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PROYECTO DE NORMA TCNICA COLOMBIANA

SISTEMAS DE SUMINISTRO DE AIRE MEDICINAL

1.

OBJETO

Esta norma establece los requisitos que debe cumplir el aire medicinal, as como aquellos que deben cumplir los equipos que conformen los sistemas de produccin y/o suministro de aire medicinal in situ, en instituciones prestadoras de servicios de salud.
Nota. Esta norma no se aplica en la produccin o suministro de aire instrumental ni aire respirable.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ... 3. TERMINOS Y DEFINICIONES Para los propsitos de esta norma se establecen las siguientes definiciones: Aire medicinal El Aire Medicinal es una mezcla natural o sinttica de gases que consiste principalmente de nitrgeno y oxgeno. Contiene no menos de 19.5% y no ms de 23.5%, por volumen, de oxgeno. Monografas USP: Aire Medicinal Aire instrumental: es un aire destinado para la potencia de dispositivos mdicos no relacionados con la respiracin humana (tales como herramientas de ciruga, brazos cielticos y unidades odontolgicas). El aire medicinal y el aire instrumental son sistemas distintos para aplicaciones mutuamente excluyentes.

Aire respirable ...

4. REQUISITOS

4.1 Requisitos calidad del aire medicinal 4.2 Fuentes de produccin y/o suministro de aire medicinal 4.2.1 Produccin y suministro de aire medicinal in situ por compresor 4.2.2 Produccin y suministro de aire medicinal in situ por mezclador 4.2.3 Suministro de aire medicinal por banco de cilindros 4.2.4 Produccin y suministro de aire medicinal por ventiladores con compresor incorporado 4.3 Requisitos tcnicos de los equipos 4.3.1 Produccin y suministro de aire medicinal in situ por compresor

PROYECTO DE NORMA TCNICA COLOMBIANA 4.3.2 Produccin y suministro de aire medicinal in situ por mezclador 4.3.3 Suministro de aire medicinal por banco de cilindros 4.3.4 Produccin y suministro de aire medicinal por ventiladores con compresor incorporado 4.4 Requisitos de las instalaciones 4.4.1 Requisitos generales 4.4.2 Requisitos especificos 4.4.2.1 Compresores 4.4.2.2 Mezcladores 4.4.2.3 Cilindros 4.4.2.4 Ventiladores 4.5

5.1.3.5 Sistemas de Suministro de Aire Medicinal 1 de Nivel 5.1.3.5.1 Calidad del Aire Medicinal. El Aire Medicinal debe tener las siguientes caractersticas:
(1) Ser suministrado a partir de cilindros, contenedores a granel, sistemas de

(2) (3) (4) (5)

generacin de aire medicinal mediante compresin, o ser sintetizado a partir de Oxgeno USP y Nitrgeno NF seco y libre de aceite Cumplir con los requisitos del Aire Medicinal contemplados en una de las farmacopeas reconocidas en el pas. No contener hidrocarburos lquidos detectables Contener menos de 25 ppm de hidrocarburos gaseosos Contener el equivalente, o menos, de 5 mg / m3 de partculas permanentes de tamao igual o mayor a 1 micra en el aire a presin atmosfrica normal