FARMACIA

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES
FARMACUTICAS

TAMIZACIN

PN/L/OP/004/00
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Fecha de Edicin:

Procedimientos relaccionados:

TAMIZACIN
ndice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicacin y alcance
3. Definiciones
4. Descripcin
4.1 Material y equipo
4.2 Desarrollo de la operacin de tamizacin
4.5 Limpieza
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de copias

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TAMIZACIN

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1. OBJETIVO
Definir el procedimiento para el tamizado de productos pulverulentos.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicacin y alcance recae sobre todo el personal
(tcnico o auxiliar) que proceda a la tamizacin de cualquier producto
(principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIONES
TAMIZACIN: Operacin galnica cuyo objetivo es separar las distintas
fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcin de su tamao.
4. DESCRIPCIN
4.1 Material y equipo:
Tamices de acero inoxidable de luz de malla adecuada.
Bandeja de acero inoxidable
Papel que no libere fibras
4.2 Desarrollo de la operacin de desagregacin:
1. Elegir el tamiz de luz de maya adecuada para el producto a tamizar,
segn se especifique en la formulacin correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del tamiz.
3. Colocar el tamiz sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja
de acero inoxidable limpia y seca.
4. Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del producto.
Proceder a su tamizacin, mediante movimientos adecuados con el fin
de conseguir que el producto pase por la malla.
5. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en los mrgenes
del tamiz.
6. Proceder de igual modo que en los puntos 4 y 5, del presente apartado,
hasta tener la totalidad del producto tamizado.
7. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se
mezclen con el producto tamizado.
8. Proceder a la limpieza del tamiz segn el apartado 4.3 de este
procedimiento.
4.3 Limpieza
1. Retirar del tamiz todos los restos de producto con ayuda de papel que
no libere fibras.
2. Lavar con agua jabonosa el tamiz. No utilizar cepillos que puedan
modificar la luz de malla.
3. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua
desionizada.
4. Pasar etanol de limpieza al tamiz.
5. Secar el tamiz.
5. REGISTROS.
No aplica

TAMIZACIN

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6. CONTROL DE CAMBIOS.
VERSIN N

ANEXO I

CAMBIOS REALIZADOS

FECHA

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TAMIZACIN

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CONTROL DE COPIAS
Nmero de
copia

Nombre

Cargo

Firma

Fecha