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Manual Usuario SE 3 Esp PDF
Manual Usuario SE 3 Esp PDF
Clasificacin (MDD, Anexo IX): Clase II a, regla 10 de acuerdo con el anexo IX del MDD.
Por la presente declaramos que el/los producto/s mencionado/s ms arriba cumple/n con la
transposicin a ley nacional de las provisiones de la directiva del consejo 93/42/EEC del 14 del
junio 1993 sobre implementos mdicos. Como se enmienda en la directiva 98/79/EC sobre
implementos mdicos de diagnstico in Vitro.
Todos los documentos acreditativos se retienen bajo las premisas del fabricante.
DIRECTIVAS
-I-
Derechos
Derechos EDAN INSTRUMENTS, INC. 2006. Todos los derechos reservados.
Declaraciones
Edan Instruments, Inc. (de aqu en ms llamada EDAN) no garantiza de ninguna manera este
material, incluyendo, pero no limitndose a las garantas implcitas de comercializacin y
aptitud para un propsito particular. EDAM no asume responsabilidad por ningn error que
pueda aparecer en este documento o por dao incidental o consiguiente en relacin al
acomodo, funcin o uso de este material.
No se puede fotocopiar, reproducir o traducir a otro idioma ninguna parte de este documento
sin consentimiento escrito previo de EDAN.
ADVERTENCIA :
PRECAUCIN
Un rtulo CAUTION (precaucin) advierte sobre ciertas acciones o situaciones que pueden
daar el equipamiento, producir informacin errnea o invalidar un procedimiento.
Observaciones: Un rtulo NOTE (observacin) brinda informacin til sobre una funcin o
procedimiento.
-II-
Tabla de contenidos
1 Gua de seguridad .....................................................................................................
1.1 Informacin de seguridad ......................................................................................... 1
1.2 Advertencias y consejos.................................................................................................................. 1
1.2.1 Advertencias de seguridad.................................................................................... 2
1.2.2 Advertencias de cuidado de batera ..................................................................... 3
1.2.3 Advertencias generales.........................................................................................4
1.2.4 Advertencias sobre la limpieza y desinfeccin ................................................ 5
2 Presentacin ..................................................................................................................... 6
2.1 Caractersticas de las funciones ................................................................................ 6
2.2 Lista de smbolos ...................................................................................................... 7
3 Informacin general...........................................................................................................9
3.1 Panel superior.............................................................................................................. 9
3.1.1 Pantalla LCD..................................................................................................... 9
3.1.1.1 Pantalla LCD (320x240 puntos de color simple) .................................. 10
3.1.1.2 Pantalla LCD (192x64 puntos de color simple) .................................... 11
3.1.2 Panel de control y teclas.................................................................................. 11
3.2 Enchufe hembra del cable paciente y seal de la Interfase ........................................ 14
3.3 Conexiones e interruptores principales .......................................................................... 17
3.4 Panel inferior ............................................................................................................. 17
4 Preparaciones para la operacin .................................................................................... 20
4.1 Energa y conexin a tierra ....................................................................................... 20
4.2 Carga y reemplazo del papel de registro........................................................................... 21
4.3 Conexin del cable paciente.......................................................................................... 22
4.4 Conexiones para electrodos........................................................................................... 23
4.5 Inspeccin previa a la puesta en funcionamiento...................................................... 25
5 Instrucciones para la operacin ..................................................................................... 27
5.1 Encendido ..................................................................................................................... 27
5.2 Funcin automtica.................................................................................................. 27
5.3 Funcin manual ...................................................................................................... 28
5.4 Funcin de ritmo.................................................................................................................................. 28
5.5 Funcin USBPRT ................................................................................................... 29
5.6 Operacin de consulta de memoria ECG (electrocardiograma) .................................. 29
5.6.1 Consulta de memoria ECG ................................................................................. 29
5.6.1 Copia de ECG .................................................................................................... 31
5.7 Uso del sistema de men .............................................................................................. 32
5.7.1 Ingreso y salida del men..................................................................................... 32
5.7.2 Movimiento dentro de los submens..................................................................................................................................................................... 32
5.7.3 Modificacin de parmetros................................................................................ 32
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5.7.4 Cambio entre las ventanas de configuracin...................................................... 32
5.8 Ajustes (pantalla LCD color de 320x240 puntos de color simples)............................. 33
5.8.1 Ajustes de ENTRADA EL SISTEMA................................................................. 33
5.8.2 Ajustes de GRABACIN................................................................................... 34
5.8.2.1 Ajustes de
derivaciones........................................................................................ 34
5.8.2.2 Ajustes de funcin de muestra....................................................................... 34
5.8.2.3 Ajustes de grabacin......................................................................... 35
5.8.2.4 Opciones de parmetro........................................................................... 36
5.8.3 Ajustes GENERALES......................................................................................... 36
5.8.3.1 Ajustes de filtros ................................................................................... 37
5.8.3.2 Ajustes externos de entrada y salida......................................................... 37
5.8.3.3 Ajustes de la tecla de tono y tono QRS ............................................. 37
5.8.3.4 Ajustes de la opcin g uardar.................................................................. 38
5.8.3.5 Ajustes de transferencia..................................................................... 38
5.8.3.6 Opciones de parmetro........................................................................... 39
5.8.4 Ajustes de SISTEMA.......................................................................................... 40
5.8.4.1 Ajustes de funcin de muestra en pantalla ............................................ 40
5.8.4.2 Opciones de parmetro........................................................................... 42
5.8.5 Ajustes (19264 puntos de color simples) .......................................................... 42
5.9 Registro ECG .......................................................................................................... 44
5.10 Grabacin de funcin de RITMO................................................................................ 46
5.11 Grabacin en funcin USBPRT................................................................................... 47
5.12 Apagado...................................................................................................................... 48
6 Mensajes de informacin ................................................................................................. 49
7 Especificaciones tcnicas... 50
8 Limpieza, cuidado y mantenimiento .............................................................................. 53
8.1 Limpieza .................................................................................................................. 53
8.1.1 Limpieza de la unidad central y el cable paciente...............................................................................................................53
8.1.2 Limpieza de electrodos ...................................................................................... 53
8.1.3 Limpieza del cabezal de impresin.................................................................. 53
8.2 Desinfeccin ........................................................................................................... 54
8.3 Cuidado y mantenimiento ...................................................................................... 54
8.4.1 Recarga y reemplazo de batera ................................................................... 54
8.3.2 Papel de registro................................................................................................ 55
8.3.3 Mantenimiento de la unidad central, cable paciente y electrodos................ 55
9 Garanta de servicio ... 58
10 Accesorios .. 59
11 Informacin EMC (compatibilidad electromagntica por sus siglas en ingls) Gua y
declaracin del fabricante ............................................................................................... 60
11.1 Emisiones electromagnticas para todo el EQUIPAMIENTO y SISTEMAS........ 60
11.2 Inmunidad electromagntica para todo el EQUIPAMIENTO y SISTEMAS.......... 60
-IV-
11.3 Inmunidad electromagntica para todo el EQUIPAMIENTO y SISTEMAS
de SOPORTE DE VIDA. ........................................................................... 61
11.4 Distancias de separacin recomendadas.................................................................. 62
-V-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
1 Gua de seguridad
1.1 Informacin de seguridad
El diseo del electrocardigrafo SE-3 de 3 canales respeta los estndares internacionales IEC
(Comit Electrnico Internacional por sus siglas en ingls).
60601-1 Equipamiento elctrico mdico: Requerimientos generales de seguridad y del IEC
60601-2-25 Requerimientos particulares para la seguridad de los electrocardigrafos, etc.
La clasificacin del equipamiento es Clase I, tipo CF, lo que implica un nivel de proteccin mayor
contra las descargas elctricas y la conexin del paciente est completamente aislada y
protegida contra la desfibrilacin.
Este equipamiento no es a prueba de explosiones. No utilice en contacto con anestsicos
inflamables. Este equipamiento est diseado para operacin continua y no tiene proteccin
contra goteo o salpicaduras.
Clasificacin:
1) Tipo de proteccin contra descargas elctricas: Clase I con suministro de energa
interno.
2) Grado de proteccin contra descargas elctricas: CF
3) Nivel de proteccin contra ingreso peligroso de agua: Equipamiento sellado sin proteccin
contra lquidos.
4) Mtodo de desinfeccin y esterilizacin: Remtase al manual del usuario si necesita
detalles.
5) Nivel de seguridad de la aplicacin en presencia de gas inflamable: Este equipamiento no
es adecuado para su uso en presencia de gas inflamable.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
ADVERTENCIA :
5. RIESGO DE EXPLOSIN: No utilice el electrocardigrafo en contacto con anestsicos
inflamables mezclados con oxigeno u otros agentes inflamables.
6. RIESGO DE DESCARGA ELCTRICA: El enchufe de electricidad debe ser una toma
de corriente puesta a tierra. Nunca trate de adaptar el enchufe de tres patas para que
encaje en un enchufe de dos.
7. Si la integridad del conductor de proteccin externa en instalacin o arreglo est en
duda, el equipamiento se debe operar con la batera recargable interna.
8. No utilice este equipamiento en presencia de electricidad de alta esttica o equipos de
alto voltaje que puedan generar chispas.
9. Este equipamiento no esta diseado para uso interno y aplicacin cardiaca directa.
ADVERTENCIA :
10. Solamente se puede utilizar el cable paciente y otros accesorios suministrados por
EDAN. Si no es as, no se puede garantizar el rendimiento ni la proteccin contra
descarga elctrica.
11. Asegrese de que todos los electrodos se hayan conectado correctamente al paciente
antes de la operacin.
12. Asegrese de que las partes conductivas de los electrodos y sus conectores asociados,
incluyendo los electrodos neutros, no estn en contacto con tierra o ningn otro objeto
conductor.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
13. Se deben utilizar electrodos con proteccin contra desfibrilacin mientras se
desfibrila.
14. No hay riesgo para pacientes con marcapaso. Sin embargo, si hay un marcapaso, los
resultados ofrecidos por el equipamiento pueden no ser vlidos o pueden perder el
valor clnico.
15. No toque al paciente, la cama, mesa o el equipamiento mientras utiliza desfibrilador o
marcapaso simultneamente.
16. Para evitar quemaduras mantenga lejos el bistur del radio del electrodo, mientras se
utiliza equipamiento electro quirrgico simultneamente.
ADVERTENCIA :
17. Los accesorios del equipamiento conectados a las interfases anloga y digital debe
estar certificado de acuerdo a los estndares IEC (Comit Electrnico Internacional)
respectivos (por ejemplo, IEC 60950 para equipamiento de proceso de datos e IEC
60601-1 para equipamiento mdico). Adems, todas las configuraciones deben
cumplir con la versin vlida del estndar IEC 60601-1-1. Por consiguiente
cualquiera que conecte equipamiento adicional al conector de entrada de seal o el
conector de salida para configurar un sistema mdico se debe asegurar de que el
mismo cumpla con los requerimientos de la versin vlida del sistema estndar IEC
60601-1-1. Si estuviera en duda consulte nuestro departamento de servicio tcnico, o
nuestro distribuidor local.
18. La suma de las corrientes de fuga a tierra nunca debe exceder los lmites de corriente
nominal mientras se utilizan otras unidades al mismo tiempo.
19. El cable de equipotencialidad se puede conectar a otro equipamiento cuando sea
necesario, para asegurarse de que todos estn conectados a la misma referencia de
la instalacin elctrica .
1.2.2 Advertencias sobre el cuidado de la batera
ADVERTENCIA :
20. Una operacin incorrecta puede calendar, encender o explotar la batera y puede
producir la disminucin de la capacidad de la batera. Es necesario leer
cuidadosamente el manual del usuario y prestar ms atencin a los mensajes de
advertencia.
21. Solamente ingenieros de servicio autorizados por EDAN pueden abrir el compartimiento
de la batera y reemplazarla. Y se debe utilizar la batera del mismo modelo y
especificacin suministrada por el fabricante.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
22. Peligro de explosin No invierta la polaridad de la batera al conectarla.
23. La batera no debe calentarse, salpicarse, o arrojarse al agua o fuego.
24. Cuando encuentre una fuga de electrolito u olor nauseabundo detenga el uso de la
batera inmediatamente. Si su piel o ropa entran en contacto con el electrolito,
enjuguelos con agua limpia rpidamente. Si el electrolito le salpica los ojos, no se
los frote. Enjuguelos con agua limpia primero y luego visite a un mdico
inmediatamente.
25. Cuando la vida til de la batera se termine, pngase en contacto con el fabricante o su
distribuidor local para desechar la misma o deshgase de la batera de acuerdo a las
normas locales.
PRECAUCIN :
1. Evite el salpicado de lquidos y temperaturas extremas. La temperatura se debe mantener
entre 5C y 40C mi entras trabaje . y se debe mantener entre -20C y 50C durante su
transporte y almacenaje.
2. No utilice el equipo en ambientes polvorientos con mala ventilacin o en presencia de
agentes corrosivos.
3. Asegrese de que no exista una fuente de interferencia electromagntica cerca del
equipamiento como un radio transmisor, telfono celular, etc. Atencin: Un gran
equipamiento elctrico medico como equipamiento electro quirrgico, equipamiento
radiolgico o equipamiento de imagen por resonancia magntica, etc. Pueden producir
interferencia electromagntica.
PRECAUCIN :
4. Antes del uso se debe revisar el equipamiento, cable paciente y electrodos, etc. Se
deben reemplazar si hay algn defecto evidente o sntomas de envejecimiento que
pueda afectar la seguridad o rendimiento.
5. Los controles peridicos de seguridad se deben realizar al menos cada 24 meses por
una persona calificada que tenga capacitacin y conocimiento adecuado as como
tambin experiencia prctica para realizar estos controles.
a) Revise el equipamiento y los accesorios en bsqueda de daos mecnicos y
funcionales.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
b) Revise que los rtulos de seguridad puedan leerse.
c) Revise el fusible para verificar que rena las caractersticas de corriente nominal
y resistencia de material.
d) Revise adecuadamente las funciones del dispositivo como se describen en las
instrucciones de uso.
e) Revise la resistencia de la proteccin de masa de acuerdo con IEC 601-1/1988:
Lmite 0,2 ohm.
f) Revise la corriente de escape a tierra de acuerdo con IEC 601-1/1988:
Lmite: 500 CN A, SFC 1000A.
g) Revise la corriente de dispersin del paciente de acuerdo con IEC 601-1/1988:
Lmite: 10 A (CF)
h) Revise la corriente de dispersin del paciente en condicin simple de falla con
voltaje principal en la parte aplicada de acuerdo con IEC 601-1/1988: Lmite:
50A (CF)
La informacin se debe registrar en un diario del equipamiento. Si el dispositivo no
funciona correctamente o falla alguna de las pruebas anteriores, el dispositivo se tiene
que reparar.
6. El fusible daado solo se puede reemplazar con el mismo tipo y clase del original.
7. Cuando el tiempo de vida til del equipamiento y accesorios se termine, renalos,
clasifquelos y deshgase de ellos de acuerdo a las normas locales.
PRECAUCIN :
8. Desconecte la electricidad antes de la limpieza y desinfeccin. Si se utiliza la fuente de
energa de red, el cable conector se debe desenchufar tambin. Y evite que el
detergente se escurra dentro del equipamiento.
9. No sumerja la unidad o el cable paciente en lquido por ninguna razn.
10. No limpie la unidad o accesorios con un pao abrasivo y evite raspar los electrodos.
11. Cualquier resto de detergente se debe retirar de la unidad central y cable paciente
despus de la limpieza.
12. No utilice desinfectantes con cloro como el cloruro o hipoclorito sdico, etc.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
2 Presentacin
El SE-3 es un electrocardigrafo de 3 canales con 12 derivaciones representadas
simultneamente, y men grafico, parmetros ECG y electrocardiograma.
El ECG de 3 canales se puede visualizar en la pantalla LCD del SE-3 simultneamente. Y se
puede registrar con una impresora trmica de alta calidad.
Se puede elegir convenientemente entre la funcin de impresin automtica, de registro rtmico y
USB. Se puede utilizar la fuente de energa de red o la batera de litio recargable interna.
Con una impresora trmica de alta resolucin, procesador de 32 bytes y una capacidad enorme de
memoria, el SE-3 tiene un rendimiento avanzado y alta confiabilidad. Y el tamao compacto lo
hace adecuado para su uso en clnicas, hospitales y ambulancias.
Configuraciones: La unidad central y accesorios (cable conector, cable a tierra, cable paciente, el
ectrodos y papel de registro termo sensible).
ADVERTENCIA : Este equipamiento no esta diseado para uso interno y aplicacin
cardiaca directa.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Mensaje de informacin para comienzo, falta de papel, baja capacidad de batera, etc.
Ajuste automtico de la lnea de base para una grabacin ptima.
Interfase estndar de entrada y salida e interfase de comunicacin RS232 para
conectarse a redes especiales y armar una base de datos ECG.
Salida externa
Ingreso externo
Conexin de Equipotencialidad
Indicador de batera
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
3 Informacin general
Papel de
registro
Interfase USB
Grabador
Figura 3-1 Unidad central (pantalla LCD de 320x240 puntos de color simples)
Informacin del producto:
1) Marca comercial
2) Nombre comercial
Smart ECG
3) Modelo
SE-3 (electrocardigrafo de 3 canales)
4) Smbolo de clasificacin
La pantalla LCD tiene 2 especificaciones: Pantalla LCD de 320x240 puntos de color simples o
pantalla LCD de 192x64 puntos de color simples.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
11:01:43
ID: 210605-1812 Female Age 30 AUTO
60
R L F
C1 C2C3
C4 C5 C6
10mm/mV
25mm/s
AC ON
EMG OFF
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Normalmente los contenidos que se muestran en la pantalla LCD incluyen: (de izquierda a
derecha)
Primera lnea:
Funcin de operacin [(MANUAL (manual), AUTO (automtico),OFF (apagado),
RHYTHM (de ritmo) o USBPRT (impresin USB)].
Mensaje de informacin (Paper? [papel?],Printing [impresin], Sampling [muestreo],
Bat Weak [batera baja], etc.)
Sexo (masculino/femenino) y edad
Segunda lnea:
Derivacin actual (, , , aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6)
Sensibilidad (2.5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV, 20mm/mV, AGC en funcin manual,
y un smbolo de auto sensibilidad en funcin automtica).
Ritmo cardiaco
Capacidad de la batera (solo cuando se utiliza la batera interna)
Tercera lnea:
Onda ECG
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
1) Lmpara indicadora
Luz indicadora de la fuente de energa principal Cuando se utilice la fuente de
energa principal la lmpara estar encendida.
Luz indicadora de batera Cuando se utiliza la batera de litio recargable interna,
se enciende la lmpara.
Luz indicadora de recarga de batera: la lmpara estar encendida cuando la
batera se est recargando se enciende la lmpara.
2) SENS (tecla de cambio de sensibilidad)
Presione esta tecla para revisar los registros del paciente que estn guardados en la
ventana de consulta de memoria.
4) Tecla 1mV/COPY
En la funcin MANUAL se puede presionar esta tecla para grabar un pulso de calibracin
1mV en cualquier momento de la grabacin.
Esta tecla se puede presionar para seleccionar el modo de operacin las funciones AUTO
(automtica), MANUAL (manual) y OFF (apagada). La orden de cambio de los grupos
derivaciones en cada funcin se lista en la tabla 3-1.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Cuando la unidad tiene energa presione esta tecla para encenderla. Presione nuevamente
para apagarla.
9) Tecla MENU
Presione la tecla de flecha hacia arriba para seleccionar los puntos de la interfase
principal en la pantalla LCD en sentido antihorario. presione la flecha hacia abajo para
seleccionar los puntos de la interfase principal en la pantalla LCD en sentido horario. ( de
ahora en ms llamadas Arriba/Abajo)
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Durante el ajuste del men, las dos teclas tambin se pueden presionar para seleccionar el
punto en el que se van a cambiar los ajustes.
11) Flecha hacia la izquierda y hacia la derecha
Presione estas teclas para cambiar el contenido del punto seleccionado. Estas teclas
tambin se pueden presionar para cambiar el contenido de los puntos seleccionados
durante el ajuste del men (de ahora en ms llamadas Izquierda/Derecha)
Hay enchufes hembras sobre el lado derecho de la unidad central que incluyen los del cable
paciente, RS232, salida/entrada externa e interfase USB, como muestra la figura 3-1.
1 C2 (entrada). 6 SH 11 F (entrada)
2 C3 (entrada). 7 CN 12 CN
3 C4 (entrada). 8 CN 13 C1 (entrada).
4 C5 (entrada). 9 R (entrada) 14 CN
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
2) Enchufe hembra RS232
ADVERTENCIA :
La interfase RS232 tiene un nivel de aislamiento de 1500V CA y el mximo voltaje
aplicado no debe exceder +15V DC.
1 CN 4 CN 7 CN
3 TxD (salida) 6 CN 9 CN
1 GND 4 GND
4) Interfase USB
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
1 VBUS 3 D+
2 D- 4 GND
ADVERTENCIA :
Los accesorios del equipamiento conectados a las interfases anloga y
digital deben estar certificados de acuerdo a los estndares IEC
respectivos (por ejemplo, el equipamiento de procesamiento de datos IEC
60601-1para equipamiento mdico), Por consiguiente todas las
configuraciones deben cumplir con los requerimientos de la versin vlida
del sistema estndar IEC 60601-1-1. Por lo tanto, cualquiera que conecte
el equipo al conector de seal de entrada o salida, se debe asegurar que
cumpla con los requerimientos de la versin vlida del sistema estndar
IEC 60601-1-1. Si estuviera en duda consulte nuestro departamento de
servicio tcnico, o nuestro distribuidor local.
La suma de las corrientes de fuga a tierra nunca debe exceder los lmites de
corriente nominal mientras se utilizan otras unidades al mismo tiempo.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Conexin de equipotencialidad
Interruptor de
encendido principal
Enchufe hembra para
la fuente de energa
principal
1) Conexin de equipotencialidad
Interruptor de cambio de
fuente de energa
principal
Compartimiento de Fusible
la batera
1) Compartimiento de la batera
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
ADVERTENCIA :
Una operacin incorrecta puede calentar, encender o explotar la batera o puede
producir la disminucin de la capacidad de la misma. Por consiguiente es necesario
leer cuidadosamente el manual del usuario y prestar ms atencin a los mensajes de
advertencia.
ADVERTENCIA :
Cuando se encuentre una fuga de electrolito u olor nauseabundo detenga el uso de la
batera inmediatamente. Si su piel o ropa entran en contacto con el electrolito,
enjuguelo con agua limpia en seguida. Si el electrolito le salpica los ojos, no se los
frote. Enjuguelos con agua limpia primero y luego visite a un mdico inmediatamente.
ADVERTENCIA :
Solamente ingenieros de servicio autorizados por EDAN pueden abrir el compartimiento
de la batera y reemplazarla. Y se debe utilizar la batera del mismo modelo y
especificaciones que provee el fabricante.
2) Interruptor de cambio de voltaje de la fuente de energa de red
3) Fusibles
Hay dos fusibles idnticos instalados en la parte inferior de la unidad central. La
especificacin se muestra en el rtulo del fusible: AC220V-240V: T200mA; AC100V-115V:
T400mA; 520.
ADVERTENCIA : El fusible daado solo se puede reemplazar con el mismo tipo y clase
del original.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
4) Rtulo
Equipamiento de tipo CF
Nombre del a prueba de desfibrilador
equipamiento
Atencin: Advertencias
Informacin del general
Indica que el equipamiento se debe enviar por separado a agencias especiales de acuerdo a
las regulaciones locales despus de su vida til.
Indica que el equipo se lanz al mercado despus del 13 de agosto del 2005.
Nombre del
equipamiento
Modelo y nmero
de serie
Fecha de fabricacin
Informacin del
fabricante
Rtulo en la carcasa
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
PRECAUCIN :
Antes del uso se deben revisar el equipamiento, cable para el paciente y electrodos. Se
deben reemplazar si hay algn defecto evidente o sntomas de envejecimiento que puedan
afectar la seguridad o rendimiento, y tambin se debe asegurar de que el equipamiento est
en buenas condiciones de trabajo.
4.1 Energa y conexin a tierra
ADVERTENCIA :
Si la integridad del conductor de proteccin externa en instalacin o arreglo est en duda,
el equipamiento se debe operar con la batera recargable interna
El electrocardigrafo puede funcionar con la Fuente de energa de red de energa o con la
batera de litio recargable interna.
Fuente de energa
El electrocardigrafo puede funcionar con la fuente principal de energa o con la batera de
litio recargable interna.
Fuente de energa principal
El enchufe hembra de conexin de red est sobre el lado izquierdo de la unidad. Si se
utiliza la fuente de energa de red, conecte el cable de alimentacin al enchufe hembra
primero y luego conecte el enchufe del cable de alimentacin a la toma corriente del
hospital.
Voltaje de entrada nominal: 100V~115V o 220V~240V
Frecuencia nominal de: 50Hz/60Hz
Potencia de entrada nominal: 35VA
Asegrese de que la fuente de energa de red cumpla con los requerimientos citados
ms arriba antes de encender el equipamiento. Y luego presione el interruptor de
energa principal para encender la unidad. Luego la luz indicadora de la fuente de
energa principal se encender.
Si la batera de litio recargable interna est baja cuando se utiliza la fuente de energa
principal, se recargar automticamente al mismo tiempo. Y ambas, la lmpara
indicadora de la fuente de energa principal y la lmpara indicadora de recarga de
batera se encendern.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
consumo durante el almacenamiento y trasporte, la capacidad de la batera puede no ser
completa. Si el smbolo y la informacin BAT WEAK se muestran, significa que la
capacidad de la batera es baja, por favor recargue la batera primero.
Carcasa
Bandeja para el papel
Ranura
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
3) Quite la envoltura del rollo de papel termo sensible, y despus hgalo pasar a travs del
rodillo desde la izquierda con la parte cuadriculada hacia abajo.
4) Posicione el papel y rodillo cuidadosamente en el registrador con la punta izquierda del
rodillo hacia la ranura.
5) Saque aproximadamente 2cm. de papel y baje la carcasa del registrador.
6) Asegure la carcasa presionndola con firmeza.
Proceso de carga y reemplazo de papel termo sensible doblado:
1) Coloque los dedos debajo del reborde de la carcasa del registrador empuje directamente
hacia arriba para liberar la carcasa.
ADVERTENCIA :
Se pueden garantizar el rendimiento y la proteccin contra descarga elctrica solo si se
utiliza el cable paciente y electrodos originales de EDAN.
El cable paciente tiene dos partes, cable principal y cables de derivaciones con su conectores
asociados, que se distinguen por el color e identificador de los conectores.
Cable principal
Cables de derivaciones
Tornillo
Conectores de los
electrodos Conector
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Vlvula de succin
Electrodo miembro:
Electrodo
Resorte
Pinza
El cdigo identificador y de color de los electrodos que se utiliza cumple con los requerimientos
IEC. Para evitar la conexin incorrecta, el identificador de electrodos y el cdigo de color se
especifican en la tabla 4-1. Adems tambin se da en la tabla el cdigo equivalente de acuerdo
con los requerimientos estadounidenses.
Como muestra la siguiente figura, la posicin de los electrodos precordiales de succin sobre
la superficie del cuerpo es
-23-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
C1
C4
C2
C6
C3
C5
La resistencia al contacto entre el paciente y el electrodo afectar la calidad del ECG en gran
forma. Para obtener un ECG de alta calidad, la resistencia electrodo/piel se debe minimizar
mientras se conectan los electrodos.
-24-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
el electrodo se asimila al pecho. Sujete todos los electrodos precordiales de succin de
la misma manera.
Conexin de los electrodos miembros:
1) Asegrese de limpiar los electrodos antes.
2) Asegrese de alinear todos los cables de derivaciones del cable paciente para evitar que se
tuerzan y conecte los conectores a los electrodos correspondientes de acuerdo al color e
identificador.
3) Limpie con alcohol el rea de los electrodos miembros en una distancia corta por encima
del tobillo o mueca.
4) Embadurne uniformemente con gel el rea de los electrodos en los miembros.
5) Ponga una pequea cantidad de gel en la parte de metal de la pinza del electrodo
miembro.
6) Conecte los electrodos a los miembros y asegrese de que la parte metlica se ubique en el
rea de los electrodos por encima del tobillo o mueca. Sujete todos los electrodos
miembros de la misma manera.
-25-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Asegrese de que el paciente este tibio y relajado y de que respire con calma.
ADVERTENCIA : El electrocardigrafo se proporciona para su uso por parte de mdicos
calificados o personal profesional capacitado tambin deben estar familiarizados con los
contenidos de este manual del usuario antes de su operacin.
-26-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
5 Instrucciones de operacin
El SE-3 cuenta con la funcin de grabacin automtica. En la tabla 3-1 se lista el orden de
cambio de las derivaciones en las diferentes funciones.
En funcin automtica hay 12 derivaciones divididas en cuatro grupos, y hay tres derivaciones
en cada grupo. Los grupos lderes se cambiarn en orden, automticamente mientras se
registra el ECG y si se ha finalizado esta grabacin de seal de grupo de derivaciones, se
cambiar automticamente al prximo grupo de derivaciones y comenzar la grabacin. Hay
un espacio en blanco en el papel de registro antes de registrar el prximo ECG. Tambin se
registrar una marca de calibracin 1mV al comienzo del registro.
Mtodo de operacin:
1) Presione la tecla MODE para elegir la funcin automtica que se mostrar en el costado derecho
superior de la pantalla LCD.
2) Presione la tecla PRINT/STOP para comenzar el registro. Se detendr automticamente
despus de registrar un EGC completo de 12 derivaciones.
Al presionar la tecla PRINT/STOP nuevamente durante el curso del registro se lo puede detener.
Sin embargo, cuando se comienza la grabacin ms tarde, el ECG se grabar en orden desde el
primer grupo de derivaciones otra vez. Y el nmero de identificacin cambiar automticamente
de acuerdo a la hora actual. Si el nmero de identificacin necesita mantenerse, el usuario debe
corregirlo antes de la grabacin.
Observacin: La funcin de grabado no se puede cambiar durante el curso del registro en
funcin automtica o manual. Detenga la grabacin antes de elegir la funcin de grabado.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
En funcin MANUAL hay 12 derivaciones divididas en cuatro grupos, y hay tres derivaciones en
cada grupo. El usuario puede determinar que grupo de derivaciones que necesita grabarse y
elige los parmetros de grabado u otros parmetros de acuerdo a los diferentes grupos de
derivaciones.
Mtodo de operacin:
1) Presione la tecla MODE para elegir la funcin MANUAL que se puede distinguir por el identificador
en el costado superior derecho de la pantalla LCD.
2) Presione la tecla izquierda o derecha LEAD para seleccionar las 3 derivaciones de la
grabacin.
3) Presione la tecla MENU para ingresar a la ventana de parmetros de RECORD para
elegir los ajustes de grabado u otros parmetros. Presione nuevamente para volver
despus de la configuracin.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
061005-1718
061005-1725
071005-1230
061005-1718
061005-1725
071005-1230
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Operacin de consulta de memoria ECG
Presione la tecla RECALL para ingresar a la ventana de consulta de memoria (a) donde se
guardan los registros del paciente.
2) Si el usuario quiere transmitir todos los registros, presione Arriba o Abajo para elegir
TRANS ALL, y entonces presione la tecla PRINT/STOP o MENU para transmitir todos los
registros, Si no se elige la opcin Auto Transfer antes de transmitir aparecer el mensaje
WARNING (a) para recordarle al usuario que tiene que hacerlo primero.
ERROR
WARNING (a)
Please Select Auto Transfer Option first,
Press PRINT/STOP return
OK
Observacin: Antes de transmitir los registros del paciente elija la opcin AUTO TRANSFER en
la ventana de ajustes GENERAL (general). Refirase a 5.8.3.5 Ajustes de transferencia si
necesita detalles.
3) Si el usuario quiere borrar todos los registros, presione Arriba o Abajo para elegir DEL
ALL, y entonces presione la tecla PRINT/STOP o MENU para hacer aparecer el mensaje
WARNING (a). Despus presione RECALL para borrar todos los registros o PRINR/STOP
para cancelar el borrado.
WARNING
WARNING
You will delete all the cases, Are You Sure?
(b)
Press RECALL to confirm, Press PRINT/STOP to cancel
YES CANCEL
4) Si el usuario quiere copiar todos los registros, a un disco U, presione Arriba o Abajo para
elegir ALL to USB, y luego presione la tecla PRINT/STOP o MENU para comenzar la copia, si el
disco U no est listo le aparecer un WARNING (c) para recordarle al usuario conectarlo
primero.
ERROR
WARNING (c) U disk is not ready,
Press PRINT/STOP return
OK
5) Para lograr un registro presione Arriba, Abajo, Izquierda o Derecha para elegir uno de los
registros en la ventana de consulta de memoria., presione la tecla PRINT/STOP o MENU y
aparecern cinco botones de operacin en la parte inferior de la ventana de consulta de
memoria. Los botones son: DELETE (borrar), TRANSMIT (transmitir), RECORD (grabar), TO
USB (a USB) y BACK (volver); [vea la ventana de consulta de memoria (b)]. Presione Arriba o
Abajo para elegir el botn DELETE y luego presione las teclas PRINT/STOP o MENU para
hacer aparecer la ADVERTENCIA (d). Despus presione RECALL para borrar este registro o
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
PRINT/STOP para cancelar el borrado.
WARNING
You will delete this case, Are You Sure?
WARNING (d)
Press RECALL to confirm, Press PRINT/STOP to cancel
YES CANCEL
Presione Arriba o Abajo para elegir el botn TRANSMIT y luego presione las teclas
PRINT/STOP o MENU para transmitir el registro, si la opcin Auto Transfer" no se
selecciona antes de transmitir aparecer un WARNING (a) para recordarle al usuario
presionarlo primero.
Presione Arriba o Abajo para elegir el botn RECORD y luego presione las teclas
PRINT/STOP o MENU para comenzar la grabacin, si se presiona otra vez
PRINT/STOP durante el curso de la grabacin se puede detener la grabacin.
OK
Presione Arriba o Abajo para elegir To USB y luego presione las teclas PRINT/STOP o MENU
para comenzar la copia, si el disco U no est listo le aparecer un WARNING (c) para recordarle
al usuario presionarla primero.
6) Despus de finalizar la grabacin, presione Arriba o Abajo para elegir el botn BACK y
luego presione las teclas PRINR/STOP o MENU para regresar a la ventana de consulta de
memoria (a).
7) Presione RECALL para retornar a la interfase principal.
Observacin: Para guardar los registros ECG en la ventana de consulta de memoria, refirase
a 5.8.3.4 Ajustes de la opcin guardar.
-31-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
DEL OK
AC FILTER On
EMG FILTER 25Hz
DFT FILTER 0.05Hz
Pantalla LCD de 192x64 puntos de color simple.
5.7.4 Cambio entre las ventanas de parmetro (solo para pantalla LCD de 320x240 puntos de
color simple)
Presione Arriba o Abajo para elegir Prev (previo) o Next (prximo) y luego presione las teclas
Izquierda o Derecha para cambiar a la ventana de parmetro previa o a la prxima.
-32-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
DEL OK Next
4) Despus de que finaliza con el nombre, presione Arriba, Abajo, Izquierda o Derecha para
elegir el punto OK y presione
-33-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
la tecla MENU para confirmar.
El usuario puede ingresar el nombre del HOSPITAL y del DOCTOR con el mismo mtodo
anterior.
DERIVACIN DE RITMO:
La derivacin ritmo puede ser uno de las 12 derivaciones estndares: , , , aVR, aVL, aVF,
V1, V2, V3, V4, V5, y V6.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Tome los siguientes parmetros como ejemplo: En la funcin AUTO, la velocidad de grabacin
es de 25mm/s. La longitud de grabacin de cada grupo de derivaciones est en formato de
grabacin corto.
Cuando AVERAGE TEMPLT este apagada no abra plantilla promedio cuando se grave.
MEASUREMENT (medicin)
Cuando MEASUREMENT este On, la informacin de medicin se registrar cuando se graba en
funcin AUTO.
Cuando MEASUREMENT este Off no habr informacin de medicin en la grabacin.
-35-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
AC FILTER :On
DFT FILTER :0.05Hz
EMG FILTER :Off
LOWPASS FILTER :150Hz
EXTERN INP/OUTP :Off
KEY BEEP :On
QRS BEEP :Off
NET TRANSFER :Stop
UART TRANSFER :Stop Prev
AUTO TRANSFER :Off
SAVE OPTION :Off Next
-36-
5.8.3.1 Ajustes de filtro
Se pueden elegir cuatro filtros en la ventana GENERAL Settings. Ellos son: AC FILTER (filtro
AC), DFT FILTER (filtro DFT), EMG FILTER (filtro EMG) y LOWPASS FILTER (filtro DE PASO
BAJO).
Filtro AC
El AC FILTER suspende la interfase CA sin disminuir o distorsionar el ECG. Seleccione On
para encender la funcin y Off para apagarla.
FILTRO DFT
El DFT FILTER reduce grandemente la fluctuacin de base de lnea sin afectar la seal del
ECG. El propsito de este filtro es mantener las seales del ECG en la lnea de base de la
impresin. El valor de parmetro es el lmite bajo del rango de frecuencia, incluyendo 0.05Hz,
0.15Hz, 0.25Hz, 0.5Hz, y normalmente se ubica en 0.05Hz.
EMG FILTER (filtro EMG)
El EMG FILTER suspende las alteraciones causadas por el temblor fuerte de msculo. La
frecuencia lmite la define el usuario en 25 HZ o 35Hz. seleccione Off para apagar la funcin.
LOWPASS FILTER (filtro de paso bajo)
El LOWPASS FILTER restringe el ancho de banda de la seal de ingreso. La frecuencia
lmite la define el usuario en 150Hz, 100Hz o 75Hz. Todas las seales de entrada cuya
frecuencia es mayor que la frecuencia lmite de ajuste se atenuarn.
-37-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
que sonar cuando se detecte una onda R. As que en una grabacin normal se oir el tono
continuo y regular.
5.8.3.4 Ajustes de save option (opcin guardar)
Cuando SAVE OPTION esta encendida la informacin del ECG se guardar automticamente
en la ventana de consulta de memoria mientras se graba en funcin AUTO.
Conecte el puerto serial de la computadora y el enchufe hembra RS232 del SE-3 con el cable
serial recomendado por EDAN. Abra la ventana de informacin ECG recibida del software
SMARTECG-VIEWER en la computadora y seleccione el tipo de transferencia Serial Trans.
Luego presione la tecla PRINT/STOP del SE-3 para poner UART TRANSFER como
Transferencia, lo que significa que los registros del paciente en la ventana de consulta de
memoria se estn transfiriendo a travs del puerto UART. Si la transferencia se termino este
punto de la transferencia UART retorna a stop.
-38-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
AUTO TRANSFER (auto transferencia)
Los registros del paciente en la ventana de consulta de memoria no se pueden transferir cuando
AUTO TRANSFER esta OFF.
Cuando AUTO TRANSFER esta UART AUTO, primero conecte el puerto serial de la
computadora y el enchufe hembra RS232 del SE-3 con el cable serial recomendado por EDAN,
luego abra la ventana de informacin ECG recibida del software SMARTECG-VIEWER en la
computadora y seleccione el tipo de transferencia
Serial Trans. En la funcin AUTO u OFF los registros del paciente en la ventana de consulta de
memoria se pueden transferir automticamente a travs del puerto UART despus de que se
finaliza la grabacin.
Cuando AUTO TRANSFER esta NET AUTO, primero conecte la interfase por red de la
computadora y la interfase por red del SE-3 con el cable Ethernet recomendado por EDAN, luego
abra la ventana de informacin ECG recibida del software SMARTECG-VIEWER en la
computadora y seleccione el tipo de transferencia Net Trans. Los registros del paciente en la
ventana de consulta de memoria se pueden transferir cuando trabaja la funcin AUTO o
APAGADO a travs de la red luego de que se finaliza la grabacin.
5.8.3.6 Opciones de parmetro
En la columna de opciones, el valor de doble interlineado es el parmetro predeterminado.
-39-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
11:01:43
ID: 210605-1730 Female Age 30 AUTO
60
R L F
C1 C2
C3
C4 C5 C6
10mm/mv
25mm/s
AC ON
EMG OFF
-40-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
11:01:43
ID: 210605-1730 Female Age 30 60
R L F C1 C2
AUTO 10mm/mV 25mm/s
C3 C4 C5 C6
Funcin de muestra en pantalla 6CH
-41-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
AC FILTER On
EMG FILTER 25Hz
DFT FILTER 0.05Hz
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
11 MEASUREMENT (medicin)
12 INTERPRETATION(Optional)
[interpretacin- opcional]
-43-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
(a)
(b)
(c)
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Sensibilidad ----10mm/mV
Informacin de filtro----0.05~150Hz
CA50(CA60)----50(60)Hz Filtro CA
2005-10-11 15:33:16----Fecha y hora
----1mV marca de calibracin
I, II, III, V1, V2, V3, V4, V5, V6, aVR, aVL, aVF----Nombre de derivacin
25mm/s----Velocidad de papel
SE3BAV1.04----Modelo del equipamiento y nmero de versin
La figura (b) muestra AVERAGE TEMPLET cuando se ajustan los puntos como 2x6+1R en la
ventana de ajuste RECORD.
La figura (b) muestra la MEDICIN e INTERPRETACIN cuando se ajustan los dos puntos
en ON en la ventana de ajuste RECORD. Y los puntos de MEASUREMENT incluyen: ID
(identificacin), Name (nombre), BP (presin sangunea por sus siglas en ingls), Age
(edad), Sex (sexo), Weight (peso),Height (altura),HR(Heart Rate) [rtmo cardaco]P Dur----
Duracin de la onda P: Modo de duracin de la onda P de varias de las 12 derivaciones
seleccionadas.
PR int----Intrvalo R-P: Modo de intervalo R-P de varias de las 12 derivaciones
seleccionadas.
QRS Dur----Duracin compleja QRS : Modo de duracin de los complejos QRS de varias de
las 12 derivaciones seleccionados.
QT/QTC int----Intrvalo T-Q: Modo de intervalo Q-T de varias de las 12 derivaciones
seleccionadas/Intervalo TQ normalizado.
-45-
5.10 Grabacin de funcin de RITMO
-46-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
-47-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
5.12 Apagado
Cuando se utiliza la batera interna presione directamente la tecla ON/OFF para apagar la
unidad luego de finalizar la grabacin del ECG.
Si se utiliza la fuente de engra de red, presione primero la tecla ON/OFF despus de finalizar la
grabacin del ECG y luego apague la fuente principal de energa presionando el interruptor
sobre el lado izquierdo de la unidad. Por ltimo desenchufe el cable del toma corriente.
-48-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
6 Mensaje de informacin
Mensaje Causas
de informacin
Lead off Los electrodos se caen del paciente o el cable paciente cae de la unidad
central.
BATTERY WEAK La batera interna est baja.
Copy La informacin del ECG grabada est lista para ser revisada.
-49-
7 Especificaciones tcnicas
Estndares MDD93/42/EEC, IEC60601-1, EN 60601-1-4, IEC60601-2-25,
de seguridad EN 60601-2-51, EN ISO14971, EN 55011, ANSI/AAMI EC-11
Presin
700hPa ~1060hPa 700hPa ~1060hPa 860hPa ~1060hPa
atmosfrica
-50-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
-51-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
100 ; Sensibilidad1V/mV5%;
Salida
Salida de extremo nico
-52-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
PRECAUCIN :
Desconecte la electricidad antes de la limpieza y desinfeccin. La fuente de energa de red
debe estar desconectada si ha estado en uso.
8.1.1 Limpieza de la unidad central y el cable paciente
La superficie de la unidad principal y el cable paciente se pueden limpiar con un pao limpio
embebido en agua jabonosa o detergente neutro no custico. Despus de eso quite el
detergente sobrante con un pao limpio y seco.
PRECAUCIN :
Evite que el detergente se filtre en la unidad central mientras limpia. No sumerja la unidad o
el cable paciente en lquido por ninguna razn.
PRECAUCIN :
No limpie la unidad o accesorios con tejido abrasivo y evite raspar los electrodos.
-53-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
8.2 Desinfeccin
Para evitar dao permanente al equipo solo se puede desinfectar cuando se considere
necesario de acuerdo con las reglas del hospital.
PRECAUCIN :
No utilice desinfectantes con cloro como el cloruro o hipoclorito sdico, etc.
2) Recarga
El SE-3 est equipado con circuitos de recarga y batera de litio recargable. Cuando la
batera est conectada con la fuente de energa principal la batera se recargar
automticamente. Y la lmpara indicadora de batera recargando y la lmpara indicadora
de la fuente de energa principal se encendern al mismo tiempo. Durante el curso de la
-54-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
3) Reemplazo
Cuando la vida til de la batera se termina o se percibe un olor nauseabundo y se descubre
una fuga, pngase en contacto con los fabricantes o distribuidores locales para el reemplazo
de la batera.
ADVERTENCIA :
Solamente ingenieros de servicio autorizados por EDAN pueden abrir el
compartimiento de la batera y reemplazarla. Y se debe utilizar la batera del
mismo modelo y especificaciones que provee el fabricante.
Peligro de explosin No revierta el nodo y el ctodo cuando conecte la batera.
Requerimientos de almacenamiento:
El papel de registro se debe almacenar en un rea seca, oscura y fresca, evitando
temperaturas excesivas, humedad y rayos solares.
No encime los papeles con registros por mucho tiempo ya que los registros ECG se
pueden manchar entre si.
-55-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
c) Revise el fusible para verificar que rena las caractersticas de rotura y medida actual.
d) Revise adecuadamente las funciones del dispositivo como se describen en las
instrucciones de uso.
e) Revise la proteccin de la resistencia a tierra de acuerdo con IEC 601-1/1988: Lmite
0.2ohm.
f) Revise la fuga a tierra actual de acuerdo con IEC 601-1/1988: Lmite Control numrico
500A, SFC 1000A.
g) Revise la fuga actual del paciente de acuerdo con IEC 601-1/1988: Lmite: 10A (CF).
h) Revise la fuga actual del paciente en condicin simple de falla con voltaje principal en la
parte aplicada de acuerdo con IEC 601-1/1988: Lmite: 50 (CF)
La fuga actual nunca debe exceder el lmite. La informacin se debe registrar en un diario
del equipamiento. Si el dispositivo no funciona correctamente o falla alguno de las pruebas
anteriores, el dispositivo se tiene que reparar.
No arrastre o doble el cable paciente con excesiva fuerza mientras lo utilice. Sostenga
los enchufes conectores en vez del cable cuando conecta o desconecta el cable
paciente.
Asegrese de alinear el cable paciente para evitar que se tuerza, anude o doble en
ngulo cerrado mientras lo utilice.
Enrolle los cable de derivacin en ruedas mayores para prevenir que tropiece
cualquier persona.
Una vez que se encuentra dao o sntomas de envejecimiento en el cable paciente
sustityalo por uno nuevo inmediatamente.
3) Electrodos
Los electrodos se deben limpiar despus del uso asegurndose de que no queden
restos de gel.
-56-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Proteja a la perilla de succin de los electrodo del pecho de los rayos solares directos y
las temperaturas excesivas,
Luego de mucho uso la superficie de los electrodos se oxidar a causa de la erosin y
otras causas. En ese momento se deben cambiar los electrodos para lograr un ECG de
alta calidad.
PRECAUCIN
El equipamiento se debe enviar por separado a agencias especiales de acuerdo a las
regulaciones locales despus de su vida til.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
9 Garanta de servicio
Material y fabricacin
El perodo de garanta de la unidad central y los accesorios es de 12 meses desde la fecha de
envo.
EDAN garantiza que no hay defecto en el material o fabricacin. Durante el perodo de garanta,
EDAN se arreglar o se reemplazar el repuesto defectuoso libre de cargo si se confirma el
defecto como defecto de material o fabricacin.
Software o Firmware
EDAN reemplazar el software o firmware instalado en forma gratuita si se confirma el
defecto en los 12 meses posteriores a la fecha de envo. Pero EDAN no puede garantizar que
no interrumpir el uso del producto.
Observacin: Todos los servicios tcnicos deben ser realizados por ingenieros autorizados por
EDAN.
Lmite de la garanta
Los cargos del flete y otros se excluyen de la garanta. La garanta se anula en el caso de:
Ensamblado, extensiones o reajustes de cualquier pieza.
Modificaciones y arreglos por parte de personas no autorizadas.
Dao subsiguiente causado por uso o mantenimiento impropio.
Reemplazo o quite del rtulo de nmero serial y rtulo de fabricante.
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
10 Accesorios
ADVERTENCIA :
Solamente se puede utilizar el cable paciente y otros accesorios suministrados por EDAN. Si
no es as, no se puede garantizar el rendimiento ni la proteccin contra descarga elctrica.
-59-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Gua de Ambiente
Prueba de Nivel de prueba IEC Nivel de
inmunidad 60601 cumplimiento electromagntico
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Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
-61-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Nivel De
Prueba de Nivel de prueba IEC Gua de ambiente electromagntico
acatamiento
inmunidad 60601
El equipamiento de comunicaciones RF porttil y
mvil no se debe usar ms cerca de ninguna pieza
del electrocardigrafo, incluyendo cables
-62-
De la distancias de separacin
recomendadas calculada con la ecuacin
RF 3 Vrms 3 Vrms aplicable a la frecuencia del transmisor.
150 kHz a 80 MHz Distancias de separacin recomendadas
conductivo
IEC 61000-
4-6
3 V/m 3 V/m
80 MHz a 2.5 GHz
RF radiado
IEC 61000-
4-3
A
Los campos de fuerza de los transmisores fijos como los de la estacin base para radio, telfonos
(celulares/inalmbricos) y radios mviles de tierra, radio aficionados, emisoras AM, FM y de
televisin no se pueden calcular tericamente con precisin.
Para calcular el ambiente electromagntico causado por transmisores RF fijos, se debe considerar
una prueba de emplazamiento electromagntico. Si el campo de fuerza medido en el sitio en el
que se utiliza el electrocardigrafo excede el nivel de acatamiento de RF aplicable, se debe revisar
el electrocardigrafo para verificar una operacin normal. Si se observa un rendimiento anormal
se pueden necesitar medidas adicionales como la reorientacin o relocalizacin del
electrocardigrafo.
b En el rango de frecuencia entre 150 kHz y 80 MHZ los campos de fuerza deben ser menores a
3V/m.
-63-
Manual del usuario para electrocardigrafo de 3 canales SE-3
Para transmisores de una potencia de salida mxima nominal no listada ms arriba , la distancia de
separacin recomendada d en metros (m) se puede estimar usando la ecuacin aplicable a la
frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida mxima medida del transmisor en vatio
(W) de acuerdo al fabricante del transmisor.
-64