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Documentos de Cultura
Aseg 1
Aseg 1
9REQUISITOS GESTIÓN:
)Sistema de calidad.
)Organización.
)Control de la documentación.
)Control de registros.
)Control de trabajos o calibraciones no conformes.
9 Validados
• El laboratorio dice el
¿CÓMO? (cómo se implementa el requisito)
COMPETENCIA TECNICA
Equipamiento
MÉTODO
PERSONAL
Ambiente
SISTEMA DE CALIDAD
Documentación
•Comunicada-comprendida-disponible-
implementada
Ejemplo:
9monitoreo del ambiente,
9 capacitación del personal,
9 evaluación de la calidad y esterilidad de los medios de
cultivo,
9calibración, verificación y mantenimiento de equipos.
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD:
Actuar Planear
Ciclo de
Deming
Verificar Hacer
) Organización
) Sistema de calidad.( nueva norma): sistema de gestión
) Control de la documentación
• Revisión de pedidos, ofertas y contratos.
• Subcontratación de ensayos y de calibraciones.
• Compras de servicios y suministros
• Servicios al cliente.
• Quejas.
) Control de trabajos o calibraciones no conformes.
) Acciones correctivas.
) Acciones preventivas.
) Control de registros.
• Auditorias internas.
• Revisiones por la dirección.
• nueva norma Punto nuevo que es mejora
Bqca. QM Alicia I. Cuesta,
Consultora Internacional de la FAO
Requisitos: Organización.
9Manual de calidad.
9Registros
El laboratorio debe :