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Administrador (de un Grupo Colaborador de Revisin) Ver Coordinador. Aminores El nombre de una lista de discusin electrnica (e-mail) para los coordinadores de los Grupos Colaboradores de Revisin, y el nombre de un subdirectorio para este grupo de personas en el servidor del FTP. Aleatorizacin estratificada En un ensayo clnico aleatorizado es deseable que los grupos de comparacin sean lo ms similares posibles por lo que concierne a las caractersticas de los participantes que puedan tener influencia en la respuesta a la intervencin. La asignacin estratificada se utiliza para asegurar que un nmero igual de participantes con una determinada caracterstica que se sospecha puede afectar al pronstico o a la respuesta a la intervencin va a ser asignado a cada grupo de comparacin. Por ejemplo, en un ensayo clnico de mujeres con cncer de mama, puede ser importante tener un nmero similar de mujeres menopusicas y postmenopusicas en cada grupo de comparacin. La aleatorizacin estratificada puede ser utilizada para asegurar esta asignacin parecida de mujeres pre y post-menopasicas en cada uno de los grupos. La aleatorizacin estratificada se realiza tanto mediante una asignacin separada (a menudo utilizando bloques aleatorios permutados) para cada nivel (estrato) o aplicando una minimizacin. Aleatorizacin (Asignacin aleatoria) Mtodo utilizado para generar una secuencia de asignacin aleatoria, tal como las tablas de nmero aleatorios o las secuencias aleatorias generadas informticamente. El mtodo de asignacin aleatoria o aleatorizacin debe distinguirse del de ocultacin de la asignacin, debido al riesgo de que se produzca un sesgo de seleccin a pesar de que se utilice la aleatorizacin, si no existe una ocultacin adecuada de la asignacin. Por ejemplo, una lista de nmero aleatorios puede ser utilizada para distribuir los participantes de manera aleatoria, pero si la lista permanece abierta a los investigadores responsables del reclutamiento y asignacin de los participantes, aquellos pueden influenciar el proceso de asignacin, tanto de manera consciente como inconsciente. Anlisis de coste-beneficio Un anlisis econmico que convierte los efectos en los mismos trminos monetarios de costes y los compara entre s. Anlisis de coste-efectividad Un anlisis econmico que convierte los efectos en trminos sanitarios y describe los costes para algunos beneficios sanitarios adicionales (p.ej. coste por accidente vascular cerebral que es prevenido adicionalmente).

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Anlisis de coste-utilidad Un anlisis econmico que convierte los efectos en preferencias personales (o utilidades) y describe cunto cuestan algunos beneficios adicionales en calidad (p.ej. coste por un ao adicional de vida ajustado por calidad). Anlisis de decisiones Una tcnica utilizada para ayudar a tomar decisiones bajo unas condiciones de incertidumbre a travs de una representacin y examen sistemticos de toda la informacin y toda la incertidumbre relacionadas con aquella informacin. Las opciones disponibles se representan en un rbol de decisiones. En cada rama, o nodo de decisiones, las probabilidades de cada resultado que se puede predecir quedan estimadas. El valor relativo o las preferencias de los decisores en relacin a los posibles resultados de una decisin pueden tambin estimarse e incorporarse en un anlisis de decisiones. Anlisis de sensibilidad Un anlisis utilizado para determinar cun sensibles son los resultados de un estudio o de una revisin sistemtica frente a los cambios en la manera como fue realizado. Los anlisis de sensibilidad se utilizan para valorar cun robustos son los resultados en cuanto a las decisiones inciertas o las asunciones relacionadas con los datos y los mtodos que se utilizaron. Anlisis econmico (evaluacin econmica) Comparacin de los costes y resultados de las intervenciones sanitarias alternativas. Ver tambin anlisis de coste-beneficio, anlisis de coste-efectividad y anlisis de costeutilidad. Aplicabilidad (sinnimos: validez externa, generalizacin, relevancia, extrapolacin) El grado en el que los resultados de una observacin, estudio o revisin son vlidos en otros mbitos. Asignacin aleatoria Un mtodo que utiliza el concurso del azar para asignar los participantes a los grupos que se comparan en un ensayo clnico, por ejemplo utilizando una tabla de nmeros aleatorios o una secuencia aleatoria generada informticamente. La asignacin aleatoria implica que cada individuo o unidad que entra en un ensayo clnico tenga la misma posibilidad de recibir cualquiera de las posibles intervenciones. Tambin implica que la probabilidad de que el individuo reciba una intervencin especfica es independiente a la probabilidad de que cualquier otro individuo reciba la misma intervencin. Ver tambin ocultacin de la asignacin, asignacin cuasi-aleatoria, aleatorizacin. Asignacin cuasi-aleatoria Un mtodo de asignar pacientes a diferentes alternativas asistenciales que no es verdaderamente aleatorio; por ejemplo, asignacin por la fecha de nacimiento, da de la semana, nmero de historia clnica, mes del ao o segn la secuencia en la que los participantes son incluidos en el estudio (p.ej. de manera alternante). Azar Determinado por la suerte. Ver aleatorizacin.

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Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas -BCRS (Cochrane Databas of Systematic Reviews-CDSR) El principal producto de la Colaboracin Cochrane. Incluye todas las revisiones Cochrane que estn disponibles y se actualiza trimestralmente. Los Grupos Colaboradores de Revisin envan los mdulos de las revisiones una vez editados, as como otra informacin, a la base de datos de referencia ( Parent database) para su inclusin en el BCRS. Ver Cochrane Library. Base de datos de Metodologa de las Revisiones (Cochrane Review Methodology Database-CRMD) Bibliografa de artculos y libros acerca de diversos temas metodolgicos que pueden ser importantes para resumir las evidencias de los efectos de la atencin sanitaria. Se publica en la Cochrane Library. Base de datos de Resmenes de Revisiones de Efectividad - DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness) Serie de resmenes estructurados y referencias bibliogrficas de revisiones sistemticas sobre los efectos sanitarios. Ver Cochrane Library. Base de datos Archivo de informacin organizada, habitualmente almacenada informticamente. En algunos aspectos la base de datos es similar a un sistema de registros, pero con ventajas importantes: la informacin puede ser revisada y actualizada fcilmente y se puede recuperar informticamente de manera muy rpida. Las bases de datos electrnicas como MEDLINE, EMBASE y la CDSR pueden ser distribuidas en disco, CD-ROM o va Internet. BDCRS Ver Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas. Bloques permutados aleatoriamente Un mtodo de asignacin aleatoria que asegura que, en cualquier punto del ensayo clnico, aproximadamente el mismo nmero de participantes han sido asignados a todos los grupos de comparacin. Los bloques permutados se utilizan a menudo en combinacin con la asignacin estratificada. Bsqueda manual La revisin manual en el seno de la Colaboracin Cochrane se refiere a la bsqueda organizada de una revista, pgina a pgina e incluyendo editoriales, cartas al director, etc., para identificar cualquier ensayo clnico controlado y aleatorizado o cualquier referencia de este tipo de estudios. Normalmente una persona empieza a buscar manualmente el ao en curso de una revista, y trabaja retrospectivamente hasta que el volumen de ensayos es negligible o hasta que se alcanza el nmero inicial de la revista. Una vez se identifica un ensayo clnico, se codifica de manera adecuada utilizando las decisiones consensuadas en el seno de la Colaboracin Cochrane y publicado en la CDSR. Los ensayos clnicos identificados, independientemente del tema, se envan para su inclusin en CENTRAL, as como para su inclusin en el Registro Cochrane de Ensayos Clnicos y su posterior envo a la Nacional Library of Medicine de Estados Unidos para su recodificacin en MEDLINE. Los ensayos clnicos que entran en el mbito de inters de un Grupo Colaborador de Revisin o de una Red van tambin al correspondiente registro especializado de ensayos clnicos. Antes de empezar una bsqueda manual debera leerse alguno de los manuales que sobre este tema estn

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disponibles en cualquier entidad de la Colaboracin Cochrane. Tambin debe registrarse la revista que va a revisarse con el fin de evitar cualquier duplicacin de esfuerzos. Calidad metodolgica (sinnimos: validez, validez interna) El grado en el que el diseo y desarrollo de un ensayo clnico han evitado probables errores sistemticos (sesgos). La variacin en la calidad de los estudios puede explicar la variacin de los resultados de los ensayos clnicos incluidos en una revisin sistemtica. Los ensayos clnicos diseados de manera ms rigurosa (con mejor calidad) probablemente proporcionen resultados que estn ms cerca de la verdad. Ver tambin validez externa, validez. Calidad Ver calidad metodolgica. CD-ROM (Compact Disc - Read Only Memory) Un medio de almacenamiento informtico. Un CD-ROM puede contener una base de datos de informacin (p.ej. MEDLINE, o el Registro Cochrane de Ensayos Clnicos Controlados) que puede ser consultado mediante PC o acceso a una red. Cegamiento de la asignacin Ver ocultacin de la asignacin. Cegamiento (sinnimo: enmascaramiento) La conservacin en secreto, ante los participantes en el estudio o los investigadores, de la asignacin a cada grupo (p.ej. al de tratamiento o control). El cegamiento se usa como proteccin frente a la posibilidad de que el conocimiento de la asignacin pueda afectar la respuesta del paciente al tratamiento, el comportamiento de los profesionales sanitarios (sesgo de realizacin) o la valoracin de los resultados (sesgo de deteccin). El cegamiento no siempre es posible (p.ej. cuando se compara un tratamiento quirrgico frente a uno farmacolgico). La importancia del cegamiento depende de cun objetiva es la medida del resultado. El cegamiento es ms importante para medidas de resultado menos objetivas, tales como las de dolor o calidad de vida. Ver tambin simple ciego, doble ciego y triple ciego. CENTRAL El registro de estudios, utilizado internamente en la Colaboracin Cochrane, que pueden ser relevantes para su inclusin en las revisiones Cochrane. Su desarrollo est tutelado por el Grupo Asesor del CENTRAL/CCTR (CENTRAL/CCTR Advisory group), y la primera versin concreta del mismo se public en el nmero 4 de la Cochrane Library en octubre de 1997. El objetivo de CENTRAL es incluir todos los estudios relevantes que hayan sido identificados gracias al trabajo de la Colaboracin Cochrane, mediante la transferencia de esta informacin al Centro Cochrane de New England en Providence. Puede ser consultado por cualquiera en el seno de la Colaboracin que necesite identificar estudios para una revisin Cochrane. Es la fuente a partir de la cual la Colaboracin va a proporcionar informacin sobre ensayos clnicos a las bases de datos de ensayos de acceso pblico, tales como el registro Cochrane de Ensayos Clnicos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) y MEDLINE. Centros Cochrane Una entidad en la Colaboracin Cochrane con responsabilidad para ayudar a coordinar y dar apoyo a la Colaboracin. Sus responsabilidades incluyen: mantener un directorio de

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personas que participan en la Colaboracin Cochrane; ayudar a establecer Grupos Colaboradores de Revisin; organizar seminarios y coloquios anuales para dar apoyo y orientacin al desarrollo de la Colaboracin Cochrane. Cada centro es responsable de proporcionar aquel apoyo en una rea geogrfica determinada. Los detalles acerca de las responsabilidades de un centro y el nombre de cada centro responsable para un pas especfico se pueden consultar en la Cochrane Library. CINAHL (Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature) Base de datos electrnica que cubre la mayor parte de revistas en enfermera y profesiones similares. Aos de cobertura: 1983 hasta la actualidad. CL Ver Cochrane Library. Client Manager Client Manager es un paquete de software escrito en DOS (desarrollado para la Colaboracin Cochrane) que permite la creacin de una base de datos para el almacenamiento de nombres e informaciones de contacto. Client Manager es utilizado por algunos Grupos Colaboradores de Revisin, Centros Cochrane y otras entidades en el seno de la Colaboracin para mantener informacin actualizada sobre diversas personas. Ver tambin HIREx. Cochrane Collaboration Handbook Ver Manual de la Colaboracin Cochrane. Cochrane Consumer Network Ver Red Cochrane de Consumidores. Cochrane Library Un conjunto de bases de datos, publicados en disco y CD-ROM y actualizada trimestralmente, que contiene la Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas (Cochrane Database of Systematic Reviews ), el Registro Cochrane de Ensayos Clnicos (Cochrane Controlled Trials Register), la Base de datos de Resmenes de Efectividad (Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness ), la Base de datos Cochrane de Metodologa de Revisiones (Cochrane Review Methodology Database), e informacin acerca de la Colaboracin Cochrane. Co-intervencin En un ensayo clnico controlado aleatorizado, se llama as a la aplicacin de procedimientos diagnsticos o teraputicos adicionales a los miembros del grupo experimental o control. Colaboracin Cochrane Una organizacin internacional cuyos objetivos son ayudar a las personas a tomar decisiones sanitarias bien informadas a travs de la preparacin, actualizacin y divulgacin de las revisiones sistemticas sobre los beneficios y riesgos de las intervenciones sanitarias. Consistencia Se refiere al grado en que los resultados obtenidos por un procedimiento de medida pueden ser reproducidos. La falta de consistencia puede surgir de la divergencias entre

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los observadores o los instrumentos de medida, o bien por la inestabilidad de la variable que se mide. Consumidor (consumidor sanitario) Alguien que usa, est afectado por, o que se supone que puede usar un determinado servicio sanitario. Contaminacin En los ensayos clnicos, la aplicacin inadvertida de la intervencin que es objeto de evaluacin a las personas del grupo control, o bien la incapacidad inadvertida de aplicar la intervencin a las personas asignadas al grupo de intervencin. Control En los ensayos clnicos que comparan dos o ms intervenciones, un control es una persona del grupo de comparacin que recibe un placebo, ninguna intervencin, la atencin convencional o algn otro tipo de prestacin. En los estudios de casos y controles un control es una persona en el grupo de comparacin sin la enfermedad o desenlace de inters. En estadstica, controlar significa ajustar o tener en cuenta las influencias u observaciones externas. Tambin se denominan de control a los programas dirigidos a reducir o eliminar una enfermedad, especialmente aplicado a las enfermedades transmisibles (infecciosas). Controles histricos Persona o grupo cuyos datos se obtuvieron antes que los del grupo objeto del estudio. Teniendo en cuenta los cambios que se producen a lo largo del tiempo en cuanto a los riesgos, pronsticos, atencin sanitaria, etc., existe un alto riesgo de sesgos (en los estudios que utilizan controles histricos) debido a las diferencias sistemticas entre los grupos de comparacin. Coordinador (de un Grupo Colaborador de Revisin) (antes denominado Administrador) La persona clave para gestionar y dar apoyo al Grupo Colaborador de Revisin en las cuestiones del da a da. La mayora de los CRGs tienen un coordinador dedicado a tiempo completo en un equipo editorial. Las responsabilidades de un coordinador incluyen: coordinar las actividades del CRG; asegurar la coordinacin y comunicacin entre los editores y los revisores; constituir y actualizar un registro de ensayos clnicos; producir boletines; proporcionar a los revisores el software necesario (Revman), manuales y otro tipos de apoyos para transferir sus revisiones a la Parent database a travs del Module Manager, para su inclusin en la base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas. La formacin previa de los coordinadores es muy variada, de manera que algunos tambin preparan revisiones sistemticas adems del trabajo de coordinador, mientras que otros no lo hacen. CRG Ver Grupo Colaborador de Revisin.

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CRMD Ver Base de datos Cochrane de Metodologa de las Revisiones. Current Contents Base de datos electrnica que proporciona acceso a las tablas de contenido y de bibliografa de los ejemplares actuales de las revistas acadmicas y cientficas de todo el mundo en el campo de las ciencias, de las ciencias sociales, de las artes y de las humanidades. Estn incluidas alrededor de ms de 6.600 revistas. DARE Ver Base de datos de Resmenes de Revisiones de Efectividad. Datos continuos Datos con un nmero potencialmente infinito de posibles valores a lo largo de un continuum. Algunos ejemplos de variables continuas son la altura, el peso y la presin arterial. Datos de pacientes individuales En las revisiones sistemticas, este trmino se refiere a la disponibilidad de los datos originales de cada estudio incluido, como contraposicin a los datos agregados (datos resumidos para los grupos comparados en cada estudio). Las revisiones que utilizan datos de pacientes individuales requieren la colaboracin de los investigadores que llevaron a cabo los ensayos clnicos originales, quienes deben proporcionar los datos necesarios. Datos dicotmicos (datos binarios) Son las observaciones con dos posibles categoras, tales como vivo/muerto, fumador/no fumador, presente/no presente. Datos ordinales Datos que se clasifican en ms de dos categoras que siguen un orden natural. Por ejemplo, no fumadores, ex-fumadores, poco fumadores y grandes fumadores. Los datos ordinales se reducen a menudo en dos categoras para simplificar el anlisis y su presentacin, lo cual puede comportar una considerable prdida de informacin. Diagrama de Venn Una presentacin grfica del grado en el cual dos o ms cantidades o conceptos son mtuamente inclusivos y mtuamente exclusivos. Diferencia de riesgos (sinnimo: reduccin del riesgo absoluto) La diferencia absoluta en la tasa del episodio entre los dos grupos de comparacin. Una diferencia de riesgos de cero indica que no hay diferencia entre los grupos que se comparan. Para resultados indeseables, una diferencia de riesgos menor de cero indica que la intervencin fue eficaz al reducir el riesgo de aquel suceso.

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Diferencia estandarizada de medias La diferencia entre dos medias dividida por una estimacin de la desviacin estndar interna del estudio. Cuando un resultado (como puede ser el dolor) se mide de una manera diferente en los diferentes estudios (utilizando diferentes escalas) puede no ser posible comparar directamente o combinar los resultados de los estudios de una revisin sistemtica. Si se expresan los efectos como un valor estandarizado, los resultados s pueden combinarse puesto que entonces no tienen unidades. Las diferencias estandarizadas de medias a veces se las denomina ndice d. Diferencia ponderada de medias En metanlisis, un mtodo utilizado para combinar medidas de escalas continuas (p.ej. el peso), donde la media, la desviacin estndar y el tamao de la muestra en cada grupo son conocidos. El peso dado a cada estudio (es decir, cuanta influencia va a tener cada estudio en los resultados globales de un metanlisis) viene determinado por la precisin del estimador de efecto y, en el software estadstico de Revman y de la BCRS, es igual al inverso de la varianza. Este mtodo asume que todos los ensayos clnicos han medido el resultado en la misma escala. Ver tambin diferencia estandarizada de medias. Diseo apareado Un estudio en el que los participantes o los grupos de participantes estn apareados (p.ej. en funcin de factores pronsticos) y un miembro de cada par es asignado al grupo experimental (grupo de intervencin) y el otro al grupo control. Diseo abierto Es un tipo de diseo de estudio en el que el investigador conoce qu intervencin se administra a cada participante (es decir, no es a doble ciego). Algunos estudios con un diseo abierto son ensayos clnicos aleatorizados, pero hay unos que no incluyen un grupo de comparacin, por lo cual no pueden ser aleatorizados. Ver tambin ensayo clnico abierto. Diseo factorial La mayora de los ensayos clnicos slo consideran un factor individual, cuando una intervencin se compara con otra o con ms alternativas, o con un placebo. En un ensayo clnico que utilice un diseo factorial de 2 x 2, los participantes se asignan a una de las cuatro posibles combinaciones. Por ejemplo, en un ensayo clnico con este tipo de diseo, en el caso de comparar el tratamiento substitutivo con nicotina o el consejo mdico, los participantes quedaran asignados a: slo tratamiento substitutivo con nicotina, slo consejo mdico, ambas intervenciones o ninguna. De esta manera es posible valorar el efecto independiente de cada intervencin sobre la cesacin tabquica y los efectos combinados (o su interaccin de las dos intervenciones). Distribucin de la t, t-test (sinnimo: t-distribution, Student t-test) La distribucin t es la distribucin de un cociente de variables independientes aleatorias, siendo el numerador una variable aleatoria normal estandarizada y el denominador es la raz cuadrada positiva del cociente de una variable aleatoria distribuida segn la jicuadrado y su nmero de grados de libertad. El t-test utiliza la distribucin t para poner a prueba si dos medias difieren significativamente o para valorar los coeficientes de regresin lineal o las correlaciones. Distribucin de probabilidades

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La funcin que proporciona las probabilidades de que una variable sea igual a cada uno de los posibles valores de una secuencia. Por ejemplo, las distribuciones binomial, ji cuadrado, normal y Poisson. Doble ciego (Double blind double masked) Ni los participantes en el ensayo clnico ni los investigadores (los que valoran el outcome) son conscientes de qu intervencin ha sido administrada a los participantes. El propsito de cegar a los participantes (tanto los receptores como los proveedores de la asistencia) es prevenir el sesgo de realizacin (performance bias). El objetivo de cegar a los investigadores (los evaluadores del resultado, que pueden ser los proveedores de la asistencia) es prevenir el sesgo de deteccin. Ver tambin cegamiento, simple ciego, triple ciego y ocultacin de la asignacin. Editor (de un Grupo Colaborador de Revisin) Miembro de un equipo editorial, frecuentemente no ubicado en la sede editorial, que no slo prepara y actualiza una o ms revisiones sistemticas como miembro de un CRG, sino que tambin tiene responsabilidades de apoyo al editor coordinador en el proceso de edicin de las revisiones sistemticas preparadas por otros, as como en facilitar el gil funcionamiento del Grupo. Editor coordinador (de un Grupo Colaborador de Revisin) Un miembro del grupo editorial, ubicado en la sede editorial, que es responsable de la edicin de las revisiones y est apoyado por otros miembros (en particular el coordinador) para facilitar el gil funcionamiento del Grupo y asegurar la calidad de los mdulos del Grupo. Efectividad El grado en el que una intervencin especfica, cuando se utiliza bajo circunstancias rutinarias, consigue lo que se supone que puede hacer. Los ensayos clnicos que valoran la efectividad son denominados a veces ensayos clnicos de gestin ( management trials). Ver tambin el trmino intencin de tratar. Efecto placebo Una respuesta favorable a una intervencin, independientemente de si sta es real o un placebo, atribuible a la expectativa de un efecto. (p.ej. el poder de sugestin). Los efectos de muchas intervenciones sanitarias son atribuibles a la combinacin de los efectos activos (no placebo) y placebo. Eficacia El grado en el que una intervencin produce un resultado beneficioso bajo circunstancias ideales. Los ensayos clnicos que valoran la eficacia se denominan a veces ensayos explicativos y se restringe su participacin a las personas que cooperan completamente. E-mail (correo electrnico) Permite a los usuarios de Internet y otras redes (tanto locales como globales) comunicarse electrnicamente a travs del envo de mensajes a individuos o grupos de individuos. El e-mail es, para la mayora de las personas, ms barato y ms rpido que otros canales de comunicacin tales como el fax o el correo convencional. EMBASE (Base de datos de Excerpta Medica)

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Una base de datos electrnica de origen europeo que incluye literatura farmacolgica y biomdica, aproximadamente 3.500 revistas de 110 pases. Los aos de cobertura se inician en 1974 hasta la actualidad. Emprico Los resultados empricos estn basados en la experiencia (o la observacin) ms que en el exclusivo razonamiento. Enfoque bayesiano Un enfoque que puede ser utilizado en estudios individuales o en metanlisis y que incorpora una distribucin de probabilidades previa que se basa en opiniones subjetivas y en evidencias objetivas, tales como resultados en la investigacin previa. Los anlisis bayesianos utilizan el teorema de Bayes para actualizar la distribucin previa teniendo en cuenta los resultados del estudio y produciendo una distribucin posterior. Las inferencias estadsticas (estimaciones puntuales, intervalos de confianza, etc.) se basan en esta distribucin posterior. La distribucin posterior tambin acta como la distribucin previa del siguiente estudio. Esta perspectiva tiene muchas caractersticas atractivas, pero es controvertida porque depende de las opiniones y stas, frecuentemente, varan considerablemente. Enmascaramiento de la asignacin Ver cegamiento de la asignacin. Ensayo clnico abierto Existen tres significados posibles para este trmino: 1. Un ensayo clnico en el que el investigador y el participante conocen la intervencin que ser utilizada en cada participante (es decir, no es a doble ciego). La asignacin aleatoria puede o no ser utilizada en dichos ensayos. 2. Un ensayo clnico en el que el investigador decide qu intervencin va a ser administrada (asignacin no aleatoria). Tambin es conocido a veces como un diseo abierto (open label) (aunque algunos ensayos que se denominan como diseos abiertos, son aleatorizados). 3. Un ensayo clnico que utiliza un diseo secuencial abierto. Ensayo clnico controlado Se refiere a un estudio que compara uno o ms grupos de intervencin con uno o ms grupos de comparacin (de control). Aunque no todos los estudios controlados son de distribucin aleatoria, todos los ensayos clnicos son controlados. Ensayo clnico (sinnimos: ensayo teraputico, estudio de intervencin) Un estudio o ensayo que pone a prueba un medicamento u otra intervencin para valorar su eficacia y seguridad. Este trmino general incluye los ensayos clnicos controlados aleatorizados y los ensayos clnicos controlados. Ensayo controlado aleatorizado (sinnimo: ensayo clnico aleatorizado) Un experimento en el cual los investigadores asignan aleatoriamente a las personas elegibles en varios grupos (p.ej. grupo de tratamiento y control) para que reciban o no una o ms de las intervenciones que son objeto de comparacin. Los resultados son

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valorados comparando los desenlaces en un grupo y en otro. NOTA: cuando se utiliza MEDLINE es preciso buscar tanto el trmino randomized como randomised. Ensayo cruzado Un tipo de ensayo clnico que compara dos o ms intervenciones en las que los participantes, cuando completan el ciclo de un tratamiento, cambian a otro. Por ejemplo, para una comparacin de tratamientos A y B, la mitad de los participantes se asigna aleatoriamente para recibir los tratamientos en el orden A, B y la otra mitad en el orden B, A. Un problema con este tipo de diseo es que los efectos del primer tratamiento pueden prolongarse en el segundo periodo cuando se administra el segundo tratamiento. Ensayo cuasi-aleatorio Un ensayo que utiliza un mtodo cuasi-aleatorio de asignar pacientes a diferentes alternativas asistenciales. Existe un riesgo mayor de sesgo de seleccin en los ensayos cuasi-aleatorios donde la asignacin no se encubre adecuadamente, comparado con los ensayos clnicos controlados con una ocultacin de la asignacin adecuada. Ensayo de grupos paralelos (sinnimo: diseo de grupos independientes) Un ensayo que compara dos grupos de personas, uno de los cuales recibe la intervencin de inters y el otro es el grupo control. Algunos ensayos paralelos tienen ms de dos grupos de comparacin y algunos comparan diferentes intervenciones que no incluyen un grupo control de no intervencin. Ensayo secuencial Un ensayo en el que los datos se analizan una vez los resultados de cada paciente estn accesibles, el ensayo contina hasta que se observa un beneficio claro en uno de los grupos de comparacin, o es improbable que emerja ninguna diferencia. La principal ventaja de los ensayos secuenciales es que son ms cortos que aquellos con una duracin determinada cuando existe una amplia diferencia en la aplicacin de las intervenciones que se comparan. Su uso se restringe a aquellas situaciones en los que el resultado (outcome) se conoce relativamente pronto. Ensayo teraputico: Ver ensayo clnico. Entidades El trmino utilizado para denominar a los grupos que estn registrados en la Colaboracin Cochrane (Los Grupos Colaboradores de Revisin, los Centros, las Redes, los Grupos de Mtodos y la Red Cochrane de Consumidores). Epidemiologa El estudio de la distribucin de los estados o fenmenos de salud y sus determinantes en poblaciones especficas. Equipo editorial (de un Grupo Colaborador de Revisin) Normalmente consiste en un coordinador, varios editores y una persona administrativa. Error aleatorio (sinnimo: error muestral) Error debido a la influencia del azar. Los intervalos de confianza y los valores P representan la probabilidad de los errores aleatorios, pero no de los errores sistemticos (sesgos).

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Error de la unidad de anlisis En algunos estudios las personas son asignadas en grupos en lugar de hacerlo de manera individual (p.ej. por centro de atencin primaria, hospital o comunidad). Cuando esto se hace as, a menudo la unidad de asignacin es diferente de la unidad de anlisis, p.ej. si las personas son asignadas por grupo y analizadas como si hubieran sido analizadas individualmente. Esta opcin se denomina a veces un error en la unidad de anlisis. Efectivamente, si se utilizan los individuos como unidad de anlisis en lugar de los grupos de personas, aumenta la potencia de los estudios al incrementarse los grados de libertad. Ello puede redundar en unos intervalos de confianza globalmente ms estrechos y unas conclusiones falsamente positivas sobre el efecto de la intervencin, cuando en realidad la incertidumbre es mayor que aquella reflejada por el valor P. En el contexto de una revisin, ello supone que los estudios tienen unos intervalos de confianza ms estrechos y reciben ms peso que el que les correspondera. Error muestral (Sampling error) Ver error aleatorio. Error sistemtico Ver sesgo. Estimacin de efecto (sinnimo: efecto teraputico) En estudios sobre los efectos de la atencin sanitaria, la relacin observada entre una intervencin y un resultado (outcome) expresado, por ejemplo, como el nmero de pacientes necesario a tratar (NNT), odds ratio, diferencia de riesgos, riesgo relativo, diferencia estandarizada de medias o diferencia ponderada de medias. Estimacin puntual (Point estimate) Los resultados (p.ej. media, diferencia ponderada, odds ratio, riesgo relativo, o diferencia de riesgo) obtenidos en una muestra (un estudio o un metaanlisis) que se utilizan como la mejor estimacin de los verdaderos valores en la poblacin de referencia de la cual se ha tomado la muestra. Un intervalo de confianza es una medida de incertidumbre (debido al papel del azar) asociada con aquella estimacin. Estrategia de bsqueda 1. Los mtodos utilizados por los Grupos Colaboradores de Revisin (CRG) para identificar ensayos clnicos dentro del mbito de inters del Grupo. Incluye revisar manualmente las revistas ms relevantes, buscar las bases de datos electrnicas, contactar con los laboratorios farmacuticos, y otras formas de contacto personales y de revisin de listas de referencias. Los CRGs deben describir su estrategia de bsqueda con detalle en el mdulo del Grupo. Los revisores pueden partir de la estrategia de bsqueda del Grupo cuando preparen una revisin Cochrane y, si es necesario, complementarla con una descripcin de la bsqueda adicional que hayan emprendido por su cuenta. 2. Los mtodos utilizados por un revisor para localizar estudios relevantes, incluyendo la utilizacin del registro de ensayos clnicos del Grupo (CRG). 3. La combinacin de trminos utilizados para identificar los estudios en una base de datos electrnica como MEDLINE.

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Estudio de casos y controles (sinnimos: estudio de casos-controles, case referent study). Un estudio que comienza con la identificacin de las personas que presentan la enfermedad o resultado de inters (casos) y un grupo control apropiado sin la enfermedad o resultado de inters (controles). La relacin entre un factor (intervencin, exposicin o factor de riesgo) y el resultado de inters se examina comparando la frecuencia o nivel de dicho factor en los casos y en los controles. Por ejemplo, para determinar si la talidomida fue la causante de defectos congnitos, un grupo de nios con estas malformaciones (casos) pudo ser comparado con un grupo de nios sin aquellos defectos (controles). Entonces ambos grupos fueron comparados con respecto a la proporcin de expuestos a la talidomida en cada uno de ellos a travs de la toma de aquel medicamento por parte de sus madres. Los estudios de casos y controles son retrospectivos, pues siempre se desarrollan mirando atrs en el tiempo. Estudio de un caso (sinnimos: ancdota, historia de un caso, informacin de un caso individual). Un estudio observacional no controlado que incluye una intervencin y un resultado en una persona individual. Estudio de Cohortes (sinnimos: estudio de seguimiento, de incidencia, longitudinal) Un estudio observacional en el cual un grupo definido de personas (la cohorte) es seguida en el tiempo y en el que los desenlaces o resultados se comparan entre los subgrupos de la cohorte que estuvieron expuestos o no expuestos (o expuestos a diferentes niveles) a una intervencin o a otro factor de inters. Las cohortes se pueden constituir en el momento presente y seguidas prospectivamente (un estudio de cohortes concurrente) o identificadas a partir de registros histricos y seguidas en el tiempo hacia adelante desde aquel momento hasta ahora (un estudio de cohortes histricas). Puesto que no se utiliza una distribucin aleatoria, se debe utilizar un apareamiento o un ajuste estadstico para asegurar que los grupos de comparacin son tan similares como sea posible. Estudio de intervencin Ver ensayo clnico. Estudio de prevalencia Ver estudio transversal. Estudio negativo Un trmino utilizado para denominar un estudio que no tiene resultados estadsticamente significativos (positivos), que indiquen un efecto beneficioso de la intervencin que se ha estudiado. Este trmino puede generar confusin puesto que se refiere simultneamente a la significacin estadstica y a la direccin del efecto, porque los estudios a menudo tienen mltiples resultados, los criterios para clasificar los estudios como negativos no estn siempre claros y, en el caso de los estudios de riesgo o de efectos secundarios, los estudios negativos son aquellos que no demuestran tener ningn efecto pernicioso. Estudio observacional (sinnimo: estudio no experimental) Un estudio en el que se permite a la naturaleza seguir su curso. Los cambios o diferencias en una caracterstica (p.ej. si la poblacin recibi o no la intervencin de inters) se estudian en relacin a los cambios o diferencias en otra(s) (p.ej. si fallecieron o no), sin la intervencin del investigador. Suponen un mayor riesgo de sesgo de seleccin que los estudios experimentales (ensayos clnicos controlados aleatorizados).

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Estudio positivo Un trmino utilizado para referirse a un estudio cuyos resultados indican un efecto beneficioso de la intervencin estudiada. Este trmino puede generar confusin porque se refiere tanto a la significacin estadstica como a la direccin del efecto. Los estudios tienen a menudo mltiples resultados, los criterios para clasificar los estudios como negativos o positivos no siempre estn claros y, en el caso de los estudios sobre riesgos o efectos secundarios, los estudios positivos son aquellos que muestran algn efecto pernicioso. Estudio primario (sinnimos: estudio incluido, estudio original) Investigacin original en la que los datos se obtienen por primera vez; un estudio incluido en una revisin sistemtica. El trmino investigacin primaria a veces se utiliza para distinguirlo de la investigacin secundaria (re-anlisis de datos obtenidos previamente), metanlisis y otras formas de combinar los estudios (tales como anlisis econmico y anlisis de decisiones). Estudio prospectivo En las evaluaciones de los efectos de las intervenciones sanitarias, un estudio en el que las personas quedan divididas en dos grupos que son expuestas o no a la intervencin o intervenciones de inters antes de que los resultados se hayan producido. Los ensayos clnicos controlados son siempre estudios prospectivos y los estudios de casos y controles nunca lo son. Los estudios de cohortes concurrentes son estudios prospectivos, mientras los estudios de cohortes histricas no lo son (ver tambin estudio de cohortes), a pesar de que en epidemiologa un estudio prospectivo es a veces utilizado como un sinnimo para los estudios de cohortes. Ver estudio retrospectivo. Estudio retrospectivo Un estudio en el que los sucesos o resultados han ocurrido a los participantes antes de que el estudio comenzara. Los estudios de casos y controles son siempre retrospectivos, mientras que los de cohortes a veces lo son y los ensayos clnicos controlados nunca. Ver estudio prospectivo. Estudio Transversal o estudio de prevalencia Un estudio que examina la relacin entre las enfermedades (u otras caractersticas sanitarias) y otras variables de inters que pueden existir en una poblacin definida en un momento determinado en el tiempo: la secuencia temporal de causa y efecto no se puede establecer necesariamente en un estudio transversal. Estudios fase I La primera etapa en el proceso de desarrollo de una nueva droga en humanos. Habitualmente se lleva a cabo en voluntarios sanos sin un grupo de comparacin. Estudios fase II Segunda etapa en el proceso de desarrollo de una nueva droga en humanos. A menudo se realiza en voluntarios sanos o bien en pacientes voluntarios. A veces son ensayos clnicos controlados. Estudios fase III Estudios que suponen una evaluacin completa de un tratamiento. Una vez un medicamento ha probado ser razonablemente eficaz, es esencial que se le compare con

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los tratamientos estndar existentes para la misma enfermedad o condicin. Los estudios fase III a menudo son ensayos clnicos controlados. Estudios fase IV Estudios que estn relacionados con la vigilancia despus de la comercializacin. A menudo se trata de acciones de promocin dirigidas a llamar la atencin a un nmero amplio de clnicos sobre un medicamento nuevo, y por tanto pueden tener un valor cientfico limitado. Extramural En el exterior (de las paredes o de los lmites) de un centro o institucin. Se refiere a fuentes externas de apoyo (por ejemplo de financiacin), como contraposicin al apoyo interno (intramural). Factor de confusin Una situacin en la cual una medida del efecto de una intervencin o de una exposicin est distorsionada a causa de la asociacin de la exposicin con otro factor(es) que influye en el desenlace o resultado objeto de estudio. Factor de riesgo Una caracterstica o estilo de vida de una persona, o de su entorno, que incrementa la probabilidad de ocurrencia de una enfermedad. Por ejemplo, el tabaco es un factor de riesgo para el cncer de pulmn. Fecha prevista (de una revisin Cochrane) El tiempo en el que una revisin completa puede estar accesible en la Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas. Esta fecha aparece en la pgina del ttulo de un protocolo en aquella base de datos, y es la fecha en la que se estima que la revisin ha sido completada y ha sido sometida al proceso editorial del CRG responsable del mdulo en el que aquella revisin aparece. F-test (sinnimo: test del cociente de las varianzas) Un test estadstico sobre la hiptesis de que las varianzas de las dos poblaciones son las mismas. El t test se basa en que esta asuncin es cierta. Funnel plot Una presentacin grfica que contrasta el tamao de la muestra con el tamao del efecto y que se puede utilizar para investigar el sesgo de publicacin. Cuando se han localizado muchos estudios que estiman el mismo efecto, la distribucin de los puntos debe parecerse a la forma de un embudo (funnel) con su parte ms amplia en el rea en la que las medidas de efecto ( effect sizes) estn ms distribuidos y el tamao de la muestra es menor. Si hay un hueco en cualquier lado de la parte ms amplia del embudo, ello indica que algunos estudios no han sido publicados o localizados. Este tipo de grficas an no est disponible en el software Cochrane. Generalizacin (sinnimos: aplicabilidad, validez externa, relevancia, extrapolacin) La generalizacin es el grado en el que los resultados de un estudio o de una revisin sistemtica pueden ser extrapolados a otras circunstancias, en particular a situaciones asistenciales rutinarias. Gold standard

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El mtodo, procedimiento o medida que queda ampliamente aceptado como el mejor disponible para servir de referencia y comparacin con respecto a las nuevas intervenciones. Es de particular importancia en los estudios sobre la precisin de la pruebas diagnsticas. Por ejemplo, se utiliza a menudo la revisin manual como gold standard para la identificacin de ensayos clnicos y sirve de referencia para las bsquedas electrnicas en las bases de datos, como por ejemplo MEDLINE. Grados de libertad El numero de comparaciones independientes que se pueden hacer entre los miembros de una muestra. Se refiere al nmero de contribuciones independientes a una distribucin muestral (como puede ser la distribucin del Ji-cuadrado). En una tabla de contingencia su valor es el nmero de filas menos uno, multiplicado por el nmero de columnas menos uno; p.ej. una tabla de 2 x 2 que compare dos grupos para un resultado dicotmico, como la muerte, tiene un grado de libertad. Grupo Colaborador de Autores de Ensayos Clnicos Investigadores que llevan a cabo, de manera independiente y similar, ensayos clnicos aleatorizados, y estn de acuerdo en aportar los datos individuales de los pacientes (individual patient data) de sus ensayos para un metanlisis. Grupo de Desarrollo del Registro de Ensayos Clnicos (Trials Register Development Group- TRDG) Fue establecido como un grupo central de la Colaboracin Cochrane en 1996. Su responsabilidad principal es dar apoyo a los Grupos Colaboradores de Revisin en la realizacin de revisiones Cochrane, particularmente con relacin al Registro Especializado de Ensayos Clnicos. Se ha comenzado con el desarrollo del registro CENTRAL de estudios. El TRDG absorbi el antiguo Grupo de Mtodos en el Registro de Ensayos Clnicos que estaba en proceso de constitucin y est previsto que este nuevo grupo continue las funciones del anterior. Grupo de Mtodos (GM) Anteriormente conocido como Grupo de Trabajo Metodolgico (Methods Working Group-MWG) Una entidad de la Colaboracin Cochrane formada por individuos que estn interesados en los juicios o criterios que se emplean en la seleccin, valoracin crtica, sntesis, interpretacin y diseminacin de la informacin sanitaria, como por ejemplo los mtodos estadsticos y la informtica. Cada GM es responsable de preparar y de mantener un mdulo que se publica en la Cochrane Library y que incluye una descripcin de los intereses del Grupo y de sus actividades. Grupos Colaboradores de Revisiones (Collaborative Review Group-CRG) Es la entidad (unidad organizativa) funcional primaria de la Colaboracin Cochrane. Los CRGs estn compuestos por individuos que comparten un inters por un problema de salud especfico o en algn otro tipo de tema. El principal objetivo de un CRG es preparar y actualizar revisiones sistemticas de los efectos de la atencin sanitaria en el mbito del Grupo. Los miembros de un Grupo participan en el mismo, no slo preparando revisiones Cochrane sino tambin revisando manualmente las publicaciones mdicas o en otras actividades que ayudan al Grupo a conseguir sus propsitos. Cada CRG est coordinado por un equipo editorial, responsable de actualizar regularmente y enviar a la Parent database un mdulo de revisin editado, as como informacin acerca del Grupo. Heterogeneidad

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En las revisiones sistemticas, por heterogeneidad se entiende la variabilidad o las diferencias entre los estudios en cuanto a las estimaciones de efectos. A veces se hace una distincin entre la heterogeneidad estadstica (diferencias en los efectos reportados), heterogeneidad metodolgica (diferencias en el diseo de los estudios) y heterogeneidad clnica (diferencias entre los estudios referidas a caractersticas clave de los participantes, a intervenciones o a medidas de resultado). Los tests estadsticos de heterogeneidad se utilizan para valorar si la variabilidad clnica en los resultados de los estudios (la magnitud de los efectos) es mayor que aquella que se esperara hubiera ocurrido por azar. Sin embargo, estos tests tienen una baja potencia estadstica. Ver tambin homogeneidad. Hiptesis nula La hiptesis estadstica de que una variable (p.ej. si un participante en un estudio fue asignado o no para recibir una intervencin) no tiene asociacin con otra variable o conjunto de variables (p.ej. si un participante en el estudio falleci o no) o que dos o ms distribuciones poblacionales no difieren una de otra. En los trminos ms simples, la hiptesis nula establece que los resultados observados en un estudio no son diferentes de los que se habran producido como resultado de la influencia del azar. HIREx Base de datos en formato Windows para almacenar nombres, direcciones y otro tipo de informacin. Es administrada por el Centro Cochrane Alemn para ser utilizada por las entidades Cochrane. Homogeneidad En las revisiones sistemticas, la homogeneidad se refiere al grado en el que los resultados de los estudios incluidos en una revisin son similares. La homogeneidad clnica significa que, en los ensayos clnicos incluidos en una revisin, los participantes, intervenciones y medidas de resultado son similares o comparables. Los estudios se consideran estadsticamente homogneos si sus resultados no varan ms que lo que se esperara por la influencia del azar. Ver heterogeneidad. IC Ver intervalo de confianza Incidencia El nmero de nuevos casos de una enfermedad o evento en una poblacin durante un perodo especfico de tiempo. Index Mdicus Catlogo de la National Library of Medicine (NLM) de los Estados Unidos, que es un ndice peridico de la literatura mdica. Est disponible en formato impreso o electrnico (MEDLINE). Intencin de tratar (Intention-to-treat) Un anlisis de intencin de tratar es aquel en que los participantes en un ensayo clnico son analizados conforme a la intervencin a la que fueron asignados, tanto si la recibieron como si no. Los anlisis de intencin de tratar estn recomendados en la evaluacin de la efectividad, puesto que reflejan la falta de cumplimiento y los cambios en el tratamiento que probablemente ocurran cuando la intervencin se utilice en la prctica clnica, y a

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causa del riesgo de sufrir un sesgo de desgaste (attrition bias) si estos participantes se excluyen del anlisis. Internet Red de millones de ordenadores en todo en mundo. Estos ordenadores utilizan estndares de comunicacin compatibles y comparten la capacidad de contactar uno con otro y de tener acceso a los mismos datos. Los usuarios de Internet se comunican va electrnica (e-mail), va Telnet (un proceso que permite a una persona entrar en un ordenador husped remoto) y va FPT. Ver tambin World Wide Web. Intervalo de confianza (IC) El intervalo en el cual el valor verdadero (p.ej. el tamao del efecto de una intervencin) se estima que puede estar con un determinado grado de certeza (p.ej. 95% o 99%). Nota: los intervalos de confianza representan la probabilidad de cometer errores aleatorios, pero no de cometer errores sistemticos (sesgos). Intramural Dentro (las paredes o los lmites) de una comunidad o institucin (p.ej. una universidad). Se utiliza para distinguir unas fuentes de financiacin internas de las externas (extramurales). Lectura Crtica El proceso de evaluacin y de interpretacin de la evidencia a travs de un anlisis sistemtico de su validez, resultados y relevancia. LILACS (Literatura Latino-Americana y Caribea en Salud) Una base de datos electrnica consistente en una base de datos regional de literatura mdica y cientfica. Est compilada por el Centro Latino-Americano y Caribeo para la Informacin Sanitaria, una unidad de la Organizacin Panamericana de Salud (OPS). Log-odds ratio El logaritmo (natural) del odds ratio. Se utiliza en los clculos estadsticos y en las presentaciones grficas de los odds ratio en las revisiones sistemticas. Magnitud del efecto 1. Trmino genrico para denominar la estimacin del efecto de un estudio. 2. Una medida de efecto sin dimensin que es tpicamente utilizada para datos continuos cuando (p.ej. de medicin del dolor) se utilizan diferentes escalas para medir un desenlace clnico. Usualmente, se define como la diferencia en las medias entre los grupos de intervencin y control, dividida por la desviacin estndar del control o de los dos grupos. Ver diferencia de medias estandarizada. Manual Cochrane para Revisores (antes llamado Manual de la Colaboracin Cochrane) Guas para la preparacin y mantenimiento de las revisiones Cochrane. La informacin acerca de la Colaboracin que antes estaba incluida en las Secciones I a V del Manual ahora se mantiene y se publica como un mdulo dentro de la Cochrane Library y tambin puede obtenerse en los servidores FTP de los Centros Cochrane Australiano, Canadiense y del Reino Unido.

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Manual Ver Manual Cochrane para Revisores. Media (sinnimo: media aritmtica, promedio) El valor promedio, calculado mediante la suma de todas las observaciones y su divisin por el nmero de observaciones. MEDLINE (MEDlars onLINE) Una base de datos electrnica producida por la National Library of Medicine de Estados Unidos. Indexa millones de artculos en revistas seleccionadas (alrededor de 3.700). Est disponible en la mayor parte de bibliotecas mdicas y puede ser consultada en CD-ROM, Internet o por otros medios. Cubre el periodo que va desde 1966 hasta la actualidad. Metanlisis acumulativo En el metanlisis acumulativo, los estudios se van aadiendo uno a uno en un orden especfico (p.ej. de acuerdo con su fecha de publicacin o calidad) y los resultados se sintetizan nuevamente cada vez que un nuevo estudio se aade. En una figura de metanlisis acumulativo, cada lnea horizontal representa la sntesis de los resultados (una vez que el estudio se ha aadido), en lugar de representar los resultados de un estudio individual. Metanlisis El uso de tcnicas estadsticas en una revisin sistemtica para integrar los resultados de los estudios incluidos. Tambin se utiliza para referirse a las revisiones sistemticas que utilizan metanlisis. Meta-regresin Tcnicas multivariadas metanalticas, tales como la regresin logstica, utilizadas para explorar la relacin entre las caractersticas de los estudios (p.ej. cegamiento de la asignacin, riesgo basal, tiempo en el momento de la intervencin) y los resultados del estudio (la magnitud de efectos observada en cada estudio) en una revisin sistemtica. MetaView Software incluido en Revman y en la Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas que realiza el anlisis estadstico y prepara presentaciones grficas y tabulares de los estudios incluidos en una revisin. Mtodo de Peto Una manera de combinar los odds ratio que se utiliza de manera muy amplia en el metanlisis. Los clculos son claros y comprensibles, pero este mtodo produce resultados sesgados en algunas circunstancias. Es un modelo de efectos fijos. Minimizacin Un mtodo de asignacin utilizado particularmente en ensayos clnicos pequeos para constituir grupos de comparacin que sean realmente similares en relacin a diversas variables. Se puede hacer o no con algn mecanismo de asignacin aleatoria. Preferiblemente se realiza con la ayuda de un programa informtico para asegurar la ocultacin de la asignacin. Modelo aditivo

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Un modelo en el cual el efecto combinado de varios factores es la suma de los efectos producidos por cada uno de los factores. Por ejemplo, si un factor multiplica el riesgo por a y otro factor por b, el efecto combinado de los dos factores es a+b. Ver tambin modelo multiplicativo. Modelo de efectos aleatorios Un modelo estadstico a veces utilizado en metanlisis en el que tanto el error muestral (varianza) de dentro de los estudios como la variacin existente entre los estudios, se incluye en la valoracin de la incertidumbre (intervalo de confianza de los resultados de un metanlisis). Ver modelo de efectos fijos. Si existe heterogeneidad significativa entre los resultados de los estudios incluidos, los modelos de efectos aleatorios proporcionarn unos intervalos de confianza ms amplios que los de efectos fijos. Modelo de efectos fijos Un modelo estadstico que estipula que las unidades analizadas (p.ej. las personas que participan en un ensayo clnico, o los estudios incluidos en un metanlisis) son realmente los de inters y por tanto constituyen la completa poblacin de unidades. En un metanlisis desarrollado en funcin de un modelo de efectos fijo, se considera que solamente la varianza dentro del estudio influye sobre la incertidumbre de los resultados (reflejada en el intervalo de confianza). La variacin entre las estimaciones de efecto de cada estudio (heterogeneidad) no afecta al intervalo de confianza en un modelo de efectos fijos. Ver tambin modelo de efectos aleatorios. Modelo de regresin Una representacin matemtica de la relacin entre una variable dependiente (resultado o outcome) y una combinacin de variables explicativas (a veces llamadas variables predictoras o covariables). Modelo de riesgos proporcionales (sinnimo: modelo de Cox) Un modelo estadstico en el anlisis de la supervivencia que sostiene que el efecto de los factores del estudio (p.ej. la intervencin de inters) sobre la tasa de riesgo (el riesgo de que suceda un evento, tal como la muerte en un momento en el tiempo) en la poblacin de estudio es multiplicativo y no cambia a lo largo del tiempo. Modelo logstico Un modelo estadstico del riesgo de un individuo (probabilidad de enfermedad o algn otro desenlace) como funcin de un factor de riesgo o intervencin. Este modelo tiene diversas caractersticas estadsticas atractivas y es ampliamente utilizado como modelo de regresin para resultados dicotmicos. En metanlisis (o meta-regresin) el modelo logstico puede ser utilizado para explorar la relacin entre las caractersticas de los estudios y los resultados de los mismos. Modelo multiplicativo Un modelo en el que el efecto conjunto de dos o ms factores es el producto de sus efectos. Por ejemplo, si un factor multiplica el riesgo por a y el segundo factor por b, el efecto combinado de los dos factores es a x b. Ver tambin modelo aditivo. ModMan (Module Manager) Software desarrollado por la Colaboracin Cochrane para ayudar a los Grupos Colaboradores de Revisin a integrar y gestionar los protocolos y revisiones que editan. ModMan tambin contiene informacin acerca de los Grupos Colaboradores de Revisin.

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Lo utilizan los coordinadores de estos Grupos para editar y actualizar los mdulos que se envan electrnicamente, cada trimestre, a la Parent database para su inclusin en la Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas-BCRS. Otras entidades Cochrane utilizan una modificacin del software ModMan para preparar mdulos para la BCRS. Mdulo Los protocolos y revisiones, una vez editados, y la informacin acerca de un Grupo Colaborador de Revisin, se integran en el mdulo del Grupo. Este mdulo se transfiere electrnicamente (utilizando a ModMan) a la Parent database cada tres meses, para su inclusin en la BCRS. Otras entidades Cochrane tambin producen mdulos para su inclusin en la Parent database y en la BCRS. Networks (ver Redes) Nmero necesario a tratar (NNT) El nmero de pacientes que es preciso tratar para prevenir un resultado adverso adicional. Es el inverso de la diferencia de riesgos. Ocultacin de la asignacin El proceso utilizado para evitar el conocimiento anticipado de la asignacin resultante en el ensayo clnico aleatorizado, lo cual debe ser considerado distinto del cegamiento. El proceso de asignacin aleatoria debe ser impermeable a cualquier influencia por parte de las personas responsables de la asignacin de los pacientes, lo que puede lograrse gestionando el proceso de aleatorizacin por parte de alguien ajeno al reclutamiento de los participantes, por ejemplo un servicio de farmacia o una unidad central de distribucin de asignacin aleatoria. La utilizacin de mtodos de asignacin, tales como la fecha de nacimiento y los nmeros de historia (ver asignacin cuasi-aleatoria) deja las puertas abiertas a la manipulacin. Los mtodos adecuados de ocultacin de la asignacin incluyen: mecanismos centralizados de asignacin aleatoria; mecanismos de asignacin controlados por un servicio de farmacia; contenedores numerados o codificados en los cuales las cpsulas, que estn en recipientes numerados y con igual apariencia externa, son administradas secuencialmente; sistemas informticos especficos en los cuales las asignaciones estn dispuestas en un archivo bloqueado y no leble; y sobres opacos numerados secuencialmente y sellados. Odds ratio (OR) El cociente del odds de un episodio en el grupo experimental (grupo de intervencin) y el odds del episodio en el grupo control. Un odds ratio de 1 indica que no hay diferencia entre los grupos de comparacin. Para los resultados indeseables, un OR menor que 1 indica que la intervencin es efectiva en la reduccin del riesgo de aquel resultado. Cuando la tasa del episodio es pequea, los odds ratio son muy similares a los riesgos relativos. Odds ratio de Peto Una aproximacin al odds ratio exacto que se utiliza cuando se lleva a cabo un metanlisis segn el mtodo de Peto. En algunas circunstancias el odds ratio de Peto puede diferir sustancialmente del odds ratio exacto. Odds Un odds es el cociente del nmero de personas en un grupo con una caracterstica dividido por el nmero de personas sin la caracterstica. As, si un grupo de 100 personas

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tiene una tasa de episodio (event rate) de 0.20, 20 personas tienen aquella caracterstica y 80 no. Por tanto el odds sera 20 dividido por 80, o sea, 0.25. Parent database La compilacin de los mdulos preparados por los Grupos Colaboradores de Revisin y otras entidades Cochrane que se publica como la Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas (BCRS). Periodo de lavado En un estudio cruzado (cross-over) el perodo en el que un tratamiento se abandona y el segundo tratamiento an no se administra. Los perodos de lavado son necesarios habitualmente por la posibilidad de que la intervencin administrada primero pueda afectar la variable de resultado algn tiempo despus de que cese el tratamiento. Un perodo de run-in antes de que el tratamiento empiece a veces se denomina perodo de lavado si los tratamientos que los participantes reciban antes de entrar en el estudio son interrumpidos. Periodo run-in El periodo antes de que comience un ensayo clnico en que no se administra ningn tratamiento. Los datos de esta fase del ensayo tienen valor de manera muy ocasional, pero pueden tener su utilidad permitiendo cribar participantes no elegibles o no cumplidores, asegurando que los participantes estn en una situacin estable y proporcionando observaciones de base. Un perodo run-in a veces se denomina perodo de lavado (washout) si los tratamientos que los participantes estaban recibiendo antes de comenzar el ensayo clnico quedan interrumpidos. Placebo Una sustancia o procedimiento inactivo administrado a un paciente, usualmente para comparar sus efectos con los de una medicacin real o con otra intervencin, pero a veces para el beneficio psicolgico del paciente que cree que est recibiendo un tratamiento activo. Los placebos se utilizan en los ensayos clnicos para cegar a los participantes en cuanto a la asignacin del tratamiento que reciben. Los placebos deberan ser indistinguibles de la intervencin activa con el fin de aseguran un cegamiento adecuado. Potencia estadstica La probabilidad de que la hiptesis nula sea rechazada en el caso de que sea falsa. En los estudios sobre la eficacia de las intervenciones sanitarias, el poder estadstico es una medida del grado de seguridad existente para evitar la conclusin falsamente negativa de que una intervencin no es eficaz cuando en realidad si lo es. La potencia de un estudio viene determinada por cun amplio es (el nmero de participantes), el nmero de episodios (p.ej. embolias) o el grado de variacin en un resultado continuo (p.ej. el peso), cun pequeo puede ser un efecto para considerarlo importante (p.ej. la diferencia ms pequea en resultados entre el grupo de intervencin y el control que se considera relevante), y cun seguro se quiere estar para evitar una conclusin falsamente positiva (p.ej. el punto de corte (cut-off) en el que se establece la significacin estadstica). Precisin 1. Una medida de la probabilidad de que el error debido al azar est presente en los resultados de un estudio, metanlisis o medida. Los intervalos de confianza alrededor de la estimacin del efecto de cada estudio son una medida de precisin, y el peso

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dado a los resultados de cada estudio en un metanlisis (tpicamente el inverso de la varianza de la estimacin del efecto) es una medida de precisin (p.ej. el punto en el que un estudio influencia la estimacin global del efecto en un metanlisis viene determinado por la precisin de su estimacin de efecto). 2. La proporcin de las referencias relevantes que se localizan utilizando una estrategia especfica de bsqueda, (como puede ser el nmero de estudios relevantes que cumplen los criterios de inclusin en un registro de ensayos clnicos o en una revisin) dividido por el nmero total de referencias obtenidas. Prevalencia El nmero de casos existentes de una enfermedad o condicin especfica en una poblacin determinada y en un momento dado. Proceso de revisin editorial: Sistema mediante el cual una revisin llega hasta los editores y, algunas veces, a uno o ms expertos externos que tienen experiencia sobre el contenido, sobre los mtodos o como usuarios. Estas personas a veces son denominadas peer reviewers o referees. Ver tambin proceso editorial. Proceso editorial El proceso por el cual cada Grupo Colaborador de Revisin decide los criterios para editar e incluir revisiones en los mdulos que edita para su inclusin en la Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas. Los protocolos son revisados por los editores (revisin interna) y por revisores externos independientes. Ver tambin proceso de revisin. ProCite Un paquete de software diseado para gestionar referencias bibliogrficas. Necesita ser utilizado en conjuncin con Biblio-links para cargar registros de las bases de datos electrnicas como MEDLINE. Papyrus y Reference Manager son ejemplos de otros paquetes similares. Protocolo de Revisin Ver protocolo. Protocolo El plan o conjunto de etapas que van a ser seguidas en un estudio. Un protocolo de una revisin sistemtica debera justificar racionalmente la necesidad de la revisin, los objetivos, los mtodos que sern aplicados para localizar, seleccionar y evaluar crticamente los estudios, y para obtener y analizar los datos de los estudios incluidos. Puntuacin de calidad Una valor asignado para representar la validez de un estudio tanto para un criterio especfico, o de forma global. Las puntuaciones de calidad pueden utilizar letras (A, B, C) o nmeros. Una ventaja de utilizar letras es que el orden de mejor a peor puede ser ms obvio que en el caso de los nmeros. RCEC Ver Registro Cochrane de Ensayos Controlados. RCT (randomised controlled trial)

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Ver ensayo clnico controlado aleatorizado. Red Cochrane de Consumidores: Una entidad registrada en la Colaboracin Cochrane que es responsable de coordinar y facilitar que los consumidores se involucren en la Colaboracin.

Redes (Coordinacin de Redes) Las Redes son entidades Cochrane que se centran en unas dimensiones sanitarias distintas a los problemas de salud, tales como el mbito asistencial (p.ej. atencin primaria), el tipo de consumidor (p.ej. personas mayores), el tipo de proveedor (p.ej. enfermera), el tipo de intervencin (p.ej., medicina complementaria) o un rea amplia de la atencin en salud (p.ej. cncer). Entre sus tareas, las personas que trabajan en las Redes revisan revistas especializadas, ayudan a asegurar que las prioridades y las perspectivas en su campo de inters estn reflejadas en el trabajo de los Grupos Colaboradores de Revisin, compilan bases de datos especializadas, coordinan actividades con importantes organismos al margen de la Colaboracin, y comentan revisiones sistemticas relacionadas con su rea particular de inters. Reduccin absoluta del riesgo Ver diferencia de riesgos. Reference Manager Un paquete de software diseado para gestionar referencias bibliogrficas. A veces se denomina de manera confusa Refman (ver Revman). Papyrus y ProCite son ejemplos de otros paquetes similares. Registro Cochrane de Ensayos Controlados - CCTR (Cochrane Controlled Trials Register-CCTR) Una base de datos de referencias de ensayos clnicos controlados sobre intervenciones sanitarias. Se ha invitado a los grupos Cochrane y otras organizaciones a incluir sus registros especializados y estos registros, junto con las referencias de ensayos clnicos identificados en MEDLINE y en otras fuentes, forman el registro CENTRAL de estudios. Los registros de CENTRAL, una vez aplicados algunos controles de calidad para intentar asegurar que slo se incluyen informes de ensayos clnicos controlados o aleatorizados que se hayan confirmado como tales, constituyen el Registro Cochrane de Ensayos Clnicos Controlados. Registro de ensayos clnicos En la Colaboracin Cochrane, se trata de una base de datos de referencias bibliogrficas con los ensayos clnicos que son relevantes para un Grupo Colaborador de Revisiones o una Red y que es gestionado en la sede editorial del Grupo. Se utilizan paquetes de Software como ProCite o Reference Manager para gestionar la base de datos. Una vez se identifica un informe relevante de un ensayo clnico, se le fotocopia, se le codifica y se le registra. Siempre que sea posible, los registros se obtienen directamente de las bases de datos electrnicas como MEDLINE. Se incluye tambin informacin sobre ensayos clnicos no publicados o en curso. Registro especializado Ver Registro de ensayos clnicos.

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Regresin de mnimos cuadrados ponderados En el metanlisis una tcnica de meta-regresin para estimar los parmetros de un modelo de regresin mltiple, en el que las contribuciones de cada estudio a la suma de los productos de las variables medidas (las caractersticas de los estudios) es ponderado por la precisin de la estimacin del efecto del estudio. Regresin logstica La regresin logstica se utiliza para investigar la relacin entre la tasa de un episodio o proporcin y un grupo de variables independientes. En las revisiones sistemticas puede ser utilizado para explorar la relacin entre las caractersticas clave de los estudios incluidos y los resultados (efectos observados) de cada estudio. Representante o dirigente de los consumidores Un consumidor que est involucrado activamente con otros consumidores y es capaz de representar las perspectivas e intereses de este grupo ms amplio de personas. Debe estar vinculado a otros consumidores, ser responsable ante los mismos, y no tener ningn conflicto de intereses para asumir aquel papel. Resmenes de congresos Resmenes cortos de las presentaciones a congresos. Pueden ser publicados como proceedings (suplementos). Review Manager (RevMan) Software desarrollado por la Colaboracin Cochrane para ayudar a los revisores a preparar las revisiones Cochrane. Los revisores entran sus protocolos y revisiones en Revman, desde el cual pueden importarse en ModMan por parte de un coordinador de un CRG para su inclusin en la Parent database y la BCRS como parte del mdulo editado por el Grupo. Revisin (review, overview) 1. Una revisin sistemtica. 2. Un artculo de revisin de la literatura mdica que sintetiza un nmero de estudios diferentes y puede formular conclusiones acerca de una intervencin determinada. Los artculos de revisin a menudo no son sistemticos. 3. Revisar un artculo. Ver revisor, proceso editorial de revisin, revisor externo. Revisin a pares (Peer review) Un proceso de revisin utilizado para validar la calidad y la importancia de los informes de investigacin. Un artculo enviado para ser publicado en una revista con peer review es revisado por otros expertos en el rea. Su objetivo es proporcionar una perspectiva ms amplia sobre la calidad de la interpretacin del informe y que sirva para mejorar su calidad. Ver tambin revisor externo (de una revisin Cochrane). Revisin Cochrane Una revisin Cochrane es un resumen sistemtico y actualizado de la evidencia cientfica ms fiable acerca de los beneficios y riegos de la atencin sanitaria. Las revisiones Cochrane intentan ayudar a tomar decisiones prcticas. Para que una revisin sea

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llamada revisin Cochrane debe estar incluida en la Parent database mantenida por la Colaboracin Cochrane. La Parent database (Base de datos de Referencia) se compone de mdulos de revisiones enviados por los Grupos Colaboradores de Revisin que estn registrados en la Colaboracin Cochrane. Las revisiones incluidas en uno de los mdulos que componen la Parent database son revisadas por el equipo editorial de los Grupos Colaboradores de Revisin, tal como se describe en los diferentes mdulos de cada uno de los grupos. Los revisores siguen las orientaciones publicadas en el Manual Cochrane para Revisores. Los mtodos especficos utilizados en una revisin se describen en el texto de la misma. Las revisiones Cochrane se preparan utilizando el software Review Manager (Revman) proporcionado por la Colaboracin y que se ajusta a un formato estructurado que tambin se describe en el Manual. Revisin editorial Ver proceso de revisin editorial. Revisin sistemtica Una revisin de una cuestin formulada claramente, y que utiliza mtodos sistemticos y explcitos para identificar, seleccionar y evaluar crticamente la investigacin relevante, as como para obtener y analizar los datos de los estudios que son incluidos en la revisin. Se pueden utilizar o no mtodos estadsticos (metanlisis) para analizar y resumir los resultados de los estudios incluidos. Ver tambin revisin Cochrane. Revisor externo independiente (de una revisin Cochrane) Una persona con experiencia en el contenido, en la metodologa o como usuario que examina crticamente las revisiones en su rea de experiencia. Revisor Alguien responsable de preparar y, en el caso de las revisiones Cochrane, mantener actualizada una revisin sistemtica. El termino revisor tambin se utiliza a veces para referirse a aquella persona que acta como revisor externo independiente (externo al peer reviewer) o referee. Riesgo relativo (RR) (sinnimo: cociente de riesgos) El cociente del riesgo en el grupo de intervencin dividido por el riesgo en el grupo control. El riesgo (proporcin, probabilidad o tasa) es el cociente del nmero de personas con una caracterstica en un grupo dividido por el total de miembros del grupo. Un riesgo relativo de uno indica que no hay diferencia entre los grupos que se comparan. Para resultados indeseables, un riesgo relativo menor de 1 indica que la intervencin fue eficaz al reducir el riesgo de aquel evento. Sede editorial Los Grupos Colaboradores de Revisin tienen una sede editorial donde el editor coordinador, el coordinador, el apoyo administrativo y el Registro de ensayos clnicos del Grupo estn localizados, y a la cual los revisores estn invitados a acudir para trabajar en sus revisiones. Seleccin aleatoria (sinnimo: muestreo aleatorio) Un mtodo para obtener un grupo representativo y no sesgado de personas a partir de una poblacin ms amplia. La seleccin aleatoria, que no est relacionada con la forma en que los participantes son asignados a los grupos de comparacin, es utilizada frecuentemente en los estudios transversales y de cohortes, que no son ensayos clnicos

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controlados, mientras que no se utiliza muy a menudo en este tipo de estudios experimentales. En los informes de los ensayos clnicos ms antiguos, sin embargo, el trmino se utiliza ocasionalmente en lugar de la asignacin aleatoria o aleatorizacin. Series de casos Un estudio observacional no controlado que incluye una intervencin y un resultado para ms de una persona. Servidor de FTP (File Transfer Protocol) Permite a los usuarios conectarse a un servidor husped y entrar en el mismo (a menudo de manera annima, utilizando anonymous como nombre del usuario. Una vez establecida la conexin, se puede realizar una transferencia de ficheros entre el ordenador husped y el ordenador remoto (aquel desde el cual uno se ha conectado al husped). Sesgo de desgaste Diferencias sistemticas entre los grupos de comparacin en cuanto a prdidas y abandonos a lo largo del estudio as como en la exclusin de participantes en el anlisis de los resultados. Por ejemplo, los pacientes pueden abandonar un estudio a causa de los efectos secundarios de la intervencin. Si se excluyen estos pacientes del anlisis, podra sobrestimarse la eficacia de la intervencin. Sesgo de deteccin (Detection and ascertainment bias) Son las diferencias sistemticas entre los grupos comparados en relacin a cmo se han establecido, diagnosticado o verificado los desenlaces o resultados. Sesgo de publicacin Un sesgo en la literatura publicada donde la publicacin de los estudios depende de la naturaleza y direccin de los resultados del estudio. Los estudios en los que una intervencin no demuestra ser efectiva a veces no son publicados. A causa de esto, las revisiones sistemticas que no son capaces de incluir estudios no publicados pueden sobrestimar el efecto verdadero de una intervencin. Sesgo de realizacin Diferencias sistemticas en la asistencia que se presta, al margen de la intervencin objeto del estudio. Por ejemplo, si los pacientes saben que estn en el grupo control, es ms probable que busquen otras alternativas asistenciales. Si los pacientes que saben que estn en el grupo experimental (grupo de intervencin) pueden presentar efectos placebo, y los profesionales sanitarios pueden tratar de manera diferente a los pacientes en funcin del grupo al que pertenecen. El cegamiento de los participantes en el estudio (tanto los que reciben como los que proporcionan la asistencia) se utiliza para protegerse del sesgo de realizacin. Sesgo de seleccin 1. Cuando se evala la validez de los estudios sobre intervenciones sanitarias, el sesgo de seleccin se refiere a las diferencias sistemticas entre los grupos comparados en cuanto al pronstico o capacidad de respuesta al tratamiento. La asignacin aleatoria con una ocultacin adecuada de la asignacin protege frente al sesgo de seleccin. Otras maneras de seleccionar las personas que van a recibir la intervencin de inters, en particular si sta queda en manos de los que proveen y reciben la atencin

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sanitaria, son mucho ms propensas a producir un sesgo porque las decisiones clnicas pueden estar relacionadas con el pronstico y susceptibilidad al tratamiento. 2. El sesgo de seleccin a veces se utiliza para describir un error sistemtico de las revisiones causado por la manera como los estudios se han seleccionado para su inclusin. El sesgo de publicacin es un ejemplo de este tipo de sesgo de seleccin. 3. El sesgo de seleccin, de manera confusa, a veces se utiliza tambin para describir la diferencia sistemtica en las caractersticas entre aquellos que han sido seleccionados en un estudio y aquellos que no lo han sido. Ello afecta la generabilidad (validez externa) de un estudio pero no su validez interna. Sesgo Un error o desviacin sistemtica en los resultados o inferencias de un estudio. En los estudios sobre los efectos de la atencin sanitaria, los sesgos pueden surgir de las diferencias sistemticas en las caractersticas de los grupos que se comparan (sesgo de seleccin), en la asistencia prestada o la exposicin a otros factores, a parte de la intervencin de inters (sesgo de realizacin), en los abandonos o exclusiones de las personas incluidas inicialmente en el estudio (sesgo de desgaste) o en la evaluacin de las variables de resultado (sesgo de deteccin). Los sesgos no necesariamente suponen una imputacin de prejuicio, como podra ser las preferencias de los investigadores por unos resultados concretos, lo cual difiere del uso convencional de esta palabra para hacer referencia a un punto de vista partidario. Se han descrito muchas variedades de sesgos {Sackett 1979}. Ver tambin calidad metodolgica, validez. Significacin estadstica Una estimacin de la probabilidad de que un efecto tan amplio o ms que el que es observado en un estudio haya ocurrido a causa del azar. Habitualmente se expresa como el valor P, por ejemplo un valor P de 0.049 para una diferencia de riesgo del 10 % significa que hay menos de una sobre 20 probabilidades (0.05) de que un efecto o una asociacin tan grande o ms como este haya ocurrido por azar y, por tanto podra decirse que los resultados son estadsticamente significativos al nivel de una P = 0.05. El punto de corte para la significacin estadstica se sita habitualmente en el 0.05, pero a veces en el 0.01 o 0.10. Estos puntos de corte son arbitrarios y no tienen importancia especfica. A pesar de que a menudo se hace, no es apropiado interpretar los resultados de un estudio de manera distinta en funcin del valor P, si este valor P es, por ejemplo, 0.055 o 0.045 (que son valores muy similares, no opuestos). Simple ciego (sinnimo: enmascaramiento simple) El investigador es conocedor del tratamiento o intervencin que el participante recibe, pero no as el participante. Ver tambin cegamiento, doble ciego, triple ciego. Tabla de 2 x 2 (tabla de contingencia) Una tabla de contingencia con dos filas y dos columnas que se utiliza en los ensayos clnicos para comparar desenlaces dicotmicos, tales como la muerte, para un grupo de intervencin y de control o dos grupos de intervencin. Tabla de contingencia Una clasificacin tabular y cruzada de los datos de manera que las subcategoras de una variable se presentan horizontalmente (en filas) y las subcategoras de otra variable se presentan verticalmente (en columnas). Se pueden aplicar fcilmente tests de asociacin

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entre las variables. La tabla de contingencia ms simple es la tabla de 2x2, con cuatro casillas, utilizada en los ensayos clnicos para comparar desenlaces dicotmicos, como p.ej. la muerte, en un grupo de intervencin o control o en dos grupos de intervencin.

Tasa de episodios La proporcin de participantes en un grupo en el cual se ha observado un episodio o fenmeno: por ejemplo, si en 100 pacientes un determinado episodio (p.ej. un accidente vascular cerebral) se observa en 32, la tasa de episodio es 0.32. Tendencia: 1. Trmino utilizado ambiguamente para referirse a una asociacin o efecto posible que no es estadsticamente significativa. 2. Un movimiento consistente a travs de categoras ordenadas, como puede ser un cambio en los efectos observados en estudios agrupados, por ejemplo, de acuerdo a la intensidad del tratamiento. Teorema de Bayes Un teorema de probabilidades utilizado para obtener la probabilidad de una condicin en un grupo de personas con algunas caractersticas (p.ej. expuestos a una intervencin de inters, o con un resultado especificado en el diagnstico) a partir de la tasa global para aquella condicin (la probabilidad previa) y las probabilidades de aquella caracterstica en personas con y sin la condicin. Test de Breslow-Day Un test estadstico para la homogeneidad del odds ratio. Test de Ji-cuadrado Cualquier test estadstico basado en la comparacin de un test estadstico con la distribucin Ji-cuadrado. El test de Mantel-Haenszel es un test Ji-cuadrado muy conocido. Test de Mantel-Haenszel Un test de Ji-cuadrado resumido para datos estratificados que se utiliza para evitar la influencia de los factores de confusin. En los metanlisis el test de Mantel-Haenszel se utiliza para analizar los datos estratificados (agrupados) por estudio. Ttulos MeSH (Medical Subject Headings) Trminos utilizados por la National Library of Medicine para indexar artculos en Index Medicus y MEDLINE. Este sistema fue diseado para reducir los problemas que surgen, por ejemplo, como consecuencia de las diferencias en la escritura britnica y norteamericana. El sistema MeSH tiene una estructura de rbol en el que los trminos ms amplios de los temas se ramifican en series de trminos temticos progresivamente ms concretos. Triple ciego (sinnimo: triple enmascaramiento) Se utiliza esta expresin a veces para indicar que los estadsticos que realizan los anlisis de un ensayo clnico no conocen el grupo de comparacin al que fueron asignados los

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participantes, al igual que los propios participantes en el estudio y los investigadores (los que valoraron el resultado). Ver tambin cegamiento, simple ciego, doble ciego. Unidad de asignacin La entidad que queda asignada a los diferentes grupos de comparacin en un ensayo clnico. Habitualmente, quienes son asignados son los individuos, pero en algunos ensayos las personas quedan asignadas a los grupos de intervencin y de control a travs de grupos, con el fin de evitar la contaminacin o simplemente por conveniencia. Por ejemplo, por centro de atencin primaria, hospitales o comunidades. Ver error de la unidad de anlisis. Utilidad En anlisis econmicos y de decisiones, el grado en el que se expresa un resultado (outcome), usualmente expresado como un nmero entre cero y uno (p.ej. habitualmente la muerte tiene un valor de utilidad cero y una vida claramente saludable un valor de uno). Validez del estudio Ver validez. Validez externa (sinnimos: generalizacin, relevancia, extrapolacin) El grado en el que los resultados de una observacin son aplicables en otros mbitos. Ver tambin validez. Validez interna Ver validez. Validez (sinnimo: validez interna) Validez es el grado en que un resultado (o una medida o un estudio) se acerca probablemente a la verdad y est libre de sesgos (errores sistemticos). La validez tiene algunos otros significados. Habitualmente va acompaada por una palabra o una frase que la califica; por ejemplo, en el contexto de la realizacin de una medicin, se utilizan expresiones tales como validez de construccin, validez de contenido y validez de criterio. La expresin validez interna se utiliza a veces para distinguir este tipo de validez (el grado en el que los efectos observados son verdaderos para las personas del estudio) de la validez externa o generabilidad (el grado en el que los efectos observados en un estudio reflejan realmente lo que se espera encontrar en una poblacin diana ms amplia que las personas incluidas en el estudio). Ver tambin calidad metodolgica y error aleatorio. Valor P La probabilidad (que va de cero a uno) de que los resultados observados en un estudio o los resultados ms extremos que los observados puedan haber ocurrido por azar. En un metanlisis, el valor P para el efecto global evala la significacin estadstica global de la diferencia entre los grupos tratamiento y control, mientras que el valor P para los estudios de heterogeneidad objetiva la significacin estadstica de las diferencias entre los efectos observados en cada estudio. Variable Cualquier cantidad que vara. Un factor que puede tener diferentes valores. Variables intermedias (sinnimo: resultados intermedios, variables surrogadas)

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Son las medidas de resultado que no tienen una importancia prctica directa pero se considera que pueden reflejar desenlaces o outcomes que son importantes; por ejemplo la presin arterial no es importante directamente para los pacientes pero se utiliza a menudo como un resultado en los ensayos clnicos porque es un factor de riesgo para los accidentes vasculares cerebrales y las enfermedades coronarias. Las variables intermedias a menudo son variables fisiolgicas o marcadores bioqumicos que pueden medirse y obtenerse de manera relativamente rpida y fcil, y se seleccionan por ser predictoras de resultados clnicos importantes. A menudo se utilizan en substitucin de los resultados clnicos, cuando la observacin de stos requiere perodos de seguimiento largos. Varianza Una medida de la variacin observada en un conjunto de observaciones, definida por la suma de los cuadrados de las desviaciones de la media, dividida por el nmero de grados de libertad en el conjunto de observaciones. World Wide Web (WWW) Una parte de Internet con una interfase grfica. Las pginas web o home pages son documentos escritos en HyperText Markup Language (HTML) colocados en la WWW. Permite a los usuarios saltar desde un lugar en un documento a otro, y de un ordenador conectado a la web a otro. Se necesita una conexin a travs de un cable o a travs del telfono y un browser (un programa de software) de la web, tal como por ejemplo Netscape, para acceder y visualizar los documentos que estn en la WWW. La Colaboracin Cochrane tiene un nmero considerable de pginas web: la pgina principal de la Colaboracin se encuentra en el Centro Cochrane Australiano (http://som.finders.edu.au/fusa/cochrane/). Pueden encontrarse links que conducen a otros sitios relacionados a partir de esta direccin.

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Sackett DL. Bias in analytic research. J Chronic Dis, 1979; 32:51-63. Agradecimientos del Glosario Este glosario fue preparado originalmente por Ruth Jepson (Menstrual Disorders and Subfertility Group) y Jini Hetherington (Collaboration Secretariat) con la ayuda de Hilda Bastian (Consumer Network), Liz Chalker (Acute Respiratory Infections Group), Iain Chalmers (UK Cochrane Centre), Jon Deeks (Centre for Statistics in Medicine, Oxford, UK), Cindy Farquhar (Menstrual Disorders and Subfertility Group), Monica Fischer (Nordic Cochrane Centre), Gerry Fowkes (Peripheral Vascular Diseases Group), Helen Handoll (Musculoskeletal Injuries Group), Emma Harvey (Cochrane Collaboration on Effective Professional Practice), Carol Lefebvre (UK Cochrane Centre), Reive Robb (Infectious Diseases Group), Rochelle Seifas (Schizophrenia Group), Bev Shea (Musculoskeletal Group), y Mark Starr (Update Software); y el trabajo administrativo inicial de Hazel Dunn (Peripheral Vascular Diseases Group). Este glosario ha utilizado tambin las siguientes publicaciones: Cooper H, Hedges LV. The Handbook of Research Synthesis. New York: Russell Sage Foundation, 1993. NHS Centre for Reviews and Dissemination. Undertaking Systematic Reviews of Research on effectiveness (CRD Report 4). York: The University of York, 1996. Jepson R, Hetherington J. Glossary of terms in the Cochrane Collaboration. Available in: The Cochrane Library [database on disk and CDROM]. Oxford: Update Software, 1996, Issue 3. Updated quarterly. Available from: BMJ Publishing Group, London. Last JM (ed). A Dictionary of Epidemiology. 2nd ed. New York: Oxford University Press, 1988. Altman DG. Practical Statistics for Medical Research. London: Chapman & Hall, 1991. Goodman C. Literature searching and evidence interpretation for assessing health care practices. Stockholm: SBU, 1993. Sugerencias para su mejora Por favor, enve cualquier sugerencia para mejorar el glosario a: Mike Clarke UK Cochrane Centre Summertown Pavilion Middle Way Oxford OX2 7LG United Kingdom Phone: +44-1865-516300 Fax: +44-1865-516311 email: mclarke@cochrane.co.uk

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o para mejorar la traduccin del mismo a: Raquel Rivero Centro Cochrane Iberoamericano Casa de Convalescncia Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 08041 Barcelona Fax: +34 93 291 95 25 Tel: +34 93 291 95 25 E-mail: secret@cochrane.es Correcciones y cambios en el Glosario Se han hecho los siguientes cambios y correcciones a la versin del Glosario de Mayo de 1999: El Glosario ha cambiado su nombre al de Glosario del Manual Cochrane para Revisores Se han actualizado los detalles de contacto en la seccin de Sugerencias para su mejora del Glosario. Se han actualizado los siguientes trminos del Glosario: Adminors Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemticas CENTRAL Client Manager Diseo de nivel abierto Ensayo clnico abierto Grupo de Trabajo Metodolgico HIREx Manual Cochrane Networks Rede Registro Cochrane de Ensayos Controlados World Wide Web

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Traduccin realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano,

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