06/Marzo/2014. Materiales de acondicionamiento, envases primarios y secundarios (Polvos y cpsulas). El acondicionamiento primario es aquel acondicionamiento directo del medicamento en un recipiente con el cual est en contacto y que se denomina envase primario o inmediato. El envase primario es el embalaje que protege al medicamento frente a cualquier contacto externo. Debe cumplirlos estos requisitos: Tener resistencia fsica. Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidad del preparado. No interactuar de ninguna forma con el medicamento. Ser impermeable a los componentes del producto que guarda. Las formas solidas de administracin oral, como las capsulas ya sea de gelatina dura o blanda, suelen acondicionar en envases tipo blster, que estn constituidos por una lamina moldeada en forma de pequeas cavidades, selladas por la parte inferior. La primera de ellas puede ser de aluminio o cloruro de polivinilo, solo o en combinacin con otras sustancias y la inferior es de aluminio. Si me imprime e un calendario en la lmina metlica de la parte posterior del envase, se puede facilitar al paciente el control de la administracin diaria del medicamento, lo cual es til en ciertos grupos teraputicos como los antihipertensores, anticonceptivos orales, etc. Otra forma menos utilizada consiste en envasar estas formas farmacuticas entre dos lminas de plstico, papel y aluminio. Mediante el termosellado en los bordes alrededor de cada dosis, se origina lo que se conoce con el nombre de envase de tiras. Este procedimiento se utiliza ms usualmente para comprimidos efervescentes ya que garantiza una proteccin excelente frente a la humedad. Otra posibilidad para esta forma farmacutica consiste en envasarlas en tubos de plstico o metal, con tapones en los que se incluye un desecante (silicagel) y que cierran por presin para protegerlos al mximo de la humedad. Otras formas farmacuticas slidas como los granulados o polvos se pueden envasar en recipientes como frascos de plstico o vidrio, aunque va imponindose cada vez ms los sobres unidosis elaborados con lminas mixtas de aluminio, papel y plstico, lo que le dar una mayor proteccin frente a los agentes externos. Los envases primarios metlicos son recipientes rgidos para contener productos lquidos o slidos, tiene la capacidad de ser cerrados hermticamente. El aluminio
es uno de los metales ms utilizados en la industria farmacutica en la produccin
de tapas y envases para aerosoles que contiene polvos. En forma de hoja delgada se lamina junto con materiales plsticos para formar envases flexibles como envases primarios para capsulas, por ejemplo. Se usa como envase primario el vidrio para formar una especie de recipiente cuyo cierre es de plstico, que contiene un medicamento en forma farmacutica de polvo estril. Los cierres de goma para envases destinados a preparaciones acuosas de uso parenteral, a polvos y a polvos liofilizados estn constituidos por materiales obtenidos por vulcanizacin (reticulacin), en presencia de aditivos adecuados de sustancias orgnicas macromoleculares (elastmeros). El acondicionamiento secundario es el embalaje externo o estuche que contiene en su interior el envase primario .Debe cumplir con los siguientes requisitos: Proteger al medicamento de agentes externos que puedan deteriorarlo como la humedad, la luz, etc. Constituir un elemento de identificacin del medicamento y facilitar la dispensacin. Ser de fcil manejo, transporte y almacenamiento. El material de acondicionamiento secundario debe contener impreso en el la siguiente informacin: Nombre del medicamento Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin del medicamento. Composicin cualitativa y cuantitativa. Excipientes. Forma farmacutica, dosis y volumen o unidades de administracin. Va de administracin. Cdigo Nacional de Medicamento. Lote de fabricacin. Condiciones de prescripcin y dispensacin. Advertencia Mantngase fuera del alcance y de la vista de los nios Advertencias especiales cuando el medicamento lo requiera. Fecha de caducidad (mes/ao) Precauciones especiales de conservacin. Signos, siglas y leyendas. Cupn precinto del Sistema Nacional de Salud cuando proceda. Precauciones especiales de eliminacin.