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de Auditores DE CALIDAD
De acuerdo a lo que nos exige la norma ISO 9001:2008 requisito 8.2.2, o la ISO 14.000:2004
requisito 4.5.5
"La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para
determinar.....
Para ambos casos lo mejor es comenzar leyendo la fuente de inspiración de como iniciar o
mejorar nuestros procesos de Auditorias ya sea interna o externa, Y para ellos nos debemos
dirigir a la norma ISO 19011.
"Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental".
Si bien esta norma es adecuada y recomendada como orientación tanto para las normas
mencionadas como para auditorías de sistemas de gestión ambiental y para otras normas, en
este caso nos vamos a referir en forma concreta a la norma ISO 9001, aunque estos consejos
pueden ser aplicados a otras auditorias.
La norma ISO 9001 exige que el responsable del SGC gestione los resultados de la auditoría.
Debe asegurarse de que cualquier No Conformidad encontrada en la auditoría se corrijan a la
brevedad o que se realice un plan para su eliminación (acción correctiva).
También esta responsabilidad recae sobre la Dirección ya que como se indica en casi todo el
capitulo 5, la Dirección, es la responsable final por la gestión, el buen funcionamiento del
sistema y de la revisión periódica de los indicadores del sistema incluidas la conformidad del
producto y las Acciones correctivas (5.6.2)
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un análisis de los resultados de la Auditorias y que la dirección garantice medidas correctivas
para las no conformidades observadas durante las auditorías.
Objetivo de la Auditoria.
Reunión de apertura
En esta reunión, el auditor informa los alcances y método de la Auditoria. Por lo general el
Auditor menciona los documentos que va a auditar y solicita algunos datos e información
general acerca de la organización, por ejemplo:
Inicio de la auditoría.
Las actividades a realizar en las Auditorias deben ser estadísticas del tipo “muestreo”. En la
Auditoria NO se puede revisar todos y cada uno de los registros de cada procesos. El auditor va
a muestrear y analizar los procesos que ya tenia planificada visitar y algunos otros que su
instinto y agudeza le permita definir que puede tener un comportamiento irregular.
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Aquí además de toda la planificación establecida es donde el Auditor saca a relucir su olfato y
su agudeza para detectar ciclos o procesos que puedan comprometer la calidad del producto o
la efectiva realización de los procesos.
El auditor debe comprobar los procesos y su documentación con el fin de determinar si los
mismos se llevan a cabo en forma controlada y de acuerdo a los requisitos.
La planificación del Auditor debe contemplar los siguientes puntos a ser solicitados.
Como ejemplo La norma ISO 9001 requiere un procedimiento que especifique cómo se lleva a
cabo la auditoría interna dentro de la organización. Y tanto este como los demás
procedimientos de calidad exigidos por la norma ISO 9001 no son recomendaciones, sino
requisitos exigibles.
La organización debe documentar y mantener todo el sistema de Gestión de Calidad (SGC). Eso
significa que no es suficiente solo documentar el procedimiento, se debe demostrar que se
cumple, y además que es EFECTIVO y que se puede mejorar con el tiempo
El auditor debe poder discernir cuando una cosa es buena para una empresa o sector de la
cual no forma parte. Y solo en una visita de uno o dos días debe sacar conclusiones sobre la
efectividad de su funcionamiento.
Para lograr el éxito como auditor hay que ser metódico, por lo tanto se requiere de mucha
disciplina, sentido común, coherencia y la mejor preparación posible para llevar a cabo esta
actitud en forma profesional y poder agregarle valor al auditado. Asimismo, no es fácil para la
organización mantener todo lo anterior sin la preparación adecuada de un implementador
profesional o un buen consultor que nos ayude en la laboriosa tarea de preparar nuestra
organización para implementar ISO 9001.
La documentación a emitir posterior a la auditoría, debe incluir detalles sobre todos los
procesos incluidos en la muestra. El auditor debe proporcionar todos los detalles que pueda.
De esta manera, cualquiera que lea el informe, tiene la mayor cantidad de información posible.
El informe debe ser claro, objetivo y formal, recuerde que este informe debe ser revisado por
la alta dirección.
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El resultado de análisis de las observaciones y evidencias de la Auditoria puede ser indicado
como alguno de los siguientes tres estados:
Como dijimos el informe final de auditoría debe ser lo mas claro, objetivo y formal posible,
para ser usado como una herramienta guía por la organización para normalizar las situaciones
que se pudieran haber presentado, así como para tener la evidencia en la próxima auditoria de
que todas las observaciones han sido resueltas.
El informe de auditoría debe tener al final un resumen de las no conformidades -en el caso que
se hubieran presentado-, aclarando que documento y/o requisito normativo se esta
incumpliendo.
Para la lectura y entrega del informe se debe realizar una reunión con el Representante de la
Dirección, y si fuera posible con la Alta dirección y las personas que la Dirección disponga,
(normalmente con los gerentes o jefes de Areas). Aquí el auditor debe presentar todas las no
conformidades y oportunidades de mejora, y escuchar de parte de los responsables las
posibles medidas que se tomaran en la acción correctiva.
Cabe aclarar que si fuera una Auditoria de certificación y hubiera alguna No conformidad por
No cumplimiento de cualquier requisito de la Norma, la Organización no será recomendada
para certificar en esa ocasión y va a requerir de algún tiempo y otra nueva Auditoria para ver si
esta en condiciones de certificar.
El objetivo es dejar todo bien claro para que en la próxima auditoría se revise el tratamiento y
para verificar que todos los incumplimientos están cerrados.
Resumen:
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La norma ISO 9001 exige que los responsables finales de las corrección de las no
conformidades son los responsables de la Gestión de la Organización.
El auditor debe comprobar los procesos con el fin de determinar si se realizan de acuerdo a los
requisitos y procedimientos.
El auditor debe presentar un informe detallado y claro con todas las no conformidades y
oportunidades de mejora y presentarlas conjuntamente.
Las acciones correctivas usadas para eliminar las No conformidades deben ser analizadas en la
siguiente Auditoria, y verificar su efectividad con la no aparición nuevamente del mismo tipo
de No conformidad.
Luis Sarmiento
Director
ISO 9000 Plus
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