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ISO 9001:2008
Mario Muoz Gonzlez
4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos generales.
La organizacin debe identificar
los procesos necesarios, as
como la secuencia e interaccin
de los mismos y determinar los
mtodos y criterios de control y
evaluacin
4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos
generales (2).
La
organizacin
debe
asegurarse
de
la
disponibilidad de los recursos
de informacin para brindar
seguimiento a sus procesos; y
llevar a cabo medicin,
anlisis y mejora de los
mismos.
4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos generales (3).
En el caso de que la organizacin opte por contratar
un servicio externo que afecte a sus procesos, deber
controlarlo.
4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2 Requisitos de la
documentacin.
La documentacin de un
SGC debe incluir: poltica,
objetivos y manual de
calidad,
procedimientos
documentados
ISO,
documentos necesitados por
la organizacin para describir
sus procesos, y registros.
4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.2 Manual de
calidad.
La
organizacin
debe
establecer y mantener un
Manual de Calidad que
incluya: alcance del SGC,
procedimientos documentados
e interaccin de los procesos.
4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.3 Control de los
documentos.
La organizacin debe
controlar
los
documentos y disear
un
procedimiento
documentado dnde
se definan los criterios
de cmo hacerlo.
4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.4 Control de los
registros.
La organizacin debe
controlar los registros
y
disear
un
procedimiento
documentado dnde
se definan los criterios
de cmo hacerlo.
5. Responsabilidad de la
direccin
5.1 Compromiso de la
direccin.
La alta direccin debe
proporcionar evidencia
de su compromiso con el
desarrollo
e
implementacin
del
SGC.
5. Responsabilidad de la
direccin
5.2 Enfoque del
cliente.
La alta direccin debe
asegurarse de que los
requisitos del cliente se
determinan
y
se
cumplen
con
el
propsito de aumentar
la satisfaccin.
5. Responsabilidad de la direccin
5.3 Poltica de calidad.
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de
calidad es adecuada a propsito de la organizacin
e incluya el compromiso del cumplimiento de los
requisitos y mejora continua.
5. Responsabilidad de la direccin
5.4: Planificacin.
5.4.1 Objetivos de
calidad.
La alta direccin debe
asegurarse que se
establecen
los
objetivos de calidad,
que sean mensurables
y en concordancia con
la poltica de calidad.
5. Responsabilidad de la direccin
5.4: Planificacin.
5.4.2 Planificacin del
SGC.
La alta direccin debe
asegurarse
que
la
planificacin del SGC
se realiza con base en
los
requisitos
y
objetivos de calidad.
5. Responsabilidad de la direccin
5.5 Planificacin.
5.5.1 Responsabilidad y
autoridad.
La alta direccin debe
asegurarse que las
autoridades
y
responsabilidades
estn definidas y son
comunicadas
dentro
de la organizacin.
5. Responsabilidad de la
direccin
5.5 Planificacin.
5.5.2 Representante de la
direccin.
La alta direccin debe
designar un miembro de la
direccin,
que
independientemente
de
sus actividades, brinde
seguimiento
a
los
procesos, informar a la
direccin sobre SGC y la
toma de conciencia en la
organizacin
de
los
requisitos del cliente.
5. Responsabilidad de la direccin
5.5 Planificacin.
5.5.3 Comunicacin
interna.
La alta direccin debe
asegurarse
que
establecen los canales
de
comunicacin
indicados,
considerando
la
eficacia del SGC.
5. Responsabilidad de la
direccin
5.6 Revisin por le
direccin.
5.6.1 Generalidades.
La alta direccin debe
revisar, a intervalos
planificados, el SGC
para asegurarse de la
conveniencia,
adecuacin y eficacia
continuas; identificando
oportunidades de mejora
y posibles cambios en el
sistema.
5. Responsabilidad de la direccin
5.6 Revisin por la
direccin.
5.6.2 Informacin para la
revisin.
Debe incluir: resultados
de
auditoras,
retroalimentacin con
el cliente, seg. a
procesos,
acciones
correctivas
y/o
preventivas, cambios al
SGC y oportunidades
de mejora.
5. Responsabilidad de la
direccin
5.6 Revisin por le
direccin.
5.6.3 Resultados de la
revisin.
Los resultados de la
revisin por la direccin
deben incluir decisiones
y acciones con respecto
a la mejora en la eficacia
del SGC, mejora del
producto e identificacin
de
necesidades
de
recursos.