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2012

GUIA DE USO DE MEDICAMENTOS EN EMBARAZO Y LACTANCIA

ACCION
CLASIFI-
GRUPO FARMACO FARMACOLO- POSIBLES EFECTOS LACTANCIA
CACION
GICA
Existen datos limitados en Se excreta por leche en
personas.Por exposicin pequeas cantidades, sin
intrauterina a los aminoglucsidos embargo, existen problemas
puede aparecer ototoxicidad potenciales existentes para el
AMIKACINA Antibitico D fetal,pero no se han reportado lactante como la modificacin
datos al respecto.(1) de la flora intestinal y efectos
directos sobre el beb.(1)

Se ha observado ototoxicidad en No se han observado efectos


lactantes de madres que haban adversos en recin nacidos
recibido estreptomicina durante el alimentados con leche
embarazo.Sin embargo se ha materna de madres que
descripto que ste antibitico es estaban recibiendo
ESTREPTOMICINA Antibitico D
menos nefrotxico que otros estreptomicina, por lo que la
aminoglucsidos.(2) American Academy of
Pediatrics considera que es
habitualmente compatible con
la lactancia materna.(2)
AMINOGLUCOSIDOS

En general, se admite el uso de Se excreta por leche, sin


gentamicina tpica en mujeres embargo, se consider que las
embarazadas,pero no debera bajas concentraciones
usarse en grandes cantidades o detectadas no tendran efectos
periodos prolongados ya clnicos, y la American
GENTAMICINA Antibitico C
que,como todos los Academy of Pediatrics
aminoglucsidos, pueden producir tambin considera que el uso
ototoxicidad y nefrotoxicidad. de Gentamicina es
(2)(3) habitualmente compatible con
la lactancia materna.(2)
No hay datos suficientes en El uso de Neomicina est
humanos para el uso de contraindicado en lactantes
neomicina en el embarazo, pero menores a un ao.(2)
NEOMICINA Antibitico C debe administrarse con
precaucin ya que,como todos los
aminoglucsidos, puede causar
toxicidad en el feto.(1)(2)
No hay datos suficientes en Se excreta por leche,siendo
humanos, pero existe una posible uno de los posibles problemas
asociacin con anomalas para los lactantes el cambio
cardiovasculares por exposicin en la flora intestinal.(1)
TOBRAMICINA Antibitico B durante el 1er trimestre. El uso de
otros aminoglucsidos durante el
embarazo produjeron toxicidad
fetal.(1)
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No se ha observado actividad La amoxicilina se excreta por
teratognica.Sin embargo, leche materna en pequea
tampoco se ha establecido la cantidad, y la American
seguridad de su uso durante el Academy of Pediatrics
embarazo,por lo que se considera considera que es normalmente
AMOXICILINA Antibitico B
que el medicamento debe compatible con la lactancia
utilizarse slo en caso de materna.(2)
padecimientos graves en los que
el beneficio supere los riesgos
potenciales.(4)
No se observaron efectos Se excreta en la leche en
adversos fetales(1) pequeas cantidades.Los
problemas que se han
AMPICILINA Antibitico B reportado en los lactantes son
candidiasis y diarrea con
modificacin de la flora
intestinal.(1)
No se observaron efectos Se excreta en la leche en
adversos fetales,pero existen pequeas cantidades.Puede
PENICILINA datos donde ha ocurrido producir en algunos lactantes
Antibitico B
BENZATINICA alteracin de la farmacocintica modificacin de la flora
de la penicilina benzatnica al final intestinal y reacciones
del embarazo(1)(2) alrgicas.(1)
No hay datos suficientes en La amoxicilina se excreta por
humanos, pero se sugiri la leche. No se observaron
PENICILINAS

posible asociacin con espina efectos adversos, sin


AMOXICILINA + bfida durante la exposicin a la embargo, puede modificar la
Antibitico B
CLAVULANICO droga en el 1er trimestre de flora intestinal e interferir con
embarazo.(1) la interpretacin de los
resultados del cultivo en los
lactantes expuestos.(1)
Los estudios de reproduccin en Debe tenerse precaucin al
animales no han evidenciado administrar Ampicilina-
problemas en la fertilidad o Sulbactam durante el periodo
peligro para el feto debidos a la de lactancia,ya que es
administracin de excretada en la leche en
AMPICILINA
Antibitico B Ampicilina/Sulbactam.Sin concentraciones bajas;por lo
SULBACTAM
embargo, no se ha establecido la que debe tenerse en cuenta al
seguridad para su uso durante el exponer al recin nacido al
embarazo en el humano.(5) medicamento, especialmente
debido a que su desarrollo
renal no es completo.(5)
No existen estudios adecuados y Este medicamento se excreta
bien controlados con la en la leche materna en
combinacin de concentraciones muy bajas.
piperacilina/tazobactam o con An asi,la administracin a
piperacilina sola o tazobactam madres lactantes debe
PIPERACILINA + solo en mujeres efectuarse nicamente cuando
Antibitico B
TAZOBACTAM embarazadas.Slo deben recibir sea estrictamente necesario,y
tratamiento con siempre debe estar bajo la
piperacilina/tazobactam si el supervisin del especialista.(7)
beneficio esperado es mayor que
los posibles riesgos en la mujer
embarazada y el feto.(6)
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No hay datos suficientes en Se elimina en pequeas
humanos, pero se sugiri una cantidades por leche
posible asociacin con defectos materna.No hay problemas
cardiovasculares y fisuras oralesque hayan sido documentados
CEFALEXINA Antibitico B por la exposicin durante el en los seres
primer trimestre.(1) humanos.Adems, las
Cefalosporinas son
consideradas un grupo seguro
en la lactancia.(1)
No hay datos bien controlados en Se excreta en la leche en
humanos acerca de esta droga, pequea cantidad.La
pero no se ha encontrado American Academy of
CEFADROXILO Antibitico B asociacin con malformaciones Pediatrics considera que el
congnitas.(1) Cefadroxilo suele ser
compatible con la lactancia
materna.(1)(2)
No hay datos suficientes en Se excreta por leche en
humanos pero no han sido pequeas cantidades.Los
reportados efectos adversos.(1) principales problemas pueden
CEFALOTINA Antibitico B ser: efectos directos sobre los
nios expuestos y
modificacin de la flora
intestinal.(1)
No hay datos suficientes en Se excreta en la leche
humanos pero no han sido materna en pequeas
CEFAZOLINA Antibitico B
reportados efectos adversos.(1) cantidades.Es seguro durante
la lactancia.(1)(2)
No hay datos adecuados en Se excreta por leche,pero no
humanos y no se han observado hay datos documentados
CEFUROXIMA Antibitico B
efectos adversos en animales.(1) acerca de problemas en los
lactantes.(1)
CEFALOSPORINAS Y BETA-LACTAMICOS

No hay datos suficientes en Se excreta por leche en


humanos, pero se ha sugerido pequeas cantidades, por lo
una posible asociacin con que es seguro durante la
CEFTRIAXONA Antibitico B defectos cardiovasculares por la lactancia aunque puede
exposicin a la droga en el primer modificar,en algunos casos, la
trimestre.(1) flora intestinal del
lactante.(1)(2)
No hay estudios suficientes en Aunque se distribuyen
humanos pero en general las pequeas cantidades de
cefalosporinas se consideran Cefotaxima en la leche
drogas seguras en el materna, no se han observado
embarazo.(1) efectos adversos en lactantes
de madres que estaban en
CEFOTAXIMA Antibitico B
tratamiento,y por lo tanto, la
American Academy of
Pediatrics considera que
habitualmente es compatible
con la leche materna.(1)(2)

Es considerada una droga segura No se han observado efectos


para ser utilizada durante el adversos en recin nacidos
embarazo.(1) alimentados con leche
materna de madres tratadas
CEFTAZIDIMA Antibitico B con ceftazidima, por lo que la
American Academy of
Pediatrics considera que es
habitualmente compatible con
la lactancia materna.(2)
No hay datos suficientes en Se excreta por leche en
humanos, y tampoco han sido pequeas cantidades.No hay
reportados efectos adversos datos disponibles en humanos,
fetales.(1) pero otros antibiticos del
CEFOPERAZONA Antibitico B
grupo de las Cefalosporinas se
consideran seguros para la
alimentacin de pecho.(1)
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No se han encontrado datos Es excretada por leche
humanos,pero en general, las materna humana.Sin
CEFIXIMA Antibitico B Cefalosporinas son consideradas embargo,no se han
drogas seguras en el documentado problemas en
embarazo.(1) seres humanos.(1)
No existen datos en Se excreta por leche en
humanos,pero en general, las pequeas concentraciones, y
CEFEPIME Antibitico B Cefalosporinas se consideran no se han documentado
seguras para ser utilizadas en el problemas en el lactante.(1)(2)
embarazo.(1)
No hay estudios bien controlados El Meropenem se detecta a
en humanos, por lo que debe ser concentraciones muy bajas en
utilizado slo si es realmente leche materna en animales,
necesario.(8) por lo que
MEROPENEM Antibitico B no deber ser utilizado durante
la lactancia, a menos que el
posible beneficio justifique el
riesgo
CARBAPENEMES

potencial para el nio.(9)


No existen datos en humanos, Es desconocida la excrecin
pero los estudios realizados en en la leche materna humana, y
animales no mostraron efectos tampoco se han registrado
IMIPENEM Antibitico C embriotxicos o teratognicos, efectos adversos en los
pero a dosis alta por va lactantes.(1)
intravenosa caus efectos
adversos maternos.(1)
No hay estudios bien controlados El Ertapenem es excretado por
y adecuados en mujeres leche materna, y debe ser
embarazadas, sin embargo, se administrado a madres
ERTAPENEM Antibitico B recomienda administrar slo si es lactantes slo cuando el
estrictamente necesario.(10) beneficio esperado supere el
riesgo.(10)

No se han encontrado datos en Es excretado por leche


humanos.Adems, en animales materna.La American
se demostr que no es Academy of Pediatrics indica
teratognico ni fetotxico.(1) que no se han observado
efectos adversos en lactantes
MONOBACTMICO

de madres que fueron tratadas


con Aztreonam y considera
que es normalmente
AZTREONAN Antibitico B
compatible con la lactancia
materna; aunque en la ficha
tcnica del producto se
recomienda que las madres se
abstengan de amamantar
mientras se estn tratando con
dicha droga.(1)(2)

No hay datos suficientes, pero no Es excretado por


POLIPEPTIDOS

se han reportado efectos leche.Algunos problemas


adversos fetales.(1) potenciales para el lactante
COLISTINA Antibitico C pueden ser: la modificacion de
su flora intestinal y efectos
directos sobre el beb.(1)
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No hay datos bien controlados Se excreta por leche materna
publicados en humanos, y no se y es compatible el uso de la
ha reportado ninguna asociacin droga con la lactancia,sin
con ototoxicidad fetal o embargo, pueden aparecer
GLUCOPEPTIDOS

insuficiencia renal.La problemas en el feto como


VANCOMICINA Antibitico C
administracin intravenosa rpida variacin en la flora intestinal y
de Vancomicina di lugar a reacciones alrgicas.(1)
bradicardia fetal, pero no se
report ningn caso de
hipotensin materna.(1)
No hay datos publicados en No existen datos adecuados
humanos. Slo debe utilizarse si disponibles.(1)
TEICOPLANINA Antibitico C el beneficio potencial de la madre
supera el riesgo potencial para el
feto.(1)
No existen datos suficientes en Se excreta por leche
humanos y no se ha informado materna.La American
daos sobre el feto cuando el Academy of Pediatrics
medicamento ha sido utilizado considera que es
durante el embarazo.(1) habitualmente compatible con
la lactancia materna.Sin
LINCOSAMIDAS

embargo,la ficha tcnica del


producto afirma que, auque es
CLINDAMICINA Antibitico B poco probable que el lactante
absorba una cantidad
significativa de Clindamicina a
travs de su tracto
digestivo,deben tomarse
precauciones cuando se
administre sta droga durante
la lactancia.(1)(2)
OXAZOLIDINONAS

No hay estudios adecuados y Se desconoce la excrecin en


bien controlados en mujeres la leche materna humana.(1)
embarazadas,pero debe utilizarse
LINEZOLID Antibitico C durante el embarazo slo si el
beneficio justifica el riesgo
potencial para el feto.(11)

No hay datos humanos y la Se excreta y se acumula en


seguridad del frmaco en el leche materna.No se han
AZITROMICINA Antibitico B embarazo no est establecida.(1) documentado efectos
adversos en la lactancia
humana.(1)
No hay evidencia de Se excreta por leche
malformaciones congnitas por humana,y es compatible con
MACRLIDOS

ERITROMICINA Antibitico B
exposicin durante el 1er la lactancia.(1)
trimestre.
No hay datos disponibles en Se excreta por leche
humanos, pero en animales el humana.(1)
frmaco es teratognico y
fetotxicos si es utilizado en altas
CLARITROMICINA Antibitico C dosis causando defectos
cardiovasculares, paladar
hendido, retraso del crecimiento
intrauterino y muerte fetal.(1)
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Su uso durante el 1er trimestre es Se excreta por leche y da un
motivo de controversia dada la sabor amargo que puede
posible asociacin con defectos perjudicar la lactancia.Puede
congnitos como retraso mental, producir diarrea e intolerancia
NITROIMIDAZLICOS

luxacin de cadera, paladar a la lactosa en los lactantes


hendido, atrofia ptica, defectos expuestos.Debe utilizarse con
en manos,etc.Por lo tanto, est precaucin debido a posibles
METRONIDAZOL Antibitico B contraindicado en el 1er trimestre, efectos mutagnicos y
y es aceptado durante en 2 y 3 carcinognicos.Se recomienda
trimestre de embarazo si no interrumpir la lactancia entre
existen otras alternativas.(1)(2) 12 y 24 hs cuando se utiliza un
tratamiento de dosis
nica.(1)(2)

No hay datos humanos bien Se excreta por leche.Los datos


controlados pero se sugiere una son limitados en seres
posible asociacin entre el uso de humanos y desconocidos los
la droga en el primer trimestre y efectos adversos.La American
las malformaciones congnitas Academy of Pediatrics
como la espina bfida, considera a sta droga
decoloracin de los compatible con la
CIPROFLOXACINA Antibitico C dientes,defectos en las lactancia,mientras que la ficha
extremidades, hernia inguinal, tcnica del producto indica que
defectos en ojos,oido,corazn y debe evitarse la Ciprofloxacina
esqueleto.(1) en mujeres lactantes por el
posible dao al cartlago y la
decoloracin de los dientes en
los nios expuestos.(1)(2)

No se dispone de datos en Es excretado por leche.No se


humanos, pero ste frmaco est recomienda administrar
contraindicado en el embarazo durante la lactancia debido a
QUINOLONAS

porque otros miembros de la la artropata potenciales que


LEVOFLOXACINA Antibitico C familia de las fluoroquinolonas puede generar en los lactantes
son las posibles causas de y la fototoxicidad por
malformaciones, especialmente exposicin excesiva a la luz
en el cartlago .(1) solar.(1)

No hay datos en humanos bien No hay datos disponibles pero


controlados, pero se han debe evitarse su
informado defectos cerebrales por administracin durante la
la exposicin durante el primer lactancia.(1)
NORFLOXACINA Antibitico C trimestre.El grupo de las
Fluoroquinolonas,como la
norfloxacina,se consideran
contraindicados en el
embarazo.(1)
Debido a que no se han realizado No se ha determinado si la
estudios adecuados ni bien Moxifloxacina se excreta en la
controlados en mujeres leche humana, aunque debe
embarazadas, la Moxifloxacina suponerse que s. Debe
MOXIFLOXACINA Antibitico C
debe emplearse durante el tenerse precaucin cuando se
embarazo solamente si el administra sta droga a las
beneficio potencial justifica el madres durante la
riesgo potencial para el feto.(12) lactancia.(12)
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Atraviesa la placenta.No debe Es excretado por leche.Es
utilizarse durante el perodo de compatible con la lactancia
gestacin debido a los efectos materna,salvo por la
adversos en los dientes y los modificacin de la flora
DOXICICLINA Antibitico D huesos del feto,toxicidad heptica intestinal y los efectos directos
materna y la posible asociacin en los nios expuestos.(1)
con defectos congnitos(como
catarata congnita).(1)

La administracin de tigeciclina Se desconoce si este frmaco


se ha asociado a disminucin del se excreta por leche materna
peso fetal, aumento en la en humanos,pero como
incidencia de trastornos en la muchos frmacos son
TETRACICLINAS

osificacin sea, a travs de su excretados en leche humana,


paso placentario, por ello su deber tenerse precaucin al
TIGECICLINA Antibitico D indicacin durante el embarazo administrar tigeciclina a una
resultar de la evaluacin mujer en etapa de
beneficio materno-riesgo lactancia.(14)
fetal.(2)(13)

Las tetraciclinas estn Las tetraciclinas se excretan


contraindicadas en el embarazo por leche humana.Debido a
debido a la hepatotoxicidad las reacciones adversas
materna y los efectos adversos graves de las tetraciclinas en
en los dientes y huesos del los lactantes, se debe decidir
MINOCICLINA Antibitico D
feto.Se Investiga la posible si interrumpir la lactancia o
asociacin con malformaciones discontinuar el frmaco,
congnitas.(1) teniendo en cuenta la
importancia del medicamento
para la madre.(1)
No se observaron efectos Desconocida la excrecin de
adversos fetales comunicados la leche materna en
ANFOTERICINA Antifungicos B
sobre su uso durante todo el humanos.(1)
embarazo.(1)(2)
no existen estudios adecuados y Desconocida su excrecin a
bien controlados en mujeres travs de leche materna
embarazadas por lo que se humana.(1)
recomienda no administrar
CASPOFUNGINA Antifungicos C
durante el embarazo, excepto que
el beneficio justifique el riesgo
potencial para el feto.(1)(15)

No hay datos en humanos bien El fluconazol se distrubuye en


controlados, pero el uso crnico la leche materna, donde
de 400 mg / da o ms durante el alcanza concentraciones
embarazo sugiri una asociacin similares a las observadas en
con anomalas congnitas sangre materna.El fabricante
mltiples incluyendo: no recomienda su
craneofaciales, extremidades, administracin a las madres
defectos cardiovasculares, lactantes,mientras que la
retraso del crecimiento y American Academy of
sordera,mientras que su uso a Pediatrics considera que su
corto plazo y bajas dosis no han uso es compatible con la
FLUCONAZOL Antifungicos C dado datos.(1)(2)Segn alerta lactancia materna.(1)(2)(18)
ANTIFUNGICOS

FDA MedWatch las dosis altas de


Fluconazol en el primer trimestre
del embarazo estaran asociados
a defectos congnitos del
beb(400-800 mg/da)
categorizado como riesgo D de la
FDA, no as tratamiento por
candidiasis vaginal(150mg/da)
que sigue siendo considerado
categora C.
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Al igual que otros azoles Usado por via vaginal o topica
antifungicos, ingerido es dermica, no tiene
embriotxico. Sin embargo, trascendencia en la lactancia.
aplicado en forma local como Sin embargo su uso por via
ovulos, practicamente no se oral presenta los mismos
MICONAZOL Antifungicos C
absorve por via vaginal riesgos que fluconazol. (1)(21)
(biodisponibilidad <1%), no
habiendose reportado efectos
fetales con su uso aun en el
primer trimestre. (1)(21)
Se ha observado que el No es bien conocido si el
Voriconazol es teratognico y Voriconazol se distribuye por
embriotxico en animales, pero leche materna. Sin embargo,
no se dispone de informacin voriconazol no debe ser usado
VORICONAZOL Antifungicos D
adecuada en humanos, por lo que por madres lactantes a menos
no se recomienda su uso durante que el beneficio sea mayor
el embarazo.(2) que el riesgo del paciente.(16)

Causas de la enfermedad Se excreta por leche.Debe


hemorrgica del recin interrumpirse la lactancia o el
RIFAMPICINA Antibitico C nacido.Teratognicos en algunos medicamento.(1)
animales produciendo espina
bfida y paladar hendido.(1)(2)
Los datos son limitados en seres Se excreta en la leche
humanos, pero no se ha materna, pero no se han
ETAMBUTOL Antibitico B
informado ninguna asociacin con descripto problemas en seres
defectos congnitos.(1) humanos.(1)(17)
Se investiga la posible asociacin Es excretado por leche.La
entre la exposicin durante el 1er American Academy of
trimestre a la droga y la Pediatrics considera que la
polidactilia.Se ha sugerido un Isoniazida es compatible con
ANTIMICOBACTERIANOS

efecto carcinognico(mesotelioma la lactancia materna,pero


ISONIAZIDA Antibitico C maligno)en nios expuestos y una deben controlarse los signos y
asociacin entre la enfermedad sntomas de la neuritis y la
hemorrgica del recin nacido y el hepatitis en los bebs
tratamiento de isoniazida expuestos.(1)(2)
materna.(1)

No se han encontrado datos bien Se excreta por leche.Debe


controlados en humanos, pero no interrumpirse la lactancia o el
se ha divulgado ninguna medicamento.(1)
asociacin con anomalas
RIFAXIMINA Antibitico C
congnitas.La Rifamixina puede
ser una de las causas de la
enfermedad hemorrgica del
recin nacido.(1)
Aunque no se disponen de Se excreta por leche.(1)(2)
informes detallados sobre la
teratogenia,la OMS,la IUATLD y
la British Thoracic Society
PIRAZINAMIDA Antibitico C
sugieren que el empleo de la
Pirazinamida durante el embarazo
no est contraindicado.(1)(2)

No hay datos adecuados en Debe evitarse o utilizarse con


NITROFURANOS

humanos, y no se han reportado cuidado en madres que estn


efectos adversos fetales.Sin amamantando a nios con
embargo, no se recomienda deficiencia de glucosa 6
NITROFURANTOINA Antibitico B
administrarla a embarazadas a fosfato deshidrogenasa
causa de la posibilidad de (G6PD),puesto que se han
producir Anemia Hemoltica en el encontrado trazas en leche
recien nacido.(1)(2) materna.(1)(2)
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No se han realizado estudios en Las mujeres en perodo de


mujeres embarazadas. Los lactancia deben tener
estudios en animales no precaucin puesto que, las
muestran efectos dainos sulfonamidas administradas
directos o indirectos sobre el sistemticamente son
SULFADIAZINA
Antibitico B embarazo, desarrollo embriofetal, excretadas en la leche
ARGENTICA
parto o desarrollo postnatal; sin materna y puede causar
embargo, se debe tratar de evitar anemia hemoltica.(20)
SULFAMIDAS

su uso en el embarazo por el


riesgo de ictericia nuclear en el
feto.(19)
Existe una posibilidad terica de Se excreta por leche en bajas
que sta droga produzca concentraciones.Debe evitarse
deficiencia de cido flico en el la exposicin en nios
feto causando as anomalas prematuros recin nacidos con
TRIMETOPRIMA + congnitas.Se debe evitar hiperbilirrubinemia o
Antibitico C
SULFAMETOXAZOL especialmente en el 3er trimestre G6PD.Pueden causar diarrea
del embarazo debido a la y erupciones en la piel de los
posibilidad de la aparicin de lactantes expuestos.(1)
kernicterus en el recin nacido.(1)

CLASIFICACION FDA SEGN RIESGO EMBARAZO

A Sin riesgos aparentes No hay evidencia de riesgo fetal.PUEDEN EMPLEARSE

Sin riesgos aparentes No existen pruebas de riesgo en especie humana. PROBABLEMENTE


B
SEGURO

Riesgo no detectable No se puede descartar la existencia de riesgo. No existen estudios en el


ser humano. En animales indican riesgo o no se ha demostrado inocuidad.. SOLO DEBEN
C
USARSE CUANDO LOS BENEFICIOS POTENCIALES JUSTIFIQUEN LOS RIESGOS
FETALES. EVITARLOS SI EXISTE OTRA ALTERNATIVA
Riesgo demostrado Existen pruebas de riesgo. Los beneficios potenciales en la mujer
D embarazada pueden sobrepasar el riesgo de su empleo, como situaciones que amenacen la
vida de la mujer o enfermedad grave. EVITARLOS SI EXISTEN OTRAS ALTERNATIVAS

CONTRAINDICADOS. Existe evidencia de riesgo fetal en el ser humano. El riesgo sobrepasa


X
cualquier beneficio del empleo del frmaco.
BIBLIOGRAFIA

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