PROCEDIMIENTO GENERAL Pn/l/PG/001/01

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Protocolo de control de orina Rev 1
química y sedimento Fecha de edición
16/03/20223

PROTOCOLO DE
CONTROL
INTERNO DE CONTROL INTERNO
ORINA- DEL EXAMEN
UROANALISIS QUIMICO Y DE
SEDIMENTO DE
ORINA
INDICE

1. INTRODUCCION
2. OBJETIVOS
3. AMBITO DE APLICACIÓN
4. POBLACION DIANA
5. MATERIAL
6. TERMINOS Y DEFINICIONES
7. PROCEDIMIENTO
7.1. TOMA DE MUESTRA DE ORINA
7.2. EXAMEN MICROSCOPICO (SEDIMENTO) DE ORINA
7.3. EXAMEN QUIMICO DE ORINA
7.4. RESPONSABLE (S)
8. LIMITACIONES
9. ANEXOS
10. BIBLIOGRAFIA

REDACTADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

LABORATORIO CLINICO DRA. MARLENE MARIA
APRENDILAB MONTAÑO ROJAS
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1. INTRODUCCION: El examen general de orina (EGO) es un examen de rutina, rápido, de

bajo costo y fácil acceso en los servicios de salud para la población. Además,
proporciona información importante para el diagnóstico de diversas enfermedades
como infecciones del tracto urinario, diabetes y enfermedades renales. Este examen
comprende de: el examen físico, el examen químico y el análisis microscópico del
sedimento urinario.
En los análisis químicos se buscan proteínas, glucosa (azúcar), cetonas, sangre y otras
sustancias. En estos análisis se utiliza una fina tira de plástico (tira reactiva)
impregnada con sustancias químicas que, al reaccionar con las sustancias presentes en
la orina, cambian de color rápidamente.
Dentro del análisis de orina se pueden realizar múltiples estudios -tira reactiva,
sedimento de orina, análisis fisicoquímico o análisis microbiológico-, aunque la
evaluación más habitual en las consultas médicas es la del sedimento urinario.
Por tanto, es importante que nuestros reactivos seas 100% confiables, de calidad y que
estos cuenten con un control de calidad para que el laboratorio tenga un control de
calidad interno que certifique que los resultados que se emitan a nuestros pacientes
seas confiables y verídicos.

2. OBJETIVO:
 Implementar control de calidad interno rutinario.
 Garantizar la calidad del servicio que ofrece nuestro laboratorio (Aprendilab)
 Concientizar la importancia del uso de control de calidad interno en el
personal que trabaja en el laboratorio.

3. AMBITO DE APLICACIÓN: este protocolo esta dirigido a todo el personal que trabaja o
está dentro del área de laboratorio de uroanálisis, en las distintas fases pre analítica,
analítica y post analítica.
Todo esto para garantizar los resultados de nuestro laboratorio, para ello debemos
aplicarlo desde la toma de muestra, transporte de muestra y reactivos, hasta la
entrega de los resultados, con el único fin de garantizar y tener la confiabilidad de
nuestros pacientes.

4. POBLACION DIANA: esté presente protocolo está dirigido en favor de todos los
pacientes del laboratorio “Aprendilab”, garantizándoles calidad y confiabilidad en los
resultados que emita nuestro laboratorio, con fin de ayudar para mejorar la salud de
nuestros pacientes, garantizar el trabajo de los distintos trabajadores que están dentro
de laboratorio demostrando su ética y moral profesional.

5. Materiales
 Manales de transporte y toma de muestra de orina por micción
 Tiras reactivas para uroanálisis
 Controles de las tiras reactivas (controles comerciales) (Control interno de
orina normal PNCQ - Control interno de orina patológica PNCQ)

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 Controles comerciales para sedimento de orina

6. TÉRMINOS Y DEFINICIÓN:
Calidad: “Totalidad de características de un producto o servicio que le confiere la
aptitud para satisfacer necesidades expresas e implícitas”.
Control de Calidad: “Conjunto de mecanismos, acciones y herramientas realizadas
para detectar la presencia de errores”
La función principal del control de calidad es asegurar que los productos o servicios
cumplan con los requisitos mínimos de calidad.
Verídicos: Este término (verdad) está vinculado a la conformidad de lo que se dice con
lo que se siente o piensa, o a la conformidad de las cosas respecto al concepto que se
tiene formado en la mente sobre ellas.
Tira reactiva: son utilizadas como un instrumento de diagnóstico para detectar
cambios en nuestro cuerpo, como la glucosa en el padecimiento de diabetes.
Uroanálisis: también es conocido como análisis de orina microscópico o examen de
orina
7. PROCEDIMEINTO:
7.1 Hoja de trabajo (chek list y hoja de consentimiento)
7.2 Toma de muestra por micción

7.2.1 Técnica en la mujer

 Lavar bien las manos con agua y jabón, secar con toalla deshechable.
 Mantener los labios mayores separados mientras comienza la micción.
Descartar la primera parte de la micción y recoger la micción media sin
interrumpir el flujo de la orina, colocando el recipiente de manera adecuada
para la recogida de la muestra (frasco limpio y estéril). La recogida de orina por
micción media debe evitarse durante la menstruación.
 El frasco se debe sujetar para que no tome contacto con la pierna, vulva o
ropa. Los dedos no deben tocar el borde del recipiente o su superficie interior.
 Mínima cantidad 50 cc.

Técnica en el hombre

 Mantener el prepucio retraído mientras comienza la micción.

 Descartar la primera parte de la micción (orina uretral, 20 o 25 cc), y recoger la micción
media sin interrumpir el flujo de la orina, colocando el recipiente de manera adecuada
para la recogida de la muestra (bote clínicamente limpio).
 Tapar bien el frasco

7.2.2 Conservación y recepción de muestra: Como se indica en el procedimiento Manual de

Toma de Muestra. Envase bien cerrado y debidamente rotulado. No se recibirán muestras con
más de 2 horas de haberse recolectado.

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Preparación de la muestra. En caso de encontrarse refrigerada, colocar en superficie a

temperatura ambiente. Homogenizar la muestra mediante inversión del recipiente.
La muestra máxima debe conservarse 2 horas, ya que las distintas condiciones podrían
degradar la muestra causando un margen de error, los cuales no llevarían a resultados
erróneos.

Examen químico: Se informa cualitativamente los exámenes que se realizaron.

 Alistamos todo el material

 Vertimos en el tubo cónico 12 ml de la muestra (previamente rotulado)
 Agarramos la tira reactiva y lo mojamos en la muestra (eliminado el exceso en papel
absorbente)
 Dejamos reposar por 3 minutos
 Observamos la tira
 Y anotamos en la hoja de trabajo

Fuentes de Error

 No homogenizar bien las muestras de orina

 Nivel de adiestramiento del técnico
 Limpieza de la cristalería.
 Errores en el manejo de la muestra
 Contaminación de la tira reactiva
 No rotulado de muestra

Valores de referencia:
ANALISIS QUIMICO
Densidad
Ph 5.5 a 6.5
Glucosa No contiene
Proteínas No contiene
Hemoglobina No contiene
Cuerpos Cetónicos No contiene
Bilirrubinas No contiene
Urobilinogeno 0.2 - -
Nitritos No contiene
Acido urico 2.5 – 7.2 mg/dl

Interpretación de la prueba

• Densidad específica es una medida directa de sustancias disueltas en la orina,

lo que da un indicador del nivel de la hidratación del cuerpo.
• pH determina la acidez o alcalinidad de la orina, siendo el pH óptimo de 5 a 6.

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• Leucocitos determina la presencia de esterasa de granulocitos, presentes en

infecciones de las vías urinarias.
• Nitritos Revela la presencia de nitritos y por lo tanto indirectamente la
presencia de bacterias formadoras de nitritos.
• Proteínas detecta la albúmina presente en orina, como resultado de un
incorrecto filtrado glomerular.
• Glucosa determina la cantidad de glucosa disuelta en la orina, como indicador
de incorrecto filtrado glomerular.
• Cuerpos Cetónicos producidos como producto del rápido metabolismo de los
ácidos grasos cuando el cuerpo es incapaz de metabolizar carbohidratos.
• Urobilinógeno producido como degradación de la bilirrubina en el tracto
digestivo, niveles altos de éste pueden ser indicativos de afecciones hepáticas.
• Bilirrubinas detecta los niveles de bilirrubina presentes en la orina, es un
indicativo de afecciones al hígado o vesícula biliar.

Interferencias

• Densidad específica: concentraciones de glucosa superiores a 1000 mg/dL

• Leucocitos: reacciones falso-positivas por formaldehído y medicación con
imipenem, meropenem y ácido clavulánico.
• Excreciones de proteína superiores a 500mg/dL y de glucosa superiores a 1000
mg/dL reducen la intensidad de la reacción cromática, al igual que cefalexina,
gentamicina y ácido bórico.
• Nitritos: ácido ascórbico en grandes cantidades reduce la sensibilidad el
ensayo. Muestras con retención urinaria inferior a un lapso de 4 a 8 horas
pueden disminuir la cantidad de nitritos. Administración de antibióticos 3 días
antes de realizar la prueba.
• Proteínas: Infusiones de polivinilpirrolidona o recipientes que contengan
restos desinfectantes que contengan grupos de amoniaco cuaternario.
• Glucosa: altas concentraciones de ácido ascórbico
• Cuerpos Cetónicos: Fenilcetonas y derivados de ftlaeína producen falsos
positivos. Captopril y mesna pueden afectar también dando un resultado falso
positivo
• Urobilinógeno: concentraciones de nitritos superiores a 5 mg/dL reducen la
reacción cromática.
• Bilirrubina: El ácido ascórbico en grandes cantidades reduce la sensibilidad del
ensayo.
• Sangre: En mujeres puede afectar el test muestras recolectadas 3 días antes y
después de la menstruación. Actividades físicas extenuantes pueden afectar
los valores obtenidos

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Control interno: Las tiras reactivas que se emplean para el análisis físico químico de orina
suelen deteriorarse o contaminarse con el tiempo si no están debidamente almacenadas o
manipuladas. El control interno se realiza con dos responsables u operadores según la norma
sería el jefe de laboratorio y el jefe de gestión de calidad, todo esto para que sus resultados
nos lleven a resultados confiables.

Kit de control interno: Control interno de orina normal PNCQ y Control interno de orina
patológica PNCQ

Manejo de control interno de orina (control comercial)

Uso previsto: El control interno está diseñado para usarse como orina de control de calidad
analizada para controlar la precisión de los procedimientos de análisis de laboratorio para los
analitos contenidos en esta hoja de trabajo

Principio. - El uso de materiales de control de calidad pretende ser una evaluación objetiva de
la precisión de los métodos y técnicas aplicados y es una parte integral de las buenas prácticas
de laboratorio. Almacenamiento y Estabilidad Instrucciones (C. Normal, C. Patológico) Usando
una pipeta volumétrica, reconstituya la muestra de control con el volumen constante en la
etiqueta del agua reactiva, humedecer la tira reactiva, esperar 30 minutos, revolviendo
suavemente e invirtiendo de vez en cuando en este intervalo para una perfecta
homogeneización y comparar con los valores de referencia

CONTROL NORMAL

LEUCOCITOS NITRITOS UROBILINOGENO PROTEINAS PH

NO CONTIENE, O NO CONTIENE,0 0,1 - 2 MG/DL NO CONTIENE,0 5.5-7.5

GLUCOSA SANGRE DENSIDAD CETONAS BILIRRUBINA

NO CONTIENE, 0 NO CONTIENE, 0 1.000 A 1005 NO CONTIENE NO CONTIENE

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Forma de respetar los resultados de la tira reactiva

EXAMEN MICROSCÓPICO O SEDIMENTO URINARIO: análisis de correlación entre

observadores, estandarización del proceso, el examen microscópico de sedimento urinario se
practica fundamentalmente para detectar la presencia de elementos formes y partículas
microscópicas: glóbulos blancos, glóbulos rojos, cilindros, cristales, bacterias, células epiteliales
del tracto urinario y hasta células tumorales. el examen microscópico es una valiosa
herramienta diagnóstica para la detección y evaluación de los trastornos renales y del tracto
urinario. es de especial interés la identificación y cuantificación de leucocitos, eritrocitos y
cilindros para diferenciar enfermedades del parénquima renal. El valor de este análisis
depende del método estandarizado y la experiencia del operador que lo efectúe

Procedimiento.

 Rotulado de muestra y de tubo cónico

 Llenamos el tubo cónico 12 ml de orina y llevar a centrifugadora 2000 rpm por 3
minutos
 Centrifugar la orina, decantar la orina y dejar 1ml del sedimento urinario.
 Tomar una gota del sedimento urinario y montar entre porta y cubreobjetos par la
observación microscópica.
 Contar los elementos organizados por campo (leucos, hematíes y cilindros), en caso de
que contenga como se procede con el examen de cituria e informar en elementos / ml.

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 Observar si hay presencia de elementos no organizados, y otros que puedan aparecer

en las muestras de orina.

Fuentes de error

 Mal llenado del tubo cónico

 Mala centrifugación
 Error del analista, error instrumental (daño del microscopio)

Valores de referencia

EXAMEN MICROSCOPICO
CELULAS EPITELIALES 5 POR CAMP MICROSP
ERITROCITOS MENOR A 2 POR CAMP
LEUCOSITOS MENOR A 5 POR CAMP
CILINDROS NO CONTIENE
CRISTALES NO CONTIENE
CUERPOS CETONICOS NO CONTIENE

Interpretación de la muestra:

 Hematíes o glóbulos rojos La presencia es normal siempre y cuando no sobrepasen la

cantidad de 0-2 por campo. La alteración de la cantidad de hematíes en la orina se
denomina hematuria y puede variar en intensidad de acuerdo a la cronicidad del proceso
patológico. La morfología de los hematíes es uno de los datos más relevantes en un
sedimento urinario. Se pueden observar hematíes isomórficos y dismórficos.
 Glóbulos blancos o leucocitos: pueden observarse en el sedimento urinario entre 0-5
P/C. Una alteración en el número de leucocitos puede indicar infección o inflamación.
El aumento de los leucocitos en la orina se denomina leucocituria.
 Células epiteliales: La aparición de células epiteliales descamadas en cantidad escasa se
considera normal en un sedimento urinario.
 Células espermáticas o espermatozoides: En la mujer indican que la orina está
contaminada con semen. En el hombre si no ha existido eyaculación previa pueden
tener importancia clínica. 
 Parásitos; En el sedimento urinario pueden hallarse Trichomonas vaginales. Son
parásitos flagelados que presentan un movimiento característico. 
 Hongos: En ocasiones puede existir la presencia de levaduras en el sedimento urinario,
es muy frecuente en pacientes diabéticos. El más común es Candida albicans.
 Mucina o moco: Su presencia escasa o moderada es fisiológica. Puede estar aumentada
en procesos inflamatorios o en infecciones. 
 Cilindros: La presencia de cilindros en la orina no es normal, su aparición obedece a
alguna anomalía. Por tanto, a excepción de los cilindros hialinos de aparición ocasional
todos los tipos de cilindros son patológicos.

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 Cristales: Son precipitaciones de sustancias que se producen en la orina. Pueden

aparecer en pacientes sanos de forma escasa y ocasional, o en enfermos de forma
abundante y persistente

Control interno: La metodología utilizada para el análisis de rutina del sedimento urinario
depende directamente de las habilidades del operador, careciendo, en general, de un método
estandarizado intra e inter laboratorios para tal fin.
Un procedimiento que se acerca a la estandarización es el sistema Kova. La desventaja es que su
coste es muy caro y económicamente el laboratorio no puede contar con tal sistema.
Existen trabajos donde se intenta evaluar el control de calidad interno en un sistema
automatizado, el sistema Kova y el método manual.

Análisis de correlación entre observadores, estandarización del proceso

En el caso de las células, al ser un parámetro subjetivo su valor no fue significativo tras la
estandarización.
Se elaboró una colección fotográfica con más de 200 imágenes con el objeto de ser utilizadas en
la enseñanza y el entrenamiento de alumnos, nuevo personal y el control periódico del personal
de la sección. 
Otros evalúan a los profesionales responsables de este análisis, el uso de procedimientos
estandarizados y la competencia técnica dentro de un determinado rango de acción.

Los resultados obtenidos hasta el presente indican que se logró redactar un protocolo de
aseguramiento de la calidad adecuado sobre las técnicas empleadas y el personal idóneo. El
protocolo empleado tiene como fortalezas que es económico y fácil de implementar.

Responsables

Todo el personal de laboratorio de las diferentes fases pre analítica, analítica y post analítica.

8. LIMITACIONES:

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El uso del presente protocolo está limitado al uso correcto solo del personal del
laboratorio “Aprendilab”, ya que el uso incorrecto o el no uso del presente nos llevara
a cometer errores en los resultados, ya que toda prueba siempre tiene que tener un
control, ya que nada nos garantiza que nuestros reactivos, materiales, equipos y
muestras estén alterados o contaminados.
Una limitación sería los recursos económicos ya que no siempre en un laboratorio se
puede realizar las pruebas de control peri dependiendo al laboratorio estas pruebas se
pueden llevar a cabo en periodos relativamente cortos para garantizar nuestros
resultados.

Anexos:

Bibliografía

Análisis de orina: estandarización y control de calidad (scielo.org.ar)

(Microsoft Word - manual de procedimientos t\351cnicos en urian\341lisis) (monografias.com)

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PLANILLA DE CONTROL INTERNO DE ORINA

EXAMEN QUIMICO
MARCA DE LA TIRA
LOTE
FECHA DE VENCIMIENTO
TIPO DE CONTROL AGUA DESTILADA

CONTROL NORMAL
LEUCOCITOS NITRITOS UROBILINOGENO PROTEINAS PH

NO CONTIENE, O NO CONTIENE,0 0,1 - 2 MG/DL NO CONTIENE,0 5.5-7.5

GLUCOSA SANGRE DENSIDAD CETONAS BILIRRUBINA

NO CONTIENE, 0 NO CONTIENE, 0 1.000 A 1005 NO CONTIENE NO CONTIENE

NOMBRE DEL OPERADOR 1 NOMBRE DEL OPERADOR 2
   
FECHA FECHA
 

PARAMETROS DE LA TIRA PARAMETROS DE LA TIRA

0   0   0   0   0   0   0   0  
LECUCOCITOS

LECUCOCITOS

V   V   V   5   V   V   V   5  
PROTEINAS

PROTEINAS

75   30   25   15   75   30   25   15  
CETONAS

CETONAS
SANGRE

SANGRE

125   100   80   40   125   100   80   40  

500   300   200   80   500   300   200   80  
0   1000   Hemo   160   0   1000   Hem   160  
o
NITRITOS

NITRITOS

V   5   1,000   0   V   5   1,000   0  
BILIRRUBINA

BILIRRUBINA

P   6   1,005   1+   P   6   1,005   1+  
0,1   6,5   1,010   2++   0,1   6,5   1,010   2++  
DENSIDAD

DENSIDAD
UROBILINOGENO

UROBILINOGENO

1   7   1,015   4+++   1   7   1,015   4+++  

PH

PH

2   7,5   1,020   0   2   7,5   1,020   0  

4   8   1,025   100   4   8   1,025   100  
8   8,5   1,030   250   8   8,5   1,030   250  
GLUCOSA

GLUCOSA

OBSERVACIONES 500   OBSERVACIONES 500  

  1000     1000  
2000   2000  
FIRMA DEL OPERADOR FIRMA DEL OPERADOR

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