Curso sobre etiquetas para

alimentos de US-FDA

Presentado por: Anup Engquist

Consultor principal de exportaciones
Food Export Consulting Services LLC.
Julio 2-4 2007, Managua, Nicaragua
Facilitado por: Jessica Maxwell
Servicio Exterior para la gricultura/USDA
Organizado por: USAID/PROCAFTA/APEN
Agencia Responsable de la Seguridad
en Alimentos y etiquetas de Estados
Unidos
Food and Drug Administration (FDA)
z Sitio web de la agencia: www.fda.gov
z Etiquetado de alimentos es guiado por–
Código de Regulaciones Federales (CFR) Título
21 Capítulo 101
z Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos
(FD&C Act)
z Ley de Empaque y Etiquetado Justo (FPLA)
z Ley de Etiquetado y Educación sobre Nutrición
(NLEA)
z Lasinfracciones al etiquetado resultan
en más del 22% de todas las detenciones
de alimentos en Estados Unidos.
 Requisitos generales
z Puro
z Seguro
z Integro
z Producido bajo condiciones sanitarias
z Etiquetado adecuadamente
z Inocuidad vs. Calidad
z Verdad en la etiqueta
 Dos (2) formas de etiquetar
alimentos empacados

z Toda la información en Sección de Panel

Principal (PDP).

z Información específica en Sección de

Display Principal (PDP por sus siglas en
inglés) y otra información exigida en
Sección de Información (IP).
 Sección de Panel Principal (PDP)

z Enunciado de identidad.

z Enunciado de cantidad neta.

z País de origen.
Sección de Display Principal (PDP)
Ilustracion
 Sección de información
z Datos nutricionales
z Ingredientes
z Letras al menos 1/16 de pulgada de alto
z Sin material interpuesto
z Advertencias sobre alergenos
z Advertencias
z Instrucciones de uso
z Instrucciones de almacenamiento
z Fecha de caducidad: Usar para, Mejor antes,
vender para: Mes/Día/Año
z Producido por /Empacado por /Distribuido
por: Nombre y Dirección
z Códigos de barra (UPC) (no exigido por FDA).
Sección de información
Ilustración
 Enunciado de identidad
z Usar nombre común, ejm.: sopa de tomate,
crema ácida pasteurizada, queso de crema.
z Puede usarse nombres sofisticados, Ejm.
galletas sorbeto de vainilla.
z Tamaño de letra (al menos 1/2 del tamaño de
letra más grande en la etiqueta).
z Identificar la forma del alimento (en trozos, en
rodajas, polvo granulado, etc.).
z “Productos de imitación”
z Jugo vs. Bebida/trago/cocktail.
z Productos reconstituido y bebidas de jugo
mezcladas.
Etiqueta: Cereal de Hojuelas
Etiqueta: 100% Jugo
Enunciado de la cantidad neta
z Debe estar en la sección del panel principal PDP

z Debe estar en el sistema habitual de EE.UU. (onzas,

libras y onzas fluidas) y en el sistema métrico (gramos,
kilogramos, mililitros y litros).

– Peso neto 1 lb 8 oz (680 g).

– Contenido neto 1 gal (3.79 L).

z No incluir el peso de recipiente.

z Incluir peso drenado o peso neto.

Enunciado de la cantidad neta
 Peso neto /Peso drenado
Tamaño mínimo de tipo Área de Sección de Panel
Principal
1/16 plg (1.6 mm) 5 plg² (32 cm²) o menos

1/8 plg (3.2 mm) Más de 5 plg² (32 cm²) menos de

25 plg² (161 cm²)
3/16 plg (4.8 mm) Más de 25 plg² (161 cm².) pero no
más de 100 plg² (645 sq. cm.)
1/4 plg (6.4 mm) Más de 100 plg². (645 cm².) pero
no más de 400 plg² (2580 cm².).
1/2 plg (12.7 mm) Más de 400 plg² (2580 cm².)
Etiqueta: Garbanzos Frijoles
Etiqueta: Olivas
 Enunciado de ingredientes
z Orden de importancia descendente
z Colocados en la misma sección de la dirección del
fabricante.
z 1/16 plg de altura mínima.
z El agua agregada es un ingrediente.
z Deben usarse nombres comunes.
z Ingredientes menores, ejm.: los sulfitos se consideran
incidentales si, 10ppm.
z Grasas y aceites– componentes individuales
z Preservantes y función deben listarse
– Propionato de calcio (inhibidor del moho), TBHQ
(antioxidante)
z Colores artificiales:
– Colores certificados (FD&C Rojo 40, FD&C Amarillo 5)
– Colores no certificados (colorante de caramelo, jugo de
remolacha, extracto de fresa).
z Especias, sabores (naturales, artificiales).
Etiqueta: Soda de Lima Limón
 Etiqueta de datos nutricionales
z “Informaciónnutricional” exigida en todos
los alimentos.

z Ubicación– sección adyacente a la derecha

de la Sección de Display Principal (PDP).

z Tamañode tipo y tamaño de paquete

mínimos.
 Excepciones al etiquetado
sobre nutrición
z Producido por empresa pequeña.
z Servido en restaurante.
z Panadería, cuando productos horneados son vendidos
directamente al consumidor.
z Alimentos que no proporcionan un valor nutritivo.
significativo (Café, especias, etc.)
z Alimentos al por mayor, productos de mariscos frescos.
z No para venta al detalle.
z Alimentos donados.
z Alimentos de auto-servicio.
z Carnes de caza.
Nota: Las excepciones no son aplicables cuando se
hacen enunciados sobre nutrición sobre cualquier
producto.
 Alergenos
z Ley sobre etiquetado de alergenos y protección al consumidor de 2004 (Food
Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004 -FALCPA)

z Debe acatarse cuando alguno de los siguientes ingredientes está presente.

Ley entró en vigor en enero de 2006
- Leche
- Huevo
- Pescado – Debe enunciarse la especie (p. ej., róbalo, lenguado, o
bacalao)
- Mariscos crustáceos – Debe enunciarse la especie (cangrejo, - -langosta, o
camarón)
- Nueces de árbol, debe enunciarse el tipo específico de la nuez (almendras,
pacanas o nuez)
- Trigo
- Maní
- Frijol de soya

z Se requiere enunciado de precaución

- Se usa enunciado "Contiene" en una etiqueta de alimentos, (p. ej.,
"Contiene leche, huevo, maní ") en el mismo tamaño del tipo (o sea letra o
tipo) usado para la lista de ingredientes.
- No se requiere - "podría contener [alergeno]" o "procesado en instalación
que también procesa [alergeno]“.
Etiqueta: Chocolate
 Etiquetado de productos orgánicos
z El Programa Orgánico Nacional (NOP por sus siglas en inglés) – rige las normas
- El producto o proceso debe ser certificado por una organización acreditada.

z El nombre completo o el nombre comercial del agente certificador (que podría incluir
siglas, si la sigla es un nombre comercial registrado) debe colocarse en la sección de
información debajo o cerca de algún modo de la información que identifica al nombre
del manipulador o del distribuidor.
z Sólo los productos agrícolas pueden ser orgánicos
z Los productos etiquetados 100 por ciento orgánico deben contener un 100 por ciento
de ingredientes orgánicos certificados.
z Deben ser producidos sin el uso de solventes sintéticos, vectores o preservantes,
sabores, aditivos artificiales, etc.
z El término “Orgánico” en el nombre de una empresa está prohibido

z El Sello USDA Organic podría aparecer en productos agrícolas que son 100 por ciento
orgánicos o productos certificados con un contenido de al menos un 95 por ciento de
ingredientes orgánicos.
Desinfectante residual máximo de 4 mg/L chloro

z Ventas brutas menores de US$ 5000 exentas.

z “Orgánico" no es sinónimo de "natural". El Departamento de Agricultura de Estados
Unidos (USDA) no tiene regulaciones para el término “Natural”
z El Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos de USDAs (FSIS) regula el
término "natural" en marcas de carne y pollo.
Orgánico: Cereal de Trigo
Etiqueta: Boquitas
 Tipos de retiros de la FDA
debido a violaciones
z Clase I: Un retiro de Clase I involucra una situación en la cual
existe una probabilidad razonable de que el uso o exposición
al producto causará graves problemas de salud o muerte.

z Clase II: Un retiro de Clase II significa que el uso o exposición

al producto podría provocar problemas de salud temporales
o médicamente reversibles o que la probabilidad de
problemas de salud grave es remota.

z Clase III: Un retiro de Clase III es el menos serio e indica que

no es probable que el producto cause problemas de salud.
En su mayoría son infracciones al etiquetado.
 Retiros de la FDA
Productos de Comida: Konjac
 Resumen de los procedimientos de
importación de la FDA
– Todos los productos importados deben presentar notificación previa.
– Sin notificación previa – Rechazo del producto garantizado (Ley sobre
el Bioterrorismo de 2002)
– Producto cumple con los requisitos:
z Aprobación de FDA para entrar al mercado de USA o

z Análisis de laboratorio de FDA, examen físico etc.

– Después del examen

– Se encuentra que el producto cumple con requisitos – aprobación
para entrar al mercado de EE.UU. O
– Se encuentra que el producto no cumple con los requisitos – Aviso de
detención y Audiencia a propietario de Consignatario
– El Importador podría presentar una solicitud para reacondicionar/re-
etiquetar el producto.
– Detención Sin Examen Físico (DWPE por sus siglas en inglés) basado
en historial.
 Etiquetado de productos frescos
z Etiquetado sobre nutrición es voluntario.

z Nombre del producto (nombre común y nombre de

especie).

z Peso neto del producto.

z Identificación comercial (minorista o procesamiento

comercial).

z Nombre y dirección de importador/distribuidor (no se puede

dirección de Apartado Postal).

z Exportador y/o despachador .

z País de Origen
 Etiquetado de productos cárnicos, avícolas y huevos
z El etiquetado sobre nutrición es voluntario para algunos productos
y obligatorio para otros.

z Prácticas de manipulación segura son obligatorias.

z Nombre del producto (nombre común y nombre de especie)

z Peso neto del producto.

z Identificación comercial (minorista o procesamiento comercial).

z Nombre y dirección de importador/distribuidor (no se puede

dirección de Apartado Postal)

z Exportador y/o despachador.

z País de origen.
z Prácticas de manipulación segura.
Etiqueta – Pavo
Etiqueta Nutricional
 Etiquetado sobre nutrición
(Muestra a distribuir)
z “Información Nutricional” exigida en todos los
alimentos.

z Ubicación – sección adyacente a la derecha del

PDP.

z Tamaño de tipo mínimo y tamaño de paquete.

 Información Nutricional
z Componentes requeridos.
z Tamaño del tipo de las letras.
z Formato (Formato tabular, formato linear).
z Excepciones en paquetes pequeños (menos de 12
pulgadas cuadradas).
z Recipientes de una porción – excepción de tamaño
de porción.
z Alimentos listos para consumirse vs. alimentos que
requieren más preparación.
Informacion Nutricional-Formato Vertical
Informacion Nutricional- Formato Lineal
Informacion Nutricional- Formato en Secuencia
 Sección de nutrición
Información requerida
Datos nutricionales z Sodio
z Tamaño de porción z Carbohidratos
z Porciones por z Fibra dietética
contenedor z Azúcares
z Calorías z Proteína
z Calorías de grasa z Vitamina A
z Grasa total z Vitamina C
z Grasa saturada z Calcio
z Colesterol z Hierro
z Especificar todos los Datos Nutricionales y por
porción y como % de valor diario

z Rangos permitidos de contenido nutricional

(Copia a distribuirse)
 Vinculaciones permitidas para los
avisos de salud (Copia a distribuirse)

z Colesterol – Cardiopatía
z Grasa saturada Cardiopatía coronaria
z Sodio – Hipertensión
z Calcio - Osteoporosis
z Fibra dietética – Cáncer
z Sin azúcar– Caries dental, deterioro dental
 Enunciados de “Saludable” permitidos
z Siempre identifique la proximidad inmediata del
alimento de referencia al enunciado más prominente
z Light – reducción tanto en calorías como en grasa
z (50% de reducción en calorías y grasa)
(si menos del 50% de calorías provienen de grasa,
entonces las calorías deben ser 1/3 menos de la CR)
z Bajo en grasa - < 5g grasa/CR & 100g
z Bajo en grasa saturada - < 2g de grasa sat. /CR & 100
g
z Bajo en sodio - 360 mg/CR & L.S. o 50 mf si CR
pequeña
z Colesterol - < 95 mg/CR & 100 g
z Alto - Vitaminas A,C, Calcio, Hierro, Proteína, Fibra al
menos 10% de VD/CR
z VD- Valor diario, CR- Cantidad de referencia.
Etiqueta- Aderezo Lite
Etiqueto: Aderezo Italiano Lite
 Etiquetas en idioma extranjero
(Copia a distribuirse)
z No se requiere etiqueta bilingüe cuando la
información se presenta sólo en inglés.

z Serequiere etiqueta bilingüe si alguna

representación aparece en idioma
extranjero.
Informacion Nutricional- Bilingüe
Etiqueta Bilingüe- Jugo
Etiqueta- Crema de Queso