Curso de Formulacin

Magistral, aspectos
prcticos
-Organizado
por el Grupo de Farmacotecnia de la SEFH

-Dirigido a personal Auxiliar, Tcnico y personal

de enfermera implicado en elaboracin de Frmulas
Magis-Realizado en el Centro de Formacin Profesional IES d
trales.
Villaverde (Madrid)
-Ao 2007

Aspectos Generales de la
Formulacin Magistral
-Importancia, Tipos de
Frmulas, Requisitos y Marco
legal

V. Snchez Madrid. Especialista en Farmacia

Hospitalaria

Importancia de la Formulacin
Magistral
-En Pediatra
-Preparacin de antdotos (Tiosulfato sdico, Alcohol absoluto,
Azul de metileno.
-Preparacin de Medicamentos Hurfanos
-Cubren vacos teraputicos por falta de rentabilidad.

-Preparaciones Especiales NPT, mezclas intravenosas

Tipos de Frmulas
Magistrales
-FORMULAS MAGISTRALES
-FORMULAS O PREPARACIONES OFICINALES
-FORMULAS MAGISTRALES TIPIFICADAS

FORMULA MAGISTRAL
-Define frmula magistral como el medicamento destinado
a un paciente individualizado, preparado por un farmacutico
o bajo su direccin, prescrito por un facultativo, dispensado en
una farmacia o servicio farmacutico y dando informacin al
usuario.

FORMULA O PREPARADO
OFICINAL
-Define preparado Oficinal como el medicamento elaborado
y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en
un farmacia o servicio de Farmacia, enumerado en el Formulario
Nacional, preparado para su entrega directa a los enfermos.

FRMULA MAGISTRAL
TIPIFICADA
Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral
recogida en el Formulario Nacional, por razn de su frecuente
uso y utilidad

CUNDO PODEMOS
ELABORAR UNA FM?

CON RECETA DE
PRESCRIPCIN MDICA PARA
UN PACIENTE

CUANDO ESTE DESCRITA EN

EL FORMULARIO NACIONAL

DNDE SE PUEDE
ELABORAR?

EN UNA OFICINA DE FARMACIA

EN UN SERVICIO DE FARMACIA DE
UN HOSPITAL PBLICO O PRIVADO

COMO SE DEBE
ELABORAR?
1-Utilizando sustancias de accin o indicacin reconocida en
Espaa y segn las directrices del FN
-Segn las Normas de correcta elaboracin y Control de calidad.
-Con trazabilidad interna

-Debe figurar informacin sobre el farmacutico, composicin,

conservacin y segura utilizacin

Real Farmacopea Espaola

RFE
-Cdigo para asegurar la uniformidad, la calidad, la composicin y la riqueza de las sustancias medicamentosas y excipientes.

-Incluir monografas ordenadas y codificadas de las sustancias

Medicinales y excipientes con denominacin cientfica. Mtodos de
anlisis y procedimientos Generales de preparacin y acodicionamiento
-La RFE formada por las monografas peculiares espaolas y las contenidas en la Farmacopea Europea del Consejo de Europa.
-Aprobada por el Ministerio de Sanidad y actualizada peridicamente
-Los Servicios de farmacia, los distribuidores y los laboratorios deben
Poseer un ejemplar actualizado.

Real Farmacopea Espaola

1 Ed.1996, 1998-1999 y 2000
2 Ed. 2002
Suplemento 2.1 2002
Suplemento 2.2 2003
3 Ed. 2005

Formulario Nacional
-Contiene las Frmulas Magistrales Tipificadas y los preparados
Oficinales con sus indicaciones y sus prospectos.
-Las monografas de las materias primas que intervienen en su
Composicin y normas de correcta preparacin y los PNT.
-Aprobado por el Ministerio de Sanidad y actualizado
peridicamente
-Los Servicios de farmacia, los distribuidores y los laboratorios deben
Poseer un ejemplar actualizado.

Formulario Nacional
1 Ed. Finales de 2003

Orden SCO 3123/2006 29/11

Actualiza el
Formulario Nacional

Anexo SCO 3123

Marco Legal
-Ley del medicamento de 1990
-LEY 19/1998 DE ORDENACIN Y ATENCIN FARMACUTICA DE LA COMUNIDAD
DE MADRID

-REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE

CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL DE CALIDAD DE FRMULAS MAGISTRALES
Y PREPARADOS OFICINALES

-LEY 44/2003, DE 21 DE NOVIEMBRE DE ORDENACIN DE PROFESIONES

SANITARIAS
-LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTIAS Y USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

-Orden SCO/3123/2006 por la que se actualiza el

Formulario Nacional

Ley 19/1998 (los dos supuestos)

1-La prescripcin mdica precise modificar la forma galnica de
La especialidad, debido a que lo requiere el paciente.
Ejemplo solucin oral de fenobarbital 5 mg/ml utilizando luminal
ampollas
2-Cuando la prescripcin medica requiera efectuar un ajuste terapeutico al no existir especialidades disponibles con las dosis deseadas.
Ejemplo: Tolmentin de 50 mg cap a partir del artrocaptin comp
De 400 mg

-LEY 44/2003, DE 21 DE NOVIEMBRE DE ORDENACIN DE

PROFESIONES
SANITARIAS

a- Los profesionales tienen el deber de prestar una atencin

sanitaria tcnica y profesional adecuada a las necesidades de
salud de las personas que atienden, de acuerdo con el estado
de desarrollo de los conocimientos cientficos de cada
momento y con los niveles de calidad y seguridad que se
establecen en esta Ley y el resto de normas legales y
deontolgicas aplicables.

FIN

MUCHAS GRACIAS