Validacin de

Procesos de
Esterilizacin

Desempeo
del Integrador
Qumico
Integron

Agentes
Esterilizantes:
comparativa entre
xido de etileno,
perxido de
hidrgeno y ozono

29
Julio | Agosto | Septiembre 2009
Presentacin Acompaamos la presente edicin con una nota comparativa entre el xido de etileno, el
perxido de hidrgeno y el ozono. Tambin con artculos dedicados al uso de los indicado-
res biolgicos en la validacin de los procesos de esterilizacin y al desempeo del Integra-
dor Integron (para procesos por vapor) en su correlacin con un indicador biolgico.

Les recordamos nuevamente que estaremos presentes en el Congreso Argentino de Esteri-

lizacin y Desinfeccin (stand 328) organizado en el marco de ExpoFybi.09. El mismo se
llevar a cabo los das 27, 28 y 29 de Octubre en el Centro Costa Salguero.

Nos reencontraremos con el prximo nmero del Boletn para el que estamos preparando
una edicin especial con motivo de estar celebrando las Bodas de Plata de BIOLENE.

Reciban ustedes nuestros ms cordiales saludos,

BIOLENE S.R.L.

ADMINISTRACIN Y VENTAS

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(C1254AAR) Buenos Aires
del boletn visite nuestra web: Argentina

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PGINA 3 //////////// Validacin de Procesos info@biolene.com
de Esterilizacin
Por Mara Laura Tortosa www.biolene.com
Esteban Lombarda

PGINA 7 //////////// Desempeo del Integrador Qumico

Integron clase 5 para Vapor versus Publicacin de distribu-
cin gratuita. Para recibir
Indicadores Biolgicos
un ejemplar contacte a
Por Adrin J. Rovetto su distribuidor Biolene
habitual.

BIOLENE S.R.L. no ne-

PGINA 9 ////////////
Agentes Esterilizantes: comparativa cesariamente comparte
los puntos de vista de
entre xido de etileno, perxido de
las notas publicadas; el
hidrgeno y ozono contenido de cada nota
ChemDAQ Inc. es responsabilidad de los
autores de las mismas.

Mara Laura Tortosa y Esteban
Lombarda pertenecen al
Departamento de Marketing
de Terragene SRL.
PGINA 3 ////////////
Validacin de
Procesos de Esterilizacin
Por Mara Laura Tortosa - Lic. Esteban Lombarda
A ct u a lmente, existen diferentes mtodos de esterilizacin disponibles, de gran efi-
ciencia y versatilidad, optimizados para reducir el tiempo que demanda el proceso y
destinados a tratar materiales diversos. Todos estos procesos presentan ventajas y desventajas
econmicas y en las propiedades fisicoqumicas asociadas. Los procesos de esterilizacin
pueden modificarse segn las caractersticas de los materiales que deben tratarse. Los par-
metros que determinan la eficiencia de un ciclo de esterilizacin son, en general (dependiendo
el sistema utilizado), la temperatura, humedad, concentracin del agente esterilizante y el
tiempo del proceso. En la mayora de los sistemas de esterilizacin, todos estos parmetros
son crticos en el proceso y por ello se denominan parmetros crticos para el sistema de
esterilizacin. El criterio para asegurar la calidad del proceso exige introducir el concepto
de validacin de los ciclos de esterilizacin. Para ello es necesario demostrar la efectivi-
dad del mismo antes de certificarlo; es decir, demostrar que un producto especfico puede
ser confiablemente esterilizado por el proceso seleccionado y saber cundo un material se
encuentra o no con cantidades residuales del agente esterilizante. El conjunto de todas
estas pruebas forman parte de lo que se llama Validacin del proceso de esterilizacin. La
validacin del proceso consiste en un programa documentado, que proporciona la seguridad
de que todas las unidades esterilizadas cumplen las especificaciones de esterilidad. Desde
el punto de vista operacional, la validacin es mucho ms que una simple prueba final,
puesto que como conjunto de ensayos constituye un sistema completo, que asegura que el
proceso de esterilizacin funciona en forma esperada todas las veces que se lleva a cabo.
Por lo que la validacin inicial y revalidacin peridica de los ciclos debera ser el objetivo
de mxima prioridad. Los servicios de esterilizacin deben validar los ciclos y contar con
un manual de procedimientos, con el objetivo de estandarizar las tcnicas y establecer una
sistematizacin de las tareas, de manera de facilitar la adopcin de prcticas seguras y el
cumplimiento de los controles requeridos.
La validacin del proceso consiste en un
programa documentado, que proporciona la
seguridad de que todas las unidades esterilizadas
cumplen las especificaciones de esterilidad.
 PGINA 4 ////////////

La correcta definicin del producto a esteri-
lizar, su sistema de envasado y propiedades
del envase, la estabilidad e integridad del
producto y la estimacin de la carga biolgi-
ca en el mismo, deben quedar perfectamente
documentados y definidos antes del proceso
de validacin. En los procesos industriales,
se considera la validacin, como una etapa
significativa dentro del aseguramiento de
la calidad del proceso de fabricacin del
producto final, no nicamente como una
actividad aislada ligada s lo al equipo
esterilizador. Los puntos definidos por las
normas EN ISO 17665 para garantizar un
correcto desarrollo del proceso de esterili-
zacin son:
al modo de empleo y finalidad.
Es importante hacer referencia a la errnea e
infundada idea que juzga como malo a un
indicador de esterilizacin. Los indicadores
de esterilizacin deben a priori ser aceptados
como tal, dada la importancia que tienen
respecto de su finalidad. Los indicadores bio-
lgicos, fundamentales para los procesos de
validacin, son elaborados con tecnologas
especiales y el control de su performance
slo puede desarrollarse con equipos espec-
ficos. Por tal razn, debe considerarse a priori,
como parte de las prcticas de esterilizacin,
que LOS INDICADORES BIOLGICOS SON
DISEADOS Y ELABORADOS PARA CON-
TROLAR LOS CICLOS DE ESTERILIZACIN
Y NO, POR EL CONTRARIO, mediante un
determinado proceso de esterilizacin, dar
un juicio sobre el indicador antes de con-

Existencia de un sistema de calidad.

Definicin del agente esterilizante y su

capacidad microbicida.

Definicin del proceso de esterilizacin y

del equipo esterilizador.

Definicin del producto a esterilizar.

Determinacin del proceso ptimo bajo un

concepto biolgicamente seguro, reproduci-
ble y dentro de lmites definidos.

Definicin de los controles de rutina.

Definicin de los procedimientos para la

liberacin del producto esterilizado.

Verificacin de la efectividad del proceso

de esterilizacin en el tiempo.

Cada sistema de esterilizacin posee varia- Figura 1: certificados del anlisis de calidad de cada lote de indicadores biolgicos autocontenidos Bionova
bles asociadas que determinan con dife- fabricados por la empresa Terragene. Se muestran los certificados de los productos BT10 para xido de etileno
rente grado la eficiencia del proceso. Son y BT20 para el control de procesos de esterilizacin por vapor.
justamente dichas variables las que pueden
ser modificadas en relacin a los resultados
esperados, como tambin a las exigencias de
cada usuario en relacin a la carga microbia-
na del producto.

Para validar y controlar peridicamente un

ciclo de esterilizacin, es necesario, adems
de sistemas de medicin contrastados con
patrones especficos, el uso de indicadores de
esterilizacin. En este sentido, los indicado-
res de esterilizacin son diversos en relacin

siderar sus caractersticas informadas en el
certificado de calidad. Cierto es que los indi-
cadores de esterilizacin, y en especial, los in-
dicadores biolgicos de distintos fabricantes
pueden tener resistencias dismiles y mostrar
respuestas diferentes ante un proceso de es-
terilizacin determinado. Esto, en general no
es debido al mal funcionamiento, sino a las
caractersticas del indicador biolgico emer-
gentes de los componentes de fabricacin
que se ensamblan y quedan representadas
en su certificado de calidad.
Segn la Norma ISO 11138, los indicadores
biolgicos deben ser acompaados de un
certificado de calidad que informe los datos
(ver figura 1), de suma importancia para el
usuario. Adems de esto, el usuario debe
corroborar que el estudio de calidad ha sido
desarrollado con equipos de alta tecnologa
denominados BIERs (del ingls Biological
Indicators Evaluator Resistometers). Asimis-
mo, las cepas bacterianas empleadas en la
fabricacin de estos deben tener un origen
conocido y mantener las caractersticas de
pureza e integridad. Por ello, es conveniente
que el usuario exija al fabricante el certifi-
cado de origen de dichas cepas. Segn la
norma ISO11138 deben ser utilizadas las ce-
pas ATCC (provenientes del American Type
Culture Collection).
Los datos de calidad indicados a continua-
cin muestran al usuario la resistencia o res-
puesta del indicador biolgico a un proceso
de esterilizacin estandarizado. Estos datos
son tiles para determinar qu nivel de re-
sistencia biolgica es capaz de vencer un
determinado proceso de esterilizacin.
Cmo elegir un indicador biol-
gico para nuestras prcticas de
esterilizacin o procedimientos
de validacin?
Es IMPORTANTE comprender la importancia
de validar un ciclo de esterilizacin mediante
el conocimiento y empleo de las caractersti-
cas del indicador biolgico detalladas en su
certificado de calidad. Es decir, encontrar las
poblaciones de microorganismos, valores D y
tiempos de muerte para los cuales el proceso
PGINA 5 ////////////
de esterilizacin produce sobre un nmero de esterilizacin sin que resulten indicadores
indicadores biolgicos (generalmente mayor biolgicos positivos (lmite A). Estos datos
a 20) el 100% de resultados negativos. Pero, son de gran utilidad al optimizar el proceso
es imprescindible conocer qu rango de segu- de esterilizacin (reduccin del tiempo de
ridad presenta un proceso de esterilizacin. esterilizacin, dao del producto y costos
En otras palabras, conocer adems en qu de funcionamiento). Esta ventana de muerte
medida pueden modificarse las variables del de los indicadores biolgicos permitir ob-
proceso para que se incremente el nmero servar con gran sensibilidad (que aumenta
de indicadores biolgicos negativos (lmite con el nmero de indicadores utilizados por
B, Figura 2) y tambin hasta qu punto ciclo) fluctuaciones en los parmetros crticos
puede reducirse la eficiencia del proceso de del proceso.
Lmite A Lmite B
Parmetros Crticos: DBILES Parmetros Crticos: FUERTES
300mg/L; 30C, 25% HR, 60 minutos 600mg/L; 54C, 60% HR, 180 minutos
(0-60 % NEGATIVOS) (100% NEGATIVOS)
Mayor tiempo.
Mayor dao de
los materiales.
Mayor segu-
Menor tiempo. ridad en la
Menor dao de esterilidad.
los materiales. Mayor Costo.
Menor seguridad
Ventana PTIMA: 100% NEGATIVOS
en la esterilidad. Parmetros Crticos:
Menor Costo.
Recomendable para procedimientos
SUFICIENTES de rutina. Desplazamiento de las
450mg/L; 30C, 25% HR, variables crticas hacia el Lmite B.
90 minutos Mayor definicin y control de los
(97 -100 % NEGATIVOS) parmetros crticos.
La debilidad o fortaleza es relativa a cada necesidad. El ejemplo tiene slo fines descriptivos
Figura 2: diagrama de ventanas de parmetros crticos de un proceso de esterilizacin. Se consideran las
variables para un sistema de esterilizacin por xido de etileno.
 PGINA 6 ////////////

Por ejemplo: en un ciclo de esterilizacin
utilizado para tratar sondas usadas en la
fabricacin de guas de suero, las variables
crticas del proceso por OE son (400mg/L,
30C, 60% HR y 70 minutos). Este proceso
se realiza 3 veces al da y por cada ciclo se
tratan 12.000 guas de suero empacadas
segn un protocolo establecido. Es impor-
tante que durante el proceso de validacin
puedan seleccionarse valores D y tiempos
de sobre-vida y de muerte de los indicadores
biolgicos (que son negativos en un 100%)
para el proceso de esterilizacin. Pero para
los cuales, dicho porcentaje de eficiencia se
reduce significativamente cuando se modifi-
can en pequea medida aquellos parmetros
crticos del proceso, por ejemplo, cuando se
reduce el tiempo de esterilizacin de 70 mi-
nutos a 45 minutos o la humedad es del
40% y la concentracin de gas es de 300
mg/L.
Es correcto entonces adoptar el criterio que
surge de la explicacin anterior para solici-
tar al fabricante indicadores biolgicos con
caractersticas determinadas (poblacin, va- tante, indicadores de esterilizacin que no
lores D y/o Z, tiempo de muerte, etc) que
sean sensibles a posibles alteraciones en las
variables del ciclo y as muestren e indiquen
cundo un proceso de esterilizacin debe
ser revisado.
La importancia de validar un ciclo de esteri-
lizacin (determinar las condiciones y proto-
colizarlas incluyendo las formas de empacar
el material, determinar la cantidad de indica-
dores a utilizar de rutina, as como determi-
nar los parmetros de calidad del indicador
biolgico que pueden admitirse para verificar
coherentemente la eficiencia de los ciclos
de esterilizacin) debe resaltarse en nuestro
pas y otros pases de Latinoamrica, Asia y
Medio Oriente.
Las normativas ISO 11138 y 11140 determi-
nan parmetros para la fabricacin de indica-
dores biolgicos y qumicos de esterilizacin
a ser aplicados en reas de la salud. No obs-
cumplan con los requisitos establecidos en
estas normativas pueden ser utilizados por
las industrias para validar y controlar ciclos
de esterilizacin de caractersticas especiales.
En efecto, muchos procesos de esterilizacin
pueden requerir una evaluacin y validacin
con el empleo de indicadores biolgicos
con valores de calidad no establecidos en
la normativa. Sin embargo, esto no quiere
decir, que los indicadores no requieran ser
acompaados de los datos de calidad obte-
nidos mediante el empleo de BIERs. Es as
que muchos fabricantes de estos indicadores
elaboran productos diversos para satisfacer
necesidades y requerimientos heterogneos
brindando en forma segura la informacin
que representa la dureza o resistencia del
indicador, contra la cual podremos contrastar
un proceso de esterilizacin de rutina o en
una etapa de validacin.

El objeto final de la validacin (del proceso y el esterilizador) es demostrar

y comprobar mediante pruebas fsicas, realizadas con instrumentos calibra-
dos, y pruebas biolgicas, con una carga biolgica y resistencia conocida,
todo de forma documentada, que el equipo esterilizador se encuentra co-
rrectamente configurado para las cargas definidas y su utilizacin es viable
y segura.

Desempeo del Integrador Qumico
Integron clase 5 para Vapor versus
Indicadores Biolgicos
Adrin J. Rovetto pertenece al
Departamento de Producto
y Control de Calidad de
Terragene SRL.
PGINA 7 ////////////
Por Adrin J. Rovetto
I n t egro n IT26 es un indicador qumico bilaminado de 60 x 25 mm para uso en cual-
quier proceso de esterilizacin a vapor entre 121C y 134C. Este integrador puede ser
usado para monitorear la esterilizacin de productos envueltos o no envueltos y de paquetes
de pequeo o gran tamao, as tambin como la esterilizacin de otros insumos quirrgicos
de la industria e instituciones de salud.
El Integron IT26 fue diseado para monitorear todo el ciclo de esterilizacin, incluyendo
las condiciones necesarias para matar los microorganismos ms resistentes.
La tinta azul cambia al negro cuando se la expone al vapor, pero este cambio no asegura la
eficacia del ciclo de esterilizacin (UNSAFE), slo muestra la presencia del vapor.
Un ciclo que cumple con condiciones seguras de esterilidad es indicado por el cambio de
color de la segunda tinta de rosa a negro. El resultado SAFE puede ser extrapolado al
tiempo de muerte de los Indicadores Biolgicos Bionova fabricados de acuerdo a la norma
ISO 11138.
Tiempos de exposicin mayores o temperaturas ms altas se determinan cuando la tercera
tinta (verde) vira al negro (OPTIMUM).
Ensayo
Se realizaron diferentes ciclos de esterilizacin por vapor con distintos tiempos de exposicin
(10 min121C , 15 min121C , 20 min121C, 2 min134C, 3.5 min134C, 7 min-134C)
en un BIER (del ingls Biological Indicator Evaluator Resistometer).
Cincuenta (50) integradores Integron IT26 y cincuenta tiras de esporas Bionova BT50
con una poblacin de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 de 106 esporas por tira,
fueron sometidas a cada ciclo. Los ciclos se realizaron por duplicado con un total de cien
(100) indicadores de cada tipo para cada condicin de tiempo / temperatura.
Una vez finalizados los ciclos los integradores Integron IT26 fueron examinados. Las tiras
de esporas Bionova BT50 fueron aspticamente removidas de sus sobres de papel, trans-
feridas a los medios de cultivo Bionova MC20 e incubadas a 56C/59C. Los resultados
se obtuvieron luego de 24 hs. de incubacin.
 PGINA 8 ////////////

Resultados
2. Color original: Rosa
Las 6 pruebas estudiadas mostraron la corre-
lacin entre el tiempo de muerte de las tiras 3. Color original: Verde
de esporas y los cambios de color del inte-
grador Integron IT26 (UNSAFE, SAFE y
OPTIMUM). 1. Color original: Azul

Condiciones de Tiras de esporas Tiras de esporas Cambios de color Tiempo de muerte

Esterilizacin Bionova Bionova Integron IT26 de las tiras de
positivas (+) negativas (-) (posicin de la tinta). esporas Bionova

10 min121C 12 38 1 15.06 min.

2 min134C 9 41 1 3.45 min.

15 min121C 0 50 1+2 15.06 min.

3.5 min134C 0 50 1+2 3.45 min.

20 min121C 0 50 1+2+3 15.06 min.

7 min134C 0 50 1+2+3 3.45 min.

Conclusiones
Este estudio demuestra que el desempeo

del Integrador Terragene Integron IT26
es confiablemente similar al desempeo de
las tiras de esporas Bionova con una pobla-
cin de Geobacillus stearothermophilus ATCC
7953 de 106 esporas por tira, brindando se-
guridad y reproducibilidad en el control de
los procesos de esterilizacin.

Agentes Esterilizantes: comparativa
entre xido de etileno, perxido de
hidrgeno y ozono
ChemDAQ Inc. empresa
dedicada al monitoreo de
gases esterilizantes: xido de
Etileno, Perxido de Hidrgeno
y Ozono.
PGINA 9 ////////////
Artculo publicado por ChemDAQ Inc.
en www.chemdaq.com/health_risks.htm
T odos los agentes esterilizantes qumicos tienen la capacidad de matar microorganismos
y los agentes qumicos que matan microbios son peligrosos para los seres humanos
debido al diseo bioqumico comn a toda forma de vida que habita este planeta. La clave
en toxicologa es la concentracin; por ejemplo, la diferencia entre el hipoclorito usado
en la lavandina y el usado en el agua clorada radica en la concentracin. El primero, si se
ingiere, resultar extremadamente peligroso y se necesitara como mnimo visitar una sala
de emergencias, mientras que la dosis muy menor usada en la produccin de agua mineral,
podra decirse que ha contribuido en gran manera al desarrollo de la salud humana en el
ltimo milenio.
Los esterilizantes qumicos se han dividido en dos grandes categoras que describen su
accin esterilizante y su toxicidad. Estos dos grupos son los agentes alquilantes tales como
el xido de etileno y los agentes oxidantes tales como el perxido de hidrgeno y el ozono.
Los agentes alquilantes causan numerosos sntomas en su exposicin, incluyendo irritacin
y efectos adversos para la reproduccin. El xido de etileno se encuentra clasificado por la
IARC (Agencia Internacional para la Investigacin del Cncer) como carcingeno humano
conocido y como mutagnico y tumorgeno por el RTECS (Registro de efectos txicos de
sustancias qumicas) por su capacidad para alquilar el ADN, y la concentracin a la cual
estos ltimos efectos pueden ser importantes es mucho menor que la concentracin nece-
saria para producir irritacin primaria y otros sntomas por accin directa. Por este motivo
los niveles de exposicin han sido establecidos mucho ms bajos an que el umbral del
olor (ver tabla ms abajo).
Los agentes oxidantes tienden a actuar como irritantes primarios en caso de exposicin,
causando irritacin en los ojos en su exposicin al gas o al vapor, a la nariz y garganta
a travs de inhalacin, y a la piel por contacto con los lquidos (solucin de perxido de
hidrgeno). Puesto que los oxidantes son principalmente irritantes, los sntomas a su expo-
sicin se desarrollan usualmente rpido y los niveles de exposicin son fijados de acuerdo
con sus propiedades irritantes.
Todos los esterilizantes qumicos actuales han sido profundamente estudiados y se han
establecido los lmites para una exposicin segura de acuerdo a una escala de tiempo de
exposicin. El Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ocupacional (NIOSH, EE.UU.) ha
establecido los lmites de exposicin con peligro inmediato para la vida y la salud (lmites
IDHL - Immediately Dangerous to Life and Health). Los mismos informan la concentracin
a la que se producirn lesiones ante una exposicin breve o que causar sntomas (como

ojos llorosos) que no podrn evitarse dentro
de los 30 minutos de exposicin. En la ta-
bla de abajo puede verse que el valor lmite
establecido para una exposicin con peligro
TABLA COMPARATIVA DE TOXICIDAD DE GASES ESTERILIZANTES
Agente OSHA 8 Horas
esterilizante TWA / PEL(*1) (ppm)
xido de etileno 1.0
Plasma de 1.0
perxido de
hidrgeno
Ozono 0.1
(*1) TWA (Time Weighted Average) / PEL (Permissible Exposure Limit): Promedio Ponderado del Tiempo / Exposicin Lmite Permitida para una jornada laboral de 8 horas.
(*2) TWA (Time Weighted Average) / EL (Excursion Limit): Promedio Ponderado del Tiempo / Exposicin Lmite Permitida para un perodo de tiempo breve (15 minutos).
Otro lmite importante a la exposicin es el
de las 8 horas de tiempo promedio. Los valo-
res de la OSHA (Administracin de Seguridad
y Salud Ocupacional, EE.UU) se basan en el
lmite de 8 horas desarrollado por ACGIH
(Congreso Americano de Higienistas Guber-
namentales e Industriales). Estos lmites a
la exposicin qumica tienen por finalidad
entregar una tasa de exposicin a travs de
la cual la mayora de los trabajadores pueden
en forma segura exponerse a los agentes
qumicos durante jornadas de 8 horas por
da, 5 das a la semana, en forma continua
sin sufrir efectos adversos significativos. La
exposicin lmite permitida (PEL) establecida
por la OSHA para el xido de etileno fue de
50 ppm, pero esto fue reducido a 1 ppm a
mediados de la dcada del ochenta cuando
el ETO pas a ser un posible carcingeno
humano. De igual manera el lmite de ex-
posicin promedio para el corto plazo (15
minutos) para el ETO (Excursion limit) fue
establecido en 5 ppm por ser el ETO un po-
sible carcingeno humano.
La exposicin lmite permitida de 8 horas
por lo tanto representa una exposicin lmite
inmediato para la vida y la salud (IDHL) es
de 700 ppm para el xido de etileno, 75 ppm
para el perxido de hidrgeno y 5 ppm para
el ozono. En trminos de sntomas agudos
OSHA 15 Min NIOSH
TWA / EL IDLH
(Excursion Limit) (*2) (peligro inmediato
(ppm) para la vida y la salud)
5 ppm 700 ppm
n/a 75 ppm
n/a 5 ppm
que debe promover un ambiente de trabajo
seguro basado en la toxicidad qumica y le-
siones as como en los riesgos de largo plazo
de enfermar, por ejemplo, de cncer, etc. La
exposicin lmite permitida para ETO y pe-
rxido de hidrgeno es similar, 1.0 ppm para
ambos gases. La exposicin lmite permitida
de 8 horas para el ozono es slo de 0.1 ppm,
una dcima parte del ETO y del perxido de
hidrgeno.
Desde que se public el estndar OSHA
1910.1047 para el ETO, el ETO ha sido re-
clasificado como carcingeno humano co-
nocido por la IARC (Agencia Internacional
para la Investigacin sobre el Cncer). A la
fecha no hay evidencia firme sobre la carci-
nogenicidad del perxido de hidrgeno, por
lo cual la IARC lo clasifica como un posible
carcingeno animal. Y no se cree que el ozo-
no tenga actividad carcinognica.
Muchas agencias gubernamentales han pu-
blicado informes acerca de los peligros para
la salud de los gases esterilizantes. Algunos
de estos informes muy tiles son la Gua de
Gestin Mdica elaborada por la ATSDR
PGINA 10 ////////////
por exposicin, el ozono es por lejos el ms
severo, seguido por el perxido de hidrgeno
y ltimo el xido de etileno.
Umbral de olor
700 ppm
No encontrado (esti-
mado en 100 - 200
ppm)
0.0005-0.5 ppm
(Agencia para el Registro de Enfermedades
y Sustancias Txicas, perteneciente al C.D.C.,
EE.UU.) para el xido de etileno y el perxido
de hidrgeno, y los elaborados por el Centro
Canadiense de Salud y Seguridad Ocupacio-
nal sobre ozono.
La exposicin a concentraciones muy bajas de
ozono inicialmente incrementa la reactividad
de las vas respiratorias a otras sustancias
inhaladas y causa una respuesta inflamatoria
en el tejido respiratorio, por ejemplo despus
de slo 0.1 ppm. Esta respuesta ocurre casi
inmediatamente despus de la exposicin al
ozono y persiste por al menos 18 horas. Otros
sntomas observados despus de exposicio-
nes agudas a 0.25 0.75 ppm incluyen tos,
falta de aire, pecho cerrado, sensacin de
incapacidad para respirar (disnea), sequedad
en la garganta, silbido de pecho, dolor de
cabeza y nuseas.
Tanto NIOSH como OSHA poseen sitios web
dedicados a los peligros y seguridad en el
uso del xido de etileno.
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