Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da.

Edicin
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Manual de Habilitacin de
Establecimientos de Salud
2da.Edicin

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AUTORIDADES DEL MINISTERIO DE SALUD

DIRECCIN SUPERIOR
DR. JOS A. ALVARADO C.

MINISTRO DE SALUD

LIC. MARGARITA GURDIN L.

VICE - MINISTRA DE SALUD

DR. ENRIQUE ALVARADO A.

SECRETARIO GENERAL

DIRECCIN GENERAL

DR. NORMAN JIRN R.

DIR. GRAL. DE REGULACIN DE

ESTABLECIMIENTOS Y PROFESIONALES DE
LA SALUD, MEDICINAS Y ALIMENTOS

DR. MANUEL S. ORTIZ G.

DIR. GRAL. ASESORA LEGAL

DIRECCIN ESPECFICA
DR. ARMANDO J. PARAJN B.

DIRECTOR DE REGULACIN DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

DR. JUAN BOSCO LOPEZ G.

FUNCIONARIO DIRECCIN DE REGULACIN

DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

UNIDAD COORDINADORA DEL PROGRAMA DE MODERNIZACIN DEL SECTOR SALUD

DR. REN MENDIETA A.

AGENTE DE CAMBIO
DEL MARCO REGULATORIO

CONSULTOR INTERNACIONAL

DR. LUIS F. CORONADO

MIEMBRO DE LA JOINT COMISIN - USA

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INDICE
Pg.
I.

INTRODUCCIN

II.

OBJETIVOS

III.

MISIN VISIN

IV.

MARCO JURDICO

V.

METODOLOGA

10

VI.

FLUJOGRAMA

15

VII

MARCO CONCEPTUAL

16

VIII.

GENERALIDADES

20

IX.

PROCEDIMIENTO

21

X.

MEDIDAS Y SANCIONES ADMINISTRATIVAS

24

XI.

FUNCIONES DE LA OFICINA DE HABILITACIN

26

IX.

COMISIN DE HABILITACIN

27

X.

REQUISITOS PARA LA HABILITACIN

29

XI.

ANEXOS

30

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.

Estndares de Habilitacin de Ambulancias

Estndares de Habilitacin de reas de Tomas de Muestras de Laboratorios Clnicos
Estndares de Habilitacin de Banco de Sangre
Estndares de Habilitacin de Casas Maternas
Estndares de Habilitacin de Centros de Fisioterapia
Estndares de Habilitacin de Centros de Salud
Estndares de Habilitacin de Centros Especializados de Oftalmologa
Estndares de Habilitacin de Centros Mdico-Quirrgicos
Estndares de Habilitacin de Clnicas Mdicas Previsionales
Estndares de Habilitacin de Clnicas Odontolgicas
Estndares de Habilitacin de Consultorios y/o Dispensarios Mdicos
Estndares de Habilitacin de Hospital General
Estndares de Habilitacin de Hospital Materno - Infantil
Estndares de Habilitacin de Laboratorios Clnicos
Estndares de Habilitacin de Laboratorios Dentales
Estndares de Habilitacin de Policlnicos
Estndares de Habilitacin de Puestos de Salud
Estndares de Habilitacin de Servicios de Anatoma Patolgica
Estndares de Habilitacin de Servicios Optomtricos
Estndares de Habilitacin de Unidad de Hemodilisis
Estndares de Habilitacin de Unidades Mviles para Optometra

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GLOSARIO

BID:

Banco Interamericano de Desarrollo

BM:

Banco Mundial

ES

Establecimiento de Salud

CS

Centro de Salud

CH

Comisin de Habilitacin

DGREPSMA: Direccin General de Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la Salud,

Medicinas y Alimentos
DGIDT

Direccin General de Infraestructuras y Desarrollo Tecnolgico

DGAL

Direccin General de Asesora Legal

DGSS

Direccin General de Servicios de Salud

CNDR

Centro Nacional de Diagnstico y Referencia

DRES:

Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud

DSNAS

Direccin del Segundo Nivel de Atencin

DGI

Direccin General de Ingresos

EMPs:

Empresa Mdica Previsional

INSS:

Instituto Nicaragense de Seguridad Social

LGS

Ley General de Salud

LOCPPE

Ley de Organizacin, Competencia y Procedimiento del Poder Ejecutivo

MHCP

Ministerio de Hacienda y Crdito Pblico

MINSA

Ministerio de Salud

PMSS:

Programa Modernizacin del Sector Salud

PS

Puesto de Salud

RUC

Registro nico de Contribuyente

SILAIS

Sistema Local de Atencin Integral en Salud

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I.

INTRODUCCIN

El Ministerio de Salud la Repblica de Nicaragua, a travs de la Direccin General de

Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos, facultado
por la Ley 423, Ley General de Salud y su Reglamento y la Ley 2901 y Decreto No. 118-22012
Artos. No. 216 - 217, incisos 1 al 5, emprende trascendentalmente una nueva etapa; el Proceso de
Habilitacin de Establecimientos de Salud, cuya ejecucin le corresponde a la Direccin General
de Regulacin a travs de la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud.
Asumiendo su rol rector del Sector Salud, el Ministerio de Salud, desarrolla el Proceso de
Habilitacin de Establecimientos de Salud en los SILAIS, en el contexto de la Reforma, la
Modernizacin del Sector Salud, la Poltica Nacional de Salud y la Descentralizacin e
impulsados por la imperante necesidad de disear y aplicar normativas de regulacin dirigidas a
evaluar los aspectos de infraestructura, organizacin, dotacin de equipos y recursos humanos,
considerados de obligatorio cumplimiento para todos los Establecimientos de Salud que ofertan
servicios de salud a la poblacin para asegurar la seguridad sanitaria en el marco del Sistema de
Garanta de la Calidad.
Es meritorio reconocer el esfuerzo del Ministerio de Salud realizado en aos anteriores,
cuando se comienza a visualizar la Habilitacin como la herramienta inicial que regula y
garantiza la seguridad sanitaria en las unidades de salud, para ello se elaboraron una serie de
documentos: Manual de habilitacin de clnicas y hospitales, manual de acreditacin de clnicas y
hospitales, Manual de funcionamiento comit de evaluacin de calidad de hospitales, los cuales
sirvieron de insumos importantes para la elaboracin del presente documento. Desde entonces el
Ministerio de Salud pone en evidencia su gran inters por establecer un ordenamiento sistemtico
en las unidades asistenciales. La evaluacin del nivel exigido, se efecta por medio de la
aplicacin de estndares de habilitacin, concebidos como el conjunto de expectativas
predeterminadas por una autoridad competente, las que describen el nivel aceptable de
rendimiento de una organizacin y tienen como finalidad definir el nivel de calidad necesario
para afianzar la oferta de servicios de forma segura. Bsicamente estn dirigidos a evaluar e
identificar las condiciones de estructura organizativa, servicios de atencin clnica, servicios de
apoyo clnico y diagnstico, servicios generales, planta fsica y recursos humanos de los
establecimientos de salud.
La autoridad sanitaria dispone en cada SILAIS de una Comisin de Habilitacin (CH),
facultada para valorar y tomar decisiones de los resultados de los establecimientos evaluados,
identificar las condiciones existentes de cada unidad sanitaria y determinar el cumplimiento de
conformidad a lo establecido en los artos. No. 125 al 143 del Reglamento de la Ley General de
Salud. A la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud (DRES) y a los SILAIS le
corresponde autorizar o cerrar Establecimientos de Salud pblicos, privados o mixtos. (Arto.
217, del Decreto 118-2001 Reforma al Reglamento de la Ley 290).
El presente Manual tiene como propsito dar a conocer el procedimiento para el desarrollo
del proceso de Habilitacin en los Establecimientos de Salud pblicos y privados del pas de
acuerdo a su nivel de resolucin. Consta de tres Secciones. En la primera se definen: Objetivos,
Metodologa y Flujograma; en la segunda presenta, el Marco Conceptual y Generalidades y la
tercera describe los Procedimientos para el desarrollo de la habilitacin, Funciones de la Oficina
de Habilitacin, Comisin de Habilitacin, Implementacin y Estndares de Habilitacin segn
el perfil de atencin del establecimiento.
1

Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo.

De Reforma al Decreto No 71-98 Reglamento a la Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos de Poder Ejecutivo

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SECCIN I

II.

OBJETIVOS

Objetivo General:
-

Proporcionar el Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud actualizado para

implementar el proceso de Habilitacin en el contexto normativo y operativo del Sistema
de Garanta de Calidad.

Objetivos Especficos:
1- Regular, ordenar y controlar las unidades de salud pblicas y privadas del pas mediante
la implementacin del proceso de habilitacin en los establecimientos de salud de cada
SILAIS.
2- Facilitar un instrumento actualizado que permita aplicar la metodologa, conceptos y
procedimiento de la habilitacin de establecimientos de salud en Nicaragua.

3- Conocer los requerimientos que deben cumplir los establecimientos de salud para su
habilitacin o autorizacin de funcionamiento.

4- Aplicar los parmetros para la evaluacin de unidades de salud definidos en el Sistema de

Garanta de Calidad.

5- Garantizar la seguridad sanitaria en los establecimientos de salud del pas.

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III. MISIN
La Regulacin de Establecimientos de Salud tiene la misin de regular, supervisar, ordenar
y controlar el funcionamiento de establecimientos de salud pblicos y privados del pas
mediante la aplicacin de la normativa sanitaria y la vigilancia permanente de su
cumplimiento, contribuyendo al mejoramiento continuo de la calidad de atencin a la
poblacin que lo demande.

VISIN
Para los prximos 3 aos la Regulacin de Establecimientos de Salud tendr el control del
universo de los establecimientos proveedores de servicios de salud del pas mediante la
descentralizacin y la implementacin del proceso de habilitacin, mecanismos de
supervisin y monitoreo permanente, garantizando la seguridad sanitaria y una mejora
continua de la calidad en las unidades asistenciales.

Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da.Edicin

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IV.

MARCO JURDICO

1. Ley 423, Ley General de Salud y su Reglamento.

Ley:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)

Arto. 4
Arto. 5, inciso: 7
Arto. 7, incisos: 1- 2- 4- 6- 12- 14
Arto. 11
Arto. 36
Arto. 45
Arto. 55
Arto. 57
Arto. 58
Arto. 64
Arto. 65
Arto. 66
Arto. 77
Arto. 78
Arto. 79, incisos: d- h- i

Reglamento LGS:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
q)

Arto. 19 incisos: 1- 2- 14
Arto. 20, inciso: 1
Arto. 22, inciso: 9
Arto. 26
Arto. 27
Artos. del 59 al 72
Arto. 73
Arto. 74, inciso: 7
Arto. 81
Arto. 92
Arto. 118
Arto. 124
Arto. 125 al 143
Arto. 402
Arto. 405
Arto. 411 al 427
Arto. 428 al 441

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2. Ley 290 Ley de organizacin, competencia y procedimientos del poder ejecutivo y

el Decreto 118-2001, reforma a su reglamento.
Ley 290:
a) Arto. 4

Reglamento Ley 290:

a) Arto. 216
b) Arto. 217
c) Arto. 218

3. Resolucin Ministerial 1402001, Manual de Habilitacin de Establecimientos de

Salud Estndares DE Habilitacin de Establecimientos de Salud.
4. Resolucin Ministerial 1412001, Comisin de Habilitacin.
5. Resolucin Ministerial 1422001, Oficina de Habilitacin.
Ttulo II Captulo IV Arto. 11: Ley General de Salud.
De la Salud en las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica:
Las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica, podrn definir un modelo de atencin de salud
conforme a sus tradiciones, cultura, usos y costumbres dentro del marco de las polticas, planes,
programas y proyectos del MINSA.

Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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V.

METODOLOGA DE HABILITACIN

La Habilitacin de establecimientos de salud, se fundamenta en el proceso de evaluacin

nico, mediante el cual, el Ministerio de Salud otorga la Licencia de funcionamiento a un
establecimiento de salud que ha cumplido con la totalidad de los requerimientos establecidos que se
exigen de acuerdo a su nivel de resolucin y grado de complejidad.
El Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud, describe los objetivos, metodologa,
flujograma, marco conceptual, procedimiento, medidas, sanciones administrativas y funciones de la
Comisin de Habilitacin. Contiene un conjunto de requisitos que han sido diseados mediante la
metodologa de estndares los que se definen - como un conjunto de expectativas explcitas,
predeterminadas por una autoridad competente que describe el nivel aceptable de rendimiento de una
organizacin y determinan el nivel de exigencia para cada rea a evaluar, garantizando as, la salud y
seguridad pblica2. Constituyen un instrumento para evaluar los establecimientos de salud pblicos y
privados, bajo la perspectiva de ser requisitos mnimos exigidos, alcanzables y de estricto
cumplimiento y poder operar como establecimiento de salud que garantice la seguridad sanitaria.
Los estndares de habilitacin sern revisados y actualizados cada dos aos por el equipo tcnico de
la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud, de acuerdo al desarrollo tecnolgico y
acadmico del sistema de salud.
La aplicacin de los estndares de habilitacin se llevar a cabo por Inspectores de Habilitacin,
profesionales de la salud debidamente capacitados y acreditados por la Direccin General de
Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la Salud, Medicinas y Alimentos y/o los SILAIS,
quienes ejecutarn la inspeccin y verificacin de cumplimiento mediante la aplicacin de los
instrumentos de evaluacin en los diferentes establecimientos de salud del pas.
Las funciones de los Inspectores de Habilitacin son:

1. Actualizar el universo de los establecimientos de salud del territorio de cada SILAIS.

2. Elaborar una programacin sistemtica para las visitas de inspeccin en los establecimientos
de salud.
3. Personarse ante el propietario o responsable del establecimiento debidamente identificado.
4. Instruir al propietario o responsable del establecimiento en todo lo relacionado con la
habilitacin.
5. Al momento de la evaluacin, solicitar la compaa del personal que el propietario o
responsable del establecimiento delegue.
6. Inspeccionar los establecimientos de salud. Evaluar las siguientes reas: Estructura
organizativa, servicios de atencin clnica servicios de apoyo clnico y diagnstico, servicios
generales y planta fsica de cada unidad.
7. Solicitar los dems requisitos, los que debern ser remitidos a la Direccin de Regulacin de
Establecimientos de Salud o al SILAIS correspondiente.

Ronney A; van Ostenberg P; Licenciatura, Acreditacin y Certificacin: Enfoques para la Evaluacin y Administracin de la Calidad de los
Servicios de Salud. USAID - Abril 1999.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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8. Aplicar el instrumento de evaluacin a las unidades de salud de acuerdo a su perfil de

atencin.
9. Verificar la seguridad de las instalaciones fsicas, el funcionamiento de los equipos, la
disposicin del mobiliario solicitado y confirmar el perfil profesional del personal, sustentado
con un ttulo profesional.
10. Supervisar las medidas higinico-sanitarias.
11. Identificar los factores de riesgo sanitario.
12. Hacer un recuento general del resultado de la inspeccin conjuntamente con el propietario o
responsable del establecimiento evaluado.
13. Analizar la informacin recopilada conjuntamente con el equipo de evaluacin.
14. Elaborar un Informe tcnico de cada unidad evaluada que contenga: Acta de inspeccin y
verificacin firmada y sellada, datos generales, aspectos generales, descripcin de la planta
fsica, hallazgos de la inspeccin, describir cada estndar si cumple o no, recomendaciones
(estndares que no se cumplen), conclusiones y resolucin del MINSA.
15. Remitir el informe de inspeccin a la Comisin de Habilitacin correspondiente en un
perodo no mayor de siete das para su debido aval.
16. Realizar visitas de supervisin y control a todo establecimiento habilitado y verificar el
permanente cumplimiento de los requerimientos establecidos.
Los inspectores de habilitacin tendrn libre acceso a los establecimientos de salud y todos los
lugares que hace referencia la Ley. Estarn provistos de carn, el que ser expedido por el SILAIS
correspondiente. Estn capacitados para instruir y orientar a los representantes o propietarios de los
establecimientos de salud en lo referente al desarrollo del proceso de habilitacin, evaluar las
unidades de salud.
Despus de cada evaluacin, los inspectores de habilitacin elaborarn un informe tcnico de
inspeccin, el que posteriormente ser valorado por la Comisin de Habilitacin, sta emitir su aval
tcnico de dicha valoracin y dems requisitos cumplen o no con lo establecido.
Le corresponde a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y a los SILAIS: Otorgar la
Licencia de funcionamiento a aquellos establecimientos de salud que cumplan con los requisitos
establecidos, autorizar el cierre o conceder un perodo de tiempo a aquellos que se encuentran en
proceso de habilitacin. (Arto. 217 del Decreto 118-2001 Reforma al Reglamento de la Ley 290 y en
el Arto. 26 inciso 7 del reglamento de la ley 423, respectivamente).
Se evaluarn las siguientes reas:
I.
II.
III.
IV.
V.

Estructura organizativa
Servicios de Atencin Clnica
Servicios de Apoyo Clnico y Diagnstico
Servicios Generales
Planta Fsica
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Los estndares de habilitacin fueron definidos el ao 1999 en concordancia al desarrollo cientfico y

tecnolgico existente en las unidades de salud en Nicaragua. Cada dos aos ste conjunto de
expectativas implcitas o estndares, se revisan, dado que stos son considerados dinmicos y
verstiles, cual es la tendencia. Corresponden a un nivel mnimo aceptable y alcanzable para un
establecimiento de salud de acuerdo al grado de desarrollo del sistema de salud del pas. Son
dicotmicos: se cumplen o no se cumplen, son de obligado cumplimiento, tienen igual jerarqua y
son fcilmente verificable segn su clasificacin: para infraestructura, equipamiento biomdico y
recursos humanos.
Los estndares evolucionan a partir de un consenso sobre cuales son las mejores prcticas, por el
estado actual del conocimiento y tecnologa. Para su aplicacin, tienen una valoracin cualitativa y se
determina si estn presentes o no en las reas especficas de los diferentes servicios de cada unidad
evaluada, es decir si el establecimiento de salud cumple o no con el requisito solicitado. Se verifica
entonces in situ, el estado de la infraestructura y la disponibilidad de equipamiento en los
establecimientos de salud.
Todo establecimiento que ha sido Habilitado estar sujeto a visitas de control y monitoreo aleatorio
de forma permanente sin previo aviso, a fin de verificar el sostenimiento y cumplimiento de los
estndares de habilitacin.

4.1

Implementacin del Proceso de Habilitacin

El desarrollo del proceso de habilitacin de establecimientos de salud del pas, est enmarcado en
tiempos definidos de ejecucin, dicho proceso sigue una secuencia establecida:
a) Solicitud por escrito de manera formal presentada por los propietarios o representantes
legales del establecimiento de salud, a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de
Salud describiendo el tipo de establecimiento, la ubicacin y los servicios que oferta.
b) Recepcin de la solicitud, documentacin legal y planos arquitectnicos del establecimiento.
Se proporcionar al solicitante los requerimientos establecidos para la habilitacin y se
programar la visita de inspeccin.
c) Visita de inspeccin al Establecimiento de Salud con el objeto de aplicar los estndares de
habilitacin en la unidad de salud. La ejecucin estar a cargo de los inspectores de
habilitacin.
d) Elaboracin y entrega del informe tcnico de inspeccin a la Comisin de Habilitacin en
cada SILAIS para su revisin y aval, la que tendr un perodo de treinta das a partir de de la
fecha de recepcin del informe para remitirlo a los representantes o propietarios del
establecimiento evaluado.
e) Situaciones que se pueden presentarse al momento de revisar los informes: 1) Si cumple con
la totalidad de los requerimientos establecidos, se habilita. 2) Si no cumple con la totalidad de
los requerimientos establecidos, se concede un perodo de tiempo para alcanzar el total
cumplimiento. 3) Si el establecimiento se encuentra en condiciones que ponga en riesgo la
salud de los usuarios, se proceder al cierre inmediato. 4) Recursos humanos que no
dispongan de un reconocimiento acadmico (Ttulo Universitario).
f) De no cumplir con la totalidad de los requerimientos establecidos y debidamente avalados por
la Comisin de Habilitacin, se concedern prrrogas en perodos de tiempo de 3 - 6 meses y
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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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no ms de 365 das para alcanzar el total cumplimiento de los requerimientos establecidos

para la habilitacin.
g) Una vez vencidos los plazos y de no cumplir con los requerimientos establecidos, se
proceder a notificar el cierre del establecimiento debidamente notariado por asesora legal
del SILAIS y se informar al nivel central.
h) Los establecimientos de salud que se encuentren con una infraestructura insegura,
equipamiento incompleto y recursos humanos que no corresponden al perfil de atencin o
carezcan de ttulo universitario, se proceder al cierre inmediato.
i) De cumplir con la totalidad de los requerimientos establecidos y debidamente avalados por la
Comisin de Habilitacin, se proceder a su habilitacin por la Direccin de Regulacin de
Establecimientos de Salud o el SILAIS correspondiente
j) Se realizarn visitas de reinspeccin para verificar el total cumplimiento de las
recomendaciones descritas en el informe de inspeccin.
k) Se proceder al registro de establecimientos de salud a todo establecimiento que haya sido
habilitando para su funcionamiento con su respectivo nmero, tomo y folio en el sistema de
informacin disponible en la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y el
SILAIS correspondiente.
l) Se emitir la Licencia de Funcionamiento al establecimiento de salud que cumpla con la
totalidad de los requerimientos establecido para la habilitacin.

4.2

Vigencia de la Licencia

La Licencia de funcionamiento de un establecimiento de salud tiene una vigencia indefinida sujeta a

supervisiones de control permanente. Durar el tiempo que el establecimiento funcione como
proveedor de servicios de salud, sin perjuicio de cambios de sus propietarios o razn social
respectiva, lo que ser notificado inmediatamente al SILAIS correspondiente. Se realizarn
supervisiones y monitoreo aleatorio a los Establecimientos de Salud habilitados, a fin de verificar el
cumplimiento sostenido de los requerimientos establecidos. Si se encontrara incumplimiento para lo
cual stos fueron autorizados, de conformidad a lo dispuesto en la Ley 423 y su Reglamento, sern
objeto de suspensin temporal de la Licencia de Funcionamiento o se considerar el cierre del
Establecimiento.

4.3

Criterios de Emisin de Licencia de Funcionamiento

Los criterios para la emisin de Licencia de Funcionamiento a un Establecimiento de Salud son:

a) Solicitud por parte del interesado, para la implementacin del proceso de habilitacin y
presentacin de los dems requisitos solicitados ante la Direccin de Regulacin de
Establecimientos de Salud o el SILAIS correspondiente.
b) Cumplimiento de todos los estndares y dems requisitos definidos para cada rea del
Establecimiento de Salud, debidamente verificados por el equipo de inspectores del MINSA.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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c) Acta de inspeccin del Establecimiento de Salud, que comprueba la fecha de la inspeccin y

los nombres del equipo evaluador, firmada y sellada por los representantes o propietarios de
dicho establecimiento y el coordinador de Inspectores de Habilitacin del Ministerio de
Salud.
d) Haber dado cumplimiento a las recomendaciones emitidas por los inspectores de Habilitacin
del Ministerio de Salud en el plazo que estime la Comisin de Habilitacin, cuando no
hubiere alcanzado los requisitos en la primera inspeccin.
e) Evaluacin y aval de la Comisin de Habilitacin del total cumplimiento de los
requerimientos para su posterior autorizacin de funcionamiento por la Direccin de
Regulacin de Establecimientos de Salud y el SILAIS correspondiente.

4.4

Ttulo II Captulo IV Arto. 11: Ley General de Salud.

De la Salud en las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica:

Las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica, podrn definir un modelo de atencin de salud
conforme a sus tradiciones, cultura, usos y costumbres dentro del marco de las polticas, planes,
programas y proyectos del MINSA.
El MINSA coordinar con los Consejos Regionales todos los aspectos relacionados con los
modelos de gestin intrainstitucionales, as como los requeridos para promover la
descentralizacin, desconcentracin y delegacin en stas regiones.
Los Consejos Regionales Autnomos podrn crear sus Instituciones administrativas de Salud que
consideren convenientes para la administracin de los servicios de salud, todo en el marco de la
autonoma y acorde con las polticas, normas y procedimientos nacionales de salud.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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VI.

FLUJOGRAMA DE HABILITACIN
(Grfico 1)
Programacin sistemtica o solicitud
de habilitacin del establecimiento

Recepcin de documentacin en
SILAIS.

Revisin de
solicitud y
programacin de
visita de
inspeccin al
establecimiento.

Inspeccin y aplicacin de
estndares al
establecimiento.
(Infraestructura, equipos y
RRHH)

Evaluacin de los
resultados de la
inspeccin por la
Comisin de
Habilitacin

Registro y emisin
de licencia de
funcionamiento del
establecimiento de
salud
(Habilitacin)

NO

Plazo al establecimiento de
salud para cumplir con
requisitos obligatorios.

Inspeccin aleatoria al
establecimiento de salud.
Monitoreo y control del
cumplimiento sostenido de
requisitos de habilitacin.

NO

Verificacin de
cumplimiento
(Reinspeccin) del
establecimiento de
salud

NO

NO
Suspensin de la Licencia o
cierre del establecimiento de
salud.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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SECCIN II
VII. MARCO CONCEPTUAL

7.1

HABILITACIN

Es un proceso de evaluacin nico, por medio del cual el MINSA, autoriza el funcionamiento a un
establecimiento de salud para iniciar o continuar operaciones, una vez cumplidos los requerimientos
establecidos en los estndares y dems requisitos exigidos.
7.2

PROVEEDOR DE SERVICIOS DE SALUD

Las personas naturales o jurdicas, pblicas, privadas o mixtas que estando habilitadas por el
MINSA, tienen por objeto la provisin de servicios en sus fases de promocin, proteccin,
recuperacin y rehabilitacin de la salud que requiera la poblacin. Se incluye cualquier otro
establecimiento cuya actividad sea brindar servicios que incida de manera directa o indirecta en
la salud del usuario.
7.3

REA TOMA DE MUESTRAS DE LABORATORIOS CLNICOS

Es todo establecimiento que oferta el servicio para toma de muestras nicamente, las que sern
transportadas al Laboratorio Clnico de referencia debidamente autorizado por el MINSA, deber de
disponer de un contrato legal para procesar dichas muestras, ste deber estar localizado en el mismo
Municipio. El tiempo de transporte de las muestras al laboratorio Clnico no debe exceder de dos
horas despus de su toma. Puede estar a cargo de personal de tcnico o de enfermera.

7.4

BANCO DE SANGRE

Es todo establecimiento legalmente autorizado, donde se realizan procedimientos necesarios para

la utilizacin de sangre humana y sus derivados, con fines teraputicos y de investigacin los
cuales deben de estar debidamente por el Ministerio de Salud y certificados por un organismo
externo. Por su capacidad cientfico-tcnica, el tipo de actividad que realizan y su grado de
complejidad, los bancos de sangre estarn clasificados en tres categoras: Bancos de Sangre (A),
donde se efectan la promocin, extraccin, fraccionamiento, procesamiento, pruebas pretransfucionales, almacenamiento y transporte de hemoderivados. Bancos de Sangre (B), Donde
se efectan la extraccin, fraccionamiento, procesamiento, pruebas pre-transfucionales y
almacenamiento de hemoderivados. Centros Transfucionales, donde se efectan la transfusin,
pruebas transfucionales, recepcin y almacenamiento de hemoderivados. A cargo de Mdico
Especialista Hematlogo, Patlogo Clnico, Mdico Internista, Licenciado en Bioanalisis o
Tecnlogo Mdico capacitados en medicina transfusional.
7.5

CASA DE ANCIANOS

La casa, asilo u hogares de ancianos son locales no gubernamentales en su mayora, gestionados

por organizaciones religiosas y/o altruistas los que han sido cedido para hospedaje a personas
adultas mayores especialmente de tercera edad que por su condicin de abandono familiar o
socio-econmico, requieren de hospedaje y cuidados mdicos.
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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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7.6

CASA MATERNA

La casa materna es un local comunitario el cual ha sido cedido para hospedaje de las mujeres
embarazadas y purperas originarias de comunidades rurales pobres a alejadas de los servicios de
salud requeridos para la atencin de su parto. Debe disponer de una infraestructura bsica: sala de
estar, dormitorios, rea de cocina, servicios bsicos instalados. El objetivo funcional es garantizar
el alojamiento y la promocin bsica en salud para facilitar la atencin institucional del parto con
el propsito de contribuir a evitar la muerte o complicaciones maternas y peri-natales.
7.7

CENTROS DE DIAGNSTICO ESPECIALIZADO

Todo establecimiento destinado a la realizacin de estudios diagnsticos de alta tecnologa en una

rama especfica de la medicina. La atencin est a cargo de personal especializado. Entre otros
servicios estn: imagenologa, endoscopa, inmunologa, serologa, virologa, microbiologa,
alergologa, neurologa, endocrinologa, cardiologa, nefrologa, etc.

7.8

CENTRO DE SALUD1

Es la unidad de mayor capacidad de resolucin del primer nivel de atencin. El personal est
organizado para la atencin inmediata de pacientes con padecimientos agudos o no, contando para
ello con especialistas en Pediatra, Gineco-Obstetricia, Medicina Interna; Ciruga, adems de
Odontlogos; Farmacuticos, personal de Enfermera, Tcnicos y Auxiliares de la salud. Realizan
actividades de promocin, prevencin y recuperacin, en algunos casos pueden desarrollar
actividades de rehabilitacin en la poblacin de su rea de influencia. Pudiendo contar adems con
Laboratorio Clnico, Rayos X, Farmacia y otros servicios bsicos de apoyo como cocina y lavandera.
Atiende referencias del Puesto de Salud (PS) y/o de Hospitales.

7.9

CLNICAS MDICAS PREVISIONALES2

Es todo establecimiento del sector pblico, del sector privado o ambos, legalmente constituido en el
pas que se organiza con el propsito de ofrecer y proveer servicios de salud integral a los asegurados
activos y sus beneficiarios, de conformidad con los trminos y condiciones que se exigen en el
Modelo Previsional formulado por el Instituto Nicaragense de Seguridad Social.

7.10

CLNICAS ODONTOLGICAS3

Es todo establecimiento, a cargo de un profesional Odontlogo, destinado a la atencin de la salud

bucal, dentro de los servicios que pueden brindar se incluyen: promocin, prevencin, diagnstico,
tratamiento y recuperacin del paciente.

Nicaragua, Ministerio de Salud, Resolucin Ministerial N 106 del 4 de diciembre de 1992

Instituto Nicaragense de Seguridad Social, Reglamento del Seguro de Enfermedad Maternidad Octubre -1996
3
Malagn- Londoo, Gustavo. Auditoria en Salud. Para una gestin eficiente. 1 ed- Bogot, 1998
2

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

________________________________________________________________________________________________________

7.11

CONSULTORIO Y/O DISPENSARIO MDICO

Es todo establecimiento de menor capacidad de resolucin, de administracin pblica o privada, a

cargo del propietario quien puede ser un mdico general o especialista, dicho establecimiento consta
de al menos un ambiente destinado a brindar atencin mdica ambulatoria.

7.12

HOSPITAL4

Es todo establecimiento que brinda atencin en salud, ambulatoria y/o de internamiento, las 24 horas
del da, con personal capacitado y organizado, con determinado nivel de resolucin tecnolgica e
infraestructura y con las condiciones higinicas y ambientales acordes a su funcin.
Estas unidades brindan atencin mdica y/o quirrgica continua a pacientes ambulatorios y
principalmente encamados. Posee recursos humanos calificados, as como la tecnologa y la
estructura fsica acorde a las funciones a desempaar, est debidamente organizado para el
cumplimiento de su misin, segn sea la complejidad y nivel de resolucin. Realiza actividades de
recuperacin y rehabilitacin de la salud en la poblacin de su rea de influencia, pudiendo realizar
actividades de docencia e investigacin de salud. Dichos establecimientos pueden ser de
administracin pblica o privada e incluye a aquellos establecimientos que atienden pacientes
asegurados dentro del Modelo de Salud Previsional.

7.13

LABORATORIOS CLNICOS5

Es todo establecimiento destinado al cumplimiento de actividades tcnicas de ayuda diagnstica que

requieren los pacientes las 24 horas, segn el nivel de resolucin pueden tener las siguientes reas
especializadas: bacteriologa; hematologa; qumica sangunea; uroanlisis, parasitologa; serologia y
pruebas especiales. Dichos establecimientos podrn funcionar de forma independiente o bien como
servicio integrado el los establecimientos proveedores de servicios de salud tales como: centros de
salud, clnicas, policlnicas u Hospitales. Estar a cargo de: Licenciado en Bioanalisis, Tecnlogo
Mdico, Microbilogo, Tcnico en Laboratorio Clnico.

7.14

LABORATORIOS DE MECNICA DENTAL

Todo establecimiento destinado nicamente a la fabricacin de prtesis, remodelaciones estticas

dentarias y profilaxis coronal, a cuyo cargo debe estar un mecnico dental. No debe de disponer de
equipo, ni realizar procedimientos odontolgicos.

7.15

INSTITUCIONES DE FISIOTERAPIA

Son todos aquellos establecimientos pblicos o privados de localizacin propia, en clnicas,

hospitales o centros de salud destinados a desarrollar el proceso continuo y coordinado tendiente
a obtener la restauracin mxima de la persona discapacitada en los aspectos funcional, fsico,
psquico, educacional, social, profesional y ocupacional, con la finalidad de integrarla como
miembro productivo de la comunidad as como proveer medidas que busque prevenir la
discapacidad.

Ministerio de Salud, Manual de Habilitacin de Clnicas y Hospitales. Intendencia Nacional de Hospitales 1996
Ministerio de Salud, Anteproyecto Manual de Organizacin y Funciones de Laboratorios Clnicos. Direccin de Laboratorio Clnico, marzo 2001
5

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

________________________________________________________________________________________________________

7.16

INSTITUCIONES DE PSICOTERAPIA

Son todos aquellos establecimientos pblicos o privados de localizacin propia, en clnicas,

hospitales o centros de salud destinados a la provisin de servicios para pacientes mentales,
atendidos por un personal mdico especializado y personal tcnico entrenado en salud mental.
7.17

PTICAS

Es todo establecimiento destinado nicamente para la medicin de la agudeza visual, venta de

dispositivos u rtesis que corrigen temporalmente los defectos visuales, estar bajo la responsabilidad
de un Regente Optometrista debidamente registrado en el MINSA.

7.18

POLICLNICAS

Es todo establecimiento de salud diseado para la atencin mdica - quirrgica y que cuenta con
personal calificado de enfermera, personal tcnico, mdicos generales y especialistas
organizados, ya sean adscritos o adjuntos al menos en las cuatro especialidades bsicas (Medicina
Interna, Ciruga, Gneco Obstetricia y Pediatra), para la atencin de forma inmediata o por
seguimiento ambulatorio, contando con servicios de apoyo clnico y diagnstico, servicios
generales y servicio de ambulancia.
7.19

PUESTO DE SALUD6

Es el establecimiento de menor complejidad de la Red de servicio del sistema nacional de salud,

destinado a organizar e implementar las acciones dirigidas a la atencin de los problemas bsicos de
salud en una poblacin aproximada de 3,000 a 5,000 habitantes en zonas rurales y reas urbanas hasta
un mximo de 10,000 habitantes. Se clasifican en puesto de salud A y puesto de salud B.

Ministerio de Salud, Manual de Habilitacin de Clnicas y Hospitales. Intendencia Nacional de Hospitales, 1996

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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VIII. GENERALIDADES:
El primer paso que se debe de considerarse para ejecutar el Sistema de Garanta de la Calidad
es llevar a cabo una valoracin precisa de las unidades de salud, la habilitacin, determinado
esencialmente mediante la confeccin y organizacin de un programa sistemtico capaz de optimizar
los servicios de salud ofertado a los usuarios del sector pblico y privado. La evaluacin de
necesidades incluye la distincin de los objetivos principales de un sistema de evaluacin de la
calidad, tal como la proteccin de la salud y la bio-seguridad, fomentando un ambiente propicio para
el mejoramiento continuo de la calidad.
El proceso de Habilitacin o Licenciamiento es la herramienta inicial del Sistema de Garanta
de la Calidad que como precepto universal, se configura en el ineludible proceso nico de evaluacin
a los Establecimientos de Salud pblicos y privados del pas ejecutado por la autoridad sanitaria, en el
cual, se aplican estndares o requisitos mnimos que permitan identificar las condiciones existentes de
equipamiento, infraestructura en los aspectos de la estructura organizativa, servicios de atencin
clnica, servicios de apoyo clnico-diagnstico, servicios generales y planta fsica y distinguir el perfil
de los recursos humanos que laboran en las diferentes unidades de salud, ofreciendo de sta manera al
usuario y al proveedor de servicios, un confort mnimo en la atencin mdica integral.
Los estndares mnimos o requisitos esenciales de habilitacin tienen cono finalidad definir el
nivel de calidad necesario para que en el establecimiento sanitario se brinden servicios de salud de
forma segura. Tambin precisan la capacidad que necesita una organizacin de salud para definirse
como hospital, centro de salud, clnica mdica, clnica odontolgica, laboratorio clnico, centro
especializado, etc. A diferencia de otros procesos de la Garanta de la Calidad, la habilitacin es
obligatoria y de conformidad a la legislatura vigente definida en la Ley General de Salud, su
reglamento y la Ley 290 y la Reforma a su Reglamento, faculta al MINSA, como institucin rectora
del sector, desarrollar ste proceso el que se ejecuta de forma sistemtica o a solicitud de los
interesados mediante la Direccin General de Regulacin de Establecimientos y Profesionales de la
Salud, Medicinas y Alimentos a travs de la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y
los SILAIS.
ste proceso guarda una ntima relacin entre la calidad estructural de cada establecimiento,
disponibilidad de equipamiento biomdico y la oferta de los servicios de salud a la poblacin de
acuerdo a su capacidad instalada y nivel de resolucin, respetando los procedimientos, protocolos de
atencin y normativas, las que sern, aplicadas y evaluadas segn sean las polticas de la Institucin
rectora correspondiente en otro proceso de la garanta de la calidad, la Acreditacin.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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SECCIN III

IX.

PROCEDIMIENTO

Al ser la Habilitacin un proceso nuevo en Nicaragua y por tanto por primera vez aplicado de
forma sistemtica o por solicitud del interesado, permite que los establecimientos de salud que estn
funcionando en la actualidad, tanto pblicos como privados, estn siendo inspeccionados por el
Ministerio de Salud para evaluar las condiciones de la infraestructura y la disponibilidad de los
equipos mediante la aplicacin de estndares mnimos de obligado cumplimiento, a fin de garantizar
la seguridad sanitaria para su eventual autorizacin de funcionamiento en clnicas mdicas
previsionales, hospitales pblicos y privados, clnicas odontolgicas, centros de salud del sector
pblico, laboratorios clnicos, centros especializados, clnicas mdicas privadas y dems unidades
proveedoras de servicios de salud.
Desarrollando sistemtica y dinmicamente el proceso de habilitacin y en el contexto de la
Reforma, la Modernizacin del Sector Salud, la Poltica Nacional de Salud y la Descentralizacin, es
preciso que los establecimientos de salud, ya en funcionamiento, sean valorados por la autoridad
competente en el nivel local para verificar el cumplimiento de los requerimientos mnimos exigidos y
poder operar como establecimiento proveedor de servicios de salud segn su perfil de atencin en
Nicaragua.
Por tanto, dadas las circunstancias antes descritas, por nica vez el Ministerio de Salud realiza
la evaluacin en los establecimientos de salud, pblicos y privados, actualmente en operacin o en
proyecto de apertura, para concederles la licencia de funcionamiento si stos cumplen en la
evaluacin con los requerimientos mnimos establecidos, o en caso contrario, concederles un plazo
razonable para que adapten su infraestructura y equipamiento a las recomendaciones descritas en el
informe de inspeccin, hasta alcanzar el total cumplimiento para lo cual se realizar una visita de
verificacin de cumplimiento.
El procedimiento para implementar el proceso de habilitacin:
9.1

Solicitud de Habilitacin

Los representantes o propietarios de organizaciones sanitarias debern solicitar la habilitacin

por escrito dirigida al Director de Regulacin de Establecimientos de Salud o al Director del
SILAIS correspondiente, describiendo el tipo de establecimiento, la ubicacin y los servicios
que se ofertan.
9.2

Facilitarle los Estndares de Habilitacin y acordar con los Representantes o

Propietarios de Establecimientos de Salud, la fecha de inspeccin

Recibida la solicitud se deber proporcionar al representante o propietario del

establecimiento los requisitos de habilitacin de establecimientos de salud a fin de darles a
conocer de previo los parmetros de la evaluacin y acordar con anticipacin la fecha para
realizar inspeccin in situ. A partir de ste momento el establecimiento de salud se
considera en proceso de habilitacin.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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9.3

Recepcin y Revisin de la Documentacin

Le corresponder a la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud y a la Comisin

de Habilitacin de los SILAIS recepcionar y revisar la documentacin legal, planos
arquitectnicos y dems requisitos requeridos y remitirla a la Direccin de Asesora Legal y a
la Direccin de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico, respectivamente, para su debida
verificacin tcnica y aprobacin.

9.4

Evaluacin a los Establecimientos de Salud

Los Inspectores de Habilitacin debidamente identificados, se personarn y acreditarn ante

los representantes legales o propietarios de ste, quienes designarn al personal que
acompaar al equipo de inspectores de habilitacin en el recorrido por las diferente reas y
evaluar los aspectos de: estructura organizativa, servicios de atencin clnica, servicios de
apoyo clnico-diagnstico, servicios generales y planta fsica, debiendo evaluar los aspectos
de infraestructura y equipamiento, aplicando los estndares de Habilitacin. Los inspectores
debern elaborar un informe el que ser entregado a los SILAIS o a la Direccin de
Regulacin de Establecimientos de Salud para su debida revisin y aval por la Comisin de
Habilitacin respectiva.

9.5

Informe

Elaborado el informe de inspeccin de cada establecimiento evaluado, se remitir a la

Comisin de Habilitacin correspondiente para su revisin y aval de los resultados para que la
Direccin de Regulacin de Establecimientos, Profesionales de la Salud, Medicinas y
Alimentos, a travs de la Direccin de Regulacin de Establecimientos de la Salud, y los
SILAIS, remitan a los interesados los resultados de la evaluacin.
La Comisin de Habilitacin contar con el trmino de treinta das laborables, para notificar a
los interesados los resultados obtenidos de la Inspeccin, tiempo que comienza a partir de la
recepcin del informe de inspeccin el que ser manejado para su anlisis a lo interno de la
Institucin.

9.6

Establecimiento de Salud Habilitado

Se consideran habilitados, todos aquellos establecimientos de salud que cumplan con el total
de requisitos establecidos para la habilitacin avalados por la Comisin de Habilitacin y que
hayan recibido la correspondiente carta de autorizacin y la Licencia de Funcionamiento
emitida por el Ministerio de Salud. Ser objeto de una nueva inspeccin todo aquel
establecimiento sanitario que cambie de direccin y disponga de nuevas instalaciones fsicas.
9.7

Establecimiento de Salud no Habilitado

Se consideran no habilitados, todos aquellos establecimientos salud que no dispongan de

Licencia de Funcionamiento o no cumplan con los requisitos establecidos para la habilitacin.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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9.8

Establecimiento de Salud en proceso de Habilitacin

Se considera en proceso de habilitacin todo establecimiento de salud que se encuentre en el

transcurso de la evaluacin a partir del momento que el SILAIS o la Direccin de Regulacin
de Establecimientos de Salud, reciba la solicitud para la habilitacin.

9.9

Perodo de tiempo que se concede al establecimiento que no cumpla con todos los
requisitos despus de la primera inspeccin

Despus de inspeccionar un establecimiento de salud por vez primera y no cumpla con la

totalidad de los requisitos y/o estndares segn su perfil de atencin, se otorgar un plazo de 3
6 meses y no ms de 365 das para alcanzar el total cumplimiento de los requisitos descritos
en el informe de inspeccin.

9.10

Visitas de Verificacin de cumplimiento

Se realizarn visitas de reinspeccin para verificar el total cumplimiento de las

recomendaciones descritas en el informe de inspeccin de los establecimientos evaluados.

9.11

Registro oficial

Todo aquel establecimiento de salud que haya sido habilitado o licenciado para
funcionamiento, ser inscrito en el Libro de Registro de Establecimientos de Salud, con
respectivo Nmero, Tomo y Folio, ante la Direccin de Regulacin de Establecimientos
Salud. Dicho libro de registro, deber estar firmado, rubricado y sellado por el Director
Establecimientos de Salud o Director de SILAIS y abierto ante un notario pblico.
9.12

su
su
de
de

Autorizacin de Funcionamiento

A todo establecimiento que ha cumplido con la totalidad de los requerimientos establecidos

para la habilitacin avalado por la Comisin de habilitacin y debidamente registrado, se
otorgar una carta de Autorizacin de Funcionamiento y su respectiva Licencia de
Funcionamiento.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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X.

MEDIDAS Y SANCIONES ADMINISTRATIVAS

Se consideran medidas administrativas de seguridad, a aquellas disposiciones de inmediata

ejecucin que dicte el MINSA, de conformidad a lo establecido en la Ley General de Salud y su
reglamento y dems disposiciones aplicables para proteger la salud de la poblacin. Todo
establecimiento de salud est sujeto a la regulacin sanitaria. El Ministerio de Salud aplicar las
medidas y sanciones administrativas a todo establecimiento que se encuentre incumplimiento las
disposiciones definidas en la legislacin sanitaria durante las visitas de supervisin y control
realizadas por los inspectores de habilitacin.
10.1 Son Medidas Administrativas de carcter preventivo las siguientes:
1. Ordenar la comparecencia ante la autoridad sanitaria, para advertir, informar o instruir a las
personas vinculadas a la Ley General de Salud, sobre hechos, circunstancias o acciones que
podran convertirlo en infractor o para revisar controles de salud o prcticas necesarias en las
personas o en su dependencia.
2. Ordenar la asistencia obligatoria ante la autoridad sanitaria al infractor o de las personas
involucradas en infracciones, a cursos o adiestramiento en las materias relacionadas con la
infraccin.
3. Amonestar por escrito en caso de la primera infraccin.
10.1.1 Faltas Leves:
Son aquellas acciones u omisiones cometidas que obstaculicen el cumplimiento de la funcin de
regulacin del MINSA.
10.1.2 Faltas Graves:
Son aquellas que consideran un dao irreversible a la salud de las personas, aquel que con los
procedimientos teraputicos disponibles en el pas puedan alcanzar curacin sin padecer secuelas.
10.1.3 Faltas Muy Graves:
Son aquellas que a consideran un dao irreversible a la salud de las personas, aquel que
comprometa la integralidad de las personas, al producir secuelas o limitaciones funcionales en el
desarrollo de su vida cotidiana de manera permanente.

10.2 Suspensin o cancelacin de la Licencia de Habilitacin a un Establecimiento de

Salud:
Previa evaluacin por la Comisin de Habilitacin, se suspender o cancelar la licencia de
funcionamiento o habilitacin: a) A todo establecimiento de salud que su condicin implique
riesgo para la salud de los usuarios y no cumpla con los requisitos establecidos. b) A todo
establecimiento que proporcione informacin falsa. c) A cualquiera de las condiciones siguiente:
Infraestructura insegura, equipo incompleto, recursos humanos que no correspondan al perfil de
atencin del mismo. d) A todo establecimiento que cambie de local, hasta efectuar una nueva
inspeccin y de ella se compruebe el cumplimiento de los requisitos. e) Cuando hubiera sido
obtenida por fraude o dolo, en las declaraciones realizadas a las autoridades sanitarias o por haber
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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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sido omitidas de manera maliciosa; antecedente que de haber sido conocido por la autoridad
competente, hubieran impedido el otorgamiento de la habilitacin, registro o licencia. f) Cuando
el titular del registro hubiera alterado o modificado los trminos de las funciones, para lo cual fue
habilitado, registrado o autorizado.
10.3 Cierre de un Establecimiento de Salud
Previa evaluacin por la Comisin de Habilitacin se cerrar un establecimiento de salud: a) Al
establecimiento de salud que no cumpla con la totalidad de los requisitos y/o estndares segn su
perfil de atencin una vez finalizado los plazos concedidos. b) A todo establecimiento que
realicen procedimientos para lo cual no estn autorizados. c) A todo establecimiento que
implique riesgos para la salud de los usuarios.
10.4 Cierre inmediato de un Establecimiento de Salud
A consideracin de la Comisin de Habilitacin, se proceder al cierre inmediato a todo
establecimiento de salud que: a) Se encuentre en precarias condiciones, disponga de inseguras
instalaciones fsicas. b) Insuficiente equipamiento biomdico. c) Recursos humanos que no estn
facultados para brindar servicios de acuerdo a al perfil de atencin. d) No garantice la seguridad
de los usuarios y la calidad de la atencin, atentando de sta manera, con la salud de la poblacin.
e) La reincidencia a una amonestacin por escrito. Se podr solicitar una nueva inspeccin par
fines de habilitacin un ao despus de la fecha de cierre.
Previa revisin del caso por la Comisin de Habilitacin, el cierre de un establecimiento de salud,
ser ejecutado de conformidad a lo establecido en el Ttulo XVII Captulo IV artos. del 430 al
441 del Reglamento de la Ley 423 Ley General de Salud.
Los recursos a que tienen derecho los sancionados administrativamente por las autoridades de
salud, se regularn de conformidad con lo dispuesto en el captulo sobre procedimientos
administrativos a que se refiere la Ley 290 Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos
de Poder Ejecutivo.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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XI.

FUNCIONES DE LA OFICINA DE HABILITACIN:

De conformidad a la Resolucin Ministerial 142-2001, se cre la Oficina de Habilitacin, la cual

estar a cargo del Director de Regulacin de Establecimientos de Salud, donde se organizar y
planificar la conduccin del Proceso de Habilitacin de Establecimientos de Salud. La sede de sta
Oficina, estar localizada en la Direccin General de Regulacin de Establecimientos y Profesionales
de la Salud, Medicinas y Alimentos. En dichas instalaciones sesionar la Comisin de Habilitacin
para la evaluacin de los resultados de la inspeccin de Establecimientos de Salud.
Funciones de la Oficina de Habilitacin:

1. Llevar un control de los Establecimientos de Salud que han sido autorizados o no por el
MINSA para prestar servicios de salud a la poblacin.
2. Recepcionar las solicitudes de Habilitacin de los Establecimientos de Salud.
3. Apoyar la definicin de requisitos o estndares de habilitacin y darlos a conocer a los
interesados, representantes o propietarios de los Establecimientos de Salud.
4. Afianzar el apoyo logstico para dar cumplimiento al desarrollo del proceso de habilitacin.
5. Apoyar revisin, anlisis y elaboracin de normativas que regulen los procesos de
habilitacin de establecimientos de salud, las que debern ser aprobadas por la Direccin
Superior del MINSA.
6. Organizar, ejecutar y evaluar un programa de visitas de inspeccin para habilitar los
Establecimientos de Salud.

7. Coordinar y revisar con la Direccin de Asesora Legal y Direccin de Infraestructura y

Desarrollo Tecnolgico las relaciones mdico funcionales, caractersticas tcnicas de los
diseos de los establecimientos de salud de acuerdo al ambiente determinado.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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XII.

COMISIN DE HABILITACIN:
Mediante Resolucin Ministerial 141-2001 se crea la Comisin de Habilitacin, la cual est
conformada por Profesionales y Tcnicos de Nivel Cientfico-Tcnico debidamente
certificados por el MINSA, quienes revisarn y analizarn las condiciones del
Establecimiento de Salud que ser objeto de evaluacin, basados en el informe tcnico de
Inspeccin y emitir sus consideraciones tcnicas correspondientes, determinando cual
establecimiento de salud cumple o no con los requerimientos exigidos para fines de
Habilitacin.

La Comisin de Habilitacin est integrada por los siguientes miembros:

1. Director General de Regulacin de Establecimientos, Profesionales de la Salud,
Medicinas y Alimentos, quien la preside;
2. Director de Regulacin de Establecimientos de Salud;
3. Un Delegado de la Direccin General de Servicios de Salud;
4. Un Delegado de la Divisin General de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico;
5. Un Delegado de la Direccin General de Asesora Legal.

Nivel Central
1. Director General de Regulacin de Establecimientos, Profesionales de la Salud,
Medicinas y Alimentos, quien la preside.
2. Director de Regulacin de Establecimientos de Salud.
3. Un Delegado de la Direccin General de Servicios de Salud.
4. Un Delegado de la Divisin General de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico.
5. Un Delegado de la Direccin General de Asesora Legal.
Funciones de la Comisin de Habilitacin:
1. Garantizar, vigilar y evaluar el desarrollo del proceso de habilitacin en los
establecimientos de salud.
2. Realizar reuniones peridicas para analizar y recomendar sobre los informes de la
inspeccin realizada a los establecimientos de salud.
3. Participar en la toma de decisiones de forma consensuada en lo referente a la habilitacin
de establecimientos de salud.
4. Emitir criterios en cuanto a la habilitacin o no de un establecimiento de salud.

Nivel Local (SILAIS):

1. Director de SILAIS.
2. Asesor Legal.
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3. Responsable de Servicios de Salud.

4. Responsable de Salud Bucal.
5. Responsable de Epidemiologa.

Funciones:
5. Garantizar, vigilar y evaluar el desarrollo del proceso de habilitacin en los
establecimientos de salud.
6. Realizar reuniones peridicas para analizar y recomendar sobre los informes de la
inspeccin realizada a los establecimientos de salud.
7. Participar en la toma de decisiones de forma consensuada en lo referente a la habilitacin
de establecimientos de salud.
8. Emitir criterios en cuanto a la habilitacin o no de un establecimiento de salud.

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XIII. REQUISITOS PARA HABILITACIN DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

1) Carta de solicitud de habilitacin dirigida a la Direccin de Regulacin de Establecimientos
de Salud o el SILAIS correspondiente, describiendo el tipo de establecimiento, la ubicacin y
los servicios a ofertar.
2) Presentar anteproyecto y set planos para su debida revisin tcnica y aval por la Divisin
General de Infraestructura y Desarrollo Tecnolgico:
3) Planta de Conjunto
4) Planta Arquitectnica
5) Planos estructurales con memoria de clculo
6) Plano de sistema elctrico aprobado por Direccin General de Bomberos
7) Plano de sistema de instalacin hidro-sanitaria con memoria de diseo.
8) Presentar escritura pblica de constitucin de la sociedad, debidamente inscrita en el Registro
Pblico. (En caso de ser persona jurdica).
9) Presentar poder general del representante legal del establecimiento de salud.
10) Constancia de matrcula de la Alcalda Municipal actualizada.
11) Nmero de RUC.
12) Constancia de registro de contribuyente emitida por la Direccin General de Ingreso (DGI).
13) Fotocopia del Ttulo(s) y Registro Sanitario emitido por el MINSA de Mdicos, Enfermeras y
Personal Tcnico.
14) Inspeccin in situ del Establecimiento de Salud para aplicacin de estndares de habilitacin.
15) Registro del establecimiento en la Direccin de Regulacin de Establecimientos de Salud o
SILAIS correspondiente.
16) Emisin de Carta de Autorizacin y Licencia de Funcionamiento.

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Manual de Habilitacin de Establecimientos de Salud 2da. Edicin

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XIV.

ANEXO

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