Preguntas de Diagnstico C (X) NC (X) 4-CONTEXTO DE LA ORGANIZACION 4.1-Comprensin de la Organizacin y de su contexto a) La organizacin determina aspectos (externos e internos / positivos y negativos) que puedan impactar la direccin estratgica de esta? b) La organizacin realiza seguimiento y revisin de estos aspectos internos y externos / positivos y negativos? 4.2-Comprensin de las Necesidades y Expectativas de las Partes Interesadas a) La organizacin determina las partes interesadas que son pertinentes al SGC? b) La organizacin determina los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el SGC? c) La organizacin realiza seguimiento y revisin a los requisitos de las partes interesadas? 4.3-Determinacin del Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad a) La organizacin determina los lmites (fronteras) y su aplicabilidad para establecer su alcance? b) La organizacin considera los aspectos externos e internos / positivos y negativos para determinar el alcance? c) La organizacin considera los requisitos pertinentes de las partes interesadas para determinar el alcance? d) La organizacin considera los productos y servicios que entregar para determinar el alcance? e) La organizacin tiene disponible y mantiene el alcance como informacin documentada? f) La organizacin establece en el alcance los productos y servicios cubiertos? g) En caso de no aplicar un requisito este es explicitado y justificado en el alcance del SGC? 4.4-Sistema de Gestin de la Calidad y sus Procesos 4.4.1-Generalidades a) La organizacin establece, implementa, mantiene y mejora SGC? Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL b) La organizacin determina los procesos necesarios para el SGC? c) La organizacin determina las entradas requeridas y salidas esperadas de cada proceso determinado? d) La organizacin determina la secuencia e interaccin de estos procesos? e) A los procesos determinados dispone de los mtodos y criterios para su operacin y control eficaz, les realiza seguimiento, los mide y estos poseen Kpi de desempeo? f) La organizacin determina los recursos necesarios para estos procesos y as asegurarse de su disponibilidad? g) La organizacin asigna responsabilidades y autoridades para estos procesos determinados? h) La organizacin determina los riesgos y oportunidades para el SGC y procesos incluidos? i) La organizacin evala los procesos e implementa cambios necesarios cuando ve que estos no cumplen los requisitos? j) La organizacin mejora los procesos y el SGC? 4.4.2-Informacin Documentada a) La organizacin mantiene informacin documentada para apoyar la operacin de los procesos? b) La organizacin conserva la informacin documentada para tener respaldo de lo planificado y as dar confianza en los mismos? 5-LIDERAZGO 5.1-Liderazgo y Compromiso 5.1.1-Generalidades a) La alta direccin demuestra liderazgo y compromiso con el SGC? b) La alta direccin demuestra la responsabilidad y obligacin de rendir cuentas en relacin a la eficacia de SGC? c) La alta direccin establece la poltica de la calidad? d) La alta direccin establece los objetivos de la calidad? e) La alta direccin determina que la poltica es compatible con el contexto y estrategia de la empresa? f) La alta direccin determina que los objetivos son compatibles con el contexto y estrategia de la empresa? g) La alta direccin integra los requisitos del SGC en los procesos del negocio? h) La alta direccin promueve el enfoque de procesos y pensamiento basado en riesgos? i) La alta direccin entrega los recursos necesarios para mantener y mejorar el SGC y se asegura estos estn disponibles? Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL j) La alta direccin comunica la importancia de la eficacia y de la conformidad del SGC con los requisitos? k) La alta direccin se asegura de la importancia de cumplir los resultados previstos? l) La alta direccin se compromete, dirige y apoya a las personas, para contribuir a la eficacia del SGC? m) La alta direccin promueve la mejora? n) La alta direccin apoya otros roles pertinentes en la organizacin, roles que aplique a sus reas de responsabilidad, para demostrar su liderazgo? 5.1.2-Enfoque al Cliente a) La organizacin demuestra su liderazgo y compromiso, determinando y comprendiendo los requisitos de los clientes, tanto tcnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que se cumplan? B) La organizacin determina y considera los riesgos y oportunidades del negocio que pueden afectar la conformidad de los productos y servicios hacia el cliente o que puedan afectar la capacidad de aumentar la satisfaccin de estos? c) La organizacin mantiene el foco en aumentar la satisfaccin de los clientes? 5.2-Politica 5.2.1-Establecimiento de la Poltica de la Calidad a) La alta direccin dispone de una poltica implementada y mantenida? b) La poltica de calidad es apropiada al propsito y contexto de la organizacin y apoya la direccin estratgica del negocio? c) La poltica proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad? d) La poltica incluye un compromiso de cumplir los requisitos aplicables? e) La poltica incluye un compromiso de mejora continua del SGC? 5.2.2-Comunicacin de la Poltica de la Calidad a) La poltica de la calidad est disponible, se mantiene y es informacin documentada? b) La poltica de calidad es comunicada, se entiende y se aplica dentro de la organizacin? c) La poltica est disponible para las partes interesadas pertinentes (segn corresponda)? 5.3-Roles, Responsabilidades y Autoridades en la Organizacin
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL a) La alta direccin asigna responsabilidades y autoridades para todos los roles pertinentes, es comunicada y es entendida en la organizacin? b) La alta direccin se asegura que el SGC es conforme con los requisitos de la ISO? c) La alta direccin se asegura que los procesos estn generando y proporcionando las salidas previstas? d) La organizacin informa a la alta direccin del desempeo del SGC y sobre las oportunidades de mejora? e) La alta direccin se asegura que se promueve el enfoque basado en el cliente en toda la organizacin? f) La alta direccin se asegura de la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en el mismo? 6-PLANIFICACION 6.1-Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades 6.1.1- Generalidades a) La planificacin del SGC considera los aspectos internos y externos (positivos y negativos), los requisitos de las partes interesadas y determina los riesgos y oportunidades con el objetivo de asegurar de lograr los resultados previstos? b) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las partes interesadas para asegurar que el SGC aumente los efectos deseados? c) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las partes interesadas para prevenir o reducir los efectos no deseados en el SGC? d) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las partes interesadas para mejorar el SGC? 6.1.2- La Organizacin debe Planificar a) La organizacin planifica las acciones para abordar los riesgos y las oportunidades? b) La organizacin planifica la manera de integrar e implementar las acciones en sus procesos del SGC? c) La organizacin planifica la manera de evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades? d) Las acciones tomadas por la organizacin para abordar los riesgos y oportunidades, son proporcionales al impacto potencial sobre la no conformidad de los productos y servicios?
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL recuperacin para la aplicacin de la informacin documentada? b) La organizacin almacena y preserva la legibilidad (y uso no intencionado) de la informacin documentada? c) La organizacin controla los cambios en la informacin documentada? d) La organizacin conserva y dispone de un uso final a la informacin documentada? e) La organizacin identifica y controla la informacin documentada de origen externo? f) La organizacin protege contra modificaciones no intencionadas la informacin documentada? 8-OPERACION 8.1-Planificacin y Control Operacional a) La organizacin planifica, implementa y controla los procesos necesarios para cumplir los requisitos de provisin de productos y servicios y para implementar la Planificacin de SGC? b) La organizacin planifica, implementa y controla los requisitos para los productos y servicios? c) La organizacin planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para todos los procesos dentro de SGC? d) La organizacin planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la aceptacin de los productos y servicios? e) La organizacin planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la determinacin de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de productos y servicios? f) La organizacin planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la implementacin del control de los procesos? g) La organizacin planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la determinacin, el mantenimiento y la conservacin de la informacin documentada para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo segn lo planificado? h) La organizacin planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la determinacin, el mantenimiento y la conservacin de la informacin documentada para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos? i) La organizacin preve la salida de la planificacin, implementacin y control, son adecuados a las operaciones de la Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL organizacin? j) La organizacin controla los cambios planificados y revisa las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para evitar cualquier efecto adverso? k) La organizacin se asegura que los procesos contratados externamente estn controlados? 8.2-Requisitos para los Productos y Servicios 8.2.1-Comunicacin con el cliente a) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el proporcionar informacin relativa a los productos o servicios? b) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el tratar las consultas, los contratos o pedidos, incluyendo cambios? c) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el obtener la retroalimentacin de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes? d) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el manipular o controlar la propiedad del cliente? e) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el establecer los requisitos especficos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente? 8.2.2-Determinacin de los requisitos para los productos y servicios a) La organizacin determina los requisitos para los productos y servicios que se van a entregar a los clientes? b) La organizacin se asegura de determinar cualquier requisito legal y reglamentario aplicable? c) La organizacin se asegura de determinar cualquier requisito necesario para lo organizacin? d) La organizacin se asegura que puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece? 8.2.3-Revisin de los Requisitos para los Productos y Servicios 8.2.3.1-Capacidad de cumplir los Requisitos de Productos y Servicios a) La organizacin se asegura que tiene la capacidad de cumplir los requisitos de los productos y servicios ofrecidos al cliente? b) La organizacin lleva a cabo una revisin de los requisitos antes de comprometerse a suministrar los productos y servicios? c) La organizacin se asegura de revisar los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma? d) La organizacin se asegura de revisar los requisitos no especificados por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando sea conocido?
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL e) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo considera las necesidades de recursos internos y externos para el DyD? f) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo considera la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el proceso de DyD? g) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo considera la necesidad de participacin activa de los clientes y usuarios en el proceso de DyD? h) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo considera los requisitos para la posterior provisin de los productos y servicios? i) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo considera el nivel de control del proceso de DyD esperado por los clientes y otras partes interesadas? j) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el diseo y desarrollo considera la informacin documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del DyD? 8.3.3-Entradas para el Diseo y Desarrollo a) La organizacin determina los requisitos esenciales para los tipos especficos de productos y servicios a disear y desarrollar? b) La organizacin, para los tipos especficos de productos y servicios a disear y desarrollar determina y considera los requisitos (funcionales y de desempeo)? c) La organizacin, para los tipos especficos de productos y servicios a disear y desarrollar determina y considera la informacin proveniente de actividades previas del DyD similares? d) La organizacin, para los tipos especficos de productos y servicios a disear y desarrollar determina y considera los requisitos legales y reglamentarios? e) La organizacin, para los tipos especficos de productos y servicios a disear y desarrollar determina y considera las normas o cdigos de prcticas que la organizacin se ha comprometido a implementar? f) La organizacin, para los tipos especficos de productos y servicios a disear y desarrollar determina y considera las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos o servicios? g) La organizacin, se asegura que las entradas deben ser adecuadas para los fines del DyD y que adems deben estar Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL completas y sin ambigedades? h) La organizacin se asegura que las entradas contradictorias del DyD deben resolverse? i) La organizacin conserva la informacin documentada sobre las entradas del DyD? 8.3.4-Controles para el Diseo y Desarrollo a) La organizacin controla el proceso de DyD? b) La organizacin define los resultados a obtener de los controles a realizar en el DyD? c) La organizacin realiza revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del DyD conforme a los requisitos? d) La organizacin realiza actividades de verificacin para asegurarse de que las salidas del DyD cumplen los requisitos de las entradas? e) La organizacin realiza actividades de validacin para asegurarse que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicacin especificada o su uso previsto? f) La organizacin toma accin sobre los problemas determinados durante las revisiones, verificaciones y validacin? g) La organizacin conserva la informacin documentada de estas actividades? 8.3.5-Salidas del Diseo y Desarrollo a) La organizacin se asegura que las salidas del DyD cumplen los requisitos de entrada? b) La organizacin se asegura que las salidas del DyD son adecuadas para los procesos posteriores para la provisin de productos y servicios? c) La organizacin se asegura de que las salidas del DyD incluyen o hacen referencia a os requisitos de seguimiento y medicin, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptacin? d) La organizacin se asegura de que las salidas del DyD especifican las caractersticas de los productos y servicios que son esenciales para su propsito previsto y su provisin segura y correcta? e) La organizacin debe conservar informacin documentada sobre las salidas del DyD? 8.3.6-Cambios del Diseo y Desarrollo a) La organizacin identifica, revisa y controla los cambios hechos durante el DyD? b) La organizacin, posteriormente y en la medida necesaria se asegura de que no haya un impacto adverso conforme a la existencia de cambios de los requisitos (los identifica, revisa y
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL d) La organizacin dispone de los recursos de seguimiento y medicin adecuados bajo condiciones controladas? e) La organizacin dispone bajo condiciones controladas la implementacin de actividades de seguimiento y medicin en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios de control de los procesos o sus salidas y los criterios de aceptacin para los productos y servicios? f) La organizacin dispone bajo condiciones controladas la infraestructura y el entorno adecuado para la operacin de los procesos? g) La organizacin dispone bajo condiciones controladas la designacin de personas competentes, incluyendo cualquier calificacin requerida? h) La organizacin dispone de condiciones controladas para la validacin y revalidacin peridica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos, cuando las salidas resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento y medicin posteriores? i) La organizacin dispone de condiciones controladas la implementacin de acciones para prevenir los errores humanos? j) La organizacin dispone de condiciones controladas la implementacin de las actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega? 8.5.2-Identificacin y Trazabilidad a) La organizacin utiliza medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios? b) La organizacin identifica el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin? c) La organizacin controla la identificacin nica de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito? d) La organizacin conserva la informacin documentada necesaria para permitir la trazabilidad? 8.5.3-Propiedad Perteneciente a los Clientes o Proveedores Externos a) La organizacin cuida la propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos mientras este bajo el control de la misma? b) La organizacin identifica, verifica, proteger y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilizacin o incorporacin dentro de Prod.? c) En caso de prdida, deterioro o este inadecuada para su uso la propiedad del cliente o proveedor externo La organizacin informa de esto al cliente o proveedor externo y conserva la informacin Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL documentada sobre lo ocurrido? 8.5.4-Preservacin a) La organizacin preserva las salidas durante la produccin y prestacin del servicio, con el objetivo de asegurar la conformidad con los requisitos? 8.5.5-Actividades Posteriores a la Entrega a) La organizacin cumple los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios? b) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren La organizacin considera los requisitos legales y reglamentarios? c) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren La organizacin considera las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios? d) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren La organizacin considera la naturaleza, el uso y la vida til prevista de sus productos y servicios? e) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren La organizacin considera los requisitos del cliente? f) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren La organizacin considera la retroalimentacin del cliente? 8.5.6-Control de los Cambios a) La organizacin revisa y controla los cambios para la produccin o la prestacin del servicio, en la extensin necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos? b) La organizacin conserva la informacin documentada que describa los resultados de la revisin de los cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier accin necesaria que surja de la revisin? 8.6-Liberacion de los Productos y Servicios a) La organizacin implementa las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios? b) La organizacin NO libera los productos y servicios hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado por la autoridad o por el cliente? c) La organizacin conserva la informacin documentada sobre la liberacin de los productos y servicios?
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL d) La informacin documentada incluye la conformidad con los criterios de aceptacin? e) La informacin documentada incluye la trazabilidad a las personas que autorizan la liberacin? 8.7-Control de las Salidas No Conformes 8.7.1-Identificacin Salidas No Conformes y su Control a) La organizacin se asegura que las salidas no conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada? b) La organizacin toma las acciones adecuadas basndose en la naturaleza de la NC y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios? c) A los productos y servicios no conformes detectados despus de su entrega se les identifica y se controla y se toman las acciones pertinentes para evitar su uso o entrega no intencionada? d) La organizacin ante una salida no conforme, trata su correccin? e) La organizacin ante una salida no conforme, las separa, contiene, devuelve o suspende la provisin de los productos o servicios? f) La organizacin ante una salida no conforme, de aplicar, informa al cliente? g) La organizacin ante una salida no conforme, obtiene la autorizacin para su aceptacin bajo concesin? h) La organizacin verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes? 8.7.2-Informacin Documentada a) La organizacin conserva informacin documentada que describe la no conformidad? b) La organizacin conserva informacin documentada que describe las acciones tomadas? c) La organizacin conserva informacin documentada que describe las concesiones obtenidas? d) La organizacin conserva informacin documentada que identifique la autoridad que decide la accin respecto a la no conformidad? 9-EVALUACION DEL DESEMPEO 9.1-Seguimiento, Medicin, Anlisis y Evaluacin 9.1.1-Generalidades a) La organizacin determina que necesita seguimiento y medicin?
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL b) La organizacin determina los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin necesarios para asegurar resultados vlidos? c) La organizacin determina cuando se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin? d) La organizacin determina cuando se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medicin? e) La organizacin evala el desempeo y la eficacia del SGC? f) La organizacin conserva la informacin documentada apropiada como evidencia de los resultados? 9.1.2-Satisfaccin del Cliente a) La organizacin realiza seguimiento a las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas? b) La organizacin determina los mtodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta informacin? 9.1.3-Analisis y Evaluacin a) La organizacin analiza y evala los datos y la informacin apropiados que surgen por el seguimiento y la medicin? b) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para evaluar la conformidad de los productos y servicios? c) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para evaluar el grado de satisfaccin de los clientes? d) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para evaluar el desempeo y la eficacia del SGC? e) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para evaluar si lo planificado se ha implementado de forma eficaz? f) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades? g) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para evaluar el desempeo de los proveedores externos? h) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para evaluar la necesidad de mejoras en el SGC? 9.2-Auditora Interna 9.2.1-Planificacion de Auditoras Internas a) La organizacin planifica auditoras internas a intervalos planificados para proporcionar informacin acerca del SGC? b) La organizacin planifica auditoras internas con el objetivo de evaluar la conformidad del SGC con los requisitos propios? c) La organizacin planifica auditoras internas con el objetivo de Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL evaluar la conformidad del SGC con los requisitos de la norma ISO? d) La organizacin implementa y mantiene de manera eficaz la planificacin de las auditoras a intervalos definidos para evaluar el SGC? 9.2.2-Programacin de las Auditoras Internas a) La organizacin planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditoras internas? b) Estos programas de auditoras internas incluyen la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades, los requisitos de planificacin y la elaboracin de informes? c) Estos programas consideran la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organizacin y los resultados de auditoras previas? d) La organizacin define los criterios de la auditora y el alcance para cada auditora? e) La organizacin selecciona los auditores y lleva a cabo auditoras para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditora? f) La organizacin se asegura de que los resultados de las auditoras se informen a la direccin pertinente? g) La organizacin realiza correcciones y toma acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada? h) La organizacin conserva informacin documentada como evidencia de la implementacin del programa de auditora y de los resultados de las auditoras? 9.3-Revisin por la Direccin 9.3.1-Generalidades a) La organizacin revisa el SGC a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin, eficacia y alineacin con la direccin estratgica de la organizacin? 9.3.2-Entradas de la Revisin por la Direccin a) La organizacin incluye el estado de las acciones de las revisiones por la direccin previas? b) La organizacin considera los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC? c) La organizacin considera la informacin sobre el desempeo y la eficacia del SGC? d) La organizacin considera las tendencias relativas a la satisfaccin del cliente y la retroalimentacin de las partes interesadas pertinentes? e) La organizacin considera las tendencias relativas al grado en que se han logrado los objetivos de la calidad? Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL f) La organizacin considera las tendencias relativas al desempeo de los procesos y conformidad de los productos y servicios? g) La organizacin considera las tendencias relativas a las no conformidades y acciones correctivas? h) La organizacin considera las tendencias relativas a los resultados de seguimiento y medicin? i) La organizacin considera las tendencias relativas a los resultados de las auditoras internas? j) La organizacin considera las tendencias relativas al desempeo de los proveedores externos? k) La organizacin considera la adecuacin de los recursos? l) La organizacin considera la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades? m) La organizacin considera las oportunidades de mejora? 9.3.3-Salidas de la Revisin por la Direccin a) La organizacin emite decisiones y acciones relacionadas con oportunidades de mejora? b) La organizacin emite decisiones y acciones relacionadas con cualquier necesidad de cambio en el SGC? c) La organizacin emite decisiones y acciones relacionadas con las necesidades de recursos? d) La organizacin conserva informacin documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la direccin? 10-MEJORA 10.1-Generalidades a) La organizacin determina y selecciona las oportunidades de mejora e implementa cualquier accin necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del cliente? b) Las oportunidades de mejora incluyen la mejora de productos y servicios para cumplir los requisitos, as como considerar las necesidades y expectativas futuras? c) Las oportunidades de mejora incluyen corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados? d) Las oportunidades de mejora incluyen mejorar el desempeo y la eficacia del SGC? 10.2-No Conformidad y Accin Correctiva 10.2.1-Ocurrencia de una No Conformidad a) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, reacciona ante la no conformidad? b) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, toma acciones para controlar esta y corregirla? Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL c) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, hace frente a las consecuencias? d) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, evala la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte? e) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, evala la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante la revisin y anlisis de la no conformidad? f) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, evala la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante la determinacin de las causas de la no conformidad? g) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, evala la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante la determinacin de si existen NC similares o, que potencialmente puedan ocurrir? h) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, implementa cualquier accin necesaria? i) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, revisar la eficacia de cualquier accin correctiva tomada? j) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, si fuese necesario, actualiza los riesgos y oportunidades determinados durante la planificacin? k) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, incluidas quejas, si fuese necesario, hacer cambios al SGC? l) La organizacin se asegura que las acciones correctivas tomadas, son apropiadas a los efectos de las NC encontradas? 10.2.2-Informacin Documentada a) La organizacin, conserva informacin documentada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades y cualquier accin tomada posteriormente? b) La organizacin, conserva informacin documentada como evidencia de los resultados de cualquier accin correctiva? 10.3-Mejora Continua a) La organizacin mejora continuamente la conveniencia, adecuacin y eficacia del SGC? Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez. Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL b) La organizacin considera los resultados del anlisis y la evaluacin, y las salidas de la revisin por la direccin, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua?
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL NOTAS GENERALES 1- La Norma ISO 9001:2015, NO establece requisitos en su estructura y terminologa para aplicarse en la informacin documentada del SGC. Por lo anterior, si se estima conveniente, se puede trabajar el SGC con un Manual de Calidad, Procedimientos, Instructivos, etc.. 2- Se pueden seguir utilizando los trminos registros, documentacin, protocolos, proveedorsin la necesidad de utilizar Informacin Documentada. En aquellos apartados explcitos que diga informacin documentada se debe tener esta, en los que no mencione nada, no es aplicable y depende del tipo de organizacin. De tener informacin documentada como requisito, la organizacin es la responsable de que requiere conservar, su tiempo de conservacin y los medios para su conservacin. 3- Ahora se puede ocupar los trminos Productos o Servicios, en vez de solo Producto. 4- Trmino Exclusin, ya NO se puede utilizar en el SGC, siendo que SI se pueden excluir apartados cuando aplique. 5- Representante de la Direccin ya NO se utiliza en el SGC, ahora se puede asignar estas responsabilidades y autoridades a ms de una persona, no necesariamente nico. 6- Manual, procedimientos, registros se les denomina ahora Informacin Documentada. 7- Ambiente de trabajo, es ahora Ambiente para la operacin de los procesos. 8- Equipos de Seguimiento y Medicin, es ahora Recursos de Seguimiento y Medicin 9- Productos comprados es ahora Productos y servicios suministrados externamente. 10- Proveedor es ahora Proveedor externo. 11- Ahora, como se utiliza el trmino Servicio, significa, sucede por ejemplo, que la conformidad con los requisitos no puede confirmarse necesariamente antes de la entrega de los servicios. 12- Puede ser exclusin el apartado Requisitos de las Partes Interesadas, ya que esta norma NO establece requisitos para que la organizacin considere partes interesadas cuando ha decidido que esas partes NO son pertinentes para su sistema de gestin. La organizacin es la que decide si es pertinente para su sistema de gestin un requisito particular de una parte interesada pertinente. 13- Tambin se puede excluir el apartado de DyD
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Procesos. www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yahoo.es WWW.CURSOSDEBAJOCOSTO.CL 14- Ya no existe las Acciones Preventivas, ya que ahora son abordadas por el pensamiento basado en Riesgos al formular requisitos del SGC. 15- La determinacin de Riesgos u oportunidades y su gestin NO existe ninguna metodologa indicada por esta norma. Tampoco es requisito desarrollar una metodologa documentada al respecto ni tener informacin documentada de la determinacin de riesgos u oportunidades. 16-Ya no existe el trmino Obsoleto. La organizacin es la responsable de determinar si conserva informacin documentada 17- En aquellos apartados donde se mencione solo la palabra informacin, no es necesario que esta sea informacin documentada. 18- La contratacin de un proveedor externo, siempre tiene la caracterstica esencial de un servicio, ya que tendr al menos una actividad desempeada necesariamente en la interfaz entre el proveedor y la organizacin.
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