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Buenas Practicas Laboratorio Clinico

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- Todo el personal debe poseer la formación específica para el

aseguramiento y gestión de la calidad y debe recibir capacitación directa

y detallada acerca de las funciones y tareas que realiza. (ISO 15189

5.1.6)

- Se evaluará las competencias, componentes de la formación del

empleado y responsabilidades funcionales. (ISO 15189 5.1.11) Dichas

evaluaciones se realizarán cada seis meses durante el primer año de

empleo, posteriormente de forma anual, y/o como la dirección del

laboratorio lo considere necesario, además deben ser registradas y

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SUBSECRETARIA NACIONAL DE PROVISIÓN DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICA
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comparadas con estándares documentados para comprobar la

competencia o falta de competencia para cada tarea designada.

(Ejemplos de métodos utilizados para evaluar la competencia incluyen,

pero no están limitados a: la observación directa del rendimiento del

análisis, la observación directa del mantenimiento del equipo, la

vigilancia del resultado del análisis, la evaluación del rendimiento de

análisis de muestras conocidas, y el rendimiento externo del análisis).

- Debe existir un programa de educación continua que sea adecuado para

satisfacer las necesidades de todo el personal y debe ser documentado.

Esta documentación debe incluir la información de programación, tales

como la frecuencia con que el personal debe asistir a un curso

determinado, el tipo de cursos requeridos. (ISO 15189 5.1.9) (Ejemplos

de formación incluyen, pero no se limitan a temas tales como los:

procedimientos para la prevención, control de enfermedades

transmisibles de patógenos de transmisión sanguínea, la seguridad en el

laboratorio, etc.) La dirección del laboratorio debe garantizar, que

cuando un empleado deja el laboratorio, debe entregar a la institución

una copia de la información recibida en cursos.

- Capacitación de BPLC: Todo el personal de laboratorio debe recibir

capacitación en BPLC. La frecuencia de esta formación debe ser

suficiente para asegurar que los empleados estén familiarizados con los

requisitos de BPLC. Si alguien comete una infracción grave con respecto

a las BPLC deben ser reportados al director de laboratorio o su

representante inmediato. (Guidelines for Good Clinical Laboratory

Practice Standards, 2011)

En algunas circunstancias, puede ser necesario para el personal de

laboratorio informar las infracciones graves directamente al MSP. El

laboratorio debe mantener un procedimiento documentado para describir

las acciones que se tomarían en el caso de una infracción grave.

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