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PROCEDIMIENTO PARA LA
REALIZACION DEL EXAMEN
GENERAL DE ORINA
NIVEL DE REVISIN: 7
SONI-F-002
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
2 de 17
1.- NDICE
SECCIN
TTULO
HOJA
ndice
Autorizaciones
Objetivo y fundamento
Definiciones
Documentos de referencia
Responsabilidades
Desarrollo
Actualizaciones
13
10
Distribucin
14
11
Anexos
6-12
15-17
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
3 de 17
2.- AUTORIZACIONES
ELABORACIN
REVISIN
AUTORIZACIN
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
4 de 17
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
5 de 17
7.- RESPONSABILIDADES
Director General.- Autoriza la implantacin del presente procedimiento.
Gerente de proceso de anlisis clnicos.- Revisa tcnicamente el presente
procedimiento y desarrolla las actividades que le correspondan durante desarrollo del
mismo.
Gerente de Sistema de Gestin de la Calidad.- Revisa que el presente
procedimiento cumpla con los requisitos del sistema de gestin de la calidad, adems
de controlarlo.
Qumico o tcnico de proceso.- Elabora el presente procedimiento y ejecuta las
actividades que le correspondan durante el desarrollo del mismo, as como revisarlo,
actualizarlo y mejorarlo en su oportunidad.
Recepcionista.- Contribuye a elaborar el procedimiento y ejecuta las actividades que le
correspondan durante el desarrollo del mismo, as como revisarlo, actualizarlo y
mejorarlo en su oportunidad.
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
REVISIN/FECHA: 7/16-05-12
6 de 17
8.- DESARROLLO
8.1- diagrama de flujo
Responsables
Recepcionista
Qumico
o
Tcnico laboratorista
Referencias
Gerente de
Proceso de Anlisis
Clnicos
Registros
Recepcin de pacientes
o muestras
SONI, SA-P-030
Recipiente inadecuado
ms de 2 hrs. de
haber emitido la
muestra.
Contaminacin con
heces, cremas,
supositorios,
flujo menstrual,
muestra insuficiente
Toma de muestra de
acuerdo al procedimiento
SONI SA-P031
Registrar al paciente
con el cdigo de barras
del programa de
k
recepcin de pacientes y
muestras
Mantenimiento diario del
Clinitek 500. y preparar
Controles reposar 30 min.
Criterios de
rechazo
SONI, SA-R-004
SONI-F-41
SONI, SA-R-004
Control de calidad
interno con
resultados no
congruentes con los
valores del control
Negativo y Positivo
Lectura de tira
incorrecta o
resultados no
congruentes
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
REVISIN/FECHA: 7/16-05-12
7 de 17
8.- DESARROLLO
8.1- diagrama de flujo
Responsables
Recepcionista
Qumico
o
Tcnico laboratorista
Referencias
Gerente de
Proceso de Anlisis
Clnicos
Registros
Criterios de
rechazo
A
Hacer preparacin con
20uL del sedimento
Realizar examen
Microscpico, anotar
resultados
Resultados altos o
no congruentes
Captura de resultados
en el programa de
Recepcin de pacientes
Y muestras
SONI, SA-F-031
Revisin de resultados
Error de
transcripcin o de
impresin
Errores ortogrficos
o resultados no
congruentes con
edad, sexo o clnica
del paciente
Liberacin de resultados
Impresin de
Informe de resultados
Ensobretado de
resultados
Entrega de
resultados
Fin
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
8 de 17
8.- DESARROLLO
8.2.- OBJETIVO
Establecer, mantener y desarrollar las actividades necesarias para el proceso de examen
general de orina.
8.3.- FUNDAMENTO
La orina es un lquido excretado por los riones a travs de las vas urinarias, con el cual
se eliminan sustancias innecesarias para el organismo. Desempea un papel importante
en la regulacin del balance de lquidos y electrolitos y del equilibrio entre cidos y bases.
La cantidad de orina producida diariamente es de 1 a 1,5 litros, valor que aumenta si se
ingieren muchos lquidos y disminuye en caso de sudoracin intensa. Las muestras de
orina son biopsias lquidas de los tejidos del tracto urinario, recolectadas en forma
indolora que permiten tener informacin rpida amplia, variada y til del rin, adems
de evidenciar las enfermedades sistmicas que pueden afectar a este rgano excretor
tanto desordenes estructurales (anatmicos), como desordenes funcionales (fisiolgicos)
del rin y del tracto urinario inferior, sus causas y su pronstico.
El estudio del examen general de orina esta dividido en tres etapas:
Exmen Fsico: color, aspecto y volumen.
Examen Qumico: Ph, Gravedad Especifica, Leucocitos, Nitritos, protenas, glucosa,
cetonas, sangre oculta, bilirrubina y urobilingeno.
Examen Microscpico: clulas, bacterias, cristales, cilndros, estructuras diversas,
artifcios, parsitos.
8.4.- ESPECIFICACIONES DEL DESEMPEO:
Linealidad, Exactitud, Precisin: no aplica
8.5.- TIPO DE MUESTRA
Orina reciente (no ms de 1 hrs. despus de emitida), en un recipiente nuevo
proporcionado por el laboratorio o comprado en farmacia. Recolectar la orina con previo
aseo genital desechando el primer chorro de orina y recolectando la orina media.
Refrigeracin mximo 24 hrs.
8-6.- TIPO DE CONTENEDOR O ADITIVO
Recipiente de plstico con tapa de rosca
8.7.- EQUIPO Y REACTIVOS REQUERIDOS
Tiras reactivas Multistix 10 SG
Controles del Clinitek 500
Agua destilada
Aparato Clinitek 500
Centrifuga
Tubo cnico de 15 ml o tubo de vidrio
Microscopio
Portaobjetos - cubreobjetos
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
9 de 17
8.8.- CALIBRACION:
La calibracin se realiza automticamente en cada cabeza de lectura inmediatamente antes
de que se lea cada tira reactiva para mayor informacin consultar el manual del operador
en la seccin 1.3
8.9.- PASOS DEL PROCEDIMIENTO:
Realizar el mantenimiento diario y Preparar los controles (positivo y negativo) como indica
el inserto del fabricante. Realizar limpieza de la charola del Clinitek 500 . Ver Anexo 2
Bitcora de limpieza cliniteck 500. Realizar desinfeccin del equipo en las siguientes
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
10 de 17
Examen Qumico: Las pruebas qumicas que se realizan son las siguientes:
Glucosa, Bilirrubina, Cetonas, Gravedad Especfica, Hemoglobina, pH, Protenas,
Urobilingeno, Nitritos Y Esterasa Leucocitaria. Para mayor informacin en las reacciones
qumicas de las tirillas consultar el inserto del fabricante.
Consultar el manual del operador en la seccin 4.5 para mayor informacin en el manejo
del Clinitek
Para introducir los controles seleccionar la funcin control introducir el
lote
correspondiente a cada control e introducir tira reactiva en el tubo control
correspondiente preparado con anticipacin, para mayor informacin en el manejo de
estos consultar el manual de operador en la seccin 4.3
Obtener resultado emitido por el Clinitek y anotarlo en la hoja foliada para orinas.
Centrifugar la orina 5 minutos a 2000 rpm, decantar el sobrenadante permitiendo que
quede 1 mL de este para resuspender el sedimento.
Examen Microscpico: Colocar una gota de 20 L del sedimento urinario en un
portaobjetos con el sedimento cubierto con un cubreobjetos en el microscopio y observar
despus con la luz atenuada.
Leucocitos, Hemates, Cilindros (hialinos, granulosos, creos, eritocitario, leucocitarios),
estos se reportar por promedio de la cantidad observada en 10 campos aprox.
Clulas epiteliales, Bacterias, Levaduras, Cristales ( cidos y alcalinos), Filamento
mucoide, son reportados por cruces de acuerdo a la cantidad observada en un promedio
de 10 campos aprox.
Otras estructuras que pueden ser observas: Espermatozoides, Hongos, gotas de grasa y
fibras son reportados en cantidad por campo.
Para aclarar dudas con respecto a la morfologa e informacin ms amplia en cuanto al
general de orina (cristales, cilindros, etc.) consultar referencia comparativa disponible en
el rea de urianlisis.
Asentar las observaciones del sedimento en la hoja foliada y verificar que estos sean
congruentes con los datos obtenidos anteriormente.
Los resultados son transmitidos va interfase al sistema de recepcin de pacientes y
muestras y es recapturado por el qumico o tcnico del laboratorio en forma manual el
sedimento
urinario y turnarlo al responsable de liberacin con el respaldo
correspondiente del resultado . Los equipos que no tengan habilitada la interfase se
captura de forma manual todo el resultado de la muestra
8.10.- CONTROL DE CALIDAD
Se pasan 2 controles diarios (positivo y negativo) antes de la corrida de las muestras, de
manera muy semejante a las muestras, para mayor informacin consultar el manual del
operador del Clinitek 500 en la seccin 4.3, una vez procesados los controles se
comparan con la carta control proporcionada por el fabricante, si los resultados
correlacionan se procede al anlisis de las muestras, en caso de que no sean
satisfactorias se procede a validar o ajustar los mtodos de prueba. ver procedimiento de
CCI SONI,SA-P-018.
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
11 de 17
ASPECTO
EXAMEN QUIMICO
GRAVEDAD ESPECFICA
pH
PROTEINAS
GLUOSA
SANGRE
CUERPOS CETONICOS
BILIRRUBINAS
UROBILINOGENO
NITRITOS
ESTEREASA LEUCOCITARIA
1.016 A 1.022
6
A 6.5
MENOR A 30 mg/dL
NEGATIVO
NEGATIVO
NEGATIVO
NEGATIVO
0.2 A 1.0 UE/dL
NEGATIVO
NEGATIVO
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
12 de 17
EXAMEN MICROSCOPICO
CELULAS EPITELIALES
CELULAS EPITELIO RENAL
LEUCOCITOS
ERITROCITOS
CILINDROS HIALINOS
BACTERIAS
LEVADURAS
PARASITOS
FILAMENTO MUCOIDE
CRISTALES
.
MODERADO (+ ++)
ESCASAS
0 3 POR CAMPO
0 3 POR CAMPO
0 - 2 POR CAMPO
NEGATIVO
NEGATIVO
NEGATIVO
ESCASO
ESCASOS A MODERADOS
(+ ++), NO PATOLOGICOS
8.14.- RESULTADO:
Los resultados del examen qumico son trasmitidos va interfase por CLINITEK 500 y es
recapturado el sedimento urinario en forma manual tal y como estn anotados en la
hoja SONI, SA-R-004 EXAMEN GENERAL DE ORINA al programa de resultados de
recepcin de pacientes y muestras. Los equipos que no tengan habilitada la interfase se
captura de forma manual todo el resultado de la muestra. Por ultimo es turnado para la
revisin y firma de estos.
8.15.-VALORES DE ALERTA CRITICO
No aplica
8.16.- PRECAUCIONES DE SEGURIDAD:
Uso obligatorio de bata, cubre bocas y guantes durante el proceso de las muestras, rea
ventilada.
8.17.- FUENTES POTENCIALES DE VARIABILIDAD.
Muestra insuficiente
Orina contaminada con heces, flujo menstrual, cremas, talco
Orina expuesta a temperatura ambiente por ms de 1 hrs
Orinas que no sean la primera de la maana o que no hayan permanecido por ms de 4
horas en la vejiga urinaria
Obtener la orina de 30 min. despus de haber ingerido alimentos.
Recolectar la orina sin aseo genital o en recipiente inapropiado
Para consultar las interferencias y reacciones cruzadas en el estudio qumico de la orina
consultar el manual de Garanta de la calidad en el Laboratorio Clnico capitulo 17
pagina 324 a la 330
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
13 de 17
9.- ACTUALIZACIONES
CDIGO
TTULO
REVISIN
HOJA
FECHA DE
REVISIN
SONI, SA-P-041
Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis
Todas
03-07-2006
SONI, SA-P-041
Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis
Todas
10-03-2007
SONI, SA-P-041
Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis
Todas
05-02-2008
SONI, SA-P-041
Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis
Todas
04-02-2009
SONI, SA-P-041
Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis
Todas
04-02-2009
SONI, SA-P-041
Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis
Todas
10-05-2010
SONI, SA-P-041
Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis
Todas
24-08-2011
SONI, SA-P-041
Procedimiento de Examen
General de Orina para la
realizacin del Uroanlisis
Todas
16-05-2012
NOTA: Los cambios en el contenido del documento aparecen con letra cursiva negrita.
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
14 de 17
10.- DISTRIBUCIN
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
15 de 17
11.- ANEXOS
Anexo 1.- Referencia comparativa de colores de la orina
Anexo 2: Interpretacin por cruces del sedimento urinario.
Anexo3.- SONI-F-041 (1). Bitcora de limpieza del Cliniteck 500
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
HOJA:
16 de 17
.. ..
(++)
(+)
. .. .
. .
....... .
ESCASO
(+++)
SONI-F-003
TTULO:
Procedimiento Para La
Realizacin del Examen General de Orina
REVISIN/FECHA: 7/16-05-12
17 de 17
Anexo 2
MES: ______________
AO:______________
LIMPIEZA GENERAL
9 10
11 12
9 10
11 12
13 14
15 16
17 18
19 20
21 22
23 24
25 26
27 28
29 30
31
17 18
19 20
21 22
23 24
25 26
27 28
29 30
31
LIMPIEZA DIARIA
13 14
15 16
Limpieza de barra de
transporte
limpieza de
plataforma fija
limpieza de la guia
limpieza de bandeja
movil
limpieza de funda
desechable
inspeccin de las
barras de calibracin
Realiz
Superviso
OTRA CAUSA
DESINFECCION
SEMANA 1
SEMANA 2
SEMANA 3
SEMANA 4
FECHA
Realiz
Superviso
SONI-F-041 (1)
SONI-F-003