Sistema de Gestión Ambiental

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIA
Preparado por:
GARCES K., DAVALOS J., ORTEGA O., VALDEZ S., COPETE F.
1. Generalidades y presentacin de la empresa

LACFE LABORATORIOS VALLEJOSQUISIGUIA
Representantes:
Dr. Francisco Vallejo
Dra. Eufemia Quisiguia
Direccin:
Calle/ Espaa 19-54 Y Olmedo
RIOBAMBA - ECUADOR
Informacin general
Lacfe laboratorios Vallejos Quisiguia ofrece anlisis con equipos totalmente
automatizados marcadores tumorales para cncer de prstata seno ovarios tiroides
pulmones pncreas intestino colon estmago y anlisis en muestras de sangre,
orina o tejidos corporales
Ubicacin Geogrfica
Calle/ Espaa 19-54 Y Olmedo, CANTN RIOBAMBA PROVINCIA
CHIMBORAZO, Coordenadas 140'24.3"S 7839'07.9"W -1.673420, -
78.652186 , la red vial de la zona, permite el acceso a las instalaciones del
laboratorio, est conformada por calles principales, calles secundarias.
El entorno presenta caractersticas urbanas consolidadas, trazado de vas
ordenadas y veredas definidas. De la misma manera debemos mencionar que el
sector cuenta con redes de energa elctrica, telefona, agua potable, alcantarillado
y servicio de recoleccin de basura
Figura 1:1. Ubicacin Geogrfica

Figura 1:2. Ubicacin Geogrfica
Descripcin de las Instalaciones

El laboratorio LACFE LABORATORIOS VALLEJOSQUISIGUIA est dotado de una
infraestructura moderna y acogedora donde se puede apreciar una cmoda sala de espera
, las reas de toma de muestra , qumica , hematologa ,uroanalisis,placas ,copros
,cultivos y el rea microbiolgica ,un bao para el personal propio y otro para los clientes
.
Descripcin de los Principales Procesos Operativos
Se realiza una serie de exmenes bajo pedido entre ellos:
HEMATOLOGIA
HORMONAS
HEMOSTASI
LIPIDOS
SEROLOGIA
MICROBIOLOGIA
MARCADORES TUMORALES
BIOQUIMICA
INMUNO-HEMATOLOGIA
HECES
URIANALISIS
VIRALES INFECCIOSOS
FICHA TCNICA
Nombre del Proyecto: ESTUDIO DE IMPACTO
AMBIENTAL PARA LA
OPERACIN DE LACFE
LABORATORIOS
VALLEJOSQUISIGUIA
UBICACIN GEOGRFICA: Calle/ Espaa 19-54 Y Olmedo

,CANTON RIOBAMBA
PROVINCIA CHIMBORAZO
COORDENADAS 140'24.3"S 7839'07.9"W -

1.673420, -78.652186
USO DE SUELO ZONA EXCLUSIVAMENTE

PARA FINES COMERCIALES
EQUIPO CONSULTOR GARCES .K ,DAVALOS.J

,ORTEGA.O ,VALDEZ.S,COPETE.F
FECHA DE ELABORACION Noviembre de 2016

1.1.Presentacin de la organizacin
LACFE Laboratorios Vallejos Quisiguia Calle/ Espaa 19-54 Y Olmedo Riobamba
LACFE
LABORATORIOS
VALLEJOSQUISIGUIA
DIRECTOR
Dr. Francisco Vallejo
LABORATORISTA RECEPCIONISTA PERSONAL DE LIMPIEZA
1.2. Misin
Proporcionar un servicio de anlisis clnicos confiable y oportuno para auxiliar en el

diagnstico de patologas clnicas, sobre una base de tica profesional y alto compromiso
con la calidad tanto en Riobamba como en el resto del Ecuador.
1.3. Visin
Ser un departamento que proporcione los servicios ms especializados y de alta calidad a

mdicos y pacientes, convirtindonos en el lder de la medicina de laboratorio clnico.
1.4.Introduccin
El presente trabajo busca presentar todos y cada uno de los precedentes que rigen el
funcionamiento del Laboratorio Clnico LACFE, el cual al ser una institucin de servicio
encaminado al acertado diagnstico de patologas clnicas es un foco de inters en el estudio de
los principales impactos ambientales que se pueden generar en empresas de este tipo.
El laboratorio Clnico es una herramienta primordial para el rea mdica, ya que por medio de
este diagnostican diferentes patologas y adems se realizan estudios para establecer el tipo de
tratamientos que se debe administrar a los pacientes, al igual que el seguimiento del mismo.
El profesional del Laboratorio Clnico que atiende a los pacientes, en la mayora de las
situaciones, es el nico contacto que tiene el paciente con el laboratorio clnico.
Adems quien realiza la toma de muestras, asume una enorme responsabilidad de l o ella
deprende que la muestra obtenida sea adecuada para as evitar errores en los resultados. Es de este
hecho que surgi el inters de conocer qu fin tienen los implementos que se utilizan y que
desechos son arrojados o introducidos a fuentes hdricas cercanas al ya mencionado laboratorio.
1.5. Alcance
Estos procedimientos aplican a todos los usuarios que requieran nuestros servicios.
Tabla 1.5.1: Proceso de Atencin de Usuarios Ambulatorios
tem Actividad Responsable
1. Usuario solicita informacin Se acerca las instalaciones, es -Auxiliar

recibido por personal del servicio Laboratorio o
quien previa bienvenida y -Aprendiz SENA
presentacin personal, verifica que o
exmenes tiene, se verifica -Bacterilogo
facturacin si no se ha hecho se
enva a ventanilla, si se ha hecho, se
informa condiciones toma de
muestra (documento escrito). Se
informa derechos y deberes
(documento escrito)
2. Informacin condiciones toma de Se interroga sobre aspectos de dieta, -Auxiliar
muestra ejercicio, condiciones fisiolgicas, Laboratrio o
ingesta de medicamentos, tipo de -Aprendiz SENA o
muestra, recipientes etc., si no -Bacterilogo
cumple requisitos se da informacin
escrita, se asigna cita para el da
siguiente. Si cumple requisitos se
procede a toma de muestra
3. Asignacin de cita Con la factura y se d aplicacin a -Auxiliar
proceso de asignacin de cita o se Laboratrio o -Aprendiz SENA
procede a ingresar al sistema.
4. Ingreso al sistema Se toman los datos de admisiones, se -Auxiliar

ubica en la base de datos al usuario, Laboratrio o -Aprendiz SENA
si est se d nueva solicitud, si no o
est se crea la base de datos, se - Bacterilogo
registran datos demogrficos y de
informacin bsica, se ingresan
comentarios y exmenes solicitados,
se asigna identificacin y se
imprime sticker de marcado.
5. Proceso de Se procesan muestras ,se -Auxiliares laboratorio
Laboratorio clnico fase analtica distribuyen, -Bacterilogos
- Verificacin de rutinas
diarias de
mantenimiento, control de
calidad interno,
aceptacin rechazo de
controles, verificacin
de calibracin, verificacin
estado y
conservacin de reactivos y
materiales
usados, adecuado uso de
tcnicas,
Cumplimiento criterios
aceptabilidad de
desempeo de controles,
-Verificacin curva control
calidad
-Aplicacin herramientas
estadsticas
-Interpretacin reglas de
Westgard
-Repeticin pruebas dudosas
-Validacin de resultados
6. Proceso de Laboratorio clnico -Comprobacin de clculos - Bacterilogos
fase post-analtica -Informe claro, completo y preciso - Auxiliares y /o
-Valores de referencia Bacterilogos
poblacionales propios Personal Enfermera o camilleros o
-Oportunidad de entrega Patinadores
- Organizacin resultados por

servicio
Recogida de resultados
Fuente: Grupo N 6.Gestin y Auditora Ambiental. ESPOCH. 2017.
1.6. Declaracin de la Auditora Ambiental (Interna)
El Sistema de Gesti6n Ambiental de Laboratorios LACFE esta documentalmente

estructurado de la siguiente manera:
Manual integrado de Gesti6n de 1a Calidad, Prevenci6n de Riesgos Laborales y Medio
ambiente. Procedimientos Normalizados de Trabajo, que contienen el desarrollo de las
actividades enunciadas en el Manual integrado de Gestin.
Instrucciones Tcnicas que describen ms detalladamente las actividades indicadas en los
Procedimientos, Normalizados de Trabajo.
Registros del Sistema de Gestin Ambiental.
Dando un paso ms en la mejora continua, Laboratorios LACFE ha optado por la
integraci6n de los sistemas de gesti6n de la Calidad, Prevenci6n de Riesgos Laborales y
Medio Ambiente (SIG), para ello ha creado la Unidad de Calidad que integra los
departamentos de Control de Calidad, Garanta de Calidad YHSE (Health, Safety and
Enviroment).
La Direccin de la Empresa, designa dentro de los miembros de su equipo directivo, al
Director Tcnico y de Manufacturing y al Director de la Unidad de Calidad como
Representantes de la Direccin para el SIG. Con tal propsito, entre sus responsabilidades
lie incluye la supervisin de la evolucin del Sistema de Gestin Ambiental.
1.7. Normas
Normas de auditora ambiental

01. La primera norma de auditora ambiental es:
La auditora ambiental se debe planificar en forma metodolgica, para

alcanzar eficientemente sus objetivos.
02. Planificar en forma metodolgica una auditora ambiental, implica disear y aplicar
los mtodos que permitan lograr los objetivos de la auditora dentro del alcance
definido. Para su diseo, se debe considerar las particularidades del subtipo de
auditora ambiental y del objeto de examen.
03. Una auditora ambiental se planifica en dos niveles: general y especfico. La
planificacin general permite contar con los Trminos de Auditora. La planificacin
especfica permite emitir el Memorndum de Planificacin de Auditora.
04. Los Trminos de Auditora incluyen l o los objetivos generales y el alcance general,
as como otras especificaciones que sean necesarias para ejecutar la auditora ambiental.
La comprensin del tema que se considera en la auditora ambiental permite formular l
o los objetivos generales y el alcance general. Este ltimo comprende la definicin de
cuatro aspectos: el objeto de examen, el subtipo de auditora ambiental, el sujeto de
examen y los instrumentos normativos aplicables. l o los objetivos generales deben ser
coherentes con lo definido en el alcance general.
05. La planificacin especfica comprende lo siguiente:
05.1 La comprensin de los controles internos considerando la Norma de Auditora
Ambiental 243. Los resultados de la comprensin de los controles internos, deben ser
considerados en las siguientes actividades.
De "lo que debe ser", contra los cuales se compara la evidencia para obtener los resultados
de la auditora ambiental. Se disean conforme el subtipo de auditora ambiental y los
objetivos y alcances especficos, en el marco de los objetivos generales de la auditora
ambiental. Deben sustentarse en lo dispuesto en los instrumentos normativos definidos
en el alcance de la auditora, pero en ningn caso los criterios pueden ser meras
transcripciones de alguna disposicin normativa.
05.2 La definicin del alcance especfico de la auditora ambiental. Se realiza mediante
la comprensin de los aspectos definidos en el alcance general incluido en los Trminos
de Auditora, para lo cual debe obtenerse informacin cuya evaluacin, anlisis o examen
permita:
a) Delimitar el objeto de examen en funcin de sus caractersticas y de los objetivos
generales de la auditora ambiental. La delimitacin sealada permite obtener el
objeto especfico de examen.
b) Delimitar el sujeto de examen considerando el objeto especfico de examen y los
objetivos generales de la auditora ambiental.
c) Delimitar los instrumentos normativos de acuerdo con las delimitaciones
anteriores, el subtipo de auditora y los objetivos generales de la auditora
ambiental.
d) Definir el periodo que se considerar en la auditora ambiental, en base de lo
delimitado anteriormente y de los objetivos generales de la auditora ambiental.
e) Definir la profundidad de la auditora. Profundidad es la medida en que se
examina el objeto sobre el cual se emitir una opinin. En otras palabras, la
profundidad implica definir hasta dnde llegar el examen. Se realiza en base de
las anteriores delimitaciones.
05.3 La formulacin de objetivos especficos en base del alcance especfico, como
consecuencia lgica y ordenada de la definicin del mismo.
05.4 El diseo de los criterios. stos son manifestaciones
05.5 Los criterios pueden complementarse con indicadores asociados. Los indicadores
deben ser diseados para permitir una mejor comparacin de la evidencia con los
criterios, facilitando la interpretacin de los resultados que sean obtenidos. Por ejemplo,
en una auditora de desempeo ambiental bajo el enfoque de grado de cumplimiento, el
criterio puede ser: "la entidad debe realizar acciones de control de los lodos", para el que
puede incluirse el siguiente indicador: "nmero de acciones de control de lodos
realizadas, en relacin con el nmero establecido en la Licencia Ambiental". Como se
observa, el indicador permite opinar sobre la forma en que la entidad se ha desempeado.
05.6 Para el diseo de los mtodos para obtener evidencia y preparar los resultados de
la auditora ambiental, se deben considerar las caractersticas del objeto especfico de
examen, en funcin de los objetivos y alcances especficos. Si algn mtodo lo ameritara,
deben establecerse con precisin los aspectos tcnicos que aseguren la obtencin de
resultados vlidos, como por ejemplo, el nmero, tipo y calidad de muestras.
05.7 La preparacin de programas de trabajo. Esos programas contendrn, de forma

ordenada, los procesos, actividades y tareas necesarias para ejecutar lo planificado de
acuerdo con esta norma, en especial los mtodos diseados.
05.8 La asignacin de responsabilidades al equipo de auditores gubernamentales.
06. Como resultado del proceso de planificacin especfica de la auditora, se debe

elaborar un documento resumen: el Memorndum de Planificacin de Auditora, que
debe contener todos los aspectos detallados en la presente norma, as como aquellos que
se considere necesario incluir.
07. Los objetivos y alcances especficos, los criterios, as como otros aspectos que se
consideren necesarios, deben ser puestos en conocimiento del sujeto de examen, para que
comprenda y facilite las siguientes etapas de la auditora. Es importante que los criterios
sean explicados al sujeto del examen, a fin de que comprenda la forma en que ser
examinado el objeto especfico de examen. Sus comentarios pueden ser utilizados para
mejorar el diseo de los criterios. Los aspectos expuestos no son presentados para su
aceptacin, pero si el sujeto de examen presentara observaciones o sugerencias vlidas,
suficientemente justificadas, se podr modificar lo que fuera pertinente.
08. La planificacin de una auditora ambiental no es rgida. La planificacin se realiza
para alcanzar los objetivos de la auditora ambiental, por lo que no es slo una etapa sino
un proceso continuo durante el desarrollo del examen.
09. Durante el trabajo de campo, etapa en la que se acumula la evidencia y se preparan
los resultados, pueden surgir aspectos que lleven a considerar la necesidad de realizar
modificaciones a lo definido en la planificacin especfica de la auditora. En las
aclaraciones de la Norma de Auditora Ambiental 244 sobre evidencia, se explica la
forma en que se puede modificar lo definido en la planificacin especfica.
10. Si durante la planificacin se detectaran indicios de incumplimiento de los
instrumentos normativos revisados, debe considerarse la ejecucin de una auditora
especial o de las acciones pertinentes.
242 Supervisin
01. La segunda norma de auditora ambiental es:
Personal competente debe supervisar oportunamente el trabajo realizado por

los profesionales que conforman el equipo de auditora.
02. La supervisin debe ser ejercida por personal competente en el objeto de examen y
en auditora ambiental.
03. La supervisin debe dirigir los esfuerzos del equipo de auditora hacia el logro de los
objetivos de la auditora ambiental.
04. Debe existir constancia de las tareas de supervisin en los papeles de trabajo de la
auditora ambiental.
05. La supervisin debe ser practicada en cada una de las etapas de la auditora, e incluye:
Revisar el trabajo realizado por los profesionales del equipo de auditora.
Asistir a los profesionales del equipo de auditora para un adecuado desarrollo
de la auditora ambiental.
Resolver los problemas que surjan en el desarrollo de la auditora ambiental,
en los aspectos tcnicos propios de la misma y en los administrativos.
Decidir sobre aspectos propios del desarrollo de la auditora ambiental, por
ejemplo, la definicin de objetivos y de alcances especficos o la revisin de la
evidencia obtenida para indicar si es suficiente. Esas decisiones deben basarse
en lo dispuesto en las presentes normas.
243 Controles internos
01. La tercera norma de auditora ambiental es:
Para el logro de los objetivos de la auditora ambiental es necesario comprender

los controles internos.
02. Los controles internos se implementan de acuerdo con las normas emitidas por el
rgano Rector del Sistema de Control Gubernamental. Para comprenderlos se deben
considerar esas normas y la informacin obtenida sobre su situacin (reglamentos,
manuales, entre otros documentos), en la entidad o entidades consideradas en la auditora
ambiental, en especial durante la planificacin especfica de la misma.
03. La comprensin de la situacin de los controles internos debe coadyuvar a la
definicin de los objetivos y alcances especficos de una auditora ambiental, al diseo
de los criterios, de los mtodos para obtener evidencia y a la preparacin de los resultados
de la auditora ambiental.
244 Evidencia
01. La cuarta norma de auditora ambiental es:
Debe obtenerse evidencia competente y suficiente como base razonable para

sustentar la opinin del auditor gubernamental.
02. La evidencia es competente cuando es vlida y relevante. Es vlida cuando es

consistente con los hechos y/o cuando ha sido obtenida o generada aplicando las normas
tcnicas que rigen la materia (p.e. las relativas a una toma de muestras y el
correspondiente anlisis de laboratorio). Es relevante cuando tiene directa relacin con
el objeto de examen, contribuye al logro de los objetivos y est dentro del alcance de la
auditora ambiental.
03. La evidencia es suficiente cuando basta para sustentar la opinin del auditor
gubernamental y persuada a una persona razonable sobre la validez y confiabilidad de
los resultados de auditora obtenidos sobre la base de dicha evidencia.
04. La evidencia se acumula, principalmente, en la etapa que se denomina trabajo de
campo, mediante la aplicacin de los mtodos previstos en la planificacin especfica de
la auditora ambiental.
05. La evidencia puede clasificarse en testimonial (entrevistas, cuestionarios,
confirmaciones, etc., que deben estar en un medio escrito), documental (informes,
estudios, manuales, otros documentos), fsica (inspecciones, observaciones directas de
alguna actividad, etc.), analtica (clculos, estimaciones, comparaciones, estudios,
investigaciones u otras) e informtica (contenida en soportes electrnicos e informticos,
programas, aplicaciones, etc.).
06. La evidencia obtenida debe ser conservada en los papeles de trabajo, los que deben
contener la totalidad de los documentos recibidos y preparados por el equipo de auditora.
Los papeles de trabajo permiten ejecutar y supervisar la auditora ambiental y hacen
posible que otros revisen su calidad.
07. La evidencia acumulada se compara con los criterios diseados para obtener los
resultados de la auditora ambiental (esto en la etapa de trabajo de campo). Esos
resultados estn conformados por el hallazgo de auditora y por dos componentes
adicionales: las recomendaciones y las conclusiones. El hallazgo est compuesto por
cuatro atributos: condicin, criterio, efecto y causa.
08. Los resultados obtenidos deben ser evaluados durante el trabajo de campo, para
determinar si permiten el logro de los objetivos de la auditora ambiental. De no ser as,
proceden las siguientes acciones: la obtencin de evidencia adicional, la modificacin de
algn mtodo, la modificacin de algn criterio o la variacin de alguno de los aspectos
incluidos en el alcance especfico. Puede realizarse una o varias de esas acciones, pero
siempre de forma coherente con los objetivos generales y especficos de la auditora y
buscando su logro. Los cambios o modificaciones a lo definido como resultado de la
planificacin especfica de la auditora ambiental, deben estar explicados y registrados
en los papeles de trabajo. En una auditora ambiental los objetivos no pueden ser
modificados.
09. Las causas de los hallazgos deben basarse en evidencia, no pueden ser simples
inferencias efectuadas en base de las deficiencias u observaciones encontradas. Las
causas deben ser confirmadas con el sujeto de examen, lo que tambin puede permitir su
complementacin, siempre y cuando se obtenga la evidencia de sustento necesaria. Las
recomendaciones deben ser formuladas en directa correspondencia con las causas,
buscando su eliminacin o minimizacin. Las recomendaciones deben ser razonables y
factibles de ser implantadas por el sujeto de examen.
245 Comunicacin de resultados
01. La quinta norma de auditora ambiental es:
El informe de auditora ambiental debe ser escrito y presentar el siguiente

contenido:
a. Los antecedentes de la auditora ambiental.
b. Los Trminos de Auditora (objetivos y alcance generales), los objetivos
especficos y los alcances especficos (los alcances efectivamente
considerados, explicando cualquier cambio de lo originalmente
planificado). En el alcance se debe especificar que la auditora ambiental
se realiz de acuerdo con las presentes normas.
c. Los mtodos y criterios efectivamente utilizados, explicando los eventuales
cambios de lo determinado en la planificacin especfica de la auditora
ambiental.
d. Los resultados de la auditora ambiental, conformados por el hallazgo de
auditora, compuesto por cuatro atributos: condicin, criterio, efecto y
causa, y por dos componentes adicionales: la recomendacin (que por lo
general se incluye inmediatamente luego de la causa) y la conclusin
respecto del objetivo especfico.
e. Las conclusiones correspondientes a los objetivos generales de la auditora
ambiental.
f. Si correspondiera, se debe hacer referencia a las auditoras especiales que
se hubieran iniciado por alguna situacin evidenciada en la auditora
ambiental o a los informes de auditora especial emergentes de la misma.
02. El informe de auditora ambiental debe ser redactado con las siguientes
caractersticas:
Objetivo: que exponga los resultados obtenidos en la auditora ambiental de
manera fiel a la evidencia obtenida, sin incluir comentarios personales ni
opiniones adicionales.
Claro: que sea fcil de comprender, especialmente en los aspectos tcnicos
y en los propios de la auditora ambiental.
Conciso: que sea breve al expresar los conceptos pero sin perder exactitud,
en especial respecto de los resultados de la auditora ambiental.
Completo: que contenga explicaciones suficientes para facilitar la comprensin de los
resultados de auditora y de los aspectos tcnicos contenidos en ellos.
Normas para laboratorios clnicos en Ecuador

TITULO I
DEL CONTROL SANITARIO Y PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
CAPITULO I
DEL CONTROL SANITARIO
Art. 1.- El control y vigilancia sanitaria es un conjunto de actividades especficas que de
conformidad con la Ley Orgnica de Salud y ms disposiciones reglamentarias est
obligado a realizar el Ministerio de Salud Pblica a travs de sus dependencias
competentes, con el propsito de verificar el cumplimiento de los requisitos tcnicos y
sanitarios de los establecimientos pblicos y privados de servicios de salud,
farmacuticos, alimentos, establecimientos comerciales y otros en donde se desarrollan
actividades de: atencin de salud, produccin, manipulacin, almacenamiento, transporte,
distribucin, importacin, exportacin y comercializacin de productos destinados al uso
y consumo humano.
Art. 2.- Son objeto de control sanitario :
a) El abastecimiento de agua para uso y consumo humano;

b) Los alimentos y bebidas, medicamentos, cosmticos, productos higinicos y otros
productos para uso y consumo humano; c) Los plaguicidas;
d) Las substancias txicas o peligrosas para la salud;
e) Los establecimientos que realizan actividades que generan radiaciones
ionizantes; f) Viviendas;
g) Los sistemas de eliminacin de excretas, aguas servidas y aguas pluviales;
h) Disposicin e industrializacin de desechos;
i) Fauna nociva y transmisora de enfermedades a los seres humanos; y,
j) Polucin y contaminacin ambiental.
Art. 3.- Son controles sanitarios comunes aplicables a los establecimientos determinados
en este reglamento los que se ejercen sobre:
a) Instalaciones de desages domiciliarios, alcantarillado central y pozos spticos;

b) Nmero y estado general de bateras sanitarias;
c) Pisos, cielos rasos, ventilacin, iluminacin, enlucido de muros interiores y exteriores;
d) Recoleccin y depsito de desechos;
e) Tenencia de animales domsticos; y,
f) Fauna nociva y transmisora de enfermedades a las personas. Art. 4.- Son controles
sanitarios especficos los que se ejercen sobre :
a) Produccin o fabricacin, preparacin, manipulacin, almacenamiento, transporte,

distribucin, importacin, exportacin, comercializacin, dispensacin, expendio, uso y
consumo de los siguientes productos:
- Alimentos, bebidas y aditivos alimentarios.

- Medicamentos en general.
- Medicamentos homeopticos.
- Productos biolgicos.
- Productos naturales procesados de uso medicinal.
- Dispositivos mdicos.
- Productos dentales.
- Cosmticos.
- Productos higinicos.
- Reactivos bioqumicos y de diagnstico.
- Plaguicidas; y,
b) Ubicacin, construccin, instalaciones, equipos, maquinarias, personal y

funcionamiento de los establecimientos que se describen en el Art. 20 del presente
reglamento.
Estos controles se realizarn con inspecciones peridicas y de conformidad con lo

dispuesto en los reglamentos especficos dictados por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 5.- El organismo encargado del control y vigilancia sanitaria es el Ministerio de

Salud Pblica y lo realizar a travs de sus diferentes dependencias tcnicas competentes.
El control del expendio de alimentos y bebidas en la va pblica lo realizar en

coordinacin con las municipalidades.
CAPITULO II
DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
Art. 6.- El permiso de funcionamiento es el documento otorgado por la autoridad

sanitaria nacional a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que
cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento, establecidos en la Ley Orgnica
de Salud, este reglamento y los dems reglamentos especficos.
Art. 7.- A las direcciones provinciales de salud les corresponde otorgar el permiso de
funcionamiento anual a los establecimientos de servicios de salud, para lo cual el
interesado deber presentar una solicitud dirigida al Director Provincial de Salud de la
jurisdiccin a la que pertenece el domicilio del establecimiento, con los siguientes datos:
- Nombre del propietario o representante legal.

- Nombre o razn social o denominacin del establecimiento.
- Nmero de Registro Unico de Contribuyentes (RUC) y cdula de ciudadana o identidad
del propietario o representante legal del establecimiento.
- Actividad o actividades que se realizan en el establecimiento.
- Ubicacin del establecimiento: cantn, parroquia, sector, calle principal nmero e
intersecciones, telfono, fax, correo electrnico si lo tuviere.
A la solicitud debe adjuntar:
a) Copia del Registro Unico de Contribuyentes (RUC);

b) Copia de la cdula de ciudadana o identidad del propietario o representante legal del
establecimiento;
c) Documentos que acrediten la personera jurdica cuando corresponda;
d) Copia del ttulo del profesional de la salud responsable tcnico del establecimiento,
debidamente registrado en el Ministerio de Salud Pblica, para el caso de
establecimientos que de conformidad con los reglamentos especficos as lo sealen;
e) Plano del establecimiento a escala 1:50;
f) Croquis de ubicacin del establecimiento;
g) Permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos; y,
h) Copia del o los certificados ocupacionales de salud del personal que labora en el
establecimiento, conferido por un Centro de Salud del Ministerio de Salud Pblica.
Adicionalmente se deber cumplir con otros requisitos especficos dependiendo del tipo
de establecimiento, de conformidad con los reglamentos correspondientes.
La documentacin completa ser entregada en el Area de Salud a la que pertenece el

establecimiento. En el caso de establecimientos que para su inspeccin requieren de la
intervencin de una de las comisiones tcnicas sealada en el Art. 10 del presente
reglamento el Area de Salud remitir la documentacin a la Direccin Provincial de Salud
correspondiente.
Nota: Artculo reformado por Acuerdo Ministerial No. 4248, publicado en Registro
Oficial Suplemento 96 de 7 de Octubre del 2013.
Art.7.- La Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA,

para cumplir con las atribuciones y responsabilidades establecidas en el Artculo 10,
numeral 6 del Decreto Ejecutivo No. 1290 de 30 de agosto de 2012, publicado en el
Registro Oficial No. 788 de 13 de septiembre de 2012, aplicar el procedimiento
establecido para el efecto.
Nota: Artculo agregado por Acuerdo Ministerial No. 4248, publicado en Registro Oficial
Suplemento 96 de 7 de Octubre del 2013.
Art. 8.- La Direccin Provincial de Salud a travs del Proceso de Vigilancia Sanitaria
Provincial realizar la verificacin de la documentacin presentada y emitir el informe
de la evaluacin documental y verificacin de la ubicacin del local dentro de un plazo
de 48 horas desde la fecha de recepcin de la respectiva documentacin por parte de esta
dependencia.
Art. 9.- Si la evaluacin documental es favorable, se procede a la inspeccin del

establecimiento por parte de la comisin tcnica de inspeccin, designada por el Director
o Directora Provincial de Salud, con el propsito de verificar los requisitos sanitarios del
local, saneamiento ambiental y seguridad.
Art. 10.- Para la inspeccin de establecimientos de: servicios de salud pblicos y

privados, establecimientos farmacuticos, establecimiento de alimentos, y de los
sealados en la disposicin general segunda de este reglamento se conformarn
comisiones tcnicas constituidas por profesionales tcnicos del Proceso de Vigilancia
Sanitaria Provincial.
Art. 11.- La comisin tcnica emitir un informe y en el caso de ser favorable, el Proceso
de Vigilancia Sanitaria Provincial proceder a ingresar los datos en el sistema de cmputo
y entregar al usuario la orden del pago del derecho por el servicio correspondiente; una
vez cancelado el valor, se emitirn los permisos de funcionamiento debidamente
legalizados por el Director o Directora Provincial de Salud y Coordinador o Coordinadora
de Vigilancia Sanitaria Provincial con sus firmas y sellos respectivos.
Art. 12.- Para el caso de los establecimientos que no requieren de la participacin de las
comisiones tcnicas para la inspeccin, el Jefe del Area de Salud correspondiente remitir
a la Direccin Provincial de Salud el informe favorable de la inspeccin realizada al
establecimiento, adjuntando el original del expediente presentado por el interesado, sobre
la base de los cuales se conceder el permiso de funcionamiento, debidamente legalizado
por el Director o Directora Provincial de Salud y Coordinador o Coordinadora de
Vigilancia Sanitaria Provincial con sus firmas y sellos respectivos.
Art. 13.- En caso de que el resultado de la inspeccin sea desfavorable se entregar la

notificacin al interesado sealando el plazo concedido para que salve las observaciones
encontradas. Una vez que el interesado haya cumplido con todos los requisitos podr
continuar con los trmites para la obtencin del permiso de funcionamiento.
Art. 14.- Los Permisos de Funcionamiento, se renovarn anualmente, para lo cual hasta
el 15 de julio de cada ao, se presentar en la instancia competente los requisitos
establecidos en el Captulo II del presente Reglamento, y el pago del derecho por los
servicios correspondientes. La Autoridad Sanitaria Nacional dispondr del plazo de hasta
sesenta das contados a partir de la entrega de los requisitos antes referidos, para la
emisin del respectivo permiso de funcionamiento.
Nota: Artculo sustituido por Acuerdo Ministerial No. 1345, publicado en Registro
Oficial 626 de 25 de Enero del 2012.
Nota: Artculo sustituido por Acuerdo Ministerial No. 1344, publicado en Registro
Oficial 748 de 18 de Julio del 2012.
Art. 14-A.- Ampliar el plazo para la obtencin de los permisos de funcionamiento

correspondiente al ao 2011, de los establecimientos sujetos a vigilancia y control
sanitario, por 180 das a partir del 1 de julio del 2011.
Nota: Artculo dado por Acuerdo Ministerial No. 523, publicado en Registro Oficial 495
de 20 de Julio del 2011.
Art. 15.- El permiso de funcionamiento contendr:
- Cdigo del establecimiento.

- Nmero del permiso de funcionamiento.
- Nombre o razn social del establecimiento.
- Nombre del propietario o representante legal.
- No. RUC o cdula de ciudadana o identidad del propietario o representante legal.
- Ubicacin del establecimiento.
- Tipo de establecimiento.
- Actividad(es) a las que se dedica el establecimiento.
- Categora del establecimiento.
- Fecha de expedicin.
- Fecha de vencimiento.
- Firmas y sellos de las autoridades correspondientes (Director o Directora Provincial de
Salud, Coordinador o Coordinadora de Vigilancia Sanitaria Provincial).
Art. 16.- Las categoras de industria, mediana industria, pequea industria, artesana y
microempresa, sealadas en este reglamento se ajustarn a las definiciones de sus
correspondientes normas legales.
Art. 17.- Las tiendas de abarrotes para el ejercicio de sus actividades, debern obtener el
certificado de condiciones higinicas y sanitarias, la misma que ser otorgada por la
Direccin Provincial de Salud a la que pertenecen, previo el pago de lo correspondiente
al resultado de multiplicar el coeficiente de clculo asignado a este tipo de establecimiento
(2) por 2.4% del salario bsico unificado del trabajador en general.
Art. 18.- Para otorgar el certificado de condiciones higinicas y sanitarias para las tiendas
de abarrotes, el interesado presentar en el Area de Salud respectiva una solicitud dirigida
al Director Provincial de Salud, consignando los datos que consta en el Art. 7 del presente
reglamento y adjuntar los siguientes documentos:
a) Copia del Registro Unico de Contribuyentes (RUC).

b) Copia de la cdula de ciudadana o identidad del propietario del establecimiento.
c) Croquis de ubicacin del establecimiento.
d) Copia del o los certificados ocupacionales de salud del personal que labora en la tienda
de abarrotes, conferido por un centro de salud del Ministerio de Salud Pblica.
TITULO II
DE LOS DERECHOS POR PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
CAPITULO UNICO
Art. 19.- Para la concesin del permiso de funcionamiento a los establecimientos

regulados por la Ley Orgnica de Salud, los interesados satisfarn los derechos por
permiso de funcionamiento fijados en este reglamento. Por su parte la autoridad de salud
competente est obligada a realizar el respectivo control y vigilancia sanitaria.
Art. 20.- El valor establecido por concepto de derechos por permiso de funcionamiento
se fija en salarios bsicos unificados del trabajador en general.
Para determinar el valor a pagar se debe multiplicar el coeficiente de clculo por el

equivalente al 2.4 % del salario bsico unificado del trabajador en general, vigente a la
fecha del pago (derechos por permiso de funcionamiento a cobrar, dlares ($) =
coeficiente de clculo x 2,4% del salario bsico unificado del trabajador en general).
Art. 21.- El valor recaudado por concepto de los derechos por permiso de funcionamiento
establecidos en el presente reglamento, se destinar al mejoramiento de las actividades de
control y vigilancia sanitaria en la respectiva provincia. El destino de los recursos se
establecer mediante acuerdo ministerial.
Los fondos recaudados por concepto de permiso de funcionamiento, estarn sujetos a las
auditoras correspondientes establecidas por ley.
Art. 21-A.-Nota: Artculo dado por Acuerdo Ministerial No. 458, publicado en Registro
Oficial 483 de 4 de Julio del 2011 .
Nota: Artculo derogado por Acuerdo Ministerial No. 1032, publicado en Registro Oficial
597 de 15 de Diciembre del 2011 .
Nota: Acuerdo Ministerial 458 derogado por Disposicin Final Tercera de Acuerdo
Ministerial No. 1484, publicado en Registro Oficial 765 de 13 de Agosto del 2012 .
Nota: Acuerdo Ministerial 1032 derogado por Disposicin Final Segunda de Acuerdo
Ministerial No. 1484, publicado en Registro Oficial 765 de 13 de Agosto del 2012 .
Art. 21-B.- El HOSPITAL DEL DIA - CLINICO O QUIRURGICO O UNIDAD

MEDICO - QUIRURGICA DE CORTA ESTANCIA O UNIDAD DE CIRUGIA
AMBULATORIA para su funcionamiento deber contar con un reglamento interno, el
mismo que ser aprobado por la Direccin Provincial de Salud de la jurisdiccin a la que
pertenezca el domicilio de los mismos.
Nota: Artculo dado por Acuerdo Ministerial No. 458, publicado en Registro Oficial 483
de 4 de Julio del 201.
DISPOSICIONES GENERALES
PRIMERA.- Los establecimientos de servicios de salud pblicos debern obtener el

permiso de funcionamiento cumpliendo con todos los requisitos establecidos en el
presente reglamento, excepto el pago de derecho por permiso de funcionamiento.
SEGUNDA.- Se establecern comisiones tcnicas para la inspeccin con fines de permiso

de funcionamiento en el caso de los siguientes establecimientos: de salud pblicos y
privados (Cdigos: 1.0 a 1.14), centros de reduccin de peso (Cdigo: 1.17),
establecimientos farmacuticos (Cdigos : 2.0 a 2.9.4 y 2.11) y plantas procesadoras de
alimentos, bebidas y aditivos alimentarios (Cdigos :
4.1 y 4.3).
TERCERA.- A los funcionarios que fueren designados para constituir las comisiones
tcnicas establecidas en este reglamento les est terminantemente prohibido realizar
actividades de control en forma individual, as como actuar sin autorizacin de la
autoridad competente, y sin las credenciales respectivas emitidas por el Ministerio de
Salud Pblica.
CUARTA.- De conformidad con lo que dispone el Art. 133 de la Ley Orgnica de Salud
la autoridad sanitaria nacional podr delegar a los municipios, dentro de sus funciones, el
ejercicio de las acciones necesarias para el control sanitario, quienes las realizarn de
acuerdo con las disposiciones y normas emitidas por dicha autoridad.
QUINTA.- En el plazo de 90 das a partir de la aprobacin del Reglamento para otorgar

permisos de funcionamiento a los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario,
el Ministerio de Salud Pblica expedir el manual operativo para la aplicacin del mismo.
QUINTA-A.- Ampliar plazo para la obtencin de los permisos de funcionamiento de los

establecimientos sujetos a control sanitario en 90 das ms, esto es a partir del 1 de julio
del 2009.
Nota: Disposicin dada por Acuerdo Ministerial No. 376, publicada en Registro Oficial
627 de 6 de Julio del 2009 .
QUINTA-B.- Ampliar el plazo para la obtencin de los permisos de funcionamiento de

los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario, por 180 das, a partir del 1 de
julio del 2010.
Nota: Disposicin dada por Acuerdo Ministerial No. 226, publicada en Registro Oficial
235 de 14 de Julio del 2010 .
QUINTA-C.- Ampliar el plazo para la obtencin del permiso de funcionamiento de los

establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario, correspondiente al ao 2013, por
noventa das (90) contados a partir del 16 de julio de 2013.
Nota: Disposicin dada por Acuerdo Ministerial No. 3860, publicado en Registro Oficial
71 de 2 de Septiembre del 2013 .
SEXTA.- De la ejecucin del presente acuerdo ministerial que entrar en vigencia a partir
de su suscripcin, sin perjuicio de su publicacin en el Registro Oficial, encrguese a la
Direccin General de Salud, Proceso de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria
y direcciones provinciales de salud del pas.
Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, 19 de diciembre del 2008.
f.) Caroline Chang Campos, Ministra de Salud Pblica.
Es fiel copia del documento que consta en el archivo de Secretara General al que me
remito en caso necesario.
Quito, 23 de diciembre del 2008.
f.) Alexandra Arteaga Lpez, Secretaria General (E), Ministerio de Salud Pblica.
DISPOSICION TRANSITORIA:
PRIMERA.- En las circunscripciones territoriales en las que haya dificultad institucional

debidamente demostrada en otras instancias administrativas, para otorgar alguno de los
requisitos establecidos para la obtencin de los permisos de funcionamiento, tales como
la Licencia Metropolitana Unica para el ejercicio de las Actividades Econmicas
(LUAE), exclusivamente por el ao 2012, se ampla el plazo para la obtencin de los
permisos de funcionamiento, en 90 das contados a partir del 30 de junio de 2012.
Nota: Disposicin agregada por Acuerdo Ministerial No. 1344, publicada en Registro
Oficial 748 de 18 de julio del 2012 .
SEGUNDA.- Amplase el plazo para la obtencin del Permiso de Funcionamiento de los

Centros de
Recuperacin para Tratamiento a Personas con Adicciones o Dependencia a Sustancias
Psicoactivas, hasta el 31 de octubre de 2012, cuyo trmite estar sujeto al cumplimiento
de los requisitos establecidos en el Reglamento para Otorgar Permisos de Funcionamiento
a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario y sus reformas, y, al
Reglamento para la Regulacin de los Centros de Recuperacin para Tratamiento a
Personas con Adicciones o Dependencias a Sustancias Psicoactivas, con excepcin de lo
relativo a las Normas Tcnicas de Licenciamiento para el Control y Calificacin de
Centros de Recuperacin y Guas de Diagnstico y Derivacin, hasta nueva disposicin.
Nota: Disposicin agregada por Acuerdo Ministerial No. 1992, publicado en Registro
Oficial 817 de 25 de Octubre del 2012 .
1.8. Trminos y definiciones
Auditora ambiental
La auditora ambiental es la acumulacin y el examen metodolgico y objetivo de
evidencia, que se realiza con el propsito de emitir una opinin independiente sobre la
gestin ambiental.
Desarrollo sostenible: es el proceso mediante el cual se satisfacen las necesidades de la
actual generacin, sin poner en riesgo la satisfaccin de las necesidades de las
generaciones futuras.
Desempeo ambiental: ejecutar, cumplir, realizar, implementar, trabajar en los asuntos
correspondientes a la gestin ambiental. En una auditora de desempeo ambiental se
consideran las acciones asociadas a esa gestin, para evaluar la forma en que las han
ejecutado, realizado, implementado, etc.
Efectividad: consiste en evaluar el desempeo en trminos del logro de lo esperado en
los asuntos considerados. Bsicamente, se compara lo realizado por las entidades con lo
que deberan haber logrado. La palabra efectividad se toma en su acepcin de "realidad"
y, por propsitos exclusivos de la auditora ambiental, en sentido de "hacer realidad algo".
Ecoeficiencia: emitir opinin sobre el desempeo ambiental evaluando las acciones para
reducir los impactos ambientales negativos (o incrementar los positivos), para utilizar
menos recursos naturales, para reducir los desechos o el consumo energtico, para
restaurar ecosistemas, reducir riesgos para la salud, etc. El concepto de ecoeficiencia
considera la relacin entre los resultados obtenidos y los recursos utilizados pero desde
una perspectiva de proteccin y conservacin del ambiente.
Grado de cumplimiento: emitir opinin sobre el desempeo ambiental evaluando el
grado en que han cumplido los criterios definidos en la auditora, los cuales se deben
basar en las responsabilidades relacionadas con el objeto de examen seleccionado, de
acuerdo con lo dispuesto en los instrumentos normativos definidos en el alcance.
Variacin del grado de contaminacin: consiste en evaluar el desempeo ambiental
comparando la situacin de los componentes del medio ambiente en dos momentos
determinados, para establecer la variacin de la contaminacin en, por ejemplo, un cuerpo
de agua.
Estado ambiental: lo conforman la situacin de los componentes del medio ambiente en
un momento determinado, medidos en funcin de parmetros fsicos, qumicos,
biolgicos, etc., y las condiciones polticas, econmicas, sociales, culturales u otras, en
las que se encuentra en ese momento.
Gestin ambiental: es la gestin que encamina la intencin y las operaciones del sector
pblico hacia el logro de los objetivos relacionados con el aprovechamiento, explotacin
o manejo adecuado de los recursos naturales y la conservacin y proteccin del medio
ambiente, de manera de satisfacer las necesidades de la generacin actual, sin poner en
riesgo la satisfaccin de las necesidades de las generaciones futuras. De acuerdo con lo
anterior, la gestin de una entidad del sector pblico ser ambiental en la medida en que
su misin y sus objetivos deban contemplar la proteccin y conservacin del medio
ambiente y los recursos naturales contenidos en ste, en el marco del concepto de
desarrollo sostenible o sustentable.
Medio ambiente: es el entorno del planeta Tierra, compuesto por ecosistemas diversos,
interrelacionados e interdependientes, que sustenta y condiciona todas las formas de vida.
Un ecosistema es un entorno limitado, cuyas dimensiones son variables y que est
formado por un conjunto dinmico de comunidades o asociaciones de animales, incluido
el hombre, plantas, microorganismos y su medio no viviente, que interactan como una
unidad funcional.
Recursos naturales: son el agua, el aire y el suelo, con todos sus contenidos biticos y
abiticos, cualquiera sea su naturaleza, incluyendo las fuerzas fsicas susceptibles de ser
aprovechadas por el hombre. Tambin se definen como los bienes materiales y servicios
que proporciona la naturaleza sin alteracin por parte del hombre, valiosos para las
sociedades humanas por contribuir a su bienestar y desarrollo de manera directa (p.e.
minerales, alimentos) o indirecta (p.e. servicios ecolgicos).
Resultado de la gestin ambiental: es la consecuencia y efecto de la gestin ambiental.

En una auditora ambiental se considera de dos formas: evaluando los resultados relativos
a la gestin ambiental o evaluando los resultados relacionados directamente con la
variacin en el estado del medio ambiente.
Sistema de gestin ambiental: es un sistema conformado por componentes particulares
de los Sistemas Nacionales de Planificacin e Inversin Pblica y de los Sistemas de
Administracin y Control de la Ley N 1178 de Administracin y Control
Gubernamentales, destinados a implementar y mantener la gestin ambiental.
Norma ISO 14001:2004. La ISO 14001:2004, establece los requisitos que las
organizaciones deben cumplir para gestionar la prevencin y control de impactos
generados al medio ambiente, dentro de los tems principales para implementar el Sistema
de Gestin Ambiental (SGA), se encuentran: la definicin de una poltica sustentada en
la planificacin, una implementacin y verificacin que orienta la toma de decisiones por
parte de la direccin.
2. Introduccin al Sistema de Gestin Ambiental
2.1. Poltica Ambiental
La Direccin de Laboratorios LACFE, gestora de un grupo Laboratorios Clnicos

consciente de sus responsabilidades en el cuidado de la salud y el bienestar de las
personas, considera la Calidad, la Prevencin de Riesgos Laborales y la Proteccin del
Medio Ambiente como tres ejes fundamentales de todas 'nuestras actividades y, a su vez,
elementos imprescindibles a tener en cuenta en el cumplimiento de nuestros fines.
Para ello nos comprometemos a:
Cumplir, en todo momento, la legislacin vigente en materia de calidad, de
Prevencin de Riesgos Laborales y de Proteccin del Medio Ambiente, as como
aquellas recomendaciones o normas voluntarias a las que decidamos acogemos.
Considerar la Calidad, la Prevencin de Riesgos Laborales y la Proteccin del
Medio Ambiente como elementos esenciales en el desarrollo responsable y
sostenible de nuestras actividades en un entorno competitivo y globalizado.
Dentro de nuestras posibilidades, facilitar la disponibilidad de recursos, tanto
humanos como materiales, para el adecuado desarrollo del Sistema Integrado de
Gestin.
Promover la mejora continua como medio para la evolucin del Sistema Integrado
de Gestin, con el compromiso de controlar su evolucin, impulsar su desarrollo
y revisarlo peridicamente.
Por todo ello manifestamos que la Implantacin y seguimiento de esta Poltica Integrada
de Gestin debe ser responsabilidad de todos y de cada uno de nuestros empleados, con
los que conjuntamente:
Contribuiremos en el mejor desempeo de las tareas asignadas, con la finalidad
ltima deponer en el mercado medicamentos de alta calidad y utilidad social.
Consideraremos fundamentada estricta observancia de todas las medidas
necesarias de seguridad en el trabajo, de prevencin de riesgos laborales y de
cuidado de la salud, basando nuestras actuaciones, entre otras, en los resultados
de la evaluacin de riesgos de la empresa.
Promoveremos la proteccin del medio ambiente adaptando, en la medida de 10
posible, tanto los productos fabricados como los procesos empleados, a la
necesidad de minimizar su impacto medio ambiental, racionalizar el uso de
recursos naturales y reciclar los residuos generados, dirigiendo nuestros esfuerzos
hacia la minimizacin de residuos, en cuanto est a nuestro alcance.
Publicaremos peridicamente los resultados ms relevantes de nuestra gestin
medio ambiental, ponindolos a disposicin pblica de las partes Interesadas
internas y externas.
Trataremos la informacin proveniente de los clientes y proveedores externos e
internos como una fuente principal para la deteccin de oportunidades de mejora
de nuestro Sistema Integrado de Gestin, trabajando para la satisfaccin del
stakeholder.
Promoveremos la formacin profesional continuada de nuestros empleados como
herramienta fundamental para la mejora continua; contribuyendo a acrecentar la
responsabilidad de todos en materia de calidad, de prevencin de riesgos laborales
y de proteccin del medio ambiente.
Nuestro Sistema Integrado de Gestin, del cual forma parte fundamental la presente
Poltica, estar basado, en aquellas reas de actividad que tengan una Importancia
significativa, en los requerimientos de las normas UNE-EN-ISO 9001 :2008 y UNE-EN-
ISO 14001 :2004 y reglamento EMAS, as como en de Ia especificacin OHSAS 18001
:2007.
3. Requisitos del Sistema de Gestin Ambiental
3.1.Planificacin del Sistema de Gestin Ambiental
3.1.1. Identificacin de los aspectos ambientales
Una vez detalladas las caractersticas de cada proceso con sus diferentes entradas y
salidas, se inici la fase de evaluacin; bajo 12 criterios definidos por el equipo de
trabajo, considerando que cada servicio tiene unas connotaciones especiales en cuanto a
la demanda de usuarios, insumos y recursos, que influyen al momento de la evaluacin,
como resultado se clasifico el impacto segn el valor obtenido en tres rangos: bajo
impacto (Verde), mediano impacto (Amarillo) y alto impacto (Rojo).
Tabla 3.1.1:1 Impactos Significativos

Aspecto Impacto
Proceso Actividad
Significativo Significativo
Gineco-obstetricia Histeroscopa Agotamiento
Consumo de
Recepcin de de recursos
qumicos
Patologa muestras naturales
laboratorio
Coloracin renovables
Laboratorio. Central de Presin sobre
esterilizacin Manejo de Autoclaves los recursos
naturales
Limpieza y
Gineco-obstetricia desinfeccin de Afectacin de
instrumental los recursos
naturales
Lactario Choque trmico
Consumo
Afectacin de
qumicos Ciruga. Central de Lavado de ropa
limpieza y los recursos
esterilizacin hospitalaria
desinfeccin naturales
Agotamiento
Gineco-obstetricia.
Limpieza y del recurso
Ciruga. UCI
desinfeccin de reas hdrico
Ciruga. UCI Agotamiento
de recursos
Lavado de manos
Farmacia. Urgencias naturales
quirrgico
renovables
Alteracin o
Limpieza y deterioro de la
Central de esterilizacin
desinfeccin de reas calidad del
agua
Agotamiento
Consumo de
Preparar medicamentos de recursos
materiales Farmacia
magistrales naturales
biomdicos
renovables
Gineco-obstetricia. Alteracin o
Ciruga.UCI. Central deterioro de la
Lavado de manos
de esterilizacin. calidad del
quirrgico
Urgencias agua
Hospitalizacin adultos. Afectacin
Hospitalizacin Aseo terminal de la de la salud
Peditrica. unidad y medio
Neonatos ambiente
Facturacin. Atencin de Disposicin no
usuarios. controlada de
Actividades de oficina
Generacin de Laboratorio residuos
residuos Preparacin y Contaminacin
peligrosos Lactario almacenamiento de del suelo
frmula
Farmacia Elaboracin de Contaminacin
magistrales aire
Afectacin de
Central de esterilizacin Arrastre de ropa los recursos
naturales
Generacin de
Administrar Contaminacin
Residuos Hemantocolga
tratamiento aire
Citotxicos
Alteracin o
Atencin de
deterioro de la
UCI paciente
Generacin de calidad del
Uso de baos
agua residual agua
Facturacin. Atencin de contaminacin
uso de baos
usuarios del agua
Consumo de contaminacin
UCI Bao de paciente
detergentes del agua
Lavado de manos
UCI. Central de Agotamiento
Lavado de ropa
esterilizacin del recurso
hospitalaria
Consumo de Lactario Remojar elementos hdrico
agua Lavado de Alteracin o
instrumental deterioro de la
Central de esterilizacin
Limpieza de reas calidad del
agua
Consumo de Gineco-obstetricia. Lavado de manos

agua Laboratorio. quirrgico Agotamiento
Ciruga. UCI. Remojar del recurso
Central de esterilizacin. elementos hdrico
Lactario
Lactario. Agotamiento
Choque trmico
Consumo de Central de Mezclas de recursos
Procesamiento de
energa elctrica Laboratorio naturales
muestras
renovables
Generacin de Contaminacin
residuos no Facturacin Atencin de usuarios de suelo
biodegradables
Disminucin
Funcionamiento de de la vida til
Generacin de
Facturacin. Atencin de reas del relleno
residuos
usuarios sanitario
ordinarios
uso de baos Contaminacin
Atencin de usuarios del suelo
De los aspectos evaluados en la matriz de impacto ambiental, 12 se clasificaron como

significativos en toda la clnica, los aspectos ms representativos a nivel general
corresponden a la generacin de residuos, consumo de agua, energa y otros materiales.
3.1.2. Requisitos legales y otros requisitos
Dentro de los criterios de evaluacin en la matriz de impacto ambiental se incluy el

requisito legal, importante para definir la significancia del aspecto. La normatividad
legales de los aspectos ambientales significativos de la clnica se relacionan en la tabla
12 manejados a nivel interno por los planes de calidad de requisitos legales de cada
proceso en especial de gestin ambiental y ocupacional 1-PC-01 incluidos en el software
ISOLucin.
.Tabla 3.1.2: 1. Requisitos Legales
ASPECTO
LEY/DECRETO ASPECTO A CUMPLIR COMO CUMPLE DOCUMENTO SOPORTE
AMBIENTAL
Implementando el Plan de gestin de manejo de residuos hospitalarios y similares teniendo
en cuenta los aspectos establecidos en la legislacin.
Socializando, evaluando y realizando seguimiento del plan integral de residuos
Decreto 2676 de 2000 Articulo 8, 11 al 14 y 16 al 22
Clnicos y similares de LACFE
Enviando al ente de control el reporte semestral y anual de las actividades realizadas.
RESIDUOS Adoptando el Manual propuesto en la legislacin para la elaboracin del Plan de 1-OD-040 Plan de Manejo de Residuos,
Decreto 1669 de 2002 Artculos 1, 2, 3
HOSPITALARIOS Manejo de Residuos Hospitalarios y Similares componente Gestin Integral de
Resolucin 1164 de Residuos Hospitalarios y similares
Artculo 1, 2, 3 Adoptando las nuevas definiciones entregadas por el ministerio
2002
Decreto 2763 de 2001
Modifica la entrada
Todos Teniendo el Plan de de Gestin Integral de Residuos Clnicos. en vigencia del
Decreto 2676
Todos los artculos exceptuando los artculos 14 Implementando el manual para el manejo de residuos peligrosos para 1-OD-040 Plan de Manejo de
Residuos,
al 18, 21, 22, 24, 25, 27, 29 al LACFE componente Residuos Peligrosos
31 y 35 al 38
Pruebas de laboratorio realizadas a
RESIDUOS Captulo I Artculos 1,
Ley 430 de1998 Diseando estrategias y polticas y acciones para estabilizar la generacin de los efluentes y sustancias
PELIGROSOS Articulo 2 literales 1, 3, 4, 5,
Normas Prohibitivas residuos peligrosos mediante la Educacin del personal y la divulgacin de las Documentos soporte de entrega de
6, 7, Artculos 3, 4, y 5
en materia ambiental, mismas al interior de la Institucin. residuos 1-FT-243 "Acta de Entrega de
Captulo II Artculos 6, 7, 8, 9
referentes a los Implementado las actividades de desagregacin, desactivacin, almacenaje y Residuos" 1-OD-040 "Plan de Manejo
Captulo III Artculos 10, 11, desechos peligrosos. entrega al proveedor para realizar la disposicin final de los residuos peligrosos. de Residuos",
componente Residuos
12, 13, 14
Peligrosos
Carpeta emisiones Clnica-Clculo de
Calculando las emisiones tericas de la caldera de la Clnica
factores de emisin
Artculo 1,3,4,8,9. Publicaciones sobre las caractersticas
Controlando la calidad del combustible obtenido para el funcionamiento de la
Decreto 2107 de 1995 del combustible emitida por
caldera de la Clnica
ECOPETROL
Artculo 68, 69, 76, Captulo II: Artculo 4, 6, Captulo III:
EMISISONES Artculo 7, Captulo VII:
Carpeta CARDER emisiones Clnica-
ATMOSFERICAS Resolucin 909 de Artculo 18, 20, Captulo XVI, Calculando la emisin atmosfrica terica de la IPS Hospitalaria y del Trapiche de
Clculo de factores de emisin
Junio 5 de 2008 Captulo XVVII, Captulo No ubicado en LACFE
XVIII, Captulo XX: Artculo

82, 85, 86, 87, 88, 89, 92, 95,
98, 99, 100, 101, 103, 104
Controlando la calidad del combustible obtenido para el funcionamiento de la
Decreto 2 de 1982 Artculo 48 Caldera de la IPS Hospitalaria Carpeta CARDER emisiones Clnica-
67
Clculo de factores de emisin

Cumpliendo con los estndares de emisin admisibles para fuentes fijas
EMISISONES
Contando con los ductos necesarios que asegurar la dispersin de las emisiones
ATMOSFERICAS molestas
Construyendo el Plan de Emergencias y Contingencia
Calculando la emisin atmosfrica terica de la Clnica y del trapiche
Captulo I:Artculo 1 al 7, 9 al Enviando el documento "Clculo de la emisin terica de la Clnica y del Trapiche a
Decreto 1594 de 1984 10, 12 al 18, Capitulo 2, la CARDER
Por el cual se Captulo 3: 28 al 34, Captulo reglamenta el manejo 4: 37 al 45, 49, Captulo 5:
VERTIMIENTOS y los usos del agua y 52, 53, 55, 57 al 59, Captulo Se da cumplimiento, realizando el tratamiento de aguas residuales en el Centro
residuos lquidos 6: 60 al 71, 72, 76, 78, 79 al Recreativo y Vacacional Comfamiliar Galicia y las caracterizaciones realizadas a los Caracterizaciones hechas por Aguas y
dependiendo de su 84, 90 al 92, 94, 95, 97 vertimientos de la Clnica y Comfamiliar Galicia. Aguas y Aguas Sanitarias destinacin. Captulo 7, Captulo
8:Artculo102 al 105, 108 a
Tramitando el permiso segn la vigencia. Permiso de vertimiento

Artculos: Factura de pago de tasa retributiva
2;10;12;13;14;15;21;22;23;2 Pagando la tasa retributiva de acuerdo a las normatividad vigente. enviada por la CARDER.
4;(Numerales 1-OD-041 Planes de Emergencia y
1,2,4,8,9,10);25(Numerales1, Construyendo el Plan de Emergencias Contingencia LACFE
2,3);28;29;30;34;35;36;37;38 Por el cual se reglamenta parcialmente el Ttulo I de la ley 9 de 1979, as como el
Documentos de Gestin Ambiental y
;39;40;41(Pargrafo1);42;43 Captulo II del Ttulo VI Parte III Libro II del Decreto ley 2811 de 1974 en
Ocupacional Gestion del Recurso
;44;45;49;50;51;53;59;60;71; cuanto a usos del agua y residuos lquidos y se dictan otras disposiciones. Se da
72;73;77;78 cumplimiento Hidrico y salud pblica.
Contrato con la empresa Gas de
Decreto 1697 de 1997 Pargrafo 5 Realizando la conversin a gas natural de la caldera de la Clnica
LACFE
CONSUMO DE
Factura paga de la Tasa por Uso de RECURSOS Decreto 4742 de 2005 Articulo 12 Verificando la tarifa impuesta a la Institucin en la factura.
Agua
NATURALES
CONSUMO DE Resolucin 0240 de
Artculo 3, 5, y 6 Verificando la facturacin de la tasa por uso para agua Factura de la tasa por uso para agua
AGUA 2004
3.1.3. Objetivos, metas y programas
Objetivos
General
Planificar y documentar el Sistema de Gestin Ambiental -SGA- del Laboratorio
Clnico LACFE, de acuerdo a los requisitos establecidos en la Norma Tcnica
ISO 14001:2004.
Especficos
Identificar y priorizar los aspectos e impactos ambientales asociados a los
procesos definidos dentro del alcance del Sistema de Gestin Ambiental.
Relacionar los aspectos ambientales con la normatividad ambiental.
Revisar y alinear la gestin ambiental con las estrategias de la organizacin.
Incorporar la documentacin ambiental al sistema de gestin de calidad existente
segn los requisitos de la NTC ISO 14001:2004.
Metas
Aumentar la satisfaccin de los clientes.
Garantizar la calidad de los procesos y servicios.
Mantener y mejorar el sistema de gestin de calidad.
Promover el mejoramiento de la competencia del personal.
Asegurar la confiabilidad de la informacin.
Asegurar
Sostenibilidad econmica.
Programas
Mantener un nmero suficientes de contenedores que permitan el almacenamiento
temporal de todo tipo de desechos slidos que se generen durante el desarrollo de
las actividades de operacin del laboratorio, los mismos que debern ser:
separados, clasificados y dispuestos en contenedores debidamente rotulados.
Capacitar y concientizar al personal tcnico y de planta en el correcto manejo de
los Desechos peligrosos y su importancia para la preservacin del Medio
Ambiente e integridad de la Salud Humana.
Continuar con manejo tcnico de los desechos biolgicos peligrosos, los mismos
debern ser depositados en fundas de color rojo que adviertan al personal que los
manipula acerca de su riesgo.
Gestionar la entrega de los desechos reciclables a personas o empresas dedicadas
a esta actividad, sean estos plsticos, vidrios o metlicos.
3.2. Implementacin y operacin
3.2.1. Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
rea de exmenes clnicos

Objetivo
Realizar exmenes de laboratorio, confiables y oportunos con el fin de apoyar la
definicin de conductas mdicas de los pacientes.
Hacer:
Recepcin del usuario
Toma de muestras y transporte
Facturacin de cuentas
Procesamiento y entrega de resultados.
Responsables:
Bacterilogo (a)
Auxiliar Laboratorio
Coordinador(a) Administrativo(a) Laboratorio
Auxiliar Laboratorio (Apoyo Administrativo)
Caractersticas
Esta rea cuenta con 14 bacterilogos y auxiliares, con una disponibilidad de 24 horas al
da. All se realizan estudios para establecer el tipo de tratamiento que se debe administrar
al paciente. El laboratorio clnico tiene capacidad para procesar 33.000 muestras
mensuales aproximadamente, dotado con equipos de alta tecnologa, y reactivos de
calidad certificada que garantizan la confiabilidad de los resultado. El rea est dividida
en 7 secciones (Ver Tabla 3.2.1:1)
Este proceso se encarga de la recepcin, toma de muestras y anlisis de resultados para

diagnosticar las diferentes patologas, La actividad de lavado de manos y limpieza del
laboratorio demanda qumicos de manera constante, los detergentes y productos de aseo
ms usados son el virkon y surfanios, con un periodo de activacin de 1 a 7 das. Por ser
el lavado de manos una actividad continua se generan vertimientos de agua residual al
sistema de alcantarillado, durante la desinfeccin de las reas, toma de muestras se
generan residuos conformados por elementos de proteccin personal en especial los
guantes, jeringas, agujas, isopail, toallas con fluidos corporales clasificados como
hospitalarios.
Tabla 3.2.1:1. Equipos de laboratorio
AREA EQUIPOS
Autoclaves 3
Lavados Nevera para conservacin de
muestras 1
Hitchi 917 Minivida
Qumica sangunea: pruebas bioqumicas y electrolitos AVL 9180
Nevera
Lab Line
Urgencias: gases arteriales e incluye todas las secciones del laboratorio Gem Premier 3000
Sysmex KX 21 N
Microtest 1 Alifax
Hematologa y coagulacin Sysmex CA 500
Sysmex XT 1800 I
Inmunologia: Pruebas inmunolgicas, hormonas, infecciosas, pruebas
especiales y remitidas Awuareness
Elecsys 2010
Orina: orinas, coprolgico, sangre oculta, coloracin
Miditron M
Vitek
Microbiologa: microbiologa, coloraciones especiales, flujos vaginales, Nevera
microloga y hemocultivos Cabinas de flujo laminar
Organn Bactelert 120
Encubadora
Todas las actividades que se realizan en el laboratorio generan gran variedad de desechos,
que constituyen una categora de residuos peligrosos, debido a las caractersticas fsicas
y riesgos que representan tanto al medio ambiente como a la salud. Para minimizar el
riesgo de accidentes el laboratorio cuenta con protocolos de almacenamiento y
sealizacin acorde a los requisitos exigidos por la ley.
rea de exmenes patolgicos
Objetivo
Analizar especmenes y biopsias con calidad y oportunidad con el fin de emitir un
diagnstico presuntivo anatomo-patolgicos.
Hacer:
Recepcin muestras de patologa
Procesamiento y entrega de resultados
Responsables:
Coordinador (a) de Proceso
Medico Patlogo
Caractersticas
El laboratorio para el anlisis de las muestras patolgicas est equipado con los elementos
de oficina necesarios para registrar y diligenciar todos los exmenes que se procesan,
equipado con materiales y equipos de: procesador de tejidos, central de inclusin,
termmetro, micrtomo, bao de flotacin, horno y microscopio, portaobjetos y
cubreobjetos.
Para el anlisis y entrega de resultados, se empieza con la recepcin de muestra

almacenada en recipientes con formol, acompaada de la autorizacin del examen y datos
del paciente; se verifica las condiciones de almacenamiento y se inicia con el
procesamiento de las muestras. En la seccin de macro se extrae un pedazo de la muestra
a analizar, se procesa en el rea de inclusin, corte, coloracin y montaje. En todas las
actividades se destaca el consumo de formol 10%, alcohol a 70%, xilol puro,
hematoxilina, alcohol cido, eosina, que se concentran en el rea por sus caractersticas
voltiles, altamente inflamables y con alto riesgo de explosin con el aire.
3.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia
Actividades a implementar
Mantener un nmero suficientes de contenedores que permitan el
almacenamiento temporal de todo tipo de desechos slidos que se generen
durante el desarrollo de las actividades de operacin del laboratorio, los
mismos que debern ser: separados, clasificados y dispuestos en contenedores
debidamente rotulados.
Capacitar y concientizar al personal tcnico y de planta en el correcto manejo
de los Desechos peligrosos y su importancia para la preservacin del Medio
Ambiente e integridad de la Salud Humana.
Continuar con manejo tcnico de los desechos biolgicos peligrosos, los
mismos debern ser depositados en fundas de color rojo que adviertan al
personal que los manipula acerca de su riesgo.
Gestionar la entrega de los desechos reciclables a personas o empresas
dedicadas a esta actividad, sean estos plsticos, vidrios o metlicos.
3.2.3. Documentacin
Sistema de Gestin de Calidad. La documentacin del Laboratorio Clnico

LACFE se maneja por medio del programa ISOLucin estructurada de la
siguiente manera:
Poltica de Calidad: Documento marco de referencia definida por la direccin de
la organizacin, que recoge las expectativas de todas las partes interesadas a
conducir a la mejora continua de los procesos con el objetivo de brindar servicios
con calidad.
Objetivos de Calidad
Manual de calidad: Describe la resea histrica, servicios de la entidad, alcance
del sistema, direccionamiento estratgico, organigrama, descripcin de los
procesos y las interrelaciones.
Procedimientos Documentados: Describe la forma que tiene la organizacin de
hacer las actividades especficas requeridas por las normas, y otros documentos
necesarios que aseguran la planificacin, operacin y control de los procesos,
donde se definen paso a paso y la forma de actuar, por medio de formatos:
instrucciones, flujogramas, entre otros.
Registros: Documentos que proporcionan los resultados obtenidos de las
actividades realizadas por la organizacin.
3.2.4. Control de documentos
Para el presente estudio se utilizaron dos tcnicas propias de la investigacin cualitativa:

la entrevista semi-estructurada y la observacin in situ.
Se efectuaron visitas a la zona del estudio para observar las condiciones actuales
del laboratorio y su entorno fsico, bitico y socio econmico
Determinndose el tipo de informacin primaria y secundaria requerida para la
caracterizacin de la zona,
Identificndose los componentes ambientales a ser objeto de estudio y anlisis.
Revisin y anlisis de la informacin primaria y secundaria.
Recopilacin y sntesis de la informacin secundaria sobre las caractersticas del
rea de influencia de la actividad.
Estudio de datos necesarios para la elaboracin del Plan de Manejo Ambiental.
Identificacin, valoracin y evaluacin de los potenciales impactos ambientales a
generarse durante el desarrollo de las actividades operacionales del LACFE
LABORATORIOS VALLEJOSQUISIGUIA
3.2.5. Control operacional
Constituidos por la basura comn toallas de papel, tubos falcn, cajas Petri plsticas sin
contaminacin biolgica estos se depositaran en recipientes plsticos resistentes, redondo
con 30 litros de capacidad con la base plana que en su interior contiene una funda negra.
Manejo de Desechos Slidos y Lquidos del Laboratorio
Los desechos contaminados potencialmente infecciosos son los materiales que estuvieron
en contacto con lquidos orgnicos como son :guantes de ltex ,mascarillas ,torundas de
algodn ,jeringas (sin agujas ),cajas Petri y tubos falcn estos se depositan en un
recipiente plstico de 30 litros y contendr una funda roja de material biodegradable y
tiene su respectiva rotulacin aqu se maneja un desecho primario ,intermedio y la
disposicin final de estos desechos , los desechos del bao de espera tambin son
considerados infecciosos .
Manejo de desechos corto punzante del laboratorio
Constituido por agujas, lancetas, tubos, cajas o pipetas de vidrios rotos son depositadas
en un recipiente resistente a la perforacin para evitar daos al operador
Manejo de desechos especiales del laboratorio
Aqu encontramos todos los desechos de reactivos del laboratorio se encuentran en un
recipiente de cartn que tiene un orificio que no es ms grande que la mano por seguridad
3.2.6. Preparacin y respuesta ante emergencias
Estaciones de Seguridad
Son unidades estratgicamente situadas en las que debe encontrarse, a la vista y

fcilmente accesible (previa ruptura de su correspondiente precinto), el material necesario
para actuar inmediatamente ante un accidente de laboratorio. Es conveniente que se
coloquen junto a la ducha de emergencia y los extintores. Debern contener:
Equipo de vestir completo con guantes resistentes, botas impermeables, gafas de

proteccin, gorros, mascarillas, etc.
Papel absorbente y almohadillas absorbentes.
Manta ignfuga.
Material absorbente inerte especfico para productos qumicos.
Accidentes elctricos
Se evaluar su gravedad y se decidir si se traslada al accidentado al servicio de urgencias

o si hay que practicar maniobras de reanimacin. Jams se intentar apartar al afectado
de la fuente elctrica con las manos, sino a travs de un objeto no conductor y, si es
posible, siempre se cortar primero el suministro (todos los cuadros han de estar
debidamente sealizados).
Fuego
Todo el utillaje elctrico, en conjuncin con el gran uso que se hace de productos
inflamables, hace que la posibilidad del fuego haya de ser tenida muy en cuenta. En el
supuesto de un fuego, una actuacin correcta inicialmente puede decidir el resultado final.
Ingesta accidental
Se produce cuando se cometen errores bsicos de pipeteo, por comer, beber o fumar en
el rea de trabajo. Segn el agente biolgico de que se trate se acudir al Servicio de
Enfermedades Infecciosas. Se cultivar el lquido o slido en cuestin para aislar el
microorganismo. Como emergencia, se puede utilizar una solucin de carbn activado y
se decidir el inicio de tratamiento especfico o profilctico.
Lavado
Lavar con abundante agua y con un detergente acuoso los materiales y posterior a esto se
inicia la desinfeccin. Hay que tener en cuenta que cualquier sustancia orgnica (agar
sangre, restos de peptona, etc.) es extraordinariamente bloqueante de la capacidad
oxidativa del hipoclorito sdico y de la capacidad de actuacin de los iodforos; por ello,
la norma es primero limpiar y despus desinfectar.
Desinfeccin.
Se emplear un desinfectante preferentemente lquido. Los ms tiles en el laboratorio

son:
Hipoclorito sdico: De eleccin para suelos, cermica, etc. No debe usarse en
superficies metlicas. Se utiliza a la dilucin pertinente para conseguir 50000
ppm. de cloro libre. Se vierte haciendo un crculo alrededor del derrame, o mejor
sobre papel absorbente, y se deja actuar 20 minutos.
Iodforo: Se utiliza a la dilucin indicada por el fabricante. Adecuado en
superficies metlicas.
Alcohol etlico al 70%.
Productos detergentes desinfectantes: Agentes como Virkon (perxido
tamponado con surfactante), de fcil manejo, no corrosivo, no irritante,
especialmente activo en presencia de materia orgnica y que cambia de color
cuando deja de ser activo.
Salpicaduras en cara y ojos
Si el accidentado no lleva lentillas, lavar con abundante agua durante mucho tiempo y
slo despus evacuar al Servicio de Oftalmologa con la referencia del agente y con el
Supervisor de Seguridad. Si lleva lentillas (lo que est formalmente prohibido), lavar con
agua abundante e intentar quitrselas. Si no es posible, recurrir de inmediato al Servicio
de Oftalmologa.
Sobre piel descubierta.
Lavado con abundante agua el tiempo que sea necesario. Jams se intentar neutralizar
custicos con bases, ya que se genera mucho calor y las consecuencias son peores. Se
deber consultar con el Supervisor de Seguridad para medidas especficas.
Sobre la ropa.
Valorar si se debe y puede cambiar o si se requiere ducha de emergencia. Proceder segn

el producto y la decisin del Supervisor de Seguridad.
Tubos rotos dentro de la centrfuga
Se exigir siempre la presencia del Supervisor de Seguridad. En ocasiones se puede

detectar el accidente antes de abrir la centrfuga, si se ha estado presente durante el
proceso de centrifugacin, por el cambio de ruido en el funcionamiento de la mquina.
Como esto no siempre sucede, deber existir un entrenamiento para cuando se observe el
accidente al abrir la centrfuga: cerrar la centrfuga y hacer salir inmediatamente a todo el
personal prescindible del rea. Vestirse como en el caso de las salpicaduras (el aerosol
puede ser importante), cerrar la habitacin y realizar lo siguiente:
Desinfectar la centrfuga por fuera.

Esperar 20 m.
Abrir la centrfuga muy suavemente.
Colocar todas las muestras no rotas en una gradilla o recipiente hermtico (bolsa
de autoclave) y llevarlas a una CSB para manipularlas all.
Limpiar, sacar los restos con guantes adecuados y meterlos en bolsas de autoclave
o de tipo III. Llevar las cubetas o cestillos con Virkon y el rotor, si es posible, al
autoclave.
Desinfectar la centrfuga por dentro con iodforo o Virkon y dejar actuar 20 m.
Limpiar la cuba con alcohol etlico al 70%.
3.3.Verificacin
En los anexos (parte final de este escrito) se hallan las pruebas de verificacin.
3.3.1. Seguimiento y medicin
Tratamiento de los desecho de LACFE laboratorios Vallejos Quisiguia:

Los desechos infecciosos son tratados con hipoclorito de sodio en concentracin de 5%.
La solucin de hipoclorito de sodio se agrega a los desechos y se deja 20 minutos en
reposo, se agujerea el mismo en su base y se deja escurrir para luego colocarlo en una
funda roja de infecciosos para colocarlo en la disposicin final.
Los liquitos vertidos se tratan con hipoclorito de sodio por 30 minutos para ser eliminado
al alcantarillado, Las cajas Petri de vidrio con agar, los cubre y portaobjetos son lavados
con hipoclorito de sodio y si las cajas sern reutilizadas deben ser auto clavado antes.
3.3.2. Evaluacin del cumplimiento legal
Tabla 3.3.2:1. Evaluacin del cumplimiento legal
N DESCRIPCIN RESPONSABLE
PERSONAL DE
Generar residuo, de acuerdo a los lineamiento entregados por Gestin Ambiental y LA
1
Salud Ocupacional INSTITUCIN /
USUARIOS
PERSONAL DE
Clasificar el residuo de acuerdo al Plan de Manejo de Residuos 1-OD-040
2 LA
INSTITUCIN /
USUARIOS
Reportar al proceso de Gestin Ambiental y Ocupacional la ficha del producto para

3 determinar la clasificacin, el manejo interno del residuo, los elementos de
proteccin que debe utilizar el personal al momento de manipularlo, los cuidados PERSONAL DE
al momento de presentarse un derrame, el almacenamiento, el transporte interno y LA
externo, el tratamiento y la disposicin final del mismo. La ficha de seguridad se INSTITUCIN
debe solicitar al proveedor como un requisito adicional para la prestacin del
servicio.
Revisar y clasificar el producto, de acuerdo a la ficha de seguridad y a la legislacin
vigente. Enviar la notificacin al generador sobre la correcta segregacin del PROFESIONAL
4 residuo y los cuidados que debe tener el personal al manipular el residuo as como AMBIENTAL
las especificaciones sobre documentos soporte adicionales que se deban
diligenciar, declaraciones ante los entes de control, especificaciones para el
prestador de servicio especial y aseo, contrataciones nuevas con prestadores de
servicio especial de Aseo, dotacin de reas y capacitacin al personal
5 Depositar el residuo en el recipiente establecido, de acuerdo Plan de Manejo de PERSONAL DE
Residuos 1-OD-040, la legislacin vigente y los lineamientos entregados por LA
Gestin Ambiental y Salud Ocupacional. INSTITUCIN /
USUARIOS
Almacenar el residuo en el Depsito temporal, de acuerdo al Plan de Manejo de
Residuos, al lineamiento entregados por Gestin Ambiental y Salud Ocupacional, PERSONAL
6
a la infraestructura existente. Pesar y diligenciar documentos soporte cuando ENCARGADO
aplique.
Trasladar los residuos al depsito central, de acuerdo a las rutas de evacuacin de
residuos publicadas en cada rea. Las rutas de evacuacin debern ser actualizadas
7 PERSONAL
por los jefes de proceso, cada que se realice una adecuacin al edificio, realizando
ENCARGADO
una solicitud al proceso de Gestin Ambiental y Salud Ocupacional a travs del
mdulo de soporte.
Pesar y Entregar los residuos a la empresa recolectora para su disposicin final y PERSONAL
8 diligenciar formato acta de entrega de residuos, formato RH , cuando aplique ENCARGADO
Enviar copia del formato acta de entrega de residuos al proceso para consignar la
9 informacin en el formato RH1, o Declaraciones ante el IDEAM. Una vez RESPONSABLE
registrada la informacin en el proceso, enviar a Gestin Ambiental y Salud DEL PROCESO
Ocupacional para continuar con el PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE
INDICADOR DE RESIDUOS
3.3.3. Control de los registros
Tabla 3.3: 1. Criterios de Evaluacin de Aspectos e Impactos Ambientales
CRITERIO DESCRIPCIN CALIFICACIN

SITUACIN NORMAL La operacin se lleva a cabo segn las especificaciones Especificar con
establecidas y no existen perturbaciones. una X
Cuando existe una perturbacin producida como
consecuencia de un suceso no programado, como Especificar con
SITUACIN una
mantenimiento no planificado, fugas gaseosas o lquidas
ANORMAL
pequeas, daos en los equipos de control, prdida de
eficiencia de equipos.
POTENCIAL Se refiere a las situaciones de accidentes o emergencias que Especificar con
se puedan presentar en cada proceso. una X
Cambio generado por el procedimiento, actividad o servicio Especificar con
VALORACIN producido sobre el ambiente. Positivo (+) cuando el efecto una
IMPACTO es benfico Negativo (-) cuando el efecto es perjudicial.
X
FRECUENCIA: Si menor del 20% del tiempo de la actividad anual 1
Nmero de veces que se Si est entre el 20% y el 39% del tiempo de la actividad 2
produce el aspecto mensual
ambiental en el tiempo Si est entre el 40% y el 59% del tiempo de la actividad 3
cada vez que se realiza semanal
la actividad. Si est entre el 60% y el 79% del tiempo de la actividad 4
diaria
Si est entre el 80% y el 100 % del tiempo de la actividad 5
diaria
Segura: Existen antecedentes que el aspecto genera impacto 3
sobre el ambiente
Bastante probable: Existen antecedentes que en ocasiones 2
PROBABILIDAD
se puede presentar impacto en el ambiente
Poco probable: Existen antecedentes que el aspecto no 1
genera impacto en el ambiente
CANTIDAD: Cantidad Incontrolable 3
generada o consumida Se puede controlar 2
del Despreciable 1
aspecto
Baja: Inofensivo, residuos no peligrosos, reciclaje o 1
reutilizacin, residuos urbanos
Media : Medianamente agresivo, consumo de gas natural y 2
PELIGROSIDAD
energa elctrica, sustancias irritantes
Alta: Altamente txico, residuos peligrosos, consumo de 3
sustancias radiactivo, inflamable, explosivo, corrosivas
SEVERIDAD: Grado del Alta: Incontrolable cuando pueda resultar en un dao severo 3
impacto o consecuencias o muy amplio a la salud o al ambiente
del incidente. Resultante Media: Cuando el impacto causado a la salud a al ambiente 2
de la
Peligrosidad por la puede ser controlado inmediatamente por la empresa
cantidad del aspecto. Baja. Al presentarse ninguno o poco dao al ambiente 1
Puntual: El impacto queda confinado dentro del sitio donde 1
se gener.
Local: El impacto trasciende los lmites del punto de 2
ALCANCE
generacin del aspecto
Regional: Traspasa las instalaciones, afecta la vecindad y la 3
comunidad
Global: Contribuye a que se generen impactos de tipo 4
global (Dao de la capa de ozono, calentamiento global)
SI: El impacto puede despertar en partes interesadas, una 2
opinin que sea negativa para la imagen de la organizacin.
SENSIBILIDAD NO: no existe sensibilidad de las partes interesadas hacia 1
ese impacto en particular, que pueda afectar la imagen de la
organizacin.
Existe y se cumple o no existe normatividad 1
REQUISITO LEGAL Existe y no se cumple 2
3.3.4. Auditoria interna

El documento de la auditoria interna se encuentra en un escrito a parte, el cual es anexado a
continuacin.
3.4. Revisin por la direccin

Este paso es realizado por una persona de la empresa.
CONCLUSIONES
Involucrar al personal operativo dentro del proceso, facilit la obtencin de la
informacin, adems favorece la implementacin de acciones de mejora al
sistema de gestin, se enriquece los conocimientos y prcticas ambientales, y
aumenta el compromiso por parte de los colaboradores en la implementacin de
un sistema para la gestin ambiental.
El Enfoque basado en procesos y la filosofa de mejora continua bajo el ciclo P,
H, V, A fortalece la integracin de un sistema integral calidad, medio ambiente,
seguridad y salud ocupacional.
Las actividades desarrolladas al interior de la clnica, demandan una variedad de
recursos y materiales, vitales para la prestacin de los servicios, estos a su vez se
convierten en una amplia gama de residuos slidos, lquidos y gases, que
repercuten en el ambiente. Siendo los residuos hospitalarios y similares los ms
representativitos en toda la clnica.
Con el diseo de un mapa estratgico ambiental, se puede contextualizar, todas
las estrategias y herramientas dadas desde la alta direccin en un slo esquema,
como elemento orientador de planificacin estratgica, inductores que lleven al
cumplimiento de una actuacin con responsabilidad social empresarial en la Caja
de Compensacin.
La documentacin existente en el SGC facilita la base documental al momento
de integrar otro sistema de gestin en la organizacin, aclarando que muchos de
los documentos exigidos por las norma ISO 14001:2004 ya estn implementados
en LACFE evidenciados durante el anlisis brecha.
La utilizacin de herramientas informticas como el aplicativo ISOLucin
permite integrar toda la documentacin de la institucin, facilitando el manejo,
uso, consulta, por parte de los colaboradores a la vez se evita la duplicidad de la
documentacin que llevan a la confusin.
RECOMENDACIONES
El manejo de los residuos es uno de los factores ms importantes en salud, aunque
el Laboratorio Clnico LACFE cuenta con el proveedor para la recoleccin de los
residuos generados, se debe reforzar la gestin interna, en la fase de separacin en
la fuente, ya que se presenta debilidades en la manera correcta de clasificar los
residuos, el personal manifiesta que no existe una claridad entre los residuos que
se clasifican como ordinarios frente a los reciclables, se requiere de un
acompaamiento y seguimiento continuo por parte del proceso de gestin
ambiental y ocupacional, asegurando de manera slida su adecuada
implementacin.
Es necesario revisar el procedimiento 1-PR-065 Realizacin de visitas de control

y seguimiento por parte del procesos de gestin ambiental y ocupacional, debido
a la similitud de actividades del procedimiento de auditoras internas, y analizar
la pertinencia de adoptar o estandarizar un slo modelo a nivel institucional.
Es importante incluir dentro del alcance del ciclo de auditora interna la NTC
14001:2004 lo cual permitir identificar las debilidades o no conformidades a
tratar, implementando acciones que aseguren la conformidad de los requisitos con
esta norma.
Todas las actividades de compras tienen influencia en toda la organizacin, para

el sistema de gestin ambiental se recomienda Incluir los criterios ambientales
durante la contratacin y evaluacin del proveedores.
Evaluar la pertinencia de los enfoques de Anlisis del ciclo de vida, y

ecoeficiencia incluidos dentro de la ISO 26000, estas permitirn usar los recursos
de manera eficiente, generar menos residuos y minimizar la contaminacin,
mejorar las prcticas de mantenimiento, actualizar e introducir nuevas
tecnologas, reducir el uso de materiales con caractersticas peligrosas.
Ampliar el plan de formacin ambiental a las partes interesadas, socializando los

procesos desarrollados a nivel interno que promueven la proteccin ambiental
bajo el enfoque de responsabilidad social empresarial.
BIBLIOGRAFA
Departamento de Ordenacin del Territorio, Vivienda y Medio Ambiente

del Gobierno Vasco Ihobe, S.A. Manual IHOBE ISO-14001, Enero 2000
Primera edicin. [Medio magntico]. Pdf.
Direccionamiento Estratgico. Caja de Compensacin Familiar de

Risaralda Comfamiliar Risaralda. [En lnea] www.comfamiliar.com,
consultado 12 septiembre de 2010.
El Mtodo Demming. Material reproducido por el Lic. Hnder Labrador

con fines acadmicos 2005. [En lnea]
http://galeon.com/henderlabrador/hender_archivos/met_deming.pdf,
consultado 30 Agosto de 2010.
Escobar, Arturo. (1994), La Invencin del Tercer Mundo. Editorial

Norma. Bogot D.C.
Escobar C. Sandra C. Realidad de los Sistemas de Gestin Ambiental.

Gmez R. Jos A. (2005) Tesis de grado de maestra Un Modelo para los
Sistemas Integrados de Gestin para las Empresas Mexicanas Mexico
DF. Gran, Nils O.; Roy, J.; Wetter, M. (2000), Implementando el Cuadro
de Mando Integral (Performas Drivers). Harvard Business School Press.
Herrera, Carlos. El Sector Empresarial y la Contaminacin Urbana en

Colombia. [En lnea] http://revistaing.uniandes.edu.co/pdf/A15 30.pd,
consultado 6 Septiembre de 2010.
Hunt, Johnson. (1998), Sistemas de Gestin Medio Ambiental. Principios

y prcticas. Mc Graw Hill, Impreso en Colombia por Dvinni Editorial
Ltda. Bogot, Colombia.
ICONTEC 2006. Normas y documentos de apoyo para la implementacin,

mantenimiento y mejora de los sistemas de gestin ambiental. Bogot.
D.C., Colombia.
Implementar un Sistema de Gestin Ambiental Segn ISO 14001. (2005)

Gua para Bsica para las Empresas Competitivas con el Futuro.
ICONTEC y CYGA.
Impreso en LEGIS S.A. Bogot, D.C., Colombia.
Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin

(ICONTEC).[Enlnea]http://www.icontec.org/BancoConocimiento/I/icon
tec/icontec.a
sp?CodIdioma=ESP&codMenu=68&codSubMenu=485&codItem=0,con
sultado 15 de septiembre de 2010.
Instituto Colombiano de Normalizacin. Sistemas de Gestin Ambiental.

Requisitos con Orientacin para su Uso. NTC-ISO 14001. Bogot,
Colombia, 2004.
Kaplan, Robet, S.; Norton, D.P.; (2000), Como Utilizar el Cuadro de
Mando Integral para Implementar y Gestionar su Estrategia. Harvard
Business School Press.
Lameda, M. Ingrid. (Noviembre 2006), El Cuadro de Mando Integral

como Herramienta de Gestin Ambiental. Barquisimeto.
Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Decreto 1299

de 2008. Por el cual se reglamenta el departamento de gestin ambiental
de las industrias y se dictan otras disposiciones.
Muriel F. Rafael D. (Enero 2006). Espacio de Reflexin y Comunicacin

en Desarrollo Sostenible.
Norma Internacional ISO26000 Primera edicin 2010-11-01. Numero de

referencia ISO 26000:2010 (traduccin oficial) Publicado en Suiza.
Rodrguez, Jorge et al. Sistema de Gestin Integrados en Ambientes,

Seguridad y Salud Ocupacional: Sus Bases Tericas, Implantacin y
Operatividad en Campos Petroleros. Gerencia de Medio Ambiente,
Calidad y Seguridad (MACS). [Medio magntico]. pdf.
Sensibilizacin e Implementacin de Estrategias de Produccin ms

Limpia en Comfamiliar Risaralda. Mayo, 2008.
Vargas R. Claudia M. (2006), Diagnstico Ambiental de Empresas

Sociales del Estado -ESE- Niveles i, ii y iii del Distrito Capital;
Universidad Piloto de Colombia. Facultad de Ciencias, Programa de
Administracin y Gestin Ambiental. Bogota, D.C.

Sistema de Gestión Ambiental

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Sistema de Gestión Ambiental

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIA

1. Generalidades y presentacin de la empresa

LACFE LABORATORIOS VALLEJOSQUISIGUIA

Figura 1:1. Ubicacin Geogrfica

Figura 1:2. Ubicacin Geogrfica

Descripcin de las Instalaciones

UBICACIN GEOGRFICA: Calle/ Espaa 19-54 Y Olmedo

COORDENADAS 140'24.3"S 7839'07.9"W -

USO DE SUELO ZONA EXCLUSIVAMENTE

EQUIPO CONSULTOR GARCES .K ,DAVALOS.J

FECHA DE ELABORACION Noviembre de 2016

LACFE Laboratorios Vallejos Quisiguia Calle/ Espaa 19-54 Y Olmedo Riobamba

LABORATORISTA RECEPCIONISTA PERSONAL DE LIMPIEZA

Proporcionar un servicio de anlisis clnicos confiable y oportuno para auxiliar en el

Ser un departamento que proporcione los servicios ms especializados y de alta calidad a

Tabla 1.5.1: Proceso de Atencin de Usuarios Ambulatorios

tem Actividad Responsable

1. Usuario solicita informacin Se acerca las instalaciones, es -Auxiliar

4. Ingreso al sistema Se toman los datos de admisiones, se -Auxiliar

- Organizacin resultados por

1.6. Declaracin de la Auditora Ambiental (Interna)

El Sistema de Gesti6n Ambiental de Laboratorios LACFE esta documentalmente

Normas de auditora ambiental

La auditora ambiental se debe planificar en forma metodolgica, para

05.7 La preparacin de programas de trabajo. Esos programas contendrn, de forma

05.8 La asignacin de responsabilidades al equipo de auditores gubernamentales.

06. Como resultado del proceso de planificacin especfica de la auditora, se debe

01. La segunda norma de auditora ambiental es:

Personal competente debe supervisar oportunamente el trabajo realizado por

243 Controles internos

01. La tercera norma de auditora ambiental es:

Para el logro de los objetivos de la auditora ambiental es necesario comprender

01. La cuarta norma de auditora ambiental es:

Debe obtenerse evidencia competente y suficiente como base razonable para

02. La evidencia es competente cuando es vlida y relevante. Es vlida cuando es

245 Comunicacin de resultados

01. La quinta norma de auditora ambiental es:

El informe de auditora ambiental debe ser escrito y presentar el siguiente

Normas para laboratorios clnicos en Ecuador

Art. 2.- Son objeto de control sanitario :

a) El abastecimiento de agua para uso y consumo humano;

a) Instalaciones de desages domiciliarios, alcantarillado central y pozos spticos;

a) Produccin o fabricacin, preparacin, manipulacin, almacenamiento, transporte,

- Alimentos, bebidas y aditivos alimentarios.

b) Ubicacin, construccin, instalaciones, equipos, maquinarias, personal y

Estos controles se realizarn con inspecciones peridicas y de conformidad con lo

Art. 5.- El organismo encargado del control y vigilancia sanitaria es el Ministerio de

El control del expendio de alimentos y bebidas en la va pblica lo realizar en

Art. 6.- El permiso de funcionamiento es el documento otorgado por la autoridad

- Nombre del propietario o representante legal.

A la solicitud debe adjuntar:

a) Copia del Registro Unico de Contribuyentes (RUC);

La documentacin completa ser entregada en el Area de Salud a la que pertenece el

Art.7.- La Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA,

Art. 9.- Si la evaluacin documental es favorable, se procede a la inspeccin del

Art. 10.- Para la inspeccin de establecimientos de: servicios de salud pblicos y

Art. 13.- En caso de que el resultado de la inspeccin sea desfavorable se entregar la

Art. 14-A.- Ampliar el plazo para la obtencin de los permisos de funcionamiento

Art. 15.- El permiso de funcionamiento contendr:

- Cdigo del establecimiento.

a) Copia del Registro Unico de Contribuyentes (RUC).

Art. 19.- Para la concesin del permiso de funcionamiento a los establecimientos

Para determinar el valor a pagar se debe multiplicar el coeficiente de clculo por el