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2003-junio
Criterios para
Declaracin de Conformidad
La norma de sistemas de cali-
dad ISO 9001 versin 2000 nos dice en Cumple? !
la clusula 7,6 (control de equipos de
monitoreo y medicin) que la capacidad
de los instrumentos de medicin que
afectan las calidad del productos o ser-
vicio deber ser consistente con la ca-
No Cumple? "
pacidad de medicin requerida. Esto
implica que el administrador de estos equipos deber interpretar los resultados de
calibracin de sus instrumentos de medicin para determinar si dicho instrumento
esta conforme o no conforme a los requisitos del proceso.
Respecto a la declaracin de conformidad, ISO/IEC 17025 nos dice que los In-
formes de Ensayo (Prueba), pueden incluir donde sea necesario para la interpretacin
de los resultados de la prueba:
# Donde sea relevante, una declaracin de conformidad o no conformidad con los
requisitos y u o especificaciones
# Donde sea aplicable, una declaracin de la incertidumbre estimada de medicin;
la informacin acerca de la incertidumbre es necesaria en los informes de ensayo
Requisitos cuando sta es importante para la validez o aplicacin de los resultados del ensa-
yo, cuando una instruccin del cliente as lo requiera, o cuando la incertidumbre
afecta la conformidad con un lmite de especificacin;
Especificaciones
Para los Informes de Calibracin (Certificados), ISO/IEC 17025 nos dice que
pueden incluir donde sea necesario para la interpretacin de los resultados de la calibra-
cin:
# La incertidumbre de medicin y u o una declaracin de la conformidad con una
especificacin metrolgica identificada o clusulas relacionadas.
# Si se hace una declaracin de conformidad con una especificacin, esta declara-
cin debe identificar que clusulas de la especificacin se cumplen o no se cum-
plen.
# Cuando se hace una declaracin de conformidad con una especificacin
omitiendo los resultados de medicin y las incertidumbres asociadas, el
laboratorio debe registrar esos resultados y mantenerlos para posibles referencias
futuras.
# Se debe tomar en cuenta la incertidumbre de la medicin, cuando se hacen
declaraciones de conformidad.
EVALUACIN DE CONFORMIDAD
La norma ISO 14253-1 (Reglas de decisin para probar la conformidad o no
conformidad con especificaciones), describe el criterio para determinar la conformidad o
no conformidad de los resultados de la medicin y u o calibracin de un instrumento con
respecto a los errores mximos tolerados.
Para el caso del resultado ambiguo, es necesario que el usuario defina reglas
especiales, por ejemplo, considerar el resultado como: conforme sujeto a verificacin
Pgina 3 LA G U A M E T A S
4 2,0 %
Error Incertidumbre
3 T olerancia " 1,5 %
?
2 1,0 %
0 0,0 %
-1 -0,5 %
-2 -1,0 %
-3 -1,5 %
Lect ura del Instrumento en psi
-4 -2,0 %
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
cuando el error (E) se encuentra dentro de la tolerancia (T) (como en 100 psi), o no con-
forme sujeto a verificacin cuando el error (E) se encuentra fuera de la tolerancia (T)
(como en 160 psi).
Zeleny (2002) nos dice que la decisin de hacer o no correcciones a los resulta-
dos de las mediciones, es una decisin administrativa basada en costos y riesgos... las
tolerancias se han ido reduciendo con el paso del tiempo, haciendo actualmente nece-
sario el efectuar correcciones para cumplir con las tolerancias y especificaciones.
En esta Gua MetAs, hemos considerado conveniente integrar las diferentes de-
finiciones relacionadas con los resultados de medicin presentados en los Informes de
Calibracin (Certificados) de acuerdo con el Vocabulario Internacional de Metrologa
(VIM), definiciones necesarias para un claro entendimiento al momento de realizar de-
claraciones de conformidad.
Medicin (VIM)
Conjunto de operaciones que tiene por objeto determinar el valor de una magni-
tud.
Calibracin (VIM)
Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especficas, la rela-
cin entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medi-
cin, o los valores representados por una medida materializada y los valores correspon-
dientes de la magnitud, realizados por patrones.
TOLERANCIAS
La tolerancia corresponde al parmetro de comparacin de los resultados, para
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Error aleatorio
Un error aleatorio presumiblemente se presenta por variaciones impredecibles,
temporales y espaciales, de las magnitudes de influencia. Los efectos de estas influen-
cias, llamados efectos aleatorios, dan origen a las variaciones en la repetibilidad del
mensurando. De acuerdo con el VIM su definicin es:
Resultado de una medicin menos la media que resultara de un nmero infinito
de mediciones del mismo mensurando realizadas bajo condiciones de repetibilidad.
Error sistemtico
El error sistemtico se presenta como una consecuencia, de un efecto reconoci-
do, de una magnitud de influencia en el resultado de una medicin y aunque al igual que
el error aleatorio, no puede ser eliminado; por el contrario si puede ser cuantificado y re-
ducido mediante una correccin o factor de correccin para compensar dicho efecto. De
acuerdo con el VIM su definicin es:
Media que resultara de un nmero infinito de mediciones del mismo mensuran-
do realizadas bajo condiciones de repetibilidad menos el valor verdadero del mensuran-
do.
Pgina 5 LA G U A M E T A S
Correccin (VIM)
Errores Valor agregado algebraicamente al resultado no corregido de una medicin para
compensar un error sistemtico. Nota: La correccin es igual al error sistemtico, con
Sistemticos signo negativo.
PARMETROS SISTEMTICOS
Desviacin (VIM)
Valor menos su valor de referencia.
PARMETROS ALEATORIOS
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