TALLER GUIA ISO 17025 Y 15189

Preparacin y Evaluacin de Procedimientos de Operacin

Autor del Procedimiento .............................................................................................................. Fecha: ........../........../200__

Titulo del Procedimiento..............................................................................................................
Nombre del revisor....................................................................................................................... Puntaje obtenido: ......./........... (.....%)

El alumno deber revisar la gua Iso 17025 y verificar cules de los siguientes requisitos no estn contemplados en los
requerimientos para los procedimientos. Asimismo deber determinar cual requisito no ha sido incluido, e incluirlo en el formato. A
continuacin, el alumno deber revisar el procedimiento que se le ha entregado en el taller y proceder a su calificacin, utilizando
los siguientes puntajes:
Tiene= 1 No tiene=0 No aplica=0
Para la calificacin final deber contabilizar el nmero mximo de puntos alcanzable con el procedimiento , considerando solo los
puntos de items que aplican.
Debe contarse todos los puntos que aplican y calcularse el porcentaje con la frmula:

Puntaje alcanzado * 100/Total mximo

CARATULA TIENE NO TIENE NO APLICA SUBTOTAL

Cartula (OBLIGATORIA)
- Procedimiento
Normalizado de
Operacin, PNO y
codificacin asignada.
- Nombre de la Institucin.
- Direccin de la
Institucin.
- Ttulo del PNO.
- Fecha de aprobacin del
PNO.

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- Edicin.
- Declaracin de
Sustituye (cuando
proceda).
- Descriptores.

SECCIONES DEL TIENE NO TIENE NO APLICA SUBTOTAL

MANUAL
Ttulo (OB)
Objetivo (OB)
Alcance (OB)
Generalidades (OP)
Trminos y definiciones (OP)
Responsabilidades (OB)
Condiciones de Seguridad
(OB).
Equipamiento (OB)
Locales(OB)
Materiales y reactivos (OB)
Operaciones preliminares
(OP)
Procedimiento (OB)
Clculo (OP)
Interpretacin de los
resultados (OB)
Registros (OB)

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Referencias/Documentos
Aplicables (OB)
Anexos (OP)
Datos elaboracin, revisin y
aprobacin del PNO (OB)

PROCEDIMIENTO TIENE NO TIENE NO APLICA SUBTOTAL

fundamento del
procedimiento
La ejecucin del
procedimiento
los mtodos y pruebas
los criterios de aceptacin y/o
rechazo.
Las acciones correctivas y/o
preventivas a asumir ante
una no conformidad.
Clculo y mtodos
estadsticos

REFERENCIAS Y SI NO NO APLICA SUBTOTAL

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DOCUMENTACIN
Referencia bibliografica
citada suficiente
Todas las referencias citadas
estan documentadas
(completas)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Las referencias SUBTOTAL
estan citadas
correctamente
Autor
Titulo
Ano
Referencia
Numero de
edicin
Numero de
Paginas
Direccin web
Fecha de
revisin

SI=1 NO=0 NO APLICA=NA

REQUISITOS DE LA GUIA ISO 15189 PARA LOS PROCEDIMIENTOS DEL LABORATORIO

PROCEDIMIENTO TIENE NO TIENE NO APLICA SUBTOTAL

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Propsito del ensayo

Principio del
procedimiento
Especificaciones de
performance:
linearidad
precision
sensibilidad
incertidumbre
lmites de deteccin
intervalo de medicin
errors sistemticos
sensibilidad analtica
especificidad analtica
Tipo primario de muestra
Equipos requeridos y
recativos
Procedimientos de
calibracin
Etapas del procedimiento
(procedimiento de
validacin)
Procedimientos de
control de calidad
Interferencias
Principios de los clculos
Intervalo de referencia
(valores normales)
Valores crticos de alerta

5
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(segn sea apropiado)

Interpretacin del
laboratorio
Precauciones de
seguridad (Bioseguridad)
Fuentes potenciales de
variabilidad