Posologa y forma de administracin
Dorixina Comprimidos:
Dorixina
Clonixinato de lisina
Va oral
Comprimidos
Frmula
Cada comprimido contiene Clonixinato de lisina 125 mg.
Excipientes: Celulosa microcristalina; Almidn de maz;
Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Dixido
d e titanio; Triacetina; Polietilenglicol 6000.
Accin teraputica
Analgsico - Antiinflamatorio.
Indicaciones
Dorixina est destinada al tratamiento de los cuadros que cursan
con dolor, somtico o visceral.
Accin farmacolgica
Dorixina es un analgsico antiinflamatorio no esteroide,
c o n a c c i n analgsica predominante. Su accin se desarrolla
por i n h i b i c i n d e l a sntesis de prostaglandinas, habindose
d e m o s t r a d o recientemente que dicha accin es predominante
sobre la enzima c a t a l i z a d o r a d e l a s n t e s i s d e p r o s t a g l a n d i n a s
m e d i a d o r a s d e l a inflamacin (ciclooxigenasa 2 o COX-2) con
menor actividad s o b r e l a e n z i m a c a t a l i z a d o r a d e l a s n t e s i s
de prostaglandinas d e l a mucosa gastrointestinal y de los
r i o n e s ( c i c l o o x i g e n a s a 1 o COX-1), donde dichas substancias
ejercen una funcin protectora.
Farmacocintica:
La absorcin del Clonixinato de lisina es rpida obtenindose
la concentracin plasmtica mxima alrededor entre 40 y
6 0 minutos despus de la administracin. La biodisponibilidad
es en promedio de 56%, con alguna variacin individual. La vida
media plasmtica del Clonixinato de lisina en seres humanos
e s de 1,75 0,10 horas (Media E.S.). La eliminacin es bajo
la forma de metabolitos, principalmente en la orina (60%).
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La concentracin en la leche es 7 a 10% de la concentracin
plasmtica.
Adultos y nios mayores de 12 aos: Salvo indicacin mdica,
1 comprimido 3 4 veces por da a intervalos regulares, segn la
intensidad del dolor.
Ingerir los comprimidos enteros, sin masticar y con abundante lquido.
Dosis mxima diaria 6 comprimidos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad reconocida al Clonixinato de lisina. lcera
pptica activa o hemorragia gastroduodenal. Embarazo. Nios
menores de 12 aos.
Antecedentes de broncoespasmo, plipos nasales, angioedema
o urticaria ocasionados por la administracin de cido
acetilsaliclico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroides.
Advertencias
Se suspender el tratamiento con Dorixina consultando al mdico,
si se presentaran reacciones alrgicas en la piel y/o mucosas o
sntomas de lcera pptica o de hemorragia gastrointestinal.
Precauciones
Administrarlo con precaucin en pacientes con antecedentes
digestivos, de lcera pptica gastroduodenal o gastritis y en
aquellos en tratamiento con anticoagulantes.
Aunque no se ha descripto caso alguno durante la administracin
de Clonixinato de lisina, es sabido que los antiinflamatorios no
esteroides en general, inhiben la sntesis de prostaglandinas que
promueven la irrigacin renal. En enfermos cuya perfusin renal
se encuentra disminuida, la administracin de estos frmacos puede
precipitar una descompensacin de la funcin renal, generalmente
reversible al interrumpir el tratamiento con el frmaco en cuestin.
P a r t i c u l a r m e n t e s u s c e p t i b l e s a e s t a c o m p l i c a c i n , s o n los
pacientes deshidratados, con insuficiencia cardaca congestiva,
cirrosis heptica, sndrome nefrtico u otras enfermedades renales
evidentes, aquellos que reciben diurticos, o bien los que han sido
sometidos a intervenciones quirrgicas mayores con hipovolemia
subsiguiente. E n estos enfermos se controlar el volumen de la
diuresis y la funcin renal al iniciar el tratamiento.
Un efecto que puede observarse ocasionalmente durante la
teraputica con los antiinflamatorios no esteroides, tampoco
referido durante la teraputica con Clonixinato de lisina, es la
elevacin de los niveles plasmticos de las transaminasas o de
otros parmetros de la funcin heptica. En la mayora de los casos
el aumento sobre los niveles normales es pequeo y transitorio.
Embarazo: Si bien los estudios toxicolgicos preclnicos no
han evidenciado efectos teratognicos, no existe experiencia
suficiente con la administracin de Clonixinato de lisina a mujeres
embarazadas. Por lo tanto Dorixina no debe ser administrado
durante el embarazo.
Lactancia: Los estudios realizados en seres humanos
demostraron que la excrecin de Clonixinato de lisina en la

leche es pequea. No obstante, se evaluar la relacin riesgo/
beneficio cuando se deba administrarlo a mujeres en perodo
de lactancia.
Uso peditrico: No se dispone de estudios clnicos con
Certificado N: 34.746
Cd. ptico N: 9
valoracin del tiempo transcurrido desde la administracin,
d e l a cantidad de drogas administradas y descartando la
contraindicacin de ciertos procedimientos, el profesional
decidir la realizacin o no del tratamiento de rescate:

Cl o n i x i n a t o d e l i s i n a e n n i o s m e n o r e s d e 1 2 a o s , p o r l o
tanto su uso est contraindicado en ellos.
Uso geritrico: Como sucede con todos los antiinflamatorios,
administrar con precaucin a los pacientes ancianos, ya que
en los mismos puede existir alteracin de la funcin renal,
heptica o cardiovascular.
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E v a cua ci n g stri ca (em esi s o l a v a do g stri co ), co ntro l cl ni co
estricto (especialmente gastroduodenal y de la funcin renal)
y tratamiento sintomtico de soporte. No se han descripto
antdotos especficos.
Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital
ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa:
Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247,

150 x 150 mm
Interacciones medicamentosas Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Otros antiinflamatorios no esteroides (incluyendo cido
acetilsaliclico en altas dosis): Aumento de riesgo de lcera Presentacin

Cdigo de material:
gastroduodenal y hemorragias por accin sinrgica. Dorixina Comprimidos:

Pelcula: 12250
Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina (administracin Envases conteniendo 20 y 50 comprimidos.
s i s t m i c a ) , trombolticos: Mayor riesgo de hemorragia. Si la

Fecha: 04/16
administracin concomitante es inevitable, se efectuarn Comprimidos redondos, color blanco,
controles estrictos de la coagulacin sangunea, ajustando D codificados D en ambas caras.
l a s d o s i s d e l o s medicamentos que la modifican de acuerdo

Medidas:
a los resultados.
Litio: Los antiinflamatorios no esteroides en general aumentan INGERIR LOS COMPRIMIDOS ENTEROS, SIN MASTICAR
los niveles plasmticos de litio. Se controlar la concentracin Y CON ABUNDANTE LIQUIDO
plasmtica de litio al comenzar, modificar o suspender la
administracin de Dorixina.
Metotrexato: El tratamiento simultneo con metotrexato y Venta bajo receta. Industria Argentina.
antiinflamatorios no esteroides, puede aumentar la toxicidad Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
hematolgica del metotrexato. En estos casos deben efectuarse Certificado N 34.746.
controles hematolgicos estrictos. Directora Tcnica: Jorgelina D'Angelo, Farmacutica.
Elaborado en Jos E. Rod 6424,

Observaciones: Reemplaza a la pelcula N 10098

Diurticos: En los pacientes deshidratados, el tratamiento con
antiinflamatorios no esteroides aumenta el riesgo potencial de C1440AKJ Ciudad Autnoma de Buenos Aires.
insuficiencia renal aguda. En caso de tratamiento concomitante Fecha de ltima actualizacin: Enero de 1998.
con Clonixinato de lisina y diurticos, se deber hidratar
adecuadamente a los pacientes y controlar la funcin renal Producto medicinal.
antes de comenzar el mismo. Mantener fuera del alcance de los nios.
A n tih ip e rtensiv os ( por ej.: Beta bloqueantes, inhibi do res de Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C.

20% Negro
la ECA, vasodilatadores, diurticos): Se ha comunicado una
Informacin a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658

Direccin de fibra: Paralela al texto

disminucin de la eficacia antihipertensiva por inhibicin de
las prostaglandinas vasodilatadoras durante el tratamiento
simultneo con antiinflamatorios no esteroides. Roemmers S.A.I.C.F.
Fray Justo Sarmiento 2350,
B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires.

Presentacin: Comprimidos
Reacciones adversas
En dosis teraputicas Dorixina es un medicamento bien

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Material: Prospecto taco
tolerado. Excepcionalmente, en especial cuando se lo www.roemmers.com.ar
administra a individuos predispuestos, pueden presentarse
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nuseas, vmitos, gastritis y somnolencia.

Producto: Dorixina
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Negro
Sobredosificacin
An no se han informado casos de sobredosis con Dorixina.
L u e g o de una cuidadosa evaluacin clnica del paciente, de la
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Plano N:
Colores: