Está en la página 1de 37

Comercializacin de

Antibiticos

FECHA : Julio 2010

Consejo Nacional de Salud

Reuniones

XII Aguascalientes, Ags.


Se acord que la COFEPRIS
presentara propuesta para hacer
efectivo lo dispuesto en el Art.
226 frac. IV de la LGS.
(26-27 Nov 2009)

XIII Mazatln, Sin.


COFEPRIS present Proyecto de ACUERDO SECRETARIAL PARA
CONTROLAR LA VENTA DE ANTIBIOTICOS MEDIANTE LA
EXHIBICIN DE RECETA MEDICA, las entidades federativas
ratificaron el proyecto y se comprometieron a contribuir con su
vigilancia. (17-19 Mar 2010)

Consejo Nacional de Salud

Reuniones

Alternativas
Alternativas

1. Modificacin al Artculo 226, Frac. IV


de la Ley General de Salud.
1.1.
Segundo prrafo.
1.2. Segundo Prrafo y adems modificacin al
Artculo 35 del RIS.

2. Solo modificacin al Artculo 35 del


RIS.
3. Generar un Acuerdo Secretarial.

Acuerdo
de
Antibitic
os

ACUERDO SECRETARIAL

(13/Mayo/2010)

Firma del Acuerdo por el


Secretario.

Acuerdo
de
Antibitic
os

SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar
sujeta la venta y dispensacin de antibiticos.

Considerandos:
Resolutivos:
Primero.- Con tres fracciones.
Segundo.- Con cuatro fracciones.
Tercero.- nico.
Cuarto.- nico.
Transitorio.- nico.
5

Contenido del Acuerdo


SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que
estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos.

Considerandos:
-La autoprescripcin de antibiticos ocasion una asistencia tarda al
mdico en los casos de influenza por AH1N1.
-La mayora de las enfermedades infecciosas agudas de vas respiratorias
o del aparato digestivo (diarreas) son tratadas con antibiticos, siendo
que estos solo se justifican en un porcentaje muy bajo.
-Existe una alta resistencia bacteriana a los antibiticos generada por su
uso indiscriminado.
-La OMS ha recomendado contener el uso indiscriminado de los
antibiticos para frenar la resistencia bacteriana.
6

Resolutivos del Acuerdo. Primero


SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar
sujeta la venta y dispensacin de antibiticos.
PRIMERO:
I.
Ratifica lo dispuesto en el Art. 226, Fr. IV de la Ley General
de Salud. (Debe exhibirse la receta para la venta de antibiticos).
II.
De acuerdo al Reglamento de Insumos para la Salud, arts. 31
y 32 describe las caractersticas de las recetas en cuanto a:
- Usar denominacin genrica y si se desea la distintiva.
- En los dems casos se podr expresar la distintiva o
ambas denominaciones (distintiva-genrica)
- Debe respetarse la denominacin distintiva cuando as
lo determine la receta.
7

Resolutivos del Acuerdo. Primero


SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar
sujeta la venta y dispensacin de antibiticos

III. Se refiere a las instituciones pblicas:


- Usar denominacin genrica.
- Apegarse al Cuadro bsico de insumos
para el primer nivel de atencin.
- Apegarse al Catlogo de insumos para
el segundo y tercer nivel de atencin.

CUADRO BASICO
CUADRO BASICO DE
Y CATALOGO DE
INSUMOS
MATERIAL DE
CURACION
PRIMEL NIVEL
DE ATENCIN

Resolutivos del Acuerdo. Segundo


SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y
dispensacin de antibiticos.

SEGUNDO.- Referido a los establecimientos de venta o dispensacin de


antibiticos al menudeo
I.Llevar un registro en el que se asienten todos y
cada uno de los siguientes datos:

En caso de retencin, puede prescindirse de los datos de las tres columnas previas pero deber
hacerse referencia a la receta retenida, mediante un nmero consecutivo que correlacione el
registro y la receta respectiva

Resolutivos del Acuerdo. Segundo


SECRETARIA DE SALUD

ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y
dispensacin de antibiticos

SEGUNDO.II. Toda receta retenida, deber conservarse por un periodo de 365


das naturales.

10

Resolutivos del Acuerdo. Segundo


SECRETARIA DE SALUD

ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar


sujeta la venta y dispensacin de antibiticos

III. La receta:
- Cada surtimiento debe sellarse anotando:

Cantidad vendida.

Fecha de la venta.

Se retendr la receta al momento de agotar la cantidad de


antibitico prescrita

IV.La receta: debe surtirse dentro del tiempo de duracin del


tratamiento
(Art. 30 RIS)

11

Resolutivos del Acuerdo. Tercero


SECRETARIA DE SALUD

ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta
y dispensacin de antibiticos

TERCERO.- La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios,


publicar y mantendr actualizada la lista de antibiticos por denominacin
genrica, o distintiva y genrica correspondiente, que estarn sujetos a
este control para consulta pblica en su portal electrnico de Internet.
OBSERVACIN:
Sern considerados en el listado
nicamente
antibiticos
orales
y
parenterales, no se incluyen algunas
furazolidonas.
12

Resolutivos del Acuerdo. Cuarto


SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta
y dispensacin de antibiticos.

CUARTO.- La COFEPRIS se coordinar con cada una de las


entidades federativas para la vigilancia del presente acuerdo.

13

Resolutivos del Acuerdo. Transitorio


SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por
lineamientos
a los
queque
estar
sujeta
la venta
por elelque
quesesedeterminan
determinanloslos
lineamientos
a los
estar
sujeta
la
de los yantibiticos.
venta
dispensacin de antibiticos
Con fecha 18 de mayo la COFEMER (Comisin Federal de Mejora Regulatoria) exent la
MIR (Manifestacin de Impacto Regulatorio).
TRANSITORIO. El presente Acuerdo entrar en
vigor 90 das despus de su publicacin en el Diario
Oficial de la Federacin.
Publicado en el D.O.F. el 27 de mayo del 2010 y en vigor a partir del
25 de agosto del 2010
14

Ejemplo
Ejemplo para
para aplicacin
aplicacin del
del
Acuerdo
Acuerdo para
para farmacias
farmacias

15

Ejemplo de receta mdica ordinaria


(Suplemento FEUM, pg. 144)

22

16 de abril
de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas


(Pentrexyl)
Tomar 1 cpsula c/6 horas
por 10 das.
16

Ejemplos
1/6 horas = 4 /da X 10 das = 40 cpsulas
Presentacin caja: 20 cpsulas. Se requiere:
- 2 surtimientos.
- 16/04/10 1 caja de Pentrexyl (500
mg) 20 cpsulas
- 20/04/10 1 caja Pentrexyl (500 mg)
de 20 cpsulas (retener receta)
No debe exceder del 26 de abril de 2010.

17

Propuesta de Formato para registro de venta de antibiticos


considerando las observaciones de las Asociaciones

* En caso de retencin, puede prescindirse de los datos de las tres columnas previas pero deber hacerse
referencia a la receta retenida, mediante un nmero consecutivo que correlacione el registro y la receta
18
respectiva

Receta mdica ordinaria


(Suplemento FEUM, pg. 144)
No. 1
No.
1

22

16 de abril
de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas


(Pentrexyl)
Tomar 1 cpsula c/6 horas
por 10 das.
19

Sanciones

El incumplimiento al artculo 226 de la Ley General de


Salud, lo prev el artculo 422 de la misma Ley, que seala:
Las infracciones no previstas en ste captulo sern
sancionadas con multa equivalente hasta por 16 000 veces
el salario mnimo general diario vigente en la zona
econmica de que se trate
SMG. DF = $ 54.80
16 000 VSMG DF = $ 876,800
20

Ejemplo
Ejemplo para
para aplicacin
aplicacin del
del
Acuerdo
Acuerdo por
por el
el sector
sector mdico
mdico

21

Normatividad de la receta
Reglamento
Reglamentode
delalaLey
LeyGeneral
Generalde
deSalud
Saluden
enMateria
Materiade
de
prestacin
prestacinde
deservicios
serviciosde
deatencin
atencinmdica
mdica
Captulo III Disposiciones para la prestacin de servicios de
consultorios.
Artculo 64.- Las recetas mdicas expedidas a usuarios debern tener:
El nombre del mdico
El nombre de la institucin que les hubiere expedido el ttulo
profesional,
El nmero de la cdula profesional emitido por las autoridades
educativas competentes,
El domicilio del establecimiento y,
La fecha de su expedicin.
22

Normatividad de la receta
Reglamento
Reglamentode
delalaLey
LeyGeneral
Generalde
deSalud
Saluden
enMateria
Materiade
de
prestacin
prestacinde
deservicios
serviciosde
deatencin
atencinmdica
mdica

Artculo 65.- Las recetas expedidas por especialista


de la medicina, adems, debern:
Contener el nmero de registro de especialidad,
emitido la autoridad competente.

23

Normatividad de la receta
Reglamento
Reglamentode
deInsumos
Insumospara
paralalaSalud
Salud
SECCIN TERCERA. PRESCRIPCIN
ARTCULO 28. La receta mdica es el documento que contiene,
entre otros elementos, la prescripcin de uno o varios medicamentos
y podr ser emitida por:
I. Mdicos;
II. Homepatas;
III. Cirujanos dentistas;
IV. Mdicos veterinarios, en el rea de su competencia;
V. Pasantes en servicio social, de cualquiera de las carreras anteriores,
VI. Enfermeras y parteras.

Los profesionales a que se refiere el presente artculo debern contar


con cdula profesional expedida por las autoridades educativas
competentes. Los pasantes, enfermeras y parteras podrn prescribir
ajustndose a las especificaciones que determine la Secretara.
24

Normatividad de la receta
Reglamento
Reglamentode
deInsumos
Insumospara
paralalaSalud
Salud
ARTCULO 29. La receta mdica deber contener impreso:
El nombre y el domicilio completos y,
El nmero de cdula profesional de quien prescribe,
Fecha y,
Firma autgrafa del emisor.
ARTCULO 30. El emisor de la receta al prescribir, indicar:
La dosis,
Presentacin,
Va de administracin,
Frecuencia y ,
Tiempo de duracin del tratamiento.
25

Normatividad de la receta
Reglamento
Reglamentode
deInsumos
Insumospara
paralalaSalud
Salud

ARTCULO 31. El emisor de la receta prescribir los


medicamentos de conformidad con lo siguiente:
I.

Cuando se trate de los incluidos en el Catlogo de


Medicamentos Genricos Intercambiables a que hace
referencia el artculo 75 de este ordenamiento, deber
anotar la Denominacin Genrica y, si lo desea,
podr indicar la Denominacin Distintiva de su
preferencia, y
26

Normatividad de la receta
Reglamento
Reglamentode
deInsumos
Insumospara
paralalaSalud
Salud

II.

En el caso de los que no estn incluidos en el Catlogo


referido en la fraccin anterior, podr indistintamente
expresar la
Denominacin Distintiva o
conjuntamente las
Denominaciones Genrica y
Distintiva.

Cuando en la receta se exprese la Denominacin Distintiva del


medicamento, su venta o suministro deber ajustarse
precisamente a esta denominacin y slo podr sustituirse
cuando lo autorice expresamente quien lo prescribe.
27

Normatividad
Reglamento
Reglamentode
deInsumos
Insumospara
paralalaSalud
Salud

ARTCULO 32. La prescripcin en las instituciones pblicas


se ajustar a lo que en cada una de ellas se seale:
Utilizar en todos los casos nicamente las
denominaciones genricas de los medicamentos incluidos
en el Cuadro Bsico de Insumos para el primer nivel o
en el Catlogo de Insumos para el segundo y tercer nivel.
Por excepcin, y con la autorizacin que corresponda,
podrn prescribirse otros medicamentos.
28

Normatividad
Artculo 258, prrafo segundo de la
Ley General de Salud
Artculo 258. Los establecimientos ()
Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV y XI, del
artculo anterior y las relativas a las dems fracciones cuando se dediquen a
la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado,
acondicionamiento, envasado y manipulacin de los productos sealados en
la fraccin I del artculo 198 de esta Ley, deben poseer y cumplir con lo
establecido en la ltima edicin de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos y sus suplementos oficiales para productos o actividades
especficas, elaborados por la propia Secretara.
Los diversos

establecimientos a los contemplados en el presente prrafo


nicamente deben poseer y cumplir con lo establecido en los
suplementos de la Farmacopea de los Estadios Unidos Mexicanos
relativos a la venta y suministro de medicamentos.
29

FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y


Suministro de Medicamentos y dems Insumos para la Salud
CAPITULO XIV. ELEMENTOS QUE INTEGRAN LAS RECETAS
A. ELABORACION DE LA RECETA
La receta mdica deber contener impreso:
El nombre
Domicilio completo
Nmero de cdula profesional de quien prescribe
Fecha y,
Firma autgrafa del emisor
El emisor de la receta al prescribir, indicar:
El nombre del medicamento
Presentacin
Dosis
Va de administracin
Frecuencia y,
Tiempo de duracin del tratamiento

30

FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y


Suministro de Medicamentos y dems Insumos para la Salud
1. Partes que constituyen una receta
a) Fecha
b) Nombre y edad del paciente
c) Inscripcin: Nombre genrico y en su caso la denominacin
distintiva)
d) Suscripcin: Indicacin del tratamiento completo
e) Rtulo: Dosificacin, frecuencia y tiempo de duracin del tratamiento
(instrucciones para el paciente)

31

Ejemplo de receta mdica ordinaria


(Suplemento FEUM, pg. 144)

Art. 29 RIS

Juan Prez Torres


Edad 22 aos
Rx

16 de abril
de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas


(Pentrexyl)
Tomar 1 cpsula c/6 horas por
10 das.

32

Ejemplo de receta mdica ordinaria


(Suplemento FEUM, pg. 144)

Art .30 RIS


Dosis,

Juan Prez Torres


Edad 22 aos
Rx

16 de abril
de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas


(Pentrexyl)
Tomar 1 cpsula c/6 horas por
10 das.

Presentacin, Va
de administracin,
Frecuencia y
Tiempo de duracin
del tratamiento

Art .31 RIS


Denominacin
genrica y si lo
desea podr
indicar la distintiva
de su preferencia.

33

Ejemplo de receta mdica ordinaria


(Suplemento FEUM, pg. 144)
Art 64. RLGS
en materia
de
prestacin
de servicios
de atencin
mdica

Juan Prez Torres


Edad 22 aos
Rx

16 de abril
de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas


(Pentrexyl)
Tomar 1 cpsula c/6 horas por
10 das.

34

Ejemplo de receta mdica ordinaria


(Suplemento FEUM, pg. 144)

Juan Prez Torres


Edad 22 aos
Rx

Art 65. RLGS


en materia
de
prestacin
de servicios
de atencin
mdica.
Registro

16 de abril
de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas


(Pentrexyl)
Tomar 1 cpsula c/6 horas por
10 das.

35

Ejemplo de receta mdica ordinaria


(Suplemento FEUM, pg. 144)

Juan Prez Torres


Edad 22 aos
Rx

16 de abril
de 2010

Ampicilina 500 mg, cpsulas


(Pentrexyl)
Tomar 1 cpsula c/6 horas por
10 das.

FEUM, Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y Suministro de


Medicamentos y dems Insumos de la Salud, Captulo XIV Elementos que
integran la receta, A) Elaboracin de Recetas, 1.a Fecha y 1b. Nombre y edad
del paciente.

36

Gracias

37

También podría gustarte