Ministerio de Coordinacin de la Produccin, Empleo y Competitividad V. 1.

5. Procesos de rgimen especial 5.1. Adquisicin de frmacos 5.1.1. Subasta inversa Corporativa e Institucional 1. Qu autoridad inicia los procesos de compra por Subasta Inversa Electrnica de Frmacos? En todos los casos ser la Ministra Coordinadora. 2. Qu tipo de frmacos se adquieren por este mecanismo? Se entiende por medicamento a toda preparacin o forma farmacutica, cuya frmula de composicin expresada en unidades del sistema internacional, est constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes, elaborada en laboratorios farmacuticos legalmente establecidos, envasada o etiquetada para ser distribuida y comercializada como eficaz para diagnstico, tratamiento, mitigacin y profilaxis de una enfermedad, anomala fsica o sntoma, o el restablecimiento, correccin o modificacin del equilibrio de las funciones orgnicas de los seres humanos y de los animales. Por extensin esta definicin se aplica a la asociacin de sustancias de valor diettico, con indicaciones teraputicas o alimentos especialmente preparados, que reemplacen regmenes alimenticios especiales. Base legal: Artculo 259 de la Ley Orgnica de Salud. 3. Deben estas contrataciones estar en el PAC? Siempre deben estar en el PAC, como toda contratacin de rgimen especial. Adems, las contrataciones de frmacos deben sujetarse al Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos. 4. Qu procedimientos se pueden usar para compra de frmacos? Hay tres procedimientos para comprar frmacos: Subasta Inversa Corporativa Subasta inversa Institucional Contratacin directa Adquisicin a travs de organismos internacionales Importacin directa 5. Cundo se realiza el proceso de Subasta Inversa Corporativa? Se sigue la contratacin de Subasta Inversa Corporativa se sigue el INCOP conjuntamente con las Entidades Contratantes, ha consolidado la demanda potencial de las entidades contratantes de determinados medicamentos. 6. Existe Comisin Tcnica en estos procesos de contratacin? Manual de Contratacin Pblica 130

Ministerio de Coordinacin de la Produccin, Empleo y Competitividad V. 1.1

Hay Comisin tcnica en todo caso. Se puede designar subcomisiones de apoyo si la complejidad del proceso lo amerita. 7. Cmo se integra la Comisin tcnica en Subasta Inversa Corporativa? Para Subasta inversa corporativa el INCOP conjuntamente con las Entidades Contratantes, conformarn una Comisin Tcnica responsable de las fases de aclaraciones y calificacin de los proveedores y sus ofertas, que estar integrada de la siguiente manera: Un delegado del Director Ejecutivo del INCOP, quien la presidir y tendr voto dirimente; Un delegado tcnico del Ministro de Salud Pblica; Un delegado tcnico del Director General del IESS; Un delegado tcnico del Director General del ISSFA; y, Un delegado tcnico del Director General del ISSPOL.

1. 2. 3. 4. 5.

Actuar como Secretario de la Comisin Tcnica el Director Jurdico del INCOP o su delegado. La Comisin tcnica sesiona con al menos tres de sus miembros, siempre que est presente el Presidente. Las decisiones se adoptan por mayora simple. Los miembros de la Comisin Tcnica no podrn tener conflictos de intereses con los oferentes; de haberlos, ser causa de excusa. 8. Qu actividades debe cumplir la subcomisin tcnica? La Subcomisin de apoyo se integra en la forma que determine la Comisin Tcnica. Asimismo, la Comisin determina las reglas de su funcionamiento. En caso de falta de norma expresa, se debe aplicar lo dispuesto en el Reglamento para el funcionamiento de la Comisin Tcnica. Las Subcomisiones de apoyo presentarn los criterios tcnicos que se requieran para la toma de decisiones de la Comisin Tcnica. Los informes de la subcomisin, que incluirn las recomendaciones que se consideren necesarias, sern utilizados por la Comisin Tcnica como ayudas en el proceso de calificacin y seleccin y por ningn concepto sern asumidos como decisorios. La Comisin Tcnica obligatoriamente deber analizar dichos informes y avalar o rectificar la totalidad de los mismos; sin perjuicio de las responsabilidades que asuman los miembros de las subcomisiones sobre el trabajo realizado. 9. Qu pasos se siguen para adquirir frmacos por Subasta Inversa Corporativa? 1. El INCOP conjuntamente con las Entidades Contratantes, consolida la demanda potencial de las entidades contratantes. 2. Se conforma la Comisin Tcnica para Subasta Inversa Corporativa. 3. La Comisin Tcnica prepara la lista de medicamentos a ser comprados por este procedimiento, con base en la demanda potencial consolidada. a. Debe prepararse una ficha tcnica especfica de cada frmaco a contratar. 4. El INCOP elaborar conjuntamente con las entidades contratantes los pliegos para la contratacin. a. El cronograma del proceso debe ser aprobado por la Comisin Tcnica. b. Se debe permitir adjudicaciones parciales. c. En los pliegos se deben incluir las fichas tcnicas de cada producto.

Manual de Contratacin Pblica

131

Ministerio de Coordinacin de la Produccin, Empleo y Competitividad V. 1.1

d. Parmetros de calificacin que deben incluirse obligatoriamente en los pliegos: Requisitos de acondicionamiento y presentaciones autorizadas para su comercializacin. e. Se sugiere que los pliegos contengan requisitos de: tiempos de entrega, stock crtico y mbito geogrfico de entrega de los medicamentos. f. Documentacin mnima que se exige en cada oferta: 1. Certificado de buenas prcticas de manufactura o certificado de producto farmacutico; 2. Certificado sanitario de provisin de medicamentos emitido por la Autoridad Sanitaria Nacional, con el cual se garantiza el cumplimiento de condiciones tcnicas y sanitarias exigidas en la Ley Orgnica de Salud y sus reglamentos; y, 3. Certificacin de fijacin o revisin oficial de precios. g. La subasta puede realizarse por tems, individuales o agrupados, en la forma sealada en los pliegos. La Comisin Tcnica aprueba los pliegos. La mxima autoridad del INCOP resuelve el inicio del proceso, el cual se realiza a travs del usuario del portal perteneciente al INCOP. Se sigue el proceso de Subasta Inversa Electrnica siguiendo los pasos establecidos en el portal para este tipo de contratacin, con las particularidades sealadas en este apartado (ver apartado de Subasta Inversa Electrnica). El plazo fijo para formulacin de preguntas es de 5 das, En la fecha establecida, se reciben las ofertas tcnicas, las cuales son calificadas en base a las fichas tcnicas de cada medicamento. a. El trmino para la presentacin de las ofertas no puede ser menor a 10 das ni mayor a 30 das. b. Slo pueden participar en la subasta los proveedores calificados para proveer medicamentos, para lo cual es necesario haber presentado el certificado sanitario de provisin de alimentos al momento de habilitarse en el RUP. c. En la calificacin de las ofertas tcnicas, se debe considerar los requisitos de acondicionamiento, presentaciones autorizadas para su comercializacin y las establecidas en la ficha tcnica del producto. Las ofertas calificadas podrn participar en la puja en la fecha sealada en el portal. a. El trmino mximo para calificar las ofertas es de 15 das. La oferta ms econmica es seleccionada por la Comisin Tcnica para conformar el Repertorio de Medicamentos, entendido ste como el catlogo de medicamentos normalizados publicados en el Portal. La Comisin Tcnica dirige un informe a la mxima autoridad del INCOP con recomendacin expresa de la decisin que corresponda (adjudicacin o declaratoria de desierto). La mxima autoridad del INCOP o su delegado, resuelve la adjudicacin o declaratoria de desierto del proceso. Las adjudicatarias suscriben convenios para provisin de medicamentos va Repertorio. a. El Convenio debe contener entre las obligaciones de los proveedores, el entregarun certificado de control de calidad del lote o lotes a entregar y el compromiso de cancelar el costo del anlisis de control de calidad post registro cuando lo realice el Ministerio de Salud Pblica en los lugares de fabricacin, almacenamiento, transporte, distribucin o expendio. 132

5. 6. 7.

8. 9.

10. 11.

12.

13. 14.

Manual de Contratacin Pblica