Está en la página 1de 49

Aprueban Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo

DECRETO SUPREMO N 013-2006-SA

(*) De conformidad con la Primera Disposicin Complementaria Transitoria del Decreto


Supremo N 031-2014-SA, publicado el 06 noviembre 2014, los PAS iniciados antes de la
entrada en vigor de la citada norma, se rigen hasta su conclusin, por la normativa vigente al
momento de su inicio. Los PAS iniciados antes de la entrada en vigor de la citada norma, al
amparo del presente Decreto Supremo, se rigen hasta su conclusin por la normativa vigente
al momento de su inicio, incluido la autoridad competente.

CONCORDANCIAS

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA

CONSIDERANDO:

Que la Ley General de Salud N 26842 establece que los establecimientos de salud y
los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestin, deben
cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta el Ministerio
de Salud;

Que es necesario reglamentar las condiciones, requisitos y procedimientos para la


operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo;

De conformidad con lo dispuesto por la Ley N 26842; Ley General de Salud y de


acuerdo con las facultades conferidas por el inciso 8) del artculo 118 de la Constitucin
Poltica del Per;

DECRETA:

Artculo 1.- Aprubase el Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos


de Apoyo que consta de ciento treinticuatro artculos, quince disposiciones complementarias y
un anexo.

Artculo 2.- El presente Decreto ser refrendado por la Ministra de Salud.

Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintitrs das del mes de junio del ao
dos mil seis.

ALEJANDRO TOLEDO
Presidente Constitucional de la Repblica

PILAR MAZZETTI SOLER


Ministra de Salud

REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MDICOS DE APOYO

TTULO PRIMERO

: DISPOSICIONES GENERALES

TTULO SEGUNDO

: DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

CAPTULO I

: GENERALIDADES

CAPTULO II

: DE LA PLANTA FISICA

CAPTULO III

: DEL PERSONAL

CAPTULO IV

: DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO

CAPTULO V

: DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO

CAPTULO VI

: DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS

TTULO TERCERO

: DE LOS SERVICIOS MDICOS DE APOYO

TTULO CUARTO

: DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS


ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS
MDICOS DE APOYO

TTULO QUINTO

: DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIN

TTULO SEXTO : DE LA VERIFICACIN SANITARIA

TTULO SETIMO : DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD,


INFRACCIONES Y SANCIONES

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS

TTULO PRIMERO

DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1.- Objeto


El presente Reglamento establece los requisitos y condiciones para la operacin y
funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, orientados a
garantizar la calidad de sus prestaciones, as como los mecanismos para la verificacin, control
y evaluacin de su cumplimiento.

Artculo 2.- Definiciones


A efecto de la aplicacin del presente Reglamento, se tendr en cuenta las siguientes
definiciones:

Acreditacin.- Procedimiento de evaluacin peridica de los recursos institucionales,


que tiende a garantizar la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente definidos
por la autoridad de salud.

Alta.- Circunstancia en que un paciente internado se retira vivo del establecimiento,


por alguna de las siguientes condiciones: alta mdica definitiva, alta mdica transitoria o
traslado a otro establecimiento.

Auditora mdica.- Revisin y examen detallado de registros y procesos mdicos


seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditora
mdica es un proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la
produccin de los datos o la informacin, ni en la atencin mdica examinados.

Categorizacin.- Proceso que conduce a homogenizar y clasificar los diferentes


establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, en base a niveles de complejidad y a
caractersticas funcionales, que permitan responder a las necesidades de salud de la poblacin
que atiende.

Calidad de la Atencin.- Conjunto de actividades que realizan los establecimientos de


salud y los servicios mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde el punto de vista
tcnico y humano, para alcanzar los efectos deseados tanto por los proveedores como por los
usuarios, en trminos de seguridad, eficacia, eficiencia y satisfaccin del usuario.

Competencia tcnica.- Capacidad de los profesionales y personal que presta la


atencin, para utilizar en forma idnea los conocimientos ms actualizados y los recursos
disponibles, para producir atenciones de salud en la poblacin atendida.

Documentos de Gestin.- Conjunto sistematizado de guas, normas y procedimientos


que sirven de referencia a la accin del personal, contribuyendo a regular procesos
administrativos o de atencin o servicios de salud.

Estndares.- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones


estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo.

Evaluacin de la Calidad.- Proceso referido a la valoracin de la calidad de la atencin,


a travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y resultados.

Garanta de Calidad.- Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los


establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de
indicadores de proceso y resultados, seleccionados por la autoridad de salud y las propias
instituciones.

Gua de prctica clnica.- Recomendaciones desarrolladas sistemticamente acerca de


un problema clnico especfico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en
el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencin a la salud.

Historia Clnica.- Documento mdico que registra los datos de identificacin y de los
procesos relacionados con la atencin del paciente en forma ordenada, integrada, secuencial e
inmediata de la atencin que el mdico u otros profesionales brindan al paciente.

Indicador.- Variable que es susceptible de ser observada y valorada, cuantitativa o


cualitativamente, permitiendo identificar y comparar el nivel o estado de una situacin
determinada.

Medicina alternativa.- Diversas prcticas o productos destinados al cuidado mdico o


de salud que no son considerados como parte de la atencin mdica o de salud convencional y
que vienen siendo estudiados o investigados para conocer si son seguros y si responden a las
condiciones mdicas o de enfermedad para las cuales son utilizados.

Nivel de complejidad.- Grado de diferenciacin y desarrollo de los servicios de salud,


alcanzado en funcin a la especializacin y tecnificacin de sus recursos.

Recategorizacin.- Proceso por el cual se realiza una nueva determinacin de la


categora de un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo.

Uso eficiente de los recursos.- Forma en que la atencin prestada produce el efecto
deseado, minimizando esfuerzos, gasto o prdidas innecesarias, al usuario y al proveedor del
servicio.

Artculo 3.- mbito de aplicacin


El presente Reglamento, as como las normas que aprueba el Ministerio de Salud en su
desarrollo, son de aplicacin general a todos los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo pblicos y privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas Armadas, la Polica
Nacional del Per, los Gobiernos Regionales y los Gobiernos Locales.

Artculo 4.- Direccin tcnica en los establecimientos de salud y servicios mdicos de


apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la
responsabilidad tcnica de un director mdico o de un responsable de la atencin de salud,

segn corresponda, quienes responden ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las
disposiciones establecidas en la Ley General de Salud, en este Reglamento y normas conexas.

La responsabilidad que afecta al director mdico o al responsable de la atencin de


salud alcanza tambin al propietario del establecimiento de salud y a los del servicio mdico de
apoyo.

Artculo 5.- Inicio de actividades de los establecimientos de salud y servicios mdicos


de apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo para dar inicio a sus
actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestin que
definan claramente su organizacin, las funciones del personal, mecanismos de coordinacin y
comunicacin interna y externa, estandarizacin de procesos y mecanismos de control de
acuerdo a las normas vigentes.

Adems, deben contar, en cada rea, unidad o servicio, con manuales de


procedimientos, guas de prctica clnica referidos a la atencin de los pacientes, personal,
suministros, mantenimiento, seguridad, y otros que sean necesarios, segn sea el caso.

Los establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo, en el que su


administracin y la atencin al usuario es proporcionada directa e ntegramente por un mismo
profesional, estn eximidos de la obligacin a que se refiere el primer prrafo de la presente
disposicin.

Artculo 6.- Instalacin y operacin de establecimientos de salud y servicios mdicos de


apoyo
Conforme a lo establecido en la Primera Disposicin Complementaria, Transitoria y
Final de la Ley General de Salud, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
comprendidos en el Reglamento, no requieren de autorizacin sanitaria para su instalacin o
funcionamiento. Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las
normas contenidas en el presente Reglamento podr instalar y operar establecimientos de
salud y servicios mdicos de apoyo.

Artculo 7.- Presentacin de comunicacin por inicio de actividades


Dentro de los treinta (30) das calendario de iniciada sus actividades, el propietario del
establecimiento de salud o del servicio mdico de apoyo, conjuntamente con quien ejercer la
responsabilidad tcnica del mismo, debe presentar a la Direccin Regional de Salud o Direccin
de Salud correspondiente, una comunicacin con carcter de declaracin jurada garantizando
la calidad y seguridad de los servicios que brinda, consignando, adems, la siguiente
informacin:

a) Nombre o razn social, domicilio y nmero de Registro nico del Contribuyente


(RUC) de la persona natural o jurdica propietaria del establecimiento;

b) Nombre y direccin del establecimiento as como el respectivo croquis de ubicacin;

c) Nombre, nmero de colegiatura profesional y de especialidad segn corresponda,


del director mdico o responsable de la atencin de salud;

d) Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificacin que establece el presente


Reglamento, nmero de ambientes y los servicios que funcionan;

e) Especialidad(es) de prestacin que brinda;

f) Grupo objetivo a quien van a atender;

g) Relacin de equipamiento (biomdicos, de seguridad y otros de acuerdo a la


naturaleza de sus actividades), diferenciando los propios de los provistos por terceros;

h) Nmina de profesionales de la salud, sealando nmero de colegiatura, especialidad


y su habilitacin, cuando corresponda;

i) Horario de atencin;

j) Compatibilidad de uso.

Todo cambio o modificacin de la informacin declarada por el interesado as como


cierres temporales y definitivos del establecimiento o su reapertura, deben ser igualmente
comunicados dentro del plazo mximo de treinta (30) das calendario de ocurrido el hecho que
motiva dicha comunicacin.

Las comunicaciones a que se refieren los prrafos precedentes, no estn sujetas a


pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno. Recepcionada la comunicacin, la
Autoridad de Salud, sin costo alguno, otorga una constancia de dicha recepcin.

La documentacin comprobatoria de la informacin que se suministra, as como la


memoria descriptiva y el programa arquitectnico del local que ocupa el establecimiento o
servicio y de cada una de las reas o servicios que lo integren, las especificaciones respecto al
tamao, iluminacin, instalaciones y servicios sanitarios, y los planos si se trata de un
establecimiento con internamiento, deben conservarse en el local y estar a disposicin de la
Autoridad de Salud para su revisin o cuando sta lo solicite.

Artculo 8.- Categorizacin de los establecimientos de salud y servicios mdicos de


apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, luego de haber
presentado la comunicacin a que se refiere el primer prrafo del artculo 7, tendrn un plazo
de noventa (90) das calendario para solicitar a la Direccin Regional de Salud o Direccin de
Salud correspondiente su categorizacin.(*)

(*) De conformidad con la Dcimo Cuarta Disposicin Complementaria del Decreto Supremo
N 013-2006-SA, publicado el 25 junio 2006, el primer prrafo del presente Artculo entrar
en vigencia en forma gradual segn se aprueben las normas tcnicas sobre categorizacin.

Los procedimientos y requisitos para la categorizacin se sujetan a lo dispuesto en la


norma tcnica sobre categoras que aprueba el Ministerio de salud.

Artculo 9.- Garanta de la calidad y seguridad de la atencin


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo estn obligados a
garantizar la calidad y seguridad de la atencin que ofrecen a sus pacientes, a proporcionarles
los mayores beneficios posibles en su salud, a protegerlos integralmente contra riesgos
innecesarios y satisfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda.

Artculo 10.- Condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo deben establecer
condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinden, independientemente de
las condiciones econmicas, sociales, de gnero y de creencias de los usuarios.

Artculo 11.- Contratacin a terceros


El establecimiento de salud y/o el servicio mdico de apoyo que contrate a terceros
para la provisin de un servicio, son solidariamente responsables de garantizar la calidad de
ste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los servicios contratados
ocasionen.

Artculo 12.- Condiciones de conservacin, higiene y funcionamiento


La planta fsica, las instalaciones y el equipamiento de los establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacin,
higiene y funcionamiento, de acuerdo a la norma tcnica correspondiente.

Artculo 13.- Manejo de sustancias estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso


mdico y otras sustancias sujetas a fiscalizacin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo que manejen sustancias
estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso mdico y otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria as como medicamentos que las contienen deben contar con un
responsable qumico farmacutico encargado de vigilar que se cumplan las disposiciones
legales y reglamentarias sobre la materia.

Artculo 14.- Establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo seguros ante


desastres
Todo establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo, debe contar con medidas
para la reduccin de la vulnerabilidad estructural, no estructural y funcional, que garanticen
condiciones de seguridad frente a los desastres, para los usuarios, pacientes, visitantes y
personal; as mismo desarrollar acciones de organizacin y preparacin ante situaciones de
emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el Instituto Nacional de Defensa Civil y por
la Oficina General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud.

Artculo 15.- Restricciones a las actividades comerciales


Queda prohibido el comercio ambulatorio en el permetro exterior de locales de los
establecimientos de salud. El rea adyacente a las puertas de ingresos y salidas de los mismos
deben estar permanentemente despejados.

Asimismo, no podr instalarse a menos de 200 metros de establecimientos de salud


con internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos, discotecas, y otros de
concurrencia masiva que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los mismos. (*)

(*) Artculo modificado por el Artculo 1 del Decreto Supremo N 003-2009-SA, publicado el
26 febrero 2009, cuyo texto es el siguiente:

Artculo 15.- Restricciones a las actividades comerciales


Queda prohibido el comercio ambulatorio en el permetro exterior de locales de los
establecimientos de salud. El rea adyacente a las puertas de ingresos y salidas de los mismos
deben estar permanentemente despejados.

Asimismo no podrn instalarse a menos de 200 metros de establecimientos de salud


con internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos, discotecas y otros afines a
estos, que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los mismos.

Artculo 16.- Actividades de docencia y de investigacin


Dentro de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, se podr
desarrollar actividades de docencia y de investigacin. La participacin de pacientes en
programas de entrenamiento clnico o para obtener informacin con propsito de
investigacin, debe ser voluntaria.

TTULO SEGUNDO

DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

CAPTULO I

GENERALIDADES

Artculo 17.- Establecimientos de salud


Entindase por establecimientos de salud aquellos que realizan, en rgimen
ambulatorio o de internamiento, atencin de salud con fines de prevencin, promocin,
diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer el estado de salud
de las personas.

Artculo 18.- Clasificacin de los establecimientos de salud


Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacin que
brindan en:

a) Establecimientos sin internamiento; y,


b) Establecimientos con internamiento.

Artculo 19.- Registro de atenciones de salud en una historia clnica

En todo establecimiento de salud, las atenciones de salud realizadas en consulta


ambulatoria, hospitalizacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente en una historia
clnica.

Conforme a lo dispuesto en el Artculo 44 de la Ley General de Salud, los


establecimientos de salud estn obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar al paciente
copia de su historia clnica cuando ste o su representante lo solicite, en cuyo caso el costo
ser asumido por el interesado.

Artculo 20.- Elaboracin de la historia clnica


La historia clnica debe elaborarse en forma clara, legible y sin enmendaduras. Cada
anotacin que se efecte debe contar con fecha, hora, nombre, firma y sello del responsable, y
nmero de colegiatura si correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la
identidad del paciente o usuario, el nmero de la historia clnica y, cuando corresponda, la
identificacin del establecimiento, el servicio y el nmero de cama.

Artculo 21.- Consignacin de diagnsticos en la historia clnica


Todo diagnstico registrado en una historia clnica debe consignarse utilizando
trminos de uso corriente en la literatura mdica, los que sern codificados de acuerdo a la
Clasificacin Internacional de Enfermedades (CIE) vigente de la Organizacin Mundial de la
Salud.

Artculo 22.- Archivo de historias clnicas


El establecimiento de salud est obligado a organizar, mantener y administrar un
archivo de historias clnicas en medios convencionales o electrnicos.

El archivo de historias clnicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del
da, debe garantizar el acceso a las mismas durante ese perodo, a efectos de prestar la
atencin inmediata al paciente.

Artculo 23.- Responsable del archivo de historias clnicas


El responsable del archivo de las historias clnicas debe adoptar las medidas de ndole
tcnica y organizativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos
de carcter personal y los relativos a la salud de los pacientes.

Artculo 24.- Archivamiento de historias clnicas en medios electrnicos

Las historias clnicas que se archiven en medios electrnicos deben estar debidamente
protegidas, para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterado o
eliminado. Es responsabilidad del jefe de archivos mantener respaldos de seguridad que
permitan recuperar la informacin cuando fallan los archivos primarios u originales.

Artculo 25.- Conservacin de las historias clnicas


El plazo mnimo de conservacin de las historias clnicas es de quince (15) aos. La
Norma Tcnica de Historias Clnicas establece los plazos especficos de conservacin.

La conservacin de las historias clnicas de pacientes con cncer ocupacional se sujeta


en cuanto al plazo, a lo dispuesto por el Reglamento de Prevencin y Control de Cncer
Profesional aprobado por Decreto Supremo N 039-93-PCM.

Artculo 26.- Entrega de historias clnicas cuando cese la actividad de un


establecimiento de salud
En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud, las historias clnicas
deben ser remitidas a la respectiva institucin del cual dependen o en su defecto a la Direccin
Regional de Salud o Direccin de Salud correspondiente.

En la Norma Tcnica de Historias Clnicas se establece el procedimiento de entrega de


historias clnicas a la que se refiere el presente artculo.

Artculo 27.- Contenido de las recetas que emitan los profesionales mdicos
En concordancia con lo dispuesto en el Artculo 35 del Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos aprobado por Decreto Supremo N 021-2001-SA, las recetas que emitan los
profesionales mdicos facultados para ello, deben contener, en forma clara, como mnimo, la
siguiente informacin:

a) Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende, y


nombre, direccin y telfono del establecimiento de salud, cuando se trate de recetas oficiales
del establecimiento. Dichos datos debern figurar en forma impresa, sellada o en letra legible.

b) Nombre del producto objeto de la prescripcin con su denominacin comn


internacional (DCI), si la tuviera.

c) Concentracin del principio activo.

d) Forma farmacutica.

e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da as como la duracin del


tratamiento.

f) Lugar, fechas de expedicin y expiracin de la receta, firma habitual y sello del


facultativo que prescribe.

g) Informacin dirigida al qumico farmacutico que el facultativo estime pertinentes.

CONCORDANCIAS:
R.M. N 192-2008-MINSA (Aprueban Escala de Multas y Sanciones para
profesionales mdicos, cirujanos, dentistas y obstetrices
que consignen en la prescripcin de medicamentos nicamente el
nombre de la marca del medicamento sin hacer mencin
explcita a la Denominacin Comn Internacional (DCI) del mismo)

Artculo 28.- Prescripcin de medicamentos


De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 26 de la Ley General de Salud, los
profesionales mdicos al prescribir medicamentos estn obligados a informar al paciente o
familiar responsable sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones
que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su
uso correcto y seguro.

CAPTULO II

DE LA PLANTA FSICA

Artculo 29.- Requisitos para planta fsica del establecimiento


La planta fsica de los establecimientos de salud, sin perjuicio de las condiciones
especficas que para cada caso en particular se establezca, debe cumplir con los siguientes
requisitos:

a) Sealizacin externa que identifique al establecimiento de acuerdo a la clasificacin


que le corresponda;

b) reas y ambientes acordes con el tipo del establecimiento, segn lo dispuesto en el


presente Reglamento y normas sanitarias conexas;

c) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales, en


condiciones operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de
servicios que presta;

d) Vas de acceso al establecimiento y circulacin dentro del mismo que faciliten el


ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas y que requieran silla de ruedas,
camillas u otro tipo de ayudas, segn las normas;

e) Sealizacin escrita y por smbolos, que permita la ubicacin e identificacin de los


servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos de no fumar, de guardar silencio;
de acuerdo a los parmetros establecidos por las autoridades correspondientes. Todo espacio
sealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distractor;

f) Condiciones de seguridad para los usuarios y el personal que acuden al


establecimiento;

g) Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes, secos, de fcil limpieza y


uniformes. Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el drenaje, cuando
corresponda;

h) La unin de paredes y muros con el piso, cielos rasos o techos en las reas de centro
obsttrico, neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados
intensivos y cuartos de aislamiento invertido, deben contar con acabados que faciliten la
limpieza y las condiciones de asepsia;

i) Cielos rasos, paredes o muros impermeables, resistentes a factores ambientales,


cubiertos con material lavable de fcil limpieza que posibilite el cumplimiento de las
condiciones de asepsia; y,

j) Ascensor, cuando cuenten con ms de dos pisos y cuando se trate de hospitales,


clnicas o similares, debe tener las dimensiones mnimas que permitan el ingreso cmodo de
una camilla.

Artculo 30.- Prohibicin de actividades que alteren la tranquilidad en la atencin del


paciente

En los locales destinados a establecimientos de salud no se deber realizar ningn tipo


de actividad que altere la tranquilidad o interfiera con la atencin del paciente. Si el
establecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal, stos debern estar
separados e independizados de las reas de atencin.

Artculo 31.- Seguridad radiolgica


Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de radiologa, radioterapia o
medicina nuclear, deben cumplir con las disposiciones de seguridad radiolgica.

Artculo 32.- Utilizacin y mantenimiento de los equipos mdicos


Los equipos mdicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a
los servicios que se prestan. Estos debern mantenerse operativos, segn el plan de
mantenimiento preventivo elaborado por el establecimiento.

Los equipos electromdicos deben exhibir en lugar visible un rotulado en el que conste
la fecha de la ltima revisin tcnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo.

El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la atencin de salud deben


mantenerse operativos y en buen estado de conservacin y limpieza.

Artculo 33.- Iluminacin y ventilacin


Los establecimientos de salud deben contar con iluminacin y ventilacin naturales
preferiblemente. Cuando ello no sea posible se contar con iluminacin y/o ventilacin
artificiales garantizando sta ltima una temperatura, humedad relativa y frecuencia de
renovacin de aire ajustadas a las necesidades de cada rea.

Artculo 34.- Manejo de los residuos slidos


Todo establecimiento de salud de acuerdo a sus caractersticas debe asegurar el
manejo y tratamiento adecuado de los residuos slidos.

Artculo 35.- Suministro de agua


El establecimiento de salud debe tener garantizado un suministro de agua segura,
suficiente y permanente para cubrir sus necesidades. Los sistemas que utilice para el
suministro y almacenamiento del agua deben ser construidos, mantenidos y protegidos de
manera que se evite su contaminacin.

CAPTULO III

DEL PERSONAL

Artculo 36.- Direccin tcnica


Los establecimientos de salud funcionan bajo la responsabilidad de un director mdico
o un responsable de la atencin de salud, a excepcin de los consultorios mdicos y de otros
profesionales de la salud.

Dicha funcin ser ejercida de modo permanente durante el horario de


funcionamiento. En caso de ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por otro profesional
de la salud, para lo cual el establecimiento de salud debe preveer la lnea de reemplazo.

Artculo 37.- Funciones del director mdico y/o del responsable de la atencin de salud
Al director mdico o al responsable de la atencin de salud le corresponde:

a) Planificar, organizar, dirigir y controlar la produccin de los servicios de salud,


asegurando la oportuna y eficiente prestacin de los mismos;

b) Asegurar la calidad de los servicios prestados, a travs de la implementacin y


funcionamiento de sistemas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencin y la
estandarizacin de los procedimientos de la atencin de salud;

c) Asegurar la implementacin de mecanismos que permitan recoger las sugerencias,


quejas y reclamos de los usuarios, as como verificar la permanente evaluacin y solucin de
los mismos;

d) Asegurar que la competencia tcnica de los profesionales y personal que laboran en


el establecimiento se ajuste al rea o servicio en el que se desempean;

e) Garantizar la existencia, disponibilidad, operatividad y buen estado de conservacin


del equipamiento e instrumental mdico, electromdico, elctrico y mecnico;

f) Informar a la Autoridad de Salud, los casos de enfermedades y daos de notificacin


obligatoria, as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiolgica de
acuerdo a las normas vigentes;

g) Asegurar la presencia y permanencia del personal necesario, en calificacin y


nmero, para garantizar una conveniente prestacin de la atencin;

h) Garantizar la existencia, en la cantidad y calidad necesarias, de los insumos y


materiales requeridos para la adecuada prestacin de los servicios de salud;

i) Supervisar que se realice el mantenimiento preventivo y correctivo, de los equipos,


instrumentos e instalaciones;

j) Supervisar que se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la proteccin de


la salud del personal expuesto por su ocupacin;

k) Adoptar los medios para que los mdicos tratantes confeccionen en tiempo y forma
oportunos la historia clnica de cada paciente;

l) Controlar el adecuado archivamiento de las historias clnicas;

m) Denunciar a la autoridad competente todo hecho o acto de carcter delictuoso


previsto en el Artculo 30 de la Ley General de Salud;

n) Garantizar las condiciones de limpieza, aseo y conservacin de las instalaciones y la


adecuada presentacin del personal que labora en el establecimiento;

) Emitir o visar las certificaciones institucionales en materia de salud cuando sean


requeridas sin perjuicio de las que puedan otorgar los profesionales tratantes;

o) Disponer las medidas para el cumplimiento de las normas tcnicas de salud


aprobadas por el Ministerio de Salud;

p) Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes, psicotrpicos,


precursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria o de
medicamentos que los contienen, cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a
la adquisicin, custodia, control y dispensacin de los mismos;

q) Verificar la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional(DCI) en la


prescripcin de medicamentos;

r) Disponer la elaboracin del programa de capacitacin para el personal, as como


coordinar y supervisar dicho programa;

s) Disponer la elaboracin del reglamento interno, de las guas de prctica clnica y de


los manuales de procedimientos dispuestos en el Artculo 5 del presente Reglamento;

t) Disponer y supervisar las medidas para el cumplimiento de las normas referidas a la


atencin de emergencia;

u) Verificar la utilizacin de la identificacin estndar de datos en salud dispuesta en el


Decreto Supremo N 024-2005-SA;

v) Disponer la elaboracin del Plan de contingencia o respuesta ante situaciones de


emergencias y desastres;

w) Presentar la informacin estadstica que solicite la Autoridad de Salud; y,

x) Supervisar lo dispuesto en el artculo 119 del presente Reglamento.

Artculo 38.- Responsabilidad de contar con personal suficiente e idneo


El establecimiento debe contar con personal suficiente e idneo para garantizar la
calidad y continuidad de la atencin, en los horarios establecidos. La programacin del
personal deber estar disponible para su verificacin por la Autoridad de Salud y los usuarios.

Artculo 39.- Responsabilidad de contar con un archivo de identificacin del personal


que labora en el establecimiento
El director mdico o, segn el caso, el responsable de la atencin de salud del
establecimiento, debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de
identificacin en el que conste la documentacin de los profesionales, tcnicos y auxiliares que
presten sus servicios en el establecimiento, que acredite su formacin, colegiatura,
especializacin y capacitacin, segn corresponda, en el rea respectiva.

Artculo 40.- Obligacin del personal de contar con credencial de identificacin

El personal del establecimiento de salud, independientemente de la modalidad del


vnculo laboral que lo relacione con ste, debe de portar de manera visible, mientras ste se
encuentre en el establecimiento, una credencial con fotografa, que exhiba con caracteres
legibles, para el interlocutor: el nombre del establecimiento, del titular, su profesin u
ocupacin, rea de trabajo y perodo de vigencia.

Artculo 41.- Programa de capacitacin del personal de salud


Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacitacin continua
para el personal de salud de acuerdo a las necesidades del servicio o rea del establecimiento.
El programa debe ser evaluado peridicamente para verificar su efectividad.

Artculo 42.- Conocimiento del reglamento interno y de los manuales de


procedimientos por parte del personal
El reglamento interno, as como los manuales de procedimientos de atencin al
paciente de cada establecimiento de salud deben ser de conocimiento del personal que labora
en l, para lo cual debern ser impresos y distribuidos oportunamente, y encontrarse
disponibles en cada servicio. El director mdico debe controlar peridicamente el
cumplimiento de esta disposicin, con la finalidad de constatar que los procedimientos sean
seguidos fielmente.

Artculo 43.- Limpieza personal y uso de ropa de trabajo


Toda persona que labore en el establecimiento de salud debe mantener una esmerada
limpieza personal en todo momento durante el trabajo. Debe llevar puesto el uniforme, ropa
protectora o de trabajo segn sea su funcin. Dicha ropa debe conservarse limpia y en
condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturaleza del trabajo que desempea la
persona. La ropa protectora de sala de operaciones y cuidados intensivos no debe ser usada
fuera de estos ambientes.

CAPTULO IV

DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO

Artculo 44.- Establecimientos sin internamiento


Son considerados establecimientos sin internamiento aquellos en donde atienden uno
o ms profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencin
clnica ambulatoria, o a la realizacin de procedimientos diagnsticos, teraputicos o de
rehabilitacin que no requieran de internamiento.

Artculo 45.- Clasificacin de los establecimientos sin internamiento


Son establecimientos sin internamiento:

a) Puestos de salud o postas de salud.


b) Centros de salud o Centros mdicos.
c) Policlnicos.
d) Centros mdicos especializados.
e) Consultorios mdicos y de otros profesionales de la salud.

Artculo 46.- Responsabilidad del profesional de la salud que ejerza su actividad en


forma independiente
En los establecimientos de salud sin internamiento donde atienda un solo profesional
de la salud, ste es el responsable del establecimiento y de la atencin que presta, as como de
cualquier dao que pudiera ocasionar en la salud de los usuarios.

Artculo 47.- Exhibicin del ttulo profesional, certificado de colegiacin y el de


especialista
Los establecimientos de salud considerados en los literales c) y e) del Artculo 45,
deben exhibir en lugar visible y accesible al usuario, el ttulo del profesional o profesionales
que en l ejerzan, el certificado de colegiacin y el de especialista, cuando corresponda.

Artculo 48.- Requisitos mnimos del establecimiento


Todo establecimiento sin internamiento, debe contar como mnimo con:

a) rea de recepcin, o sala de espera;

b) Ambiente destinado a la entrevista y a la exploracin fsica del paciente,


debidamente delimitados y que protejan su privacidad e intimidad;

c) rea destinada a actividades administrativas, la que podr ubicarse en el rea de


recepcin;

d) Servicios higinicos.

Artculo 49.- Equipo y ambientes


Los establecimientos sin internamiento, deben contar con equipos que garanticen la
calidad del servicio o actividad realizada, as como con un espacio aparente para la realizacin
de los procedimientos especficos y un ambiente con camas o camillas para observacin o
reposo del paciente, cuando dichos procedimientos as lo requieran.

Debe contar adems con un rea de almacenaje, de trabajo, de limpieza y de


desinfeccin o esterilizacin del material, en los casos correspondientes.

Artculo 50.- Procedimientos para la exploracin mdica de pacientes


La atencin ambulatoria debe realizarse en un ambiente que garantice la privacidad de
la atencin. La compaa de un familiar es potestad y debe ser concertada por el paciente,
salvo que ste sea menor de edad. La exploracin mdica de una paciente debe ser realizada
de preferencia en presencia de una auxiliar de enfermera o de una acompaante.

CAPTULO V

DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO

Artculo 51.- Establecimientos con internamiento


Son considerados establecimientos con internamiento aquellos que brindan atencin
integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y que para realizar atenciones o
procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin,
requieran permanencia y necesidad de soporte asistencial por ms de doce (12) horas por su
grado de dependencia o riesgo.

Artculo 52.- Clasificacin de establecimientos con internamiento


Son establecimientos con internamiento:

a) Hospitales o clnicas de atencin general.


b) Hospitales o clnicas de atencin especializada.
c) Centros de Salud con camas de internamiento.
d) Centros de atencin geritrica.
e) Institutos de salud especializados.

Artculo 53.- Caractersticas del director mdico


La direccin mdica de los establecimientos con internamiento debe recaer en un
profesional mdico colegiado que cuente con formacin y experiencia en administracin y/o
gestin de servicios de salud. Cada una de las reas y servicios del establecimiento debe estar
a cargo de un responsable.

Artculo 54.- Prohibicin de ejercer direcciones simultneamente


Los directores mdicos de los establecimientos mencionados en los literales a), b) y e)
del artculo 52 no podrn ser simultneamente responsables por la direccin administrativa de
los mismos.

Artculo 55.- Prohibicin de ejercer direccin mdica en ms de un establecimiento


El director mdico de un hospital o clnica de atencin general o especializada, no
podr ejercer dicho cargo en ms de uno de estos establecimientos.

Artculo 56.- Ausencia del director mdico


En ausencia del director mdico, el mdico jefe del equipo de guardia asumir las
responsabilidades que recaen en dicho director.

Artculo 57.- Obligacin de contar con documentos


Para desarrollar sus actividades los establecimientos con internamiento deben contar
con los documentos tcnicos normativos y guas de prctica clnica incluidos en el Anexo,
segn corresponda.

Artculo 58.- Mecanismos de informacin permanente al usuario


Todo establecimiento con internamiento debe garantizar la existencia de mecanismos
para proporcionar permanentemente al usuario informacin verbal, impresa o bajo otras
modalidades, la que debe considerar los aspectos administrativos referidos a tarifas, estancias
promedio u otros, as como los aspectos asistenciales relacionados al plantel profesional y su
calificacin, mtodos diagnsticos, tipos de tratamiento, sus implicancias, riesgos y otros que
considere necesarios.

Artculo 59.- Informacin relativa a los pacientes hospitalizados


Las indicaciones, evaluaciones, opiniones y sugerencias de tratamiento mdico, en los
pacientes hospitalizados, sern expedidas por escrito con letra legible, en los formatos del
establecimiento, e incluirn el nombre del paciente y del mdico que las indica, quin adems
firmar e incluir el respectivo nmero de su Colegio Profesional.

Artculo 60.- Formatos de consentimiento informado


El establecimiento con internamiento debe contar con formatos de consentimiento
informado que permitan registrar la autorizacin del paciente a ser sometido a tratamientos
especiales, o pruebas riesgosas o intervenciones que lo puedan afectar psquica o fsicamente.

Los formatos sealados en el presente artculo se sujetan a lo dispuesto en la Norma


Tcnica de Historias Clnicas que aprueba el Ministerio de Salud.

Artculo 61.- Procedimiento en casos de variacin permanente en la condicin fsica del


paciente
En caso que el procedimiento implique alguna amputacin, mutilacin o extirpacin
que produzca variacin permanente en la condicin fsica, fisiolgica o mental del paciente, el
documento al que se hace referencia en el artculo precedente debe ser suscrito adems, por
dos testigos idneos, designados por el interesado o por la persona que lo suscriba. Cuando el
paciente se encuentra en estado de inconciencia el documento debe ser suscrito por un
familiar. Se excepta de estos requisitos las intervenciones de emergencia.

Artculo 62.- Certificado de defuncin y de muerte fetal


El certificado de defuncin y el de muerte fetal, cuando corresponda, ser llenado,
sellado y firmado por el mdico tratante o por el mdico cirujano que establezca el reglamento
interno del establecimiento.

En la historia clnica debe quedar registrada la hora, fecha del fallecimiento y el


diagnstico de la enfermedad que causa la muerte, no debiendo figurar los trminos paro
cardiaco o respiratorio.

Artculo 63.- Contenido del informe de alta


El director mdico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del
paciente, se le entregue a l o a su representante, el informe de alta, el cual debe contener:

a) Datos de identificacin del paciente.


b) Diagnstico de ingreso.
c) Procedimientos efectuados.
d) Diagnstico de alta.
e) Pronstico.

f) Tratamiento.
g) Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.

Artculo 64.- Elaboracin del informe de alta


El informe de alta al que hace referencia el artculo precedente, ser elaborado por el
mdico tratante o por el profesional mdico designado en el reglamento interno del
establecimiento.

Artculo 65.- Exploracin fsica del paciente


La exploracin fsica del paciente en el establecimiento debe ser realizada en un
ambiente que garantice la privacidad de la atencin.

Artculo 66.- Mdico tratante


En los establecimientos con internamiento, el mdico tratante ser aquel que siendo
competente para manejar el problema del paciente, conduce el diagnstico y tratamiento.

En aquel establecimiento en el que hubiere un grupo de mdicos a cargo de la


atencin en internamiento, el mdico tratante es aquel que atiende por primera vez al
paciente a su ingreso en el servicio de hospitalizacin en tanto permanezca en ste. Cuando el
paciente es trasladado a otro servicio o unidad, el mdico tratante es el que asume su
tratamiento mdico o quirrgico. En ambos casos, en ausencia del mdico tratante,
corresponde al mdico jefe del servicio o quien haga sus veces asumir dicha responsabilidad.
Lo dispuesto no incluye a los mdicos residentes por estar en fase de formacin.

Artculo 67.- Retiro voluntario del paciente


En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisin del paciente o su representante
legal cuando corresponde, el interesado suscribir un documento asumiendo la
responsabilidad de su decisin, en el cual, adems, deber el mdico tratante dejar constancia
que inform debidamente de las consecuencias de la decisin del paciente. Dicho documento
se incluir en su historia clnica.

Cuando el mdico tratante considere que por la gravedad del caso, del estado de
conciencia y del estado mental del paciente no deba ste retirarse del establecimiento, el
mdico tratante o el jefe de guardia o el representante del establecimiento de salud, en su
caso, debe comunicarlo al Ministerio Pblico para dejar expeditas las acciones a que hubiere
lugar en salvaguarda de la vida y la salud. Tratndose de menores de edad y otros incapaces,
igual ser el procedimiento.

Artculo 68.- Contenido de las historias clnicas


Las historias clnicas que se elaboran en el rea de hospitalizacin debern contener la
informacin que establezca la Norma Tcnica de Historia Clnica.

Artculo 69.- Responsabilidad del llenado de la historia clnica


La responsabilidad del correcto llenado de la historia clnica corresponde al mdico
tratante o al jefe del equipo de los mdicos tratantes.

Artculo 70.- Prohibicin de retener a usuarios o cadveres


Queda terminantemente prohibido que el establecimiento de salud retenga o
pretenda retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la atencin mdica
prestada, o cualquier otra obligacin. As tambin, por esta razn, no podr retenerse la
entrega del certificado de nacimiento o defuncin.

Artculo 71.- Internamiento de enfermos en calidad de detenidos


En los establecimientos de salud donde se internen enfermos en calidad de detenidos,
el establecimiento slo se har responsable de la atencin mdica, quedando a cargo de la
autoridad policial la responsabilidad de su custodia.

Artculo 72.- Fallecimiento de pacientes


Cuando un paciente falleciera en un establecimiento con internamiento antes de las 24
horas de admitido, deber ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley, de no mediar
certificado de defuncin del mdico tratante.

Artculo 73.- Dotacin de medicamentos


Los establecimientos de salud deben contar con una dotacin de medicamentos que
permita la atencin del usuario, las veinticuatro horas del da durante todo el ao.

Artculo 74.- Certificado de defuncin


Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el establecimiento de
salud, corresponde a ste otorgar el certificado de defuncin. De igual modo se proceder si el
fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el
establecimiento, si la causa de muerte fue la razn de su internamiento. El gasto que ocasione
el traslado del profesional ser asumido por los solicitantes.

Artculo 75.- Visitas a pacientes

Las visitas a los pacientes sern reguladas por disposiciones internas que deben
sealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de riesgo para la salud.

Artculo 76.- Actividades de saneamiento ambiental


El establecimiento de salud debe disponer de un programa de limpieza, desinfeccin y
desinsectacin, calendarizado, el mismo que ser objeto de revisin y comprobacin durante
la verificacin sanitaria.

La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola


persona, que de preferencia debe ser miembro permanente del personal, quien debe tener
pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacin de las normas de limpieza y
desinfeccin en el establecimiento, con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias.
Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en tcnicas de limpieza hospitalaria.

Artculo 77.- Limpieza y desinfeccin


Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las necesidades
propias de cada servicio, y deben encontrarse escritos para su correcta aplicacin en los
correspondientes manuales.

Se establecern, adems, procedimientos para la higiene y desinfeccin de los


implementos utilizados para la limpieza, tales como fregadores, estropajos y cubos.

El director mdico debe disponer lo conveniente para asegurar que los procedimientos
establecidos se lleven a cabo de forma eficaz y en los intervalos especificados.

Artculo 78.- Controles microbiolgicos


En el establecimiento de salud debe verificarse la eficacia de los procedimientos de
limpieza y desinfeccin mediante los controles microbiolgicos de las superficies que entran
en contacto con los usuarios, especialmente en reas de quirfanos, unidades de cuidados
intensivos, esterilizacin central, hemodilisis y otras de mayor riesgo.

CAPTULO VI

DEL SERVICIO DE ATENCIN DE EMERGENCIAS

Artculo 79.- Servicio de atencin de emergencias

Los establecimientos con internamiento mencionados en los incisos a), b), c) y e) del
Artculo 52 del presente Reglamento, deben contar con servicio de atencin de emergencias
de forma ininterrumpida las 24 horas al da y durante todo el ao.

Artculo 80.- Caractersticas del servicio de atencin de emergencias


El servicio de atencin de emergencias debe contar con reas y ambientes,
equipamiento y personal, especialmente organizados para la atencin de emergencias, de
conformidad con las normas tcnicas correspondientes.

Dicho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exterior, tanto para
el pblico como para vehculos, los mismos que estarn claramente sealizados y se deber
contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.

Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al servicio de emergencia, as como


aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos, son exclusivamente
reservadas para este fin.

Artculo 81.- Atencin inmediata en caso de emergencia


Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencin de emergencias,
estn obligados a prestar atencin inmediata a toda persona en caso de emergencia.

En caso el paciente deba ser referido de un establecimiento a otro, segn requiera el


caso, el traslado se llevar a cabo en una ambulancia que deber cumplir los requisitos
establecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente.

Artculo 82.- Responsable del servicio de emergencia


El responsable del servicio de emergencia es un mdico. En los establecimientos de
mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en
emergencia.

Artculo 83.- Responsabilidad en la atencin de emergencia


El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son
responsables personal y solidariamente con los representantes de la institucin en que presta
servicios, por el retardo en la evaluacin y atencin de la situacin de emergencia o negativa
arbitraria de atencin.

Si a consecuencia de la evaluacin o atencin retardadas o negativa arbitraria de


atencin, la persona que llega a la institucin agravare su estado de salud o falleciera, el
mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son responsables
solidariamente con los representantes de la institucin por el dao ocasionado, sin perjuicio de
su responsabilidad civil y penal.

Artculo 84.- Acatamiento de las disposiciones sobre atencin de emergencia


La atencin de emergencia en los establecimientos de salud, se sujeta a las presentes
disposiciones y a lo dispuesto por el Reglamento de la Ley N 27604, Ley que modifica la Ley
General de Salud, respecto de la obligacin de los establecimientos de salud a dar atencin
mdica en casos de emergencia y partos, aprobado por Decreto Supremo N 016-2002-SA.

TTULO TERCERO

DE LOS SERVICIOS MDICOS DE APOYO

Artculo 85.- Clasificacin de los servicios mdicos de apoyo


Los servicios mdicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que
funcionan independientemente o dentro de un establecimiento con internamiento o sin
internamiento , segn corresponda, que brindan servicios complementarios o auxiliares de la
atencin mdica, que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnstico y tratamiento de los
problemas clnicos.

Son servicios mdicos de apoyo:

a) Patologa clnica, anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes;

b) Establecimientos que desarrollan subespecialidades o procedimientos


especializados: medicina nuclear, radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis,
litotripsia, medicina hiperbrica, endoscopias, colposcopias;

c) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin pre- hospitalaria;

d) Establecimientos de recuperacin o reposo;

e) Centros pticos;

f) Laboratorios de prtesis dental;

g) Ortopedias y servicios de podologa;

h) Centros de Atencin para dependientes a sustancias psicoactivas y otras


dependencias;

i) Centros de vacunacin; y

j) Centros de medicina alternativa.

Artculo 86.- Caractersticas de los servicios mdicos de apoyo


Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los servicios mdicos de apoyo, las
disposiciones contenidas en los Artculos 29, 31, 32, 33, 34, 35, 40, 41, 42 y 43.

Artculo 87.- Direccin tcnica


Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un profesional
responsable de la atencin de salud.

Artculo 88.- Prohibicin de ejercer la direccin tcnica en ms de dos servicios


El responsable de la atencin de salud de un servicio mdico de apoyo, no podr
ejercer dicha funcin en ms de dos de estos servicios.

Artculo 89.- Funciones del responsable de la atencin de salud


Son de aplicacin, al responsable de la atencin de salud de un servicio mdico de
apoyo, las disposiciones contenidas en el Artculo 37, a excepcin de los literales k), l) y q).

Asimismo, de acuerdo a la especialidad del servicio mdico de apoyo, le corresponde


recabar y registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los resultados de los estudios
consignen el nombre de quien lo realiza y el nombre y firma del responsable del informe y que
las muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o potencialmente
contaminado, sean esterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados,
segn las normas y medidas de bioseguridad que establece la Autoridad de Salud.

Artculo 90.- Registro de atencin de pacientes


Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de pacientes en el
que se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional tratante, los
exmenes y/o procedimientos realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de
conservacin de los mencionados registros, as como de los estudios realizados e informes
emitidos es de cinco (5) aos como mnimo.

Artculo 91.- Conservacin, almacenamiento y transporte de muestras


Los servicios de patologa clnica y de anatoma patolgica, deben contar con los
medios necesarios para la toma, conservacin, almacenamiento y transporte de las muestras,
as como los que correspondan a la logstica de los reactivos y medios de cultivo, segn la
normatividad vigente, y a fin de asegurar la calidad de los resultados.

Artculo 92.- Procesamiento de muestras


Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo
que garantice la exactitud de los resultados de acuerdo a normas establecidas.

Artculo 93.- Realizacin de pruebas


En el caso de los servicios de patologa clnica o anatoma patolgica, que cuenten con
centros destinados a la toma o recepcin de muestras, o centros de referencia para la
realizacin de las pruebas que no se procesen en el propio establecimiento, debe figurar en el
informe de resultados la direccin del centro de tomas y la del establecimiento donde se
realiza el estudio.

Artculo 94.- Responsable de la atencin clnica de los centros de recepcin y toma de


muestras
Los profesionales responsables de la atencin de salud de los servicios de patologa
clnica o de anatoma patolgica, son tambin de sus centros de recepcin y toma de
muestras.

Artculo 95.- Servicio de traslado de pacientes


Los servicios de traslados de pacientes, dependientes o no de un establecimiento con
internamiento, estn a cargo de un responsable de la organizacin de la atencin de salud,
quien debe contar con experiencia calificada en la atencin de pacientes en situacin de
emergencia.

TTULO CUARTO

DE LA GARANTA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MDICOS DE


APOYO

Artculo 96.- Evaluacin de la calidad de la atencin de salud


A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 9 del presente Reglamento, los
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben evaluar continuamente la
calidad de la atencin de salud que brindan, con el fin de identificar y corregir las deficiencias
que afectan el proceso de atencin y que eventualmente generan riesgos o eventos adversos
en la salud de los usuarios.

Artculo 97.- Actividades para la evaluacin


En las actividades que se efecten para evaluar la calidad de atencin de un
establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo, se emplearn los instrumentos que
contienen los indicadores y estndares que determine el Ministerio de Salud y los que el
propio establecimiento o servicio tiene identificados, necesarios a sus fines e intereses.

Artculo 98.- Estndares e indicadores de calidad


Los estndares e indicadores de calidad evaluarn:

a) La competencia tcnica y desempeo de los profesionales y personal que presta la


atencin, acordes con los servicios que oferta el establecimiento o servicio mdico de apoyo;

b) La seguridad del paciente frente al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de
salud ofrecidos;

c) La continuidad de los servicios prestados;

d) La satisfaccin del usuario o paciente en sus demandas y expectativas; y,

e) El uso eficiente de los recursos.

Los estndares e indicadores exploran componentes de estructura, procesos y


resultados.

Artculo 99.- Actividades o procesos de evaluacin


Las actividades o procesos de evaluacin a que se refiere el presente Ttulo se
encuentran en el marco de la garanta de calidad en salud e incluyen:

a) la implementacin de un programa de garanta de calidad en el establecimiento de


salud o servicio mdico de apoyo;

b) la acreditacin del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo;

c) la ejecucin peridica de auditoras de la atencin de salud;

d) la definicin, aplicacin y evaluacin de indicadores de calidad;

e) el establecimiento y evaluacin de mecanismos para la atencin de quejas, reclamos


y sugerencias de los usuarios que permita conocer sus preferencias, necesidades, actitudes y
expectativas; y,

f) la evaluacin del conocimiento y uso de documentos tcnico-administrativos.

Artculo 100.- Proceso de categorizacin y recategorizacin


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo deben someterse a
procesos de categorizacin y recategorizacin de acuerdo a normas tcnicosanitarias
establecidas por el Ministerio de Salud. La recategorizacin debe obtenerse cada tres aos, o
en caso vare su complejidad.

CONCORDANCIAS:
R.M. N 546-2011-MINSA (Aprueban Norma Tcnica de Salud
Categoras de Establecimientos del Sector Salud)

Artculo 101.- Proceso de acreditacin


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, a solicitud de parte,
podrn someterse al proceso de acreditacin para obtener del Ministerio de Salud el
reconocimiento de que cumplen los estndares de calidad contenidos en los instrumentos de
acreditacin.

Artculo 102.- Programa de garanta de la calidad

En cada establecimiento o servicio mdico de apoyo se establecer un programa de


garanta de la calidad, apropiado en alcance y extensin, para verificar adecuadamente que se
satisfacen los estndares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos a), b), c) y d) del
Artculo 98 del presente Reglamento, y que se disponga de mecanismos y procedimientos de
control de calidad de la atencin para examinar y evaluar segn las normas tcnicas que los
mtodos clnicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnstico y/o tratamiento de
los pacientes o usuarios.

Artculo 103.- Registro de procedimientos y de fuentes de informacin


Los procedimientos especficos para la utilizacin y evaluacin de los estndares e
indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, se
registrarn en un documento oficial, as como las fuentes de informacin y los valores
obtenidos, para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la Autoridad
de Salud lo requiera.

Artculo 104.- Remisin de informacin a la Autoridad de Salud


Semestralmente, los establecimientos y servicios remitirn a la Direccin Regional de
Salud o Direccin de Salud, la informacin consolidada referida a los valores obtenidos de la
aplicacin de los estndares e indicadores de evaluacin de la calidad requeridos. La
informacin remitida es de carcter reservada, de ser el caso, la Autoridad de Salud slo dar a
publicidad la informacin consolidada.

Artculo 105.- Satisfaccin de valores


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben satisfacer los
valores sealados para los estndares e indicadores trazadores de calidad, establecidos por el
rgano tcnico competente del Ministerio de Salud.

Artculo 106.- Publicidad de establecimientos y servicios


El Ministerio de Salud, las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud,
segn corresponda, darn a publicidad la relacin de establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo que cumplan con las diferentes actividades establecidas para garantizar la
calidad de atencin que establece el presente Reglamento.

Artculo 107.- Plan de auditora de la atencin en salud


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo deben elaborar
anualmente el Plan de Auditora de la Atencin en Salud.

Artculo 108.- Proceso de auditora

Los instrumentos y registros que se deben utilizar, como mnimo, en el proceso de


auditora de la atencin de salud son:

a) la historia clnica;

b) los estudios de diagnstico efectuados;

c) el tratamiento instituido;

d) los eventos adversos que han sobrevenido;

e) los das de estancia hospitalaria del paciente;

f) los resultados obtenidos; y,

g) los mecanismos que recogen el grado de aceptacin u opinin del paciente por los
servicios que ha recibido.

Artculo 109.- Recepcin de quejas


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben contar con un
mecanismo ininterrumpido de recepcin de sugerencias, quejas y reclamos de los usuarios y
con mecanismos sistemticos de pesquisa, indagacin y solucin de los mismos, como parte
del proceso de mejora continua de la calidad de atencin.

Artculo 110.- Evaluacin de quejas


Todas las quejas y reclamos relacionados con servicios deficientes o irregularidades en
la prestacin de servicios, deben examinarse cuidadosamente de conformidad con
procedimientos establecidos por escrito para tal fin.

Artculo 111.- Investigacin de quejas


Toda queja debe ser evaluada, registrada e investigada a profundidad. La persona
responsable del rea o servicio cuestionado debe tener opcin a participar en el proceso.El
proceso de investigacin debe documentar lo actuado hasta la atencin final del problema.

Artculo 112.- Presentacin de informe sobre quejas y reclamos


Dentro de los veinte (20) das calendario posteriores a la finalizacin de cada semestre,
el responsable del establecimiento y del servicio presentar a la Direccin Regional de Salud o
Direccin de Salud correspondiente, un informe escrito donde debe constar la cantidad de
todas las quejas y reclamos del semestre, discriminados por causa e indicacin de los tiempos
medios de atencin y/o soluciones de los mismos.

TTULO QUINTO

DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIN

Artculo 113.- Actividades de docencia e investigacin


En los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo se podr desarrollar
actividades de docencia y de investigacin, de conformidad con lo dispuesto en el Artculo 16
del presente Reglamento.

Artculo 114.- Participacin del paciente en actividades de docencia


En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o servicio
mdico de apoyo, en los cuales se realizan actividades de docencia, se deber preguntar al
paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades.

En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la


persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de docencia.

Artculo 115.- Ambientes para la realizacin de actividades de docencia


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo donde se realicen
actividades de docencia debern contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos
destinados exclusivamente para este fin.

Artculo 116.- Confidencialidad de la informacin del paciente


El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo deber garantizar el respeto a
la dignidad, la integridad, la privacidad, la intimidad del paciente o usuario, as como la
confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en las
actividades de docencia.

Artculo 117.- Prcticas de formacin y especializacin

Las personas que participan en programas de formacin o especializacin podrn


realizar prcticas supervisadas en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo,
que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud.

Artculo 118.- Responsabilidad solidaria en las actividades de docencia


El establecimiento de salud, el servicio mdico de apoyo, y el profesional responsable
de las actividades de docencia o investigacin de la unidad o rea del establecimiento o
servicio son solidariamente responsables de las consecuencias que las fallas o deficiencias
derivadas de estas actividades ocasionen en el paciente, as como de garantizar que estas
actividades no afecten la calidad de la atencin mdica.

Artculo 119.- Nmero total de estudiantes de pregrado


El establecimiento de salud y el servicio mdico de apoyo debe garantizar que exista
relacin racional entre el nmero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan
participar en programas de docencia.

No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado independientemente de la


universidad o de profesin por cada paciente que acepte participar en los programas de
docencia.

Artculo 120.- Actividades de investigacin


Cuando el establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo solicite la participacin
de los pacientes en trabajo de investigacin o ensayo clnico se deber brindar al paciente o a
su familia informacin completa y clara acerca de la naturaleza del estudio, los beneficios que
se esperan, posibles riesgos y efectos secundarios, as como otras alternativas que tambin
podran ayudar a la recuperacin del paciente.

El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo debe obtener el


consentimiento informado del paciente, el que se ajustar a lo establecido en las normas sobre
investigacin y ensayos clnicos.

Se debe informar al paciente o a su familia que pueden negarse a participar en estos


estudios, y que su renuncia no comprometer los servicios que le brinda el establecimiento.

TTULO SEXTO

DE LA VERIFICACIN SANITARIA

Artculo 121.- Autoridad encargada de la verificacin sanitaria


Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley General de Salud, la verificacin
sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo sealados en los
Artculos 45, 52 y 85 del presente Reglamento corresponde exclusivamente a travs de las
Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud.

Artculo 122.- Verificacin sanitaria


Entindase por verificacin sanitaria a la diligencia de carcter tcnico administrativo
que ordena la Autoridad de Salud competente, con el objeto de comprobar que la operacin y
funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo cumplan con lo
dispuesto por la Ley General de Salud, el presente Reglamento y las normas sanitarias
vigentes.

Artculo 123.- Inspecciones


La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y extraordinarias
y con personal calificado multidisciplinario.

La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de Inspeccin aprobadas por el


Ministerio de Salud.

Artculo 124.- Inspecciones ordinarias


Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o programada es
ordenada por la Autoridad de Salud, con base a criterios de riesgo para la salud, con la
finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencin mdica.

Artculo 125.- Inspecciones extraordinarias


Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo, con la finalidad de
prever o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud. Estas inspecciones se
realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de
comisin de alguna infraccin.

Artculo 126.- Notificacin para la realizacin de inspecciones


Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber notificar previamente y por
escrito al establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo objeto de la inspeccin, la fecha
y hora en la que sta se realizar. La notificacin se efectuar con una anticipacin no menor

de dos (2) das calendario. Las inspecciones extraordinarias se ejecutarn sin el requisito de
previa notificacin.

Artculo 127.- Procedimientos para la realizacin de inspecciones


Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:

a) Los inspectores podrn ingresar a cualquier establecimiento de salud o servicio


mdico de apoyo de propiedad pblica o privada, previo cumplimiento de lo dispuesto en el
artculo precedente.

b) Para ingresar al establecimiento o servicio, los inspectores deben portar, adems de


la respectiva credencial que los identifique como tales, una carta de presentacin suscrita por
el titular del rgano responsable de la verificacin sanitaria, en la que se debe indicar el
nombre completo y el nmero del documento de identidad nacional de las personas que
hubieren sido asignadas para realizar la inspeccin. Una copia de dicha carta debe quedar en
poder del establecimiento objeto de inspeccin.

c) Los inspectores estn facultados para evaluar las instalaciones, servicios y equipos
del establecimiento o servicio, solicitar la exhibicin del reglamento interno, de normas,
manuales, guas, programas, planos y memoria descriptiva del local y de cada una de sus
secciones, historias clnicas, documentacin relativa a las auditoras mdicas, certificado de
acreditacin, entre otros, segn corresponda.

Estn asimismo facultados a solicitar informacin a los responsables de los servicios


del establecimiento de salud o servicios mdicos de apoyo, respecto de las actividades
mdicas y clnicas desarrolladas y de las instalaciones fsicas, equipos e insumos utilizados, as
como de los recursos existentes.

d) Una vez concluida la inspeccin, el inspector levantar el acta correspondiente por


duplicado, con indicacin del lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle de las deficiencias
encontradas y las recomendaciones formuladas, as como los plazos para subsanarlas de ser el
caso. En el acta deben constar los descargos del director mdico o responsable de la atencin
de salud segn corresponda.

El acta ser firmada por el inspector y por el director mdico o responsable de la


atencin de salud. En caso que stos se negaren a hacerlo, en el acta se dejar constancia del
hecho, sin que ello afecte su validez. Cuando en el acto de la inspeccin se disponga la
aplicacin de una medida de seguridad se deber elevar el acta correspondiente, en un plazo
no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccin, al titular del rgano encargado

de la verificacin sanitaria a fin de que ste ratifique, modifique o suspenda la medida


adoptada, la cual ser comunicada a los interesados.

Artculo 128.- Plazos para subsanar deficiencias


Cuando en el acta de inspeccin, se hubiera establecido plazos para subsanar
deficiencias, el responsable del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr
solicitar por nica vez, la ampliacin del mismo, la cual previa evaluacin podr ser aceptada o
no por la Autoridad de Salud, quien determinar el plazo de ampliacin, de ser el caso.

Cumplido el plazo establecido, la Autoridad de Salud proceder a constatar la


subsanacin de las observaciones realizadas. En caso de incumplimiento, se proceder a
levantar el acta respectiva, detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente
cumplidas.

Para la verificacin de la subsanacin de las observaciones a que se refiere el prrafo


precedente, el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo deber abonar el costo
que supone dicha verificacin.

Artculo 129.- Facilidades para la inspeccin


El director mdico o el responsable de la atencin de salud est obligado a prestar a
los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.

TTULO STIMO

DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES

Artculo 130.- Medidas de seguridad


En aplicacin de las normas que garantizan la calidad de la atencin y seguridad de los
pacientes establecidas por este Reglamento, as como de las normas sanitarias y dems
disposiciones obligatorias que de l emanen, las Direcciones Regionales de Salud o las
Direcciones de Salud, segn la gravedad del caso, podrn disponer las siguientes medidas de
seguridad:

a) Suspensin temporal de uno o ms servicios del establecimiento de salud o servicio


mdico de apoyo.

b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servicio mdico de


apoyo.

La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios
que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.

Artculo 131.- Denuncia de infracciones


Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo podrn
denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las Direcciones Regionales de Salud o
las Direcciones de Salud, o a la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de
Salud quien las remitir para su atencin o trmite correspondiente a dichas dependencias,
haciendo el seguimiento correspondiente. (*)

(*) El presente Artculo qued derogado por el Artculo 4 del Decreto Supremo N 031-2014SA, publicado el 06 noviembre 2014, que entr en vigencia a los treinta (30) das calendario
posteriores a su publicacin en el diario oficial El Peruano.

Artculo 132.- Infracciones


Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente Reglamento las
siguientes:

a) No contar con los documentos de gestin tcnico administrativos que exige el


presente Reglamento.

b) No cumplir con efectuar las comunicaciones a que se refiere el presente


Reglamento.

c) No contar con la documentacin tcnica relativa al local e instalaciones.

d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos
establecidos o incumpliendo los requisitos establecidos sobre contenido de la informacin.

e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica, equipamiento, instalaciones,


mobiliario y saneamiento de los locales.

f) Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones.

g) No subsanar las deficiencias observadas dentro de los plazos sealados por la


Autoridad de Salud.

h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias clnicas, formatos y registros


de atencin de pacientes.

i) Funcionar sin que exista director mdico o responsable de la atencin de salud,


segn corresponda, o sin el personal exigido.

j) No acatar las disposiciones sobre atencin de emergencia.

k) Brindar atencin ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el


Captulo IV del Ttulo Segundo del presente Reglamento.

l) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el


pago de la atencin o cualquier otra obligacin.

m) Realizar procedimientos, diagnstico o teraputicos, sin el consentimiento


informado del paciente, salvo situacin de emergencia.

n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la Autoridad de Salud para la


subsanacin de las observaciones realizadas en los procesos de verificacin sanitaria.

) Realizar actividades de docencia e investigacin incumpliendo las disposiciones


comprendidas en el Ttulo Quinto del presente Reglamento.

o) Por no identificar al establecimiento de salud y al servicio mdico de apoyo de


acuerdo a la clasificacin que le corresponde segn lo establece el presente Reglamento.

p) No cumplir con obtener la categorizacin o recategorizacin del establecimiento o


servicio.

q) Por retener el certificado de nacimiento o defuncin para garantizar el pago de la


atencin o cualquier otra obligacin;

r) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el


presente Reglamento, las normas sanitarias y dems disposiciones que emanen de ste. (*)

(*) El presente Artculo qued derogado por el Artculo 4 del Decreto Supremo N 031-2014SA, publicado el 06 noviembre 2014, que entr en vigencia a los treinta (30) das calendario
posteriores a su publicacin en el diario oficial El Peruano.

Artculo 133.- Sanciones a los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo


Quienes incurran en infracciones tipificadas en el Artculo 132 de este Reglamento,
sern pasibles a una o ms de las siguientes sanciones:

a) Amonestacin.

b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100) Unidades Impositivas Tributarias.

c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento


de salud o servicio mdico de apoyo.

La escala de multas para cada tipo de infraccin es determinada por resolucin del
Ministro de Salud. La multa deber de pagarse dentro del plazo mximo de quince (15) das
hbiles, contados desde el da siguiente de notificada la sancin. En caso de incumplimiento, la
autoridad que impuso la multa ordenar su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de
ley. (*)

Artculo 134.- Criterios para la aplicacin de sanciones


Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud aplicarn las sanciones
considerando la naturaleza de la accin u omisin, la naturaleza del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo infractor, as como los criterios que seala el Artculo 135 de la Ley
General de Salud. (*)

(*) El presente Artculo qued derogado por el Artculo 4 del Decreto Supremo N 031-2014SA, publicado el 06 noviembre 2014, que entr en vigencia a los treinta (30) das calendario
posteriores a su publicacin en el diario oficial El Peruano.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS

Primera.- Realizacin de inspecciones por entidades privadas


El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr encargar a entidades
privadas, previa evaluacin de su idoneidad tcnica y administrativa, la realizacin de
inspecciones en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo. Las Direcciones
Regionales de Salud o Direcciones de Salud, podrn encargar la realizacin de las actividades
antes referidas a las entidades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud.

El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin, no podr disponer la
aplicacin de medidas de seguridad sanitaria ni de las sanciones previstas en este Reglamento.
De requerirse la aplicacin de una medida de seguridad o detectarse una infraccin, la entidad
que realice la inspeccin deber comunicarlo de inmediato a la Direccin Regional de Salud o
Direccin de Salud correspondiente, para la adopcin de las medidas pertinentes. Por
Resolucin Ministerial se dictarn las normas complementarias que se requieran para dar
cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicin.

Segunda.- Realizacin de evaluaciones o auditoras por entidades privadas


Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud podrn realizar o disponer
la realizacin de evaluaciones o auditoras sobre los procedimientos seguidos por las
instituciones privadas a que se refiere la disposicin precedente, las mismas que debern
efectuarse con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud.

Tercera.- Presentacin de comunicacin por funcionamiento


Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, pblicos y privados, que a
la fecha de vigencia del presente Reglamento se encuentren en funcionamiento, dispondrn
de un plazo no mayor de treinta (30) das calendario, para presentar a la Direccin Regional de
Salud o Direccin de Salud correspondiente, la comunicacin a que se refiere el artculo 7 del
presente dispositivo legal.

Todo cambio o modificacin de la informacin declarada, as como los cierres


temporales y definitivos del establecimiento o su reapertura, deben ser comunicados dentro
del plazo de treinta (30) das calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacin.

Estas comunicaciones no estn sujetas a pronunciamiento de la Autoridad de Salud ni


a pago alguno. Recepcionada la comunicacin, la Autoridad de salud, sin costo alguno, otorga
una constancia de dicha recepcin.

Cuarta.- Plazo para recategorizarse

Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, pblicos y privados, que a


la fecha de vigencia del presente Reglamento se encuentren categorizados o recategorizados
por la Direccin Regional de Salud o Direccin de Salud correspondiente, dispondrn de un
plazo de tres (3) aos para recategorizarse. Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada la
categorizacin o recategorizacin.

Quinta.- Creacin del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios


Mdicos de Apoyo
Crese el Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo
en el Ministerio de Salud, el que ser conducido por la Direccin General de Salud de las
Personas o quien haga sus veces.

CONCORDANCIAS:
R.M. N 384-2008-MINSA (Aprueban Directiva Administrativa para la
Implementacin y Mantenimiento del Registro Nacional de Establecimientos
de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo)

Sexta.- Conduccin de los Registros de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos


de Apoyo
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud, en su jurisdiccin,
conducen el Registro de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo, en el que se
inscriben los establecimientos y servicios que presenten la comunicacin a que se refiere el
primer prrafo del artculo 7 y la Tercera Disposicin Complementaria del presente
Reglamento.

En este Registro se anotarn los cambios que ocurran con relacin a la informacin
registrada, as como los cierres temporales y definitivos, y reaperturas.

CONCORDANCIAS:
R.M. N 384-2008-MINSA (Aprueban Directiva Administrativa para la
Implementacin y Mantenimiento del Registro Nacional de Establecimientos
de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo)

Stima.- Remisin de la relacin de establecimientos y servicios inscritos


Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud estn obligadas, bajo
responsabilidad, a remitir mensualmente a la Direccin General de Salud de las Personas del
Ministerio de Salud la relacin de establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
inscritos en ese perodo dentro de su mbito, as como a comunicarle los cambios o

modificaciones de la informacin declarada, con la finalidad de alimentar la base de datos del


Registro Nacional de Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de Apoyo.

Octava.- Modificacin del listado de establecimientos y servicios


El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr modificar o ampliar el
listado de establecimientos de salud y de servicios mdicos de apoyo sealados en los
Artculos 45, 52 y 85 del presente Reglamento.

Novena.- Expedicin de normas sanitarias


Por Resolucin del Ministro de Salud, en un plazo que no exceder de un (1) ao
contado desde la vigencia del presente Reglamento, se expedirn las normas sanitarias
aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
mencionados en los Artculos 45, 52 y 85 del presente Reglamento y las que sean necesarias
para su aplicacin.

Dcimo.- Adecuacin de norma tcnica


En el plazo mximo de treinta (30) das calendario contados desde la entrada en
vigencia del presente Reglamento, el Ministerio de Salud adecuar la Norma Tcnica sobre
Categoras de Establecimientos de Salud aprobada por Resolucin Ministerial N 7692004/MINSA a lo que dispone el presente Reglamento.

Dcimo Primera.- Expedicin de normas de categorizacin


En el plazo mximo de un (1) ao, contados a partir de la vigencia del presente
Reglamento, por Resolucin del Ministro de salud se expedirn las normas de categorizacin
de los servicios mdicos de apoyo.

Dcimo Segunda.- Compendio de Legislacin Sanitaria


El Ministerio de Salud en el plazo mximo de noventa (90) das calendario publicar el
Compendio de la Legislacin Sanitaria sobre Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo dictadas por el Ministerio de Salud. Dicho compendio contendr solamente las
disposiciones legales vigentes.

Dcimo Tercera.- Derogatorias


Derganse las siguientes disposiciones:

- Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de mayo de 1987, que aprueba el Reglamento


General de Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pblico.

- Resolucin Vice Ministerial N 076-87-SA/DVM del 11 de junio de 1987, que aprueba


la Directiva para la aplicacin por las Unidades Departamentales de Salud del Reglamento
General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Pblico.

- Resolucin Vice Ministerial N 089-87-SA/DVMS del 10 de julio de 1987, que dispone


que todos los hospitales del Ministerio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Pblica
de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en
dichos centros.

- Decreto Supremo N 004-88-SA del 22 de enero de 1988, que aprueba el Reglamento


de Centros y Tcnicos pticos, a excepcin de los Artculos 34 al 47.

- Resolucin Vice Ministerial N 084-88-SA-DVM del 23 de junio de 1988, que norma


las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no pblico.

- Decreto Supremo N 005-90-SA del 27 de abril de 1990, que aprueba el Reglamento


General de Hospitales del Sector Salud.

- Decreto Supremo N 007-90-SA del 14 de mayo de1990, que crea en los hospitales
del Ministerio de Salud un patronato.

- Decreto Supremo N 008-97-SA del 25 de agosto de 1997, que modifica el


Reglamento aprobado por Decreto Supremo N 023-87-SA.

- Numeral 1 de la Resolucin Ministerial N 407-97-SA/DM del 4 de setiembre de 1997,


que aprueba las Normas Complementarias para la Autorizacin, Funcionamiento y Supervisin
de Centros de Atencin a Sustancias Psicoactivas.

- Numerales del 5 al 16 del Texto Unico de Procedimientos Administrativos de las


Direcciones de Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Supremo N 017-2005-SA.

- Las dems que se opongan al presente Reglamento.

Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47
del Reglamento de Centros y Tcnicos pticos aprobado por Decreto Supremo N 004-88-SA
quedarn derogados.

Dcimo Cuarta.- Entrada en vigencia del Artculo 8


El primer prrafo del Artculo 8 del presente Reglamento entrar en vigencia en forma
gradual segn se aprueben las normas tcnicas sobre categorizacin.

Dcimo Quinta.- Entrada en vigencia del Reglamento


El presente Reglamento rige a partir de los treinta (30) das calendario siguientes de su
publicacin.

ANEXO

DOCUMENTOS TCNICOS NORMATIVOS:

- Normas de supervisin, control y evaluacin de actividades.

- Normas de bioseguridad.

- Normas para la adquisicin, almacenamiento y conservacin de insumos.

- Normas del Sistema de referencia y contrarreferencia, en los establecimientos de


salud.

- Normas para la admisin y traslado a otros establecimientos.

- Normas para la notificacin de enfermedades sujetas a vigilancia.

- Normas para el control de enfermedades transmisibles.

- Normas para uso, manejo, conservacin y depuracin de historias clnicas.

- Normas de preparacin de piezas operatorias, conteo de gasas e instrumentos.

- Normas de lavado y cambio de ropa hospitalaria.

- Normas de mantenimiento de instalaciones elctricas, mecnicas y sanitarias.

- Normas de mantenimiento de reas crticas, control y seguimiento de obras.

- Normas de mantenimiento de calderos, redes de vapor, calefaccin, aire


acondicionado y fontanera.

- Normas de mantenimiento preventivo de reparacin y reposicin de equipos,


instalaciones elctricas, mecnicas y sanitarias.

- Normas para la gestin del saneamiento hospitalario.

- Normas de manejo de residuos hospitalarios.

- Normas sobre tratamiento de elementos potencialmente contaminantes.

- Normas de limpieza, desinfeccin y esterilizacin.

- Normas para la prevencin y control de infecciones intrahospitalarias.

- Manual de aislamiento hospitalario.

- Manual de normas y procedimientos del servicio.

- Manual ampliado sobre suministro de sangre para casos de emergencia.

- Manual de procedimientos de operacin normalizada para microbiologa, bioqumica,


inmunologa, hematologa, cuando se requiera.

- Manual de procedimientos del Comit de Historias Clnicas, de la Comisin de


Infecciones Intrahospitalarias, del Comit de Auditoras Mdicas, del Comit Farmacolgico, y
otros.

- Metodologa para la evaluacin de las historias clnicas.

- Manual de normas y procedimientos tcnicos que garantizan una buena prctica de


aseo y limpieza (limpieza diaria y/o semanal, sistemas de limpieza hmeda y seca, equipos
disponibles).

- Otras normas y Manuales que por el carcter de la institucin y sus servicios sean
indispensables para el desarrollo de actividades.

GUAS DE PRCTICA CLNICA:

- Gua para el manejo de desastres y emergencias masivas.

- Gua para los diez casos ms frecuentes de atencin en el servicio de emergencias.

- Guas quirrgicas y anestsicas para las cinco intervenciones ms frecuentes.

- Guas de tratamiento y procedimientos quirrgicos en el servicio obsttrico


(anestesia, atencin del parto, monitoreo fetal, parto prematuro, hemorragia, shock sptico).

- Guas de procedimientos de mayor demanda en atencin de enfermera, segn


servicio.

- Gua de diagnstico y tratamiento de los diez daos ms frecuentes, segn servicio.

- Gua de manejo de pacientes con transplante de rganos.