NOTA:

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Escuela de Tecnología Médica

GUIA DEL TALLER 21.

REVISION CALIFICADA DEL ROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION

NOMBRE: ...................................................................................... FECHA: _/__/__ autor del PNO: ..............................................

El taller se desarrolla utilizando como instrumento base el documento: NTP-ISO/IEC 17025 : 2006, Requisitos generales para la
competencia técnica de Laboratorios de ensayo y calibración. 2da Edición, 2006, 50 págs. y la Guía NTP-ISO/IEC 15189: 2014.
Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y competencia. 90 págs.

En un tiempo de 1 hora, el alumno en forma individual deberá revisar el PNO asignado, indicar si el documento entregado
cumple el requisito (SI/ NO/ NO APLICA) Para calificar asigne: SI=1; NO=0 NO APLICA = NO CONSIDERAR EN LA
PUNTUACION.

CARATULA SI NO NO APLICA calificación

TIENE CARATULA

Titulo del PNO

El PNO tiene codificación asignada.
Nombre de la Institución.
Dirección de la Institución.
Título del PNO.
Fecha de aprobación del PNO.
Edición.
Declaración de “Sustituye” (cuando proceda).
Descriptores.
SUBTOTALES

Del encabezamiento de cada pagina del pno SI NO NO APLICA calificación

Cada pagina del pno tiene encabezamiento?
El encabezameinto tiene la informacion completa?
SUBTOTALES

561750465.doc 1
DE LA ESTRUCTURA DEL PNO (GUIA ISO 17025) SI NO NO APLICA calificación
El PNO tiene Carátula (OBLIGATORIA)
El PNO tiene Título (OBLIGATORIO)
El PNO tiene Objetivo (OBLIGATORIO)
El PNO tiene Alcance (OBLIGATORIO)
El PNO tiene Generalidades (OPCIONAL)
El PNO tiene Términos y definiciones (OPCIONAL)
El PNO tiene Responsabilidades (OBLIGATORIO)
El PNO tiene Condiciones de Seguridad (OBLIGATORIO).
El PNO tiene Equipamiento, locales, materiales y reactivos
(OBLIGATORIO)
El PNO tiene Operaciones preliminares (OPCIONAL)
El PNO tiene Procedimiento (OBLIGATORIO)
El PNO tiene Cálculo (OPCIONAL)
El PNO tiene Interpretación de los resultados (OBLIGATORIO)
El PNO tiene Registros (OBLIGATORIO)
El PNO tiene Referencias/Documentos Aplicables
(OBLIGATORIO)
El PNO tiene Anexos (OPCIONAL)
El PNO tiene Datos referentes a la elaboración, revisión y
aprobación del PNO (OBLIGATORIO).
SUBTOTALES

DE LA ESTRUCTURA DEL PNO (GUIA ISO 15189) SI NO NO APLICA calificación

El PNO tiene propósito
El PNO indica el principio del procedimiento usado en el
análisis
El PNO tiene especificaciones de performance
El PNO indica tipo de muestra primaria
El PNO indica requerimientos de equipos y reactivos o sistema
de análisis
El PNO indica procedimientos de calibración
El PNO incluye procedimiento de validación

561750465.doc 2
El PNO incluye procedimientos de control de calidad
El PNO tiene información sobre interferencias y reacciones
cruzadas
El PNO incluye el procedimiento para calculo de los resultados
El PNO incluye intervalos de referencia biológica, valores de
alerta o valores críticos cuando es apropiado
El PNO incluye iformación para la interpretación en el
laboratorio
El PNO indica precauciones de seguridad
El PNO indica fuentes potenciales de variabilidad
SUBTOTALES

De la sección equipamiento, locales, materiales y reactivos: SI NO NO APLICA calificación

El PNO indica Los equipos y medios necesarios con sus datos
principales (valor de división, amplitud de la escala,
requerimientos metrológicos específicos etc.).
El PNO indica Los locales con características especiales
requeridos para la ejecución de la operación o actividad.
El PNO indica Los materiales a utilizar, especificando sus
requisitos.
El PNO indica Los reactivos a emplear especificando su
pureza, concentración, la necesidad de contar con el
correspondiente certificado de calidad del producto, etc.
El PNO indica Las soluciones requeridas, estableciendo el
método de preparación.
SUBTOTALES

DE LOS CAPITULOS DEL PNO SI NO NO APLICA calificación

El PNO tiene Objetivo:
El PNO tiene Alcance:
El PNO tiene Términos y definiciones:
El PNO tiene Responsabilidades:
El PNO tiene Condiciones de Seguridad:

561750465.doc 3
El PNO tiene Procedimiento:
El PNO tiene Registros:
El PNO tiene Referencias / Documentos aplicables
El PNO tiene Datos de Elaboración, Revisión y Aprobación:
El PNO tiene Anexos y Formatos
SUBTOTALES

Rubro SI NO NO SI+NO
APLICA
1
2
3
4
5
6
TOTALES

CALCULE: (TOTAL SI) *100/ (TOTAL SI+NO)= .........................%

CALCULO DE LA NOTA VIGESIMAL

100% -----------------20
% ALCANZADO----- x

Nota PNO= % alcanzado *20/100

561750465.doc 4