ECA-MC-P13-F06 Lista de Verificacion y Notas Digitales OI 2012 V03

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS
DIGITALES PARA ORGANISMOS DE INSPECCIN

NORMA 17020:2012
Cdigo N :
ECA-MC-P13-F06
Fecha emisin:
09.10.2014
Pginas:
1 de 51
Versin:
03
Fecha de entrada en vigencia:

11.10.2014
Nombre de Organismo de Inspeccin :

Tipo de evaluacin:
Expediente:
El Organismo de Inspeccin (OI) debe completar nicamente la columna Referencia del documento del Organismo
de Inspeccin con el cdigo, el requisito especfico y el nombre del documento de su Sistema de Gestin que
cumple determinado requisito, adems se debe presentar como anexo a la solicitud de acreditacin o a la
informacin solicitada por la Unidad de Logstica.
Estas notas no deben ser impresas, se manejan como formato digital, debe ser enviada de manera electrnica y en formato pdf a
la Secretara de Acreditacin de Organismos de Inspeccin con la versin digital del ECA-MC-P13-F25 Informe final de evaluacin
para Organismos de Inspeccin norma INTE-ISO/IEC 17020:2012.
No conformidades
Requisito de Norma INTE-ISO/IEC 17020:2012
Directriz o Criterio del documento

ECA-MC-C12
3. Trminos y definiciones
3.1a El trmino "instalacin" podra
definirse como "una coleccin de
componentes ensamblados en forma
conjunta para alcanzar un objetivo no
alcanzable por los componentes por
separado".
3.1b Un ejemplo de una inspeccin
sin una determinacin de conformidad
(vase la nota 2 de esta clusula en la
norma) es una inspeccin de preembarque de acuerdo con el acuerdo
Referencia del documento

del
Organismo
de
Inspeccin
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de la OMC (Organizacin Mundial del

Comercio).
Observaciones
4.1 Imparcialidad e independencia
4.1.1 Las actividades de inspeccin se deben realizar con
NA
imparcialidad.
Observaciones
4.1.2 El organismo de inspeccin debe ser responsable de la
imparcialidad de sus actividades de inspeccin y no debe
permitir que presiones comerciales, financieras o de otra
ndole comprometan la imparcialidad.
Observaciones
NA
4.1.3 El organismo de inspeccin debe identificar de manera

continua los riesgos a su imparcialidad. Esta identificacin
debe incluir los riesgos derivados de sus actividades, o de sus
relaciones, o de las relaciones de su personal. Sin embargo,
dichas relaciones no constituyen necesariamente un riesgo
para la imparcialidad del organismo de inspeccin.
4.1.3a El organismo de inspeccin

debe tener una identificacin base de
los riesgos a su imparcialidad,
tomando en cuenta todos los riesgos
derivados de sus actividades, de sus
relaciones o de las relaciones de su
personal.
4.1.3b Los riesgos a la imparcialidad
del organismo de inspeccin deben
ser considerados cuando ocurran
eventos que puedan tener relevancia
con respecto a la imparcialidad del
organismo de inspeccin y su
personal.
NOTA Una relacin que compromete la imparcialidad del

organismo de inspeccin puede resultar de factores tales
como la propiedad, la gobernabilidad, la direccin, el personal,
los recursos compartidos, las finanzas, los contratos, el
marketing (incluidas las marcas comerciales), y el pago de
una comisin por ventas u otros incentivos para la remisin de
nuevos clientes.
Observaciones
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4.1.4 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, el

organismo de inspeccin debe ser capaz de demostrar cmo
elimina o minimiza dicho riesgo.
Observaciones
4.1.5 El organismo de inspeccin debe tener una alta
direccin comprometida con la imparcialidad.

debera
tener
una
declaracin
documentada haciendo hincapi en su
compromiso con la imparcialidad en la
ejecucin de sus actividades de
inspeccin, el manejo de conflictos de
inters y el aseguramiento de la
objetividad de sus actividades de
inspeccin. Las declaraciones y
acciones de la alta direccin no deben
contradecir dicha declaracin.
Observaciones
4.1.6 El organismo de inspeccin debe ser independiente en
la medida en que lo requieran las condiciones bajo las cuales
presta sus servicios. Dependiendo de estas condiciones, debe
cumplir los requisitos mnimos estipulados en el Anexo A,
como se describe a continuacin:
1
a) Un organismo de inspeccin que realiza
inspecciones de tercera parte debe cumplir los requisitos del
tipo A indicados en el Captulo A.1 (organismo de inspeccin
de tercera parte).
2
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4.1.6a
En
la
medida
que
corresponda al tipo de organismo de
inspeccin, el organismo debe
describir cualquier relacin que
pudiera afectar su independencia,
utilizando
diagramas
organizacionales u otros medios
para apoyar la declaracin de su
independencia.
Ejemplos de relaciones que podran

NORMA 17020:2012
3
b) Un organismo de inspeccin que realiza
inspecciones de primera parte, inspecciones de segunda
parte, o ambas, y que constituye una parte separada e
identificable de una organizacin que participa en el diseo, la
fabricacin, el suministro, la instalacin, el uso o el
mantenimiento de los tems que inspecciona, y que presta
servicios de inspeccin nicamente a su organizacin matriz
(organismo de inspeccin interno) debe cumplir los requisitos
del tipo B indicados en el Captulo A.2.
4
c) Un organismo de inspeccin que realiza inspecciones de
primera parte, inspecciones de segunda parte, o ambas, y que
constituye una parte identificable pero no necesariamente
separada de una organizacin que participa en el diseo, la
fabricacin, el suministro, la instalacin, el uso o el
mantenimiento de los tems que inspecciona, y que presta
servicios de inspeccin a su organizacin matriz o a otras
partes, o a ambas, debe cumplir los requisitos del tipo C
indicados en el Captulo A.3.
Verificar el cumplimiento del Anexo A, segn el tipo de
Organismo de Inspeccin.
5
Anexo A
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influir en la independencia incluyen,

pero no se limitan a:
- Relaciones con la organizacin
matriz
- Relaciones con los departamentos
de la misma organizacin
- Relaciones con las empresas u
organizaciones relacionadas
- Relaciones con los reguladores
- Relaciones con los clientes
- Relaciones con las organizaciones
de poseer o usar los elementos
inspeccionados
4.1.6b
Para
organismos
de
inspeccin tipo A, podra ser
necesaria una descripcin de las
actividades de otros departamentos
dentro de la misma entidad legal del
organismo de inspeccin o de las
entidades legales vinculadas con l,
para tener un entendimiento de las
relaciones que podran afectar la
independencia. Esto podra ser
relevante para incluir informacin
sobre el personal que lleva a cabo
funciones tanto para el OI como para
otros departamentos.
A.a El trmino tems inspeccionados
incluyen otros tems del mismo tipo.
A.b Los anexos A.1 y A.2 de la norma

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INTE-ISO/IEC 17020:2012 se refieren

a la frase "tems inspeccionados" con
respecto a los organismos de
inspeccin Tipo A y Tipo B. En el
Anexo A.1 b, c, d, y en el anexo A.2 b
se establece que "En particular ellos
no deben intervenir en el diseo, la
fabricacin,
el
suministro,
la
instalacin, la compra, la posesin, la
utilizacin o el mantenimiento de los
tems inspeccionados. La referencia
a "ellos" en la frase anterior es una
referencia al organismo de inspeccin
y su personal. Los tems en este caso
son los elementos que se especifican
en el certificado que ECA les otorga
donde se indica el alcance de la
acreditacin.
En el caso de los organismos de
inspeccin Tipo C, sin embargo, no
hay ningn requisito para el
organismo de inspeccin de no
participar en el diseo, la fabricacin,
el suministro, la instalacin, la
compra, la posesin, la utilizacin o el
mantenimiento
de
los
tems
inspeccionados. El requisito A.3b en
este sentido es que "el diseo, el
suministro,
la
fabricacin,
la
utilizacin o mantenimiento y la
inspeccin del mismo tem, llevado a
cabo por un organismo de inspeccin

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Tipo C no podr ser llevada a cabo

por la misma persona", a menos que
un requisito reglamentario permite
explcitamente que la misma persona
para
llevar
a
cabo
dichas
inspecciones.
A.c En el anexo A.1 vieta d) se
referencia a los vnculos de entidades
legales separadas que participan en el
diseo, la fabricacin, el suministro, la
utilizacin o el mantenimiento de los
tems inspeccionados. Estos vnculos
incluyen a los propietarios comunes y
personas
nominadas
por
un
propietario comn en los consejos
directivos o su equivalente. Estos
vnculos son aceptables si las
personas involucradas no tienen la
posibilidad de influir en el resultado de
una inspeccin. Una posibilidad de
influir en el resultado de la inspeccin
se considera que estn presentes si la
persona tiene la capacidad de:
- Influir en la seleccin de los
inspectores para asignaciones o
clientes especficos,
- Influir en las decisiones sobre la
conformidad en las tareas especficas
de inspeccin,
- Influir en la remuneracin de los
inspectores,
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- Influir en la remuneracin de trabajos

o clientes especficos,
- Iniciar el uso de prcticas
alternativas de trabajo para las tareas
o clientes especficos.
Observaciones
4.2 Confidencialidad
4.2.1 El organismo de inspeccin debe ser responsable, en el
marco de compromisos legalmente ejecutables, de la gestin
de toda la informacin obtenida o generada durante la
realizacin de las actividades de inspeccin. El organismo de
inspeccin debe informar al cliente, con antelacin, qu
informacin tiene intencin de hacer pblica. A excepcin de la
informacin que el cliente pone a disposicin del pblico, o
cuando haya sido acordado entre el organismo de inspeccin
y el cliente (por ejemplo, con el fin de responder a quejas),
toda otra informacin debe ser considerada informacin
confidencial.
NA
NOTA Compromisos legalmente ejecutables pueden ser, por

ejemplo, los acuerdos contractuales.
Observaciones
4.2.2 Cuando el organismo de inspeccin deba por ley
divulgar informacin confidencial o cuando est autorizado por
compromisos contractuales, el cliente o la persona
correspondiente debe ser notificado acerca de la informacin
proporcionada, salvo que est prohibido por ley.
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Observaciones
4.2.3 La informacin sobre el cliente obtenida de fuentes
distintas al cliente (por ejemplo, una persona que realiza una
queja, de autoridades reglamentarias) debe tratarse como
informacin confidencial.
Observaciones
NA
5 Requisitos relativos a la estructura

5.1 Requisitos administrativos
5.1.1 El organismo de inspeccin debe ser una entidad legal,
5.1.1a En Costa Rica se manejan las
o una parte definida de una entidad legal, de manera que
Personas Fsicas y Jurdicas.
pueda ser considerado legalmente responsable de todas sus
Para la Persona jurdica se
actividades de inspeccin.
debe tener personera jurdica con
NOTA Un organismo de inspeccin gubernamental se
indicacin del nmero de cdula
considera una entidad legal en virtud de su estatus
jurdica.
gubernamental.
Para la Persona fsica se debe
tener cdula de identidad.
5.1.1b El organismo de inspeccin
debe de cumplir con los requisitos
reglamentarios y normativos del
pas, por ejemplo: tributarios,
municipales, Ministerio de Salud,
cuotas obrero patronales, patente
municipal, colegios profesionales.
Observaciones
5.1.2 Un organismo de inspeccin que es parte de una entidad
legal que realiza actividades diferentes de las de inspeccin
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NA

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debe ser identificable dentro de dicha entidad.

Observaciones
5.1.3 El organismo de inspeccin debe disponer de
documentacin que describa las actividades para las que es
competente.

debera describir sus actividades
definiendo el campo general y el
mbito de la inspeccin (por ejemplo,
las categoras/ subcategoras de
productos, procesos, servicios o
instalaciones)
y
la
etapa
de
inspeccin, (ver nota de la clausula 1
de la norma) y, cuando aplique, los
reglamentos,
normas
o
especificaciones que contienen los
requisitos contra los cuales se
realizar la inspeccin.
Observaciones
5.1.4 El organismo de inspeccin debe tener disposiciones
adecuadas (por ejemplo, un seguro o fondos) para cubrir las
responsabilidades derivadas de sus operaciones.
NOTA: La responsabilidad civil puede ser asumida por el
Estado de acuerdo con leyes nacionales, o por
la organizacin de la que forma parte el organismo de
inspeccin.
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debe ser capaz de demostrar qu
factores han sido tomados en cuenta
en la determinacin de lo que
constituye "disposiciones adecuadas".
Uno de los factores que debera ser
tomado en cuenta es el riesgo
asociado a la realizacin de las
actividades de inspeccin. Otro factor
es cualquier requisito legal o
reglamentario en la economa en la
que el organismo de inspeccin est
operando.
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Los tipos de responsabilidad cubiertos

por un seguro podran, por ejemplo,
incluir
la
responsabilidad
del
empresario, la responsabilidad civil y
la responsabilidad profesional.
Los
organismos
de
inspeccin
deberan prestar especial atencin a
la cobertura del seguro al llevar a
cabo los trabajos de inspeccin en
otro pas o jurisdiccin, ya que los
requisitos legales relacionados con las
responsabilidades podran variar entre
pases
y
jurisdicciones.
Los
organismos de inspeccin deberan
tambin prestar especial atencin a la
gestin de la responsabilidad, cuando
el trabajo es realizado por los
subcontratistas.
Observaciones
documentacin que describa las condiciones contractuales
bajo las que presta la inspeccin, salvo cuando preste
servicios de inspeccin a la entidad legal de la que forma
parte.
Observaciones
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5.1.4b No le corresponde al ECA

aprobar el nivel de cobertura de
seguro o de los fondos en poder del
organismo de inspeccin.
NA
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5.2 Organizacin y gestin

5.2.1 El organismo de inspeccin debe estar estructurado y
gestionado de manera que se salvaguarde su
imparcialidad.
NA
Observaciones
5.2.2 El organismo de inspeccin debe estar organizado y
gestionado de manera que le permita mantener la capacidad
de realizar sus actividades de inspeccin.
NOTA Los esquemas de inspeccin pueden requerir que el
organismo de inspeccin participe en intercambios de
experiencias tcnicas con otros organismos de inspeccin con
el fin de mantener esta capacidad.
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5.2.2a El tamao, la estructura, la

composicin y la gestin de un
organismo de inspeccin, en su
conjunto, deben ser adecuados para
el desempeo competente de las
actividades comprendidas en el
alcance para el que est acreditado el
5.2.2b Segn se indica en la norma:
"Para mantener la capacidad de
realizar
sus
actividades
de
inspeccin" implica que el organismo
de inspeccin podra tomar medidas
para mantenerse apropiadamente
informado sobre los desarrollos
tcnicos y legales en relacin con sus
actividades.
5.2.2c Los organismos de inspeccin
deben mantener su capacidad y
competencia para llevar a cabo las
actividades de inspeccin que se
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Observaciones
5.2.3 El organismo de inspeccin debe definir y documentar
las responsabilidades y la estructura de la organizacin
encargada de la emisin de informes.

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ejecutan
con
poca
frecuencia
(normalmente con intervalos de ms
de un ao). El organismo de
inspeccin podra, por ejemplo, llevar
a cabo inspecciones en reas que
estn estrechamente relacionadas o
llevar a cabo inspecciones "piloto".
Para estos casos el organismo de
inspeccin debe cumplir con el criterio
ECA-MC-C11
Criterios
para
la
evaluacin de los OEC sin contratos
activos.

debe
mantener
actualizado
un
organigrama o documentos que
indiquen con claridad las funciones y
lneas de autoridad para el personal
dentro de la estructura del organismo
de inspeccin. La posicin del director
tcnico (s) y del miembro de la
direccin que se hace referencia en
clausula 8.2.3 debera indicarse
claramente en el organigrama o en los
documentos.
Observaciones
5.2.4 Cuando el organismo de inspeccin forma parte de una
entidad legal que realiza otras actividades, se debe definir la
relacin entre estas otras actividades y las actividades de
inspeccin.
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NA

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Observaciones
5.2.5 El organismo de inspeccin debe disponer de uno o ms
gerentes tcnicos que asumen toda la responsabilidad de que
se lleven a cabo las actividades de inspeccin de acuerdo con
esta Norma Internacional.
NOTA Las personas que desempean esta funcin no siempre
llevan el ttulo de gerente tcnico.
Las personas que desempean esta funcin deben ser
tcnicamente competentes y con experiencia en el
funcionamiento del organismo de inspeccin. En el caso de
que el organismo de inspeccin tenga ms de un gerente
tcnico, se deben definir y documentar las responsabilidades
especficas de cada gerente.
Observaciones
5.2.6 El organismo de inspeccin debe tener una o ms
personas designadas para asumir las funciones en ausencia
de cualquier gerente tcnico responsable de las actividades
de inspeccin en curso.
Observaciones
5.2.7 El organismo de inspeccin debe disponer de una
descripcin de los puestos de trabajo u otra documentacin
para cada categora de puesto de trabajo dentro de la
organizacin que participa en las actividades de inspeccin.
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5.2.5a Cuando la norma menciona

que "debe disponer", esto significa
que la persona debera ser un
empleado contratado formalmente o
por servicios profesionales.
5.2.5b Con el fin de garantizar que las
actividades de inspeccin se llevaron
a cabo de conformidad con esta
Norma Internacional, el director
tcnico debe tener la competencia
tcnica necesaria para comprender
todos los aspectos importantes que
intervienen en la ejecucin de las
actividades de inspeccin.
5.2.6a En una organizacin donde la

ausencia de una persona clave causa
la interrupcin del trabajo, el requisito
de la designacin de sustitutos no es
aplicable.
5.2.7a Las categoras de los puestos

de trabajo involucrados en las
actividades de inspeccin son los
inspectores y otros cargos que
podran tener un efecto en la gestin,

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el funcionamiento, el registro o el
reporte de las inspecciones.
Observaciones
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5.2.7b La descripcin de los puestos

de trabajo u otra documentacin debe
detallar las responsabilidades para
cada categora de los puestos de
trabajo referidas en 5.2.7a .
6 Requisitos relativos a los recursos

6.1 Personal
6.1.1 El organismo de inspeccin debe definir y documentar 6.1.1a Cuando sea apropiado, los
los requisitos de competencia de todo el personal que organismos de inspeccin deben
participa en las actividades de inspeccin, incluyendo los definir y documentar los requisitos de
requisitos relativos a la educacin, formacin, conocimiento competencia para cada actividad de
tcnico, habilidades y experiencia.
inspeccin.
NOTA Los requisitos de competencia pueden ser parte de la
descripcin de puestos de trabajo u otra documentacin 6.1.1b Cuando la norma menciona "el
mencionados en 5.2.7.
personal que participa en las
actividades de inspeccin", ver 5.2.7a.
6.1.1c Los requisitos de competencia
deberan incluir conocimientos del
sistema de gestin del organismo de
inspeccin y la habilidad para
implementar medidas administrativas,
as como los procedimientos tcnicos
aplicables de las actividades llevadas
a cabo.
6.1.1d Cuando se requiere juicio
profesional
para
determinar
la

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conformidad,
esto
debe
ser
considerado a la hora de definir los
requisitos de competencia.
Observaciones
6.1.2 El organismo de inspeccin debe emplear o contratar un
nmero suficiente de personas que posean las competencias
requeridas, incluyendo, cuando sea necesario, la capacidad
de emitir juicios profesionales, para realizar el tipo, la gama y
el volumen de sus actividades de inspeccin.
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6.1.2a Si se selecciona la opcin de

contratar, el contrato debe ser entre el
organismo de inspeccin y las
personas individuales.
6.1.2b Para el personal que labora
directamente en actividades de
inspeccin, que son extranjeros y
vienen a trabajar en calidad de
prstamo de la casa matriz del
organismo de inspeccin, debe
presentarse la documentacin donde
se indique que cumplen con todos los
requisitos reglamentarios en el pas de
origen, estos documentos deben ser
oficiales y deben venir consularizados.
Adems debe presentarse el permiso
del Ministerio de Trabajo.
6.1.2c El organismo de inspeccin
debe notificar al ECA todos los
cambios de personal (ingresos y
salidas) que se presenten durante el
perodo en el que se encuentre
acreditado
y
en
proceso
de
acreditacin. Para la incorporacin de
nuevo personal se debe cumplir con el
inciso m) del ECA-MC-P14-F03
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Compromiso de acreditacin.
Observaciones
6.1.2d Para el personal extranjero que

labora directamente en actividades de
inspeccin, se debe presentar el
permiso de trabajo del Colegio
Profesional que tenga como requisito
esta actividad.
6.1.3 El personal responsable de la inspeccin debe tener las

calificaciones, una formacin y una experiencia
apropiada y un conocimiento satisfactorio de los
requisitos de las inspecciones a realizar. Tambin debe
tener conocimiento adecuado de:
La tecnologa empleada para fabricar los productos

inspeccionados, la operacin de los procesos y la
prestacin de los servicios;
La manera en la que se utilizan los productos, se

operan los procesos y se prestan los servicios;
Los defectos que puedan ocurrir durante el uso del
producto, los fallos en la operacin de los procesos y
las deficiencias en la prestacin de los servicios.
El personal debe comprender la importancia de las

desviaciones encontradas con respecto al uso normal
de los productos, la operacin de los procesos y la
prestacin de los servicios.
Observaciones
NA
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6.1.4 El organismo de inspeccin debe indicar claramente a

cada persona sus obligaciones, responsabilidades y autoridad.
Observaciones
procedimientos documentados para seleccionar, formar,
autorizar formalmente y realizar el seguimiento de los
inspectores y dems personal que participa en las actividades
de inspeccin.
Observaciones

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NA
6.1.5a El procedimiento para autorizar

formalmente a los inspectores debera
especificar que los datos relevantes
se documentan, por ejemplo, la
actividad de inspeccin autorizada, la
fecha de inicio de la autorizacin, la
identidad de la persona que realiz la
autorizacin y, cuando sea apropiado,
la fecha de expiracin de la
autorizacin.
6.1.6 Los procedimientos documentados para la formacin

(vase 6.1.5) deben contemplar las siguientes etapas:
a) un perodo de iniciacin.
b) un perodo de trabajo bajo la tutela de inspectores
experimentados.
NA
c) una formacin continua para mantenerse al da con la

tecnologa y los mtodos de inspeccin en desarrollo.
Observaciones
6.1.7 La formacin requerida debe depender de la capacidad,
calificaciones y experiencia de cada inspector y dems
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6.1.7a La identificacin de las

necesidades de formacin de cada

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personal que participa en las actividades de inspeccin, as
como de los resultados de la supervisin (vase 6.1.8).
Observaciones
6.1.8
El personal familiarizado con los mtodos y

procedimientos de inspeccin debe supervisar a todos
los inspectores y dems personal que participa en las
actividades de inspeccin para obtener un desempeo
satisfactorio. Los resultados de la supervisin se deben
utilizar para identificar las necesidades de formacin
(vase 6.1.7).
NOTA La supervisin puede incluir una combinacin de

tcnicas, tales como observaciones in situ, revisiones de
informes, entrevistas, inspecciones simuladas y otras
tcnicas para evaluar el desempeo, y depender de la
naturaleza de las actividades de inspeccin.
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persona debera realizarse al menos

una vez al ao. Esta revisin debera
dar lugar a planes documentados para
la formacin continua o una
declaracin de que no se requiere
ms capacitacin en la actualidad.
6.1.8a El objetivo principal del

requisito
de
supervisin
es
proporcionar
al
organismo
de
inspeccin con una herramienta para
mejorar la consistencia y fiabilidad de
los resultados de la inspeccin. La
supervisin de todos los inspectores
se debera realizar con regularidad
durante su trabajo para identificar y
corregir
las
inconsistencias
de
interpretacin
o
de
un juicio
profesional respecto a los criterios
generales.
Las
observaciones
realizadas durante la supervisin
podran identificar necesidades de
formacin individual o revisin de
polticas
y
procedimientos
del
Observaciones
6.1.9 Cada inspector debe ser observado in situ, a menos que
se disponga de suficiente evidencia de que el inspector
contina desempeando sus tareas con competencia.
NOTA Las observaciones in situ deberan realizarse de
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6.1.9a Usuarios satisfechos de los

servicios de inspeccin, la ausencia
de quejas o la opinin expresa de que
una determinada inspeccin carece

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manera que interrumpan lo menos posible las inspecciones,
especialmente desde el punto de vista del cliente.
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de complejidad no constituyen una

"suficiente evidencia" de que el
inspector "contina desempeando
sus
tareas
con
competencia".
"Suficiente evidencia" podra estar
presente donde se han obtenido
resultados positivos, por ejemplo han
sido obtenidos a partir de:
- La observacin de una inspeccin
piloto en los casos en que la
observacin de una inspeccin real
puede ser difcil de conseguir en la
prctica, o
- La revisin de los informes de
inspeccin, donde dicha revisin
incluye una evaluacin separada para
confirmar el resultado de la inspeccin
(esto podra ser posible y apropiado
en el caso por ejemplo, la inspeccin
de
la
documentacin
de
la
construccin).
6.1.9b
Preferiblemente,
el
seguimiento debe ser realizado por
personal propio del organismo de
inspeccin.
Sin
embargo,
en
circunstancias excepcionales, las
observaciones in situ llevadas a cabo
por la autoridad reguladora, un
organismo de acreditacin o un
organismo de certificacin, podran
proveer suficiente evidencia de
acuerdo con la clusula 6.1.9.
6.1.9c Un programa efectivo para la

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observacin in situ de inspectores

podra contribuir a cumplir los
requisitos
establecidos
en
las
clusulas 5.2.2 y 6.1.3. El programa
debera disearse teniendo en cuenta:
- Los riesgos y complejidades de las
inspecciones,
- Los resultados de las observaciones
in situ anteriores, y
- Desarrollos tcnicos, procesales o
legales
relacionados
con
las
inspecciones.
Normalmente, cada inspector debe
ser observado in situ por lo menos
cada cuatro aos, a menos que haya
suficiente evidencia (vase 6.1.9a)
que
el
inspector
contina
desempeando sus tareas con
competencia.
Dependiendo de los campos, tipos y
mbitos de inspeccin contempladas
en las autorizaciones del inspector,
podra haber ms de una observacin
in situ por inspector, con el fin de
cubrir adecuadamente todas las
actividades en las que el inspector
requiere
competencias requeridas.
Adems, observaciones in situ ms
frecuentes pueden ser necesarias si
es que falta evidencia de que el
inspector contina con un desempeo

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satisfactorio.
6.1.9d En las reas de inspeccin
donde el organismo de inspeccin
tiene slo una persona tcnicamente
competente la observacin in situ
interna no puede llevarse a cabo. En
estos casos, el organismo de
inspeccin debe disponer de medidas
para llevar a cabo observaciones in
situ externas. Vase tambin 6.1.9a.
Observaciones
6.1.10 El organismo de inspeccin debe mantener registros de
la supervisin, la educacin, la formacin, el conocimiento
tcnico, las habilidades, la experiencia y la autorizacin de
cada miembro del personal que participa en las actividades de
inspeccin.
Observaciones
6.1.10a Los registros de autorizacin

deberan especificar la base sobre la
que se concedi la autorizacin (por
ejemplo, la observacin in situ de las
inspecciones).
6.1.11 El personal que participa en las actividades de

inspeccin no debe ser remunerado de manera que influya en
los resultados de las inspecciones.
6.1.11a Los mtodos de remuneracin

que proporcionan incentivos para
llevar a cabo las inspecciones
rpidamente tienen el potencial de
afectar negativamente la calidad y el
resultado de los trabajos de
inspeccin.
Observaciones
6.1.12 Todo el personal del organismo de inspeccin, tanto
interno como externo, que pueda influir en las actividades de
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6.1.12a
Las
polticas
y
los
procedimientos deberan ayudar al
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inspeccin debe actuar de manera imparcial.

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personal del organismo de inspeccin

a identificar y direccionar las
amenazas o incentivos comerciales,
financieras o de otro tipo que puedan
influir en su juicio, si se originan a lo
interno o externo del organismo de
inspeccin. Dichos procedimientos
deberan abordar cmo se informa y
se registran los conflictos de intereses
identificados por el personal del
organismo de inspeccin. Hay que
tener en cuenta, sin embargo, que las
expectativas para la integridad del
inspector pueden ser comunicados
por las polticas y procedimientos,
pero
la
existencia
de
tales
documentos no podra sealar la
presencia
de
integridad
e
imparcialidad requeridas por esta
clusula.
Observaciones
6.1.13 Todo el personal del organismo de inspeccin, incluidos
los subcontratistas, el personal de los organismos externos y
las personas que actan en nombre del organismo de
inspeccin, deben mantener la confidencialidad de toda la
informacin obtenida o generada durante la realizacin de las
actividades de inspeccin, excepto que la ley disponga otra
cosa.
Observaciones
6.2 Instalaciones y equipos
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instalaciones y equipos adecuados y suficientes para permitir
que se realicen todas las actividades asociadas con la
inspeccin de manera competente y segura.

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6.2.1a El equipo requerido para llevar

a cabo la inspeccin de manera
segura podra incluir por ejemplo,
equipo de proteccin personal y
andamios.
NOTA El organismo de inspeccin no tiene que ser el

propietario de las instalaciones o equipos que utiliza. Las
instalaciones y los equipos pueden ser prestados, alquilados o
provistos por otra parte (por ejemplo, el fabricante o instalador
del equipo). Sin embargo, la responsabilidad de la adecuacin
y el estado de calibracin del equipo utilizado en la inspeccin,
ya sea de propiedad del organismo de inspeccin o no, recae
exclusivamente en el organismo de inspeccin.
Observaciones
6.2.2 El organismo de inspeccin debe disponer de reglas
para el acceso y la utilizacin de instalaciones y equipos
especificados que se utilizan para realizar las inspecciones.
Observaciones
6.2.3 El organismo de inspeccin debe asegurarse de la
adecuacin continua de las instalaciones y los equipos
mencionados en 6.2.1 para su uso previsto.
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6.2.3a Si se requieren condiciones

ambientales controladas, el organismo
de inspeccin debe controlar y
registrar los resultados. Si las
condiciones estn fuera de los lmites
aceptables para realizar la inspeccin,
el organismo de inspeccin debera
registrar las acciones que se tomarn.
6.2.3b Cuando la norma menciona
"adecuacin
continua"
podra
establecerse por una inspeccin

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11.10.2014
visual, controles funcionales y/o recalibracin.

Este
requisito
es
especialmente importante para el
equipo, que ha salido del control
directo del organismo de inspeccin.
Observaciones
6.2.4 Se deben definir todos los equipos que tienen una
influencia significativa en los resultados de la inspeccin y,
cuando corresponda, se les debe proporcionar una
identificacin nica.
6.2.4a Con el fin de permitir el

seguimiento, cuando los artculos son
reemplazados, la identificacin nica
de un equipo puede ser conveniente
incluso cuando slo hay uno
disponible.
6.2.4b El organismo de inspeccin
debe documentar cul es el equipo
que podra influir significativamente en
el resultado de las inspecciones.
6.2.4c
Cuando
se
requieran
condiciones ambientales controladas,
el equipo utilizado para controlar
dichas condiciones, no constituyen
equipos
que
influyen
significativamente en el resultado de
las inspecciones.
Observaciones
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6.2.4d
Cuando
sea
apropiado
(normalmente para los equipos
cubiertos por la clusula 6.2.6) la
definicin debe incluir la precisin y el
rango de medicin requeridos.
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6.2.5 Todos los equipos (vase 6.2.4) se deben mantener de

acuerdo con procedimientos e instrucciones documentados.
Observaciones
6.2.6 Cuando corresponda, los equipos de medicin que
tienen una influencia significativa en los resultados de la
inspeccin deben ser calibrados antes de su puesta en
servicio, y a partir de entonces, segn un programa
establecido.

11.10.2014
NA

debe documentar la calibracin ms
adecuada para cada uno de los
equipos de medicin que tienen
influencia significativa en el resultado
de las inspecciones, segn se indica
en apartado 6.2.4.
6.2.6b
Directrices
sobre
cmo
determinar
los
intervalos
de
calibracin se podran encontrar en
ILAC G24.
6.2.6c El organismo de inspeccin
debe cumplir con la poltica de ECA:
ECA-MC-P20 Poltica de Trazabilidad.
Observaciones
6.2.7 El programa general de calibracin de los equipos se
debe disear e implementar de tal manera que se asegure
que, siempre que sea posible, las mediciones efectuadas por
el organismo de inspeccin sean trazables a patrones
nacionales o internacionales de medicin, si estn disponibles.
En los casos en los que la trazabilidad a patrones de medicin
nacionales o internacionales no sea aplicable, el organismo de
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6.2.7a
Es
posible
realizar
la
calibracin interna de los equipos
utilizados para las mediciones. El
organismo de inspeccin debe cumplir
con el requisito 6.2.2 inciso b) de la

NORMA 17020:2012
inspeccin debe mantener evidencia suficiente de
correlacin o exactitud de los resultados de inspeccin.
la
Criterio ECA: El OI debe cumplir con lo establecido en

Observaciones
6.2.8 Los patrones de medicin de referencia en poder del
organismo de inspeccin deben utilizarse nicamente para la
calibracin y para ningn otro fin. Los patrones de referencia
se deben calibrar proporcionando trazabilidad a un patrn
nacional o internacional de medicin.
Criterio ECA: El OI debe cumplir con lo establecido en
Observaciones
6.2.9 Cuando sea pertinente, los equipos deben someterse a
comprobaciones internas entre recalibraciones peridicas.
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6.2.7b Para servicios de calibracin

externos el OI debe cumplir con la
6.2.7c Cuando la trazabilidad a
patrones de medicin nacionales o
internacionales no es aplicable, la
participacin
en
programas
de
comparacin es un ejemplo de cmo
obtener evidencia de la correlacin o
la exactitud de los resultados de la
inspeccin.
6.2.8a Cuando el organismo de

inspeccin
utiliza
patrones
de
referencia
para
calibrar
los
instrumentos
de
trabajo,
estos
deberan tener un grado superior de
precisin en comparacin con los
instrumentos de trabajo que se van a
calibrar.
6.2.9a
Debera
definirse
las
actividades, la frecuencia y el criterio
de aceptacin de las comprobaciones
intermedias.
6.2.9a Todos los registros de las
comprobaciones
internas
entre
recalibraciones
peridicas
deben
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11.10.2014
mantenerse y estar disponibles.

Observaciones
6.2.10 Los materiales de referencia deben, en lo posible, ser
trazables a materiales de referencia, nacionales o
internacionales cuando stos existan.
Observaciones
6.2.11 Cuando sea pertinente para los resultados de las
actividades de inspeccin, el organismo de inspeccin debe
disponer de procedimientos para:
a) seleccionar y aprobar proveedores
b) verificar los bienes y servicios que se reciben.
c) asegurar instalaciones de almacenamiento adecuadas.
NA
6.2.11a Cuando el organismo de

inspeccin contrata proveedores para
llevar a cabo actividades que no
incluyan la realizacin de una parte de
la inspeccin, pero que son relevantes
para el resultado de las actividades de
inspeccin, por ejemplo, registro de la
orden, el archivo, la entrega de los
servicios auxiliares durante una
inspeccin, la redaccin de los
informes de inspeccin y servicios de
calibracin, estas actividades estn
cubiertas por el trmino "servicios"
que se utiliza en la presente clusula.
6.2.11b
El
procedimiento
de
verificacin debera asegurar que los
bienes y servicios no son usados
hasta que la conformidad de las
especificaciones
hayan
sido
verificadas.
Observaciones
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6.2.12 Cuando corresponda, se debe evaluar, a intervalos
adecuados, la condicin de los tems almacenados para
detectar deterioros.
Observaciones
6.2.13 Si el organismo de inspeccin utiliza equipos
informticos o automatizados en conexin con las
inspecciones, debe garantizar que:

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NA
6.2.13a Factores que deberan ser

considerados en proteccin de la
integridad y seguridad de los datos
incluye:
a) el software es adecuado para el uso:

NOTA Esto se puede realizar:
validando los clculos antes del uso;
revalidando peridicamente el hardware y el software
relacionado;
revalidando cada vez que se hagan cambios en el
hardware o software relacionado;
implementando actualizaciones del software, si fuera
necesario.
- Prcticas de respaldos y frecuencias,

- Eficacia en la restauracin de los
datos de los respaldos,
- La proteccin contra virus y
- La proteccin con contrasea.
b) se establecen e implementan procedimientos para proteger

la integridad y seguridad de los datos.
c) se mantienen los equipos informticos y automatizados con
el fin de asegurar su correcto funcionamiento.
Observaciones
procedimientos documentados para tratar los equipos
defectuosos. Los equipos defectuosos deben ser retirados del
servicio por segregacin, etiquetado o marcado muy visible. El
organismo de inspeccin debe analizar las consecuencias de
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los defectos sobre las inspecciones precedentes y, cuando

sea necesario, tomar las acciones correctivas adecuadas.
Observaciones
6.2.15 Se debe registrar la informacin correspondiente a los
equipos, incluido el software. Esto debe incluir la identificacin
y, cuando corresponda, la informacin referida a la calibracin
y al mantenimiento.
Observaciones
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6.3 Subcontratacin
6.3.1 El organismo de inspeccin normalmente debe realizar 6.3.1a Las actividades de inspeccin
por s mismo las inspecciones que ha aceptado realizar por pueden
superponerse
con
las
contrato. Cuando un organismo de inspeccin subcontrata actividades de ensayo y certificacin,
cualquier parte de la inspeccin, debe asegurarse y ser capaz ya que estas actividades tienen
de demostrar que el subcontratista es competente para caractersticas comunes (Vase la
realizar las actividades en cuestin y, cuando corresponda, introduccin de la norma ISO / IEC
cumple los requisitos pertinentes establecidos en esta Norma 17020:2012). Por ejemplo, el examen
Internacional o en otras normas de evaluacin de la de un producto y el ensayo de un
conformidad pertinentes.
mismo producto puede ambos ser la
base para la determinacin de la
NOTA 1 Las razones para subcontratar pueden incluir:
conformidad en un proceso de
una sobrecarga de trabajo imprevista o anormal;
inspeccin. Cabe sealar que la
INTE-ISO/IEC
17020
miembros clave del personal de inspeccin que estn norma
especifica los requisitos para los
incapacitados;
que
realizan
la
instalaciones o equipos clave temporalmente no aptos organismos
inspeccin,
mientras
que
la
norma
para el uso;
parte del contrato del cliente referido a la inspeccin que aplica a los organismos que
no cubierto por el alcance del organismo de inspeccin ejecutan ensayos es la INTE-ISO/IEC
o fuera de la capacidad o los recursos del organismo 17025 o INTE-ISO 15189.
de inspeccin.
6.3.1b Por definicin (INTE-ISO / IEC
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NORMA 17020:2012
NOTA 2 Se considera que los trminos subcontratacin y
contratacin externa son sinnimos.
NOTA 3 Cuando el organismo de inspeccin recurre a
personas o empleados de otras organizaciones para tener
recursos o experiencia tcnica adicionales, estos individuos no
se consideran subcontratistas, siempre y cuando sean
contratados formalmente para trabajar bajo el sistema de
gestin del organismo de inspeccin (vase 6.1.2).

11.10.2014
17011, clusula 3.2), la acreditacin

se limita a las actividades de
evaluacin de la conformidad que el
organismo
de
inspeccin
ha
demostrado su competencia para
llevarlas a cabo. Por lo tanto, la
acreditacin no puede ser concedida
para las actividades mencionadas en
la cuarta vieta de la nota 1, si el
organismo de inspeccin no tiene la
competencia
y/o
los
recursos
necesarios. Sin embargo, la tarea de
evaluar los resultados de estas
actividades con el fin de determinar la
conformidad podra ser incluido en el
alcance de acreditacin, siempre y
cuando la competencia adecuada
para esto ha sido demostrado.
6.3.1c El Organismo de inspeccin
debe cumplir con los requisitos 7.9 y
7.16 de la poltica ECA-MC-P18
Poltica para uso de logotipo ECA y
smbolo de acreditacin.
Observaciones
6.3.2 El organismo de inspeccin debe informar al cliente de
su intencin de subcontratar cualquier parte de la inspeccin.
Observaciones
6.3.3 Cuando los subcontratistas realizan trabajos que forman
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NA
6.3.3a En la nota 2 de la definicin de

NORMA 17020:2012
parte de una inspeccin, el organismo de inspeccin conserva
la responsabilidad de la determinacin de la conformidad del
tem inspeccionado con los requisitos.
Observaciones
6.3.4 El organismo de inspeccin debe registrar y conservar
los detalles relativos a la competencia de sus subcontratistas y
de su conformidad con los requisitos aplicables de esta Norma
Internacional o de otras normas pertinentes de evaluacin de
la conformidad. El organismo de inspeccin debe mantener un
registro de todos los subcontratistas.
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6.3.4a Si la evaluacin de la
competencia del subcontratista se
basa en parte o en su totalidad en su
acreditacin,
el
organismo
de
inspeccin debe verificar que el
alcance de la acreditacin del
subcontratista abarque las actividades
que sern subcontratadas.
7 Requisitos de los procesos

7.1 Mtodos y procedimientos de inspeccin
7.1.1 El organismo de inspeccin debe utilizar los mtodos y
NA
procedimientos de inspeccin definidos en los requisitos con
respecto a los cuales se va a realizar la inspeccin. Cuando
no estn definidos, el organismo de inspeccin debe
desarrollar mtodos y procedimientos especficos a utilizar
(vase 7.1.3). Si el mtodo de inspeccin propuesto por el
cliente se considera inapropiado, el organismo de inspeccin
debe informar al cliente.
NOTA Los requisitos con respecto a los cuales se realiza la

11.10.2014
"inspeccin" en la clusula 3.1 se

indica que, en algunos casos, la
inspeccin puede limitarse a un
examen, sin una determinacin
posterior de la conformidad. En tales
casos la clusula 6.3.3 no se aplica
puesto que no hay determinacin de
la conformidad.
Observaciones
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11.10.2014
inspeccin se establecen normalmente en reglamentaciones,

normas o especificaciones, esquemas de inspeccin o
contratos. Las especificaciones pueden incluir los requisitos
del cliente o requisitos internos.
Observaciones
7.1.2 El organismo de inspeccin debe tener y utilizar
instrucciones adecuadas y documentadas relativas a la
planificacin de las inspecciones y a las tcnicas de muestreo
e inspeccin, cuando la ausencia de dichas instrucciones
puedan comprometer la eficacia del proceso de inspeccin.
Cuando corresponda, el organismo de inspeccin debe tener
los conocimientos suficientes en materia de tcnicas
estadsticas para asegurarse de que los procedimientos de
muestreo son estadsticamente robustos y que son correctos
el tratamiento y la interpretacin de resultados.
Observaciones
7.1.3 Cuando el organismo de inspeccin tiene que utilizar
mtodos o procedimientos de inspeccin que no estn
normalizados, dichos mtodos y procedimientos deben ser
apropiados y estar completamente documentados.
NOTA Un mtodo de inspeccin normalizado es un mtodo
que ha sido publicado, por ejemplo, en una Norma
Internacional, regional o nacional, o por organizaciones
tcnicas de renombre o por una cooperacin de varios
organismos de inspeccin o en textos o revistas cientficas
pertinentes. Esto significa que los mtodos desarrollados por
cualquier otro medio, incluyendo al propio organismo de
inspeccin o al cliente, se consideran mtodos no
normalizados.
Observaciones
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7.1.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos

escritos, hojas de trabajo, listas de verificacin y datos de
referencia pertinentes al trabajo del organismo de inspeccin
se deben mantener actualizados y deben estar fcilmente
disponibles para el personal.
Observaciones
7.1.5 El organismo de inspeccin debe disponer de un
sistema de control de contratos o de rdenes de trabajo que
asegure que:
a) el trabajo a realizar est dentro de su experiencia tcnica y
que el organismo tiene los recursos adecuados para cumplir
los requisitos:
NOTA Los recursos pueden incluir, entre otros, las
instalaciones, los equipos, la documentacin de referencia, los
procedimientos o los recursos humanos.
b) los requisitos de quienes solicitan los servicios del
organismo de inspeccin estn definidos adecuadamente y se
entiendan las condiciones especiales, de manera que se
puedan dar instrucciones no ambiguas al personal que realiza
los trabajos que se van a requerir;
c) el trabajo que se est desarrollando se controla mediante
revisiones regulares y acciones correctivas.
d) se han cumplido los requisitos del contrato o de la orden de
trabajo.
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NA
7.1.5a Cuando sea apropiado el

sistema de control de contratos o de
rdenes de trabajo debera tambin
asegurar que;
- Las condiciones del contrato estn
de acuerdo
- La competencia del personal es la
adecuada
- Se identifican los requisitos legales
- Se identifican los requisitos de
seguridad
- Se identifica el alcance de sus
acuerdos
de
subcontratacin
requeridos
Ya sea por rutina o para repetir los
requerimientos de trabajo, la revisin
podra ser limitada a consideraciones
de tiempo y de recurso humano.
7.1.5b En situaciones donde los
contratos verbales u rdenes de
trabajo son aceptables, el organismo
de inspeccin debe mantener un
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11.10.2014
registro de todas las solicitudes e

instrucciones recibidas verbalmente,
fechas relevantes y la identidad del
representante del cliente.
7.1.5c El sistema de control de
contratos u rdenes de trabajo
debera asegurar que hay una
comprensin clara y demostrable
entre el organismo de inspeccin y su
cliente del alcance del trabajo de
inspeccin que realizar el organismo
de inspeccin.
Observaciones
7.1.6 Cuando el organismo de inspeccin utiliza, como parte
del proceso de inspeccin, informacin proporcionada por
cualquier otra parte, debe verificar la integridad de dicha
informacin.
7.1.6a La informacin mencionada en

este apartado no es la informacin
proporcionada por un subcontratista,
pero s la informacin recibida de
otras partes, por ejemplo, una
autoridad reguladora o el cliente del
organismo
de
inspeccin.
La
informacin podra incluir datos de
referencia para la actividad de
inspeccin, pero no los resultados de
la actividad de inspeccin.
Observaciones
7.1.7 Las observaciones o datos obtenidos en el curso de las
inspecciones deben registrarse de manera oportuna para
evitar la prdida de la informacin pertinente.
Observaciones
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7.1.8 Los clculos y la transferencia de datos deben ser objeto

de las comprobaciones pertinentes.
NOTA Los datos pueden incluir textos, datos digitales y todo lo
que se transfiera de un lugar a otro donde se podran
introducir errores.
Observaciones
instrucciones documentadas para llevar acabo la inspeccin
de manera segura.
Observaciones

11.10.2014
NA
NA
7.2 Tratamiento de los tems de inspeccin y de muestras

7.2.1 El organismo de inspeccin debe asegurarse de que los
tems y muestras a inspeccionar poseen una identificacin
NA
nica con el fin de evitar toda confusin respecto de la
identidad de dichos tems y muestras.
Observaciones
7.2.2 El organismo de inspeccin debe determinar si el tem a
inspeccionar ha sido preparado para ser inspeccionado.
NA
Observaciones
7.2.3 Toda anormalidad aparente notificada al inspector
observada por l debe registrarse. En caso de duda sobre
idoneidad del tem para la inspeccin prevista, o cuando
tem no se corresponda con la descripcin suministrada,
u
la
el
el
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11.10.2014
organismo de inspeccin debe ponerse en contacto con el

cliente antes de continuar.
Observaciones
procedimientos documentados e instalaciones apropiadas
para evitar el deterioro o el dao de los tems a inspeccionar,
mientras estn bajo su responsabilidad.
Observaciones
NA
7.3 Registros de inspeccin

7.3.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema 7.3.1a Con el fin de cumplir con los
de registros (vase 8.4) para demostrar el cumplimiento eficaz requisitos de la clusula 6.2.4, los
de los procedimientos de inspeccin y permitir una evaluacin registros deberan indicar qu del
de la inspeccin.
equipo en particular, definido en esta
clusula (6.2.4), ha sido utilizado para
cada actividad de inspeccin.
Observaciones
7.3.2 El informe o certificado de inspeccin debe permitir
internamente identificar al inspector o a los inspectores que
realizaron la inspeccin.
Observaciones
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7.4 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin

7.4.1 El trabajo realizado por el organismo de inspeccin debe 7.4a Los Organismos de Inspeccin
respaldarse por un informe de inspeccin o un certificado de acreditados por el ECA deben cumplir
inspeccin.
con la poltica de ECA: ECA-MC-P18
Poltica para Uso de logotipo ECA y
smbolo de acreditacin.
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Observaciones
7.4.2 Todo informe/certificado de inspeccin debe incluir lo
siguiente:
a) la identificacin del organismo emisor
b) la identificacin nica y la fecha de emisin;
c) la fecha o las fechas de inspeccin;
d) la identificacin del tem o tems inspeccionados
e) la firma u otra indicacin de aprobacin proporcionada por
el personal autorizado;
f) una declaracin de conformidad, cuando corresponda;
g) los resultados de la inspeccin, excepto cuando se detallan
de acuerdo con 7.4.3.
NA
NOTA En el Anexo B se indican los elementos opcionales que

se pueden incluir en los informes o certificados de inspeccin.
Observaciones
7.4.3 Un organismo de inspeccin debe emitir un certificado
de inspeccin que no incluya los resultados de inspeccin
[vase 7.4.2 g)] slo cuando el organismo de inspeccin
pueda elaborar tambin un informe de inspeccin que
contenga los resultados de inspeccin, y cuando dicho
certificado de inspeccin y el informe de inspeccin sean
mutuamente trazables.
Observaciones
7.4.4 Toda la informacin indicada en 7.4.2 debe comunicarse
de manera correcta, precisa y clara. Cuando el informe de
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7.4.4a El mtodo de inspeccin debe

estar identificado y cuando sea
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inspeccin o el certificado de inspeccin contengan resultados
proporcionados por los subcontratistas, dichos resultados se
deben ser identificar claramente.

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necesario
descrito,
en
el
informe/certificado
de
inspeccin
cuando esta informacin es necesaria
para interpretar adecuadamente la
declaracin de conformidad.
Observaciones
7.4.5 Las correcciones o adiciones a un informe de inspeccin
o certificado de inspeccin posteriores a su emisin deben
registrarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de este
apartado 7.4. Un informe o certificado modificado debe
identificar el informe o certificado al que reemplaz.
Observaciones
NA
7.5 Quejas y apelaciones

7.5.1 El organismo de inspeccin debe disponer de un
proceso documentado para recibir, evaluar y tomar decisiones
NA
sobre las quejas y apelaciones.
Observaciones
7.5.2 Una descripcin del proceso para el tratamiento de
quejas y apelaciones debe estar disponible para cualquier
parte interesada que lo solicite.
Observaciones
7.5.3 Cuando el organismo de inspeccin recibe una queja,
debe confirmar si est relacionada con las actividades de
inspeccin de las que es responsable y, en ese caso, debe
tratarla.
Observaciones
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7.5.4 El organismo de inspeccin debe ser responsable de

todas las decisiones a todos los niveles del proceso de
tratamiento de quejas y apelaciones.
Observaciones
7.5.5 Las investigaciones y decisiones relativas a las
apelaciones no deben dar lugar a ninguna accin
discriminatoria.
Observaciones

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NA
NA
7.6 Proceso de quejas y apelaciones

7.6.1 El proceso de tratamiento de quejas y apelaciones debe
incluir como mnimo los elementos
y mtodos siguientes:
a) una descripcin del proceso de recepcin, validacin,
investigacin de la queja o apelacin y de decisin sobre las
NA
acciones a tomar para darles respuesta.
b) el seguimiento y el registro de las quejas y apelaciones,
incluyendo las acciones tomadas para resolverlas.
c) asegurarse de que se toman las acciones apropiadas.
Observaciones
7.6.2 El organismo de inspeccin que recibe la queja o
apelacin debe ser responsable de reunir y verificar toda la
informacin necesaria para validar la queja o apelacin.
Observaciones
7.6.3 Siempre que sea posible, el organismo de inspeccin
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debe acusar recibo de la queja o apelacin, y debe facilitar a

quien presente la queja o apelacin los informes del progreso
y del resultado del tratamiento de la queja o apelacin.
Observaciones
7.6.4 La decisin que se comunicar a quien presente la queja
o apelacin debe tomarse, o revisarse y aprobarse por una o
varias personas que no hayan participado en las actividades
de inspeccin que dieron origen a la queja o apelacin.
Observaciones
7.6.5 Siempre que sea posible, el organismo de inspeccin
debe notificar formalmente la finalizacin del proceso de
tratamiento de la queja o apelacin a quien presente la queja
o apelacin.
Observaciones
NA
NA
8 Requisitos relativos al sistema de gestin

8.1 Opciones
8.1.1 Generalidades
El organismo de inspeccin debe establecer y mantener un
sistema de gestin capaz de asegurar el cumplimiento
coherente de los requisitos de esta Norma Internacional de
acuerdo con la Opcin A o con la Opcin B.
Observaciones
8.1.2 Opcin A
El sistema de gestin del organismo de inspeccin debe
contemplar lo siguiente:
la documentacin del sistema de gestin (por ejemplo,
manual, polticas, definicin de
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responsabilidades, (vase 8.2)

el control de los documentos (vase 8.3);
el control de los registros (vase 8.4);
la revisin por la direccin (vase 8.5);
las auditoras internas (vase 8.6);
las acciones correctivas (vase 8.7);
las acciones preventivas vase 8.8);
las quejas y apelaciones (vase 7.5 y 7.6)
Observaciones
8.1.3 Opcin B
Un organismo de inspeccin que ha establecido y mantiene un
sistema de gestin, de acuerdo con los requisitos de la Norma
ISO 9001, y que es capaz de sostener y demostrar el
cumplimiento coherente de los requisitos de esta Norma
Internacional, satisface los requisitos del captulo del sistema
de gestin (vase 8.2 a 8.8).
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8.1.3a La frase "esta Norma

Internacional" en esta clusula se
refiere a la norma ISO/IEC 17020 y no
a la norma ISO 9001.
8.1.3b La opcin B se incluye para
permitir a un organismo de inspeccin
que opera un sistema de gestin
segn la norma ISO 9001 a utilizar
dicho sistema como apoyo para
demostrar el cumplimiento de los
requisitos del sistema de gestin de
8.2 a 8.8 de la norma ISO/IEC 17020,
por ejemplo, los requisitos de estas
clusulas an tienen que cumplirse.
La opcin B no requiere que el
sistema de gestin del organismo de
inspeccin sea certificado con la
norma ISO 9001.
8.1.3c Cuando se determine el
alcance requerido para la evaluacin,
el organismo de acreditacin debera
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Observaciones

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tomar en cuenta si el organismo de

inspeccin ha sido certificado segn la
norma ISO 9001 por un organismo de
certificacin de sistemas de gestin
acreditado por un organismo de
acreditacin firmante del MLA de IAF,
o un MLA regional, como por ejemplo
IAAC. Si este es el caso, el alcance
de la evaluacin requerida para las
clusulas de 8.2 a 8.8 debera ser
normalmente menos que en la opcin
A.
8.2 Documentacin del sistema de gestin (Opcin A)

8.2.1 La alta direccin del organismo de inspeccin debe
establecer, documentar y mantener polticas y objetivos para
el cumplimiento de esta Norma Internacional y debe
NA
asegurarse de que las polticas y los objetivos se entienden y
se implementan a todos los niveles de la organizacin del
Observaciones
8.2.2 La alta direccin debe proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo y la implementacin del sistema
de gestin y con su eficacia para alcanzar el cumplimiento
coherente de esta Norma Internacional.
Observaciones
8.2.3 La alta direccin del organismo de inspeccin debe
designar
un
miembro
de
la
direccin
quien,
independientemente de otras responsabilidades, debe tener la
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responsabilidad y la autoridad para:

a) asegurar que se establecen, implementan y mantienen los
procesos y procedimientos necesarios para el sistema de
gestin; e
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema
de gestin y sobre toda necesidad de mejora.
Observaciones
8.2.4 Toda la documentacin, procesos, sistemas, registros,
etc. que se relacionan con el cumplimiento de los requisitos de
esta Norma Internacional se deben incluir, hacer referencia o
vincular a la documentacin del sistema de gestin.
8.2.4a Para facilitar la referencia, se

recomienda que el organismo de
inspeccin indique el lugar donde se
direccionan los requisitos de la norma
ISO/IEC 17020, por ejemplo, por
medio de una tabla de referencias
cruzadas.
Observaciones
8.2.5 Todo el personal que participa en las actividades de
inspeccin debe tener acceso a las partes de la
documentacin del sistema de gestin y a la informacin
relacionada que sea aplicable a sus responsabilidades.
Observaciones
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8.3 Control de documentos (Opcin A)

8.3.1 El organismo de inspeccin debe establecer
procedimientos para el control de los documentos (internos y
NA
externos) que se relacionen con el cumplimiento de los
requisitos de esta Norma Internacional.
Observaciones
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8.3.2 Los procedimientos deben establecer los controles

necesarios para:
a) aprobar la adecuacin de los documentos antes de
emitirlos;
b) revisar y actualizar (segn sea necesario) y volver a
aprobar los documentos;
c) asegurar que se identifican los cambios y el estado de
revisin vigente de los documentos;
d) asegurar que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables estn disponibles en los lugares de uso;
e) asegurar que los documentos permanecen legibles y
fcilmente identificables;
f) asegurar que se identifican los documentos de origen
externo y que se controla su distribucin;
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e
identificarlos adecuadamente si se conservan para cualquier
fin.
Pginas:
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NA
NOTA Los documentos pueden presentarse bajo cualquier

forma o tipo de soporte, e incluyen el software comercial y el
desarrollado internamente.
Observaciones
8.4 Control de registros (Opcin A)
8.4.1 El organismo de inspeccin debe establecer 8.4.1a Este requisito significa que
procedimientos para definir los controles necesarios para la todos los registros necesarios para
identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la demostrar el cumplimiento de los
recuperacin, los tiempos de retencin y la eliminacin de los requisitos de la norma deben
registros relacionados con el cumplimiento de los requisitos de establecerse y mantenerse.
esta Norma Internacional.
8.4.1b En los casos donde un informe
o un certificado de inspeccin est
aprobado por una autorizacin
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Observaciones
procedimientos para la conservacin de registros por un
perodo que sea coherente con sus obligaciones contractuales
y legales. El acceso a estos registros debe ser coherente con
los acuerdos de confidencialidad.
Observaciones

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electrnica segura o por medio de un

sello, el acceso a los medios de
comunicacin electrnicos o al sello
debe ser seguro y controlado.
NA
8.5 Revisin por la direccin (Opcin A)

8.5.1 Generalidades
8.5.1.1 La alta direccin del organismo de inspeccin debe
establecer procedimientos para revisar su sistema de gestin
a intervalos planificados para asegurar su continua
NA
conveniencia, adecuacin y eficacia, incluyendo las polticas y
los objetivos declarados relativos al cumplimiento de esta
Norma Internacional.
Observaciones
8.5.1.2 Estas revisiones deben realizarse al menos una vez al
ao. Si no, se debe proceder a una revisin exhaustiva
dividida en varios segmentos (revisin continua) que debe
completarse en 12 meses.
Observaciones
8.5.1.3 Se deben conservar los registros de las revisiones.
Observaciones
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NA

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8.5.2 Informacin de entrada para la revisin

La informacin de entrada para la revisin por la direccin
debe incluir informacin relativa a lo siguiente:
a) los resultados de las auditoras internas y externas.
b) la retroalimentacin de los clientes y las partes interesadas
relativa al cumplimiento de esta Norma Internacional.
c) el estado de las acciones preventivas y correctivas.
d) el acciones de seguimiento provenientes de revisiones por
la direccin previas.
e) el cumplimiento de los objetivos.
f) los cambios que podran afectar al sistema de gestin.
g) las apelaciones y las quejas.
Observaciones
8.5.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir las
decisiones y acciones relativas a:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin y de sus
procesos.
b) la mejora del organismo de inspeccin, en relacin con el
cumplimiento de esta Norma
Internacional;
c) la necesidad de recursos.
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8.5.2a Una revisin del proceso de

identificacin de riesgos a la
imparcialidad y sus conclusiones
(clusulas
4.1.3-4.1.4)
deberan
formar parte de la revisin anual de
gestin.
8.5.3b La revisin por la direccin

debera tomar en cuenta informacin
sobre la cantidad de equipo y recurso
humano disponibles, cargas de
trabajo previstas y la necesidad de la
formacin tanto del personal nuevo y
existente.
8.5.3c La revisin por la direccin
debera incluir una revisin de la
eficacia de los sistemas establecidos
para
asegurar
la
competencia
adecuada del personal.
Observaciones
8.6 Auditoras internas (Opcin A)
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procedimientos para las auditoras internas con el fin de
verificar que cumple los requisitos de esta Norma
Internacional y que el sistema de gestin est implementado y
se mantiene de manera eficaz.
NOTA La Norma ISO 19011 proporciona directrices para la
realizacin de auditoras internas.
Observaciones
8.6.2 Se debe planificar un programa de auditora, teniendo en
cuenta la importancia de los procesos y reas a auditar, as
como los resultados de las auditoras previas.
Observaciones
8.6.3 El organismo de inspeccin debe realizar auditoras
internas peridicas que abarquen todos los procedimientos de
manera planificada y sistemtica, con el fin de verificar que el
sistema de gestin est implementado y es eficaz.

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NA
NA
Observaciones
8.6.4 Las auditoras internas se deben realizar al menos una
vez cada 12 meses. La frecuencia de las auditoras internas
se puede ajustar en funcin de la eficacia demostrada del
sistema de gestin y su estabilidad probada.
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8.6.4a Todos los requisitos de esta

norma deben ser cubiertos en el
programa
de
auditora
interna.
Adems, todas las campos de
inspeccin, tal como se detalla en el
alcance de la acreditacin y todos los
sitios donde se llevan a cabo las
actividades clave que se definen en
IAF / ILAC A5, deben ser cubiertos en
el programa de auditora interna.

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El organismo de inspeccin debe

justificar la eleccin de la frecuencia
de las auditoras para los diferentes
tipos de necesidades, campos de
inspeccin y sitios. La justificacin
podra
estar
basada
en
consideraciones tales como;
- Criticidad,
- Madurez,
- El desempeo previo,
- Cambios en la organizacin,
- Cambios en los procedimientos, y
- Eficacia del sistema para la
transferencia de la experiencia entre
diversos lugares y entre diferentes
campos de operacin.
Normalmente, las frecuencias de
auditora para los diferentes tipos de
requerimientos, campos de inspeccin
y sitios no deberan prolongarse ms
de cuatro aos.
Observaciones
8.6.5 El organismo de inspeccin debe asegurarse de que:
a) las auditoras internas se realizan por personal calificado
conocedor de la inspeccin, la
auditora y los requisitos de esta Norma Internacional;
b) los auditores no auditen su propio trabajo.
c) el personal responsable del rea auditada sea informado
del resultado de la auditora;
d) cualquier accin resultante de las auditoras internas se
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8.6.5a
Organismos
externos
competentes podran realizar las
auditoras internas.
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tome de manera oportuna y

apropiada;
e) se identifican las oportunidades de mejora;
f) se documentan los resultados de la auditora.
Observaciones
8.7 Acciones correctivas (Opcin A)
procedimientos para identificar y gestionar las no
NA
conformidades en sus operaciones.
Observaciones
8.7.2 El organismo de inspeccin tambin debe, cuando sea
necesario, tomar medidas para eliminar las causas de las no
conformidades con el fin de evitar que vuelvan a ocurrir.
Observaciones
8.7.3 Las acciones correctivas deben ser apropiadas a las
consecuencias de los problemas encontrados.
Observaciones
NA
NA
8.7.4 Los procedimientos deben definir los requisitos para:

a) identificar no conformidades;
b) determinar las causas de la no conformidad;
c) corregir las no conformidades.
d) evaluar la necesidad de emprender acciones para
asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir;
e) determinar e implementar de manera oportuna las acciones
necesarias;
f) registrar los resultados de las acciones tomadas;
g) revisar la eficacia de las acciones correctivas.
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Observaciones
8.8 Acciones preventivas (Opcin A)
8.8.1 El organismo de inspeccin debe establecer 8.8.1a Las acciones preventivas se
procedimientos para emprender las acciones preventivas que toman como un proceso proactivo
eliminen las causas de las no conformidades potenciales.
para
identificar
potenciales
no
conformidades y oportunidades de
mejora y no como una reaccin a la
identificacin de los casos de
incumplimiento, problemas o quejas.
Observaciones
8.8.2 Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas
al efecto probable de los problemas potenciales.
Observaciones
NA
8.8.3 Los procedimientos relativos a las acciones preventivas

deben definir requisitos para:
a) identificar no conformidades potenciales y sus causas;
b) evaluar la necesidad de emprender acciones para prevenir
la aparicin de las no conformidades;
c) determinar e implementar la accin necesaria.
d) registrar los resultados de las acciones tomadas.
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
NOTA Los procedimientos de acciones correctivas y
preventivas no tienen que estar necesariamente por separado.
Observaciones
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------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------PARA USO EXCLUSIVO DEL EQUIPO EVALUADOR DEL ECA
Notas realizadas por:

Categora en el equipo evaluador:
Evaluador Lder
Evaluador
Experto tcnico
Evaluador en formacin observador
Evaluador en formacin bajo supervisin
Fecha y horario de la evaluacin documental:

Fecha y horario de la evaluacin in situ:
Deben utilizarse para la evaluacin documental (para realizar las notas del estudio documental y la lnea de investigacin que se
utilizar durante la evaluacin in situ) y durante la evaluacin in situ.

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DIGITALES PARA ORGANISMOS DE INSPECCIN

Fecha de entrada en vigencia:

Nombre de Organismo de Inspeccin :

Requisito de Norma INTE-ISO/IEC 17020:2012

Directriz o Criterio del documento

Referencia del documento

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

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de la OMC (Organizacin Mundial del

4.1.3 El organismo de inspeccin debe identificar de manera

4.1.3a El organismo de inspeccin

NOTA Una relacin que compromete la imparcialidad del

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

4.1.4 Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, el

4.1.5a El organismo de inspeccin

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Fecha de entrada en vigencia:

influir en la independencia incluyen,

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Fecha de entrada en vigencia:

INTE-ISO/IEC 17020:2012 se refieren

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Fecha de entrada en vigencia:

Tipo C no podr ser llevada a cabo

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Fecha de entrada en vigencia:

- Influir en la remuneracin de trabajos

NOTA Compromisos legalmente ejecutables pueden ser, por

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Fecha de entrada en vigencia:

5 Requisitos relativos a la estructura

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

debe ser identificable dentro de dicha entidad.

5.1.3a El organismo de inspeccin

5.1.4a El organismo de inspeccin

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Fecha de entrada en vigencia:

Los tipos de responsabilidad cubiertos

5.1.4b No le corresponde al ECA

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Fecha de entrada en vigencia:

5.2 Organizacin y gestin

5.2.2a El tamao, la estructura, la

LISTA DE VERIFICACION Y FORMATO DE NOTAS

Fecha de entrada en vigencia:

5.2.3a El organismo de inspeccin

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Fecha de entrada en vigencia:

5.2.5a Cuando la norma menciona

5.2.6a En una organizacin donde la

5.2.7a Las categoras de los puestos

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Fecha de entrada en vigencia:

5.2.7b La descripcin de los puestos

6 Requisitos relativos a los recursos

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Fecha de entrada en vigencia:

6.1.2a Si se selecciona la opcin de

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Fecha de entrada en vigencia:

6.1.2d Para el personal extranjero que