LA SANTE

Bogot, D. C. Calle 16 No. 32-34, Apartado Areo: 058696 Tel: (1) 3647500 Fax: (1) 3647502 lasante@lasante.com.co

AMOXICILINA LA SANTE
Cpsulas Suspensin AMOXICILINA TRIHIDRATADA

COMPOSICION AMOXICILINA LA SANT SUSPENSIN 5 ml/125 mg se presenta en una concentracin de 125 mg de amoxicilina por cada 5 ml de la suspensin. AMOXICILINA LA SANT SUSPENSIN 5ml/250 mg se presenta en una concentracin de 250 mg de amoxicilina por cada 5 ml de la suspensin. AMOXICILINA LA SANT SUSPENSIN 5 ml/750 mg se presenta en una concentracin de 750 mg de amoxicilina por cada 5 ml de la suspensin. AMOXICILINA LA SANT CPSULAS se presenta en una concentracin de 500 mg de amoxicilina por cpsula. DESCRIPCION AMOXICILINA LA SANT es un antibitico betalactmico semisinttico de amplio espectro perteneciente al grupo de las aminopenicilinas. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS La amoxicilina se absorbe casi completamente (74-90%) despus de la administracin oral, alcanzando sus mximos niveles plasmticos entre una y dos horas despus de su administracin. Aunque la presencia de comida disminuye y retarda la Cmx de la amoxicilina, la cantidad total de frmaco absorbido parece no alterarse. Se ha descrito una vida media de 1 a 1,5 h. La amoxicilina se une en un 20% a las protenas plasmticas, y se distribuye bien a los tejidos, especialmente a las secreciones bronquiales y a las vas urinarias, siendo eliminada en forma activa por va renal en un 60%. INDICACIONES AMOXICILINA LA SANT est indicada en el tratamiento de las infecciones producidas por microorganismos sensibles su accin bactericida. La amoxicilina ha demostrado ser til en el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas ocasionadas por grmenes sensibles: infeccin bacteriana de vas respiratorias altas (faringo-amigdalitis, sinusitis, otitis media), infecciones de vas respiratorias bajas (bronquitis aguda o exacerbaciones de bronquitis crnica, neumona o bronconeumona). Tambin es til en el tratamiento de infecciones de vas urinarias y ginecolgicas (cistitis, uretritis, pielonefritis, blenorragia), infecciones de piel y tejidos blandos, abscesos dentales, tratamiento triconjugado en la erradicacin del Helicobacter pylori, y en la profilaxis de endocarditis bacteriana. USOS La amoxicilina es un antibitico penicilnico de amplio espectro, bactericida, que acta mediante la inhibicin de los procesos bioqumicos de sntesis de la pared bacteriana, a travs de un bloqueo selectivo e irreversible de enzimas implicadas en tales procesos, principalmente transpeptidasas y carboxipeptidasas. La inadecuada formacin de la pared bacteriana en las cepas susceptibles produce un desequilibrio osmtico que conduce a la lisis de la clula bacteriana. ESPECTRO: AMOXICILINA LA SANT es eficaz en infecciones causadas por algunas cepas de cocos aerobios grampositivos (Staphylococcus aureus no productor de penicilinasa, Staphylococcus epidermidis no productor de penicilinasa, Streptococcus spp. de los grupos a y , Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, y algunas cepas de Enterococcus faecalis). La amoxicilina tambin es activa contra algunas bacterias aerbicas gram negati-vas (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae no productor de penicilinasa, Haemophilus influenzae lacta-masa negativo, Escherichia coli lactamasa negativo, Proteus mirabilis lactamasa negativo, Helicobacter pylori, Salmonella spp, Shigella spp, Bordetella pertussis, Brucella spp, Vibrio cholerae, Gardnerella vaginalis). La amoxici-lina es activa contra algunas cepas de bacterias anaerobias (Actinomyces, Arachnia, Bifidobacterium, Clostridium tetani, C. perfringens, Eubacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptococcus, y Propionibacterium) y contra algunas espiroquetas (Treponema pallidum).

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS La administracin de AMOXICILINA LA SANT est contraindicada en pacientes alrgicos a las penicilinas y/o cefalosporinas. Aunque estudios en animales no han demostrado efectos teratognicos con amoxicilina, no se disponen de estudios controlados en humanos, por lo que su uso durante el embarazo ser bajo el criterio mdico y solo si el beneficio potencial excede al riesgo. Debido a la excrecin de cantidades reducidas de amoxicilina en la leche materna, se puede producir sensibilizacin en el lactante. Debe administrarse con precaucin en pacientes con insuficiencia renal. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES AMOXICILINA LA SANT debe administrarse con precaucin en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente en aquellos con alergias a frmacos. Antes de iniciar la terapia, se recomienda evaluar una posible hipersensibilidad a penicilinas o cefalosporinas. El mdico debe tener presente que existe el riesgo de ocurrencia de reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales. Se debe tener precaucin al administrar dosis muy elevadas de penicilina, especialmente si hay alteracin de la funcin renal, debido al riesgo de neurotoxicidad. Los pacientes con alteracin de la funcin renal, requieren ajuste de la dosis. La funcin renal y el estado hematolgico deben controlarse durante tratamientos prolongados y con dosis elevadas. En estos casos, adicionalmente se debe recomendar a los pacientes mantener una adecuada ingesta de lquidos para mantener un buen gasto urinario y disminuir el riesgo de cristaluria. El tratamiento con frmacos betalactmicos puede modificar la flora bacteriana normal y puede conducir a sobreinfecciones. Ante la sospecha de mononucleosis infecciosa, se recomienda evitar utilizar la amoxicilina por el incremento del riesgo de aparicin de exantemas. EFECTOS ADVERSOS Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia; las ms frecuentes son los efectos adversos gastrointestinales y a nivel de piel. Se puede presentar nuseas, vmito, diarrea, indigestin, exantemas (urticantes o maculopapulosos), erupcin, prurito, rash e incremento de las transaminasas; raramente puede ocurrir leucopenia transitoria, trombocitopenia transitoria, anemia hemoltica, vrtigo, hiperactividad, agitacin, ansiedad, insomnio, confusin y convulsiones. De manera similar a lo que ocurre con otros antibiticos betalactmicos, se pueden presentar angioedema, anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad, al igual que cristaluria, nefritis intersticial y ocasionalmente colitis pseudomembranosa, casos en los cuales deber suspenderse la terapia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Se han descrito exantemas en pacientes que reciben alopurinol. Se puede reducir la absorcin del antibitico en pacientes que toman simultneamente cloroquina. El probenecid prolonga la vida media de eliminacin de la amoxicilina. Puede ocurrir interaccin con antibiticos bacteriostticos como cloramfenicol y tetraciclinas. Se debe tener precaucin en pacientes que reciben anticoagulantes, ya que raramente se ha reportado alteracin del tiempo de protrombina con amoxicilina. Al igual que ocurre con otros antibiticos, se puede alterar la microflora intestinal lo cual puede contribuir a reducir la eficacia de los anticonceptivos orales combinados. Con la combinacin de amoxicilina y cido clavulnico se han documentado casos de hepatitis, ictericia colestsica, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica y dermatitis exfoliativa. POSOLOGIA Y DOSIFICACION AMOXICILINA LA SANT se administra por va oral. Las dosis habituales son: Adultos: 500 mg cada 8 horas. Dependiendo del tipo de infeccin, la severidad y el criterio mdico, estudios han empleado dosis hasta de 1g cada 8 horas. En el tratamiento de la blenorragia se deben administrar 3 g en una sola toma, va oral. En el tratamiento triconjugado para la erradicacin del Helicobacter pylori se recomienda 1g cada 12 horas por 7-10 das. Nios: 40-45 mg/kg/da, va oral, en tres dosis divididas (una cada 8 horas). Dependiendo del tipo de infeccin, la severidad y el criterio mdico, estudios han empleado dosis hasta hasta de 80-90 mg/kg/da. PRESENTACION AMOXICILINA LA SANT suspensin 5 ml/125 mg, frasco por 45 ml (Reg. San. INVIMA M-011372). AMOXICILINA LA SANT suspensin 5 ml/250 mg, frasco por 45 ml y 100 ml (Reg. San. INVIMA M-010613R1). AMOXICILINA LA SANT suspensin 5 ml/750 mg, frasco por 100 ml (Reg. San. INVIMA 2007M0007262). AMOXICILINA LA SANT cpsulas por 500 mg, caja por 20 y 50 cpsulas (Reg. San. INVIMA M010611-R1). LABORATORIOS LA SANT S. A. Para mayor informacin: www.lasante.com.co e-mail Direccin Cientfica:

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Cpsulas Suspensin AMOXICILINA TRIHIDRATADA

COMPOSICION AMOXICILINA LA SANT SUSPENSIN 5 ml/125 mg se presenta en una concentracin de 125 mg de amoxicilina por cada 5 ml de la suspensin. AMOXICILINA LA SANT SUSPENSIN 5ml/250 mg se presenta en una concentracin de 250 mg de amoxicilina por cada 5 ml de la suspensin. AMOXICILINA LA SANT SUSPENSIN 5 ml/750 mg se presenta en una concentracin de 750 mg de amoxicilina por cada 5 ml de la suspensin. AMOXICILINA LA SANT CPSULAS se presenta en una concentracin de 500 mg de amoxicilina por cpsula. DESCRIPCION AMOXICILINA LA SANT es un antibitico betalactmico semisinttico de amplio espectro perteneciente al grupo de las aminopenicilinas. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS La amoxicilina se absorbe casi completamente (74-90%) despus de la administracin oral, alcanzando sus mximos niveles plasmticos entre una y dos horas despus de su administracin. Aunque la presencia de comida disminuye y retarda la Cmx de la amoxicilina, la cantidad total de frmaco absorbido parece no alterarse. Se ha descrito una vida media de 1 a 1,5 h. La amoxicilina se une en un 20% a las protenas plasmticas, y se distribuye bien a los tejidos, especialmente a las secreciones bronquiales y a las vas urinarias, siendo eliminada en forma activa por va renal en un 60%. INDICACIONES AMOXICILINA LA SANT est indicada en el tratamiento de las infecciones producidas por microorganismos sensibles su accin bactericida. La amoxicilina ha demostrado ser til en el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas ocasionadas por grmenes sensibles: infeccin bacteriana de vas respiratorias altas (faringo-amigdalitis, sinusitis, otitis media), infecciones de vas respiratorias bajas (bronquitis aguda o exacerbaciones de bronquitis crnica, neumona o bronconeumona). Tambin es til en el tratamiento de infecciones de vas urinarias y ginecolgicas (cistitis, uretritis, pielonefritis, blenorragia), infecciones de piel y tejidos blandos, abscesos dentales, tratamiento triconjugado en la erradicacin del Helicobacter pylori, y en la profilaxis de endocarditis bacteriana. USOS La amoxicilina es un antibitico penicilnico de amplio espectro, bactericida, que acta mediante la inhibicin de los procesos bioqumicos de sntesis de la pared bacteriana, a travs de un bloqueo selectivo e irreversible de enzimas implicadas en tales procesos, principalmente transpeptidasas y carboxipeptidasas. La inadecuada formacin de la pared bacteriana en las cepas susceptibles produce un desequilibrio osmtico que conduce a la lisis de la clula bacteriana. ESPECTRO: AMOXICILINA LA SANT es eficaz en infecciones causadas por algunas cepas de cocos aerobios grampositivos (Staphylococcus aureus no productor de penicilinasa, Staphylococcus epidermidis no productor de penicilinasa, Streptococcus spp. de los grupos a y , Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, y algunas cepas de Enterococcus faecalis). La amoxicilina tambin es activa contra algunas bacterias aerbicas gram negati-vas (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae no productor de penicilinasa, Haemophilus influenzae lacta-masa negativo, Escherichia coli lactamasa

negativo, Proteus mirabilis lactamasa negativo, Helicobacter pylori, Salmonella spp, Shigella spp, Bordetella pertussis, Brucella spp, Vibrio cholerae, Gardnerella vaginalis). La amoxici-lina es activa contra algunas cepas de bacterias anaerobias (Actinomyces, Arachnia, Bifidobacterium, Clostridium tetani, C. perfringens, Eubacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptococcus, y Propionibacterium) y contra algunas espiroquetas (Treponema pallidum). CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS La administracin de AMOXICILINA LA SANT est contraindicada en pacientes alrgicos a las penicilinas y/o cefalosporinas. Aunque estudios en animales no han demostrado efectos teratognicos con amoxicilina, no se disponen de estudios controlados en humanos, por lo que su uso durante el embarazo ser bajo el criterio mdico y solo si el beneficio potencial excede al riesgo. Debido a la excrecin de cantidades reducidas de amoxicilina en la leche materna, se puede producir sensibilizacin en el lactante. Debe administrarse con precaucin en pacientes con insuficiencia renal. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES AMOXICILINA LA SANT debe administrarse con precaucin en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente en aquellos con alergias a frmacos. Antes de iniciar la terapia, se recomienda evaluar una posible hipersensibilidad a penicilinas o cefalosporinas. El mdico debe tener presente que existe el riesgo de ocurrencia de reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales. Se debe tener precaucin al administrar dosis muy elevadas de penicilina, especialmente si hay alteracin de la funcin renal, debido al riesgo de neurotoxicidad. Los pacientes con alteracin de la funcin renal, requieren ajuste de la dosis. La funcin renal y el estado hematolgico deben controlarse durante tratamientos prolongados y con dosis elevadas. En estos casos, adicionalmente se debe recomendar a los pacientes mantener una adecuada ingesta de lquidos para mantener un buen gasto urinario y disminuir el riesgo de cristaluria. El tratamiento con frmacos betalactmicos puede modificar la flora bacteriana normal y puede conducir a sobreinfecciones. Ante la sospecha de mononucleosis infecciosa, se recomienda evitar utilizar la amoxicilina por el incremento del riesgo de aparicin de exantemas. EFECTOS ADVERSOS Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia; las ms frecuentes son los efectos adversos gastrointestinales y a nivel de piel. Se puede presentar nuseas, vmito, diarrea, indigestin, exantemas (urticantes o maculopapulosos), erupcin, prurito, rash e incremento de las transaminasas; raramente puede ocurrir leucopenia transitoria, trombocitopenia transitoria, anemia hemoltica, vrtigo, hiperactividad, agitacin, ansiedad, insomnio, confusin y convulsiones. De manera similar a lo que ocurre con otros antibiticos betalactmicos, se pueden presentar angioedema, anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad, al igual que cristaluria, nefritis intersticial y ocasionalmente colitis pseudomembranosa, casos en los cuales deber suspenderse la terapia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Se han descrito exantemas en pacientes que reciben alopurinol. Se puede reducir la absorcin del antibitico en pacientes que toman simultneamente cloroquina. El probenecid prolonga la vida media de eliminacin de la amoxicilina. Puede ocurrir interaccin con antibiticos bacteriostticos como cloramfenicol y tetraciclinas. Se debe tener precaucin en pacientes que reciben anticoagulantes, ya que raramente se ha reportado alteracin del tiempo de protrombina con amoxicilina. Al igual que ocurre con otros antibiticos, se puede alterar la microflora intestinal lo cual puede contribuir a reducir la eficacia de los anticonceptivos orales combinados. Con la combinacin de amoxicilina y cido clavulnico se han documentado casos de hepatitis, ictericia colestsica, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica y dermatitis exfoliativa. POSOLOGIA Y DOSIFICACION AMOXICILINA LA SANT se administra por va oral. Las dosis habituales son: Adultos: 500 mg cada 8 horas. Dependiendo del tipo de infeccin, la severidad y el criterio mdico, estudios han empleado dosis hasta de 1g cada 8 horas. En el tratamiento de la blenorragia se deben administrar 3 g en una sola toma, va oral. En el tratamiento triconjugado para la erradicacin del Helicobacter pylori se recomienda 1g cada 12 horas por 7-10 das. Nios: 40-45 mg/kg/da, va oral, en tres dosis divididas (una cada 8 horas). Dependiendo del tipo de infeccin, la severidad y el criterio mdico, estudios han empleado dosis hasta hasta de 80-90 mg/kg/da. PRESENTACION AMOXICILINA LA SANT suspensin 5 ml/125 mg, frasco por 45 ml (Reg. San. INVIMA M-011372). AMOXICILINA LA SANT suspensin 5 ml/250 mg, frasco por 45 ml y 100 ml (Reg. San. INVIMA M-010613R1). AMOXICILINA LA SANT suspensin 5 ml/750 mg, frasco por 100 ml (Reg. San. INVIMA 2007M0007262). AMOXICILINA LA SANT cpsulas por 500 mg, caja por 20 y 50 cpsulas (Reg. San. INVIMA M010611-R1).

LABORATORIOS LA SANT S. A. Para mayor informacin: www.lasante.com.co e-mail Direccin Cientfica: javier.castillo@lasante.com.co Lnea servicio al cliente: 018000-110028 PBX: 3647500 Bogot Colombia

MK (TECNOQUMICAS)
Cali Calle 23 No. 7-39, Apartado Areo: 156, Nal. 287 Tel: (2) 8825555 Fax: (2) 8838859 Medelln Sucursal: Apartado Areo: 95060 Tel: (4) 2658884 Barranquilla Sucursal: Apartado Areo: 2312 Tel: (5) 3475900 Bogot, D.C. Sucursal: Apartado Areo: 3494 Tel: (1) 3711377 Bucaramanga Sucursal: Apartado Areo: 613 Tel: (7) 6345152 Cali Sucursal: Apartado Areo: 18110 Tel: (2) 8839392

AMOXICILINA MK
Cpsulas Polvo para suspensin AMOXICILINA TRIHIDRATADA

COMPOSICION Cada 5 mL contiene 125 250 mg de amoxicilina. Cada CPSULA contiene 500 mg de amoxicilina. DESCRIPCION Penicilina semisinttica sensible a la penicilinasa; difiere de la ampicilina en su mayor absorcin por va oral. Los alimentos no afectan su absorcin. INDICACIONES Infecciones producidas por grmenes sensibles a la amoxicilina. Usos no registrados: Profilaxis despus de estar expuesto al ntrax (organismos susceptibles). Categora en embarazo: B. Lactancia: Entra en la leche. Compatible. USOS Inhibe la sntesis de la pared celular bacteriana y es inactivada por las betalactamasas. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. adminstrese con precaucin a pacientes con insuficiencia renal. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Adminstrese con precaucin a pacientes con insuficiencia renal (dosis y frecuencia de administracin deben ajustarse, de acuerdo con la severidad del dao); un porcentaje alto de pacientes con mononucleosis desarrollan rash durante la terapia con amoxacilina; existe una baja incidencia de reaccin cruzada con otros betalactmicos. Utilizar la suspensin dentro de la fecha indicada y tan pronto se reconstituya. Descartar cualquier sobrante. Almacenar en lugar fresco y seco. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alrgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafilcti-co. EFECTOS ADVERSOS (frecuencia no definida) SNC: Agitacin, ansiedad, confusin, convulsiones, hiperactividad, mareos. Dermatolgicas: Erupciones cutneas, eritema multiforme (sndrome Stevens Johnson), urticaria. GI: Colitis hemorrgica, colitis seudomembranosa, decoloracin dental, diarrea, nusea, vmito. Hematolgica: Agranulocitosis, anemia, anemia hemoltica, prpura, trombocitopenia. Hepticas: Elevacin de AST (SGOT), ALT (SGPT), ictericia colestsica. SOBREDOSIFICACION Igual que sobredosis de penicilinas; hipersensibilidad neuromuscular (agitacin, indigestin, angioedema, anafilaxia y colitis pseudomembranosa); en estos casos debe discontinuarse. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Aumento de efecto/txico: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de amoxicilina. La amoxicilina puede aumentar los efectos de warfarina. Disminucin de efecto: Disminucin de efectividad con tetraciclina y cloranfenicol. Consideraciones dietarias: Puede tomarse con alimentos. Debe administrarse en forma regular para evitar variaciones valle-pico. La suspensin puede mezclarse con leche, leche de frmula, jugo de frutas, agua, gaseosa. Administrar inmediatamente despus de mezclar. Informacin al paciente: Reportar inmediatamente si hay diarrea despus de iniciar el medicamento. Debe tomarse el curso completo del tratamiento. Las mujeres deben reportar si hay signos de vaginitis.

POSOLOGIA Y DOSIFICACION Nios: 20-40 mg/kg de peso al da repartidos en 3 dosis. Nios mayores de 20 kg: 250-500 kg cada 8 horas. Adultos: Entre 250 y 1.000 mg cada 8 horas segn la gravedad. PRESENTACION Frasco por 45 mL de polvo para suspensin de 125 mg/5 mL (Reg. INVIMA No. M-000744 R-2). Frasco por 45 100 mL de polvo para suspensin de 250 mg/5 mL (Reg. INVIMA No. M-000667 R-2). Caja por 60 cpsulas de 500 mg (Reg. INVIMA No. M-000743 R-1). MK Divisin de Tecnoqumicas, S. A. Apartado Areo: 156 Cali, Colombia Para mayor informacin contctenos: www.tecnoquimicas.com