UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Per, DECANA DE AMRICA)

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICA
(CREADA EL 29 DE OCTUBRE DE 1943)

FARMACOTECNIA

ESQUEMA COMPARATIVO
ENTRE LA GRANULACIN
HUMEDA Y SECA
INTEGRANTES
De la Sota Ricaldi, Nohelia
Jara Bayona, Rousbel
Pichihua Pardo, Boris
Quiones Huayaney, Mara
Quionez
Tolentino

Solis, Lizet
Chavez, Jorge Luis

GRANULACIN

GRANULACIN
SECA

GRANULACIN
HUMEDA

La
granulacin
hmeda
es
el
mtodo clsico de
elaboracin
de
comprimidos
que
tiene por objeto
aumentar
el
tamao
de
partcula y mejorar
las propiedades de
flujo

Conocido tambin con el

nombre de granulacin
por doble compresin
no es muy utilizado y
comprende 2 etapas:
Se
utiliza
para
componentes sensibles
a
la
humedad,
no
soportan temperaturas
altas
excesivamente
solubles en lquidos de
humectacin.

VENTAJAS
GRANULACIN HUMEDA

caractersticas
fsicas de la droga y
de los excipientes
no son importantes
Reduccin
de la
segregacin
Dispersin
de
componentes
en
concentraciones
mnimas.

GRANULACIN SECA

Las

Mejora

la cohesin
durante la
compactacin
Mejor disolucin.
Pocas etapas, personal,
equipo y espacio
Frmacos no expuestos
a humedad y secado.
Mejora la
desintegracin

DESVENTAJAS
GRANULACIN HUMEDA

Formacin de masas
duras, puede impedir la
liberacin del frmaco
Ms
equipos,
mayor
espacio, mayor tiempo
de proceso y mayor
costo energtico.
Menor
estabilidad de
drogas sensibles a la
humedad o al calor.
Aumentan los tiempos
de disolucin

GRANULACIN SECA

Alta
formacin
de
polvillo
Mayor
tiempo
de
proceso
Slo se usa excipientes
que
soporten
doble
compresin
Mayor estabilidad de
drogas sensibles a la
humedad o al calor.
Mejor disolucin.

AGLUTINANTES
GRANULACION HUMEDA

GRANULACION SECA

Gomas
Gelatina
Jarabes
Almidn
Pvp
Hpmc
Cmc
Polietilenglicoles.

Polivinilpirrolidona

Diluyentes: Granulacin Hmeda y Seca: Celulosa en Polvo

SUGAR: Diluyente Granulacin

Seca

Celulosa Microcristalina: Granulacin

Hmeda

Desintegrante Granulacin Seca :

CROSPOVIDONA

Aglutinante: Granulacin Hmeda y Seca : SUCROSA

HIPROMELOSA
Las concentraciones
entre 2% y
5% w / w puede ser
utilizado como
aglutinante, ya sea
en procesos de
granulacin hmeda
y seco

Disgregante Granulacin Seca

HIDROXIPROPILCELULOSA

Lubricante Granulacin Hmeda

MALTODEXTRINA

GRANULACI
N
HMEDA
E
Q
U
I
P
O
S

MEZCLADORAGRANULADORA
LOTE DE ALTO
CIZALLAMIENT
O
GRANULADORA
MEZCLADORA
DE ALTA
VELOCIDAD
GRANULADORA
TIPO DE BOLAS
GRANULADOR
OSCILANTE

GRANULACI
N SECA

CHILSONATOR
BRIQUETEADORA
S
TABLETEADORA
EXCENTRICAS

GRANULADORA
DE SECADO POR
PROCESO DE
FLUIDIFICACIN
SECADORAGRANULADORA
LECHO
FLUIDIZADO
GRANULADORA
DE SECADO POR
SPRAY
GRANULADOR
SIGMA
PLANETARIO
GRANULADOR
EN SECO DE
RODILLO SIN
FIN Y ROCILLOS
COMPACTADOR
ES
TABLETEADORA
ROTATIVAS

Granulacin Hmeda
GRANULADOR SIGMA PLANETARIO
Tradicionalmente la granulacin
hmeda de los polvos se ha
realizado en los mezcladores
sigma, planetarios y de tornillo
vertical. La mezcla de polvos se
coloca en el mezclador y se
adiciona el lquido aglutinante a
ciertos intervalos de tiempo.
Luego la mezcla se pasa a un
granulador oscilante donde las
barras del rotor fuerzan la masa
hmeda a pasar por un tamiz.
Los
grnulos
formados
se
colectan en bandejas y se secan
en secador de bandeja o en lecho
fluidizado. Este ltimo produce
un secado mucho ms rpido y
mantiene
los
grnulos
individuales
separados

MEZCLADORA-GRANULADORA LOTE
DE ALTO CIZALLAMIENTO Si se necesita
combinar lquidos de
diferentes
viscosidades,
emulsionar,
homogeneizar,
desintegrar,
solubilizar, dispersar
polvos, reducir el
tamao
de
la
partcula o acelerar
las reacciones, stas
tareas no se pueden
lograr
fcilmente
con un aparato de
bajo cizallamiento.
Un mezclador de
alto
cizallamiento

GRANULADORA DE SECADO POR

PROCESO DE FLUIDIFICACIN
Los
materiales
en
polvo
se
encuentran en estado de fluidizacin
en el contenedor. Como primera
medida los materiales son sometidos
a calor y mezclados por aire caliente
filtrado. Luego, el polvo atomizado y
combinado con una solucin aditiva.
El siguiente y ltimo paso es la
formacin
de
grnulo.
La humedad de lo grnulos es
evaporada, a travs del contacto
directo constante con aire caliente.
El adhesivo es tambin solidificado
paralelamente durante el proceso de
secado. El repetitivo proceso de
secado contribuye finalmente a la
generacin de grnulos esfricos

SECADORA-GRANULADORA LECHO
Las partculas de polvo
FLUIDIZADO

se
fluidizan en un chorro de aire,
pero la adicin del lquido de
granulacin se vaporiza desde un
inyector sobre el lecho de polvos.
Se sopla o aspira aire calentado y
filtrado a travs del lecho de los
polvos sin mezclar para fluidificar
las partculas y mezclar los
polvos.
El lquido de granulacin se
incorpora a travs de un inyector
de vaporizacin situado sobre el
lecho de partculas.
El lquido hace que las partculas
primarias de polvo se adhieran
cuando chocan las gotas y los
polvos.
El escape de material desde la
cmara de granulacin se impide

GRANULADORA DE SECADO POR

SPRAY
La granuladora de
secado por spray
series es un equipo
multifuncional.
Posee funciones de
secado,
fluidizacin, y
granulacin;
tambin procesa
materiales lquidos
y los convierte en
grnulos de
diferentes
dimetros en
rangos de 0.2-

GRANULADOR OSCILANTE
El granulador oscilante se emplea
para formar los grnulos requeridos
a partir del material en polvo o para
triturar materiales secos segn el
tamao requerido.
Entre sus principales caractersticas
se encuentran que el tamiz puede
retirarse e instalarse con facilidad,
pudiendo ajustarse la tensin. El
rotor tambin puede retirarse y
limpiarse con facilidad. El sistema
de accionamiento est totalmente
cerrado dentro del bastidor de la
mquina y su sistema de lubricacin
permite trabajar con suavidad a la
mquina.

Granulacin seca
CHILSONATOR
El Compactador de
Rodillos :La
flexibilidad mxima
de proceso
se obtiene con:
Rodillos y tornillos
alimentadores
de velocidad
variable.
Presin de rodillos
variable
Medicin de la
separacin entre
rodillos.
Disponibilidad de
mltiples
configuraciones de

BRIQUETEADORA
Transforman el polvo en aglomerados
densos

Tableteadoras
EXCNTRICAS
De 1 Punzn, los punzones se
mueven en 1 direccin, l
superior realiza la compresin, l
inferior expulsa el comprimido,
l superior controla la dureza, l
inferior controla el peso.

Rotatorias
De 16-32
punzones,
Los
punzones se mueven
en 2 direcciones,
ambos realizan la
compresin,
l
inferior expulsa el
comprimido,
l
inferior controla peso
y dureza, tolva de
alimentacin doble,
alta
productividad,
fuentes de variacin
relacionada
con
granulado.

CUNDO UTILIZAR CADA TIPO DE GRANULACIN?

VA HMEDA
Cuando el frmaco
y las dems
sustancias a
granular se puede
mojar y puede
recibir calor.

VA SECA
Cuando los componentes del
comprimido son sensibles a la
humedad, no soportan
temperaturas altas durante el
secado o son excesivamente
solubles en los lquidos de
humectacin.

ESQUEMA COMPARATIVO DE LOS

TIPOS DE GRANULACIN

MEZCLADO EN SECO
VA HMEDA

VA SECA

En ambos casos se mezcla el frmaco con las

sustancias que lo acompaan. Despus se puede
tamizar para asegurar la homogeneidad de tamao y
evitar posibles contaminantes.
Bombo mezclador: si su cantidad de diluyente es mucho mayor
que la de frmaco
Amasadora: si las cantidades son parecidas

VA HMEDA

VA SECA

AMASADO

La solucin aglutinante se
agrega poco a poco sobre la
mezcla o por atomizacin,
con el fin de conseguir una
masa mas o menos
compacta. Este amasado se
lleva acabo en amasadora.

COMPACTACIN

se puede realizar por briqueteado

o por compactacin con rodillos.
Se realiza a altas presiones, lo
que promueve la compactacin y
facilita la eliminacin del aire
interpuesto. De esta forma se
obtiene una placa comprimida de
gran dureza

VA HMEDA
GRANULACIN
Consiste en someter la masa
humectada a una presin
mecnica, que fuerza su
paso a travs de una
superficie perforada o tamiz.
Se puede realizar en
granulador tipo
oscilante( grnulos duros,
pequeos, porosos y de
superficie lisa) o
rotatorio(grnulos ms
compacto y de mayor
tamao).

VA SECA
TROCEADO

O
FRAGMENTACI
N

La lmina obtenida debe

dividirse en trozos o
fragmento pequeos con el
fin de poder posteriormente
efectuar la granulacin de
forma correcta y sin
dificultades

VA HMEDA
DESECACIN
Debemos eliminar el liquido
aadido
durante
el
amasado, esta operacin
debe
efectuarse
con
cuidado para eliminar solo
ese lquido, pues se corre el
peligro de eliminar el agua
propia de las sustancias de
la mezcla. En este proceso
se debe realizar pesadas
para finalizar el proceso
cuando tenga un peso igual
a la suma de los pesos del

VA HMEDA

VA SECA
Granulacintamizacin
El granulado, una vez seca debe
granularse- tamizarse con el fin de Los fragmentos
obtener el tamao de granulado obtenidos se
deseado. Debe tenerse en cuenta que granularn en
se parte de un granulado de 4mm,
granuladora oscilante,
por lo que , si se hace pasar a 0.4mm,
no puede hacerse directamente, pues hacindolos pasar por
se producir una gran cantidad de distintos tamices
polvo que provocara dificultades en progresivamente hasta
el momento de dosificar el producto o conseguir el tamao de
de comprimirlo. por esto, debe existir grano deseado.

Granulacin
tamizacin

final

una granulacin por tamaos, por lo

que se utilizar distintos tamices se
puede realizar por granuladores
oscilantes.

Factores a tener en cuenta durante el proceso de Granulacin hmeda:

Tamao de partcula inicial.

La granulacin se usa para facilitar el proceso de compresin de partculas muy
finas.
Tamao de partcula final.
La distribucin del tamao del grnulo (GSD) es de mayor importancia para la
calidad final del producto granulado ya que influye la densidad, la fluidez y la
formacin de polvos. Por lo tanto, la comprensin y el control del crecimiento
del grnulo durante la manufactura son de la mayor importancia para la
entrega de un producto final de alta calidad. Nos conviene obtener un granulado
con partculas grandes para una mejor cohesin al momento de comprimirlas.
Tipo de aglutinante.
Actan aglomerando sustancias que de por s no se compactaran de forma
estable. Se puede utilizar en seco o aadir en un vehculo acuoso o
hidroalcohlico. Hay que adicionar la cantidad correcta de aglutinante ya que una
cantidad insuficiente provocara la fragmentacin del comprimido y un exceso
afectara a la disgregacin y, por lo tanto, a la biodisponibilidad
Tipo de solvente.
Son vehculos para la adicin de aglutinantes, debe solubilizar al aglutinante.

Tiempo

de amasado.
Si contina la agitacin, continuar tambin la coalescencia
de grnulos y se producir un sistema sobreamasado que
ser inutilizable, aunque este resultado depende de la
cantidad de lquido aadido y de las propiedades del material
que se va a granular.
Equipo de amasado.
Tipo de amasado.
Equipo de secado.
Tamices usados en la granulacin y en la reduccin del
granulado seco.

PARMETROS QUE CARACTERIZAN A

UN GRANULADO

Aspectos o caractersticas organolpticas.

El granulado tendr un color, olor, sabor, aroma y forma

determinados.

Dispersin granulomtrica

Los tamaos del grano deben ser homogneos y no

dispersos.

Densidad aparente y volumen aparente.

Reviste especial importancia en el momento de

seleccionar tamaos de envases, de capsulas o de
comprimido.

 Friabilidad.

Es la capacidad de erosionabilidad que tiene el granulado. Mientras sea

menos friable tendr ms resistencia a la manipulacin y transporte.
Humedad de la mezcla.
La humedad residual del granulado es importante ya que ejerce un efecto
plastificante y minimiza la paricin de cargas electrostticas por friccin,
aunque debe ser inferior al 3% para evitar la formacin de aglomerados que
dificulten el flujo.

Temperatura de secado.
Esta operacin debe realizarse utilizando la tecnologa de secado ms
adecuada al producto intermedio elaborado.

Velocidad de adicin del aglutinante.

Se debe agregar el aglutinante de manera continua , lentamente y a
velocidad constante.

Capacidad

de compresin
Caractersticas solo exigible a aquel granulado destinado a la
obtencin del comprimidos. Interesa que sea lo ms plstico
posible.
Capacidad

de disgregacin y disolucin.
Para conseguir la liberacin es necesario que el granulado se
disgregue y posteriormente se disuelva.
Relacin

tamao del granulado- peso del comprimido.

Cuanto ms pequeo haya de ser el comprimido, ms pequeo a de
ser el granulado que se utilice en su elaboracin.

PARMETROS DE LA GRANULACIN SECA

El tiempo:
Debe ser el necesario para cada ciclo de elaboracin.
Por compresin:
El proceso es lento debido que se utiliza un tornillo helicoidal que regula la velocidad
Presin:
Las partculas se agregan a altas presiones produciendo fuerzas de enlace en la
superficie del solido y aumentando el area superficial de este.
Friabilidad:
Es la capacidad de erosionabilidad que posee un granulado.
Dispersin granulomtrica
Tamao de grano homogneos y no dispersos, pues al momento de mezclar puede
ocurrir un proceso de segregacin

 Aspectos o caractersticas organolpticas

Depender del principio activo pues ocupa la mayor parte del volumen final de la
tableta
Densidad aparente y volumen aparente
La densidad aparente de un granulado es el cociente existente entre un peso
determinado del mismo y el volumen aparente que tiene dicho peso. Este varia
despus de la compresin o compactacin de rodillos.
Capacidad de compresin
Para la compresin interesa que la mezcla sea lo mas plstico posible, pues si el
comprimido, una vez se retira el punzn o punzones que lo han compactado,
tiende a dilatarse, se resquebrajar o desmenuzar.
Comportamiento reolgico
Es decir, la capacidad de deslizamiento y capacidad de apilamiento. La mezcla debe
tener una fluidez adecuada para que la alimentacin en la compactacin por
rodillos sea uniforme. Actualmente se usan tornillos helicoidales para garantizar
esa fluidez

GRANULACIN HUMEDA

GRANULACIN SECA

Temperatura de secado variable

Solo usa temperaturas bajas

Velocidad de adicin del

aglutinante

Usa aglutinante en polvo

No usa altas presiones

Las partculas se agregan a

altas presiones

Reduce el riesgo de segregacin

Mayor riesgo de segregacin

Menor estrs del API

Cohesividad del Material

Referencias bibliogrficas
Vila

Jato JL. Tecnologa farmacutica. Vol.

I: Aspectos fundamentales de los
sistemas farmacuticos y operaciones
bsicas. Madrid: Sntesis; 1997.
Faul i Trillo C. Tratado de farmacia
galnica. Madrid:Luzn 5; 1993
www.fitzmill.com/international/ecuador/e
cuador.html
http://
www.quarco.com/main/es/catalog.html?
page=shop.browse&category_id=55
http://
www.dryingmachineschina.es/2-3-fluidize