Master Aceite Higado de Bacalao

Universidad de San Carlos de Guatemala
Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia

Departamento de Farmacia Industrial
MASTER DE EMULSIN ACEITE DE HIGADO DE BACALAO
Integrantes:
Diana Rezzio
Zandra Lorena Argueta 2009
Oscar Emilio Monroy
200911050
Luis Alberto Lpez 200923657
Kimberly Lpez
2011
Lote No: ZOL00504

Fecha de Fabricacin: 1 Sep de
2014
Presentacin: Emulsin 100mL.
EMULFISH
1. REGISTRO DE FIRMAS
Oscar Emilo Monroy

Gerente General
Firma
Firma Corta
Diana Rezzio
Jefe de Produccin
Firma
Firma Corta
Zandra Lorena Argueta

Jefe de Control de Calidad
Firma
Firma Corta
Luis Alberto Lpez

Jefe de Llenado y Sellado
Firma
Firma Corta
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
Aprobado por Control de Calidad
2. FICHA
DATOS
FABRICAN
TE:
TCNICA
Droguera Pharmamedic
Avenida Reforma 2-32 zona 10
TEL: 28372615, 28594857
NOMBRE DEL
PRODUCTO:
Emulfish
Fecha
REGISTR
O
SANITAR
IO
OZ
698746541
DESCRIPCIN:
Emulsin de Aceite de Hgado de Bacalao
No. De lote:
ZOL00504
Principio Activo:
Va de Administracin:
Aceite de Hgado de
Oral
Bacalao
Fecha de Fabricacin: Fecha de
Cantidad de Lote
1 septiembre 2014
expiracin:
fabricado:
Septiembre 2016
300 ml
Forma farmacutica:
Presentacin:
Empaque primario:
Emulsin
Envase mbar
Envase mbar plstico
plstico de 100mL
Propiedades fsicas:
Concentracin:
Costo por
formulacin:
Apariencia: Aceitosa
4 mg/ml
Color: Amarillo naranja
Q 25.00
Olor: Caracteristico
Lote No: ZOL00504

2014
Detalle de envase secundario:
Cajas de cartn individuales que
proteja de la luz. Rotulado en caras
contiguas.
EMULFISH
Almacenamiento:
Envase mbar de plstico
Protegerlo de la luz y conservar en
un lugar seco y fresco
Observaciones:
Fecha
3. FRMULA CUALI-CUANTITATIVA
#CAS
55589-82-4
compuesto
Aceite de Hgado de Bacalao
cantidad
4g
4563-03-8
Goma tragacanto
1g
99452-15-3
521-21-3
Gelatina
Jarabe Simple
0.5 g
15 g
7732-18-5
Agua destilada c.s.p.
79.5 g
1456-25-1
Saborizante Brandy Naranja
V gotas
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
Fecha
4. FUNCIN DE CADA COMPONENTE
COMPUESTO
Aceite de Hgado de
Bacalao
Goma tragacanto
FUNCIN
Principio activo
Gelatina blanca
Jarabe simple
Agente humectante
Viscosante y antioxidante
Agua destilada c.s.p.
disolvente
Agente emulsificante
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
Fecha
5. EQUIPO Y CRISTALERA PARA MANUFACTURA
CANTIDAD
1
1
CANTIDAD
1
1
2
3
1
1
EQUIPO
Balanza
Homegenizadora
DESCRIPCIN
De acero inoxidable y calibrada
Limpia
DESCRIPCION
Beaker de 500 ml
Probeta de 25 ml
Beaker de 100 ml
Varilla de agitacin
Esptula
Estufa
OBSERVACIONES
Limpio y seco
Limpia y seca
Limpia y seca
Limpia y seca
Limpia y seca
Limpia y seca
Lote No: ZOL00504

2014
Observaciones:
EMULFISH
Fecha
METROLOGA
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
6. SOLICITUD DE MATERIA PRIMA
No.
Materia prima
Cdigo
No.
Lote
50 g
Jarabe simple
Agua
csp
EDK3
6
ER48
6
DD56
9
WE12
3
20 g
67-038
50-817
10051-6
M-2687
AP689
Aceite de hgado
de Bacalao
Goma
tragacanto
Gelatina blanca
destilada
369985
Cantida
d
20 g
100 g
300g
Fecha
vencimien
to
Septiembr
e 2016
Octubre
2016
Octubre
2016
Octubre
2016
Octubre
2016
Proveedor
Qumica
Universal
Qumica
Universal
Qumica
Universal
Qumica
Universal
Qumica
Universal
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
Fecha
7. DESPEJE DE LNEA INICIAL METROLOGA

Metrologa
Producto: EMULFISH
Despeje de lnea inicial

rea:
Hora de inicio: 1:45 PM
Hora de finalizacin: 2:00 PM
ACTIVIDAD
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Lote No. : ZOL00504

Fecha: 1sep 2014
Realiz
ado
por
Revisa
do
por
Producto anterior y No. de Lote:

Todos los papeles del lote anterior han sido
completados y recolectados
Han sido recolectadas todas las muestras del
lote anterior
Todos
los materiales de empaque del lote
anterior han sido escogidos.
Todos los productos del lote anterior han sido
almacenados, contados y etiquetados, para
eliminar la posibilidad de una mezcla con el lote
actual.
Toda la lubricacin necesaria del equipo ha sido
completada y registrada
Todo el equipo y/o utensilios estn limpio y en
suficiente cantidad y condicin para iniciar la
operacin.
Todas las reas de trabajo estn limpias y
libres de cualquier utensilio que no se vaya a
utilizar
Todo el equipo est limpio y listo para que la
operacin inicie
La temperatura y la humedad adecuadas para
iniciar la produccin.
Todos los materiales a utilizar estn dentro del
rea.
La materia prima a ser procesada ha sido
revisada en cuanto a calidad y cantidad.
Toda la papelera est disponible para dar inicio
a la operacin
Todos los operadores estn listos, y con el
atuendo
adecuado para dar inicio a la
operacin.
Hay suficiente iluminacin para que la operacin
de inicio.
El equipo de ventilacin y aire acondicionado est
funcionando
Fecha
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
Fecha
8. PROCEDIMIENTO DE METROLOGA
Metrologa
Producto: EMULFISH
rea:
Lote No. :
ZOL00504
Fecha: 1sep 2014
ACTIVIDAD
Realiz
ado
por
Revis
ado
por
Fecha
1. Revisar que la materia prima haya

sido aprobada por Control de Calidad
2. Desinfectar los contenedores en los
que se encuentra la materia prima
3. Transferir la materia prima al rea
de metrologa
4. Colocar
recipientes adecuados
en
donde sern medidos
5. Proceder a pesar la materia prima
Aceite de Hgado de Bacalao 12 g
Goma tragacanto 3 g
Gelatina blanca 1.50 g
Jarabe simple
45 g
Agua destilada c.s.p 300g
6. Control de calidad revisa la materia
prima que ha sido pesada y medida
7. Control de Calidad firma de aprobado
las etiquetas de materia prima que fue
pesada y medida.
8. Control de Calidad realiza despeje de
lnea final.
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
9. DESPEJE DE LINEA FINAL METROLOGA
Metrologa
Producto: EMULFISH
Fecha

rea:
Lote No. : ZOL00504

Fecha:
ACTIVIDAD
Realizad
o
por
Revisado
por
Fecha
La materia prima ha sido retirada del

equipo.
2 Todos
los materiales
han sido
devueltos a bodega y almacenados.
Todos adecuadamente
3 Todos los productos y/o repuestos
han sido removidos de la lnea de
proceso
4 Todos
los instrumentos
de
impresin y etiquetas empleadas
en el proceso han sido guardados o
destruidos.
5 Todos los materiales han sido
devueltos a bodega y almacenados
adecuadamente.
6 Todos los accesorios del equipo,
utensilios y recipientes han sido
lavados
e
identificados
apropiadamente
7 Toda el rea
de trabajo ha sido
debidamente
limpiada
y
desinfectada
e
identificadas
apropiadamente.
10
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Todo el producto pesado y/o medido

ha sido entregado
debidamente
identificado al rea de produccin
9.
El nombre del producto , No de
lote, fecha
de fabricacin y
expiracin han sido borrados de la
pizarra
Observaciones:
10.
Fecha
ORDEN DE PRODUCCIN
Cdig
o
Materia prima
67-038
50-817
10051-6
M2687
369985
Aceite de Hgado de
Bacalao
Goma Tragacanto
Peso
(g)
12 g
Nmer
o de
lote
M.P.
AP689
3.00 g
EDK36
Gelatina blanca
1.50 g
ER486
Jarabe simple
45 g
DD569
Agua destilada csp
300g
WE123
Condiciones Ambientales:
Humedad Relativa menor a 60
%
Aprobado por Control de
Calidad
Proveedor
C.C
Qumica
Universal
Qumica
Universal
Qumica
Universal
Qumica
Universal
Qumica
Universal
Temperatu Presin:
Sat. Filtros:
ra:
1 atm
Limpios
20C
Aprobado por produccin
Fecha:
Firma:
11
Lote No: ZOL00504

2014
Fecha:
EMULFISH
Firma:
Recibido en procesamiento de datos:

Fecha:
Hora:
Firma:
Observaciones:
Fecha
11.
DESPEJE DE LNEA INICIAL
PRODUCCIN
Produccin
Producto: EMULFISH
rea:
Lote No. :
ZOL00504
Fecha:
ACTIVIDAD
Realiza
do
por
Revisad
o
por
Fecha
1 Producto anterior y nmero de lote:

2 Todos los papeles del lote anterior han
sido completados y recolectados.
3 Han
sido
recolectadas
todas
las
muestras del lote anterior
4 Todos los materiales de empaque del
lote anterior han sido recolectados.
12
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
5 Todos los productos del lote anterior

han sido almacenados, etiquetados y
contados
para eliminar la
posibilidad para que no se mezclen con
el lote actual.
6 Toda la lubricacin necesaria del equipo
ha sido completada y registrada.
7 Todo el equipo est limpio en condicin
y en cantidad para iniciar la operacin.
8 Todas las reas estn limpias y libres
de cualquier utensilio que no se vaya a
utilizar.
9 Est la temperatura y la humedad en
condiciones adecuadas para empezar el
proceso
10 Todos los materiales a utilizar estn
dentro del rea
11 La materia prima a ser procesada ha
sido revisada en cuanto a calidad y
cantidad
12 Toda la papelera est disponible para
dar inicio a la operacin
13 Todos los operadores estn listos y con
el atuendo adecuado para dar inicio a
la operacin
14 Hay suficiente iluminacin para que la
operacin inicie
15 El equipo de ventilacin y aire
acondicionado est funcionando
Observaciones:
12.
Procedimiento de Produccin
Fecha
Produccin
Producto: EMULFISH
rea:
ACTIVIDAD
Hora
Inicial
Lote No. :
ZOL00504
Fecha:
Hora
Final
Realizad
o
por
Revisad
o
por
Fecha
13
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
1 Control de calidad realiza el despeje

de lnea inicial.
2 Ingresar la materia prima al rea de
produccin tomando en
cuenta los
estndares de cantidad y calidad de
la misma.
3 Revisar que los utensilios y aparatos
estn limpios
dentro del rea de
trabajo.
4 Pedir a control de calidad que
supervise el equipo, materia prima y
rea, para que la operacin de inicio.
5 Mezclar
la
goma
tragacanto
previamente pulverizada en el aceite
de hgado de bacalao
6 Agregar la solucin de gelatina con el
aceite
caliente
y
agitar
hasta
emulsin, agregar saborizante
7 Incorporar el jarabe simple y el agua
Observaciones:
13.
Fecha
DESPEJE DE LINEA FINAL PRODUCCION
Produccin
Producto: EMULFISH
rea:
Lote No. :
ZOL00504
Fecha:

14
Lote No: ZOL00504

2014
ACTIVIDAD
EMULFISH
Realiz
ado
por
Revisad
o por
Fecha
1. Todo el material del producto ha sido

quitado del equipo
2. Todas las piezas de las mquinas han
sido
removidos
del
rea
de
manufactura
3. Todos los equipos, recipientes y
utensilios han sido identificados.
4. Todo el producto terminado ha sido
llevado al rea de llenado, eliminando
la posibilidad de confusin con otros
lotes.
5. El nmero de lote y fecha de
expiracin han sido eliminados del
sistema
6. Todos los accesorios del equipo y
utensilios han sido debidamente
lavados.
7. Toda el rea de trabajo ha sido
debidamente limpiada
8. El nombre del producto, nmero de
lote, fecha de fabricacin y expiracin
han sido borradas de la pizarra.
Observaciones:
Fecha
15
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
LLENADO
14.
DESPEJE DE LINEA INICIAL DE LLENADO
Llenado
Producto: EMULFISH
rea:
Lote No. :
ZOL00504
Fecha:
16
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
ACTIVIDAD
Realizad
o por
Revisado
por
Fecha
1. Producto y No. Lote anterior.

2. Identificar rea y equipo con datos del producto
que se envasar.
3. Estn limpias todas las partes de la mquina
llenadora
4. Solicitar el visto bueno de control de calidad de
la limpieza de equipo
lavado de envases.
lavado de tapaderas.
7. Est armada la mquina llenadora.
8. Est ajustado el nmero de mililitros por frasco.
9. Est ajustada la velocidad de llenado.
10.Estn listos los recipientes para el envase.
11.Hay suficiente iluminacin para llevar a cabo el
proceso.
12.Estn completos todos los papeles del producto
anterior
13.Han sido recolectadas todas las muestras del
lote anterior
14.El producto anterior ha sido almacenado en un
lugar donde no haya posibilidad de que se
confundan con productos de lotes anteriores.
Todo el equipo est limpio y en condicin para
iniciar la operacin.
16.Todas las reas de trabajo estn limpias y
libres de cualquier utensilio que no se vaya a
utilizar
17.Esta la temperatura y la humedad a las
condiciones
adecuadas
para
iniciar
la
produccin.
18.Todos los materiales a utilizar estn dentro del
rea.
19. El producto a ser procesado ha sido revisado
en cuanto a calidad y cantidad.
20.Toda la papelera est disponible para dar
inicio a la operacin
21.Todos los operadores estn listos, para dar
inicio a la operacin.
Observaciones:
Fecha
17
Lote No: ZOL00504

2014
15.
EMULFISH
PROCEDIMIENTO DE LLENADO
Llenado
Producto: EMULFISH
Procedimiento de
Llenado
rea:
Lote No. :
ZOL00504
Fecha:
ACTIVIDAD
Realizado
por
Revisado
por
1. Identificar rea y equipo con los datos del

producto que se envasar.
2. Solicitar el visto bueno de Control de Calidad el
despeje de lnea inicial.
3. Armar la llenadora.
4. Se comienza a llenar.
5. Control de Calidad verifica el llenado de
envases
6. Se procede a sellar los envases
7. Control de Calidad realiza las pruebas de
llenado.
8. Verificar cada 5 minutos el sellado de los
envases
9. Control de Calidad verifica las pruebas de
llenado cada 20 minutos.
10.Imprimir en etiqueta autoadherible el No. De
lote y la fecha de expiracin, adjuntar una
muestra a la orden de fabricacin.
11.Colocar etiqueta autoadherible en la parte
central del envase.
12.Colocar los envases en cajas mltiples.
13.Enviar muestras a control de calidad para
realizar anlisis.
14.Enviar muestras a control de calidad para
retencin
15.Calcular y anotar el rendimiento y la prdida
del lote producido.
16.Limpieza de reas, mesas y equipo.
18
Fech
a
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
16.
DESPEJE DE LINEA FINAL DE LLENADO
Llenado
Producto: EMULFISH
ACTIVIDAD
Fecha
Procedimiento de
Llenado
rea:
Lote No. :
ZOL00504
Fecha:
Realizado
por
Revisado
por
Fecha
1. Todos los materiales y productos

han sido retirados del equipo.
2. Todos los productos han sido
removidos de las lneas de
proceso, piso, mesa, etc.
3. Todos los equipos, recipientes y
utensilios han sido limpiados e
identificados
4. Todas las identificaciones del lote
anterior en proceso han sido
removidas.
5. Todos los materiales y productos
procesados han sido
almacenados e identificados,
eliminando la posibilidad de
mezclas con otros materiales y/o
productos
19
Lote No: ZOL00504

2014
Observaciones:
EMULFISH
Fecha
ACONDICIONAMIENTO Y
EMPAQUE
20
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
17.
REQUISICION DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Y
EMPAQUE
No
.
Producto
No.
lote
Fecha
Fabricacin
Nombre
del
solicitant
e
Profasa
Envases
GA150
Abril 2014
Cantida
d
Unidad
es
3
Profasa
Cajas
GA152
Julio 2014
Material
Plstico
mbar
Cartn
21
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
18.
ORDEN DE EMPAQUE
Fecha
De produccin: Emulsin Aceite de Hgado de Bacalao
A encargado de bodega:
Cdigo
Material de
empaque
Unidades
Costo
GA150
GA152
Envases
Cajas
3
3
Q. 50.00
Q.35.00
Observaciones: ___Todos los materiales se encuentran en buen estado_____
Jefe de produccin
22
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:
19.
Fecha
DESPEJE DE LINEA INICIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Acondicionamiento y Empaque
Despeje de Lnea Inicial
Producto: EMULFISH
rea:
Lote No. :
ZOL00504
Fecha: 02 SEP 2014
ACTIVIDAD
Jefe de
Empaque
Revisad
o por
1. Producto anterior y nmero de lote:

2. Todos los papeles del lote anterior han sido
completados y recolectados.
3. Todos los materiales y utensilios del lote anterior
han sido recogidos.
4. El producto anterior ha sido almacenado en un
lugar donde no haya posibilidad
de que se
confunda con productos de lotes anteriores
5. Todas las lneas de trabajo estn limpias.
6. Todos los utensilios a utilizar estn limpios y
completos antes de que se inicie la operacin.
7. Todo el equipo a ser utilizado est limpio para
que inicie la operacin.
8. Las condiciones de trabajo se encuentran en
ptimas condiciones: T= 200C +/- 2 0 C y la
humedad relativa debajo de 45%.
9. Todos los materiales necesarios estn dentro del
rea.
10.La materia prima a ser procesada ha sido
revisada y aprobada por Control de Calidad,
segn estatus de cantidad y calidad.
11.Toda la papelera est disponible para que de
inicio la operacin.
12.Todos los operarios estn apropiadamente
vestidos.
13.Hay suficiente iluminacin para que la operacin
de inicio.
23
Fecha
Lote No: ZOL00504

2014
Observaciones:
EMULFISH
Fecha
CONTROL DE
CALIDAD
24
Lote No: ZOL00504

2014
20.
EMULFISH
CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTO TERMINADO

ANLISIS FISICOQUMICO
Especificacin
Resultado
Ensayo
Emulsion
Aceite Hgado
de Bacalao
Color
Amarillo anaranjado
Cumple
Olor
Caracteristico
Cumple
Apariencia
Aceitosa
Cumple
Identificacion
Llenado
Minimo
Valoracin
Envase
Analista
Fecha de
ensayo
Cumple
Cumple con los
requisitos (ver USP)
Plstico mbar
Cumple
cumple
Cumple
RESULTADO:
Aprobado
Rechazado
Cuarentena
25
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones: ______________________________________________________
Aprobado por Control de Calidad:_______________________________________
Jefe de Documentacin: ________________________ Fecha:________________
21.
CONTROL DE CALIDAD MATERIA PRIMA
Ensayo
Aceite de
Hgado de
Bacalao
Color
Especificacin
Resultado
Amarillo
Cumple
Olor
Caracterstico
Cumple
Apariencia
Aceite
Cumple
Solubilidad
Soluble en alcohol y
ter
Cumple
Realizado por:
Ensayo Goma
Tragacanto
Color
Olor
Apariencia
Solubilidad
Revisado por:
Analista
Fecha de
ensayo
Aprobado por:
Especificaci
Resultado
Analista
n
blanco
cumple
Inoloro
Cumple
Polvo blanco
Cumple
Soluble en
cumple
Fecha de
ensayo
26
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
agua caliente
y fria
Realizado por:
22.
Revisado por:
Aprobado por:
CONTROL DE CALIDAD MATERIAL DE EMPAQUE
Anlisis
Envase plstico
Especificacin
Dimensiones del
tapn
Aspecto de la
etiqueta
Dimensiones de la
etiqueta
Color de la etiqueta
Radio. 0.5 cm
Cumple
Liso
Cumple
cm
Cumple
Blanco/anaranjado
Cumple
Fecha expiracin y
No. De lote
Registro sanitario
Presente
Cumple
Presente
Cumple
Capacidad
100 mL
Cumple
Diseo:
EMULFISH
Cumple
Casa Farmacutica
Presente
Cumple
mbar
Resultados
Cumple
Analista
RESULTADO:
Aprobado
Rechazado
Cuarentena
27
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones: ______________________________________________________
Aprobado por Control de Calidad:_______________________________________
Jefe de Documentacin: ________________________ Fecha:________________
23.
EMPAQUE PRIMARIO Y DISENO DE ETIQUETA
26. ETIQUETAS DE AREA
rea Limpia
Nombre del rea:________________Producto Anterior:______________
No. Lote Producto Anterior: __________Encargado de
Limpieza:_____________
Identificacin y Aprobado de
rea
Nombre del rea:__________________Producto
en proceso:___________
No. Lote:___________ Encargado de
Limpieza:_____________
Fecha:____________Vo.Bo. CC:___________
28
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:________________________________________________________
Aprobado por Control de Calidad:_________________________________________
Jefe de Documentacin: ______________________ Fecha:________________
27. ETIQUETAS DE EQUIPO
Limpieza de Equipo
Nombre del rea:__________________________________________
Nombre del Equipo:_________________________________________
Producto Anterior: _________________________Lote:_____________
Fecha:___________________________Realizado por:_____________
Revisado por CC:___________________________________________
Observaciones:________________________________________________________
Aprobado por Control de Calidad:_________________________________________
Jefe de Documentacin: ______________________ Fecha:________________
29
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
28. ETIQUETAS MATERIA PRIMA
Etiqueta De Pesado
Nombre MP:___________________________
No. Lote:______________________
Proveedor:______________
Vence MP:_______________
Producto a Fabricar:________________
No. Lote Producto a Fabricar:____________
Producto a Fabricar Vence:______________
Tara:_____________Peso bruto:____________
Peso Neto:________Fecha:_____________
Pesado Por:___________ Vo.Bo.CC:__________
30
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
29. ORDEN LIBERACION
El producto se liber para su comercializacin
Nmero de Orden: __105544_______________________________

Presentacin: Envase plstico ambar______________________________
Cantidad:_100 mL___ ________________________________________
Descripcin: __Emulsin oral______________________________
Observaciones:_Con su respectiva etiqueta________________________
Fecha: _2 sep 14__________________________________________
Realizado por:_______________________________________________
Jefe de Control de calidad:_____________________________________
Jefe de produccin:___________________________________________
_______________________________________
Jefe de Control de Calidad
31
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:_____________________________________________________
Aprobacin por Control de Calidad:_____________________________________
Jefe de Documentacin: _______________________ Fecha:________________
30. RENDIMIENTO LOTE
Producto:
Rendimiento
EMULFISH
Lote: ZOL00504
No. De envases
Terico
100
Real
100
32
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
Observaciones:___________________________________________________
Calculado por: ____________________________________________________
Aprobacin por Control de Calidad:____________________________________
Jefe de Documentacin: _______________________ Fecha:_______________
31. DISCUSION DE RESULTADOS
Las emulsiones se forma al unir dos lquidos inmiscibles por la unin de un

emulgente, cuya funcin es disminuir la tensin superficial hasta lo que se
conoce como concentracin micelar critica que es donde empiezan a formarse
agregados fases, una acuosa y una fase grasa. (Gennaro, 2003)
.
32. CONCLUSIONES
o
El principio activo es sensible a la oxidacin, por contacto con la luz y el

aire.
33. BIBLIOGRAFIA
Gennaro, A. (2003) Remington Farmacia. (20 Ed). Buenos Aires: Medica

Panamericana.
33
Lote No: ZOL00504

2014
EMULFISH
The United States Pharmacopeial Convention. (2006). US Pharmacopea

30 NF 25. EE.UU.
Valdes,
P.
(2010)
Emulsiones.
Disponible
en:
http://www.cneq.unam.mx/cursos_diplomados/cursos/anteriores/medio_s
uperior/dgapa_tere/material/04_cosmeto/archivos/Emulsiones-ENP.pdf.
Fecha de consulta:13 sept 13
36. Lista de Procedimientos estndar de operacin (PEOS)
Uso y calibracin de balanza semi-analtica

FI-EUS: 026
Limpieza de rea y de equipo

FI-ME: 001
Lavado de envases.
FI-ME: 030
Despeje de lnea inicial.

FI-ME: 034
Muestreo para anlisis fsico y qumico del producto en proceso.

FI-ME: 048
Llenado y sellado de envases plsticos mbar
34

Master Aceite Higado de Bacalao

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Master Aceite Higado de Bacalao

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Universidad de San Carlos de Guatemala

Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia

MASTER DE EMULSIN ACEITE DE HIGADO DE BACALAO

Lote No: ZOL00504

Oscar Emilo Monroy

Zandra Lorena Argueta

Luis Alberto Lpez

Lote No: ZOL00504

Lote No: ZOL00504

Agua destilada c.s.p.

Saborizante Brandy Naranja

Lote No: ZOL00504

4. FUNCIN DE CADA COMPONENTE

Agua destilada c.s.p.

Lote No: ZOL00504

5. EQUIPO Y CRISTALERA PARA MANUFACTURA

Lote No: ZOL00504

Lote No: ZOL00504

6. SOLICITUD DE MATERIA PRIMA

Lote No: ZOL00504

7. DESPEJE DE LNEA INICIAL METROLOGA

Despeje de lnea inicial

Hora de inicio: 1:45 PM

Hora de finalizacin: 2:00 PM

Lote No. : ZOL00504

Producto anterior y No. de Lote:

Lote No: ZOL00504

Despeje de lnea inicial

Hora de inicio: 2:01 PM

Hora de finalizacin: 2:20 PM

1. Revisar que la materia prima haya

Lote No: ZOL00504

Despeje de lnea inicial

Lote No. : ZOL00504

Hora de finalizacin: 2:35 PM

La materia prima ha sido retirada del

Lote No: ZOL00504

Todo el producto pesado y/o medido

Agua destilada csp

Lote No: ZOL00504

Recibido en procesamiento de datos:

Despeje de lnea inicial

Hora de inicio: 2:36 PM

Hora de finalizacin: 3:30 PM

1 Producto anterior y nmero de lote:

Lote No: ZOL00504

5 Todos los productos del lote anterior

Despeje de lnea inicial

Lote No: ZOL00504

1 Control de calidad realiza el despeje

DESPEJE DE LINEA FINAL PRODUCCION

Despeje de lnea inicial

Hora de inicio: 3:31 PM

Hora de finalizacin: 3:40 PM

Lote No: ZOL00504

1. Todo el material del producto ha sido

Lote No: ZOL00504

DESPEJE DE LINEA INICIAL DE LLENADO

Despeje de lnea inicial

Lote No: ZOL00504

Hora de finalizacin: 3:45 PM

1. Producto y No. Lote anterior.

Lote No: ZOL00504

Observaciones: _Todos los materiales se encuentran en buen estado___

Nmero de Orden: 105544_____________________________