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Guía del Usuario

Force FX
TM

Generador electroquirúrgico 8CAS


Guía del Usuario

Force FX™
Generador electroquirúrgico 8CAS

PT00002182
Prefacio

Prefacio
Este manual y el equipo que en él se describe están diseñados para ser utilizados por
profesionales médicos, formados en la técnica y el procedimiento quirúrgico concretos
que deben desarrollarse. Está previsto para servir de guía únicamente para el uso del
generador electroquirúrgico Covidien™ 8CAS Force FX™Puede obtener información
técnica adicional en el Manual de Servicio Técnico del generador electroquirúrgico 8CAS
Force FX.
Equipo que se describe en este manual
Generador electroquirúrgico 8CAS Force FX 110 V ~ nominal / 230 V ~ nominal (selección
automática)

Convenciones utilizadas en esta guía


Advertencia
Indica una posible situación de peligro que, de no evitarse, podría desembocar en lesiones graves
o la muerte.

Precaución
Indica una posible situación de peligro que, de no evitarse, podría desembocar en lesiones leves o
moderadas.

Importante
Indica una sugerencia de operación o de mantenimiento.

Aviso
Indica un peligro que puede generar daños en el producto.

ii Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Garantía limitada

Garantía limitada
Covidien garantiza que los productos mencionados abajo no presentarán defectos en los
materiales ni en la mano de obra con un uso y un servicio normales durante el tiempo
indicado a continuación. La obligación de Covidien por esta garantía se limita a la
reparación o la sustitución, según decida Covidien, de cualquier producto (o pieza del
mismo) que se haya enviado a Covidien o a su distribuidor autorizado dentro del plazo
aplicable que se muestra a continuación desde la entrega del producto al comprador
original, siempre que un examen desvele, de acuerdo con Covidien, que dicho producto
es defectuoso. Esta garantía limitada no es válida para ningún producto o componente
que haya sido reparado o alterado de forma que, según el criterio de Covidien, afecte a
su estabilidad o fiabilidad. Asimismo, la garantía tampoco será válida para los productos
sometidos a uso indebido, negligente o a accidentes.
El periodo de garantía para este producto de Covidien es el siguiente:

Generadores electroquirúrgicos Un año desde la fecha de envío

Fijaciones de montaje (todos los modelos) Un año desde la fecha de envío

Pedales (todos los modelos) Un año desde la fecha de envío

Artículos estériles de un solo uso La esterilidad será válida únicamente según lo


indicado en el envase

Electrodos de retorno de paciente La vida útil solo según lo indicado en el envase

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX iii


Garantía limitada

Sin perjuicio de cualquier disposición contenida en este o en cualquier otro documento o


comunicado, la responsabilidad de Covidien respecto a esta garantía limitada y a los
productos vendidos bajo la misma se limitará al precio de venta total de los productos
vendidos al cliente. Esta garantía limitada no es transferible y únicamente se aplica al
comprador original del producto o productos cubiertos. No existe garantía alguna más allá
de los términos aquí expresados. Covidien desconoce toda responsabilidad expresada en
este o cualquier otro documento en relación con la venta de productos, con respecto a
daños indirectos o consecuentes o agravios de cualquier tipo.
Esta garantía limitada y los derechos y obligaciones aquí expresados deben interpretarse y
regirse según las leyes del Estado de Colorado, EE.UU. El único foro donde pueden
resolverse las controversias que surjan bajo o con relación a esta garantía limitada es la
Corte de Distrito del Condado de Boulder, Estado de Colorado, EE.UU.
Covidien reserva el derecho de realizar cambios en los productos cubiertos fabricados o
vendidos en cualquier momento sin que exista obligación alguna de su parte de realizar
tales cambios o modificaciones similares en los equipos fabricados o vendidos
anteriormente por éste.
LA OBLIGACIÓN DE REPARAR O SUSTITUIR UN PRODUCTO DEFECTUOSO O QUE NO
FUNCIONE ES EL ÚNICO RECURSO DEL CLIENTE EN VIRTUD DE ESTA GARANTÍA
LIMITADA. A EXCEPCIÓN DE LO ANTERIORMENTE EXPUESTO, COVIDIEN RECHAZA
CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA, ORAL O ESCRITA, CON
RESPECTO A PRODUCTOS, INCLUYENDO, SIN LIMITACIÓN, TODA GARANTÍA
IMPLÍCITA, GARANTÍA DE COMERCIALIZACIÓN O ADECUACIÓN PARA UN FIN
ESPECÍFICO.

iv Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Licencia de software

Licencia de software
Covidien llc (en conjunto denominada “COVIDIEN”), es la propietaria de todos los
derechos, títulos e intereses de todos los programas informáticos y de sus partes y su
documentación asociada (en conjunto "Software") proporcionados al cliente y que
puedan estar instalados en los Productos y equipos aquí tratados o proporcionados por
separado, y tiene el derecho exclusivo a otorgar licencias.
La concesión de evaluación correspondiente y el precio más alto pagado por parte del
Cliente por los productos que incorporan el Software incluyen como parte de dicha
concesión de evaluación o precio una licencia que otorga al Cliente los derechos
estipulados en esta Licencia de software. El Cliente acepta y declara que el Software
pertenece exclusivamente a COVIDIEN. El Software puede usarse en un solo dispositivo
informático o Producto, y debe comprarse una licencia válida para cada ordenador donde
se instale el Software.
Concesión de una única licencia: COVIDIEN otorga al Cliente una licencia limitada, no
exclusiva, intransferible y revocable para usar el Software, exclusivamente en las oficinas
del Cliente identificadas por el Cliente (citadas como lugar de entrega del Producto),
exclusivamente en forma de código de objeto legible por una máquina en una sola unidad
de procesado central propiedad o propiedad del Cliente o en un equipo proporcionado
por COVIDIEN, y solo para el negocio interno del Cliente en la operación del Producto o
equipos adquiridos a o proporcionados por COVIDIEN o sus filiales.
Salvo en la medida autorizada expresamente en esta licencia de software o en la ley, el
Cliente no podrá personalmente o través de un tercero: (i) descompilar, desmontar, o
realizar ingeniería inversa al Software; (ii) modificar o crear ningún trabajo derivativo
(incluyendo, sin limitaciones, traducciones, transformaciones, adaptaciones u otras
versiones alteradas) basadas en el Software, o alterar el Software de ningún modo; (iii)
fusionar el Software con otros programas o productos no suministrados por el Proveedor;
(iv) usar, copiar, vender, otorgar licencias, arrendar, alquilar, prestar, asignar, transmitir o
transferir el Software excepto hasta el punto autorizado por este Acuerdo; (v) distribuir,
informar de o permitir el uso del Software, en ningún formato, a través de ningún servicio
compartido, oficina de servicios, red o ningún otro modo, a o por terceras partes; (vi)
eliminar o modificar ningún derecho de autor, marcas, leyendas o restricciones
confidenciales y/o de propiedad que estén en el Software original suministrado al Cliente;
o (vii) violar ninguna obligación con respecto a la información confidencial de COVIDIEN.
Hasta el punto en el que el Cliente tiene permiso por la ley aplicable a realizar cualquiera
de las actividades citadas en la frase anterior, el Cliente no pondrá en práctica esos
derechos hasta que haya dado a COVIDIEN treinta (30) días de aviso por escrito para
ejecutar dichos derechos, a menos que alguna orden de una agencia gubernamental de
jurisdicción competente no lo permita.
Excepto en lo relativo a derechos de licencia limitados otorgados expresamente en esta
Licencia de software, COVIDIEN se reserva el derecho sobre el Software y sobre cualquier
modificación, incluyendo, sin limitar, todos los derechos sobre títulos, propiedad o
propiedad intelectual y todos los demás derechos e intereses. El Cliente será propietario
exclusivamente del hardware o los medios físicos en los que el Software se guarde o se
procese.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX v


Licencia de software

El Cliente acepta que el Software, incluyendo el diseño y estructura específicos de los


programas individuales, constituye información confidencial y secretos industriales de
COVIDIEN, estén o no los programas protegidos por derechos de autor y/o por patentes.
El Cliente acepta no informar de, proporcionar o hacer disponible tal información
confidencial, secretos industriales o material con derecho de autor de ninguna forma a
una tercera parte. El Cliente acepta que sólo pondrá el Software en disposición de los
empleados, contratistas o asesores que necesiten usarlo, que estén obligados a cumplir las
restricciones de licencia contenidas en este Acuerdo de licencia de software y que
mantengan el secreto del Software y de toda la información confidencial. El Cliente será
responsable del cumplimiento de dichas obligaciones por parte de todos los usuarios.
El Cliente puede, de vez en cuando, pedir que COVIDIEN incorpore ciertas características,
mejoras o modificaciones al Software. COVIDIEN puede, a su libre elección, realizar o
incorporar dichos cambios y distribuir el Software modificado a todos o algunos de los
clientes de COVIDIEN. Todas las correcciones de errores, eliminación de bugs, parches,
actualizaciones u otro tipo de modificaciones proporcionadas a COVIDIEN serán propiedad
exclusiva de COVIDIEN.
Esta Licencia de software es efectiva hasta que se anule. El Cliente puede anular esta
Licencia en cualquier momento destruyendo todas las copias del Software, incluyendo
toda su documentación. Esta Licencia será anulada automáticamente con aviso previo por
parte de COVIDIEN si el Cliente incumple alguna de las provisiones citadas en esta Licencia
o en cualquier acuerdo del proveedor. COVIDIEN puede anular las licencias de software
otorgadas y ejecutar cualquier derecho disponible dando aviso por escrito, efectivo
inmediatamente, si diez (10) días laborables después de que el Cliente reciba una petición,
este no subsana el incumplimiento de alguna limitación o restricción de esta licencia. Si se
produce dicha anulación, el Cliente abonará inmediatamente cualquier pago pendiente,
dejará de usar el Software, devolverá o borrará, según decida COVIDIEN, todas las copias
del Software en posesión del Cliente, y certificará por escrito a COVIDIEN el cumplimiento
de todas las obligaciones aquí citadas.
Garantía limitada: COVIDIEN afirma y garantiza al Cliente que el Software funcionará
según lo especificado en la documentación descrita por COVIDIEN para ese Software
durante el periodo (a) restante de la garantía aplicable al producto con el cual dicho
Software fue entregado (que no exceda de un año) o (b) noventa (90) días desde la fecha
de envío de dicho Software o desde que se puso a disposición del cliente mediante
descarga electrónica desde el sitio de servicio de COVIDIEN. Si notifica a COVIDIEN
defectos durante el período de garantía, COVIDIEN cambiará el Software o, según
proceda, devolverá el importe de compra. Su compensación por el incumplimiento de esta
garantía limitada se limitará al cambio o devolución y no conllevará ningún otro daño.
Ningún comercial, distribuidor, agente o empleado de COVIDIEN está autorizado a realizar
modificaciones o adiciones a la garantía y las compensaciones citadas anteriormente.
Independientemente de estas provisiones bajo garantía, las obligaciones de COVIDEN con
respecto a dichas garantías estarán supeditadas al uso del Software por parte del Cliente
según este Acuerdo y según las instrucciones de COVIDEN proporcionadas por COVIDEN
en la documentación, ya que dichas instrucciones pueden ser cambiadas, mejoradas o
modificadas por COVIDEN de vez en cuando. COVIDEN no cubrirá bajo garantía ningún
fallo del Software que sea causado por un accidente, abuso, aplicación indebida,
asignación de demasiada corriente o exposición a campo electromagnético extremo.

vi Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Licencia de software

Esta garantía no es aplicable a ningún daño, funcionamiento incorrecto o no conformidad


causados a o por: (i) Uso del Software por parte del Cliente incumpliendo la licencia
otorgada bajo el Acuerdo o de modo inconsistente con cualquier documentación
proporcionada; (ii) use de equipos, software o facilidades con Productos o equipos no
fabricados por COVIDIEN; (iii) Incumplimiento por parte del Cliente de las instrucciones de
instalación, operación, reparación o mantenimiento de COVIDIEN; (iv) Incapacidad por
parte del Cliente de proporcionar acceso, remoto o de otro tipo, de COVIDIEN a los
Productos; (v) Imposibilidad de implementar todas las actualizaciones nuevas al Software
proporcionadas bajo el Acuerdo; (vi) Productos o equipos que tengan sus números de serie
originales cambiados o borrados; (vii) Productos o equipos que hayan sido alterados,
reparados o modificados por alguien ajeno a COVIDIEN; o (viii) Software que haya sido
sometido a estrés físico o eléctrico anormal, uso incorrecto, negligencia o accidente por
parte del Cliente o una tercera parte.
RENUNCIA DE RESPONSABILIDADES: EXCEPTO EN LO ESPECIFICADO POR ESTA
GARANTÍA, TODAS LAS CONDICIONES, REPRESENTACIONES Y GARANTÍAS EXPRESAS O
IMPLÍCITAS, INCLUYENDO SIN LIMITACIÓN CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE
COMERCIALIDAD, ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO CONCRETO O QUE SURJA EN EL
CURSO DE UN TRATO, USO O COMERCIO, ESTÁN EXCLUIDAS HASTA LO PERMITIDO POR
LA LEY APLICABLE.
EN NINGÚN CASO NIGNUNA PARTE SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA PÉRDIDA
ECONÓMICA, DE BENEFICIOS O DE DATOS, O POR DAÑOS ESPECIALES, CONSIGUIENTES,
INCIDENTALES O PUNIBLES INDEPENDIENTEMENTE DE LA TEORÍA DE RESPONSABILIDAD
QUE SURJA POR ESTA LICENCIA DE SOFTWARE, INCLUSO AUNQUE DICHA PARTE HAYA
SIDO AVISADA DE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DAÑOS. EN NINGÚN CASO LA
RESPONSABILIDAD DE UNA PARTE CON LA OTRA PARTE, BIEN SEA POR CONTRATO,
DAÑO (INCLUYENDO NEGLICENCIA) U OTRA CAUSA, EXCEDERÁ EL PRECIO PAGADO O
QUE DEBERÍA SER PAGADO POR EL CLIENTE. LAS LIMITACIONES SERÁN APLICABLES
INCLUSO AUNQUE LA GARANTÍA AQUÍ MENCIONADA FRACASE EN SU OBJETIVO
ESENCIAL. ALGUNOS ESTADOS NO PERMITEN LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN DE
RESPONSABILIDAD POR DAÑOS CONSECUENTES O INCIDENTALES.
Derechos del gobierno de EE. UU. El Software es un "producto comercial",
desarrollado exclusivamente con capital privado, que consiste en "software informático
comercial" y "documentación de software informático comercial", del modo en que
dichos términos se definen o se utilizan en las normativas de adquisición aplicables de los
EE. UU. La licencia del software se concede (i) solo como un producto comercial y (ii)
únicamente con los derechos que se otorgan a todos los otros clientes de conformidad con
los términos y condiciones de esta Licencia. Los clientes no deben utilizar, duplicar o revelar
el Software de ninguna manera que no esté específicamente permitido por esta Licencia.
Ningún aspecto de esta Licencia obliga a COVIDIEN a producir o suministrar información
técnica a favor o para el Cliente.
Si alguna provisión de este Acuerdo es considerada ilegal, no válida o no aplicable por un
juzgado con jurisdicción competente, las provisiones restantes seguirán teniendo validez.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX vii


Licencia de software

Este Acuerdo de licencia contiene todo el acuerdo y aceptación entre las partes con
respecto al Software. Este Acuerdo no puede aumentarse, modificarse, cambiarse,
publicarse o desecharse excepto por un documento escrito firmado por los representantes
legalmente autorizados por ambas partes. Todos los títulos y cabeceras de este Acuerdo
tienen como objetivo facilitar su lectura y no afectan a la construcción o interpretación de
ninguna de sus provisiones. Cualquier exoneración por alguna de las partes por un
incumplimiento no constituirá exoneración de ninguna provisión de este Acuerdo o de
incumplimientos posteriores.
La construcción y rendimiento de este Acuerdo estarán regulados por las leyes del estado
de Colorado sin referencia a su elección de principios legales. Las partes implicadas se
someten a la jurisdicción del estado de Colorado.

viii Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Índice

Prefacio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii
Convenciones utilizadas en esta guía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii
Garantía limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iii
Licencia de software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . v
Capítulo 1. Introducción
Descripción general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Indicaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Tecnología Instant Response . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Modos bipolares. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Modo autobipolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Modos de corte y coagulación monopolares . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Coagulación simultánea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Sistema REM de control de la calidad de contacto . . . . . . . . . . 1-5
Cómo funciona el sistema REM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Electrodos que carecen de la función de seguridad REM . 1-5
Electrocirugía ultrasónica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6
Capítulo 2. Controles, indicadores y tomas
Panel frontal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Controles bipolares . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3
Toma para el instrumento bipolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Controles de corte monopolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5
Controles de coagulación monopolar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6
Tomas para el instrumento monopolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7
Indicador de alarma REM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
Panel posterior . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9
Tomas para los pedales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Tomas para los pedales monopolares . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Toma para el pedal bipolar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Módulo de alimentación del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11
Control del volumen de la señal acústica de activación . . . . . 2-11
Panel opcional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX ix


Capítulo 3. Seguridad del paciente y del quirófano
Generalidades. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Incendio/explosión. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Riesgo de incendio con las conexiones del circuito de
oxígeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Humo electroquirúrgico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Quemaduras accidentales por radiofrecuencia . . . . . . . . . 3-4
Verifique que las conexiones estén correctas . . . . . . . . . . 3-5
Accesorios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Revisión técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Antes de la cirugía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
Accesorios activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
Electrodos de retorno del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7
Cables-puente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7
Generador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7
Durante la cirugía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Niveles de potencia del generador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Pinzas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Coaguladores aspiradores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10
Contacto con objetos metálicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10
Accesorios activos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10
Electrodos de retorno del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11
Procedimientos laparoscópicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12
Después de la cirugía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-13
Capítulo 4. Antes de la cirugía
Instrucciones de la consulta rápida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Montaje del generador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Preparación para la cirugía bipolar o macrobipolar . . . . . . . . . 4-5
Conexiones para la cirugía bipolar o macrobipolar . . . . . 4-5
Fijación de la corriente de salida bipolar . . . . . . . . . . . . . . 4-7
Preparación para la cirugía monopolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7
Conexiones para la cirugía monopolar . . . . . . . . . . . . . . . 4-7
Aplicación del electrodo de retorno en el paciente . . . . 4-10
Uso de dos generadores en forma simultánea . . . . . . . . 4-10
Marcapasos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-11
Selección de modos de corte y coagulación . . . . . . . . . . 4-11
Cambio del modo de desecación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12
Coagulación simultánea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12

x Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Preparación para la electrocirugía ultrasónica. . . . . . . . . . . . . 4-14
Conexión del electrodo de retorno del paciente . . . . . . 4-14
Conexión de la pieza de mano CUSA con funda cónica
CEM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Fijación de la potencia de salida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16
Capítulo 5. Durante la cirugía
Comprobación de las conexiones de los accesorios . . . . . . . . . . 5-2
Comprobación del electrodo de retorno del paciente . . . . . . . 5-2
Cambio del modo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Selección del nivel de potencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Cambio del nivel de potencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Técnicas para trabajar con bajos niveles de potencia . . . . 5-4
Niveles de potencia típicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6
Activación del instrumento quirúrgico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Activación autobipolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Modo de configuración autobipolar . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
Indicadores de activación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-11
Ajuste del volumen de las señales acústicas de activación . . . 5-12
Respuesta a las alarmas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12
Alarma REM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-12
Alarma no-REM del electrodo de retorno del
paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-13
Alarma del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-13
Capítulo 6. Después de la cirugía
Preparación del generador para su reutilización. . . . . . . . . . . . 6-2
Almacenamiento del generador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2
Capítulo 7. Resolución de problemas
Pautas generales para la resolución de problemas . . . . . . . . . . 7-2
Corrección de las causas de la alarma REM . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
Aplicación de electrodos adicionales de retorno del
paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3
Corrección de los fallos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5
Respuesta a las alarmas del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-9
Capítulo 8. Mantenimiento y reparación
Responsabilidad del fabricante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
Mantenimiento de rutina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
Devolución del generador para su revisión por el servicio
técnico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3
Servicio técnico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX xi


Capítulo 9. Especificaciones técnicas
Características de rendimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
Generalidades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
Dimensiones y peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
Parámetros de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
Transporte y almacenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3
Ciclo obligatorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3
Memoria interna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-4
Volumen de sonido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-4
Control de la calidad de contacto REM . . . . . . . . . . . . . . . 9-5
Puerto en serie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-6
Puerto de activación RF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-6
Puerto de expansión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-7
Corriente de fuga de baja frecuencia (50–60 Hz) . . . . . . . 9-7
Corriente de fuga de alta frecuencia (RF) . . . . . . . . . . . . . 9-8
Potencia de entrada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-8
Especificaciones del cable de alimentación . . . . . . . . . . . . 9-9
Estándares y clasificaciones IEC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-9
Equipo de clase I (IEC 60601-1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-16
Equipo de tipo CF (IEC 60601-1)/Compatible con
desfibrilador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17
Filtración de líquidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17
Interferencia electromagnética . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17
Compatibilidad electromagnética . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17
Transiciones de voltaje (Transferencia de fuente
de alimentación del generador en caso de
emergencia) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17
Características de la corriente de salida . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-18
Corriente de salida máxima para los modos bipolar y
monopolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-18
Corriente de salida máxima para electrocirugía
ultrasónica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-19
Potencias disponibles en vatios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-19
Sinusoides de la corriente de salida . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-21
Curvas de potencia de corriente de salida en función de la
resistencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-23
Curvas bipolares . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-23
Curvas de corte monopolar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-30
Curvas de coagulación monopolar . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-36

xii Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Capítulo 1
Introducción

Este apartado incluye información sobre:


• Tecnología Instant Response™
• Modos bipolares
• Modos de corte y coagulación monopolares
• Coagulación simultánea
• Sistema REM™ de control de la calidad de contacto
• Electrocirugía ultrasónica

Precaución
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.

Antes de utilizar los accesorios electroquirúrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones específicas.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 1-1


Descripción general

Descripción general
El generador electroquirúrgico 8CAS Force FX con tecnología Instant Response es un
generador electroquirúrgico de toma eléctrica aislada que ofrece energía para cortar,
desecar y fulgurar tejido durante la cirugía bipolar y monopolar.
Incluye las siguientes características:
• Tecnología Instant Response
• Tres modos bipolares: preciso (bajo), estándar (medio) y macro (macrobipolar)
• Modo autobipolar
• Tres modos de corte monopolar: bajo, puro y mixto
• Tres modos de coagulación monopolar: desecación (bajo), fulguración (medio) y spray
(alto)
• Soporte para coagulación simultánea
• Sistema de monitorización de calidad del contacto REM
• Soporte para electrocirugía ultrasónica mediante el sistema CUSA™* System 200 o
CUSA EXcel™* y un mango CUSA con punta cónica (CEM™*)
• Activación manual o por pedal
• Memoria de los últimos niveles de potencia y modo utilizados
• Señal acústica de activación ajustable
• Puerto de activación RF, puerto de serie RS-232 y puerto de expansión
• Compatibilidad con la unidad de administración de gas argón II de Valleylab™
Los generadores electroquirúrgicos de Covidien, los electrodos de retorno del paciente y
los accesorios activos deben funcionar como un sistema conjunto. Covidien ofrece una
selección de electrodos de retorno del paciente e instrumentos electroquirúrgicos
completamente compatibles con este generador. Si considera utilizar electrodos de
retorno del paciente o accesorios activos de otro fabricante, consulte las instrucciones
detalladas del usuario y la información sobre las advertencias de su uso proporcionadas
por el fabricante.

Indicaciones de uso
El Force FX-8CAS es un generador electroquirúgico con tecnología monopolar y bipolar.
Está indicado para usarse con accesorios durante intervenciones quirúrgicas en las que el
cirujano requiera cortar (seccionar, dividir o separar) y coagular (hemostasia).

1-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Tecnología Instant Response

Introducción
Tecnología Instant Response
El generador Force FX-8CAS percibe automáticamente la resistencia tisular y ajusta el
voltaje de salida para mantener un efecto constante a pesar del cambio de la densidad
tisular. Este ajuste se basa en el modo seleccionado (modos bipolar o de corte
exclusivamente), en el nivel de potencia y en el grado de resistencia tisular. El máximo
voltaje de la corriente de salida se controla para reducir el acoplamiento de capacitancia y
la interferencia con el vídeo, reduciendo al mismo tiempo la formación de chispas.

Modos bipolares
Los tejidos delicados requieren menos calor para desecarse con rapidez. El generador
Force FX-8CAS produce una corriente continua de bajo voltaje para lograr una desecación
más rápida sin formación de chispas.
La posibilidad de formación de chispas aumenta a medida que el tejido desecado se
deshidrata y se torna más resistente. El generador evita la formación de chispas limitando
el voltaje bipolar a niveles de resistencia tisular relativamente elevados.
Existen tres modos bipolares: preciso, estándar y macrobipolar.
• Preciso (bajo) puede utilizarse cuando resulta esencial lograr un alto nivel de precisión
y un control fino sobre la magnitud de la desecación. El voltaje se controla a niveles
bajos para impedir la formación de chispas. La potencia permanece constante a lo
largo de un intervalo específico de valores de resistencia tisular, lo que permite lograr
un efecto tisular constante.
• Estándar (medio) puede utilizarse para la mayoría de las aplicaciones bipolares. Para
impedir la formación de chispas se utiliza un voltaje bajo. La potencia permanece
constante a lo largo de un intervalo específico de valores de resistencia tisular, lo que
permite lograr un efecto tisular constante.
• Macro (macrobipolar) puede utilizarse para el corte o la coagulación rápida en modo
bipolar. El voltaje es mayor y se aplica sobre el tejido mayor intensidad de corriente que
en el caso de los otros dos modos bipolares.
Para más detalles acerca de las características de rendimiento, consulte el Capítulo 9,
Especificaciones técnicas.

Modo autobipolar
La función autobipolar percibe la impedancia tisular existente entre los dos electrodos
bipolares y, a continuación, utiliza este información sobre la impedancia para iniciar o
detener automáticamente la producción de RF bipolar. El usuario puede elegir entre el
inicio automático o a pedal o bien programar cierto periodo de latencia entre el inicio
automático y la activación RF. La función autobipolar sólo existe en los modos bipolares
Preciso y Estándar del generador Force FX-8CAS. No existe en el modo Macrobipolar.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 1-3


Modos de corte y coagulación monopolares

Modos de corte y coagulación monopolares


La existencia de tres modos de corte (bajo, puro y mixto) proporciona un amplio espectro
de niveles de potencia necesarios para llevar a cabo diversos procedimientos quirúrgicos.
• Bajo puede utilizarse para cortar con escasa o nula formación de chispas; resulta útil
en los tejidos delicados o en cirugía laparoscópica.
• Puro puede utilizarse cuando se desea realizar una sección limpia y precisa en cualquier
tejido, con escasa o nula hemostasia.
• Mixto puede utilizarse cuando se desea cortar el tejido con más lentitud y lograr
hemostasia adicional.
Los tres modos de coagulación (desecación, fulguración y spray) contribuyen a controlar
el tamaño del área y la profundidad de penetración durante la coagulación tisular.
• Desecación deshidrata y destruye el tejido sin cortarlo ni formar chispas. Dado que el
electrodo activo toca directamente el tejido, la cantidad de corriente que alcanza al
paciente es mayor. La desecación es la función que exige mayor rendimiento al
electrodo de retorno del paciente.
• Fulguración coagula el tejido formando chispas que parten desde el electrodo activo y
alcanzan el paciente atravesando el aire. Dado que las chispas pueden extenderse
desde el electrodo de forma imprevisible durante la fulguración, el uso de esta función
en tejidos delicados o en áreas limitadas puede complicar la intervención quirúrgica.
Puede producirse el contacto accidental de las chispa con áreas adyacentes a medida
que el tejido localizado en el área quirúrgica se seca y aumenta su resistencia al paso
de la corriente.
• Spray permite lograr una fulguración óptima. La penetración es menos profunda y el
área de tejido tratado es mayor que la correspondiente al modo de fulguración.
Para más detalles acerca de las características de rendimiento, consulte el Capítulo 9,
Especificaciones técnicas.

Coagulación simultánea
Si conecta un instrumento a cada una de las tomas monopolares y activa simultáneamente
la función de coagulación en ambos, cada uno de ellos recibirá parte de la potencia
correspondiente al modo de coagulación concreto elegido, dependiendo de la resistencia
tisular percibida por el generador en cada campo quirúrgico. El Force FX-8CAS se activará
en todos los modos de coagulación, mientras que el Force FX™-8A sólo se activará en los
modos de fulguración y spray. En general, a menor resistencia tisular la potencia recibida
será mayor. La potencia de salida total combinada no superará el nivel establecido de
potencia de coagulación.
También puede utilizar un mango CUSA con punta cónica CEM para la coagulación
simultánea cuando conecte un instrumento monopolar a la toma Instrumento monopolar
2. Para el generador 8CAS Force FX, solo está disponible la coag. Desecar 1. La potencia
máxima es 70 vatios.

1-4 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Sistema REM de control de la calidad de contacto

Introducción
Sistema REM de control de la calidad de contacto
Durante una intervención de electrocirugía monopolar, siempre se precisa un electrodo de
retorno del paciente para recuperar con seguridad la corriente que fluye a través del
cuerpo del paciente y devolverla al generador. La disminución de la superficie de contacto
o cualquier circunstancia que afecte negativamente al paso de la corriente desde el
paciente hacia el electrodo de retorno puede provocar una concentración de la corriente,
con posibilidad de provocar quemaduras en la zona correspondiente al electrodo de
retorno.
El generador 8CAS Force FX utiliza el sistema de control de calidad del contacto REM para
controlar la calidad del contacto eléctrico entre el electrodo de retorno del paciente y el
propio paciente. EL sistema REM fue diseñado para minimizar el riesgo de quemaduras
en el sitio del electrodo de retorno causadas por una reducción del área de contacto del
paciente durante la electrocirugía monopolar. El uso de cualquier electrodo de retorno
distinto del electrodo de retorno de paciente REM Polyhesive™ puede poner en peligro la
función de seguridad de REM. Esto podría provocar quemaduras al paciente.

Cómo funciona el sistema REM


El sistema REM mide continuamente la resistencia en el área correspondiente al electrodo
de retorno y la compara con un intervalo estándar de resistencia segura (entre 5 y 135
ohmios), eliminando así las falsas alarmas intermitentes que podrían deberse a pequeños
cambios de la resistencia. El sistema REM se adapta también a cada paciente midiendo la
resistencia de contacto inicial entre el paciente y su electrodo de retorno.
Se activa la alarma REM y el generador deja de producir corriente de salida cuando se
produce cualquiera de las siguientes circunstancias:
• La resistencia medida es inferior a 5 ohmios o superior a 135 ohmios, límites del
intervalo estándar de resistencia segura.
• Se produce un aumento de la resistencia de contacto superior al 40% del valor inicial
obtenido.

Electrodos que carecen de la función de seguridad REM


Advertencia
La utilización de un electrodo de retorno de paciente convencional sin la función de seguridad REM
no activará el sistema de control de calidad de contacto REM.

Cuando utilice un electrodo de retorno del paciente que no disponga de la función de


seguridad REM, el sistema REM no será capaz de controlar el área de contacto con el
paciente como acabamos de describir. El sistema REM sólo es capaz de controlar la
resistencia entre clavijas en el conector y puede detectar la rotura de cables o conectores
correspondientes al electrodo de retorno del paciente.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 1-5


Electrocirugía ultrasónica

Electrocirugía ultrasónica
El generador Force FX-8CAS trabaja en conjunto con el sistema 200 CUSA y CUSA EXcel
de en procedimientos en los que se desea combinar la disección ultrasónica con el corte y
la coagulación electroquirúrgicos de forma simultánea o independiente. Además de
resultar práctica, la combinación de vibración ultrasónica y corriente electroquirúrgica
simultánea impide la carbonización del terminal electroquirúrgico y reduce la adherencia
y la destrucción del coágulo, lo que permite una hemostasia más eficaz.
Cuando se conecta una pieza de mano CUSA dotada de una funda cónica CEM
al generador para realizar una intervención de electrocirugía ultrasónica, se limita
automáticamente la potencia de salida monopolar.
• La potencia máxima que puede establecerse para el corte monopolar es de 100 vatios.
• La potencia máxima que puede establecerse para la coagulación monopolar es de
70 vatios.
Cuando activa la pieza de mano para la corriente de salida del corte o la coagulación, se
activa automáticamente el modo de corte Bajo o el modo de coagulación Desecación 1.
Los modos de corte y de coagulación restantes no se encuentran disponibles.

1-6 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Capítulo 2
Controles, indicadores y tomas

Esta sección describe los paneles frontal y posterior, incluyendo todos los
controles, indicadores, tomas, el portafusibles y los puertos.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 2-1


Panel frontal

Panel frontal

1 2 3 4 5 6

11 10 9 8 7

཰ Botón de memoria
Cuando pulse este botón, el generador volverá al modo y a los niveles de potencia
utilizados más recientemente.
ཱ Controles bipolares
ི Controles de corte
ཱི Controles de coagulación
ུ Indicador CEM
ཱུ Indicador de alarma REM
ྲྀ Toma para el electrodo de retorno del paciente
En electrocirugía monopolar, conecte un electrodo de retorno del paciente a esta
toma.
ཷ monopolar 2 Toma para el instrumento
ླྀ monopolar 1/CEM Toma para el instrumento
ཹ Toma para el instrumento bipolar
ེ Interruptor de alimentación
Este interruptor permite la entrada de fluido eléctrico al generador.
• Para encender el generador, pulse ( | ).
• Para apagar el generador, pulse (O).

2-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Controles bipolares

Controles bipolares
1

8
2

Controles, indicadores y tomas


3

6 5 4

཰ Pantalla bipolar
Cuando active el indicador bipolar, se encenderá la luz azul del indicador y se producirá
una señal acústica de activación.
ཱ Botón autobipolar
Selecciónelo para trabajar en modo autobipolar.
Nota: Cuando se selecciona este modo, el dígito bipolar situado más a la izquierda se
acompañará de una “A” o “P” que indican si la activación es automática (A) o
depende de un pedal (P).
ི Botones de potencia
Pulse ▲ para aumentar la potencia.
Pulse ▼ para reducir la potencia.
ཱི Botón de modo Macro
Selecciónelo para obtener corriente de salida macrobipolar.
ུ Botón de modo Estándar
Selecciónelo para realizar desecación tisular bipolar estándar. Éste es el modo bipolar
predeterminado.
ཱུ Botón de modo Preciso
Selecciónelo para realizar desecación tisular bipolar fina.
ྲྀ Indicadores de modo
Producirá luz verde cuando pulse el botón de modo correspondiente.
ཷ Pantalla bipolar
Muestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 2-3


Toma para el instrumento bipolar

Toma para el instrumento bipolar


Precaución
Cada accesorio debe conectarse al tipo de toma adecuado. En particular, los accesorios bipolares
deben conectarse exclusivamente a la toma del instrumento bipolar. La conexión incorrecta de
estos dispositivos puede provocar la activación accidental del generador o activar la alarma del
sistema REM de control de la calidad de contacto.

Puede conectar un instrumento bipolar con interruptor manual o activado por pedal a la
toma del instrumento bipolar.

Conecte un instrumento activado por pedal y dotado de un conector de dos clavijas.


o
Conecte un instrumento con interruptor manual con un conector de tres clavijas.

2-4 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Controles de corte monopolar

Controles de corte monopolar


1

Controles, indicadores y tomas


6

5 4 3

཰ Indicador de Corte
Cuando active la función de corte, se encenderá la luz amarilla de este indicador y se
producirá una señal acústica de activación.
ཱ Botones de potencia
Pulse ▲ para aumentar la potencia.
Pulse ▼ para reducir la potencia.
ི Botón de modo Mixto
Selecciónelo para cortar con mayor lentitud, logrando hemostasia adicional.
ཱི Botón de modo Puro
Selecciónelo para cortar de manera uniforme, con escasa o nula hemostasia. Éste es el
modo de corte monopolar predeterminado.
ུ Botón de modo Bajo
Selecciónelo para una incisión con poca o ninguna formación de chispas.
ཱུ Indicadores de modo
Producirá luz verde cuando pulse el botón de modo correspondiente.
ྲྀ Pantalla de corte
Muestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 2-5


Controles de coagulación monopolar

Controles de coagulación monopolar


1

2
6

5 4 3

཰ Indicador de coagulación
Cuando active la coagulación, se encenderá la luz azul de este indicador y se producirá
una señal acústica de activación.
ཱ Botones de potencia
Pulse ▲ para aumentar la potencia.
Pulse ▼ para reducir la potencia.
ི Botón de modo Spray
Selecciónelo para coagular de manera uniforme un área amplia de tejido con un manto
de chispas; la penetración es menos profunda y el área será mayor que la
correspondiente al modo de fulguración.
ཱི Botón del modo de Fulguración
Selecciónelo para la fulguración de un área de tejido con un manto de chispas.
Esta unidad está equipada con un modo de fulguración adicional que incorpora un
factor de cresta más bajo (LCF) que el modo de fulguración predeterminado de fábrica.
Para obtener detalles sobre esta modalidad ‘fulgurate’ adicional, LCF fulgurate,
consulte el Capítulo 4 Antes de la cirugía.
Éste es el modo de coagulación monopolar predeterminado. Sin embargo, el modo de
coagulación por defecto puede covertirse en Desecación o Spray mediante el puerto
de serie localizado en el panel posterior; póngase en contacto con el departamento
de ingeniería biomédica de su centro de trabajo.

2-6 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Tomas para el instrumento monopolar

ུ Botón del modo de Desecación


Selecciónelo para desecar el área de tejido que está en contacto directo con el
electrodo activo.
ཱུ Indicadores de modo
Producirá luz verde cuando pulse el botón de modo correspondiente.
ྲྀ Pantalla de coagulación
Muestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.

Controles, indicadores y tomas


Tomas para el instrumento monopolar
Advertencia
Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseñado para admitir
exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar más de un instrumento a la vez en
una toma determinada. De lo contrario, podría producirse la activación simultánea de los
instrumentos.

Puede conectar un instrumento monopolar de interruptor de pie o manual a las tomas


monopolares. Algunos instrumentos de interruptor de pie pueden requerir un adaptador
de una sola patilla (serie E0502), disponible en Covidien.

Conecte un instrumento monopolar a la toma para instrumento Monopolar 1/CEM:


• Un instrumento activado por pedal de clavija única o un instrumento con interruptor
manual de clavija triple
o
• Una pieza de mano CUSA de cuatro clavijas con una funda cónica CEM Nosecone. (Se
encenderá una luz verde correspondiente al indicador CEM localizado en el ángulo
superior derecho del panel frontal. Consulte Conexión de la pieza de mano CUSA con
funda cónica CEM en la página 4-14).

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 2-7


Indicador de alarma REM

Conecte un instrumento monopolar a la toma para instrumento Monopolar 2:


• Un instrumento activado por pedal de clavija única o un instrumento con interruptor
manual de tres clavijas.

Indicador de alarma REM


Este indicador se ilumina en rojo hasta que aplique correctamente un electrodo de retorno
de paciente Polyhesive REM al paciente y lo conecte al generador. A continuación, el
indicador se iluminará en verde. (Cuando conecta un electrodo sin la función de seguridad
REM, el indicador no se iluminará.)

Si el sistema REM detecta alguna condición de alarma, el indicador emitirá una luz roja
intermitente hasta que se corrija la causa de la alarma. Después, el indicador producirá una
luz de color verde. (Si utiliza un electrodo de retorno carente de la función de seguridad
REM, la luz roja del indicador se apagará cuando corrija la causa de la alarma).

2-8 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Panel posterior

Panel posterior

6 1

Controles, indicadores y tomas


5 4 3 2

཰ Módulo de alimentación del sistema


ཱ Orejeta de toma de tierra equipotencial
Utilícela para conectar el generador a la toma de tierra.
ི Toma para el pedal bipolar
ཱི Panel opcional
ུ Tomas para los pedales monopolares
ཱུ Control de volumen

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 2-9


Tomas para los pedales

Tomas para los pedales


El panel posterior contiene tres tomas de pedal: dos de tipo monopolar y una bipolar.

Tomas para los pedales monopolares


Debe conectar un pedal monopolar siempre que conecte al generador un instrumento
monopolar activado por pedal. Utilice únicamente un pedal monopolar Valleylab con el
generador Force FX-8CAS. Un pedal incompatible puede causar un efecto inesperado.
Conecte un pedal interruptor monopolar Valleylab con dos pedales a la toma para pedal
Monopolar 1.
1

El pedal conectado activa la corriente monopolar correspondiente al instrumento


conectado a la toma para instrumento Monopolar 1/CEM del panel frontal.
Conecte un pedal monopolar bipartito a la toma para pedal Monopolar 2.
2

El pedal conectado activará la corriente monopolar correspondiente al instrumento


conectado a la toma de instrumento Monopolar 2 localizada en el panel frontal.

Toma para el pedal bipolar


Debe conectar un pedal bipolar siempre que conecte al generador un instrumento bipolar
activado por pedal.
Conecte un pedal bipolar único a la toma para pedal bipolar.

El pedal conectado activa la corriente de salida bipolar correspondiente al instrumento


conectado a la toma de instrumento bipolar localizada en el panel frontal.

2-10 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Módulo de alimentación del sistema

Módulo de alimentación del sistema


El módulo de alimentación del sistema consiste en una toma para el cable de alimentación
y un portafusibles.

Controles, indicadores y tomas


2

཰ Portafusibles
La caja de fusibles contiene dos fusibles. Consulte el Manual de asistencia del
generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX para ver las instrucciones de cambio de
fusibles.
ཱ Toma para el cable de alimentación

Control del volumen de la señal acústica de


activación
Acciónelo para ajustar el volumen de las señales acústicas que se producen cuando se
activa el generador (señal acústica de activación). Para asegurarse de que el equipo
quirúrgico permanezca atento a una posible activación accidental del equipo, estas
señales acústicas no pueden silenciarse.

Para incrementar el volumen de las señales acústicas de activación, gire el mando en


sentido horario.
Para reducir el volumen, gire el mando en sentido antihorario.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 2-11


Panel opcional

Panel opcional
Hay una placa extraíble en el panel trasero que cubre un puerto serie, un puerto de
expansión y un puerto de activación de radiofrecuencia. Para revisar las especificaciones
técnicas de cada puerto, consulte el Capítulo 9 Especificaciones técnicas.

3 2

཰ Puerto de expansión
Permite que un dispositivo conectado reciba información sobre la corriente y el voltaje
RF producidos y, al mismo tiempo, puede transmitir al generador una señal para
interrumpir la corriente RF.
ཱ Puerto de activación RF
Permite que un dispositivo conectado al mismo reciba información durante la
activación RF del generador que, a su vez, producirá una respuesta por parte del
dispositivo.
ི Puerto en serie
Permite conectar un ordenador al generador. Puede obtener información sobre el
generador utilizando el protocolo de comunicaciones RS-232 o cambiar el modo de
coagulación predeterminado desde Fulgurar a Desecar o Spray. Consulte el Manual de
asistencia del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX.

2-12 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Capítulo 3
Seguridad del paciente y del quirófano

El uso seguro y eficaz de la electrocirugía depende en gran medida de factores que


sólo controla el cirujano. Es por este motivo que resulta imprescindible que el
equipo quirúrgico esté capacitado y trabaje cuidadosamente en el quirófano. Es
importante que se lean, comprendan y sigan en todo momento las instrucciones
de uso que acompañan tanto a este como a cualquier otro equipo
electroquirúrgico.
La electrocirugía se ha utilizado con seguridad en diversos procedimientos. Antes
de comenzar cualquier procedimiento quirúrgico, el cirujano debe estar
familiarizado con la técnica y el procedimiento quirúrgico a desarrollar, debe
conocer la bibliografía médica relacionada con el procedimiento y sus posibles
complicaciones y debe haber comparado los riesgos con las ventajas asociadas al
uso de la electrocirugía en el procedimiento.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 3-1


Generalidades

Generalidades
Advertencia
No emplee ningún dispositivo electroquirúrgico si no está correctamente preparado para utilizarlo
en el procedimiento quirúrgico concreto que va a realizar. El uso de estos dispositivos por médicos
carentes de la formación necesaria ha provocado en algunos pacientes lesiones accidentales graves
entre las que se incluyen perforación intestinal y necrosis tisular irreversible no intencionada.

Corriente eléctrica peligrosa Este equipo sólo debe ser utilizado por facultativos autorizados y
preparados.

Use siempre los parámetros más bajos que le permitan obtener el efecto quirúrgico deseado. Con
el fin de reducir al mínimo la posibilidad de que se produzcan quemaduras accidentales, el
electrodo activo sólo deberá utilizarse durante el mínimo periodo de tiempo necesario. El uso
pediátrico de este dispositivo o su uso en procedimientos realizados sobre estructuras anatómicas
pequeñas puede exigir una disminución de los niveles de potencia. Cuanto mayor sea la intensidad
de corriente y el período de aplicación de la misma, mayor será la posibilidad de que aparezcan
lesiones térmicas accidentales en los tejidos, especialmente durante el uso de este dispositivo en
estructuras pequeñas.

En presencia de marcapasos internos o externos la electrocirugía debe utilizarse con precaución.


Las interferencias producidas por el uso de dispositivos electroquirúrgicos pueden inducir un
funcionamiento asíncrono en los marcapasos que portan los pacientes o bloquear por completo el
efecto de dichos marcapasos. Cuando prevea el uso de dispositivos electroquirúrgicos en pacientes
portadores de marcapasos cardiacos, consulte al fabricante del marcapasos o al servicio de
cardiología de su hospital para obtener más información.

Si el paciente es portador de un desfibrilador cardiaco interno (DCI), póngase en contacto con el


fabricante del DCI para obtener instrucciones antes de realizar cualquier procedimiento de
radiofrecuencia. La electrocirugía puede provocar múltiples activaciones de los DCI.

Covidien desaconseja el uso de cirugía laparoscópica en pacientes embarazadas.

Precaución
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.

En aquellos procedimientos quirúrgicos en los que la corriente podría atravesar estructuras


anatómicas delicadas, resulta deseable el uso de técnicas bipolares para evitar una posible
coagulación accidental.

3-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Generalidades

Incendio/explosión
Advertencia
Peligro: Riesgo de explosión No utilice la electrocirugía en presencia de anestésicos
inflamables.

Riesgo de incendio/explosión Las siguientes sustancias contribuyen a aumentar los riesgos de


incendio y explosión en el quirófano:
• Sustancias inflamables (como las lociones y los antisépticos cutáneos de base alcohólica)

• Gases inflamables de origen natural que pueden acumularse en ciertas cavidades del
organismo, como la luz intestinal

• Ambientes enriquecidos en oxígeno

• Agentes oxidantes (como las atmósferas de óxido nitroso [N2O]).

El calentamiento y la formación de chispas asociados al uso de un dispositivo electroquirúrgico


pueden constituir una fuente de ignición. En todo momento deben tomarse precauciones frente al
riesgo de incendio. Cuando se utilice un dispositivo electroquirúrgico en un quirófano en el que
existan cualquiera de las sustancias o gases mencionados, debe impedirse su acumulación bajo los
paños quirúrgicos o en el área en la que se lleva a cabo el procedimiento electroquirúrgico.

Riesgo de incendio con las conexiones del circuito de


oxígeno

Seguridad del paciente y


Advertencia

del quirófano
Riesgo de incendio/explosión Compruebe que no existan fugas en ninguna de las conexiones
del circuito del oxígeno antes de utilizar el dispositivo electroquirúrgico y durante el uso del mismo.
Verifique que no se produzcan fugas en los tubos endotraqueales y que el manguito inflable esté
sellado correctamente para evitar las pérdidas de oxígeno. Las atmósferas enriquecidas con
oxígeno pueden producir incendios u ocasionar quemaduras a los pacientes o al equipo quirúrgico.

Humo electroquirúrgico
Precaución
Diversos estudios han demostrado que el humo que se produce durante los procedimientos
electroquirúrgicos puede ser perjudicial para los pacientes y los miembros del equipo quirúrgico.
Estos estudios recomiendan eliminar adecuadamente dicho humo utilizando un aspirador
quirúrgico de humos o algún otro dispositivo.1

1. U.S. Department of Health and Human Services. National Institute for Occupational Safety and
Health (NIOSH). Control of Smoke from Laser/Electric Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS,
Publicación N° 96-128, Septiembre de 1996.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 3-3


Generalidades

Quemaduras accidentales por radiofrecuencia


Advertencia
Los electrodos y sondas utilizados en dispositivos de monitorización, estimulación y obtención de
imágenes (o dispositivos similares) pueden constituir vías de transmisión de corriente de alta
frecuencia, a pesar de que dichos electrodos o sondas estén aislados a 50–60 Hz o estén
alimentados por baterías.

Con el fin de reducir el riesgo de quemaduras electroquirúrgicas accidentales en el área ocupada


por el electrodo o la sonda, coloque el electrodo o la sonda lo más lejos posible del área de uso del
dispositivo electroquirúrgico. El uso de impedancias protectoras (resistores o inductores RF)
instalados en las derivaciones de monitorización puede reducir dicho riesgo de quemadura. Solicite
más información al servicio de ingeniería biomédica de su hospital.

Durante la realización de procedimientos electroquirúrgicos no utilice agujas como electrodos de


monitorización. Podrían producirse quemaduras electroquirúrgicas accidentales.

En algunos casos, existe la posibilidad de que se produzcan quemaduras de localización alternativa


en los puntos de contacto de dos superficies cutáneas (por ejemplo, entre el brazo y la cara lateral
del tronco). Este fenómeno tiene lugar siempre que la corriente electroquirúrgica fluye hacia el
electrodo de retorno del paciente describiendo un trayecto que incluya el punto de contacto de dos
superficies cutáneas del paciente. La corriente que atraviesa los pequeños puntos de contacto de
superficies cutáneas se concentra y puede provocar una quemadura. Lo dicho es válido para
generadores con toma de tierra, con referencia de tierra y generadores de corriente de salida
aislada.

Con el fin de reducir las posibilidades de que se produzcan quemaduras de localización alternativa,
tome al menos una de las siguientes medidas:
• Evite los puntos de contacto entre superficies cutáneas, por ejemplo el contacto de los dedos
de la mano con la pierna, cuando coloque al paciente.

• Coloque entre 7 y 10 cm de gasas secas entre los puntos de contacto para asegurarse de que
no se produzca dicho contacto.
• Coloque el electrodo de retorno del paciente de manera tal que se cree una vía directa para la
corriente entre el campo quirúrgico y el electrodo de retorno evitando las áreas de contacto
cutáneo.

• Además, coloque los electrodos de retorno del paciente según las instrucciones del fabricante.

Las posibilidades de que se produzcan quemaduras en varios lugares aumentan si falla el electrodo
de retorno. Covidien recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM Polyhesive y
generadores Covidien con el sistema REM.

3-4 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Generalidades

Verifique que las conexiones estén correctas


No coloque el generador electroquirúrgico de forma que sea difícil desconectar el cable de
alimentación de CA del mismo.

Precaución
Examine los accesorios y conexiones del generador electroquirúrgico antes de utilizarlo. Verifique
que el funcionamiento de los accesorios sea el previsto. Su conexión incorrecta puede provocar
arcos voltaicos, chispas, funcionamiento incorrecto de los accesorios o efectos quirúrgicos no
deseados.

Advertencia
Para evitar el riesgo de electrocución, el equipo solo debe conectarse a una toma eléctrica con
toma de tierra de protección.

El generador electroquirúrgico debe conectarse a una fuente de alimentación adecuada conforme


a la sección Potencia de entrada del capítulo Especificaciones técnicas de esta guía del usuario.

Accesorios
Advertencia
No enrolle los cables de los accesorios ni los cables de los electrodos de retorno del paciente

Seguridad del paciente y


alrededor de objetos metálicos. Esto podría inducir corrientes que pueden provocar descargas,
fuego o lesiones al paciente o al equipo quirúrgico.

del quirófano
Revisión técnica
Advertencia
Riesgo de electrocución No retire la tapa del generador. Para su revisión técnica, póngase en
contacto con personal autorizado.

Aviso
Consulte las recomendaciones de mantenimiento y los procedimientos de verificación de
funcionamiento y de tomas de corriente en el manual técnico de este generador.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 3-5


Antes de la cirugía

Antes de la cirugía

Accesorios activos
Advertencia
Riesgo de electrocución No conecte accesorios húmedos al generador.

Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexión incorrecta puede provocar una activación
accidental de los accesorios o alguna otra situación potencialmente peligrosa. Para su conexión y
uso correcto siga las instrucciones que acompañan a cada uno de los accesorios electroquirúrgicos.

Riesgo de electrocución Asegúrese de que los accesorios y adaptadores estén correctamente


conectados y que no haya superficies metálicas expuestas.

Precaución
Antes de utilizar los accesorios electroquirúrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones específicas.

Conecte los accesorios al tipo correcto de toma. En particular, los accesorios bipolares deben
conectarse exclusivamente a la toma bipolar. La conexión incorrecta de estos accesorios puede
provocar la activación accidental del generador o activar la alarma del sistema REM de control de
la calidad de contacto.

Fije los parámetros de potencia o intensidad de corriente en los niveles más bajos antes de probar
cualquiera de los accesorios.

Use únicamente instrumentos que puedan resistir la potencia máxima (pico) de salida para cada
modo de salida de la lista del capítulo Especificaciones técnicas de este manual. El uso de un
instrumento con un voltaje cuyo límite sea inferior al voltaje máximo de salida puede causar
lesiones al paciente o al operador o daños al instrumento.
Todos los instrumentos de Covidien admiten límites de voltaje mayores que los voltajes máximos
de salida del generador Force FX y son, en consecuencia, totalmente compatibles. El fabricante de
su instrumento puede ofrecerle información sobre los límites de voltaje de los instrumentos que no
sean de Covidien.

Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin
de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de
utilizarlos. Si detecta alguna alteración, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones
o descargas eléctricas en el paciente o el personal del quirófano.

Nunca reutilice ni reesterilice ningún accesorio señalado con las expresiones “desechable” o “un
sólo uso”.

3-6 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Antes de la cirugía

Electrodos de retorno del paciente


Covidien recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM Polyhesive para
aumentar la seguridad del paciente.

Advertencia
El uso seguro de cualquier dispositivo de electrocirugía monopolar exige una correcta colocación
del electrodo de retorno del paciente. Para evitar quemaduras electroquirúrgicas bajo el electrodo
de retorno del paciente, siga todas las instrucciones del envase del producto para utilizar y colocar
correctamente el electrodo de retorno.

Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamaño. Pueden producirse
quemaduras en el paciente debido a un aumento de la densidad de corriente.

No aplique ningún electrodo de retorno al paciente si sólo va a utilizar accesorios bipolares. En caso
contrario, el efecto electroquirúrgico podría extenderse del tejido incluido entre los electrodos
bipolares.

La utilización de un electrodo de retorno de paciente sin la función de seguridad REM no activará


el sistema de control de calidad de contacto REM.

Covidien recomienda no utilizar electrodos capacitivos. Estos electrodos no activan el sistema de


control de calidad de contacto REM y requieren utilizar ajustes de potencia mayores para conseguir
el efecto quirúrgico deseado. Esto aumenta la posibilidad de quemaduras en distintos lugares.

Seguridad del paciente y


Cables-puente

del quirófano
Advertencia
Algunos instrumentos quirúrgicos (p. ej., colonoscopios) pueden permitir una corriente de fuga
considerable que podría quemar al cirujano. Si el fabricante del instrumento recomienda el uso de
un cable de derivación para redirigir la corriente hacia el generador, debe utilizar también un
adaptador Covidien E0507-B. Para evitar una alarma de REM, debe utilizar un electrodo de retorno
de paciente REM Polyhesive con el adaptador E0507-B.

Generador
Advertencia
Seguridad del paciente Utilice el generador sólo después de haber realizado la autoprueba tal
como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del dispositivo podría no ser exacta.

Riesgo de electrocución Conecte el cable de alimentación del generador a un enchufe dotado


de una toma de tierra adecuada. No utilice adaptadores de enchufe de alimentación.

Riesgo de incendio No utilice cables alargadores.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 3-7


Antes de la cirugía

Advertencia
Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseñado para admitir
exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar más de un instrumento a la vez en
una toma determinada. De lo contrario, podría producirse la activación simultánea de los
instrumentos.

Precaución
No apile equipos sobre el generador ni coloque éste sobre equipos eléctricos (salvo una unidad
Force GSU o una unidad de administración de gas argón II). Estas configuraciones no son estables
y/o no permiten el enfriamiento adecuado.

Cuando utilice un aspirador de humos al mismo tiempo que el generador electroquirúrgico,


coloque el aspirador de humos a cierta distancia del generador y fije el control de volumen del
generador a un nivel que le asegure poder escuchar en todo momento las señales acústicas de
activación.

Deje la máxima distancia posible entre el generador electroquirúrgico y otros dispositivos


electrónicos (como, por ejemplo, los monitores). La activación del generador electroquirúrgico
puede provocar interferencia en dichos monitores.

No reduzca la señal acústica de activación hasta un nivel inaudible. La señal acústica de activación
advierte al equipo quirúrgico de que algún accesorio está activo.

Una avería del generador puede provocar la interrupción de la intervención quirúrgica. Por lo tanto,
debe disponerse en todo caso de un generador de repuesto.

Aviso
Si así lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de ecualización del hospital con
un cable equipotencial.

Conecte el cable de alimentación a una toma de pared dotada del voltaje correcto. De lo contrario,
puede dañarse el producto.

3-8 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Durante la cirugía

Durante la cirugía

Niveles de potencia del generador


Advertencia
Confirme que el nivel de potencia elegido sea el correcto antes de iniciar la intervención quirúrgica.
Utilice el nivel más bajo de potencia y durante el mínimo tiempo necesario para lograr el efecto
quirúrgico deseado.

Nunca aumente el nivel de potencia sin comprobar antes tanto el electrodo activo como el
electrodo de retorno del paciente y sus conexiones. Utilice el electrodo activo o las pinzas sólo
durante el período de tiempo necesario para lograr el efecto quirúrgico deseado, con el fin de
reducir al mínimo la posibilidad de quemaduras. Esta precaución resulta especialmente importante
en niños y recién nacidos, así como en cualquier paciente en el que se opere sobre estructuras
pequeñas.

Precaución
El generador 8CAS de Force FX corta con eficacia con ajustes de potencia inferiores que los
modelos anteriores de Covidien. Si se desconocen los valores de potencia adecuados, establezca la
potencia del generador a un valor muy bajo y vaya incrementándola con cuidado hasta conseguir
el efecto deseado.

Seguridad del paciente y


Pinzas

del quirófano
Advertencia
En el modo autobipolar, el generador se activa automáticamente cada vez que percibe el contacto
de una impedancia (por ejemplo, un tejido) con los extremos de las pinzas. Este modo debe ser
utilizado con suma precaución. Nunca deben colocarse las pinzas sobre el paciente ni sostenerse
por sus extremos, debido al riego de activación. Mientras no las utilice, coloque siempre las pinzas
en un soporte.

Aviso
No debe activar el generador hasta que las pinzas hayan entrado en contacto con el paciente. De
lo contrario, puede dañarse el producto.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 3-9


Durante la cirugía

Coaguladores aspiradores
Advertencia
Para evitar la posibilidad de que se queme el cirujano, apague siempre el generador antes de doblar
o modelar el tubo de aspiración del coagulador.

Asegúrese de que la superficie externa del tubo de aspiración del coagulador permanezca libre de
sangre y mucosidad. Si no limpia el tubo de aspiración del coagulador puede producirse un
fenómeno de conductancia eléctrica debido a la presencia de contaminantes, lo que podría
provocar quemaduras en el paciente.

No sumerja el mecanismo interruptor del coagulador aspirador en suero salino ni en ningún otro
líquido conductor. De lo contrario, puede producirse su activación accidental.

Contacto con objetos metálicos


Advertencia
El contacto del electrodo activo con cualquier metal incrementará considerablemente la intensidad
de la corriente y puede producir efectos quirúrgicos accidentales.

Mientras se utilice electrocirugía, el paciente no debe entrar en contacto directo con objetos
metálicos puestos a tierra (por ejemplo, el armazón de la mesa de quirófano, la mesa de
instrumental quirúrgico, etc.). Si no es posible cumplir este requisito durante ciertos procedimientos
(por ejemplo, aquellas intervenciones en las que se utilizan soportes de cabeza no aislados), resulta
imprescindible extremar la precaución para minimizar el riesgo que la intervención supone para el
paciente:
• Utilice los niveles de potencia más bajos que le permitan obtener el efecto deseado.

• Coloque el electrodo de retorno del paciente tan próximo como sea posible al campo
quirúrgico.

• Coloque, siempre que sea posible, una gasa seca entre el paciente y el objeto puesto a tierra.

• Controle continuamente los puntos de contacto.

Accesorios activos
Advertencia
Riesgo de incendio No coloque accesorios activos cerca de materiales inflamables (como gasas
o paños quirúrgicos) o haciendo contacto con ellos. Los accesorios electroquirúrgicos activados o
calientes por el uso pueden producir un incendio. Utilice los soportes para mantener los accesorios
electroquirúrgicos alejados del paciente, los miembros del equipo quirúrgico y cualquier elemento
combustible.

La activación simultánea de la función aspiración/irrigación y la corriente electroquirúrgica puede


provocar un aumento del arco voltaico en la punta del electrodo, quemaduras en el tejido
adyacente o descargas eléctricas sobre cualquier miembro del equipo quirúrgico.

3-10 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Durante la cirugía

Advertencia
Algunos cirujanos quizás prefieran “tocar las pinzas de hemostasia” durante la realización de sus
procedimientos quirúrgicos. No es una práctica recomendada por Valleylab y probablemente los
riesgos que comporta no puedan eliminarse. El cirujano podría quemarse las manos. Para reducir
al mínimo este riesgo:
• No se apoye sobre el paciente, la mesa o los separadores mientras toca las pinzas de
hemostasia.

• Active la función de corte en lugar de la función de coagulación. El corte funciona a menor


voltaje que la coagulación.

• Utilice el nivel de potencia más bajo durante el mínimo período de tiempo necesario para lograr
la hemostasia.

• Active el generador después de que el accesorio haya entrado en contacto con las pinzas de
hemostasia. Impida la formación de un arco voltaico hacia las pinzas de hemostasia.

• Sujete con fuerza la mayor superficie posible de las pinzas de hemostasia antes de activar el
generador. De esta manera, la corriente se dispersa en un área más amplia y se reduce la
concentración de corriente en las yemas de los dedos.

• “Toque las pinzas de hemostasia” por debajo del nivel de la mano (lo más cerca posible del
paciente) para reducir las posiblidades de que la corriente sigua vías alternativas a través de las
manos del cirujano.

• Cuando utilice un electrodo de hoja de acero inoxidable, coloque la superficie plana


apoyándola sobre las pinzas de hemostasia o algún otro instrumento metálico.

Seguridad del paciente y


• Cuando utilice un electrodo protegido, aplique la punta del electrodo contra las pinzas de
hemostasia o algún otro instrumento metálico.

del quirófano
Cuando no utilice accesorios activos, colóquelos en un soporte o en una zona seca, no conductora
y fácilmente visible que no esté en contacto con el paciente. Su contacto accidental con el paciente
puede provocar quemaduras.

Electrodos de retorno del paciente


Advertencia
Para evitar que el paciente sufra quemaduras, compruebe que el electrodo de retorno haga
contacto firmemente con la piel del paciente. Compruebe siempre el electrodo de retorno del
paciente de manera periódica, cada vez que cambie la posición del paciente y durante aquellos
procedimientos quirúrgicos que requieran largos períodos de activación.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 3-11


Durante la cirugía

Procedimientos laparoscópicos
Advertencia
Durante la realización de procedimientos laparoscópicos preste atención a estos posibles riesgos:
• La cirugía laparoscópica puede producir embolias gaseosas debido a la introducción de gas en
el abdomen.

• La punta del electrodo puede conservar suficiente calor para producir quemaduras después de
desactivarse la corriente electroquirúrgica.

• El desplazamiento o la activación accidentales del electrodo activo fuera del campo visual
puede provocar lesiones en el paciente.

• La transmisión de corriente eléctrica a través de objetos conductores (como cánulas o


endoscopios) puede producir quemaduras localizadas en el paciente o el médico. La corriente
eléctrica puede generarse en objetos conductores por contacto directo con el electrodo activo
o por excesiva proximidad del accesorio activo (electrodo o cable) al objeto conductor.

• No utilice trócares híbridos compuestos por elementos de plástico y metal. Para el canal
quirúrgico utilice sistemas exclusivamente de plástico o exclusivamente de metal. En ningún
momento debe pasar energía eléctrica a través de sistemas híbridos. El acoplamiento de
capacitancia de la corriente RF podría producir quemaduras accidentales.

• Cuando utilice un instrumento laparoscópico con cánulas metálicas, existe la posibilidad de que
se produzcan quemaduras abdominales debido a contacto directo con el electrodo o
acoplamiento de capacitancia de la corriente RF. Esta circunstancia es más probable en aquellos
casos en los que se activa el generador electroquirúrgico durante largos períodos de tiempo a
niveles de potencia importantes, por lo que se inducen altos niveles de corriente eléctrica en la
cánula.

• Asegúrese de que el aislamiento de los instrumentos laparoscópicos desechables y reutilizables


esté intacto. Cualquier fallo del aislamiento puede provocar un arco accidental metal-metal, así
como estimulación neuromuscular o formación accidental de un arco voltaico hacia el tejido
adyacente.

• No active los electrodos mientras estén en contacto con otros instrumentos. De lo contrario,
podrían producirse lesiones tisulares accidentales.

• No active el generador en un circuito abierto. Para reducir la posibilidad de quemaduras


accidentales, active sólo el generador cuando el electrodo activo esté en contacto con el tejido
a tratar o próximo al mismo.

• Utilice los niveles más bajos de potencia que le permitan lograr el efecto quirúrgico deseado y
emplee una sinusoide de bajo voltaje (desecación o corte puro) para reducir las posibilidades
de crear corrientes de capacitancia.

• Introduzca y retire cuidadosamente los electrodos activos de las cánulas para evitar posibles
lesiones del paciente o daño de los dispositivos.

3-12 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Después de la cirugía

Después de la cirugía
Advertencia
Riesgo de electrocución Apague y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo

Precaución
Nunca reutilice ni reesterilice ningún accesorio señalado con las expresiones “desechable” o “un
sólo uso”.

Aviso
No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningún otro material
capaz de raspar los paneles o dañar el generador.

Antes de proceder a la cirugía de alta frecuencia, debe dejarse evaporar los agentes inflamables de
limpieza y desinfección o los disolventes de adhesivos.

Seguridad del paciente y


del quirófano

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 3-13


Capítulo 4
Antes de la cirugía

Esta sección incluye los siguientes procedimientos:


• Preparación del generador para la cirugía
• Preparación para la cirugía bipolar o macrobipolar
• Preparación para la cirugía monopolar
• Preparación para la electrocirugía ultrasónica

Precaución
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.

Antes de utilizar los accesorios electroquirúrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones específicas.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 4-1


Instrucciones de la consulta rápida

Instrucciones de la consulta rápida


Si está familiarizado con el generador Force FX-8CAS, es posible que prefiera seguir este
procedimiento más breve.
Si no conoce la manera de realizar el montaje del generador, consulte Montaje del
generador en la página 4-3 para obtener instrucciones detalladas.
1. Enchufe el cable de alimentación del generador en la toma del panel posterior.
2. Enchufe el cable de alimentación del generador en una toma de la pared con descarga
a tierra.
3. Encienda el generador y compruebe que la autoprueba se haya realizado con éxito.
4. Preparación para la electrocirugía bipolar, monopolar o ultrasónica:
Preparación para la cirugía bipolar o monopolar:
• Si utiliza un pedal conmutador (use sólo el pedal monopolar Valleylab para cirugía
monopolar), conéctelo a la toma de energía del conmutador de pedal Valleylab
adecuada en el panel trasero.
• Conecte el instrumento en la toma para instrumento correspondiente en el panel
frontal.
• Para cirugía monopolar coag. simultánea, conecte un accesorio monopolar al
receptáculo del instrumento monopolar 1/CEM. Conecte un segundo accesorio
monopolar al receptáculo del instrumento monopolar 2.
• Únicamente para la cirugía monopolar, aplique al paciente el electrodo de retorno
y conéctelo a la toma del electrodo de retorno del paciente en el panel frontal.
• Verifique o modifique el nivel de potencia y el modo. (Opcional—Pulse el botón de
memoria del panel frontal para visualizar los niveles utilizados anteriormente).
Preparación para la cirugía ultrasónica:
• Realice el montaje y la esterilización de la pieza de mano CUSA y la funda cónica
CEM. Realice el montaje del sistema CUSA.
• Si está utilizando un pedal, conéctelo a la toma para pedal monopolar 1 en el panel
posterior.
• Aplique al paciente el electrodo de retorno y conéctelo a la toma del electrodo de
retorno del paciente en el panel frontal.
• Conecte la pieza de mano en la toma para el instrumento monopolar 1/CEM en el
panel frontal.
• Verifique o modifique los niveles de potencia de corte Bajo o coagulación de
Desecación 1.

4-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Montaje del generador

Montaje del generador


Advertencia
Riesgo de electrocución Conecte el cable de alimentación del generador a un enchufe dotado
de una toma de tierra adecuada. No utilice adaptadores de enchufe de alimentación.

Riesgo de incendio No utilice cables alargadores.

Seguridad del paciente Utilice el generador sólo después de haber realizado la autoprueba tal
como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del dispositivo podría no ser exacta.

Precaución
No apile equipos sobre el generador ni coloque éste sobre equipos eléctricos (salvo una unidad
Force GSU o una unidad de administración de gas argón II). Estas configuraciones no son estables
y/o no permiten el enfriamiento adecuado.

Deje la máxima distancia posible entre el generador electroquirúrgico y otros dispositivos


electrónicos (como, por ejemplo, los monitores). La activación del generador electroquirúrgico
puede provocar interferencia en dichos monitores.

Una avería del generador puede provocar la interrupción de la intervención quirúrgica. Por lo tanto,
debe disponerse en todo caso de un generador de repuesto.

No reduzca la señal acústica de activación hasta un nivel inaudible. La señal acústica de activación
advierte al equipo quirúrgico de que algún accesorio está activo.

Cuando utilice un aspirador de humos al mismo tiempo que el generador electroquirúrgico,


coloque el aspirador de humos a cierta distancia del generador y fije el control de volumen del
generador a un nivel que le asegure poder escuchar en todo momento las señales acústicas de
activación.

Aviso
Si así lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de ecualización del hospital con
un cable equipotencial.

Conecte el cable de alimentación a una toma de pared dotada del voltaje correcto. De lo contrario,
puede dañarse el producto.
Antes de la cirugía

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 4-3


Montaje del generador

1. Verifique que el generador esté apagado colocando el interruptor de alimentación en


la posición de apagado (O).
2. Coloque el generador sobre una superficie plana y estable, como una mesa, una
plataforma o un carrito de Covidien. Se recomienda el uso de carritos con ruedas
conductoras. Para obtener más detalles, consulte los procedimientos correspondientes
a su centro de trabajo o la normativa local.
Asegúrese de que el generador esté ubicado de tal manera que queden al menos de
diez a quince centímetros de espacio desde los laterales y desde arriba, para permitir
la buena refrigeración del mismo. Generalmente, la parte superior, la parte posterior y
los laterales se calientan cuando el generador se utiliza continuamente durante largos
períodos de tiempo.
También puede montar el generador sobre un Sistema CUSA 200 de (utilizando las
abrazaderas opcionales de montaje CUSA) o sobre el sistema CUSA EXcel.
3. Enchufe el cable de alimentación del generador en la toma del panel posterior.
4. Enchufe el cable de alimentación del generador en una toma con descarga a tierra.
5. Encienda el generador colocando el interruptor de alimentación en la posición de
encendido ( | ). Verifique que:
• Se enciendan todos los indicadores visuales y las pantallas del panel frontal.
• Suenen las señales acústicas de activación para verificar que el altavoz esté
funcionando correctamente.

Importante
Si el modo de coagulación se cambió en forma opcional a Desecación o Spray, se enciende el
indicador correspondiente una vez que se realizó correctamente la autoprueba.

6. Si la autoprueba se realiza correctamente, se escucha una señal acústica de activación.


Verifique que:
• Los indicadores por encima de los botones de modo predeterminado (bipolar
Estándar, corte Puro y coagulación de Fulguración) emitan luz verde.
• Cada pantalla muestre un nivel de potencia de 1 vatio.
• El indicador de alarma REM emita luz roja.
Si la autoprueba no se realiza correctamente, se escucha una señal acústica de alarma.
Puede aparecer momentáneamente un número en la pantalla de Corte y, en la mayoría
de los casos, se desactiva el generador. Anote el número y consulte el Capítulo 7
Respuesta a las alarmas del sistema.
Una vez que se haya realizado correctamente la autoprueba, conecte los accesorios y
configure los controles del generador. Consulte Preparación para la cirugía bipolar o
macrobipolar en la página 4-5, Preparación para la cirugía monopolar en la página 4-7 o
Preparación para la electrocirugía ultrasónica en la página 4-14 más adelante en esta
sección.

4-4 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Preparación para la cirugía bipolar o macrobipolar

Preparación para la cirugía bipolar o macrobipolar


Para utilizar un instrumento bipolar activado por pedal, resulta imprescindible conectar un
pedal bipolar. También puede utilizar un pedal para activar un instrumento con interruptor
manual.

Conexiones para la cirugía bipolar o macrobipolar


Advertencia
Riesgo de electrocución
• No conecte accesorios húmedos al generador.

• Asegúrese de que todos los accesorios y adaptadores estén conectados correctamente y que
no haya ninguna pieza de metal expuesta.

No aplique ningún electrodo de retorno al paciente si sólo va a utilizar accesorios bipolares. En caso
contrario, el efecto electroquirúrgico podría extenderse del tejido incluido entre los electrodos
bipolares.

Precaución
Antes de utilizar los accesorios electroquirúrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones específicas.

Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin
de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de
utilizarlos. Si detecta alguna alteración, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones
o descargas eléctricas en el paciente o el personal del quirófano.

Conecte los accesorios al tipo correcto de toma. En particular, los accesorios bipolares deben
conectarse exclusivamente a la toma bipolar. La conexión incorrecta de estos dispositivos puede
provocar la activación accidental del generador o activar la alarma del sistema REM de control de
la calidad de contacto.

Antes de la cirugía

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 4-5


Preparación para la cirugía bipolar o macrobipolar

Conexión para cirugía bipolar o macrobipolar utilizando la activación del interruptor de pie
y un instrumento de interruptor de pie o manual

཰ Instrumento con interruptor manual o activado por pedal


ཱ Activación por Interruptor de pie bipolar
Conexión para cirugía bipolar o macrobipolar utilizando un instrumento de interruptor
manual

཰ Instrumento con interruptor manual

4-6 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Preparación para la cirugía monopolar

Fijación de la corriente de salida bipolar


Precaución
Fije los parámetros de potencia o intensidad de corriente en los niveles más bajos antes de probar
cualquiera de los accesorios.

1. (Opcional) Para visualizar el nivel anterior, pulse el botón de memoria.


2. Para establecer el modo bipolar, pulse el botón Bajo (Preciso), Med (Estándar) o
Macrobipolar (Macro). El indicador correspondiente emitirá una luz verde.
3. Para activar el modo autobipolar, pulse el botón Auto.
4. Para aumentar la potencia del modo seleccionado, pulse el botón correspondiente a la
flecha ascendente blanca (▲). Para reducir la potencia, pulse el botón correspondiente
a la flecha descendente blanca (▼). El nivel de potencia máximo es de 70 vatios.

Preparación para la cirugía monopolar


Para utilizar un instrumento monopolar activado por pedal, es imprescindible conectar un
pedal monopolar Valleylab. También puede utilizar un pedal para activar un instrumento
con interruptor manual o una pieza de mano CUSA con funda cónica CEM.

Conexiones para la cirugía monopolar


Advertencia
Riesgo de electrocución
• No conecte accesorios húmedos al generador.

• Asegúrese de que todos los accesorios y adaptadores estén conectados correctamente y que
no haya ninguna pieza de metal expuesta.

Utilice únicamente un pedal Valleylab con el generador Force FX-8CAS. El uso de un conmutador
de pedal incompatible puede causar un efecto inesperado.

Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexión incorrecta puede provocar una activación
accidental de los accesorios o alguna otra situación potencialmente peligrosa. Para su conexión y
Antes de la cirugía

uso correcto siga las instrucciones que acompañan a cada uno de los accesorios electroquirúrgicos.

Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseñado para admitir
exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar más de un instrumento a la vez en
una toma determinada. De lo contrario, podría producirse la activación simultánea de los
instrumentos.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 4-7


Preparación para la cirugía monopolar

Precaución
Antes de utilizar los accesorios electroquirúrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones específicas.

Sitúe los cables de tal forma que se evite el contacto con el paciente y con otros electrodos.

Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin
de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de
utilizarlos. Si detecta alguna alteración, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones
o descargas eléctricas en el paciente o el personal del quirófano.

Conexión para cirugía monopolar utilizando la activación del interruptor de pie y un


instrumento de interruptor de pie o manual (utilizando la toma de interruptor de pie
monopolar 1 y la toma de instrumento CEM/monopolar 1)

཰ Pedal monopolar Valleylab


ཱ Electrodos de retorno del paciente
ི Instrumento con interruptor manual o activado por pedal

4-8 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Preparación para la cirugía monopolar

Conexión para cirugía monopolar utilizando la activación del interruptor de pie y un


instrumento de interruptor de pie o manual (utilizando la toma de interruptor de pie
monopolar 2 y la toma de instrumento/monopolar 2)

཰ Pedal monopolar Valleylab


ཱ Electrodos de retorno del paciente
ི Instrumento con interruptor manual o activado por pedal
Conexión para cirugía monopolar utilizando la activación del interruptor manual y un
instrumento de interruptor manual monopolar (utilizando cualquier toma de instrumento
monopolar)

Antes de la cirugía

཰ Electrodos de retorno del paciente


ཱ Instrumento con interruptor manual

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 4-9


Preparación para la cirugía monopolar

Aplicación del electrodo de retorno en el paciente


Advertencia
El uso seguro de cualquier dispositivo de electrocirugía monopolar exige una correcta colocación
del electrodo de retorno del paciente. Para evitar quemaduras electroquirúrgicas bajo el electrodo
de retorno del paciente, siga todas las instrucciones del envase del producto para utilizar y colocar
correctamente el electrodo de retorno.

Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamaño. Pueden producirse
quemaduras en el paciente debido a un aumento de la densidad de corriente.

La utilización de un electrodo de retorno de paciente sin la función de seguridad REM no activará


el sistema de control de calidad de contacto REM.

Covidien recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM Polyhesive para
mejorar la seguridad del paciente. El uso de un electrodo de retorno del paciente que no
esté dotado de la función de seguridad REM puede producir quemaduras al paciente.
Consulte las instrucciones del fabricante para obtener información sobre el lugar de
aplicación y los procedimientos de colocación. Cuando utilice electrodos de retorno del
paciente con placa de metal, use un gel conductor diseñado específicamente para la
electrocirugía.

Uso de dos generadores en forma simultánea


Precaución
No apile equipos sobre el generador ni coloque éste sobre equipos eléctricos (salvo una unidad
Force GSU o una unidad de administración de gas argón II). Estas configuraciones no son estables
y/o no permiten el enfriamiento adecuado.

Es posible utilizar dos generadores (y dos electrodos de retorno del paciente) en forma
simultánea en el mismo paciente, siempre que los generadores sean del mismo tipo (los
dos aislados o los dos con descarga a tierra). De lo contrario, los dos generadores no
logran sincronizarse. Generalmente, un electrodo de retorno adquiere un voltaje alto
positivo y el otro un voltaje opuesto negativo. Cuando esto ocurre, la diferencia de voltaje
potencial entre los dos electrodos puede producir el paso de la corriente de un electrodo
de retorno del paciente al otro. Para evitar que se produzcan daños en el paciente, es
necesario evitar la formación de chispas o altas densidades de corriente. Según la
secuencia y tiempo de las activaciones de los dos generadores, es posible crear una
condición de error en una o en ambas unidades que interrumpan la activación RF.
Coloque cada electrodo de retorno del paciente lo más cerca posible del área del
quirófano donde se encuentra el generador al cual está conectado. Asegúrese de que los
dos electrodos no hagan contacto entre si.

4-10 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Preparación para la cirugía monopolar

Marcapasos
Advertencia
En presencia de marcapasos internos o externos la electrocirugía debe utilizarse con precaución.
Las interferencias producidas por el uso de dispositivos electroquirúrgicos pueden inducir un
funcionamiento asíncrono en los marcapasos que portan los pacientes o bloquear por completo el
efecto de dichos marcapasos. Cuando prevea el uso de dispositivos electroquirúrgicos en pacientes
portadores de marcapasos cardiacos, consulte al fabricante del marcapasos o al servicio de
cardiología de su hospital para obtener más información.

Si el paciente es portador de un desfibrilador cardiaco interno (DCI), póngase en contacto con el


fabricante del DCI para obtener instrucciones antes de realizar cualquier procedimiento de
radiofrecuencia. La electrocirugía puede provocar múltiples activaciones de los DCI.

Para evitar la interferencia con los marcapasos, coloque el electrodo de retorno del
paciente lo más próximo posible al campo quirúrgico. Asegúrese de que el recorrido de la
corriente desde el campo quirúrgico hasta el electrodo de retorno del paciente no pase
por las inmediaciones del corazón ni por la zona donde está implantado el marcapasos.

Selección de modos de corte y coagulación


Precaución
Fije los parámetros de potencia o intensidad de corriente en los niveles más bajos antes de probar
cualquiera de los accesorios.

Corte
1. Para visualizar el nivel anterior, pulse el botón de memoria (Opcional).
2. Para seleccionar un modo de corte, pulse el botón Bajo, Puro o Mixto. El indicador
correspondiente emitirá una luz verde.
3. Para aumentar la potencia del modo de corte que seleccionó, pulse el botón
correspondiente a la flecha ascendente amarilla (▲). Para reducir la potencia, pulse el
botón correspondiente a la flecha descendente amarilla (▼). El nivel de potencia
máximo para los modos Bajo y Puro es de 300 vatios. El nivel de potencia máximo para
el modo Mixto es de 200 vatios. Antes de la cirugía

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 4-11


Preparación para la cirugía monopolar

Coagulación
1. Para seleccionar un modo de coagulación, pulse el botón Bajo (Desecación ), Med
(Fulguración) o Alto (Spray). El indicador correspondiente emitirá una luz verde.
Para seleccionar el modo de fulguración LCF, pulse el botón Med y manténgalo
presionado durante dos segundos. Se escuchará una señal y aparecerá una “L” en el
lateral izquierdo de la pantalla de coagulación.
Para regresar al modo de fulguración estándar, pulse el botón Med y manténgalo
presionado durante dos segundos. Se escuchará una señal y desaparecerá la “L” del
lateral izquierdo de la pantalla de coagulación.
2. Para aumentar la potencia para el modo de coagulación seleccionado, pulse el botón
correspondiente a la flecha ascendente azul (▲). Para reducir la potencia, pulse el
botón correspondiente a la flecha descendente azul (▼). El nivel de potencia máximo
para cada modo de coagulación es de 120 vatios.
3. En el modo de fulguración LCF, aparece una “L” en el lateral izquierdo de la pantalla
de coagulación. Cuando la potencia de fulguración LCF se establece por encima de los
95 vatios, el nivel de potencia que se visualiza alterna entre la “L-- ” y el nivel de
potencia (por ejemplo, 110 vatios).

Cambio del modo de desecación


El modo predeterminado de coagulación Desecación es Desecación 1; sin embargo, es
posible cambiarlo a Desecación 2 o Desecación 3. Póngase en contacto con el
departamento de ingeniería biomédica de su centro de trabajo. No es necesario establecer
el modo de coagulación Desecación cada vez que se prepara el generador para realizar
una intervención quirúrgica. Una vez que se enciende, el generador recuerda el modo
programado más recientemente.

Coagulación simultánea
Conecte dos instrumentos monopolares para la coagulación simultánea. Cada uno de
ellos recibe un porcentaje del nivel de potencia total. La potencia que recibe cada
instrumento depende de la resistencia tisular que percibe el generador en cada área
quirúrgica. En general, a menor resistencia tisular la potencia recibida será mayor. La
potencia de salida total combinada no superará el nivel establecido de potencia para el
modo de coagulación.

4-12 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Preparación para la cirugía monopolar

Conexión para coagulación simultánea utilizando dos instrumentos de interruptor manual

཰ Electrodos de retorno del paciente


ཱ Instrumento monopolar

Datos de los tonos simultáneos:


Cuando se pulsan los botones del interruptor manual Monopolar 1 Coag y Monopolar 2
Coag simultáneamente, o si se pulsan simultáneamente los interruptores Monopolar 1
Coag y Monopolar 2 del pedal, sonará el tono de coagulación simultánea y se iluminará
el indicador de coagulación en azul.

Antes de la cirugía

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 4-13


Preparación para la electrocirugía ultrasónica

Preparación para la electrocirugía ultrasónica


Para preparar la electrocirugía ultrasónica, prepare primero el sistema CUSA. Consulte la
Manual del usuario del sistema CUSA System 200 o del Sistema CUSA EXcel para obtener
instrucciones sobre el montaje y la configuración.
Realice el montaje y la esterilización de la pieza de mano CUSA y la funda cónica CEM.

Conexión del electrodo de retorno del paciente


Covidien recomienda el uso de un electrodo de retorno del paciente REM Polyhesive para
mejorar la seguridad del paciente. Para más información, consulte el apartado Aplicación
del electrodo de retorno en el paciente en la página 4-10.

Conexión de la pieza de mano CUSA con funda cónica CEM


Advertencia
Riesgo de electrocución
• No conecte accesorios húmedos al generador.

• Asegúrese de que todos los accesorios y adaptadores estén conectados correctamente y que
no haya ninguna pieza de metal expuesta.

Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexión incorrecta puede provocar una activación
accidental de los accesorios o alguna otra situación potencialmente peligrosa. Para su conexión y
uso correcto siga las instrucciones que acompañan a cada uno de los accesorios electroquirúrgicos.

Precaución
Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin
de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de
utilizarlos. Si detecta alguna alteración, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones
o descargas eléctricas en el paciente o el personal del quirófano.

4-14 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Preparación para la electrocirugía ultrasónica

Conexión para cirugía combinada monopolar/ultrasónica

1
4

Si utiliza un conmutador de pedal monopolar, éste deberá ser Valleylab y estar conectado
a la toma para conmutador de pedal Monopolar 1.
཰ El indicador CEM emite luz verde
ཱ Conexión al sistema CUSA
ི Electrodos de retorno del paciente
ཱི Pieza de mano CUSA con funda cónica CEM Nosecone
Antes de la cirugía

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 4-15


Preparación para la electrocirugía ultrasónica

Fijación de la potencia de salida


Precaución
Fije los parámetros de potencia o intensidad de corriente en los niveles más bajos antes de probar
cualquiera de los accesorios.

Cuando use la pieza de mano CUSA con la funda cónica CEM para electrocirugía
ultrasónica, solo estarán disponibles las modalidades de corte Bajo y Desiccate 1 coag
cuando active la pieza de mano.
Verifique o modifique el nivel de potencia de corte Bajo:
Para aumentar la potencia, pulse el botón correspondiente a la flecha ascendente amarilla
(▲). Para reducir la potencia, pulse el botón correspondiente a la flecha descendente
amarilla (▼). El nivel de corte máximo es de 100 vatios.
Verifique o modifique el nivel de potencia de coagulación Desecación 1:
Para aumentar la potencia, pulse el botón correspondiente a la flecha ascendente azul
(▲). Para reducir la potencia, pulse el botón correspondiente a la flecha descendente azul
(▲). El nivel de coagulación máxima es de 70 vatios.

4-16 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Capítulo 5
Durante la cirugía

Esta sección trata los siguientes temas:


• Comprobación de las conexiones de los accesorios
• Comprobación de los electrodos de retorno del paciente
• Cambio del modo
• Selección del nivel de potencia
• Activación del instrumento quirúrgico
• Ajuste del volumen de las señales acústicas de activación
• Respuesta a las alarmas

Precaución
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen
con el mismo.

Antes de utilizar los accesorios electroquirúrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones específicas.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 5-1


Comprobación de las conexiones de los accesorios

Comprobación de las conexiones de los accesorios


Advertencia
No enrolle los cables de los accesorios ni los cables de los electrodos de retorno del paciente
alrededor de objetos metálicos. De lo contrario, podrían inducirse corrientes eléctricas capaces de
producir un incendio, una descarga eléctrica o lesiones en el paciente o los miembros del equipo
quirúrgico.

Precaución
Examine los accesorios y conexiones del generador electroquirúrgico antes de utilizarlo. Verifique
que el funcionamiento de los accesorios sea el previsto. Su conexión incorrecta puede provocar
arcos voltaicos, chispas, funcionamiento incorrecto de los accesorios o efectos quirúrgicos no
deseados.

Verifique que los accesorios estén conectados correctamente al generador. Siempre que
utilice diversos accesorios mantenga separados sus cables. Para reducir al mínimo la
posibilidad de acoplamiento cruzado, no doble, prense ni fije los cables juntos entre sí.

Comprobación del electrodo de retorno del


paciente
Advertencia
Para evitar que el paciente sufra quemaduras, compruebe que el electrodo de retorno haga
contacto firmemente con la piel del paciente. Compruebe siempre el electrodo de retorno del
paciente de manera periódica, cada vez que cambie la posición del paciente y durante aquellos
procedimientos quirúrgicos que requieran largos períodos de activación.

Si parece precisarse un nivel de potencia mayor del esperado o se cambia la posición del
paciente, compruebe el electrodo de retorno del paciente para verificar que haya quedado
aplicado de forma segura y verifique la continuidad de todos sus cables de conexión.

5-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Cambio del modo

Durante la cirugía
Cambio del modo
Verifique el modo seleccionado con el cirujano. No podrá cambiar el modo mientras esté
activado el generador.
Para cambiar el modo deberá pulsar el botón del modo deseado de coagulación, corte o
bipolar. El indicador localizado sobre el botón elegido emitirá una luz verde. Sólo podrá
activar un modo a la vez.
Cuando use la pieza de mano CUSA con la funda cónica CEM para electrocirugía
ultrasónica, solo estarán disponibles las modalidades de corte Bajo y Desiccate 1 coag
cuando active la pieza de mano. Por ejemplo, si ajusta la potencia a 250 para Pure cut,
cuando seleccione Blend, el ajuste de potencia cambiará a 200, lo máximo para Blend. Si,
por el contrario, ajusta la potencia a 65 en Desiccate, cuando seleccione Fulgurate, el
ajuste de potencia no cambiará porque cae dentro del rango de esa modalidad.

Selección del nivel de potencia


Advertencia
Confirme que el nivel de potencia elegido sea el correcto antes de iniciar la intervención quirúrgica.
Utilice el nivel más bajo de potencia y durante el mínimo tiempo necesario para lograr el efecto
quirúrgico deseado.

Nunca aumente el nivel de potencia sin comprobar antes tanto el electrodo activo como el
electrodo de retorno del paciente y sus conexiones. Utilice el electrodo activo o las pinzas sólo
durante el período de tiempo necesario para lograr el efecto quirúrgico deseado, con el fin de
reducir al mínimo la posibilidad de quemaduras. Esta precaución resulta especialmente importante
en niños y recién nacidos, así como en cualquier paciente en el que se opere sobre estructuras
pequeñas.

En una intervención quirúrgica la cantidad de corriente transmitida durante un periodo


dado determina la cantidad de calor que se produce debajo del electrodo. Todos los
electrodos de retorno del paciente de Covidien han sido diseñados para uso en
intervenciones quirúrgicas y ciclos de trabajo tradicionales (tiempo encendido comparado
con tiempo apagado). Los usuarios deben consultar el Capítulo 9 Especificaciones
técnicas, para determinar las especificaciones del ciclo de trabajo máximo recomendado.
No es posible prever qué combinación de corriente y ciclo de trabajo puede ser la más
segura en toda situación, como cuando se utilizan grandes cantidades de corriente o ciclos
de trabajo prolongados en procedimientos de lesión de tejido, ablación de tejido,
vaporización de tejido, entre otros, y en procedimientos en los que se introduce fluido
conductivo en el sitio de operación. En tales situaciones, puede existir un mayor riesgo de
que el calor bajo el electrodo aplicado completamente aumente lo suficiente como para
herir al paciente.
Cuando use un generador Covidien o un electrodo de retorno de paciente durante esa
clase de intervenciones quirúrgicas, el usuario debería pedirle materiales de consulta al
fabricante del accesorio activo sobre las corrientes y ciclos de trabajo que se pueden
esperar así como instrucciones detalladas del modo de empleo. En algunos casos la

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 5-3


Selección del nivel de potencia

aplicación de electrodos de retorno adicionales puede ayudar a mitigar el aumento de


riesgo.

Cambio del nivel de potencia


Verifique con el cirujano el nivel de potencia para el modo seleccionado. Puede cambiar el
nivel de potencia con el generador encendido, e incluso mientras está activado.
Para aumentar la potencia, pulse el botón correspondiente a la flecha ascendente (▲) para
el modo seleccionado.
Para reducir la potencia, pulse el botón correspondiente a la flecha descendente (▼) para
el modo seleccionado.
Cuando pulse y suelte el botón de potencia, se producirá un cambio de potencia de un
nivel (1, 5 ó 10 vatios), dependiendo de los niveles disponibles para el modo seleccionado.
Los valores de potencia disponibles se enumeran en el Capítulo 9 Especificaciones
técnicas.
Para alcanzar el máximo o mínimo nivel de potencia para el modo seleccionado pulse y
mantenga pulsado el botón correspondiente a la flecha ascendente (▲) o descendente
(▼). El nivel cambiará lentamente al principio y después más rápidamente. Suelte el botón
cuando aparezca en la pantalla el nivel deseado. Si intenta fijar un nivel de potencia
superior al nivel máximo o inferior al mínimo para el modo seleccionado, se producirá una
señal acústica.

Técnicas para trabajar con bajos niveles de potencia


El nivel de potencia necesario para producir el efecto quirúrgico deseado varía según la
técnica del cirujano, el modo seleccionado y el tamaño del electrodo activo. El uso de bajos
niveles de potencia reduce la cantidad de corriente aplicada al paciente, minimiza la
demanda funcional sobre el electrodo de retorno del paciente y ayuda a proteger al
paciente y al equipo quirúrgico de electrocuciones y quemaduras accidentales.
A continuación se presentan técnicas que permiten trabajar con bajos niveles de potencia.

Concentración de la corriente utilizando un electrodo activo


pequeño
Cuanto menor sea el electrodo activo, mayor será la densidad de corriente que aplique al
tejido y menor la potencia necesaria para lograr el mismo efecto quirúrgico. Por ejemplo,
un electrodo de aguja corta a niveles de potencia menores que un electrodo de hoja. Un
electrodo esférico pequeño sirve para desecar o fulgurar los tejidos con niveles de potencia
más bajos que un electrodo esférico grande.

5-4 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Selección del nivel de potencia

Durante la cirugía
Coagulación del tejido utilizando fulguración en lugar de
desecación
Dado que la fulguración sirve para cubrir con la descarga de chispas un área tisular más
amplia, permite lograr una coagulación superficial a niveles de potencia más bajos que la
desecación.

Corte tisular mediante formación de arco voltaico en lugar de


desecación
La función de corte produce un arco voltaico continuo que corta de forma limpia y rápida
si se mantiene el electrodo activo inmediatamente por encima del tejido y se desplaza
dicho electrodo. Si el electrodo activo se pone en contacto con el tejido se produce una
desecación que incrementa la resistencia tisular. Puede requerirse un nivel de potencia más
elevado para superar dicho aumento de resistencia.

Uso de cirugía bipolar


La cirugía bipolar requiere menos potencia puesto que la cantidad de tejido incluido en el
circuito eléctrico se limita al tejido pinzado por el instrumento bipolar.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 5-5


Selección del nivel de potencia

Niveles de potencia típicos


Use la siguiente lista de niveles de potencia típicos como guía general para diversos
procedimientos quirúrgicos.

Precaución
El generador 8CAS de Force FX corta con eficacia con ajustes de potencia inferiores a los modelos
anteriores de Covidien. Si se desconocen los valores de potencia adecuados, establezca la potencia
del generador a un valor muy bajo y vaya incrementándola con cuidado hasta conseguir el efecto
deseado.

Potencia Procedimiento quirúrgico

Potencia baja Dermatología


< 30 vatios Esterilización laparoscópica (tanto monopolar como
bipolar)
Neurocirugía (tanto monopolar como bipolar)
Cirugía oral
Cirugía plástica
Vasectomía

Potencia media Cirugía general


Corte: 30–100 vatios Cirugía de cabeza y cuello (ORL)
Coagulación: 30–
Laparotomía
70 vatios
Cirugía ortopédica (mayor)
Polipectomía
Cirugía torácica (rutina)
Cirugía vascular (mayor)

Potencia elevada Cirugía de extirpación de cáncer, mastectomías, etc.


(corte 180-300 vatios; coagulación 70–120 vatios)
Corte: > 100 vatios
Coagulación: Toracotomía (fulguración intensa, 70–120 vatios)
> 70 vatios
Resecciones transuretrales
(corte 100-170 vatios; coagulación 70–120 vatios,
dependiendo de la técnica y del grosor del asa de
resección)

5-6 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Activación del instrumento quirúrgico

Durante la cirugía
Activación del instrumento quirúrgico
Para activar un instrumento con interruptor manual, utilice los controles situados en el
propio instrumento o un pedal adecuado. Para activar un instrumento activado por pedal,
el pedal resulta imprescindible.
Con el fin de reducir la posibilidad de quemaduras de localización alternativa provocadas
por corriente de fuga RF, evite la activación innecesaria y prolongada del generador.
Si utiliza corriente de salida bipolar habiendo aplicado un electrodo de retorno al paciente,
el circuito del electrodo de retorno se verá automáticamente desactivado para eliminar la
posibilidad de dispersión de la corriente eléctrica.

Activación autobipolar
La activación autobipolar permite al cirujano tomar el tejido entre las ramas de una pinza
bipolar durante un período de tiempo preestablecido antes de que se active
automáticamente el generador. El generador se desactiva cuando la impedancia tisular
alcanza cierto nivel.
En el modo autobipolar, el generador controla continuamente la impedancia que existe
entre los extremos de las pinzas. La corriente de salida del generador se activa cuando esta
impedancia percibida por el generador permanece por debajo de un nivel predeterminado
durante un período de tiempo preestablecido. El generador produce potencia de salida
hasta que la impedancia percibida alcance un límite definido por el usuario. Además, el
generador no administrará corriente de salida frente a valores de impedancia menores de
20 ohmios, aproximadamente. De este modo, se impide la activación si los extremos de
las pinzas contactan entre sí.
Entre y salga del modo autobipolar pulsando el botón Auto localizado en el panel frontal.
El dígito bipolar situado más a la izquierda se acompañará de una “A” o “P” (tal como se
describe en el apartado siguiente) que indican que el generador se halla en modo
autobipolar. Mientras esté en modo autobipolar, sólo es posible activar los modos Preciso
y Estándar. Si pulsa el botón Macro mientras el generador se halla en modo autobipolar,
el dispositivo volverá al modo bipolar normal. Asimismo, el botón Auto permanece
inactivo mientras el generador se halla en modo macrobipolar.

Inicio automático o inicio a pedal


Cuando se configura el generador para iniciarse mediante el pedal (por defecto), la
pantalla bipolar mostrará “PXX,” donde “XX” representa el nivel de potencia bipolar. La
unidad se activará cuando la impedancia percibida se sitúe entre el nivel de encendido
(20 ohmios) y el nivel de apagado especificado por el usuario. Por otra parte, también se
desactivará la unidad si se levanta el pie del pedal. Una vez activada, la unidad continuará
en dicho estado hasta alcanzarse el umbral de impedancia de apagado,
independientemente de que se esté pisando o no el pedal.
Cuando se configura el generador en inicio automático, en la pantalla bipolar podrá leerse
“AXX,” donde “XX” equivale al nivel de potencia bipolar. En este estado, en cuanto el
generador perciba una impedancia de encendido válida, se iniciará la secuencia de
activación RF.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 5-7


Activación del instrumento quirúrgico

Función de latencia autobipolar


Una vez que el generador detecte una impedancia de encendido válida, iniciará la
secuencia de activación autobipolar. Si el tiempo de latencia de activación es 0, la
activación RF comenzará inmediatamente. Si el tiempo de latencia de activación es mayor
de 0, la unidad mostrará la latencia preestablecida cuando perciba una impedancia de
encendido válida y comenzará la “cuenta atrás” del período de latencia en incrementos
de 0,5 segundos (el valor 0,0 no aparecerá en la pantalla). Al final del período de latencia,
la pantalla bipolar volverá al nivel de potencia actual y comenzará la activación RF. Cada
paso de la cuenta atrá se acompaña de una breve señal acústica (660 Hz nominales). El
usuario puede ajustar el volumen de esta señal acústica del mismo modo que las señales
acústicas de activación, tal como se describe en el Control del volumen de la señal acústica
de activación en la página 2-11.

Desactivación autobipolar
La activación RF continuará hasta que el generador perciba que se ha alcanzado su límite
superior de impedancia. En este momento, la activación RF se interrumpirá
automáticamente.

Alternancia de la activación monopolar y autobipolar


El usuario puede alternar entre la activación monopolar y la autobipolar. Cuando el
generador se halle en modo autobipolar y en estado de reposo, pueden seleccionarse
tanto los botones del modo monopolar como los del autobipolar y la unidad responderá
a la primera orden detectada. Una vez que comience una secuencia de activación
autobipolar (ya sea durante la cuenta atrás o durante la activación RF) no se procesará
ninguna otra orden de entrada hasta completarse la secuencia de activación.

Modo de configuración autobipolar


El modo autobiopolar permite al usuario configurar tres parámetros autobipolares: nivel
de activación, período de latencia de activación y nivel de impedancia de desactivación.
Durante la activación del generador, no puede acceder al modo de configuración
autobipolar.

Acceso al modo de configuración autobipolar


Cuando el modo de configuración autobipolar está activo, aparece un número de etapa
en la pantalla bipolar (formato de pantalla “AbX,” donde “X” corresponde al número de
etapa de configuración). Los botones bipolares correspondientes a las flechas ascendentes
(▲) y descendente (▼) se utilizan para seleccionar las etapas de configuración.
Los valores asociados a cada etapa de configuración aparecen en la pantalla de
coagulación. Para ajustar el valor que aparece en pantalla puede utilizar los botones de
coagulación correspondientes a la flecha ascendente (▲) y descendente (▼).
Para acceder al modo de configuración:
1. Verifique que el generador esté encendido.

5-8 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Activación del instrumento quirúrgico

Durante la cirugía
2. Pulse y mantenga pulsado el botón Auto al menos durante dos segundos.
Los indicadores de modo del generador (Preciso, Fulguración, etc) no se encenderán
durante la configuración autobipolar dado que no es posible la activación RF.

Etapa de configuración 1–Fuente de activación


Elija activación por pedal o activación automática según el procedimiento siguiente. La
fuente de activación preestablecida de fabrica es el pedal ( P). Seleccione la activación por
pedal cuando utilice el modo autobipolar en procedimientos laparoscópicos.
1. Compruebe que aparece el número de etapa 1 en la pantalla bipolar.
2. Para seleccionar la activación por pedal, pulse los botones de coagulación
correspondientes a las flechas ascendentes (▲) o descendentes (▼) hasta que
aparezca la letra “P” en la pantalla de coagulación. Para seleccionar la activación
automática, pulse los botones de coagulación ascendente (▲) o descendente (▼)
hasta que aparezca la letra “A” en la pantalla de coagulación.
3. Pulse el botón bipolar ascendente (▲) para pasar a la siguiente etapa de configuración
o pulse el botón de memoria para guardar la configuración y salir del modo de
configuración autobipolar, o bien apague el generador para salir sin guardar la
configuración.

Etapa de configuración 2–Tiempo de latencia de activación


Ajuste el tiempo de latencia que habrá de transcurrir desde que el generador perciba la
presencia de una carga válida entre los electrodos bipolares hasta que se produzca la
activación RF. Niveles disponibles: de 0 a 2,5 segundos en incrementos de 0,5 segundos.
El ajuste predeterminado por el fabricante es cero. La función de retraso sólo es aplicable
a la activación automática. Durante la activación por pedal, la función de latencia se
desactiva.
1. Compruebe que aparece el número de etapa 2 en la pantalla bipolar.
2. En la ventana de coagulación aparecerá el valor de latencia actualmente activo
(formato de pantalla: X.X). Utilice los botones de coagulación correspondientes a las
flechas ascendente (▲) y descendente (▼) para ajustar el tiempo de latencia al valor
deseado.
3. Pulse el botón bipolar ascendente (▲) para avanzar a la siguiente etapa o pulse el
botón de memoria para guardar la configuración y salir del modo de configuración
autobipolar; también puede apagar el generador para salir sin guardar la
configuración.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 5-9


Activación del instrumento quirúrgico

Etapa de configuración 3–Nivel de impedancia de desactivación


Seleccione el umbral de impedancia de desactivación eligiendo entre cuatro posibles
niveles de impedancia. Los niveles de apagado son 1500, 1800, 2000 y 2200 ohmios. El
nivel de apagado preestablecido de fábrica es de 1800 ohmios.
1. Compruebe que aparece el número de etapa 3 en la pantalla bipolar.
2. En la ventana de coagulación debe aparecer el número de configuración de
impedancia de apagado actualmente activo (1, 2, 3 ó 4) (formato de pantalla: X).
Utilice los botones de coagulación correspondientes a las flechas ascendentes (▲) y
descendentes (▼) para ajustar la impedancia de apagado al valor deseado. Los
números 1, 2, 3 y 4 representan 1500, 1800, 2000 y 2200 ohmios, respectivamente.
3. Pulse el botón de memoria para guardar los valores nuevos y salga del modo de
configuración o apague el generador para salir sin guardar la configuración.

Salida del modo de configuración


Puede salir del modo de configuración autobipolar en cualquier momento. Para salir y
guardar los nuevos valores de configuración, pulse el botón de memoria. El generador
volverá inmediatamente a los niveles de potencia y al modo seleccionados antes de
acceder a la configuración. Para salir sin guardar los nuevos valores de configuración,
apague el generador. Los valores activos antes de acceder al modo de configuración
seguirán siendo activos.

Precaución
En el modo autobipolar, el generador se activará automáticamente cada vez que perciba la
presencia de una impedancia (por ejemplo, algún tejido) en contacto con los extremos de las
pinzas. Este modo debe utilizarse con suma precaución. Nunca deben colocarse las pinzas sobre el
paciente ni sostenerse por sus extremos, debido al riego de activación. Mientras no las utilice,
coloque siempre las pinzas en un soporte.

5-10 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Indicadores de activación

Durante la cirugía
Indicadores de activación
Interruptor manual Control por pedal Indicador de activación

Bipolar Cierre con fuerza las Pise el pedal Se produce una señal acústica
ramas de las pinzas de activación – El indicador
bipolar produce luz azul

Monopolar Pulse el botón de Pise el pedal de Se produce una señal acústica


corte o coagulación corte o coagulación de activación – El indicador de
corte emite luz amarilla o el
o
indicador de coagulación emite
Cierre con fuerza las N/D luz azul
ramas de las pinzas

Pieza de Pulse el botón de Pise el pedal de Se produce una señal acústica


mano CUSA corte o coagulación corte o coagulación de activación – El indicador de
con funda de la funda cónica corte produce luz amarilla o el
cónica CEM CEM indicador de coagulación
produce luz azul – El indicador
CEM localizado en el panel
frontal produce luz verde
cuando la pieza de mano
queda correctamente
conectada al paciente y al
generador

Autobipolar Cierre con fuerza las Cierre con fuerza las Se produce una señal acústica
ramas de las pinzas hojas de las pinzas – de activación – El indicador
Pise el pedal bipolar produce luz azul

Coagulación Pulse los botones Accione los pedales Suena el tono de coagulación—
simultánea Monopolar 1 Coag y Monopolar 1 Coag y El indicador de coagulación se
monopolar Monopolar 2 Coag Monopolar 2 Coag ilumina en azul
simultáneamente simultáneamente

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 5-11


Ajuste del volumen de las señales acústicas de activación

Ajuste del volumen de las señales acústicas de


activación
Precaución
No reduzca el volumen de la señal acústica de activación hasta hacerla inaudible. La señal acústica
de activación advierte al equipo quirúrgico de que algún accesorio está activo.

Para cambiar el volumen de los tonos de activación:


Para aumentar el volumen, gire, en sentido horario, el mando del volumen localizado en
el panel posterior.
Para reducir el volumen, gire, en sentido contrahorario, el mando del volumen localizado
en el panel posterior.
No es posible silenciar la señal acústica de activación ni ajustar el volumen de la señal
acústica de alarma.

Respuesta a las alarmas

Alarma REM
Se escucha una doble señal y el indicador de la alarma REM produce una luz roja
intermitente. La luz roja del indicador se torna continua y se desactiva la corriente de salida
RF hasta se corrige la causa de la alarma. Cuando se corrige la causa de la alarma REM, se
restablece la corriente de salida y el indicador de alarma REM produce luz verde.

Importante
Tras completar con éxito la autoprueba, el indicador de alarma REM parpadeará en rojo y sonará
un tono dos veces. No es necesario hacer nada.

Causas de alarma
Las siguientes situaciones pueden generar una alarma REM:
• El electrodo de retorno del paciente no está conectado al generador mientras se activa
dicho generador en cirugía monopolar.
• El eletrodo de retorno no establece un contacto adecuado con el paciente.
• El área de contacto se ha reducido debido a movimientos, pérdida de adherencia,
acumulación de líquido o desecación del gel de contacto.
• El cable del electrodo de retorno está dañado, lo que provoca un aumento excesivo de
la resistencia.
Para corregir una situación de alarma, consulte el Corrección de las causas de la alarma
REM en la página 7-2.

5-12 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Respuesta a las alarmas

Durante la cirugía
Alarma no-REM del electrodo de retorno del paciente
Cuando se conecta un electrodo de retorno del paciente no REM y el generador detecta
algún fallo en el cable, el indicador de alarma REM emite luz roja. Cuando se corrige la
causa de la alarma, el indicador se apaga.

Alarma del sistema


Cuando el generador percibe alguna causa de alarma del sistema, se produce una señal
acústica de alarma y se desactiva el generador. Aparecerá un número de alarma
intermitente en la pantalla de corte del panel frontal.
1. Apague el generador.
2. Encienda el generador y compruebe que la autoprueba se haya realizado con éxito. Si
vuelve a aparecer el mismo número de alarma, anótelo y consulte el Respuesta a las
alarmas del sistema en la página 7-9.
Si es incapaz de corregir la causa de la alarma del sistema, utilice otro generador para
finalizar el procedimiento quirúrgico.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 5-13


Capítulo 6
Después de la cirugía

Esta sección incluye las siguientes instrucciones:


• Preparación del generador para su reutilización
• Almacenamiento del generador

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 6-1


Preparación del generador para su reutilización

Preparación del generador para su reutilización


Precaución
Nunca reutilice ni reesterilice ningún accesorio señalado con las expresiones “desechable” o “un
sólo uso”.

Paso 1 – Desconexión de los accesorios


A. Apague el generador.
B. Si corresponde, retire del paciente el electrodo de retorno. Desconecte todos los
accesorios del panel frontal.
• Si se trata de un accesorio desechable (un sólo uso), deséchelo siguiendo los
procedimientos aprobados por su centro de trabajo.
• Si se trata de un accesorio reutilizable, limpie y esterilícelo siguiendo las
instrucciones del fabricante.
C. Desconecte y guarde los pedales que haya utilizado.
Paso 2 – Limpieza del generador

Advertencia
Riesgo de electrocución Apague y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo

Aviso
No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningún otro material
capaz de raspar los paneles o dañar el generador.

A. Apague el generador y desenchufe el cable de alimentación de la toma de la pared.


B. Limpie perfectamente todas las superficies del generador y el cable de alimentación
con un desinfectante o una solución de limpieza suave y un paño húmedo. Siga los
procedimientos aprobados por su centro de trabajo o utilice un procedimiento de
control de infecciones validado. No permita la entrada de líquido en el interior del
chasis. El generador no puede esterilizarse.

Almacenamiento del generador


Si la temperatura a la que se guarda el generador no se halla dentro de su rango de trabajo
normal (10° a 40° C), deje el generador en reposo a temperatura ambiente durante una
hora antes de utilizarlo.
El generador puede almacenarse durante un período de tiempo indefinido. Sin embargo,
si el período de almacenamiento supera un año, será necesario que lleve a cabo
procedimientos de comprobación específicos antes de utilizarlo (consulte el manual
técnico).

6-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Capítulo 7
Resolución de problemas

Esta sección incluye los siguientes procedimientos:


• Corrección de las causas de la alarma REM
• Corrección de fallos
• Respuesta a las alarmas del sistema

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 7-1


Pautas generales para la resolución de problemas

Pautas generales para la resolución de problemas


Si se produce un fallo en el funcionamiento del generador, descarte en primer lugar sus
posibles causas más evidentes:
• Compruebe si existe algún signo visible de daño físico en el generador.
• Asegúrese de que el cajón de los fusibles esté bien cerrado.
• Verifique que los cables estén enchufados y conectados correctamente.
• Si aparece en la pantalla algún código de error, apague el generador y vuelva a
encenderlo.
Si persiste el fallo, el generador podría precisar una revisión por el servicio técnico. Póngase
en contacto con el departamento de ingeniería biomédica de su centro de trabajo.

Corrección de las causas de la alarma REM


Para corregir cualquiera de las causas que activan la alarma REM, siga los siguientes pasos:
1. Compruebe que el cable del electrodo de retorno del paciente esté correctamente
conectado al generador.
2. Examine el cable, el enchufe y la conexión del cable al electrodo de retorno. Si observa
algún signo de desgaste excesivo, fisuras, roturas o algún otro signo visible de
deterioro, reemplace el electrodo de retorno o el cable.
3. Compruebe que el electrodo de retorno esté en contacto con el paciente y siga las
intrusiones del envase al aplicar el electrodo de retorno.
4. Si persiste la causa de la alarma REM:
Si está usando un electrodo de retorno de paciente REM Polyhesive, aplique otro
electrodo REM. Consulte Aplicación de electrodos adicionales de retorno del paciente
en la página 7-3.
o
Si está utilizando un electrodo de retorno del paciente no dotado de la función de
seguridad REM, aplique un nuevo electrodo de retorno del paciente o use un nuevo
generador para finalizar el procedimiento quirúrgico.
Cuando corrija algunas de las causas de alarma REM, el generador se desactivará y el
indicador de alarma REM cambiará como describimos a continuación:
• Si está usando un electrodo de retorno de paciente REM Polyhesive, el indicador se
iluminará en verde.
• Si está utilizando un electrodo de retorno de un paciente no dotado de la función de
seguridad REM, se apagará la luz roja del indicador.

7-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Corrección de las causas de la alarma REM

Aplicación de electrodos adicionales de retorno del


paciente
Si está usando un electrodo de retorno de paciente REM Polyhesive de Covidien, siga este
procedimiento para corregir un estado de alarma REM:
1. Examine el conector del electrodo de retorno.
a. Desenchufe del generador el electrodo de retorno del paciente.
b. Compruebe que el enchufe conserve la clavija y que ésta no esté doblada. Vuelva
a introducir cuidadosamente el enchufe en la toma del electrodo de retorno del
paciente. Asegúrese de que la clavija ingrese en el orificio correspondiente y que el
enchufe se inserte totalmente.
Si persiste la alarma, pase al siguiente nivel.
2. Aplique presión firme sobre toda la superficie ocupada por el electrodo de retorno del
paciente, especialmente su centro. Si persiste la alarma, pase al siguiente nivel.
3. Aplique un segundo electrodo de retorno del paciente.
a. Desenchufe del generador el electrodo de retorno del paciente. No lo retire del
paciente.
b. Aplique un segundo electrodo REM a una zona apropiada y conéctelo a la toma del
electrodo de retorno del paciente localizada en el generador.

Resolución de problemas
1

཰ Segundo electrodo REM


Si desaparece la alarma, deje el generador encendido durante la colocación de los
paños quirúrgicos para no alterar el electrodo de retorno. Retire el electrodo de
retorno que no esté en uso.
Si persiste la alarma, pase al siguiente nivel.
4. Aplique un tercer electrodo de retorno del paciente.
a. Desenchufe del generador el segundo electrodo de retorno del paciente. No retire
del paciente ninguno de los electrodos de retorno.
b. Aplique un tercer electrodo REM al paciente y conéctelo a la toma para el electrodo
de retorno del paciente. Elija la siguiente zona convexa y bien vascularizada más
próxima al campo quirúrgico.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 7-3


Corrección de las causas de la alarma REM

཰ Tercer electrodo REM


Si desaparece la alarma, deje el generador encendido durante la colocación de los
paños quirúrgicos para no alterar el electrodo de retorno. Retire los electrodos de
retorno que no se utilicen.
Si persiste la alarma, pase al siguiente nivel.
5. Desenchufe del generador el electrodo de retorno del paciente.
Utilice un adaptador de retorno múltiple/cable de derivación Covidien (E0507-B) para
conectar dos electrodos en el generador.
a. Introduzca el adaptador en la toma para el electrodo de retorno del paciente.

཰ Adaptador
b. Introduzca en el adaptador los enchufes de dos de los electrodos de retorno del
paciente. Elija para ello los dos electrodos de retorno localizados en las áreas
convexas mejor vascularizadas y más próximas al campo quirúrgico.
Si desaparece la alarma, deje el generador encendido durante la colocación de los
paños quirúrgicos para no alterar los electrodos de retorno. Retire el electrodo de
retorno que no esté en uso.
Si persiste la alarma REM, use otro generador y repita estos pasos.

7-4 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Corrección de los fallos

Corrección de los fallos


Si la solución del problema no es inmediata, utilice la siguiente tabla para facilitar la
identificación y la corrección de fallos concretos en el funcionamiento del sistema. Una vez
corregido el problema de funcionamiento, compruebe que el generador completa el
autotest tal como se describe en el Montaje del generador en la página 4-3.

Situación Posible Causa Solución

Estímulo Arco metal-metal Compruebe todas las conexiones con el


neuromuscular generador y los electrodos activos.
anormal
(interrumpa Puede producirse durante la Utilice un nivel de potencia más bajo para
inmediatamente coagulación los modos de fulguración y spray o
la intervención seleccione el modo desecación.
quirúrgica).
Corrientes de fuga Consulte al departamento de ingeniería
anormales de biomédica de su centro de trabajo o pida
50–60 Hz ayuda a un representante de Covidien.

El generador no El cable de alimentación Compruebe las conexiones del cable de


responde al está desconectado o existe alimentación (generador y toma de pared).
encenderlo. algún fallo en la toma Conecte el cable de alimentación a un
eléctrica de la pared enchufe funcional.

Fallo en el cable de Sustituya el cable de alimentación.


alimentación

Resolución de problemas
El cajón de los fusibles está Cierre la caja de fusibles. Sustituya los
abierto o se han fundido los fusibles quemados. Consulte el Manual de
fusibles. asistencia del generador electroquirúrgico
8CAS de Force FX.

Fallo de algún componente Utilice un generador de repuesto. Consulte


interno al departamento de ingeniería biomédica de
su centro de trabajo o pida ayuda a un
representante de Covidien.

El generador Fallo del software Apague el generador y después vuelva a


está encendido encenderlo.
pero no ha sido
capaz de Fallo de algún componente Utilice un generador de repuesto. Consulte
completar la interno al departamento de ingeniería biomédica de
autoprueba. su centro de trabajo o pida ayuda a un
representante de Covidien.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 7-5


Corrección de los fallos

Situación Posible Causa Solución

El generador Fallo del pedal o del Apague el generador. Compruebe y corrija


está encendido y instrumento con interruptor todas las conexiones accesorias.
el accesorio está manual
Encienda el generador. Reemplace el
activado, pero el
accesorio si sigue fallando.
generador no es
capaz de Pedal incompatible Utilice únicamente un pedal Valleylab con el
producir generador Force FX-8CAS.
corriente.
El pedal conectado a la Conecte el pedal a la toma para pedal
toma para pedal Monopolar Monopolar 2.
1 está utilizándose para el
o
instrumento quirúrgico
conectado a la toma Conecte el instrumento a la toma
Monopolar 2. Monopolar 1/CEM.

El pedal conectado a la Conecte el pedal a la toma para pedal


toma para pedal Monopolar Monopolar 1.
2 está utilizándose para el
o
instrumento conectado a la
toma Monopolar 1/CEM. Conecte el instrumento a la toma
Monopolar 2.

La potencia establecida es Aumente el nivel de potencia. Consulte


demasiada baja. el Cambio del nivel de potencia en la página
5-4.

Existe alguna causa de Consulte la pantalla de Corte para obtener


alarma. un número de alarma. Anote el número y
consulte Respuesta a las alarmas del sistema
en la página 7-9.
En caso de que se produzca una alarma
REM, consulte Corrección de las causas de la
alarma REM en la página 7-2.

Fallo de algún componente Utilice un generador de repuesto. Póngase


interno en contacto con su departamento de
ingeniería biomédica o solicite ayuda a un
representante de Covidien.

Si se trabaja en modo Sitúe una porción de tejido más pequeña


autobipolar, la impedancia entre las hojas de las pinzas.
percibida por el sistema
puede ser demasiado alta
para activar el generador.

7-6 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Corrección de los fallos

Situación Posible Causa Solución

Interferencia Fallo en la puesta a tierra del 1. Compruebe y corrija las conexiones de


continua con el chasis toma de tierra del chasis del monitor y el
monitor. generador.

2. Verifique que no exista ningún defecto


en la puesta a tierra en los restantes
aparatos eléctricos del quirófano.

El equipo eléctrico está Enchufe todo el equipo eléctrico a la línea


conectado con diversos eléctrica en la misma ubicación. Póngase en
objetos en lugar de una contacto con su departamento de ingeniería
toma de tierra común. El biomédica o solicite ayuda a un
generador puede responder representante de Covidien.
a las diferencias de potencia
resultantes entre los diversos
objetos.

Fallo del monitor Reemplace el monitor.

Sólo se Arco metal-metal Compruebe todas las conexiones con el


producen generador, el electrodo de retorno del
interferencias paciente y los accesorios.
con otros
dispositivos Uso de niveles de potencia Utilice niveles de potencia menores para la
cuando se activa elevados para fulguración fulguración o seleccione el modo de

Resolución de problemas
el generador. desecación.

Los cables de toma de tierra Verifique que todos los cables de toma de
del quirófano son ineficaces. tierra sean lo más cortos posible y se dirijan
hacia el mismo metal de toma de tierra.

Si continúa la interferencia Pida al departamento de ingeniería


al activar el generador, el biomédica de su centro de trabajo que
monitor está respondiendo consulte al fabricante del monitor.
a frecuencias radiadas.
Algunos fabricantes facilitan filtros de RF
para las derivaciones del monitor. Estos
filtros se utilizan para reducir la interferencia
asociada a la activación del generador y
minimizar las posibilidades de quemaduras
electroquirúrgicas en los puntos de
aplicación del electrodo del monitor.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 7-7


Corrección de los fallos

Situación Posible Causa Solución

Interferencia con Conexiones intermitentes o Compruebe las conexiones del electrodo


marcapasos. arco metal metal activo y el electrodo de retorno del paciente.
Puede ser necesario volver a programar el
marcapasos.

La corriente que se desplaza 1. Utilice, si es posible, instrumentos


desde el electrodo activo al bipolares.
electrodo de retorno
durante la electrocirugía 2. Si resulta indispensable que utilice un
monopolar pasa demasiado instrumento monopolar, coloque el
cerca del marcapasos. electrodo de retorno del paciente lo más
próximo posible al campo quirúrgico.
Asegúrese de que el recorrido de la
corriente desde el campo quirúrgico
hasta el electrodo de retorno del
paciente no pase por las inmediaciones
del corazón ni por la zona donde está
implantado el marcapasos.

3. Controle siempre a los pacientes


portadores de marcapasos durante la
intervención quirúrgica y tenga a mano
un desfibrilador.

4. Cuando prevea el uso de dispositivos


electroquirúrgicos en pacientes
portadores de marcapasos cardiacos,
consulte al fabricante del marcapasos o
al servicio de cardiología de su hospital
para obtener más información.

Activación del El DCI es activado por el Interrumpa el procedimiento y solicite


desfibrilador generador electroquirúrgico. instrucciones al fabricante del DCI.
cardiaco
implantable
(DCI).

7-8 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Respuesta a las alarmas del sistema

Situación Posible Causa Solución

Activación/ El cable insertado en la Asegúrese de que se ha insertado un cable


desactivación/ toma activa bipolar no es un bipolar en la toma activa bipolar.
autobipolar a cable bipolar.
niveles de
impedancia El generador no está 1. Haga recalibrar el generador por
tisular calibrado. personal cualificado del servicio técnico.
incorrectos.
2. Si los pasos anteriores no solucionan el
problema, contacte con un Centro de
asistencia de Covidien.

Respuesta a las alarmas del sistema


Cuando existe un fallo en el sistema, se produce una señal acústica de alarma y aparece
un código numérico intermitente en la pantalla de corte. El generador se desactiva hasta
solucionarse el problema.
La mayoría de las alarmas del sistema exigen su colaboración para corregir la causa; sin
embargo, algunas de ellas se corrigen automáticamente. La siguiente tabla le ayudará a
determinar cómo puede corregir las causas de alarma.
Una vez corregida la situación de alarma, compruebe que el generador completa el

Resolución de problemas
autotest tal como se describe en el Montaje del generador en la página 4-3.

Número Descripción Acción recomendada

0–7 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

10 Fallo del software Apague el generador y vuelva a encenderlo. Si vuelve


a aparecer el número de la alarma, anótelo y contacte
con el centro de asistencia de Covidien.

11 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

12 Fallo del software Apague el generador y vuelva a encenderlo. Si vuelve


a aparecer el número de la alarma, anótelo y contacte
con el centro de asistencia de Covidien.

13–14 Diagnóstico/fallo del Póngase en contacto con el departamento de


microcontrolador ingeniería biomédica.

15 Fallo de algún Contacte con el centro de asistencia de Covidien.


componente interno

16 Diagnóstico/fallo del Póngase en contacto con el departamento de


microcontrolador ingeniería biomédica.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 7-9


Respuesta a las alarmas del sistema

Número Descripción Acción recomendada

17–18 Fallo de algún No intente utilizar el generador. Anote el número y


componente interno llame al Centro de asistencia de Covidien.

19–21 Fallo de algún Apague el generador y vuelva a encenderlo. Si vuelve


componente interno a aparecer el número de la alarma, anótelo y contacte
30–32
con el centro de asistencia de Covidien.
40 Fallo del software
50–53
59
60–66

67 Diagnóstico interno

68 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

69–71 Fallo del software Apague el generador y vuelva a encenderlo. Si vuelve


a aparecer el número de la alarma, anótelo y contacte
80
con el centro de asistencia de Covidien.

81 Fallo de algún No intente utilizar el generador. Anote el número y


componente interno llame al Centro de asistencia de Covidien.

90 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


95 ingeniería biomédica.

100–105 Fallo del software Apague el generador y vuelva a encenderlo. Si vuelve


110–119 a aparecer el número de la alarma, anótelo y contacte
con el centro de asistencia de Covidien.

120 Fallo de calibración Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

121 Fallo del software No intente utilizar el generador. Anote el número y


llame al Centro de asistencia de Covidien.

122 Fallo de calibración Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.
123–126 Fallo del microcontrolador

130–138 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


140 Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

141 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


142 ingeniería biomédica.

143 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

144 Fallo de calibración Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

7-10 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Respuesta a las alarmas del sistema

Número Descripción Acción recomendada

150 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

151 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

152 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

154 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

156–157 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

158–159 Diagnóstico interno Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

160 Fallo de algún No intente utilizar el generador. Anote el número y


componente interno contáctese con el centro de servicio de Covidien.

161–169 Error en la dosificación Póngase en contacto con el departamento de

Resolución de problemas
ingeniería biomédica.
170–173 Fallo del microcontrolador

174 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

180–185 Diagnóstico interno Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

189 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 7-11


Respuesta a las alarmas del sistema

Número Descripción Acción recomendada

190 La flecha ascendente 1. Apague el generador y después vuelva a


bipolar, la flecha encenderlo. No pulse los botones o los
descendente bipolar y el dispositivos de activación de los accesorios
botón de modo bipolar durante la realización de la autoprueba. Si vuelve
(Preciso, Estándar, Macro) a aparecer el número de la alarma, anótelo y
pueden estar atascados.
contáctese con el centro de servicio de Covidien.
191 La flecha ascendente de 2. Si vuelve a aparecer el número de la alarma,
corte, la flecha desconecte todos los accesorios. Luego, apague el
descendente de corte y el
generador y enciéndalo nuevamente. Si vuelve a
botón de modo de corte
aparecer el número de la alarma, anótelo y
(Bajo, Puro, Mixto)
pueden estar atascados. contáctese con el centro de servicio de Covidien.

192 La flecha ascendente de


coagulación, la flecha
descendente de
coagulación y el botón de
modo de coagulación
(Desecación, Fulguración,
Spray) pueden estar
atascados.

193 El botón de memoria


puede estar atascado.

194 El interruptor manual o la


plataforma de corte del
pedal monopolar 1
pueden estar atascados.

195 El interruptor manual o la


plataforma de
coagulación del pedal
monopolar 1 pueden
estar atascados.

196 El interruptor manual o la


plataforma de corte del
pedal monopolar 2
pueden estar atascados.

197 El interruptor manual o la


plataforma de
coagulación del pedal
monopolar 2 pueden
estar atascados.

198 El interruptor manual o la


plataforma del pedal
bipolar pueden estar
atascados.

7-12 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Respuesta a las alarmas del sistema

Número Descripción Acción recomendada

199–203 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


o del diagnóstico interno. ingeniería biomédica.

206–207 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

208–209 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.

210–211 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

212–213 Diagnóstico interno Póngase en contacto con el departamento de


215–217 ingeniería biomédica.

220–226 Fallo del microcontrolador


o del diagnóstico interno

230–231 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

232 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de

Resolución de problemas
ingeniería biomédica.

240–242 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


244–245 Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

246–247 Fallo del microcontrolador Póngase en contacto con el departamento de


ingeniería biomédica.
260 Diagnóstico interno

261–262 Fallo del software Apague el generador y después vuelva a encenderlo.


270–271 Si vuelve a aparecer el número de la alarma, anótelo y
contáctese con el centro de servicio de Covidien.

451 Se superó el límite de la Asegúrese de que la ubicación del generador permita


temperatura interna una refrigeración adecuada.
debido a la longitud del
Utilice los niveles de potencia más bajos que le
período de activación.
permitan obtener el efecto deseado. Limite, si es
posible, los períodos de activación.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 7-13


Capítulo 8
Mantenimiento y reparación

Consulte esta sección para la siguiente información:


• Responsabilidad del fabricante
• Mantenimiento de rutina
• Devolución del generador para su revisión por el servicio técnico
• Servicio técnico

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 8-1


Responsabilidad del fabricante

Responsabilidad del fabricante


Covidien se responsabiliza de la seguridad, fiabilidad y rendimiento del generador sólo si
se cumplen las siguientes condiciones:
• El usuario ha seguido los procedimientos de instalación y configuración de este
manual.
• Personas autorizadas por Covidien realizaron operaciones de montaje, reajustes,
modificaciones o reparaciones.
• La instalación eléctrica del quirófano cumple con la normativa local y las
correspondientes directrices, como la IEC y la BSI.
• El equipo se utiliza según las instrucciones de uso facilitadas por Covidien.
Si desea información sobre la garantía, consulte el apartado Garantía limitada,al final de
este manual.

Mantenimiento de rutina
Aviso
Consulte en el manual técnico del generador las recomendaciones de mantenimiento y los
procedimientos de verificación de función y potencia de la corriente de salida.

¿Cuándo es necesario revisar o calibrar el generador?


Covidien recomienda, como mínimo, una inspección bianual del generador por personal
cualificado de su servicio técnico. Esta inspección debe incluir la comprobación del nivel
de calibración del generador.
¿Cuándo es necesario revisar o cambiar el cable de alimentación?
Revise el cable de alimentación cada vez que utilice el generador o con la periodicidad
recomendada por su centro de trabajo. Cambie el cable de alimentación si encuentra
puntos de exposición del cable, muescas, bordes desflecados o algún signo de deterioro
en el conector.
¿Cuándo es necesario cambiar los fusibles?
Un fallo de cualquier componente interno puede dañar los fusibles. Puede ser necesario
cambiar los fusibles si el generador no es capaz de completar la autoprueba o deja de
funcionar, a pesar de recibir fluido eléctrico desde la toma de la pared. Consulte las
instrucciones del manual técnico.

8-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Devolución del generador para su revisión por el servicio técnico

Devolución del generador para su revisión por el


servicio técnico
Antes de devolver el generador, pida ayuda a su representante de Covidien. Si recibe
instrucciones de enviar el generador a Covidien, primero obtenga un Número de
autorización de devolución. Después, limpie el generador y envíelo a Covidien para su
revisión.
Paso 1 – Obtención de un número de autorización de devolución
Llame al centro de atención al cliente de Covidien de su zona para obtener un número
de autorización de devolución. Tenga lista la siguiente información cuando realice la
llamada:
• Nombre del hospital/clínica/número de cliente
• Número de teléfono
• Departamento/dirección, ciudad, estado/provincia y código postal
• Número de modelo
• Número de serie
• Descripción del problema
• Tipo de reparación necesaria
Paso 2 – Limpieza del generador

Advertencia
Riesgo de electrocución Apague y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo

Aviso
No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningún otro material
capaz de raspar los paneles o dañar el generador.

A. Apague el generador y desenchufe el cable de alimentación de la toma de la pared.


B. Limpie perfectamente todas las superficies del generador y el cable de alimentación
con un desinfectante o una solución de limpieza suave y un paño húmedo. Siga los Mantenimiento y reparación
procedimientos aprobados por su centro de trabajo o utilice un procedimiento de
control de infecciones validado. No permita la entrada de líquido en el interior del
chasis. El generador no puede esterilizarse.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 8-3


Servicio técnico

Paso 3 – Envío del generador


A. Fije sobre el generador una etiqueta en la que aparezca el número de autorización
de devolución y la información (hospital, número de teléfono, etc) enumerada en
el Paso 1– Obtención de un número de autorización de devolución.
B. Asegúrese de que el generador esté totalmente seco antes de empaquetarlo para
su envío. Empaquete el generador en su contenedor de embalaje original, si aún
dispone de él.
C. Envíe el generador, a portes pagados por adelantado, al centro de asistencia
técnica de Covidien.
Cuando deba desecharse este producto, hágalo en la basura municipal conforme a la
normativa de la administración local.

Servicio técnico
Para obtener una lista de los centros de asistencia técnica de todo el mundo, diríjase al
sitio web de Covidien:
http://surgical.covidien.com/international-service-centers

8-4 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Capítulo 9
Especificaciones técnicas

Todas las especificaciones son nominales y están sujetas a cambio sin previo aviso. Toda
especificación calificada de “típica” se halla dentro del intervalo cuyos límites son ± 20%
del valor expresado a temperatura ambiente (77° F/25° C) para un voltaje de entrada
nominal.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-1


Características de rendimiento

Características de rendimiento

Generalidades

Configuración de la Corriente de salida aislada


corriente de salida

Refrigeración Convección natural; ventilaciones del panel lateral y


posterior; ventilador

Pantalla Nueve pantallas digitales de siete segmentos:


0.75" (1.9 cm) cada una

Montaje Carrito de montaje universal (UC8009), sistema CUSA


200 (utilizando los soportes de montaje opcionales del
sistema CUSA 200) o consola CUSA EXcel, una unidad
Force GSU, una unidad de suministro de gas argón II o
cualquier superficie plana estable

Dimensiones y peso

Ancho 14" (35.6 cm)

Fondo 18" (43.2 cm)

Altura 4.375" (11.1 cm)

Peso < 18.25 lb (< 8.3 kg)

Parámetros de funcionamiento

Intervalo de 50 a 104° F (10 a 40° C)


temperatura ambiental

Humedad relativa 30% a 75%, sin condensación

Presión atmosférica de 700 a 1060 milibares

9-2 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Características de rendimiento

Especificaciones técnicas
Tiempo de Si se transporta o almacena el aparato a temperaturas
calentamiento ajenas al rango de temperatura de funcionamiento, el
generador precisará una hora de adaptación a la
temperatura ambiente antes de ser utilizado.

Transporte y almacenamiento

Intervalo de -40° a 158° F (-40 a 70° C)


temperatura ambiental

Humedad relativa 25% a 85%, sin condensación

Presión atmosférica de 500 a 1060 milibares

Duración del Si se guarda durante más de un año, debe sustituir la


almacenamiento batería y realizar una comprobación completa que
incluya la calibración antes de utilizarlo. Para ver
instrucciones, consulte el Manual de asistencia del
generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX.

Ciclo obligatorio
En condiciones de máxima demanda de corriente de salida y máxima resistencia (corte en
modo Puro, potencia de 300 vatios, resistencia de 300 ohmios) el generador puede
someterse a períodos de activación de 10 segundos separados por períodos de reposo de
30 segundos durante una hora.
Si la temperatura interna del generador aumenta en exceso, se produce una señal acústica
y aparece un número intermitente (451) en la pantalla de corte, que alternará con el nivel
de potencia. Mientras persiste esta situación, es posible activar el generador y cambiar los
niveles de potencia.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-3


Características de rendimiento

Memoria interna

Memorias SRAM no La memoria SRAM no volátil guarda los parámetros de


volátil y RTC a baterías calibración, los datos estadísticos, los ajustes de
encendido y los ajustes de memoria cuando se apaga la
unidad. También se utiliza para que el microcontrolador
principal pueda almacenar los datos generales
temporales. La memoria RTC, que se emplea para
conservar la hora y la fecha del día, tiene 114 bytes de
memoria RAM no volátil a baterías y se utiliza como
sistema de seguridad secundario para guardar todos los
datos de calibración, ajustes de encendido y ajustes de
memoria en una memoria NVSRAM.
Tipo de batería: célula de botón de litio de 3 V
Duración de la batería: 5 años

Capacidad de memoria • Una configuración, incluyendo tres niveles de


potencia y tres modos

• Últimos veinte códigos de error detectados por el


generador

• Número de veces que se ha activado cada modo y


duración

• Nivel medio de potencia para cada modo

• Tiempo total que ha estado encendido el generador

• Otros datos relacionados con el servicio

Volumen de sonido
El nivel de sonido especificado se refiere a las señales acústicas de alarma (alarma REM y
alarmas del sistema) y las señales acústicas de activación (bipolar, corte y coagulación) a
una distancia de un metro. El sonido de alarma cumple la normativa IEC 60601-2-2.

9-4 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Características de rendimiento

Especificaciones técnicas
Señal acústica de activación

Volumen (ajustable) de 45 a  65 dB

Frecuencia Bipolar: 940 Hz


Corte: 660 Hz
Coagulación: 940 Hz
Coagulación simultánea: 940 Hz durante 400 ms y 660
Hz durante 100 ms

Duración continua mientras está activado el generador

Señal acústica de alarma

Volumen (no ajustable)  65 dB mínimo

Frecuencia 660 Hz

Duración de 250 a 500 ms

Control de la calidad de contacto REM


La corriente REM se mide según IEC 60601-1-1, Ed. 1988, figura 15.

Frecuencia de medición 80 kHz ± 10 kHz

Corriente de medición < 10 µA

Rango de resistencia aceptable


Los valores de resistencia REM son ± 10% durante la activación RF y ± 5% cuando no está
activada la corriente de salida RF.
Electrodo de retorno de paciente REM Polyhesive: de 5 a 135 ohmios o hasta un 40% de
aumento en la medida inicial de resistencia de contacto (el valor menor).
Electrodo de retorno del paciente sin la función de seguridad REM (electrodo de sección
única): de 0 a 20 ohmios.
Si la resistencia medida se sitúa por fuera de los rangos aceptables expresados
anteriormente, se produce una causa de fallo REM.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-5


Características de rendimiento

Activación de la alarma REM


Electrodo de retorno de paciente REM Polyhesive: Cuando la medida de la resistencia
supera el rango estándar de resistencia de seguridad (inferior a 5 ohmios o superior a 135
ohmios), o cuando la resistencia de contacto inicial medida aumenta un 40% (el valor
menor), el indicador de la alarma REM parpadea en rojo, suena un tono dos veces y se
desactiva la salida de RF. El indicador permanecerá iluminado en rojo hasta que corrija la
situación que haya activado la alarma. A continuación, el indicador se iluminará en verde
y se activará la salida de RF.
Electrodo de retorno del paciente no dotado de la función de seguridad REM: Cuando la
resistencia medida entre los extremos del electrodo de retorno del paciente supere
20 ohmios, se encenderá el indicador de alarma REM produciendo una luz roja, se
escuchará una doble señal y se desactivará la corriente de salida RF. La luz indicadora roja
seguirá encendida hasta que se corrija la causa de la alarma. Después, el indicador rojo se
apagará y se activará la corriente de salida RF

Puerto en serie
Compatible con RS-232; 9600 baudios, 8 bits de datos, 1 bit de parada, sin paridad

Conector de 9 clavijas • clavija 2 – transmisión de datos aislada


que soporta las (línea de transmisión de salida de datos serie)
siguientes señales
• clavija 3 – recepción de datos aislada
(línea de recepción de entrada de datos serie)

• clavija 5 – conexión a tierra


(referencia para la transmisión y la recepción)

Puerto de activación RF
El puerto de activación RF consiste en una toma de micrófono de subminiatura unida a los
contactos de un pequeño relé. Los contactos se cierran cuando se activa la corriente de
salida y permanecen abiertos el resto del tiempo. Este puerto sirve para informar al resto
de los dispositivos de que está produciéndose una corriente RF. Esta información puede
ser útil durante la realización de EEG o ECG.

9-6 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Características de rendimiento

Especificaciones técnicas
Puerto de expansión

Conector de 15-clavijas; • Clavija 2 – transmisión de datos aislada


soporta las siguientes (línea de transmisión de salida de datos serie)
señales
• Clavija 3 – recepción de datos aislada
(línea de recepción de entrada de datos serie)

• Clavija 5 – conexión a tierra


(referencia para la transmisión y la recepción)

• clavija 9 – Desactivación RF: señal de entrada que,


cuando se activa por un dispositivo externo,
interrumpe la corriente activa de salida RF

• clavija 10 – Corriente RF: la señal de salida es


proporcional a la corriente RF activa

• clavija 11 – Voltaje RF: la señal de salida es


proporcional al voltaje activo RF

Potencia de expansión + 5 V (clavija 6), – 12 V (clavija 14), + 12 V (clavija 15) y


(de la fuente de tierra (clavijas 12 y 13)
alimentación de alto
voltaje)

Corriente de fuga de baja frecuencia (50–60 Hz)

Recinto de corriente de < 300 µA


origen, tierra abierta

Corriente de origen, Polaridad normal, tierra intacta: < 10 µA


derivaciones del
Polaridad normal, tierra abierta: < 50 µA
paciente, todas las
corrientes de salida Polaridad inversa, tierra abierta: < 50 µA

Corriente de sumidero < 20 µA


en línea alta, para
todas las vías de
entrada

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-7


Características de rendimiento

Corriente de fuga de alta frecuencia (RF)

Corriente de fuga RF < 60 mA rms


bipolar

Corriente RF de fuga < 150 mA rms


monopolar (tolerancia
adicional)

Modos de corriente de < 150 mA a


salida CEM
 50 W

Potencia de entrada

100–120 Voltios 220–240 Voltios

Máxima potencia para valores Máxima potencia para valores


nominales de voltaje de red: nominales de voltaje de red:
• Reposo: 52 VA • Reposo: 52 VA

• Bipolar: 450 VA • Bipolar: 450 VA

• Corte: 924 VA • Corte: 924 VA

• Coagulación: 530 VA • Coagulación: 530 VA

Corriente de alimentación, intervalo de Corriente de alimentación, intervalo de


funcionamiento: 90-132 V CA funcionamiento: 208-264 V CA

Máximo de corriente principal: Máximo de corriente principal:


• Reposo: 0,4 A • Reposo: 0,2 A
• Bipolar: 2,0 A • Bipolar: 1,0 A
• Corte: 7,0 A • Corte: 3,5 A

• Coagulación: 4,0 A • Coagulación: 2,0 A

Rango de frecuencia de línea principal Rango de frecuencia de línea principal


(nominal): de 50 a 60 Hz (nominal): de 50 a 60 Hz

Fusibles (2): F8 A Fusibles (2): T4 A

Enchufe de alimentación: conector Enchufe de alimentación: conector de


hospitalario de 3 clavijas 3 clavijas aprobado localmente

9-8 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Estándares y clasificaciones IEC

Especificaciones técnicas
Especificaciones del cable de alimentación
Esta unidad viene equipada de fábrica con un cable de alimentación de 110V AC apto para
uso hospitalario tipo NEMA 5-15, o con un cable de 220V AC tipo CEE7/7. Si se tuviera
que cambiar el cable de alimentación para adaptarlo a otra configuración, el enchufe, el
cable y la toma deben cumplir con o superar las siguientes especificaciones:

100-120V AC
Cable - SJT16/3, código de colores IEC, longitud máxima 5 m (15 pies)
Enchufe - mínimo 10 A - 125V AC
Toma - IEC hembra, mínimo 10 A - 125V AC

220-240V AC
Cable - H05VVF3G1.0 VDE, longitud máxima 5 m (15 pies)
Enchufe - mínimo 6 A - 250V AC
Toma - IEC hembra, mínimo 6 A - 250V AC

Estándares y clasificaciones IEC


Panel frontal

Símbolo Definición Referencia

Lectura de datos de almacenamiento

ISO 7000-1026

Botón de recuperación

Consulte las instrucciones de uso ISO 7000-1641


Indica que se deben tener en cuenta las instrucciones de
funcionamiento cuando se utilice el dispositivo

Precaución ISO 7000-0434A


Indica que es necesario tener precaución cuando se utilice
el dispositivo, o que la situación actual necesita que el
operador esté precavido o realice una acción para evitar
consecuencias no deseadas

"ENCENCIDO" (alimentación) IEC 60417-5007

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-9


Estándares y clasificaciones IEC

Símbolo Definición Referencia

"APAGADO" (alimentación) IEC 60417-5008

Pieza aplicada tipo CF a prueba de desfibrilación IEC 60417-5336


C = cardiaca
F = parte aplicada de tipo flotante

Electrocirugía, modo de corte

Modo de corte bajo IEC 60417-5780

Modo de corte puro

Electrocirugía, modo de corte mixto

IEC 60417-5781

Modo de corte mixto

Electrocirugía, modo de coagulación

Modo de coagulación por desecación IEC 60417-5782

Modo de coagulación por fulguración

9-10 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Estándares y clasificaciones IEC

Especificaciones técnicas
Símbolo Definición Referencia

Electrocirugía, modo de coagulación en spray

IEC 60417-5783

Modo de coagulación en spray

Electrocirugía, modo de coagulación bipolar

Modo bipolar

Precaución, riesgo de electrocución IEC 60417-6042

Circuito de paciente aislado a alta frecuencia IEC 60601-2-2


IEC 1193/06
F
Toma de instrumento monopolar 1/CEM

Toma de instrumento monopolar 2

Toma de electrodo de retorno del paciente


Para cirugía monopolar, conecte un electro de retorno a
esta toma

Indicador de alarma REM

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-11


Estándares y clasificaciones IEC

Panel posterior

Símbolo Definición Referencia

Precaución ISO 7000-0434A


Indica que es necesario tener precaución cuando se utilice
el dispositivo, o que la situación actual necesita que el
operador esté precavido o realice una acción para evitar
consecuencias no deseadas

No usar con anestésicos

ISO 7000-1364
Identifica el control por medio del cual aumenta o se
reduce una cantidad

Altavoz IEC 60417-5080

Control de volumen

Fecha de fabricación IEC 7000-2497


Indica la fecha en la que se fabricó el dispositivo médico

Fabricante ISO 7000-3082


Indica el fabricante del dispositivo médico, como se define
en las Directivas del Consejo Europeo 90/385/CEE, 93/42/
CEE y 98/79/CE

Número de catálogo ISO 7000-2493


Indica el número de catálogo del fabricante para poder
identificar el dispositivo médico

Número de serie ISO 7000-2498


Indica el número de serie para poder identificar un
dispositivo médico en particular

9-12 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Estándares y clasificaciones IEC

Especificaciones técnicas
Símbolo Definición Referencia

Representante autorizado en la Comunidad Europea ISO 15223 5.1.2


Indica el Representante autorizado en la Comunidad
Europea

Fusible IEC 60417-5016

Toma a tierra equipotencial IEC 60417-5021

Corriente alterna IEC 60417-5032

No debe usarse en áreas residenciales IEC 60417-5109

Interruptor de pedal

IEC 60417-5114

Pedal monopolar

Interruptor de pedal

IEC 60417-5114

Pedal bipolar

Radiación electromagnética no ionizante IEC 60417-5140

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-13


Estándares y clasificaciones IEC

Símbolo Definición Referencia

Límites generales IEC 60417-5114


10 sec.

Identifica el ciclo de trabajo del tiempo de activación (10


30 sec. segundos ENCENDIDO, 30 segundos APAGADO)

Precaución, riesgo de electrocución IEC 60417-6042

RAEE (Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos). Directiva RAEE


Desechar los aparatos eléctricos y electrónicos conforme a
la normativa local

Marca de la lista ETL: Equipos, sistemas y dispositivos de ETL-Intertek


electromedicina

Con receta FDA


Precaución: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta
de este dispositivo a médicos colegiados o a personal bajo
la debida prescripción facultativa

Aprobación de la marca rusa GOST GOST


ME20

Marcado CE

No fabricado con látex de caucho natural

Dentro del embalaje

Símbolo Definición Referencia

Precaución ISO 7000-0434A


Indica que es necesario tener precaución cuando se utilice
el dispositivo, o que la situación actual necesita que el
operador esté precavido o realice una acción para evitar
consecuencias no deseadas

9-14 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Estándares y clasificaciones IEC

Especificaciones técnicas
Símbolo Definición Referencia

Toma de protección a tierra IEC 60417-5019

Precaución, riesgo de electrocución IEC 60417-6042

Caja de envío

Símbolo Definición Referencia

Límite de temperatura
Indica los límites de temperatura a los que se puede ISO 7000-0632
Temperature
limit
exponer con seguridad el equipo médico

Límite de humedad ISO 7000-2620


Indica los límites de humedad a los que se puede exponer
con seguridad el equipo médico
Humidity
limitation

Con receta FDA


Precaución: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta
de este dispositivo a médicos colegiados o a personal bajo
la debida prescripción facultativa

GOST
Aprobación de la marca rusa GOST
ME20

Marcado CE

No fabricado con látex de caucho natural

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-15


Estándares y clasificaciones IEC

Símbolo Definición Referencia

Fecha de fabricación IEC 7000-2497


Indica la fecha en la que se fabricó el dispositivo médico

Fabricante ISO 7000-3082


Indica el fabricante del dispositivo médico, como se define
en las Directivas del Consejo Europeo 90/385/CEE, 93/42/
CEE y 98/79/CE

Número de catálogo ISO 7000-2493


Indica el número de catálogo del fabricante para poder
identificar el dispositivo médico

Número de serie ISO 7000-2498


Indica el número de serie para poder identificar un
dispositivo médico en particular

Representante autorizado en la Comunidad Europea ISO 15223 5.1.2


Indica el Representante autorizado en la Comunidad
Europea

Consulte las instrucciones de uso ISO 7000-1641

Consult Indica que se deben tener en cuenta las instrucciones de


instructions
for use funcionamiento cuando se utilice el dispositivo

Equipo de clase I (IEC 60601-1)


Las partes conductoras accesibles no pueden activarse en caso de un fallo de aislamiento
básico debido a la forma en que están conectadas con el conductor protector de tierra.

9-16 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Estándares y clasificaciones IEC

Especificaciones técnicas
Equipo de tipo CF (IEC 60601-1)/Compatible con
desfibrilador

El generador Force FX-8AForce FX-8CASconfiere un alto nivel de


protección contra la electrocución, especialmente en lo que respecta a las
corrientes de fuga. Su corriente de salida es aislada de tipo CF y puede
utilizarse en procedimientos quirúrgicos que afectan al corazón.
El terminal del electrodo de retorno del paciente del generador
Force FX-8AForce FX-8CAS se encuentra protegido de las descargas del
desfibrilador según las especificaciones ANSI/AAMI HF18
y IEC 60601-2-2.

Filtración de líquidos
El generador Force FX-8CAS está construido de manera que el derrame de líquidos
producido por un uso normal no humedezca el aislamiento eléctrico u otros componentes
que, en caso de mojarse, podrían afectar negativamente a la seguridad del equipo.

Interferencia electromagnética
Cuando se coloca sobre un generador electroquirúrgico Covidien activado o debajo del
mismo, el generador 8CAS de Force FX funciona sin interferencia. El generador reduce al
mínimo la interferencia electromagnética con el equipo de vídeo utilizado en el quirófano.

Compatibilidad electromagnética
Aviso
El generador 8CAS Force FX requiere precauciones especiales respecto a la compatibilidad
electromagnética (EMC) y debe ser instalado según la información de EMC facilitada en el Manual
de servicio del generador electroquirúrgico 8CAS Force FX.

Los equipos de comunicación de RF portátiles y móviles pueden afectar al generador 8CAS Force
FX. Consulte la información sobre la compatibilidad electromagnética facilitada en el Manual de
asistencia del generador electroquirúrgico 8CAS Force FX.

Transiciones de voltaje (Transferencia de fuente de


alimentación del generador en caso de emergencia)
El generador Force FX-8CAS funciona de forma segura al pasar de una fuente de
alimentación de red CA a un generador de emergencia.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-17


Características de la corriente de salida

Características de la corriente de salida

Corriente de salida máxima para los modos bipolar y


monopolar
Los valores de potencia expresados coinciden con la potencia real para la resistencia
indicada con un error máximo del 15% o 5 vatios (en cada caso se prefiere el mayor error
de ambos).

Modo Voltaje Voltaje Carga Potencia Factor de


máximo en máximo en nominal (máx) choque1
circuito abierto circuito (máx)
(voltios) abierto (P-P)

Bipolar

Preciso 230 V 450 V 100  70 W 1,5

Estándar 170 V 320 V 100  70 W 1,5

Macro 430 V 750 V 100  70 W 1,5

Corte
monopolar

Bajo 770 V 1350 V 300  300 W 1,5

Puro 1400 V 2300 V 300  300 W 1,5

Mixto 1710 V 3300 V 300  200 W 2,5

Coagulación
monopolar

Desecación 1 2500 V 3500 V 500  120 W 5,0

Desecación 2 575 V 1000 V 300  120 W 1,5

Desecación 3 685 V 1200 V 300  120 W 1,5

Fulguración 5000 8500 V 500  120 W 7,0

Fulguración LCF 3660 V 6900 V 500  120 W 5,5

Spray 5550 V 9000 V 500  120 W 8,0

9-18 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Características de la corriente de salida

Especificaciones técnicas
Corriente de salida máxima para electrocirugía ultrasónica

Modo Voltaje máximo en Carga nominal Potencia Factor de


circuito abierto (P-P) (máx) (máx) choque1

Corte monopolar

Bajo 1000 V 300  100 W 1,5

Coagulación
monopolar

Desecación 1 3500 V 500  70 W 5,0

1. Una indicación de la capacidad de la onda para coagular hemorragias sin efecto de incisión.

Potencias disponibles en vatios

Bipolar y autobipolar (todas las modalidades)


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70

Corte monopolar: Bajo y Puro


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70 75 80 85 90

95 100 110 120 130 140 150 160 170 180

190 200 210 220 230 240 250 260 270 280

290 300

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-19


Características de la corriente de salida

Corte monopolar: Mixto


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70 75 80 85 90

95 100 110 120 130 140 150 160 170 180

190 200

Coagulación monopolar
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70 75 80 85 90

95 100 110 120

Corte electromagnético (CEM)


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70 75 80 85 90

95 100

Coagulación CEM
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70

9-20 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Características de la corriente de salida

Especificaciones técnicas
Sinusoides de la corriente de salida
La tecnología Instant Response, que constituye un ajuste automático, controla los modos
bipolares y los modos de corte. No controla los modos de coagulación debido a su
capacidad de fulguración. A medida que la resistencia tisular aumenta desde 0, el
generador produce una corriente constante seguida de potencia constante seguida, a su
vez, de voltaje constante. El máximo voltaje de la corriente de salida se controla para
reducir el acoplamiento de capacitancia y la interferencia con el vídeo, reduciendo al
mismo tiempo la formación de chispas.

Bipolar

Preciso 470 kHz sinusoide

Estándar 470 kHz sinusoide

Macro 470 kHz sinusoide

Corte monopolar

Bajo 390 kHz sinusoide. Similar al modo de corte puro,


excepto que el voltaje máximo se limita a un valor más
bajo.

Puro 390 kHz sinusoide

Mixto 390 kHz de brotes sinusoidales, que se repiten a


intervalos de 27 kHz. 50% del ciclo obligatorio.

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-21


Características de la corriente de salida

Coagulación monopolar

Desecación 1 240 kHz sinusoide repetida a intervalos de 39 kHz. 8%


del ciclo obligatorio.

Desecación 2 390 kHz sinusoide.

Desecación 3 390 kHz sinusoide.

Fulguración Brotes de sinusoidales de 470 kHz moderados con una


frecuencia de repetición de 30 kHz en 500 ohms.

Fulguración LCF Brotes de sinusoide de 470 kHz moderados con una


frecuencia de repetición de 57 kHz en 500 ohms.

Spray Ráfagas sinusoidales de 390 kHz con repetición


aleatoria con centro en 28 kHz. El rango de frecuencias
es 21 kHz < f < 35 kHz. La corriente de salida queda,
además, modulada por un entorno aleatorio de 250 Hz
con un ciclo obligatorio variable.

9-22 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Curvas de potencia de corriente de salida en
función de la resistencia
Las siguientes curvas representan los cambios para cada uno de los modos a niveles de
potencia específicos.
Nota: Estas curvas representan los límites inferior y superior de potencia de salida con
tolerancia incluida. La potencia de salida normal estará a la mitad entre estas dos curvas

Curvas bipolares
Para realizar las mediciones de la corriente de salida bipolar se utilizó la superficie aislante
descrita en IEC 60601-2-2.

Modo bipolar de precisión


Potencia de salida frente a impedancia para el modo bipolar preciso de 35 W

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-23


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Potencia de salida en función de la impedancia para el modo de 70 W bipolar preciso

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en modo Bipolar Preciso

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

9-24 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Potencia de salida vs. configuración del generador Modo bipolar precisoe

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Modo bipolar normal


Potencia de salida en función de la impedancia para el modo de 35 W bipolar estándar

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-25


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Potencia de salida en función de la impedancia para el modo de 70 W bipolar estándar

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)
Nota: En el modo estándar bipolar solamente, la curva de potencia reflejará los valores de
salida alto y bajo entre el intervalo de impedancia de 475-600 ohmios. Se basa en el valor
de impedancia detectada que calcula el generador, y las tolerancias de los circuitos de
sensores. Es una función del generador, ya que el software está diseñado para reducer
(conmutador en salida baja) la potencia de salida cuando la impedancia supera un nivel de
referencia (impedancia de 475-600 ohmios). Clínicamente, por encima de 475 ohmios el
tejido casi se deseca completamente. Al descender a niveles inferiors de potencia de
salida, el cirujano tendrá suficiente tiempo para desactivar la salida antes de que se pegue
el tejido.

9-26 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en modo Bipolar Estándar

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo bipolar estándar

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-27


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Modo macrobipolar
Potencia de salida en función de la impedancia para el modo de 35 W macrobipolar

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia para el modo de 70 W macrobipolar

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-28 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en modo macrobipolar

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo macrobipolar

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-29


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Curvas de corte monopolar


Estas mediciones se realizaron utilizando derivaciones cortas (<0,5 metros).

Modalidad Low Cut


Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 150 W de corte bajo

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia para el modo de 300 W de corte bajo

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-30 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje de pico de circuito abierto vs. potencia de salida para modalidad Low Cut

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo corte bajo

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-31


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Modalidad Pure Cut


Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 150 W de corte puro

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 300 W de corte puro

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-32 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Corte Puro

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo corte preciso

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-33


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Modo de corte mixto


Potencia de salida en función de la impedancia para el modo de 100 W de corte de mezcla

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia para el modo de 200 W de corte de mezcla

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-34 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Corte Mixto

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo corte blend

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-35


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Curvas de coagulación monopolar


Estas mediciones se realizaron utilizando derivaciones cortas (<0,5 metros).

Modo Coag 1 para desecar


Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 60 W de coagulación
desecar 1

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 120 W de coagulación


desecar 1

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)
9-36 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX
Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida para el modo de coagulación
Bipolar Desecación 1

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo coag. Desiccate 1

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-37


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Modo Coag 2 para desecar


Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 60 W de coagulación
desecar 2

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 120 W de coagulación


desecar 2

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-38 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en cicuito abierte frente a potencia de salida para el modo de coagulación
Desecación 2

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo coag. Desiccate 2

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-39


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Modo Coag 3 para desecar


Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 60 W de coagulación
desecar 3

཰ Resistencia
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia para modo de 120 W de coagulación


desecar 3

཰ Resistencia
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-40 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en cicuito abierte frente a potencia de salida para el modo de coagulación
Desecación 3

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo coag. Desiccate 3

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-41


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Modo Coag para fulgurar


Potencia de salida en función de la impedancia modo de 60 W de coagulación fulgurar

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia modo de 120 W de coagulación fulgurar

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-42 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Fulguración

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo coag. Fulgurate

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-43


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Modo Coag para fulgurar LCF


Potencia de salida en función de la impedancia modo de 60 W de coagulación fulgurar LCF

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia modo de 120 W de coagulación fulgurar LCF

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-44 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida, en el modo Fulguración LCF

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo coag. LCF Fulgurate

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-45


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Modo Coag para pulverizar


Potencia de salida en función de la impedancia modo de 60 W de coagulación pulverizar

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

Potencia de salida en función de la impedancia modo de 120 W de coagulación pulverizar

཰ Resistencia (ohmios)
ཱ Potencia de salida (vatios)

9-46 Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX


Curvas de potencia de corriente de salida en función de la resistencia

Especificaciones técnicas
Voltaje máximo en circuito abierto frente a potencia de salida, para el modo de
coagulación Spray

཰ Potencia de salida (vatios)


ཱ Voltaje máximo en circuito abierto (voltios)

Potencia de salida vs. configuración del generador Modo coagulación Spray

཰ Configuración del generador


ཱ Potencia de salida (vatios)

Manual del usuario del generador electroquirúrgico 8CAS de Force FX 9-47


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0086
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Tullamore.

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1-800-255-8522 [T]
REV 12/2014

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