1.

DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: CARBOPLATINO-ETOPOSIDO

2. USO TERAPÉUTICO

Cáncer de pulmón de células microcíticas como alternativa al esquema cisplatino-

etopósido.

3. ESQUEMA (1-2)

Medicamento Dosis Días Administración

Etoposido 100 mg/m2 Días 1-3 -IV diluido en G5% o SF en perfusión

continua de 30-60 min
200 mg/m2 -V.O

Carboplatino 300 mg/m2 Días 1 IV diluido en G5% en infusión de 15-

60 min
(AUC 5-6)

Repetir cada 21 días.

Nº de ciclos: máximo 6 ciclos.

4. EFICACIA CLÍNICA (3,4)

Autor Lee YC et al Viren M et al.

Respuesta parcial 87.5%

Enfermedad limitada
50% 50%
Enfermedad extendida (p=0.006)
Respuesta completa ---- 9%

Tiempo medio de supervivencia 56 semanas 4.6 meses

Enfermedad limitada
32 semanas
Enfermedad extendida (p=0.007)

Fecha de actualización: 3-02-2005

5. TERAPIA DE SOPORTE (5)

1) Hidratación

Comienza 9 h antes del tratamiento y continua durante 12 h después del tratamiento.

2) Antieméticos

Previamente a QT:

Dexametasona 20 mg IV + Ondansetron 8 mg IV

Durante y hasta el final de la QT:

Dexametasona 8 mg/12 h VO o IV + Ondansetron 8 mg VO o IV hasta 48 h después

de terminar la QT.

Recomendaciones en el uso de antieméticos según la ASCO.

6. AJUSTE DE DOSIS

1) En insuficiencia renal(5, 6)

Cl Cr ml/min Carboplatino Cl Cr ml/min Etoposido

60-90 100 % Dosis 50-90 100 % dosis

41-59 250 mg/m2 10-50 75 % dosis

16-40 200 mg/m2 <10 50 % dosis

2) En insuficiencia hepática (5)

Bilirrubina Etoposido

> 5 mg/dL Considerar continuación

3-5 mg/dL Administrar 25% dosis

1,5-3 Administrar 50% dosis

Fecha de actualización: 3-02-2005

3) En toxicidad hematológica (1)

Neutropenia Etoposido

Grado II: >1.5 x 109/L 75% dosis

Grado III: ≥ 1.0 a <1.5 x 109/L 50% dosis

Grado IV: ≥ 0.5 a <1.0 x 109/L Esperar o discontinuar

9
Recuento de Recuento de Neutrofilos o granulocitos (10 /L)
plaquetas
9
(10 /L)
3
> or = 1.5 1 - 1.49 0.5 - 0.99 < 0.5
1
> or = 100 100% 100% 75% 50%
50-99 100% 100% 75% 50%
25-49 75% 75% 75% 50%
2
< 25 50% 50% 50% 50%

7. REACCIONES ADVERSAS (1,5)

Carboplatino Etoposido

Anorexia 10-13%

Leucopenia 55% 3-17%

Trombocitopenia 62% 1-20%

Anemia 59% 33%

Hepatotoxicidad 20% 3%

Reacción alérgica 2% 0.7-2%

LMA 0.3-8%

Hipotensión 1-2%

Neuropatía periférica 0.7-2%

Mucositis 1-6%

Estomatitis 1-6%

Nauseas y vómitos 31-43%

Fecha de actualización: 3-02-2005

8. EXTRAVASACIÓN (7- 8,10)

Carboplatino: Administrar 4 mg de Dexametasona alrededor de la zona de

extravasación limpiando el área extravasada con povidona yodada 10% y aplicar

Betametasona 0.05% tópicamente

-Aplicar frío durante 30 minutos, 4 veces al día durante 3 días.

Etoposido: Elevar la extremidad afectada por encima del corazón con el fin de evitar

la formación de edemas.

-Alrededor de la zona extravasada proceder a la administración via s.c de

condroitinsulfatasa (Thiomucase®) repartido en 6 puntos del área extravasada (25

Unidades por punto), para ello reconstituir cada vial de Thiomucase 100 TRU con

dos mL del disolvente que lo acompaña (las 25 U están contenidas en 0.5 mL del

vial reconstituido)

9. ATENCIÓN FARMACÉUTICA (5)

9.1 información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia

Anexo I

9.2 Información específica referente a este esquema

- Fármacos a evitar: No tome aspirina, productos que la contengan (como algunos

anticatarrales) o ibuprofeno, a menos que lo haya notificado a su médico. Consulte

con su médico antes de administrarse una vacuna. No debe tomar alcohol.

- Administración IV: si tiene dolor, enrojecimiento o hinchazón en el área de

inyección, comuníqueselo inmediatamente a la enfermera.

- Puede adquirir infecciones más fácilmente mientras recibe este tratamiento.

Manténgase alejado de personas que padezcan gripe o resfriados.

Fecha de actualización: 3-02-2005

- Estos fármacos pueden causar náuseas y vómitos. El medico le prescribirá otras

medicinas para evitarlo. Si estas no le ayudan, comuníqueselo a su médico.

- Puede notar la boca inflamada o irritada. Manténgala limpia para prevenir

infecciones. Limpie su dentadura con un cepillo dental de celdas suaves. Trate de

comer comidas blandas y evite comidas saladas.

- Evite el embarazo, suyo o de su pareja, mientras dure el tratamiento con este

fármaco y hasta tres meses después.

- Esta contraindicada la lactancia.

- Estos medicamento puede producir la perdida del cabello. Use cepillos de celdas

suaves, champú neutro. Evite tintes, aire caliente. Protéjase del sol y del frío. El

pelo le crecerá al finalizar el tratamiento, pero le podrá cambiar el color y la textura.

- Consulte a su médico si nota alguno de estos efectos:

o Sangrado inusual.

o Fiebre, escalofríos o tos.

o Orina sanguinolenta.

o Nauseas y vómitos incontrolables.

o Dificultad respiratoria.

o Trastornos auditivos.

o Sensación de hormigueo en manos o pies.

o Hinchazón de la cara, labios o lengua.

o Diarrea o constipación.

o Perdida del apetito.

-En el caso de Etoposido, las cápsulas deben tomarse con el estomago vacío.

Fecha de actualización: 3-02-2005

 -Si olvida tomar una dosis y no han transcurrido más de 12 horas desde la última

toma, puede tomar la cápsula. Si ha transcurrido más de 12 horas, olvide esta dosis

y siga el horario habitual.

-Etoposido puede causar esterilidad en el hombre o menopausia permanente en la

mujer. Si usted está planeando tener hijos, háblelo con el médico antes del

tratamiento.

-Evite el estreñimiento: aumente la fibra en la dieta, beba abundante agua y haga

ejercicio. No tome laxantes o se administre enemas, salvo que se lo indique su

médico.

-Eche lejía en el inodoro y tire de la cisterna dos o tres veces siempre que lo utilice.

10. COSTE A PVL (6,12)

El coste calculado es de tipo orientativo considerando el coste de los viales

completos y suponiendo una superficie corporal de 1.7 m2.

PVL ciclo: 1168.61 euros

PVL/ nº ciclos total: 7011.66 euros

11. ESTABILIDAD (5)

Reconstitución Dilución

Fármaco Diluyente mg/mL Estabilidad Diluyente mg/mL Estabilidad Observaciones

Cuando el
-Máxima 96 h (PVC, volumen de
líquido a infundir
SF, SG5% 0.2-0.4 Vidrio,)TA y con: 0,2 es importante, el
tiempo de
Etoposido No procede 20 mg/mL administración se
puede alargar
-48 h (SG5%, PVC,

Vidrio) TA y con: 0,4

mg/mL

-24 h (SF, PVC, Vidrio,

polietileno) TA, con:

Fecha de actualización: 3-02-2005

 0.4 mg/mL

El sobrante
del vial debe SG5% 21 Días (TA o F, No se
desecharse, recomienda la
Carboplatino NO 10 aunque PL,VIDRIO) dilución con
podría usarse soluciones
PROCEDE hasta 24 h 9 Días (TA o F, PL, conteniendo
después si se cloruros ya que
mantiene en PVC) se podría originar
nevera cisplatino.

11. BIBLIOGRAFÍA

1-http://www.cancercare.on.ca/pdfchemo/vinocisp-Nscadv.pdf

2-Trissel LA. Handbook on injectable Drugs. 11ed, Bethesda MD; American Society

of Health-System Pharmacists; 2001.

3-Lee YC, Mc Crystal MR, Christmas TI. Chemotherapy for small cell lung

carcinoma: the Greenlane Hospital experience 1993-1995. N Z Med J

1998;111(1078):451-4.

4-Viren M, Liippo K, Ojala A, Helle L, Hinkka S, Huovinen R et al. Carboplatin and

etoposide in extensive small cell lung cancer. Acta Oncol 1994;33(8):921-

5-Castro I, Echarri E, Ferriols F, Garcia A, Martinez J, Oliveras M, et al.

Medicamentos citostáticos. Madrid: Doyma, 2003.

6-Ficha técnica Carboplatino Ferrer Farma (Carboplatino).

7-Farmacia Hospitalaria. Madrid: Doyma, 2002.

8-Mateu J, Massó-Muniesa J, Clopés A, Ódena E, Trullás M. Consideraciones en el

manejo de la extravasación de citostáticos. Farm Hosp 1997;21(4):187-94.

9- Santos B, Guerrero MD. Administración de medicamentos. Teoría y práctica.

Madrid: Diaz de Santos, 1994.

Fecha de actualización: 3-02-2005

10-Villalta T, Martin I, Porta A, Olivera R, Casas A, Cuña B. Extravasación de

manejo de citostáticos: Elaboración de un protocolo de actuación rápida. XLI

Congreso SEFH. Libro de Abstracts.

11-Agentes citostáticos. Protocolos de vigilancia sanitaria específica. Comisión de

Salud Pública. Consejo interterritorial del sistema nacional de salud. http://

www.sanidadigital.org

12-Ficha técnica Vepesid® (Etoposido)

Fecha de actualización: 3-02-2005