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SONI, SA-P-041

PROCEDIMIENTO PARA LA
REALIZACION DEL EXAMEN
GENERAL DE ORINA

NIVEL DE REVISIN: 7

FECHA DE REVISIN: 16-MAYO-2012

SONI-F-002

TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina

CDIGO: SONI, SA-P-041


REVISIN/FECHA: 7/16-05-12

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1.- NDICE

SECCIN

TTULO

HOJA

ndice

Autorizaciones

Objetivo y fundamento

Alcance y campo de aplicacin

Definiciones

Documentos de referencia

Responsabilidades

Desarrollo

Actualizaciones

13

10

Distribucin

14

11

Anexos

6-12

15-17

SONI-F-003

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Procedimiento Para La
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2.- AUTORIZACIONES

ELABORACIN

Q. C. Ftima del Roco Amador Flores


Gerente de Proceso de Anlisis Clnicos

REVISIN

Q. C. B. Rosalba Esther Monterrubio Quezada


Gerente de Gestin de la Calidad

AUTORIZACIN

Q. F. B. Jess Soni Trinidad


Director General
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3.- OBJETIVO Y FUNDAMENTO


Establecer, mantener y desarrollar las actividades necesarias para el proceso de examen
general de orina.
Lquido excretado por los riones a travs de las vas urinarias, con el cual se eliminan
sustancias innecesarias para el organismo. Desempea un papel importante en la
regulacin del balance de lquidos y electrolitos y del equilibrio entre cidos y bases. La
cantidad de orina producida diariamente es de 1 a 1,5 litros, valor que aumenta si se
ingieren muchos lquidos y disminuye en caso de sudoracin intensa. Las muestras de
orina son biopsias lquidas de los tejidos del tracto urinario, recolectadas en forma
indolora que permiten tener informacin rpida, amplia, variada y til del rin adems
de evidenciar las enfermedades sistmicas que pueden afectar a este rgano excretor
tanto desordenes estructurales (anatmicos), como desordenes funcionales
(fisiolgicos) del rin y del tracto urinario inferior, sus causas y su pronstico.
El estudio del examen general de orina esta dividido en tres etapas:
Exmen Fsico: color, aspecto y Volumen.
Examen Qumico: Ph, Gravedad Especifica, Leucocitos, Nitritos, protenas, glucosa,
cetonas, sangre oculta, bilirrubina y urobilingeno.
Examen Microscpico: clulas, bacterias, cristales, cilndros, estructuras diversas,
artifcios, parsitos.
4.- ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIN
Este procedimiento es aplicable a las reas de proceso de anlisis clnicos de y el
alcance es al Laboratorio SONI, S. A. de C. V. . Matriz Poza Rica Y matriz II Tuxpan.
5.- DEFINICIONES
Cliente.- Organizacin o persona que recibe un producto
Servicio.- Producto intangible resultado de al menos de una actividad efectuada en el
interfaz entre el proveedor y el cliente
Muestra primaria.- espcimen, conjunto de una o ms partes tomadas inicialmente de
un sistema.
Analito.- componente indicado en nombre de una cantidad mensurable.
Calibracin.- juego de operaciones que establece bajo condiciones especficas, la
relacin entre valores indicados por un instrumento de medicin.
Reactivo.- sustancia empleada para producir una reaccin qumica para pode medir las
cantidades pertenecientes a otras sustancias o para convertir una sustancia en otra.

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6.- DOCUMENTOS DE REFERENCIA


Manual de Calidad.- SONI, SA-MC.
NMX-EC-15189-IMNC: 2008: Laboratorios clnicos.- Requisitos particulares para la
calidad y la competencia.
Norma de la Secretara de Salubridad NOM007-SSA3:2011
Manual del operador del equipo Clinitek 500
Especificaciones de controles.
Procedimiento para la elaboracin de procedimientos SONI, SA-P-000
Procedimiento para el control de los documentos SONI, SA-P-001
Manual de Procedimientos de Anlisis de Orina. Metro salud
http://www.metrosalud.gov.co/Paginas/Protocolos/
Restringidos/Laboratorio/ManualDeUroanalisis.pdf
Manual bsico del laboratorio clnico uroanlisis
http://www.monografias.com/trabajos14/labclinico/labclinico.shtml#uro
Garanta de la calidad en el laboratorio clnico
Hipolito V. Nio, Ph. D. Editor
Anlisis de orina fundamentos y practicas
Argeri/Lopardo

7.- RESPONSABILIDADES
Director General.- Autoriza la implantacin del presente procedimiento.
Gerente de proceso de anlisis clnicos.- Revisa tcnicamente el presente
procedimiento y desarrolla las actividades que le correspondan durante desarrollo del
mismo.
Gerente de Sistema de Gestin de la Calidad.- Revisa que el presente
procedimiento cumpla con los requisitos del sistema de gestin de la calidad, adems
de controlarlo.
Qumico o tcnico de proceso.- Elabora el presente procedimiento y ejecuta las
actividades que le correspondan durante el desarrollo del mismo, as como revisarlo,
actualizarlo y mejorarlo en su oportunidad.
Recepcionista.- Contribuye a elaborar el procedimiento y ejecuta las actividades que le
correspondan durante el desarrollo del mismo, as como revisarlo, actualizarlo y
mejorarlo en su oportunidad.

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8.- DESARROLLO
8.1- diagrama de flujo
Responsables
Recepcionista

Qumico
o
Tcnico laboratorista

Referencias
Gerente de
Proceso de Anlisis
Clnicos

Registros

Recepcin de pacientes
o muestras
SONI, SA-P-030

Recipiente inadecuado
ms de 2 hrs. de
haber emitido la
muestra.
Contaminacin con
heces, cremas,
supositorios,
flujo menstrual,
muestra insuficiente

Toma de muestra de
acuerdo al procedimiento
SONI SA-P031

Registrar al paciente
con el cdigo de barras
del programa de
k
recepcin de pacientes y
muestras
Mantenimiento diario del
Clinitek 500. y preparar
Controles reposar 30 min.

Criterios de
rechazo

SONI, SA-R-004

SONI-F-41

Marcar los tubos


Conicos o de vidrio con
la clave del paciente y llenar
con 10 ml de su orina
Registrar
el examen fsico de la
muestra: volumen, color,
aspecto
Realizar examen qumico
con tira reactiva en
Clinitek: CCI y muestra
Anotar resultados
Centrifugar los tubos 5
min. a 2000 rpm
Decantar dejar 1 mL de
orina y resuspender
Sedimento

SONI, SA-R-004

Control de calidad
interno con
resultados no
congruentes con los
valores del control
Negativo y Positivo
Lectura de tira
incorrecta o
resultados no
congruentes

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8.- DESARROLLO
8.1- diagrama de flujo
Responsables
Recepcionista

Qumico
o
Tcnico laboratorista

Referencias
Gerente de
Proceso de Anlisis
Clnicos

Registros

Criterios de
rechazo

A
Hacer preparacin con
20uL del sedimento
Realizar examen
Microscpico, anotar
resultados

Resultados altos o
no congruentes

Captura de resultados
en el programa de
Recepcin de pacientes
Y muestras

SONI, SA-F-031

Revisin de resultados

Error de
transcripcin o de
impresin

Errores ortogrficos
o resultados no
congruentes con
edad, sexo o clnica
del paciente

Liberacin de resultados

Impresin de
Informe de resultados

Ensobretado de
resultados

Entrega de
resultados

Fin

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8.- DESARROLLO
8.2.- OBJETIVO
Establecer, mantener y desarrollar las actividades necesarias para el proceso de examen
general de orina.
8.3.- FUNDAMENTO
La orina es un lquido excretado por los riones a travs de las vas urinarias, con el cual
se eliminan sustancias innecesarias para el organismo. Desempea un papel importante
en la regulacin del balance de lquidos y electrolitos y del equilibrio entre cidos y bases.
La cantidad de orina producida diariamente es de 1 a 1,5 litros, valor que aumenta si se
ingieren muchos lquidos y disminuye en caso de sudoracin intensa. Las muestras de
orina son biopsias lquidas de los tejidos del tracto urinario, recolectadas en forma
indolora que permiten tener informacin rpida amplia, variada y til del rin, adems
de evidenciar las enfermedades sistmicas que pueden afectar a este rgano excretor
tanto desordenes estructurales (anatmicos), como desordenes funcionales (fisiolgicos)
del rin y del tracto urinario inferior, sus causas y su pronstico.
El estudio del examen general de orina esta dividido en tres etapas:
Exmen Fsico: color, aspecto y volumen.
Examen Qumico: Ph, Gravedad Especifica, Leucocitos, Nitritos, protenas, glucosa,
cetonas, sangre oculta, bilirrubina y urobilingeno.
Examen Microscpico: clulas, bacterias, cristales, cilndros, estructuras diversas,
artifcios, parsitos.
8.4.- ESPECIFICACIONES DEL DESEMPEO:
Linealidad, Exactitud, Precisin: no aplica
8.5.- TIPO DE MUESTRA
Orina reciente (no ms de 1 hrs. despus de emitida), en un recipiente nuevo
proporcionado por el laboratorio o comprado en farmacia. Recolectar la orina con previo
aseo genital desechando el primer chorro de orina y recolectando la orina media.
Refrigeracin mximo 24 hrs.
8-6.- TIPO DE CONTENEDOR O ADITIVO
Recipiente de plstico con tapa de rosca
8.7.- EQUIPO Y REACTIVOS REQUERIDOS
Tiras reactivas Multistix 10 SG
Controles del Clinitek 500
Agua destilada
Aparato Clinitek 500
Centrifuga
Tubo cnico de 15 ml o tubo de vidrio
Microscopio
Portaobjetos - cubreobjetos
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8.8.- CALIBRACION:
La calibracin se realiza automticamente en cada cabeza de lectura inmediatamente antes
de que se lea cada tira reactiva para mayor informacin consultar el manual del operador
en la seccin 1.3
8.9.- PASOS DEL PROCEDIMIENTO:
Realizar el mantenimiento diario y Preparar los controles (positivo y negativo) como indica
el inserto del fabricante. Realizar limpieza de la charola del Clinitek 500 . Ver Anexo 2
Bitcora de limpieza cliniteck 500. Realizar desinfeccin del equipo en las siguientes

circunstancias: una vez a la semana, cuando la carga de trabajo exceda a 50


muestras al da, cuando la condicin del paciente ponga en riesgo al operador,
por ejemplo: diagnostico con hepatitis. Ver manual de operacin del Clinitek 500
seccin 5.3.
Registrar al paciente con la clave del identificacin primaria dada por el sistema de
recepcin de pacientes y muestras.
Anotar la clave del paciente en la hoja de registro SONI, S.A.-R-004 EXAMEN GENERAL
DE ORINA, posteriormente identificar un tubo de ensaye con la clave del paciente y llenar
con 10 ml de su orina.
Realizar examen Fsico y Qumico a la orina.
Centrifugar tubos 5 min. a 2000 rpm
Decantar dejar 1 mL de orina y resuspender el sedimento
Realizar el examen Microscpico al sedimento.
Examen fsico:
Volumen: Cuantificar usando la graduacin del recipiente.
Aspecto: Es considerado como normal un aspecto transparente,
Aspectos de la orina: transparente, ligeramente turbio y turbio.
El aspecto de una orina turbia ya es considerado como anormal. (Ver anexo 1).
Color: En condiciones normales el color de la orina es amarillo.
El color puede variar de un amarillo palido a un ambar obscuro, segn la concentracion de
los pigmentos urocromicos. Existen factores y contribuyentes que pueden alterar el color
normal de la orina. Se pueden encontrar colores anormales debido a la presencia de
elementos anormales en la orina como por ejemplo sangre, medicamentos, alimentos y
otros pigmentos. En caso de tener duda observar la gua para la interpretacin de color y
aspecto de la orina ubicada en el rea de uroanlisis, consultar el Anexo 1.
Anotar estos datos en la hoja foliada.
Ingresar los datos del paciente al equipo Clinitek 500 seleccionar el color y aspecto
observados tal como lo indica el manual del operador en la seccin 4.5 anlisis de
muestras de rutina
Introducir la tira reactiva al tubo con orina del paciente escurrir el exceso en la superficie
del tubo y colocar la tira en el aparato para que esta sea introducida automticamente y
esperar la impresin del resultado de la prueba qumica: Por recomendacin del fabricante
en el manual de operacin en la hoja 4.5 inciso A punto 2, (No seque el borde de la tira
contra una toalla de papel, por que el funcionamiento del equipo ha sido optimizado para
el uso con tiras sin secar y los resultados pueden verse alterados si se secan.
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Examen Qumico: Las pruebas qumicas que se realizan son las siguientes:
Glucosa, Bilirrubina, Cetonas, Gravedad Especfica, Hemoglobina, pH, Protenas,
Urobilingeno, Nitritos Y Esterasa Leucocitaria. Para mayor informacin en las reacciones
qumicas de las tirillas consultar el inserto del fabricante.
Consultar el manual del operador en la seccin 4.5 para mayor informacin en el manejo
del Clinitek
Para introducir los controles seleccionar la funcin control introducir el
lote
correspondiente a cada control e introducir tira reactiva en el tubo control
correspondiente preparado con anticipacin, para mayor informacin en el manejo de
estos consultar el manual de operador en la seccin 4.3
Obtener resultado emitido por el Clinitek y anotarlo en la hoja foliada para orinas.
Centrifugar la orina 5 minutos a 2000 rpm, decantar el sobrenadante permitiendo que
quede 1 mL de este para resuspender el sedimento.
Examen Microscpico: Colocar una gota de 20 L del sedimento urinario en un
portaobjetos con el sedimento cubierto con un cubreobjetos en el microscopio y observar
despus con la luz atenuada.
Leucocitos, Hemates, Cilindros (hialinos, granulosos, creos, eritocitario, leucocitarios),
estos se reportar por promedio de la cantidad observada en 10 campos aprox.
Clulas epiteliales, Bacterias, Levaduras, Cristales ( cidos y alcalinos), Filamento
mucoide, son reportados por cruces de acuerdo a la cantidad observada en un promedio
de 10 campos aprox.
Otras estructuras que pueden ser observas: Espermatozoides, Hongos, gotas de grasa y
fibras son reportados en cantidad por campo.
Para aclarar dudas con respecto a la morfologa e informacin ms amplia en cuanto al
general de orina (cristales, cilindros, etc.) consultar referencia comparativa disponible en
el rea de urianlisis.
Asentar las observaciones del sedimento en la hoja foliada y verificar que estos sean
congruentes con los datos obtenidos anteriormente.
Los resultados son transmitidos va interfase al sistema de recepcin de pacientes y
muestras y es recapturado por el qumico o tcnico del laboratorio en forma manual el
sedimento
urinario y turnarlo al responsable de liberacin con el respaldo
correspondiente del resultado . Los equipos que no tengan habilitada la interfase se
captura de forma manual todo el resultado de la muestra
8.10.- CONTROL DE CALIDAD
Se pasan 2 controles diarios (positivo y negativo) antes de la corrida de las muestras, de
manera muy semejante a las muestras, para mayor informacin consultar el manual del
operador del Clinitek 500 en la seccin 4.3, una vez procesados los controles se
comparan con la carta control proporcionada por el fabricante, si los resultados
correlacionan se procede al anlisis de las muestras, en caso de que no sean
satisfactorias se procede a validar o ajustar los mtodos de prueba. ver procedimiento de
CCI SONI,SA-P-018.

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8.11.- INTERFERENCIAS Y REACCIONES CRUZADAS.


Muestra insuficiente
Color de la orina (ocasionalmente alterado por diversos factores)
Orina contaminada con heces, flujo menstrual, cremas, talco
Orina expuesta a temperatura ambiente por ms de 1 hrs
Orinas que no sean la primera de la maana o que no hayan permanecido por ms de 4
horas en la vejiga urinaria
Obtener la orina de 30 min. despus de haber ingerido alimentos.
Recolectar la orina sin aseo genital o en recipiente inapropiado
Para consultar las interferencias y reacciones cruzadas en el estudio qumico de la orina
consultar el manual de Garanta de la calidad en el Laboratorio Clnico capitulo 17
pagina 324 a la 330
8.12.- CALCULO DE RESULTADOS
no se realizan clculos.
8.13.- INTERVALO BIOLOGICO DE REFERENCIA
VALOR BIOLOGICO DE REFERENCIA
EXAMEN FISICO
COLOR

AMARILLO PALIDO HASTA AMARILLO OBSCURO

ASPECTO

TRANSPARENTE A LIGERAMENTE TURBIO

EXAMEN QUIMICO
GRAVEDAD ESPECFICA
pH
PROTEINAS
GLUOSA
SANGRE
CUERPOS CETONICOS
BILIRRUBINAS
UROBILINOGENO
NITRITOS
ESTEREASA LEUCOCITARIA

1.016 A 1.022
6
A 6.5
MENOR A 30 mg/dL
NEGATIVO
NEGATIVO
NEGATIVO
NEGATIVO
0.2 A 1.0 UE/dL
NEGATIVO
NEGATIVO

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EXAMEN MICROSCOPICO
CELULAS EPITELIALES
CELULAS EPITELIO RENAL
LEUCOCITOS
ERITROCITOS
CILINDROS HIALINOS
BACTERIAS
LEVADURAS
PARASITOS
FILAMENTO MUCOIDE
CRISTALES
.

MODERADO (+ ++)
ESCASAS
0 3 POR CAMPO
0 3 POR CAMPO
0 - 2 POR CAMPO
NEGATIVO
NEGATIVO
NEGATIVO
ESCASO
ESCASOS A MODERADOS
(+ ++), NO PATOLOGICOS

8.14.- RESULTADO:
Los resultados del examen qumico son trasmitidos va interfase por CLINITEK 500 y es
recapturado el sedimento urinario en forma manual tal y como estn anotados en la
hoja SONI, SA-R-004 EXAMEN GENERAL DE ORINA al programa de resultados de
recepcin de pacientes y muestras. Los equipos que no tengan habilitada la interfase se
captura de forma manual todo el resultado de la muestra. Por ultimo es turnado para la
revisin y firma de estos.
8.15.-VALORES DE ALERTA CRITICO
No aplica
8.16.- PRECAUCIONES DE SEGURIDAD:
Uso obligatorio de bata, cubre bocas y guantes durante el proceso de las muestras, rea
ventilada.
8.17.- FUENTES POTENCIALES DE VARIABILIDAD.
Muestra insuficiente
Orina contaminada con heces, flujo menstrual, cremas, talco
Orina expuesta a temperatura ambiente por ms de 1 hrs
Orinas que no sean la primera de la maana o que no hayan permanecido por ms de 4
horas en la vejiga urinaria
Obtener la orina de 30 min. despus de haber ingerido alimentos.
Recolectar la orina sin aseo genital o en recipiente inapropiado
Para consultar las interferencias y reacciones cruzadas en el estudio qumico de la orina
consultar el manual de Garanta de la calidad en el Laboratorio Clnico capitulo 17
pagina 324 a la 330

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Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina

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HOJA:
13 de 17

9.- ACTUALIZACIONES

CDIGO

TTULO

REVISIN

HOJA

FECHA DE
REVISIN

SONI, SA-P-041

Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis

Todas

03-07-2006

SONI, SA-P-041

Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis

Todas

10-03-2007

SONI, SA-P-041

Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis

Todas

05-02-2008

SONI, SA-P-041

Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis

Todas

04-02-2009

SONI, SA-P-041

Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis

Todas

04-02-2009

SONI, SA-P-041

Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis

Todas

10-05-2010

SONI, SA-P-041

Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis

Todas

24-08-2011

SONI, SA-P-041

Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis

Todas

16-05-2012

NOTA: Los cambios en el contenido del documento aparecen con letra cursiva negrita.

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10.- DISTRIBUCIN

La distribucin del presente documento controlado es a travs de la pgina Web del


Laboratorio Soni, S. A. de C. V.(www.sonilaboratorio.com.mx), en donde podr ser
consultado por los usuarios mediante la utilizacin de una clave personalizada.
Al publicar el documento se da por hecho que este fue revisado, actualizado y autorizado.

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11.- ANEXOS
Anexo 1.- Referencia comparativa de colores de la orina
Anexo 2: Interpretacin por cruces del sedimento urinario.
Anexo3.- SONI-F-041 (1). Bitcora de limpieza del Cliniteck 500

GUIA PARA LA INTERPRETACION DE COLOR Y ASPECTO DE LA ORINA

Fig.1.-COLOR DE LA ORINA. De Izquierda a Derecha: Amarillo Paja, Amarillo, Rosa-Naranja


(interferencia por medicamento) y mbar

Fig. 2.- ASPECTO DE LA ORINA. De Izquierda a Derecha: Transparente, Ligeramente


Turbio y Turbio.
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INTERPRETACION POR CRUCES EN LOS CAMPOS OBSERVADOS PARA


CELULAS, CRISTALES, BACTERIAS, LEVADURAS, FILAMENTO MUCOSO.

.. ..
(++)

(+)

. .. .
. .
....... .

ESCASO

(+++)

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HOJA:

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Anexo 2

BITACORA DE MANTENIMIENTO CLINITEK 500


AREA UROANALISIS

MES: ______________

AO:______________
LIMPIEZA GENERAL

9 10

11 12

9 10

11 12

13 14

15 16

17 18

19 20

21 22

23 24

25 26

27 28

29 30

31

17 18

19 20

21 22

23 24

25 26

27 28

29 30

31

Limpieza externa del


Clinitek 500
Realiz
Superviso

LIMPIEZA DIARIA
13 14

15 16

Limpieza de barra de
transporte
limpieza de
plataforma fija
limpieza de la guia
limpieza de bandeja
movil

limpieza de funda
desechable

inspeccin de las
barras de calibracin
Realiz
Superviso
OTRA CAUSA
DESINFECCION

SEMANA 1

SEMANA 2

SEMANA 3

SEMANA 4

FECHA
Realiz
Superviso

SONI-F-041 (1)

SONI-F-003