acerca de las las actividades
100% de aviso a la En caso de En caso de
actividades de cierre y abandono del comercialización
cumplimiento Autoridad
área o de los procesos. Este aviso se requerirse requerirse
de la medida ambiental de productos
realizará mínimo con 90 días de
competente farmacéuticos
Control de Cumplimiento de anticipación.
medidas medidas Se presentará a la Autoridad ambiental
ambientales ambientales competente el Plan de Abandono con Finalización de
establecidas establecidas 60 días de anticipación para su revisión las actividades
100% de En caso de En caso de
y aprobación, el mismo que debe incluir Plan de cierre y comercialización
cumplimiento
el detalle de las actividad que se van a abandono requerirse requerirse
de la medida de productos
ejecutar, la identificación de impactos y
riesgos en cada actividad y la farmacéuticos
implementación de medidas de control
de impactos.
Se deberá presentar un informe final Informe de Finalización de
que incluya todos los medios de 100% de cumplimiento las actividades
verificación del cumplimiento de las cumplimiento del plan de comercialización
requerirse requerirse
medidas establecidas en el Plan de de la medida cierre y de productos
Cierre y Abandono. abandono. farmacéuticos
Firma, fecha y sello Firma, fecha y sello Firma, fecha y sello
Nombre: Agustín Vincent Nombre: Ing. Katherine Guzmán Nombre: Verónica Arias
REPRESENTANTE LEGAL DE SANOFI TÉCNICA AMBIENTAL SECRETARIA DEL AMBIENTE DMQ

AVENTIS
10. PROGRAMA DE OPERACIÓN DE LA ACTIVIDAD
Meses
Actividad
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
FASE DE OPERACIÓN
Recepción de productos farmacéuticos
X X X X X X X X X X X X
importados
Descarga de productos farmacéuticos
importados
Reacondicionamiento de productos X X X X X X X X X X X X
farmacéuticos importados
Almacenamiento en racks de productos
Despachos y distribución de productos
FASE DE CIERRE Y ABANDONO
Desalojo de las instalaciones NA
Abandono de las actividades NA
Comunicado a la Autoridad Ambiental NA
Gestión de residuos sólidos NA
Limpieza total del área desalojada NA
11. CRONOGRAMA VALORADO DEL PLAN DE MANEJO AMBIENTAL

CRONOGRAMA VALORADO
Meses
PLANES PRESUPUESTO $USD
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
PLAN DE PREVENCIÓN Y MITIGACIÓN DE IMPACTOS
N/A
PLAN DE MANEJO DE DESECHOS
Programa de Desechos peligrosos
Realizar la revisión, clasificación y
adecuado almacenamiento de los productos Permanente -
farmacéuticos rechazados.
Realizar el almacenamiento en forma
clasificada y en los sitios especificados para
los productos caducados rechazados y no Permanente -
aptos para la venta, y para residuos no
peligrosos (papel, cartón, plástico, madera)
en los contenedores dispuestos por el

operador logístico.
Llevar los inventarios de productos
caducados, considerados como desechos, a X X X X X X X X X X X X -
través de su base de datos
Los materiales con requerimientos
especiales de seguridad, los productos
caducados, rechazados y no aptos para la
venta y las sustancias controladas serán
almacenados en un área diferenciada y
X X X X X X X X X X X X -
sujeta a vigilancia por personal autorizado
por SANOFI AVENTIS y bajo las condiciones
de almacenamiento indicados en la norma
la Norma INEN 2266:2013 y
procedimientos Sanofi.
Registros de auditorías realizadas al
operador logístico de acuerdo al
procedimiento interno de SANOFI AVENTIS
CADA DOS AÑOS -
que establece que se deben realizar cada
dos años y se verificará el cumplimiento de
los procedimientos de manejo de residuos.
Se deberá llevar una bitácora de entrega
de desechos peligrosos o especiales, en la
cual conste como mínimo la siguiente
información: tipo de desecho generado, CUANDO SE ENVÍEN DESECHOS CON UN GESTOR CALIFICADO -
cantidad, recipiente o envase contenedor,
etiquetado, hoja de seguridad y gestor
ambiental.
Los productos caducados rechazados y no
aptos para la venta de deben estar
señalizados en sus embalajes con la
etiqueta Roja de Rechazados y la etiqueta PERMANENTE 600
de Residuos acuerdo a los formatos
establecidos por el Ministerio del Ambiente
y la Norma INEN 2288:2000
Mantener la señalización del área de

almacenamiento de productos caducados
rechazados y no aptos para la venta y la
señalización de los sitios de
PERMANENTE -
almacenamiento temporal de material
promocional residual identificando en cada
caja el producto, la cantidad y la
información básica del riesgo.
Mantener actualizadas y aplicar las medidas
establecidas en las hojas de seguridad para
los productos farmacéuticos caducados
rechazados y no aptos para la venta. Las PERMANENTE -
mismas deberán encontrarse en un lugar
visible en el área de almacenamiento de
productos caducados y rechazados.
Se aplicará los requisitos establecidos en las
hojas de seguridad de los productos
citotóxicos caducados transportándolos PERMANENTE -
dentro de un contenedor secundario para
prevenir problemas por derrames.
Entregar las Hojas de Seguridad de los
productos citotóxicos a los transportistas
cada vez que se realice el transporte de CUANDO SE ENVÍEN DESECHOS CON UN GESTOR CALIFICADO -
productos caducados, rechazados y no
aptos para la venta
Se deberá comunicar a la Secretaría de
Ambiente el envío de desechos peligrosos CUANDO SE ENVÍEN DESECHOS CON UN GESTOR CALIFICADO -
o especiales con 15 días de anticipación.
PROGRAMA DE DESECHOS NO PELIGROSOS
Llevar los registros de residuos sólidos
reciclables (material promocional residual, X X X X X X X X X X X X -
papel, cartón, flyers, etc.)
Se deberá realizar la recolección anual del
papel de oficina, publicidad y material
Anual -
promocional obsoleto será enviado a un
gestor califica.
Los desechos peligrosos y no peligrosos

deberán ser entregados a gestores
calificados por el Ministerio de Ambiente.
CUANDO LOS DESECHOS PELIGROSOS Y NO PELIGROSOS SEAN
En el caso de los desechos peligrosos el 15000
ENTREGADOS
gestor deberá entregar a SANOFI AVENTIS
un certificado de tratamiento y disposición
final de los desechos recolectados.
PLAN DE COMUNICACIÓN CAPACITACIÓN Y EDUCACIÓN AMBIENTAL
Sanofi Aventis solicitará al operador
logístico la realización de capacitaciones a
los trabajadores encargados de ejecutar las
actividades previas a la fase de distribución
de productos farmacéuticos.
Los trabajadores deberán estar capacitados

como mínimo en los siguientes temas:
ANUAL -
- Manejo adecuado de montacargas
- Manejo adecuado de desechos
peligrosos y no peligrosos
- Conocimiento del uso de las hojas
de seguridad
- Uso adecuado de EPP
- Medidas de seguridad
- Manejo de kit anti derrames
PLAN DE RELACIONES COMUNITARIAS
Se deberá difundir el contenido de la Ficha
Ambiental de Sanofi Aventis a la comunidad
aledaña al sector en el cual se ejecutan las
actividades principales para la
comercialización de productos
UNA VEZ ANTES DEL INGRESO DE LA FA 300
farmacéuticos.
La difusión de la información se realiza
mediante una Reunión Informativa con los
mecanismos de difusión establecidos en el
AM 066.
En caso de existir quejas, reclamos o

denuncias de la comunidad aledaña, se
deberá:
- Coordinar una reunión con los
denunciantes para determinar las
molestias
- Establecer acuerdos con los
vecinos sobre las actividades a
realizar para solucionar los EN CASO DE SUSCITARSE -
conflictos
- Fijar un plazo para aplicar las
actividades o acuerdos
Se deberá emitir un informe a la Secretaría
del Ambiente en el que consten las
denuncias o reclamos y las medidas
tomadas conjuntamente con la comunidad
para llegar a un mutuo acuerdo.
PLAN DE CONTINGENCIAS
Realizar la inspección de los vehículos que
se utilicen cada vez que se transporte
productos caducados, rechazados y no
aptos para la venta, para disposición final;
la misma consistirá en: revisión de equipos
para contingencias (extintor, material X X X X -
absorbente, conos de seguridad, etc.);
equipo de protección personal; señalética
de acuerdo al producto que se transporta,
de acuerdo al producto que se transporta y
a la Norma INEN 2266:2013.
El conductor del vehículo deberá constar
con una licencia de conducir de tipo E, PERMANENTE -
misma que deberá mantenerse actualizada.
Los agentes citostáticos deben ser
transportados y almacenados en
PERMANENTE -
contenedores secundarios para contener el
derrame, se debe disponer y conocer la hoja
de información de productos citotóxicos y

se debe mantener en el área de
almacenamiento un kit completo de
protección personal y materiales para
limpieza de derrames
En caso de establecerse nuevas rutas para
el transporte de productos caducados,
rechazados y no aptos para la venta, se
deberán trazar las rutas más segura desde
EN CASO DE REQUERISE -
el lugar del embarque hasta el lugar de
destino antes de empezar la operación,
identificando, zonas pobladas, escuelas,
colegios, etc.
Verificar anualmente mediante lista de
verificación y visita de inspección, que el
operador logístico realice actividades de:
mantenimiento de la señalética de acuerdo
a la Norma INEN 3864; mantenimiento de
equipos para la prevención y control de
incendios (extintores y sistemas de
detección de incendios, etc. ) ANUAL -
mantenimiento de equipos para la
prevención y control de derrames (kit e
infraestructura de derrames); mapa
actualizado de riesgos ambientales y rutas
de evacuación; teléfonos de emergencia en
lugares visibles, capacitaciones, simulacros,
etc.
En caso de ocurrencia de un derrame el
personal deberá aplicar las medidas con
respecto al uso del kit anti derrames,
EN CASO DE OCURRENCIA 300
información que habrá sido impartida de
acuerdo a lo mencionado en el Plan de
Capacitación
Todas las roturas y/o contactos de
productos citostáticos con piel, ojos, etc., EN CASO DE OCURRENCIA -
deberán ser documentadas, para lo cual se
empleará un formato derivado del informe

de notificación de emergencias. Frecuencia
cuando sea requerido.
En caso de ocurrir una
emergencia/contingencia en bodega se
aplicará el Procedimiento de Manejo de
Citotóxicos en el anexo de Información en
caso de accidentes con productos EN CASO DE OCURRENCIA -
citotóxicos, donde se describe cómo
proceder con la contingencia, medidas de
primeros auxilios, proceso limpieza y
registro del incidente.
PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
NA
Programa de monitoreo Ambiental
NA
PROGRAMA DE SEGUIMIENTO AMBIENTAL
Mantener reuniones internas semestrales

para verificar el cumplimiento de cada
actividad del CPMA mediante una lista de
X X -
verificación.
Comunicar a la Secretaría de Ambiente, con
30 días de anticipación, sobre cualquier
cambio en el proceso y/o procedimientos En caso de requerirse -
que modifique aspectos ambientales
definidos anteriormente.
Comunicar a la Secretaría de Ambiente, con

15 días de anticipación, sobre cualquier
cambio en la Razón Social o Representante
En caso de requerirse -
Local de la Empresa.
PLAN DE REHABILITACIÓN DE ÁREAS AFECTADAS
En caso de existir daño o afectación a los
componentes ambientales (físico, biótico o
social) por acción de las actividades de
recepción, almacenamiento despacho y
comercialización de productos En caso de requerirse -
farmacéuticos de SANOFI, se deberá
realizar un análisis de las técnicas de
remediación que deberán aplicarse en el
componente afectado.
En caso de acaecimiento de afectación a un
componente ambiental, se deberá emitir
un informe detallado a la Autoridad
ambiental en el cual se indique el tipo de
En caso de requerirse -
suceso ocurrido, el alcance, las técnicas de
remediación a aplicarse
PLAN DE CIERRE Y ABANDONO
Se deberá informar a la Autoridad

ambiental competente acerca de las
actividades de cierre y abandono del área o EN CASO DE REQUERIRSE -
de los procesos. Este aviso se realizará
mínimo con 90 días de anticipación.
Se presentará a la Autoridad ambiental
competente el Plan de Abandono con 60
días de anticipación para su revisión y
aprobación, el mismo que debe incluir el
detalle de las actividad que se van a EN CASO DE REQUERIRSE -
ejecutar, la identificación de impactos y
riesgos en cada actividad y la
implementación de medidas de control de
impactos.
Se deberá presentar un informe final que

incluya todos los medios de verificación del
cumplimiento de las medidas establecidas
EN CASO DE REQUERIRSE -
en el Plan de Cierre y Abandono.
TOTAL DIECISÉIS MIL DOSCIENTOS 16200

12. LISTADO DE ANEXOS
1. Certificado de Intersección
2. Archivo Fotográfico
3. Informe de Compatibilidad de Uso de Suelo actualizado
4. Medios de verificación del proceso de información social: material impreso, anuncios,
avisos, fotografías, encuestas, entre otros.
5. Listado de productos farmacéuticos importado por SANOFI AVENTIS

Ficha Ambiental Y Plan de Manejo Ambiental "Sanofi Aventis Del Ecuador S.A."

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FICHA

1. PROYECTO, OBRA O ACTIVIDAD 2. ACTIVIDAD ECONÓMICA

Datos del Promotor: Agustín Vincent Viña

El sitio de implantación de las oficinas de SANOFI

Fuente:: Fotografía aérea de la parroquia Iñaquito, 2014

Fuente:: Fotografía aérea de la parroquia Iñaquito, 2014

EQUIPOS Y ACCESORIOS PRINCIPALES A INSTALAR O INSTALADOS

Espacio físico (m²)

Las oficinas de SANOFI AVENTIS se encuentran

Posee un área total 665 m² y un área de ocupación de

Espacio físico (m²): TECNANDINA OPERADOR

La bodega de TECNANDINA, posee 6000 ubicaciones

SANOFI AVENTIS: De acuerdo al Informe de Uso y Consumo de luz eléctrica:

OPERADOR LOGÍSTICO TECNANDINA S.A.: De

OFICINAS DE SANOFI AVENTIS Y OPERADOR

ACUERDO DE NEGOCIACIÓN DE TIERRAS. OFICINAS DE SANOFI AVENTIS Y OPERADOR LOGÍSTICO

4. MARCO LEGAL REFERENCIAL

Marco Legal No de artículos

SEPTIMA.- Sesenta días antes de la fecha de caducidad de los

OCTAVA.- El propietario de la farmacia o botiquín

Dicho acuerdo deroga al acuerdo ministerial Nº 161, 068, 006,

La ordenanza municipal del Distrito Metropolitano de Quito

SANOFI AVENTIS, comercializador de productos farmacéuticos al por mayor, se encuentra en proceso de

3. GESTIÓN DE VENTAS Y PROMOCIÓN MÉDICA

1. RECEPCIÓN DE PRODUCTOS DE IMPORTACIÓN

Cuando el producto se encuentra certificado por calidad y almacenado, se procede a la realización de la

4. ÁREA DE MUESTRAS MÉDICAS Y MATERIAL PROMOCIONAL

- Área de devoluciones y rechazado

- Área de productos citostáticos o citotóxicos

Figura 1. Diagrama de procesos para la comercialización de productos farmacéuticos de SANOFI

Fuente: SANOFI AVENTIS ECUADOR S.A., 2015

6. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

Se analizarán las actividades principales de recepción, almacenamiento, despacho y despacho

Materiales e insumos Fase del proceso Impactos potenciales

(Caída de los productos por farmacéuticos importados.

7. DESCRIPCIÓN DEL ÁREA DE IMPLANTACIÓN

7.1. Área de implantación física

- Superficie del área de implantación

El área total de la bodega en la cual se realizan las actividades de recepción,

Tabla 1. Parámetros climáticos

Humedad Presión Velocidad del

Marzo, 2015 2014: 745,47

- Geología, geomorfología, suelos

El tipo de suelo en el cual se encuentra implantado el Operador Logístico pertenece al Entisol,

- Ocupación actual del suelo

- Pendiente del terreno

Tabla 2. Parámetros de calidad de aire

Monóxido de carbono ug/m³ 0,54

7.2. Área de implantación biótica

Tabla 3. Fauna identificada en el área de influencia

FAMILIA ESPECIE NOMBRE COMÚN

7.3. Medio Socio económico

Tabla 4. Vivienda en la parroquia Pomasqui y barrio Granilandia Lato

- Actividades Socio económicas

Las principales festividades son las siguientes:

8. PRINCIPALES IMPACTOS AMBIENTALES

PRINCIPALES IMPACTOS AMBIENTALES

9. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL

El operador logístico se encarga de prevenir, mitigar o corregir los posibles impactos

9.1. Plan de prevención y mitigación de impactos

9.4. Plan de Relaciones comunitarias

PLAN DE PREVENCIÓN Y MITIGACIÓN DE IMPACTOS

9.2. PLAN DE MANEJO DE DESECHOS